Понворі

Інструкція: інформація для пацієнта

Ponvory 2 мг таблетки в оболонці, 3 мг таблетки в оболонці, 4 мг таблетки в оболонці, 5 мг таблетки в оболонці, 6 мг таблетки в оболонці, 7 мг таблетки в оболонці, 8 мг таблетки в оболонці, 9 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці

понесімод
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено лише вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Понворі та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Понворі
3. Як застосовувати Понворі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Понворі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Понворі та для чого його застосовують

Що таке Понворі
Понворі містить діючу речовину понесимод. Понесимод належить до групи лікарських засобів, які називаються модуляторами рецептора сфінгозин-1-фосфату (S1P).
Для чого застосовують Понворі
Понворі застосовують для лікування дорослих із рецидивуючими формами розсіяного склерозу (РС) із активним перебігом захворювання. Під активним перебігом РС розуміють наявність рецидивів або ознак запалення за даними МРТ (магнітно-резонансної томографії).
Що таке розсіяний склероз
Розсіяний склероз (РС) уражає нерви головного та спинного мозку (центральну нервову систему).
При РС імунна система (одна з основних систем захисту організму) працює неправильно. Імунна система атакує захисну оболонку навколо нервових клітин, яка називається мієлінова оболонка, що призводить до запалення. Це руйнування мієлінової оболонки (так звана демієлінізація) перешкоджає нормальній роботі нервів.
Симптоми РС залежать від того, які ділянки головного та спинного мозку уражені. Вони можуть включати труднощі з ходьбою та рівновагою, слабкість, оніміння, подвійне та розмите зору, погану координацію та проблеми з сечовим міхуром.
Симптоми рецидиву можуть повністю зникати після його закінчення, але деякі порушення можуть залишатися.
Як діє Понворі
Понворі зменшує кількість циркулюючих лімфоцитів — білих кров’яних тіл, які беруть участь в імунній системі. Це досягається шляхом утримання їх у лімфоїдних органах (лімфатичних вузлах). Це означає, що менше лімфоцитів потрапляє до нервів головного та спинного мозку, щоб атакувати мієлінову оболонку.
Зменшення ушкодження нервів у пацієнтів із РС зменшує кількість нападів (рецидивів) і сповільнює прогресування захворювання.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Понворі

Не приймайте Понворі, якщо

• у Вас алергія на понесимод або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Ваш лікар повідомив Вам, що у Вас сильно ослаблена імунна система
• у Вас був інфаркт серця, біль у грудях, що називається нестабільною стенокардією, інсульт або міні-інсульт (транзиторна ішемічна атака, ТІА), або деякі види серцевої недостатності останні 6 місяців
• у Вас певні види серцевої блокади (аномальний кардіограма на ЕКГ [електрокардіограмі], зазвичай з повільним серцебиттям) або аномальний або нерегулярний серцевий ритм (аритмія), якщо тільки у Вас немає кардіостимулятора
• у Вас активна тяжка інфекція або активна хронічна інфекція
• у Вас активний рак
• у Вас помірні або тяжкі проблеми з печінкою
• Ви вагітна жінка або жінка репродуктивного віку, яка не використовує ефективний засіб контрацепції.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась із цих умов саме Вас, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом
Понворі.
Попередження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Понворі, якщо:

• у Вас нерегулярний, аномальний або повільний серцевий ритм
• у Вас був інсульт або інші захворювання судин мозку
• Ви відчували або раптово втратили свідомість (синкопе)
• у Вас гарячка або інфекція
• Ваша імунна система не функціонує належним чином через захворювання або прийом ліків, що ослаблюють імунну систему
• Ви ніколи не хворіли вітряною віспою або не отримували щеплення від вітряної віспи. Лікар може направити Вас на аналіз крові на вірус вітряної віспи. Вам може знадобитися повний курс щеплення від вітряної віспи, після чого слід почекати 1 місяць перед початком прийому Понворі
• у Вас проблеми з диханням (наприклад, тяжке захворювання легень, легенева фіброза або хронічна обструктивна хвороба легень)
• у Вас проблеми з печінкою
• у Вас цукровий діабет. У пацієнтів із діабетом вищий ризик розвитку макулярного набряку (див. нижче)
• у Вас проблеми з очима, особливо запалення ока, що називається увеїтом
• у Вас високий кров’яний тиск. Якщо Ви підпадаєте під будь-яку з наведених вище умов (або маєте сумніви), зверніться до лікаря перед прийомом Понворі.

Негайно повідомте лікареві, якщо під час лікування
Понворі виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:
низька частота серцевих скорочень (брадикардія або брадиаритмія)
Понворі може уповільнювати Ваш серцевий ритм, особливо після прийому першої дози.
Перед прийомом першої дози Понворі або повторним прийомом Понворі після перерви у лікуванні Вам необхідно пройти електрокардіограму (ЕКГ, щоб перевірити електричну активність Вашого серця).

• Якщо Ви перебуваєте у групі високого ризику побічних ефектів через уповільнення серцевого ритму, лікар може контролювати Ваш серцевий ритм і артеріальний тиск принаймні 4 години після прийому першої дози Понворі.
• Також Вам проведуть ЕКГ наприкінці 4-годинного періоду. Якщо у Вас все ще буде дуже низький або знижуючийся серцевий ритм, можливо, Вам потрібно буде залишитися під спостереженням до нормалізації стану.

Інфекції
Понворі може підвищувати ризик розвитку тяжких інфекцій, які можуть бути небезпечними для життя.
Понворі зменшує кількість лімфоцитів у крові. Ці клітини борються з інфекціями. Зазвичай їх кількість повертається до норми протягом 1 тижня після припинення лікування. Перед початком прийому Понворі лікар повинен оцінити результати останнього аналізу крові.
Негайно зателефонуйте лікареві, якщо під час лікування Понворі або протягом 1 тижня після останньої дози Понворі у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів інфекції:

• гарячка
• втому
• болі в тілі
• озноб
• нудота
• блювота
• головний біль із гарячкою, скованість шиї, світлобоязнь, нудота, сплутаність свідомості (це можуть бути симптоми менінгіту — інфекції оболонки мозку та спинного мозку).

Макулярний набряк
Понворі може спричинити проблему зі зором, що називається макулярний набряк (накопичення рідини у задній частині ока [сітківці], що може призвести до змін зору, включаючи сліпоту).
Симптоми макулярного набряку можуть бути схожі на симптоми порушення зору, спричинені нападом СМ (наприклад, неврит зорового нерва). На початку симптоми можуть бути відсутніми. Переконайтеся, що Ви повідомите лікареві про будь-які зміни у зорі. Макулярний набряк, якщо виникає, зазвичай з’являється протягом перших 6 місяців після початку лікування Понворі.
Перед початком прийому Понворі лікар повинен провести огляд зору, а також кожного разу, коли Ви помітите зміни у зорі під час лікування. Ризик макулярного набряку вищий, якщо у Вас цукровий діабет або Ви мали запалення ока — увеїт.
Негайно зателефонуйте лікареві, якщо Ви помітите наступне:

• розмитість зору або тіні в центрі поля зору
• сліпу пляму в центрі поля зору
• світлобоязнь
• зір із незвичайним забарвленням

Проблеми з печінкою
Понворі може спричинити проблеми з печінкою. Перед початком прийому Понворі лікар повинен провести аналізи крові для перевірки функції Вашої печінки.
Негайно зателефонуйте лікареві, якщо Ви помітите будь-які з наступних симптомів проблем із печінкою:

• нудота
• блювота
• біль у животі
• втому
• втрата апетиту
• шкіра або білки очей стають жовтими
• темна сеча.

Підвищення кров’яного тиску
Оскільки Понворі може підвищувати Ваш кров’яний тиск, лікар буде регулярно контролювати його під час лікування.
Вплив сонячного світла та захист від сонця
Оскільки Понворі може підвищувати ризик розвитку раку шкіри, Ви повинні обмежити вплив сонячного світла та УФ-випромінювання (ультрафіолетових променів):

• носіть захисний одяг
• регулярно наносити сонцезахисний крем із високим фактором захисту.

Проблеми з диханням
Деякі люди, які приймають Понворі, відчувають задишку. Негайно зателефонуйте лікареві, якщо у Вас виникли нові або погіршилися існуючі проблеми з диханням.
Пухлина та звуження кровоносних судин у мозку
У разі застосування ліків, що діють подібно до Понворі, спостерігалася умова, що називається ПРЕС (синдром реверсивної задньої енцефалопатії). Зазвичай симптоми ПРЕС покращуються після припинення лікування Понворі. Однак, якщо їх не лікувати, це може призвести до інсульту.
Негайно зателефонуйте лікареві, якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• раптовий сильний головний біль
• раптова сплутаність свідомості
• раптова втрата зору або інші зміни зору
• судоми.

Погіршення розсіяного склерозу після припинення Понворі
Після припинення прийому Понворі симптоми СМ можуть повернутися і можуть бути гіршими, ніж були до початку лікування або під час нього. Завжди консультуйтеся з лікарем перед припиненням прийому Понворі. Повідомте лікареві, якщо у Вас погіршуються симптоми СМ після припинення Понворі.
Діти та підлітки
Понворі не досліджувалися у дітей та підлітків, тому його не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші ліки та Понворі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи рецептурні, безрецептурні, вітаміни та рослинні добавки. Зокрема повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• ліки для контролю серцевого ритму (протиаритмічні), кров’яного тиску (гіпотензивні) або серцебиття (наприклад, блокатори кальцієвих каналів або бета-блокатори, які можуть уповільнювати серцевий ритм)
• ліки, що впливають на імунну систему, через можливий додатковий ефект на імунну систему.

Щеплення та Понворі
Повідомте лікареві, якщо Ви нещодавно отримали щеплення або плануєте його отримати. Вам слід уникати живих вакцин під час лікування Понворі. Якщо Ви отримаєте живу вакцину, Ви можете захворіти на інфекцію, яку вакцина повинна запобігти. Прийом Понворі слід припинити за 1 тиждень до отримання живої вакцини та відновити не раніше ніж через 4 тижні після щеплення. Крім того, інші вакцини можуть не діяти належним чином, якщо їх застосовувати під час лікування Понворі.
Вагітність, контрацепція та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність

• Не приймайте Понворі під час вагітності. Якщо Понворі застосовується під час вагітності, існує ризик ушкодження плоду.
• Не приймайте його, якщо плануєте вагітність або якщо Ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте ефективний засіб контрацепції.

Жінки репродуктивного віку/заходи контрацепції для жінок
Якщо Ви жінка репродуктивного віку:

• лікар повідомить Вам про ризики ушкодження плоду перед початком лікування Понворі, і Вам необхідно буде пройти тест на вагітність, щоб переконатися, що Ви не вагітні
• Ви повинні використовувати ефективний засіб контрацепції під час прийому Понворі та протягом 1 тижня після припинення лікування. Зверніться до лікаря щодо надійних методів контрацепції.

Якщо Ви вагітнієте під час прийому Понворі, припиніть прийом Понворі та негайно повідомте лікареві.
Якщо Ви вагітнієте протягом 1 тижня після припинення лікування Понворі, проконсультуйтеся з лікарем.
Годування грудьми
Ви не повинні годувати грудьми під час прийому Понворі. Це необхідно, щоб уникнути ризику побічних ефектів для дитини, оскільки Понворі може потрапляти до грудного молока.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не передбачається, що Понворі впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Понворі містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу — цукор. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Понворі містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як приймати Понворі

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або провізуром.
Як приймати

• Приймайте Понворі суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Не змінюйте дозу і не припиняйте прийом Понворі, якщо лише лікар не сказав вам це зробити.
• Приймайте лише 1 таблетку на добу. Щоб краще пам’ятати про прийом ліків, приймайте їх щодня о тій самій годині.
• Таблетку Понворі можна приймати незалежно від їжі — як під час її прийому, так і без неї.

Стартовий набір для початку лікування (14 днів)

• Почніть лікування Понворі, використовуючи лише стартовий набір, у якому доза поступово збільшуватиметься протягом 14 днів. Метою фази титрування є зменшення можливих побічних ефектів, пов’язаних із уповільненням частоти серцевих скорочень на початку лікування.
• Запишіть дату дня, коли ви почали приймати ліки, біля цифри «день 1» на упаковці стартового набору Понворі.
• Дотримуйтесь цього режиму лікування протягом 14 днів.

Підтримувальна доза

• Після завершення прийому таблеток із стартового упакування продовжуйте лікування за підтримувальною дозою 20 мг.
• Запишіть дату дня, коли ви починаєте приймати підтримувальну дозу 20 мг, біля тижня 1 блістеру Понворі 20 мг.

Якщо ви прийняли більше Понворі, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Понворі, ніж передбачено, негайно зателефонуйте лікарю або зверніться до лікарні.
З собою візьміть упаковку лікарського засобу та цей листок-вкладиш.
Якщо ви забули прийняти Понворі
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.

• Якщо ви пропустили до 3 таблеток Понворі поспіль під час прийому стартового упакування або підтримувальної дози, ви можете продовжити лікування, прийнявши першу пропущену дозу. Прийміть 1 таблетку, як тільки згадаєте, потім продовжуйте приймати по 1 таблетці на добу відповідно до графіка стартового упакування або підтримувальної дози.
• Якщо ви пропустили 4 або більше таблеток Понворі поспіль під час прийому стартового упакування або підтримувальної дози, вам потрібно буде почати лікування заново з нового стартового упакування на 14 днів. Негайно зателефонуйте лікарю, якщо ви пропустили 4 або більше доз Понворі. Запишіть дату початку прийому лікарського засобу, щоб знати, чи пропустили ви 4 або більше доз поспіль.

Не припиняйте прийом Понворі без попередньої консультації з лікарем.
Не починайте прийом Понворі знову після перерви на 4 або більше днів поспіль без консультації з лікарем.
Вам потрібно буде почати лікування знову з нового стартового упакування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути або стати серйозними.
Негайно повідомте лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, оскільки вони можуть бути ознаками серйозних порушень:

Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• інфекція сечових шляхів
• бронхіт
• грип
• вірусна інфекція носа, горла або грудей (вірусні інфекції дихальних шляхів)
• вірусні інфекції
• інфекція герпесу зостера (опоясуючий лишай)
• інфекція легень (пневмонія)
• відчуття втрати рівноваги (запаморочення)
• підвищення температури (піретичність)
• накопичення рідини у задній частині ока (сітківки), що може призвести до порушень зору, включаючи сліпоту (макулярний набряк)
• напади епілепсії (судоми)

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• уповільнення серцевого ритму (брадикардія)

Інші побічні ефекти
Дуже часті (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10)

• інфекція носа, навколоносових пазух або горла (ринофарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів)
• підвищення рівня печінкових ферментів у крові (ознака проблем із печінкою)

Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• підвищений кров’яний тиск (гіпертензія)
• біль у спині
• відчуття надзвичайної втоми
• відчуття запаморочення
• утруднене дихання (диспнейя)
• підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія)
• біль у суглобах (артралгія)
• біль у руках або ногах
• депресія
• порушення сну (нестерпимість)
• кашель
• свербіж у носі, виділення з носа або закладеність носа (риніт), інфекція або подразнення горла (фарингіт, ларингіт), інфекція навколоносових пазух (синусит)
• відчуття тривоги
• знижена чутливість, особливо шкіри (гіпестезія)
• підвищення рівня білка в крові, що може вказувати на інфекцію або запалення (підвищення С-реактивного білка)
• відчуття сонливості
• погане травлення (диспепсія)
• набряк рук, щиколоток або ніг (периферичний набряк)
• мігрень
• розтягнення зв’язок
• біль у грудях
• низька кількість одного типу білих кров’яних тілок, що називаються лімфоцитами (лімфопенія)

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія)
• набряклі суглоби
• сухість у роті

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Понворі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після слова
Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Понворі

• Діюча речовина: понесімод
• Інші допоміжні речовини: ядро таблетки

натрію кроскармелоза
лактоза моногідрат (див. розділ «Понворі містить лактозу»)
магнію стеарат
целюлоза мікрокристалічна
повідон К30
кремнезем колоїдний безводний
натрію лаурилсульфат
покриття таблетки
гіпромелоза 2910
лактоза моногідрат
макрогол 3350
діоксид титану
тріацетин
Понворі 3 мг таблетки в оболонці
червоний заліза оксид (Е172) та
жовтий заліза оксид (Е172)
Понворі 4 мг таблетки в оболонці
червоний заліза оксид (Е172) та
чорний заліза оксид (Е172)
Понворі 5 мг таблетки в оболонці
чорний заліза оксид (Е172) та
жовтий заліза оксид (Е172)
Понворі 7 мг таблетки в оболонці
червоний заліза оксид (Е172) та
жовтий заліза оксид (Е172)
Понворі 8 мг таблетки в оболонці
червоний заліза оксид (Е172) та
чорний заліза оксид (Е172)
Понворі 9 мг таблетки в оболонці
червоний заліза оксид (Е172) та
чорний заліза оксид (Е172),
жовтий заліза оксид (Е172)
Понворі 10 мг таблетки в оболонці
червоний заліза оксид (Е172) та
жовтий заліза оксид (Е172)
Понворі 20 мг таблетки в оболонці
жовтий заліза оксид (Е172)

Опис зовнішнього вигляду Понворі та вміст упаковки

Таблетки Понворі 2 мг в оболонці — це білі круглі двоопуклі таблетки в оболонці діаметром 5 мм, з гравіруванням «2» на одній стороні та дугою на іншій стороні.
Таблетки Понворі 3 мг в оболонці — це червоні круглі двоопуклі таблетки в оболонці діаметром 5 мм, з гравіруванням «3» на одній стороні та дугою на іншій стороні.
Таблетки Понворі 4 мг в оболонці — це фіолетові круглі двоопуклі таблетки в оболонці діаметром 5 мм, з гравіруванням «4» на одній стороні та дугою на іншій стороні.
Таблетки Понворі 5 мг в оболонці — це зелені круглі двоопуклі таблетки в оболонці діаметром 8,6 мм, з гравіруванням «5» на одній стороні та дугою і літерою «A» на іншій стороні.
Таблетки Понворі 6 мг в оболонці — це білі круглі двоопуклі таблетки в оболонці діаметром 8,6 мм, з гравіруванням «6» на одній стороні та дугою і літерою «A» на іншій стороні.
Таблетки Понворі 7 мг в оболонці — це червоні круглі двоопуклі таблетки в оболонці діаметром 8,6 мм, з гравіруванням «7» на одній стороні та дугою і літерою «A» на іншій стороні.
Таблетки Понворі 8 мг в оболонці — це фіолетові круглі двоопуклі таблетки в оболонці діаметром 8,6 мм, з гравіруванням «8» на одній стороні та дугою і літерою «A» на іншій стороні.
Таблетки Понворі 9 мг в оболонці — це коричневі круглі двоопуклі таблетки в оболонці діаметром 8,6 мм, з гравіруванням «9» на одній стороні та дугою і літерою «A» на іншій стороні.
Таблетки Понворі 10 мг в оболонці — це помаранчеві круглі двоопуклі таблетки в оболонці діаметром 8,6 мм, з гравіруванням «10» на одній стороні та дугою і літерою «A» на іншій стороні.
Таблетки Понворі 20 мг в оболонці — це жовті круглі двоопуклі таблетки в оболонці діаметром 8,6 мм, з гравіруванням «20» на одній стороні та дугою і літерою «A» на іншій стороні.

Понворі, упаковка початку лікування (конфігурація в картонній коробці)
Кожен блистер із 14 таблеток в оболонці для схеми лікування на 2 тижні містить:
2 таблетки в оболонці по 2 мг
2 таблетки в оболонці по 3 мг
2 таблетки в оболонці по 4 мг
1 таблетку в оболонці по 5 мг
1 таблетку в оболонці по 6 мг
1 таблетку в оболонці по 7 мг
1 таблетку в оболонці по 8 мг
1 таблетку в оболонці по 9 мг
3 таблетки в оболонці по 10 мг

Понворі 20 мг таблетки в оболонці (упаковка підтримки лікування) (конфігурація в картонній коробці)
Упаковка, що містить 28 таблеток в оболонці для схеми лікування на 4 тижні, або багатокомпонентна упаковка, що містить 84 (3 упаковки по 28) таблетки в оболонці для схеми лікування на 12 тижнів.
Можливо, що не всі упаковки доступні в вашій країні.

Власник дозволу на розповсюдження

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
149 Boulevard Bataille de Stalingrad
69100 Villeurbanne
Франція

Виробник

Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгія

Patheon France
40 Boulevard De Champaret
38300 Bourgoin Jallieu
Франція

Creapharm Industry
29 rue Leon Faucher
51100 Reims
Франція

Інші джерела інформації

Докладніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu