Понвوري

Инструкция: информация для пациента

Понвوري 2 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 9 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

понесимод
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Понвوري и для чего оно применяется
2. Что следует знать перед приемом Понвوري
3. Как принимать Понвوري
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Понвوري
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Понвوري и для чего он применяется

Что такое Понвوري
Понвوري содержит активное вещество понесимод. Понесимод относится к группе лекарственных средств, называемых модуляторами рецептора сфингозин-1-фосфата (S1P).
Для чего применяется Понвوري
Понвوري используется для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза (РС) с активным течением заболевания. Под активным течением РС подразумевается наличие обострений или признаки воспаления, выявленные при МРТ (магнитно-резонансной томографии).
Что такое рассеянный склероз
Рассеянный склероз (РС) поражает нервы головного и спинного мозга (центральную нервную систему).
При РС иммунная система (одна из основных защитных систем организма) функционирует неправильно. Иммунная система атакует защитную оболочку вокруг нервных клеток, называемую миелиновой оболочкой, что вызывает воспаление. Разрушение миелиновой оболочки (так называемая демиелинизация) нарушает нормальную работу нервов.
Симптомы РС зависят от того, какие участки головного и спинного мозга поражены. К ним могут относиться нарушения ходьбы и равновесия, слабость, онемение, двоение и нечёткость зрения, неуклюжесть движений, а также проблемы с мочевым пузырём.
Симптомы обострения могут полностью исчезнуть после его окончания, однако некоторые нарушения могут сохраняться.
Как действует Понвوري
Понвوري уменьшает количество циркулирующих лимфоцитов — белых кровяных клеток, участвующих в работе иммунной системы. Он достигает этого эффекта, удерживая лимфоциты в лимфоидных органах (лимфатических узлах). В результате в кровотоке становится меньше лимфоцитов, способных атаковать миелиновую оболочку нервов головного и спинного мозга.
Снижение повреждения нервов у пациентов с РС уменьшает частоту приступов (обострений) и замедляет прогрессирование заболевания.

2. Что Вы должны знать перед приемом Понвوري

Не принимайте Понвوري, если

• у Вас аллергия на понесимод или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• Ваш лечащий врач сообщил Вам, что у Вас тяжело ослаблена иммунная система
• у Вас был сердечный приступ, боли в груди, называемые нестабильной стенокардией, инсульт или мини-инсульт (транзиторная ишемическая атака, ТИА), либо некоторые формы сердечной недостаточности в течение последних 6 месяцев
• у Вас определённые виды нарушений проводимости сердца (аномальная кардиограмма на ЭКГ [электрокардиограмме], обычно с медленным сердечным ритмом) или аномальный или нерегулярный сердечный ритм (аритмия), если только у Вас не установлен кардиостимулятор
• у Вас активная тяжёлая или хроническая активная инфекция
• у Вас активная опухоль
• у Вас умеренные или тяжёлые нарушения функции печени
• Вы беременная женщина или женщина детородного возраста, которая не использует эффективное средство контрацепции.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какое-либо из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Понвوري.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед началом приёма Понвوري, если:

• у Вас нерегулярный, аномальный или медленный сердечный ритм
• у Вас был инсульт или другие заболевания, связанные с сосудами головного мозга
• у Вас возникали обмороки или внезапные потери сознания (синкопе)
• у Вас повышенная температура или инфекция
• у Вас иммунная система функционирует неправильно из-за заболевания или приёма лекарственных средств, ослабляющих иммунитет
• Вы никогда не болели ветряной оспой или не получали вакцину против ветряной оспы. Ваш врач может назначить анализ крови на вирус ветряной оспы. Возможно, Вам потребуется пройти полный курс вакцинации против ветряной оспы, а затем подождать 1 месяц перед началом приёма Понвوري
• у Вас есть проблемы с дыханием (например, тяжёлое заболевание лёгких, лёгочная фиброза или хроническая обструктивная болезнь лёгких)
• у Вас есть проблемы с печенью
• у Вас сахарный диабет. У пациентов с диабетом выше вероятность развития отёка макулы (см. ниже)
• у Вас есть проблемы с глазами, особенно воспаление глаза, называемое увеитом
• у Вас высокое артериальное давление. Если Вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий (или если у Вас есть сомнения), проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Понвوري.

Немедленно сообщите врачу, если во время лечения Понвوري Вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов:
Низкая частота сердечных сокращений (брадикардия или брадиаритмия)
Понвوري может замедлять Вашу частоту сердечных сокращений, особенно после приёма первой дозы.
Перед приёмом первой дозы Понвوري или повторного приёма Понвوري после перерыва в лечении Вам необходимо пройти электрокардиограмму (ЭКГ, чтобы проверить электрическую активность Вашего сердца).

• Если Вы находитесь в группе высокого риска побочных эффектов, связанных с замедлением сердечного ритма, врач может наблюдать за Вашей частотой сердечных сокращений и артериальным давлением не менее 4 часов после приёма первой дозы Понвوري.
• Вам также будет проведена ЭКГ по истечении 4 часов. Если у Вас по-прежнему очень низкая или снижающаяся частота сердечных сокращений, может потребоваться более длительное наблюдение до нормализации состояния.

Инфекции
Понвوري может увеличить риск развития тяжёлых инфекций, которые могут угрожать жизни.
Понвوري уменьшает количество лимфоцитов в крови. Эти клетки борются с инфекциями. Обычно их количество возвращается к норме в течение 1 недели после прекращения лечения. Перед началом приёма Понвوري врач должен оценить результаты Вашего недавнего общего анализа крови.
Немедленно позвоните врачу, если во время лечения Понвوري или в течение 1 недели после последней дозы у Вас появятся какие-либо из следующих симптомов инфекции:

• повышение температуры
• усталость
• боли в теле
• озноб
• тошнота
• рвота
• головная боль с повышением температуры, жёсткость затылочных мышц, чувствительность к свету, тошнота, спутанность сознания (это могут быть симптомы менингита — инфекции оболочек, окружающих головной и спинной мозг).

Отёк макулы
Понвوري может вызвать проблему со зрением, называемую отёком макулы (накопление жидкости в задней части глаза [сетчатка], что может вызвать изменения зрения, включая слепоту).
Симптомы отёка макулы могут быть схожи с симптомами, вызванными обострением рассеянного склероза (например, невритом зрительного нерва). В начале симптомы могут отсутствовать. Обязательно сообщите врачу о любых изменениях зрения. Отёк макулы, если он возникает, обычно развивается в первые 6 месяцев после начала лечения Понвوري.
Врач должен провести обследование зрения перед началом приёма Понвوري, а также каждый раз, когда Вы замечаете изменения зрения во время лечения. Риск отёка макулы выше, если у Вас сахарный диабет или ранее было воспаление глаза — увеит.
Немедленно сообщите врачу, если Вы заметили следующее:

• помутнение зрения или тени в центре поля зрения
• слепое пятно в центре поля зрения
• повышенная чувствительность к свету
• необычная окраска зрения

Проблемы с печенью
Понвوري может вызывать проблемы с печенью. Перед началом приёма Понвوري врач должен назначить Вам анализы крови для проверки функции печени.
Немедленно сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих симптомов проблем с печенью:

• тошнота
• рвота
• боль в животе
• усталость
• потеря аппетита
• пожелтение кожи или белков глаз
• тёмная моча.

Повышение артериального давления
Поскольку Понвوري может повышать Ваше артериальное давление, врач будет регулярно проводить контрольные измерения во время лечения.
Воздействие солнечного света и защита от него
Поскольку Понвوري может увеличить риск развития рака кожи, Вы должны ограничить воздействие солнечного и ультрафиолетового (УФ) излучения:

• надевая защитную одежду
• регулярно нанося солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (SPF).

Проблемы с дыханием
Некоторые люди, принимающие Понвوري, испытывают одышку. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появились новые или ухудшающиеся проблемы с дыханием.
Отёк и сужение кровеносных сосудов в головном мозге
У пациентов, принимавших препараты, действующие аналогично Понвوري, наблюдалось состояние, называемое ПЭЭ (синдром обратимой постериорной энцефалопатии). Обычно симптомы ПЭЭ улучшаются после прекращения лечения Понвوري. Однако, если это состояние не лечить, оно может привести к инсульту.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

• резкая сильная головная боль
• внезапная спутанность сознания
• внезапная потеря зрения или другие изменения зрения
• судороги.

Ухудшение рассеянного склероза после прекращения Понвوري
После прекращения приёма Понвوري симптомы рассеянного склероза могут вновь появиться и могут быть более тяжёлыми, чем до или во время лечения. Всегда консультируйтесь с врачом перед прекращением приёма Понвوري. Сообщите врачу, если у Вас ухудшились симптомы рассеянного склероза после прекращения Понвوري.
Дети и подростки
Понвوري не изучался у детей и подростков, поэтому не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Понвوري
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства, включая рецептурные препараты, безрецептурные средства, витамины и растительные добавки. Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете:

• лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические), артериального давления (гипотензивные) или сердечного сокращения (например, блокаторы кальциевых каналов или бета-блокаторы, которые могут замедлять частоту сердечных сокращений)
• лекарства, действующие на иммунную систему, из-за возможного суммирующего эффекта на иммунную систему.

Вакцинация и Понвوري
Сообщите врачу, если Вы недавно были вакцинированы или планируете вакцинацию. Вам следует избегать приёма живых вакцин во время лечения Понвوري. Если Вы получите живую вакцину, Вы можете заразиться инфекцией, от которой вакцина должна была защитить. Приём Понвوري должен быть прекращён за 1 неделю до и в течение 4 недель после получения живой вакцины. Кроме того, другие вакцины могут оказаться неэффективными, если они вводятся во время лечения Понвوري.
Беременность, контрацепция и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность

• Не принимайте Понвوري во время беременности. При использовании Понвوري во время беременности существует риск повреждения плода.
• Не принимайте его, если Вы планируете беременность, или если Вы женщина детородного возраста и не используете эффективное средство контрацепции.

Женщины детородного возраста / Меры контрацепции для женщин
Если Вы женщина детородного возраста:

• врач проинформирует Вас о риске повреждения плода до начала лечения Понвوري, и Вам необходимо пройти тест на беременность, чтобы убедиться, что Вы не беременны
• Вы должны использовать эффективное средство контрацепции во время приёма Понвوري и в течение 1 недели после прекращения лечения. Проконсультируйтесь с врачом о надёжных методах контрацепции.

Если Вы забеременели во время приёма Понвوري, немедленно прекратите приём и сообщите врачу.
Если Вы забеременели в течение 1 недели после прекращения лечения Понвوري, проконсультируйтесь с врачом.
Грудное вскармливание
Вы не должны кормить грудью во время приёма Понвوري, чтобы избежать риска побочных эффектов у ребёнка, поскольку Понвوري может проникать в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ожидается, что Понвوري не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Понвوري содержит лактозу
Это лекарственное средство содержит лактозу — разновидность сахара. Если Ваш врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
Понвوري содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Понвوري

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как принимать

• Принимайте Понвوري строго по указанию врача. Не изменяйте дозу и не прекращайте приём Понвوري, если только врач не сказал вам об этом.
• Принимайте только 1 таблетку в день. Чтобы легче было запомнить, принимайте её каждый день в одно и то же время.
• Таблетку Понвوري можно принимать независимо от приёма пищи — как до, так и после еды.

Стартовый набор для начала лечения (14 дней)

• Начинайте лечение Понвوري только со стартового набора, в котором доза постепенно увеличивается в течение 14 дней. Цель фазы титрации — снизить риск возможных побочных эффектов, связанных с урежением частоты сердечных сокращений в начале лечения.
• Запишите дату дня, когда вы начинаете принимать лекарство, рядом с «день 1» на упаковке стартового набора Понвوري.
• Следуйте следующей схеме лечения в течение 14 дней.

Поддерживающая доза

• После завершения приёма таблеток из стартовой упаковки продолжайте лечение поддерживающей дозой 20 мг.
• Запишите дату дня, когда вы начинаете приём поддерживающей дозы 20 мг, рядом с неделей 1 в блистере Понвوري 20 мг.

Если вы приняли больше Понвوري, чем нужно
Если вы приняли больше Понвوري, чем следовало, немедленно позвоните врачу или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарственного средства и данный листок-вкладыш.
Если вы забыли принять Понвوري
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

• Если вы пропустили до 3 последовательных таблеток Понвوري во время приёма стартовой упаковки или поддерживающей дозы, вы можете продолжить лечение, приняв первую пропущенную дозу. Примите 1 таблетку, как только вспомните, затем продолжайте принимать по 1 таблетке в день в соответствии с запланированной дозой стартовой упаковки или поддерживающей дозой.
• Если вы пропустили 4 или более последовательных таблеток Понвوري во время приёма стартовой упаковки или поддерживающей дозы, вам необходимо возобновить лечение с новой стартовой упаковки в течение 14 дней. Немедленно позвоните врачу, если вы пропустили 4 или более доз Понвوري. Запишите дату начала приёма лекарственного средства, чтобы вы могли определить, пропустили ли вы 4 или более последовательных доз.

Не прекращайте приём Понвوري без предварительной консультации с врачом.
Не возобновляйте приём Понвوري после перерыва на 4 или более последовательных дней без консультации с врачом.
Вам необходимо будет возобновить лечение с новой стартовой упаковки.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными или стать серьезными.
Немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметили один из следующих побочных эффектов, поскольку они могут быть признаками тяжелых реакций:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• инфекция мочевыводящих путей
• бронхит
• грипп
• вирусная инфекция носа, горла или груди (вирусные инфекции дыхательных путей)
• вирусные инфекции
• инфекция герпеса зостер (опоясывающий лишай)
• инфекция легких (пневмония)
• ощущение потери равновесия (головокружение)
• повышение температуры тела (пирексия)
• накопление жидкости в задней части глаза (сетчатка), что может вызвать нарушения зрения, включая слепоту (макулярный отек)
• эпилептические припадки (судорожные припадки)

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• замедление сердцебиения (брадикардия)

Другие побочные эффекты
Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• инфекция носа, околоносовых пазух или горла (ринофарингит, инфекции верхних дыхательных путей)
• повышение уровня печеночных ферментов в крови (признак проблем с печенью)

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• повышенное кровяное давление (гипертензия)
• боль в спине
• ощущение крайней усталости
• ощущение головокружения
• одышка (диспноэ)
• повышенный уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
• боль в суставах (артралгия)
• боль в руках или ногах
• депрессия
• нарушения сна (бессонница)
• кашель
• зуд в носу, выделения из носа или заложенность носа (ринит), инфекция или раздражение горла (фарингит, ларингит), инфекция околоносовых пазух (синусит)
• ощущение тревожности
• снижение чувствительности, особенно кожи (гипестезия)
• повышение уровня белка в крови, который может указывать на инфекцию или воспаление (повышение С-реактивного белка)
• ощущение сонливости
• расстройство желудка (диспепсия)
• отек рук, лодыжек или стоп (периферический отек)
• мигрень
• растяжение связок
• боль в груди
• низкое количество одного из типов лейкоцитов — лимфоцитов (лимфопения)

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия)
• опухшие суставы
• сухость во рту

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Понвوري

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Понвوري

• Действующее вещество: понесимод
• Прочие вспомогательные вещества: ядро таблетки

натрия кроскармеллоза
лактоза моногидрат (см. раздел «Понвوري содержит лактозу»)
магния стеарат
микрокристаллическая целлюлоза
повидон К30
кремнекислый ангидрид коллоидный
натрия лаурилсульфат
пленочное покрытие таблетки
гипромеллоза 2910
лактоза моногидрат
макрогол 3350
диоксид титана
триацетин
Понвوري 3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
оксид железа красный (Е172) и
оксид железа желтый (Е172)
Понвوري 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
оксид железа красный (Е172) и
оксид железа черный (Е172)
Понвوري 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
оксид железа черный (Е172) и
оксид железа желтый (Е172)
Понвوري 7 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
оксид железа красный (Е172) и
оксид железа желтый (Е172)
Понвوري 8 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
оксид железа красный (Е172) и
оксид железа черный (Е172)
Понвوري 9 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
оксид железа красный (Е172) и
оксид железа черный (Е172),
оксид железа желтый (Е172)
Понвوري 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
оксид железа красный (Е172) и
оксид железа желтый (Е172)
Понвوري 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
оксид железа желтый (Е172)

Описание внешнего вида Понвوري и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Понвوري 2 мг — белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 5 мм, с выгравированным символом «2» на одной стороне и дугой на другой стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Понвوري 3 мг — красные, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 5 мм, с выгравированным символом «3» на одной стороне и дугой на другой стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Понвوري 4 мг — фиолетовые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 5 мм, с выгравированным символом «4» на одной стороне и дугой на другой стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Понвوري 5 мг — зеленые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 8,6 мм, с выгравированным символом «5» на одной стороне и дугой и буквой «А» на другой стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Понвوري 6 мг — белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 8,6 мм, с выгравированным символом «6» на одной стороне и дугой и буквой «А» на другой стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Понвوري 7 мг — красные, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 8,6 мм, с выгравированным символом «7» на одной стороне и дугой и буквой «А» на другой стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Понвوري 8 мг — фиолетовые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 8,6 мм, с выгравированным символом «8» на одной стороне и дугой и буквой «А» на другой стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Понвوري 9 мг — коричневые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 8,6 мм, с выгравированным символом «9» на одной стороне и дугой и буквой «А» на другой стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Понвوري 10 мг — оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 8,6 мм, с выгравированным символом «10» на одной стороне и дугой и буквой «А» на другой стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Понвوري 20 мг — желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 8,6 мм, с выгравированным символом «20» на одной стороне и дугой и буквой «А» на другой стороне.

Понвوري — упаковка для начала лечения (картонная упаковка)
Каждая ячейковая упаковка с 14 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, для двухнедельной схемы лечения содержит:
2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2 мг
2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 3 мг
2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 4 мг
1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, по 5 мг
1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, по 6 мг
1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, по 7 мг
1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, по 8 мг
1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, по 9 мг
3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг

Понвوري 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (поддерживающая упаковка) (картонная упаковка)
Упаковка, содержащая 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для четырехнедельной схемы лечения, или многокомпонентная упаковка, содержащая 84 таблетки (3 упаковки по 28) с таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, для двенадцатинедельной схемы лечения.

Возможно, не все упаковки представлены к продаже в вашей стране.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
149 Boulevard Bataille de Stalingrad
69100 Villeurbanne
Франция

Производитель

Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия

Patheon France
40 Boulevard De Champaret
38300 Bourgoin Jallieu
Франция

Creapharm Industry
29 rue Leon Faucher
51100 Reims
Франция

Другие источники информации

Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu