Пентаса

Інструкція: інформація для пацієнта

Пентаса 500 мг таблетки з модифікованим вивільненням, 1 г таблетки з модифікованим вивільненням, 1 г грануляти з тривалим вивільненням

Месалазин
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Пентаса і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Пентаси
3. Як застосовувати Пентасу
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пентасу
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пентаса і для чого її застосовують

Пентаса містить активну речовину месалазин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються саліцилатами,
кишковими протизапальними засобами, які використовуються для лікування виразкового коліту та хвороби Крона.
Виразковий коліт — це захворювання товстої кишки (ободової кишки) і прямої кишки, при якому внутрішній шар кишки стає червоним і набрякованим (запаленим), з симптомами, такими як часте випорожнення та кал із домішкою крові, що супроводжується спазмами в животі.
Коли Пентаса застосовується при гострому нападі виразкового коліту, препарат діє на всьому протязі ободової та прямої кишки, усуваючи запалення та зменшуючи симптоми. Таблетки також можна приймати з метою профілактики рецидивів виразкового коліту.
У разі важкого активного перебігу захворювання може бути доцільним додаткове застосування кортикостероїдних препаратів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Пентаса

➔ Не застосовуйте Пентаса

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію до групи лікарських засобів, відомих під назвою саліцилати (наприклад, аспірин)
• у дітей віком молодше 2 років
• під час останніх тижнів вагітності та під час годування грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)
• якщо Ваша печінка та нирки працюють значно гірше, ніж мають (важка порушення функції печінки або нирок)
• якщо Ви маєте тяжкі захворювання нирок (тяжкі нефропатії)
• якщо Ви маєте ураження шлунка та першої частини кишечника (пептична виразка) у фазі загострення

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Пентаси:

• якщо Ви маєте алергію на сульфасалазин (алергія на саліцилати). Негайно припиніть прийом Пентаси, якщо у Вас виникнуть симптоми гострої непереносимості, такі як спазми в животі, гострий біль у животі, діарея з кров’ю, гарячка, сильна головний біль та висипання на шкірі
• якщо Ваша печінка працює з порушенням або зниженою функцією
• якщо Ви маєте захворювання нирок. Месалазин може викликати нефротоксичність (токсичність для нирок), тому його слід припинити у пацієнтів, у яких під час лікування розвинулася дисфункція нирок
• якщо Ви приймаєте ліки, які можуть порушувати функцію нирок, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) та азатіоприн, оскільки вони можуть підвищувати ризик ниркових реакцій
• якщо Ви приймаєте азатіоприн або 6-меркаптопурин та тіогуанін, оскільки ці ліки можуть підвищувати ризик гематологічних порушень (порушення крові). Лікування слід зменшити або припинити при виникненні цих побічних реакцій
• якщо Ви приймаєте один або кілька з наступних ліків:
  • ліки для зниження рівня цукру в крові (пероральні гіпоглікемічні засоби),
  • ліки для збільшення кількості сечі (діуретики),
  • ліки для запобігання згортанню крові (кумарини, наприклад, варфарин),
  • ліки для лікування запалень (кортикостероїди);
• якщо у Вас особливо повільне травлення або Ви маєте пілоростеноз (звуження частини шлунка, що веде до тонкого кишечника)
• якщо Ви маєте проблеми з диханням, наприклад, астму
• якщо у Вас раніше були побічні ефекти від прийому препаратів, що містять сульфасалазин
• застосування месалазину може призводити до утворення каменів у нирках. Симптоми можуть включати біль у боках живота та кров у сечі. Рекомендується вживати достатню кількість рідини під час лікування месалазином.
• якщо Ви коли-небудь мали тяжке висипання або відшарування шкіри, міхурі на шкірі та/або виразки у роті після застосування месалазину.

При сильному або повторюваному головному болі, порушеннях зору, дзвонінні або свисті в вухах негайно зверніться до лікаря.
Месалазин може спричинити червоно-буре забарвлення сечі після контакту з гіпохлоритом натрію, що міститься в побутовому відбілювачі у воді унітазу. Це викликано безпечним хімічним реакцією між месалазином та відбілювачем.
Під час лікування месалазином повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсичну епідермальну некролізу (TEN). Припиніть застосування месалазину та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Після лікування месалазином можуть виникнути певні проблеми (наприклад, поява синяків, кровотечі невідомого походження, анемія), гарячка та біль у горлі. У такому випадку лікар може призначити аналізи крові, і за необхідності порадить припинити лікування.
Особливо на початковому етапі лікування лікар може призначити аналізи сечі та крові для оцінки функції нирок та печінки.
Тривале застосування лікарського засобу може призводити до алергічних реакцій (сенсибілізація).

Діти та підлітки
Пентаса не повинна застосовуватися у дітей віком молодше 2 років. Уникайте застосування таблеток у дітей віком молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Пентаса
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• Азатіоприн, 6-меркаптопурин та тіогуанін (відомі як «імуносупресивні» препарати, що знижують активність імунної системи).
• Антикоагулянти кумарини (ліки, що збільшують час, необхідний для згортання крові). Наприклад, варфарин.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
• Сульфаніламіди (ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету).
• Метотрексат (імуносупресивний та протираковий засіб).
• Пробенецид (ліки, що використовуються для лікування подагри).
• Сульфінпіразон (ліки, що використовуються після серцевого нападу).
• Спіронолактон та фуроземід (діуретичні засоби).
• Рифампіцин (антибіотик).

Пентаса з їжею та напоями
Цей лікарський засіб можна приймати разом з їжею та напоями (див. розділ 3).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Пентасу слід застосовувати з обережністю під час вагітності або годування грудьми, і лише у разі абсолютної необхідності (див. також розділ 2 «Не застосовуйте Пентасу»). Не застосовуйте Пентасу під час останніх тижнів вагітності.
У новонароджених від матерів, які отримували Пентасу, спостерігалися порушення крові, а в одному окремому випадку — ниркова недостатність у новонародженого після застосування високих доз месалазину під час вагітності.
У дітей не можна виключити алергічні реакції, такі як діарея.
Якщо у новонародженого виникла діарея, годування грудьми слід припинити.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лікування Пентасою не впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Пентаса

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Дорослі:

• При виразковому коліті:
  Гострий період лікування: до 4 г мезалазину 1 раз на добу або розділено на 2–4 прийоми.
  Підтримувальне лікування: середня доза — 2 г мезалазину одноразово або розділено на 2 прийоми на добу.
• При хворобі Крона:
  Гострий період лікування: до 3–4 г мезалазину на добу, розділено на 2–3 прийоми.
  Підтримувальне лікування: рекомендовано починати з 3 г мезалазину на добу, розділено на 3 прийоми.

Застосування у дітей
Діти від 6 років

Зазвичай рекомендовано застосовувати половину дорослої дози дітям із масою тіла до 40 кг та повну дорослу дозу дітям із масою тіла понад 40 кг.

• Гострий період лікування: починати з 30–50 мг/кг/добу у розділених прийомах. Максимальна доза: 75 мг/кг/добу у розділених прийомах. Загальна доза не повинна перевищувати 4 г/добу (максимальна доза для дорослих).
• Підтримувальне лікування: починати з 15–30 мг/кг/добу у розділених прийомах. Загальна доза не повинна перевищувати 2 г/добу (рекомендована доза для дорослих).

Таблетки або пакетики можна приймати під час або невдовзі після їжі. Пентаса можна приймати з водою або йогуртом.
Таблетки можна ковтати цілими або, за бажанням, розламати або розчинити у склянці чи ложці з невеликою кількістю води.
Таблетки або гранулят Пентаса не слід жувати. Після відкриття пакетика гранулят слід прийняти протягом 24 годин (див. «Як зберігати Пентаса»).

Якщо ви прийняли більше Пентаси, ніж слід
Якщо ви прийняли більше таблеток або пакетиків, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Пентасу
Якщо ви забули прийняти дозу Пентаси, прийміть звичайну дозу наступного прийому в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Пентасою
Лікар повідомить вам, як довго триватиме лікування.
Перед припиненням лікування цим лікарським засобом обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Припиніть застосування мезалазину та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите один із наступних симптомів:

• сильний або повторюваний головний біль, порушення зору, дзвін у вухах. Ці симптоми можуть свідчити про підвищення тиску всередині черепа (ідіопатична внутрішньочерепна гіпертензія). [Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)].
• червонуваті плями, що не виступають, у формі «мішені» або круглі, на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах, поширені висипання, лихоманка та збільшені лімфатичні вузли. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• Головний біль
• Підвищення артеріального тиску (гіпертензія)
• Діарея
• Нудота
• Блювота
• Метеоризм (гази в кишечнику)
• Біль у животі
• Напруження живота
• Висипання на шкірі, такі як кропив’янка, еритема
• Втому (астенія)
• Підвищення температури тіла (пірексія).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• Сонливість
• Тремтіння
• Прискорення серцевого ритму (тахікардія)
• Зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• Свербіж
• Загальна слабкість
• Набряк обличчя (набряк обличчя).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

• Запаморочення
• Миокардити та перикардити (запалення певних частин серця), які можуть призводити, зокрема, до задишки, болю в грудях або серцебиття (швидкого та нерегулярного серцебиття)
• Гострий панкреатит (гостре запалення підшлункової залози)
• Підвищення амілази (ферментів підшлункової залози, що допомагають у перетравленні вуглеводів)
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного та ультрафіолетового світла (фоточутливість).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

• Порушення крові, такі як еозинофілія (збільшення в крові певного типу білих кров’яних тілець — еозинофілів), анемія (зниження червоних кров’яних тілець), апластична анемія (форма анемії, що характеризується недостатньою продукцією у кістковому мозку кров’яних клітин усіх типів), лейкопенія (зниження білих кров’яних тілець), тромбоцитопенія (зниження тромбоцитів), агранулоцитоз (зниження певного типу білих кров’яних тілець — гранулоцитів), нейтропенія (зниження певного типу білих кров’яних тілець — нейтрофілів), панцитопенія (зниження всіх типів кров’яних клітин)
• Реакції гіперчутливості (алергія), включаючи алергічні висипання, лікарську лихоманку, синдром, подібний до вовчої пухирки (аутоімунна реакція), панколіт (запалення товстої кишки), анафілактичну реакцію, еритему мультиформну
• Периферична нейропатія (патологічний стан нервів рук та ніг)
• Алергічні реакції та порушення легень (фіброзні легеневі реакції, включаючи труднощі з диханням (диспнея), кашель, бронхоспазм, алергічні альвеоліти, еозинофільний пневмоніт, інтерстиціальні захворювання легень, легеневі інфільтрати, пневмонії)
• Панкреатит (запалення підшлункової залози)
• Порушення з боку печінки (підвищення печінкових ферментів, холестатичних показників та білірубіну, гепатотоксичність, включаючи гепатити, холестатичний гепатит, цироз, печінкову недостатність), холелітіаз (камені в жовчному міхурі або жовчних протоках)
• Алопеція (випадіння або рідкість волосся), що підлягає відновленню
• Біль у м’язах (міалгія), біль у суглобах (артралгія)
• Порушення з боку нирок (гострий і хронічний інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність, синдром нефрозу, зміна кольору сечі)
• Олігоспермія (низька концентрація сперматозоїдів у сім’яній рідині), що підлягає відновленню.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• Ангіоневротичний набряк (раптове виникнення ділянки набряку обличчя, губ або горла)
• Ниркові камені та пов’язаний нирковий біль (див. також розділ 2)

Деякі з побічних ефектів можуть бути також пов’язані з самою хворобою.
Повідомлення про побічні ефекти
➔ Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пентаса

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Після відкриття пакетиків гранульовану речовину можна зберігати протягом 24 годин, після чого її слід утилізувати.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Ця дата стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який правильно зберігався.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, якими ви більше не користуєтеся. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пентаса
Таблетки з модифікованим вивільненням:

• Діюча речовина — мезалазин
• Інші компоненти: полівідон, етилцелюлоза, стеарат магнію, тальк, мікрокристалічна целюлоза.

Пакетик з гранульованим порошком з тривалим вивільненням:

• Діюча речовина — мезалазин
• Інші компоненти: етилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза.

Опис зовнішнього вигляду Пентаса та вміст упаковки
Пентаса 500 мг таблетки з модифікованим вивільненням: таблетки мають дрібні плямки від біло-сірого до світло-коричневого кольору та риску розламу. На одній стороні нанесено 500 мг, на іншій — PENTASA.
Упаковка по 50 таблеток.
Пентаса 1 г таблетки з модифікованим вивільненням: таблетки овальної форми з дрібними плямками від біло-сірого до світло-коричневого кольору. На обох сторонах нанесено PENTASA.
Упаковка по 60 таблеток.
Пентаса пакетики 1 г гранульований порошок з тривалим вивільненням: гранули від біло-сірого до біло-коричневого кольору.
Упаковка по 50 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
Ferring S.p.A.
Via C. Imbonati 18
20159 Мілано
Виробник
Ferring GmbH
Wittland 11,
24109 Кіль
Німеччина

Інструкція: інформація для пацієнта

Пентаса 4 г/100 мл суспензія ректальна

Месалазин
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Пентаса і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Пентаси
3. Як застосовувати Пентасу
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пентасу
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пентаса і для чого її застосовують

Пентаса містить діючу речовину месалазин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються саліцилатами, кишковими протизапальними засобами.
Пентаса 4 г/100 мл суспензія ректальна застосовується для лікування виразкового коліту на рівні прямо-ободової кишки.
Пентаса діє на запалення і використовується як для лікування загострення захворювання, так і для профілактики рецидивів. У разі важкого перебігу загострення може бути доцільним поєднання з кортикостероїдними ліками.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Пентаса

➔ Не застосовуйте Пентаса

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію до групи ліків, які називаються саліцилати (наприклад, аспірин)
• у дітей віком молодше 2 років
• під час останніх тижнів вагітності та під час годування грудьми (див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)
• якщо Ваша печінка або нирки працюють значно гірше, ніж мають (важка порушення функції печінки або нирок)
• якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання нирок (тяжкі нефропатії)
• якщо Ви маєте ураження шлунка та першої частини кишки (пептична виразка) у фазі загострення

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Пентаса:

• якщо Ви маєте алергію на сульфасалазин (алергія на саліцилати). Негайно припиніть прийом Пентаса, якщо у Вас виникнуть симптоми гострої непереносимості, такі як спазми в животі, гострий біль у животі, діарея з кров’ю, лихоманка, сильна головний біль та висип на шкірі
• якщо Ви маєте супутню шлункову або дванадцятипалокишкову виразку (пошкодження слизової оболонки шлунка або ділянки кишки, що називається дванадцятипалою кишкою)
• якщо Ви приймаєте один або кілька із наступних ліків:
  • ліки для зниження рівня цукру в крові (пероральні гіпоглікемічні засоби),
  • ліки, що збільшують кількість виділюваної сечі (діуретики),
  • ліки для запобігання згортанню крові (кумарини, наприклад, варфарин),
  • ліки для лікування запалень (кортикостероїди);
• якщо Ваша печінка працює погано або зниженою мірою
• якщо Ви маєте захворювання нирок. Месалазин може викликати нефротоксичність (токсичність для нирок), тому його слід припинити у пацієнтів, у яких під час лікування розвинулися порушення функції нирок
• якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на функцію нирок, наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) та азатіоприн, оскільки вони можуть підвищувати ризик ниркових реакцій
• якщо Ви приймаєте азатіоприн, 6-меркаптопурин або тіогуанін, оскільки ці ліки можуть підвищувати ризик гематологічних порушень (порушення крові). Лікування слід зменшити або припинити при наявності таких побічних реакцій
• якщо Ви маєте проблеми з диханням, наприклад, астму
• якщо у Вас раніше були побічні ефекти від прийому препаратів, що містять сульфасалазин
• застосування месалазину може призводити до утворення каменів у нирках. Симптоми можуть включати біль у боках, кров у сечі. Рекомендується споживати достатню кількість рідини під час лікування месалазином
• якщо Ви коли-небудь мали тяжку висипку, відшарування шкіри, пухирі або/та виразки в роті після застосування месалазину
• при сильному або повторюваному головному болі, порушеннях зору, дзвонінні або свисті в вухах негайно зверніться до лікаря

Месалазин може спричинити червоно-буре забарвлення сечі після контакту з гіпохлоритом натрію, що міститься в побутовому відбілювачі у воді унітазу. Це викликано безпечним хімічним реакцією між месалазином та відбілювачем.
Під час лікування месалазином повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсичну епідермальну некролізу (TEN). Припиніть застосування месалазину та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Після початку лікування месалазином Ви можете розвинути деякі проблеми (наприклад, поява синяків, кровотечі невідомого походження, анемія), лихоманку та біль у горлі. У цьому випадку лікар призначить Вам аналізи крові та, якщо необхідно, порадить припинити лікування.
Особливо на початковому етапі лікування Ваш лікар буде регулярно призначати аналізи та перевірки для оцінки функції Ваших нирок та печінки.
Тривале застосування препарату може призводити до алергічних реакцій (сенсибілізація).

Діти та підлітки
Застосування Пентаса не рекомендоване дітям віком молодше 2 років.

Інші ліки та Пентаса
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• азатіоприн, 6-меркаптопурин та тіогуанін (відомі як «імунодепресанти», що знижують активність імунної системи)
• антикоагулянти кумарини (ліки, що подовжують час згортання крові), наприклад, варфарин
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
• сульфаніламіди (ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету)
• метотрексат (імунодепресант та протираковий засіб)
• пробенецид (ліки, що використовуються для лікування подагри)
• сульфінпіразон (ліки, що використовуються після серцевого нападу)
• спіронолактон та фуросемід (діуретики)
• рифампіцин (антибіотик)

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Пентаса слід застосовувати з обережністю під час вагітності або годування грудьми, і лише у разі абсолютної необхідності (див. також розділ 2 «Не застосовуйте Пентаса»). Не застосовуйте Пентаса під час останніх тижнів вагітності.
У новонароджених матерів, які отримували Пентаса, спостерігалися порушення крові, а в одному випадку — ниркова недостатність у новонародженого після застосування високих доз месалазину під час вагітності.
У дітей не можна виключити алергічні реакції, такі як діарея.
Якщо у новонародженого виникла діарея, годування грудьми слід припинити.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лікування Пентасою не впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми.

Пентаса 4 г/100 мл ректальна суспензія містить натрію метабісульфіт
Рідко може викликати тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

3. Як застосовувати Пентаса

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — один клізма на ніч перед сном протягом 2–3 тижнів.
Клізму краще застосовувати за умови, що кишечник вільний від калових мас.

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ

1. Безпосередньо перед 2. Щоб відкрити 3. Вставити руку в один з 4. Тримати використанням вийняти флакон кришку, обернути пластикових пакетів, що йдуть у комплекті, флакон, як показано на з упаковки. з алюмінієвої фольги, флакон за годинниковою стрілкою на один повний оберт (в кінці кінчик подачі має бути в тому самому напрямку, що й перед обертанням). картинці. добре його струсити.

6. Коли флакон
   стане порожнім,
   витягнути наконечник
   аплікатора, тримаючи
   флакон стисненим.

7. Щоб застосувати 7. Клізму необхідно клизму, лягти на лівий бік утримувати в кишечнику. з лівою ногою, витягнутою Залишайтеся розслабленими під час і правою — зігнутою для зберігання рівноваги. введення на 5–10 хвилин або до зникнення імпульсу до дефекації. 8. Завернути порожній флакон у пластиковий пакет. Обережно вставити наконечник застосування в пряму кишку. Під час випускання вмісту флакона підтримувати рівний тиск руки. Вміст флакона має бути застосований протягом максимум 30–40 секунд.

Якщо ви прийняли більше Пентаси, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Пентаси, ніж слід, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Пентасу
Якщо ви забули прийняти дозу Пентаси, прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Пентасою
Лікар повідомить вам, як довго триватиме лікування.
Перед припиненням лікування цим лікарським засобом обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть застосування мезалазину та негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили один із наступних симптомів:

• Сильний або повторюваний головний біль, порушення зору, дзвін у вухах. Ці симптоми можуть свідчити про підвищення тиску всередині черепа (ідіопатична внутрішньочерепна гіпертензія).
• Червонуваті плоскі плями, що нагадують мішень або мають круглу форму, на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, поширені висипання на шкірі, лихоманку та збільшення лімфатичних вузлів. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип.
• Серйозні побічні ефекти.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• Головний біль
• Підвищення тиску крові (гіпертензія)
• Діарея
• Нудота
• Блювота
• Підвищена газотвірність (метеоризм)
• Біль у животі
• Набрякнення живота
• Висипання на шкірі, такі як кропив’янка, еритема
• Втому (астенія)
• Підвищення температури тіла (пірексія)
• Порушення в анальній ділянці та подразнення у місці застосування, свербіж, скорочення сфінктера (тенезми)

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100):

• Сонливість
• Тремор
• Прискорення серцевого ритму (тахікардія)
• Зниження тиску крові (гіпотензія)
• Свербіж
• Втому
• Набряк обличчя (набряк обличчя)

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

• Запаморочення
• Миокардити та перикардити (запалення певних ділянок серця), які можуть призводити, зокрема, до задишки, болю в грудях або серцебиття (швидкого та нерегулярного серцебиття)
• Гострий панкреатит (гостре запалення підшлункової залози)
• Підвищення амілази (ферментів підшлункової залози, що допомагають у перетравленні вуглеводів)
• Підвищену чутливість шкіри до сонячного та ультрафіолетового світла (фоточутливість)

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

• Порушення крові, такі як еозинофілія (підвищення в крові певного типу білих кров’яних тілець — еозинофілів), анемія (зниження червоних кров’яних тілець), апластична анемія (форма анемії, що характеризується недостатньою продукцією усіх типів кров’яних клітин у кістковому мозку), лейкопенія (зниження білих кров’яних тілець), тромбоцитопенія (зниження тромбоцитів), агранулоцитоз (зниження певного типу білих кров’яних тілець — гранулоцитів), нейтропенія (зниження певного типу білих кров’яних тілець — нейтрофілів), панцитопенія (зниження всіх типів кров’яних клітин)
• Реакції гіперчутливості (алергія), включаючи алергічні висипання, лихоманку від ліків, синдром, подібний до вовчої пастки (аутоімунна реакція), панколіт (запалення товстої кишки), анафілактичну реакцію, еритему багатоформну
• Периферичну нейропатію (патологічний стан нервів рук та ніг)
• Алергічні реакції та порушення легень (фібротичні легеневі реакції, включаючи труднощі з диханням (дихальну недостатність), кашель, бронхоспазм, алергічні альвеоліти, еозинофільний пневмоніт, інтерстиціальні захворювання легень, легеневі інфільтрати, пневмонії)
• Панкреатит (запалення підшлункової залози)
• Порушення печінки (підвищення печінкових ферментів, холестатичних показників та білірубіну, гепатотоксичність, включаючи гепатит, холестатичний гепатит, цироз, печінкову недостатність), холелітіаз (камені в жовчному міхурі та жовчних протоках)
• Алопецію (випадання або рідкість волосся), що піддається відновленню
• Біль у м’язах (міалгія), біль у суглобах (артралгія)
• Порушення нирок (гострий і хронічний інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, ниркова недостатність, зміна кольору сечі)
• Олігоспермію (низька концентрація сперматозоїдів у сім’якій рідині), що піддається відновленню

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Ангіоневротичний набряк (раптове виникнення набряку обличчя, губ або горла)
• Ниркові камені та пов’язаний біль у нирках (див. також розділ 2)
• Сильний або повторюваний головний біль, порушення зору, дзвін у вухах

Деякі з побічних ефектів можуть бути також пов’язані з самим захворюванням.
Повідомлення про побічні ефекти
➔ Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пентаса

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Не охолоджуйте і не заморожуйте. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пентаса

• Діюча речовина — месалазин. Один однодозовий контейнер об’ємом 100 мл містить 4 г месалазину.
• Інші компоненти: натрію едетат дигідрат; натрію метабісульфіт E223; натрію ацетат тригідрат; концентрована хлористоводнева кислота (регулятор рН); очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Пентаси та вміст упаковки
Пентаса 4 г/100 мл суспензія ректальна постачається у упаковці з 7 однодозових контейнерів по 100 мл.
Кожен контейнер захищений герметичним алюмінієвим обгортанням.
У пакуванні також міститься 7 пакетів, які призначаються для використання як захисні рукавички під час застосування клізми та її наступної утилізації.

Власник дозволу на введення в обіг
Ferring S.p.A., Via C. Imbonati 18, 20159 Мілано

Виробник
Ferring Léčiva a.s. – K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy (Чеська Республіка).

Інструкція: інформація для пацієнта

Супозиторії Пентаса 1 г

Месалазин
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Пентаса і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Пентаса
3. Як застосовувати Пентаса
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пентаса
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пентаса і для чого її застосовують

Пентаса містить діючу речовину месалазин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються саліцилатами, кишковими протизапальними засобами.
Пентаса 1 г супозиторії застосовують для лікування виразкового проктиту (запалення прямої кишки) як у фазі загострення, так і в період ремісії захворювання (підтримання полегшення або зникнення симптомів захворювання). У разі важкого перебігу захворювання у фазі загострення може бути доцільним призначати Пентасу разом із кортикостероїдними ліками.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Пентаса

➔ Не застосовуйте Пентаса

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію до групи ліків, відомих як саліцилати (наприклад, аспірин)
• дітям віком молодше 2 років
• під час останніх тижнів вагітності та під час годування грудьми (див. також розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)
• якщо Ваша печінка або нирки працюють значно гірше, ніж мають (важка порушення функції печінки або нирок)
• якщо Ви страждаєте на важкі захворювання нирок (важкі нефропатії)
• якщо у Вас є ураження шлунка та першої частини кишечника (нестабільна пептична виразка)

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Пентаса:

• якщо Ви маєте алергію на сульфасалазин (алергія на саліцилати). Негайно припиніть прийом Пентаса, якщо у Вас виникнуть симптоми гострої непереносимості, такі як спазми в животі, гострий біль у животі, діарея з кров’ю, лихоманка, сильна головний біль та висипання на шкірі
• якщо у Вас є супутня шлункова або дванадцятипалокишкова виразка (пошкодження слизової оболонки шлунка або ділянки кишечника, що називається дванадцятипалою кишкою)
• якщо Ви приймаєте один або кілька із наступних ліків:
• ліки для зниження рівня цукру в крові (пероральні гіпоглікемічні засоби),
• ліки для підвищення кількості сечі (діуретики),
• ліки для запобігання згортанню крові (кумарини, наприклад, варфарин),
• ліки для лікування запалень (кортикостероїди);
  • якщо Ваша печінка працює погано або зниженою мірою
  • якщо Ви страждаєте на захворювання нирок. Месалазин може викликати нефротоксичність (токсичність для нирок), тому його слід припинити у пацієнтів, у яких під час лікування розвинулися порушення функції нирок
  • якщо Ви приймаєте ліки, які можуть порушити функцію нирок, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) та азатіоприн
  • якщо Ви приймаєте азатіоприн, 6-меркаптопурину та тіогуанін, оскільки ці ліки можуть підвищити ризик гематологічних порушень (порушення крові). Лікування слід зменшити або припинити при наявності таких побічних реакцій.
  • якщо Ви маєте проблеми з диханням, наприклад, астму
  • якщо у Вас раніше були побічні ефекти від прийому препаратів, що містять сульфасалазин
  • застосування месалазину може спричинити утворення каменів у нирках. Симптоми можуть включати біль у боках, кров у сечі. Рекомендується вживати достатню кількість рідини під час лікування месалазином.
  • якщо Ви коли-небудь мали тяжке висипання на шкірі або відшарування шкіри, пухирі або/та виразки в роті після застосування месалазину.
  • при сильному або повторюваному головному болі, порушеннях зору, дзвінку або свисту в вухах негайно зверніться до лікаря.

Месалазин може спричинити червонувато-коричневе забарвлення сечі після контакту з гіпохлоритом натрію, що міститься в відбілювачі у воді унітазу. Це викликано безпечним хімічним реакцією між месалазином та відбілювачем.
Під час лікування месалазином повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсичний епідермальний некроліз (TEN). Припиніть застосування месалазину та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Після лікування месалазином можуть виникнути певні проблеми (наприклад, поява синяків, кровотечі невідомого походження, анемія), лихоманка та біль у горлі. У такому випадку лікар може призначити аналізи крові та, за необхідності, порадити припинити лікування.
Особливо на початковому етапі лікування Ваш лікар може рекомендувати регулярні аналізи та обстеження для оцінки функції нирок і печінки.
Тривале застосування препарату може спричинити алергічні реакції (сенсибілізацію).

Діти та підлітки
Застосування Пентаса не рекомендовано дітям віком молодше 2 років.

Інші ліки та Пентаса
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні.
Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• Азатіоприн, 6-меркаптопурину та тіогуанін (відомі як «імунодепресанти», що знижують активність імунної системи).
• Антикоагулянти кумарини (ліки, що подовжують час згортання крові). Наприклад, варфарин.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
• Сульфаніламіди (ліки, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету).
• Метотрексат (імунодепресант і протираковий засіб).
• Пробенецид (ліки, що застосовуються при лікуванні подагри).
• Сульфінпіразон (ліки, що застосовуються після серцевого нападу).
• Спіронолактон та фуроземід (діуретичні засоби).
• Рифампіцин (антибіотик).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Пентаса слід застосовувати з обережністю під час вагітності або годування грудьми, і лише у разі абсолютної необхідності (див. також розділ 2 «Не застосовуйте Пентаса»). Не застосовуйте Пентаса під час останніх тижнів вагітності.
У новонароджених матерів, які отримували Пентаса, спостерігалися порушення крові, а в одному випадку — ниркова недостатність у новонародженого після застосування високих доз месалазину під час вагітності.
У дітей не можна виключити алергічні реакції, такі як діарея.
Якщо у новонародженого виникла діарея, годування грудьми слід припинити.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікування Пентасою не впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Пентаса

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1 супозиторій на добу.
Рекомендується вводити супозиторій після очищення кишечника.
Інструкція з використання

• Відкрийте контейнер із супозиторієм
• Обережно введіть один супозиторій у пряму кишку
• Якщо супозиторій вийшов протягом 10 хвилин, можна ввести інший
• Викиньте використаний контейнер.

Якщо ви застосували більше Пентаси, ніж слід
Якщо ви застосували більше Пентаси, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Пентасу
Якщо ви забули застосувати дозу Пентаси, просто прийміть наступну заплановану дозу у звичайний час.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Пентасою
Лікар повідомить вам, як довго триватиме лікування.
Перед припиненням лікування цим лікарським засобом обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть застосування месалазину та негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили один із наступних симптомів:

• Сильна або повторювана головний біль, порушення зору, дзвін у вухах. Ці симптоми можуть свідчити про підвищення тиску всередині черепа (ідіопатична внутрішньочерепна гіпертензія).
• Червонуваті плоскі плями у формі мішені або кілцеподібні ураження на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах, поширена висипка, лихоманка та збільшення лімфатичних вузлів. Ці серйозні шкірні висипки можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип.
• Серйозні побічні ефекти.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

• Головний біль
• Підвищення тиску крові (гіпертензія)
• Діарея
• Нудота
• Блювота
• Метеоризм (гази в кишечнику)
• Біль у животі
• Набрякнення живота
• Висипки на шкірі, такі як кропив’янка, еритема
• Втому (астенія)
• Підвищення температури тіла (пірексія)
• Ураження анальної ділянки та подразнення у місці застосування, свербіж, скорочення сфінктера (тенезми)

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

• Сонливість
• Тремор
• Прискорення серцевого ритму (тахікардія)
• Зниження тиску крові (гіпотензія)
• Свербіж
• Втому
• Набряк обличчя (набряк обличчя)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):

• Запаморочення
• Міо- та перикардити (запалення певних частин серця), що можуть спричиняти, зокрема, задишку, біль у грудях або серцебиття (швидке та нерегулярне серцебиття)
• Гострий панкреатит (гостре запалення підшлункової залози)
• Підвищення амілази (ферментів підшлункової залози, що допомагають у перетравленні вуглеводів)
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного та ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):

• Порушення крові, такі як еозинофілія (збільшення у крові певного типу білих кров’яних тілець — еозинофілів), анемія (зниження червоних кров’яних тілець), апластична анемія (форма анемії, що характеризується недостатньою продукцією у кістковому мозку клітин крові всіх типів), лейкопенія (зниження білих кров’яних тілець), тромбоцитопенія (зниження тромбоцитів), агранулоцитоз (зниження білих кров’яних тілець, що називаються гранулоцитами), нейтропенія (зниження білих кров’яних тілець, що називаються нейтрофілами), панцитопенія (зниження всіх клітин крові)
• Реакції гіперчутливості (алергія), включаючи алергічні висипки, лихоманку від ліків, синдром, подібний до вовчої пухирки (аутоімунна реакція), панколіт (запалення товстої кишки), анафілактичну реакцію, еритему мультиформну
• Периферична нейропатія (патологічний стан нервів рук та ніг)
• Алергічні реакції та порушення легень (фіброзні легеневі реакції, включаючи задишку (диспнею), кашель, бронхоспазм, алергічні альвеоліти, еозинофільний пневмоніт, інтерстиціальні захворювання легень, легеневі інфільтрати, пневмонії)
• Панкреатит (запалення підшлункової залози)
• Порушення печінки (підвищення ферментів печінки, холестатичних показників та білірубіну, гепатотоксичність, включаючи гепатит, холестатичний гепатит, цироз, печінкову недостатність), холелітіаз (камені у жовчному міхурі та жовчних протоках)
• Алопеція (випадіння або рідкість волосся), що піддається відновленню
• Біль у м’язах (міалгія), біль у суглобах (артралгія)
• Порушення нирок (гострий та хронічний інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, ниркова недостатність, зміна кольору сечі)
• Олігоспермія (низька концентрація сперматозоїдів у спермі), що піддається відновленню.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Ангіоедема (раптове виникнення набряку ділянки обличчя, губ або горла)
• Камені в нирках та пов’язаний нирковий біль (див. також розділ 2)
• Сильна або повторювана головний біль, порушення зору, дзвін у вухах.

Деякі з побічних ефектів можуть бути також пов’язані з самою хворобою.
Повідомлення про побічні ефекти
➔ Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пентаса

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, якщо він зберігається в оригінальній упаковці при кімнатній температурі.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пентаса

• Діючою речовиною є мезалазин. Кожна супозиторія містить 1 г мезалазину.
• Інші компоненти: полівінілпіролідон, поліетиленгліколь 6000, магнію стеарат, тальк.

Опис зовнішнього вигляду Пентаси та вміст упаковки
Упаковка містить 28 супозиторій по 1 г.
Кожна супозиторія упакована в індивідуальний контейнер, що складається з подвійного аркуша алюмінію.
Власник дозволу на введення в обіг
Ferring S.p.A., Via C. Imbonati 18, 20159 Мілано
Виробник
Ferring International Center SA - Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 St-Prex, Швейцарія