Педіппі

Інструкція: інформація для пацієнта

Педіппі 2 мг/мл, порошок для оральної суспензії

Омепразол
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Педіппі оральна суспензія і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Педіппі оральної суспензії
3. Як приймати Педіппі оральну суспензію
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Педіппі оральну суспензію
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Педіппі суспензія оральна і для чого вона застосовується

Назва лікарського засобу — Педіппі 2 мг/мл, порошок для оральної суспензії (у цьому листку-вкладиші далі звана Педіппі суспензія оральна).
Педіппі суспензія оральна містить діючу речовину омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи», що діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.
Омепразол зазвичай застосовується для лікування таких захворювань:
У дорослих:

• «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). Ця хвороба виникає, коли кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубка, що з'єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки у верхній частині кишечника (дванадцятипалокишкові виразки)

У дітей:
Діти віком старше 1 місяця:

• «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). Ця хвороба виникає, коли кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубка, що з'єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію. У дітей симптоми цього стану можуть включати повернення вмісту шлунка у рот (регургітація), нездужання (блювота) та погане набирання ваги.

Лікар пояснить вам, чому вам було призначено цей лікарський засіб.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Педіппі суспензії для орального застосування

Не приймайте Педіппі суспензію для орального застосування

• Якщо Ви маєте алергію до омепразолу або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію до лікарських засобів, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
• Якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви належите до будь-якої з вищезазначених категорій. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Педіппі суспензії для орального застосування.
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом омепразолу.
Повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та загальну гостру ексудативну пустульозу (AGEP), пов’язані з лікуванням омепразолом. Припиніть застосування суспензії Педіппі та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Омепразол може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо перед або під час прийому Педіппі суспензії для орального застосування у Вас виникнуть будь-які з наступних станів, негайно зверніться до лікаря:

• Виражена та необґрунтована втрата ваги та труднощі з ковтанням.
• Біль у шлунку або розлад шлунка.
• Блювота з виділенням їжі або крові.
• Чорний кал (кал із домішками крові).
• Сильний або тривалий пронос, оскільки омепразол пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфекційного проносу.
• Серйозні проблеми з печінкою.
• Якщо у Вас раніше була шкірна реакція після застосування лікарського засобу, подібного до омепразолу, що зменшує кислотність шлунка.
• Якщо Ви плануєте пройти певне дослідження крові (хромогранін А).

Якщо Ви приймаєте омепразол протягом тривалого часу (більше 1 року), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас обстежувати. Кожного разу, коли Ви відвідуєте лікаря, повідомляйте про будь-які нові та особливі симптоми та обставини.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як омепразол, особливо протягом більше ніж одного року, може незначно підвищити ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта.
Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищити ризик остеопорозу).
Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися припинення лікування омепразолом. Не забудьте згадати про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Під час лікування омепразолом може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висипання та скутість суглобів. Повідомте лікареві про такі симптоми.
Діти
Деяким дітям із хронічними захворюваннями може знадобитися тривале лікування, хоча це не рекомендовано. Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 1 місяця.
Інші лікарські засоби та Педіппі суспензія для орального застосування
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби. Це стосується також лікарських засобів, які Ви придбаєте без рецепта. Це пов’язано з тим, що омепразол може впливати на дію деяких лікарських засобів, і навпаки, деякі лікарські засоби можуть впливати на омепразол.
Не приймайте омепразол, якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибком)
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• діазепам (використовується для лікування тривожності, розслаблення м’язів або при епілепсії)
• фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, лікар повинен контролювати Ваш стан, коли Ви починаєте або припиняєте прийом омепразолу
• лікарські засоби, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або інші інгібітори вітаміну К. Лікар може потребувати контролювати Ваш стан, коли Ви починаєте або припиняєте прийом омепразолу
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
• такролімус (при трансплантації органів)
• звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану)
• цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості)
• сахарнавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
• клопідогрель (використовується для запобігання утворенню згортків крові [тромбів])
• ерлотиніб (використовується для лікування пухлин)
• метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування пухлин); якщо Ви приймаєте високу дозу метотрексату, лікар може тимчасово припинити лікування омепразолом.

Якщо лікар призначив Вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з омепразолом для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікареві про будь-які інші ліки, які Ви приймаєте.
Педіппі суспензія для орального застосування з їжею та напоями
Приймайте Педіппі суспензію для орального застосування без їжі, натщесерце.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Омепразол можна застосовувати під час вагітності.
Омепразол виділяється з материнським молоком, але малоймовірно, що він вплине на дитину при застосуванні в терапевтичних дозах. Якщо Ви годуєте груддю, лікар вирішить, чи можете Ви приймати омепразол.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Малоймовірно, що омепразол впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми.
Можуть виникати побічні реакції, такі як запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами.
Педіппі суспензія для орального застосування містить малтитол, калій, натрій, натрію метил-пара-гідроксибензоат та натрію бензоат .

• Малтитол: якщо Вам поставили діагноз непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Натрій: цей лікарський засіб містить 17,2 мг натрію (основний компонент кухонної/столової солі) в кожному мл або 86 мг натрію на дозу 5 мл. Ця доза 5 мл відповідає 4,3% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.
• Калій: цей лікарський засіб містить 1,39 ммоль (або 54,3 мг) калію на мл або 6,95 ммоль (або 271,5 мг) калію на дозу 5 мл. Це слід враховувати пацієнтам із зниженою функцією нирок або тим, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію.
• Натрію метил-пара-гідроксибензоат: може викликати алергічні реакції (включаючи затримані).
• Натрію бензоат: цей лікарський засіб містить 25 мг натрію бензоату в кожній дозі 5 мл.

3. Як застосовувати суспензію Педіппі для орального застосування

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить вам, яку кількість ліків потрібно приймати та як довго. Це залежатиме від вашого стану
та віку.
Максимальна рекомендована добова доза омепразолу 2 мг/мл у вигляді оральної суспензії становить 15 мг на добу. Для застосування вищих доз доступні інші дозування омепразолу у вигляді оральної суспензії та інші лікарські форми омепразолу. Для доз ≤ 15 мг рекомендовано концентрацію 2 мг/мл.
Рекомендовані дози наведено нижче.
Застосування у дорослих
Для лікування симптомів ГРЗ, таких як печення в шлунку та кислий рефлюкс:
Якщо лікар повідомив вам, що ваш стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком) дещо уражений, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може порадити приймати дозу 40 мг ще 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу — 10 мг один раз на добу.
Якщо стравохід не уражений, звичайна доза становить 10 мг один раз на добу.
Для профілактики рецидиву дванадцятипалокишкових виразок:
Рекомендована доза становить від 10 мг до 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Для лікування симптомів ГРЗ, таких як печення в шлунку та кислий рефлюкс:
Діти віком старше 1 місяця можуть приймати омепразол. Доза визначається на основі маси тіла дитини, і лікар визначить правильну дозу згідно з наступним:

* Індивідуальні дозування  2 мл не вказані.
** Оральну суспензію омепразолу 2 мг/мл можна використовувати у пацієнтів для застосування до 15 мг омепразолу на добу, щоб забезпечити достатню буферну та абсорбційну здатність. Для застосування вищих доз омепразолу слід використовувати інші лікарські форми омепразолу.
Приймати цей лікарський засіб

• Цей лікарський засіб містить 10 мг (Педіппі 2 мг/мл оральна суспензія) у кожних 5 мілілітрах (5 мл) суспензії.
• Приймайте цей лікарський засіб перорально.
• Рекомендується приймати дозу лікарського засобу вранці.
• Цей лікарський засіб слід приймати натще, щонайменше за 30 хвилин до прийому їжі.
• Використовуйте дозувальний пристрій, що надається, щоб виміряти правильну дозу (див. Дозування).
• Після прийому дози можна випити склянку води.
• Цей лікарський засіб також можна вводити через назогастральні зонди (NG) або при гастростомії за допомогою ендоскопії ( Percutaneous Endoscopic Gastrostomy, PEG).
• Інструкції щодо застосування через зонд NG або PEG:

o Перед введенням переконайтеся, що зонд для ентерального харчування не заблокований.
o Промийте ентеральний зонд 5 мл води.
o Введіть необхідну дозу омепразолу у вигляді оральної суспензії за допомогою відповідного дозувального пристрою.
o Промийте ентеральний зонд 5 мл води.
Цей продукт можна використовувати з назогастральними зондами (NG) та зондами для перкутанної ендоскопічної гастростомії (PEG) з поліуретану та ПВХ розміром від 6 Fr до 16 Fr. Для зондів з меншим діаметром (6 Fr) можна використовувати об’єм промивання 2 мл у дуже маленьких дітей.
Для полегшення введення лікарського засобу немовлятам можна вводити його разом з невеликою кількістю молока (не більше 10–15 мл), і ви можете проконсультуватися з лікарем, який надасть вам додаткові поради.
Приготування та прийом суспензії
Упаковка складається з двокомпонентної системи, у якій порошок міститься як у кришці, так і в флаконі. Спочатку дві порції порошку слід змішати між собою, а потім розчинити у воді. Червоний диск для змішування потрапляє в лікарський засіб, щоб допомогти змішати порошки, а також для перемішування суспензії після додавання води. Диск має залишатися у флаконі. Після відновлення червону кришку замінюють сірою. Рекомендується, щоб аптекар або інший медичний працівник підготував оральну суспензію Педіппі перед її видачею пацієнту (див. розділ 6).
Якщо ви прийняли більше оральної суспензії Педіппі, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж передбачено лікарем, негайно зверніться до лікаря або аптекаря.
Якщо ви забули прийняти оральну суспензію Педіппі
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування оральною суспензією Педіппі
Не припиняйте лікування омепразолом без попередньої консультації з лікарем або аптекарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили будь-який із наступних рідкісних, але серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом
Педіппі суспензії для перорального застосування та зверніться до лікаря:

• Раптове свистяче дихання, набряк губ, язика, горла або всього тіла, висип, непритомність або труднощі при ковтанні (серйозна алергічна реакція).
• Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням. Може також виникати серйозне утворення пухирів із кровоточивістю губ, очей, рота, носа та статевих органів. Можливо, це «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсичний епідермальний некроліз».
• Поширена висипка, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
• Поширена червона шкірна висипка з лускінням, підшкірними вузликами та пухирами, що супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза).
• Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками захворювання печінки.

Інші побічні ефекти включають:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

• Головний біль.
• Проблеми зі шлунком або кишечником: діарея, біль у животі, запор, метеоризм.
• Почуття нездужання (нудота) або стан нездужання (блювота).
• Доброякісні поліпи в шлунку.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

• Набрякнення стоп та щиколоток.
• Порушення сну (бессоння).
• Запаморочення, відчуття поколювання, як від голок і голок, почуття сонливості.
• Почуття нестійкості (запаморочення).
• Зміни в аналізах крові, що визначають функцію печінки.
• Висипка, вузловата шкірна висипка (крурка) та свербіж шкіри.
• Загальне почуття нездужання та відсутність енергії.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

• Зміни в складі крові, наприклад, зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, схильності до утворення синяків або підвищеної ймовірності інфекцій.
• Алергічні реакції, іноді дуже серйозні, зокрема набряк губ, язика та горла, лихоманка, свистяче дихання.
• Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, нездужання (блювота) та судом.
• Почуття нервозності, сплутаність свідомості або депресія.
• Зміни в смакових відчуттях.
• Проблеми зі зором, наприклад, розмите зорове сприйняття.
• Раптове почуття свистячого або утрудненого дихання (бронхоспазм).
• Сухість у роті.
• Запалення слизової оболонки рота.
• Інфекція, що називається «молочниця», яка може уражати кишечник і викликається грибком.
• Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтяниці шкіри, темного забарвлення сечі та втоми.
• Випадіння волосся (алопеція).
• Висипка при впливі сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).
• Серйозні ниркові проблеми (інтерстиціальний нефрит).
• Підвищена пітливість.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

• Зміни в кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тілець).
• Агресивність.
• Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
• Серйозні захворювання печінки, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.
• Раптове виникнення серйозної висипки або утворення пухирів або шелушіння шкіри. Це може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Слабкість м’язів.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Запалення кишечника (що призводить до діареї).
• Якщо ви приймаєте омепразол більше трьох місяців, рівень магнію в крові може знизитися. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непрохідними скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Висипка, яка може супроводжуватися болями в суглобах.

Омепразол суспензія для перорального застосування в дуже рідких випадках може впливати на білі кров’яні тільця, призводячи до імунодефіциту. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка із серйозним погіршенням загального стану здоров’я або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті, або труднощі при сечовипусканні, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря, щоб виключити відсутність білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікареві про прийняті ліки.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через:
Вебсайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Педіппі суспензію для перорального застосування

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Сухий порошок: не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальному алюмінієвому пакеті, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
• Після відновлення: зберігати в холодильнику (2°C–8°C). Зберігати в оригінальній тарі, щоб захистити лікарський засіб від світла. Тримайте флакон щільно закритим. Готова суспензія придатна до використання протягом 28 днів. Після закінчення цього терміну будь-яку залишкову кількість суспензії необхідно утилізувати. Суспензію можна зберігати при температурі нижчій за 25°C не більше 2 днів.
• Не використовуйте Педіппі суспензію для перорального застосування, якщо ви помітили щось незвичайне у зовнішньому вигляді лікарського засобу (див. розділ 6). Повідомте про це свого фармацевта. Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Інформація для аптеки/медичних працівників
Інструкції щодо первинного відновлення
Змішування порошку в кришці з порошком у флаконі

• Потрясіть флакон протягом 10 секунд, щоб відокремити порошок.
• Поверніть червону кришку проти годинникової стрілки (див. стрілку на кришці) до тих пір, поки не буде порушено пломбу, щоб випустити порошок із кришки у флакон.
• Поверніть червону кришку у початкове положення та міцно закрийте флакон.

Відновлення порошку

• Інтенсивно потрясіть флакон протягом 10 секунд, щоб змішати порошки.
• Обережно постукайте тричі дном флакона по твердій горизонтальній поверхні, щоб переконатися, що весь порошок потрапив у флакон, а не залишився в кришці.
• Зніміть червону кришку з флакона.
• Додайте 64 мл води, використовуючи спеціальний мірний стаканчик, до позначки на етикетці.
• Міцно закрийте флакон червоною кришкою та інтенсивно потрясіть протягом 30 секунд.

Встановлення адаптера для шприца

• Зніміть червону кришку та червоне кільце та викиньте їх.
• Вставте прозорий безбарвний адаптер для флакона та замініть червону кришку сірою гвинтовою пластиковою кришкою.
• Залиште на 15 хвилин, щоб препарат досяг кінцевої консистенції.

Дозування

Інструкції щодо використання шприца

1. Перед кожним використанням струшувати флакон протягом 20 секунд.
2. Щоб відкрити флакон, натисніть на сіру кришку та поверніть її проти годинникової стрілки (Малюнок 1). Не знімайте білу частину кришки.
3. Взяти шприц та вставити його в отвір адаптера (Малюнок 2).
4. Перевернути флакон догори дном (Малюнок 3).
5. Набрати в шприц невелику кількість суспензії, потягнувши поршень униз (Малюнок 4A). Потім витиснути поршень угору, щоб видалити бульбашки повітря (Малюнок 4B). Нарешті, потягнути поршень униз до позначки шкали, що відповідає прописаній лікарем кількості в мілілітрах (мл). Верхній рівний край поршня має бути вирівняний із відповідною позначкою шкали (Малюнок 4C).
6. Знову перевернути флакон у правильне положення (Малюнок 5A).
7. Вийняти шприц з адаптера (Малюнок 5B).
8. Вставити наконечник шприца в рот пацієнта та повільно витиснути поршень, щоб ввести ліки. Суспензія буде видавлюватися повільно, а остання частина — швидше через знижену опірність у кінцівці шприца.
9. Промити шприц водою та залишити його сушитися перед повторним використанням (Малюнок 6).
10. Закрити флакон гвинтовою пластиковою сірою кришкою, залишивши адаптер усередині флакона. Примітка: нормально, що червоний пластиковий диск залишається в суспензії під час використання; не намагайтеся його вилучити.

Що містить Педіппі суспензія для орального прийому

• Діючою речовиною є омепразол. Кожен мл оральної суспензії містить 2 мг омепразолу.
• Інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат (Е500), калію гідрогенкарбонат (Е501), натрію альгінат (Е401), малтитол (Е965), маннітол (Е421), сахарозу (Е955), ксантанова смола (Е415), натуральний ароматизатор ванілі, що містить декстрин (кукурудза), та натуральний м’ятний ароматизатор, що містить арабську смолу/смолу акації (Е414), діоксид титану (Е171), натрію бензоат (Е211), натрію метил-параоксибензоат (Е219).

Опис зовнішнього вигляду Педіппі суспензії для орального прийому та вмісту упаковки
До відновлення: білий/білуватий/схиляє до жовтого порошок, упакований у кришку, приєднану до флакона, що містить білий/білуватий/схиляє до жовтого порошок, який може містити темні плями через под sweetener.
Після відновлення: біла/білувата/схиляє до коричневого оральна суспензія. Може містити темні плями через под sweetener.
Упаковка:
амбрна пластикова пляшка (ПЕТ) з порошком, оснащена червоною кришкою-затиском з поліпропілену (ПП) та червоним змішувальним диском з поліпропілену (ПП), що містить порошок, все це упаковано в алюмінієвий пакет.
Кожен флакон містить 47 г порошку для оральної суспензії. Після приготування флакон містить 90 мл оральної суспензії, з яких принаймні 75 мл призначено для дозування та введення.
Кожна упаковка також містить шприц для орального введення з непрозорого ПП (5 мл, з розміткою кожен 1 мл та проміжними позначками кожні 0,1 мл), з білим поршнем з високоміцного поліетилену (HDPE), прозорий адаптер для флакона з низького тиску поліетилену (LDPE) без кольору та сіру запасну кришку з поліпропілену (ПП).
Упаковка: 1 або 2 флакони.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Xeolas Pharmaceuticals Limited,
Hamilton Building,
DCU, Glasnevin,
Dublin 9,
ІРЛАНДІЯ.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Італія Pedippi
Великобританія Omeprazole 2mg/ml Powder for oral suspension
Нідерланди Pedippi 2mg/ml poeder voor orale suspensie omeprazol
Ірландія Pedippi 2mg/ml Powder for oral suspension
Франція NEXOCET 2 mg/ml poudre pour suspension buvable
Португалія NOAXO 2 mg/ml Pó para Suspensão Oral
Німеччина OPPI 2 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Бельгія Nexocet Powder for Oral Suspension
Ісландія Pedippi 2 mg/ml mixtúruduft, dreifa
Данія Pedippi 2 mg/ml, pulver til oral suspension
Норвегія Pedippi 2 mg/ml, pulver til mikstur, suspensjon
Швеція Pedippi 2 mg/ml, pulver till oral suspension
Фінляндія Pedippi 2 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten