Pedippi

Folleto informativo: información para el paciente

PEDIPPI 2 mg/ml, polvo para suspensión oral

Omeprazol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser perjudicial.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es PEDIPPI suspensión oral y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar PEDIPPI suspensión oral
3. Cómo tomar PEDIPPI suspensión oral
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PEDIPPI suspensión oral
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es PEDIPPI suspensión oral y para qué se utiliza

El nombre del medicamento es PEDIPPI 2 mg/ml, polvo para suspensión oral (denominado PEDIPPI suspensión oral en este prospecto).
PEDIPPI suspensión oral contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados «inhibidores de la bomba de protones», que actúan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago.
El omeprazol se utiliza habitualmente para el tratamiento de las siguientes patologías:
En adultos:

• «Enfermedad por reflujo gastroesofágico» (ERGE). Esta enfermedad se produce cuando el ácido procedente del estómago refluye y pasa al esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y acidez.
• Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal)

En niños:

• Niños mayores de 1 mes:*

• «Enfermedad por reflujo gastroesofágico» (ERGE). Esta enfermedad se produce cuando el ácido procedente del estómago refluye y pasa al esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y acidez. En los niños, los síntomas de esta afección pueden incluir el retorno del contenido del estómago a la boca (regurgitación), malestar (vómitos) y escaso aumento de peso.

Su médico le indicará por qué se le ha recetado este medicamento.

2. Qué debe saber antes de tomar PEDIPPI suspensión oral

No tome PEDIPPI suspensión oral

• Si es alérgico al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• Si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para la infección por VIH).

No tome este medicamento si se encuentra en alguno de los casos descritos anteriormente. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PEDIPPI suspensión oral.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar omeprazol.
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluida la síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP), asociadas al tratamiento con omeprazol. Deje de usar PEDIPPI suspensión oral y consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4.
El omeprazol puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por tanto, si antes o durante la toma de PEDIPPI suspensión oral presenta alguno de los siguientes síntomas, consulte inmediatamente a su médico:

• Pérdida de peso significativa e inexplicable y dificultad para tragar.
• Dolor de estómago o indigestión.
• Vómitos con expulsión de alimento o sangre.
• Heces negras (heces con rastros de sangre).
• Diarrea grave o persistente, ya que el omeprazol se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
• Problemas graves del hígado.
• Si ha tenido anteriormente una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar al omeprazol que reduce el ácido gástrico.
• Si tiene previsto someterse a una prueba específica de sangre (cromogranina A).

Si toma omeprazol durante mucho tiempo (más de 1 año), es probable que su médico le controle periódicamente. Cada vez que acuda al médico, debe informarle de cualquier síntoma o circunstancia nueva o inusual.
La toma de un inhibidor de la bomba de protones como el omeprazol, especialmente durante más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral.
Informe a su médico si padece osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
Si desarrolla una erupción cutánea, especialmente en áreas expuestas al sol, informe a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con omeprazol. Recuerde mencionar también cualquier otro efecto adverso como dolor en las articulaciones.
Durante el tratamiento con omeprazol, puede desarrollarse una inflamación de los riñones. Los signos y síntomas pueden incluir una disminución del volumen de orina o la presencia de sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad como fiebre, erupciones cutáneas y rigidez articular. Informe a su médico si presenta estos síntomas.
Niños
Algunos niños con enfermedades crónicas pueden requerir un tratamiento a largo plazo, aunque no se recomienda. No administre este medicamento a niños menores de 1 mes de edad.
Otros medicamentos y PEDIPPI suspensión oral
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos que adquiere sin receta médica. Esto se debe a que el omeprazol puede influir en el modo de acción de algunos medicamentos, y a su vez algunos medicamentos pueden afectar al omeprazol.
No tome omeprazol si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• ketoconazol, itraconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones causadas por hongos)
• digoxina (utilizada para tratar problemas cardíacos)
• diazepam (utilizado para tratar la ansiedad, para relajar la musculatura o para la epilepsia)
• fenitoína (utilizada para la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico deberá controlarle cuando comience o deje de tomar omeprazol
• medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, como warfarina u otros inhibidores de la vitamina K. Su médico podría necesitar controlarle cuando comience o deje de tomar omeprazol
• rifampicina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis)
• atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH)
• tacrolimus (en caso de trasplante de órganos)
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión leve)
• cilostazol (utilizado para tratar la claudicación intermitente)
• saquinavir (utilizado para tratar la infección por VIH)
• clopidogrel (utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos [trombos])
• erlotinib (utilizado para tratar el cáncer)
• metotrexato (un fármaco quimioterapéutico utilizado en dosis altas para tratar el cáncer); si está tomando una dosis elevada de metotrexato, su médico podría suspender temporalmente el tratamiento con omeprazol.

Si su médico le ha recetado los antibióticos amoxicilina y claritromicina junto con omeprazol para tratar las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori, es muy importante que informe a su médico de cualquier otro medicamento que esté tomando.
PEDIPPI suspensión oral con alimentos y bebidas
Debe tomar PEDIPPI suspensión oral sin alimentos, con el estómago vacío.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El omeprazol puede utilizarse durante el embarazo.
El omeprazol se excreta en la leche materna, pero es improbable que afecte al niño cuando se toma a dosis terapéuticas. Si está amamantando, su médico decidirá si puede tomar omeprazol.
Conducción y uso de máquinas
Es improbable que el omeprazol afecte a la capacidad de conducir vehículos o de utilizar herramientas o máquinas.
No obstante, pueden presentarse reacciones adversas como mareos y trastornos visuales (ver apartado 4). Si experimenta alguno de estos síntomas, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
PEDIPPI suspensión oral contiene maltitol, potasio, sodio, parahidroxibenzoato de metilo sódico y benzoato de sodio.

• Maltitol: si se le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
• Sodio: este medicamento contiene 17,2 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina/mesa) en cada ml o 86 mg de sodio por dosis de 5 ml. Esta dosis de 5 ml equivale al 4,3 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en adultos.
• Potasio: este medicamento contiene 1,39 mmol (o 54,3 mg) de potasio por ml o 6,95 mmol (o 271,5 mg) de potasio por dosis de 5 ml. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida o que sigan una dieta baja en potasio.
• Parahidroxibenzoato de metilo sódico: puede provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).
• Benzoato de sodio: este medicamento contiene 25 mg de benzoato de sodio en cada dosis de 5 ml.

3. Cómo tomar la suspensión oral de PEDIPPI

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la cantidad de medicamento que debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su estado y de su edad.
La dosis máxima recomendada de omeprazol 2 mg/ml en suspensión oral es de 15 mg al día. Existen otras dosis de omeprazol en suspensión oral y otras formas farmacéuticas de omeprazol disponibles para la administración de dosis más altas. Para dosis de  15 mg, se recomienda la concentración de 2 mg/ml.
La dosis recomendada se indica a continuación.
Uso en adultos
Para el tratamiento de los síntomas de la ERGE como ardor de estómago y regurgitación ácida:
Si su médico le ha indicado que su esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago) está ligeramente dañado, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas. Su médico podría indicarle que tome una dosis de 40 mg durante otras 8 semanas si el esófago aún no ha sanado.
La dosis recomendada una vez que el esófago ha sanado es de 10 mg una vez al día.
Si el esófago no está dañado, la dosis habitual es de 10 mg una vez al día.
Para prevenir la reaparición de las úlceras duodenales:
La dosis recomendada oscila entre 10 mg y 20 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta 40 mg una vez al día.
Uso en niños y adolescentes
Para tratar los síntomas de la ERGE como ardor de estómago y regurgitación ácida:
Los niños mayores de 1 mes pueden tomar omeprazol. La dosis se basa en el peso del niño y el médico decidirá la dosis correcta según lo siguiente:

* Las mediciones individuales de dosis  2 ml no están indicadas.
** La suspensión oral de omeprazol de 2 mg/ml puede utilizarse en pacientes para administrar hasta 15 mg al día de omeprazol, a fin de proporcionar una capacidad tampón y de absorción suficiente. Para la administración de dosis más altas de omeprazol deben utilizarse otras formas farmacéuticas de omeprazol.
Tomar este medicamento

• Este medicamento contiene 10 mg (PEDIPPI 2 mg/ml suspensión oral) por cada 5 mililitros (5 ml) de suspensión.
• Tome este medicamento por vía oral.
• Se recomienda tomar la dosis del medicamento por la mañana.
• Este medicamento debe tomarse con el estómago vacío, al menos 30 minutos antes de una comida.
• Utilice el dispositivo de dosificación suministrado para medir la dosis correcta (ver Medición de la dosis).
• Tras la ingestión de la dosis, puede beber un vaso de agua.
• Este medicamento también puede administrarse mediante sonda nasogástrica (NG) o por gastrostomía endoscópica percutánea ( Percutaneous Endoscopic Gastrostomy, PEG).
• Instrucciones para la administración mediante sonda NG o PEG:

o Antes de la administración, asegúrese de que la sonda para nutrición enteral no tenga obstrucciones.
o Lave la sonda enteral con 5 ml de agua.
o Administre la dosis requerida de suspensión oral de omeprazol con un dispositivo de medición adecuado.
o Lave la sonda enteral con 5 ml de agua.
Este producto puede utilizarse con sondas nasogástricas (NG) y para gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) de poliuretano y PVC, con tamaños comprendidos entre 6 Fr y 16 Fr. Para las sondas con diámetro más pequeño (6 Fr), puede utilizarse un volumen de lavado de 2 ml en niños muy pequeños.
Para facilitar la administración del medicamento a lactantes, es posible administrar el medicamento con una pequeña cantidad de leche (no más de 10-15 ml) y puede hablar con su médico, quien le podrá proporcionar consejos adicionales.
Preparar y tomar la suspensión
El envase está constituido por un sistema de dos compartimentos que contiene polvo tanto en la tapa como en el frasco. Ambos polvos deben combinarse primero y luego disolverse en agua. Un disco mezclador rojo caerá en el medicamento para ayudar a mezclar los polvos y también para agitar la suspensión preparada tras la adición de agua. El disco debe permanecer en el frasco. Tras la reconstitución, la tapa roja se sustituye por una tapa gris. Se recomienda que un farmacéutico o cualquier otro profesional sanitario prepare la suspensión oral de PEDIPPI antes de dispensarla al paciente (ver sección 6).
Si toma más suspensión oral de PEDIPPI de la que debe
Si toma una cantidad de medicamento superior a la prescrita por su médico, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar la suspensión oral de PEDIPPI
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya casi es la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con suspensión oral de PEDIPPI
No interrumpa el tratamiento con omeprazol sin antes hablar con su médico o farmacéutico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos raros pero graves, interrumpa la toma de
PEDIPPI suspensión oral y consulte inmediatamente a un médico:

• Dificultad repentina para respirar, hinchazón de los labios, lengua, garganta o cuerpo, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave).
• Enrojecimiento de la piel con aparición de ampollas o descamación. Puede aparecer también una formación grave de ampollas con sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Podría tratarse del «síndrome de Stevens-Johnson» o «necrólisis epidérmica tóxica».
• Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al medicamento).
• Erupción cutánea roja, escamosa y generalizada con protuberancias bajo la piel y ampollas acompañadas de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).
• Coloración amarillenta de la piel, orina oscura y fatiga, que pueden ser signos de problemas hepáticos.

Otros efectos adversos incluyen:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Cefalea.
• Trastornos gastrointestinales: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, flatulencias.
• Sensación de malestar (náuseas) o estado de malestar (vómitos).
• Pólipos benignos en el estómago.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Hinchazón de pies y tobillos.
• Alteraciones del sueño (insomnio).
• Mareos, sensaciones de hormigueo como «agujas y alfileres», sensación de somnolencia.
• Sensación de inestabilidad (vértigo).
• Alteraciones en los análisis de sangre que evalúan el funcionamiento del hígado.
• Erupción cutánea, erupciones nodulares en la piel (urticaria) y picor cutáneo.
• Sensación general de malestar y falta de energía.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Alteraciones en la composición de la sangre, como reducción del número de glóbulos blancos o plaquetas. Esto puede causar debilidad, aparición de moretones o mayor predisposición a infecciones.
• Reacciones alérgicas, a veces muy graves, incluyendo hinchazón de labios, lengua y garganta, fiebre, dificultad respiratoria.
• Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede causar debilidad, malestar (vómitos) y calambres.
• Sensación de agitación, confusión o depresión.
• Alteraciones del gusto.
• Problemas visuales como visión borrosa.
• Sensación repentina de dificultad respiratoria o sibilancias (broncoespasmo).
• Boca seca.
• Inflamación del interior de la boca.
• Infección denominada «candidiasis» que puede afectar al intestino y que está causada por un hongo.
• Problemas hepáticos, incluyendo ictericia, que puede provocar coloración amarillenta de la piel, orina oscura y fatiga.
• Pérdida de cabello (alopecia).
• Erupción cutánea tras exposición al sol.
• Dolor articular (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
• Graves problemas renales (nefritis intersticial).
• Aumento del sudor.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Alteraciones en el recuento de células sanguíneas, incluyendo agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos).
• Agresividad.
• Ver, percibir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
• Problemas hepáticos graves que causan insuficiencia hepática e inflamación del cerebro.
• Aparición repentina de erupción cutánea grave o piel con ampollas o descamación. Esto puede ir acompañado de fiebre alta y dolor articular (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• Debilidad muscular.
• Agrandamiento de las mamas en hombres.

No conocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Inflamación intestinal (que causa diarrea).
• Si toma omeprazol durante más de tres meses, es posible que los niveles de magnesio en sangre disminuyan. Bajos niveles de magnesio pueden manifestarse como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos o aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, informe inmediatamente a su médico. Los niveles bajos de magnesio también pueden provocar una reducción de los niveles de potasio o calcio en sangre. Su médico podría decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar sus niveles de magnesio.
• Erupción cutánea, que puede ir acompañada de dolor articular.

Omeprazol suspensión oral puede, en casos muy raros, afectar a los glóbulos blancos provocando
inmunodeficiencia. Si presenta una infección con síntomas como fiebre con un grave deterioro del estado
general de salud o fiebre con síntomas de una infección local como dolor en el cuello, garganta o boca o
dificultad para orinar, debe consultar al médico lo antes posible para descartar una falta de glóbulos blancos
(agranulocitosis) mediante un análisis de sangre. En este caso, es importante que informe sobre el medicamento que está tomando.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través de:
Sitio web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar PEDIPPI suspensión oral

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
• Polvos secos: no conserve a temperatura superior a 25°C. Mantenga en la bolsa de aluminio original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
• Después de la reconstitución: conserve en el refrigerador (2°C-8°C). Mantenga en el envase original para proteger el medicamento de la luz. Mantenga el frasco bien cerrado. La suspensión reconstituida tiene un período de validez de 28 días. Transcurrido este tiempo, debe desecharse cualquier suspensión sobrante. La suspensión puede conservarse a una temperatura inferior a 25°C durante un máximo de 2 días.
• No utilice PEDIPPI suspensión oral si observa algo anormal en el aspecto del medicamento (ver sección 6). Informe a su farmacéutico. No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Informaciones para la farmacia/personal sanitario
Instrucciones para la reconstitución inicial
Mezcla del polvo en la tapa con el del frasco

• Agitar el frasco durante 10 segundos para despegar el polvo.
• Girar la tapa roja en sentido antihorario (ver la flecha en la tapa) hasta romper el precinto y liberar en el frasco el polvo contenido en la tapa roja.
• Volver a girar la tapa roja hasta la posición original, asegurándola firmemente al frasco.

Reconstitución del polvo

• Agitar enérgicamente el frasco durante diez segundos para mezclar los polvos.
• Golpear suavemente tres veces la base del frasco sobre una superficie horizontal rígida para asegurarse de que todo el polvo esté dentro del frasco y no en la tapa.
• Retirar la tapa roja del frasco.
• Añadir 64 ml de agua utilizando un medidor adecuado, hasta la línea indicada en la etiqueta.
• Asegurar firmemente la tapa roja al frasco y agitar enérgicamente durante 30 segundos.

Colocación del adaptador para jeringa

• Retirar la tapa roja y el anillo rojo y desecharlos.
• Introducir el adaptador para frasco transparente e incoloro y sustituir la tapa roja por la tapa de rosca de plástico gris.
• Dejar reposar durante quince minutos para que el producto alcance la consistencia final.

Medición de la dosis

Instrucciones para el uso de la jeringa

1. Agitar el frasco durante 20 segundos inmediatamente antes de cada uso.
2. Para abrir el frasco, presione la tapa gris y gírela en sentido antihorario (Figura 1). No retire la parte blanca de la tapa.
3. Tome la jeringa e insértela en la abertura del adaptador (Figura 2).
4. Invierta el frasco (Figura 3).
5. Llene la jeringa con una pequeña cantidad de suspensión tirando del émbolo hacia abajo (Figura 4A). A continuación, empuje el émbolo hacia arriba para eliminar cualquier burbuja de aire (Figura 4B). Finalmente, tire del émbolo hacia abajo hasta la marca de graduación correspondiente a la cantidad en mililitros (ml) recetada por el médico. El borde superior plano del pistón debe quedar alineado con la marca de graduación correspondiente a la dosis indicada (Figura 4C).
6. Vuelva a colocar el frasco en posición normal (Figura 5A).
7. Retire la jeringa del adaptador (Figura 5B).
8. Introduzca la punta de la jeringa en la boca del paciente y empuje lentamente el émbolo para administrar el medicamento. La suspensión se liberará lentamente, mientras que la última parte saldrá más rápidamente debido a la menor resistencia en la punta de la jeringa.
9. Lave la jeringa con agua y déjela secar antes de volver a usarla (Figura 6).
10. Cierre el frasco con la tapa de rosca de plástico gris, dejando el adaptador dentro del frasco. Nota: Es normal que el disco de plástico rojo permanezca en la suspensión durante el uso; no intente retirarlo.

Composición de PEDIPPI suspensión oral

• El principio activo es omeprazol. Cada ml de suspensión oral contiene 2 mg de omeprazol.
• Los demás componentes son: bicarbonato sódico (E500), bicarbonato potásico (E501), alginato sódico (E401), maltitol (E965), manitol (E421), sucralosa (E955), goma xantana (E415), aroma de vainilla natural que contiene maltodextrina (maíz) y aroma de menta natural que contiene goma arábiga/goma de acacia (E414), dióxido de titanio (E171), benzoato sódico (E211), parahidroxibenzoato de sodio (E219).

Aspecto del medicamento PEDIPPI suspensión oral y contenido del envase
Antes de la reconstitución: polvo blanco/blanquecino/tendente al amarillo contenido en un tapón unido a un frasco que contiene polvo blanco/blanquecino/tendente al amarillo, que puede presentar manchas oscuras debidas al edulcorante.
Después de la reconstitución: suspensión oral blanca/blanquecina/tendente al marrón. Puede contener manchas oscuras debidas al edulcorante.

Envase:
Frasco de plástico ámbar (PET) con polvo, provisto de tapón de cierre de polipropileno (PP) rojo y un disco de mezcla rojo de polipropileno (PP) que contiene polvo, todo ello contenido en una bolsa de aluminio.
Cada frasco contiene 47 g de polvo para suspensión oral. Una vez reconstituido, el frasco contiene 90 ml de suspensión oral, de los cuales al menos 75 ml están destinados a la dosificación y administración.

Cada envase contiene además una jeringa para administración oral de polipropileno (PP) opaco (5 ml, graduada cada 1 ml con marcas intermedias cada 0,1 ml), con émbolo de polietileno de alta densidad (HDPE) blanco, un adaptador para frasco transparente de polietileno de baja densidad (LDPE) incoloro y una tapa de repuesto de polipropileno (PP) gris.

Presentación: 1 o 2 frascos.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Xeolas Pharmaceuticals Limited,
Hamilton Building,
DCU, Glasnevin,
Dublin 9,
IRLANDA.

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia Pedippi
Reino Unido Omeprazole 2mg/ml Powder for oral suspension
Países Bajos Pedippi 2mg/ml poeder voor orale suspensie omeprazol
Irlanda Pedippi 2mg/ml Powder for oral suspension
Francia NEXOCET 2 mg/ml poudre pour suspension buvable
Portugal NOAXO 2 mg/ml Pó para Suspensão Oral
Alemania OPPI 2 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Bélgica Nexocet Powder for Oral Suspension
Islandia Pedippi 2 mg/ml mixtúruduft, dreifa
Dinamarca Pedippi 2 mg/ml, pulver til oral suspension
Noruega Pedippi 2 mg/ml, pulver til mikstur, suspensjon
Suecia Pedippi 2 mg/ml, pulver till oral suspension
Finlandia Pedippi 2 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten