Педиппи

Инструкция по применению: информация для пациента

Педиппи 2 мг/мл, порошок для приготовления оральной суспензии

Омепразол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы похожи на ваши, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Педиппи оральная суспензия и для чего она применяется
2. Что следует знать перед приемом Педиппи оральной суспензии
3. Как принимать Педиппи оральную суспензию
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Педиппи оральную суспензию
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Педиппи суспензия для приема внутрь и для чего она применяется

Название препарата — Педиппи 2 мг/мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (в дальнейшем в данной инструкции — Педиппи суспензия для приема внутрь).
Педиппи суспензия для приема внутрь содержит действующее вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы», которые действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Омепразол обычно применяется для лечения следующих заболеваний:
У взрослых:

• «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Это заболевание возникает, когда кислота из желудка забрасывается в пищевод (трубка, соединяющая горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы в верхней части кишечника (двенадцатиперстная язва)

У детей:
Дети в возрасте старше 1 месяца:

• «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). Это заболевание возникает, когда кислота из желудка забрасывается в пищевод (трубка, соединяющая горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу. У детей симптомы этого состояния могут включать возврат содержимого желудка в рот (срыгивание), недомогание (рвоту) и плохой набор массы тела.

Ваш врач объяснит, почему вам был назначен именно этот препарат.

2. Что необходимо знать перед приемом Педиппи суспензии для приема внутрь

Не принимайте Педиппи суспензию для приема внутрь

• Если у вас аллергия на омепразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).
• Если вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (используется для лечения инфекции ВИЧ).

Не принимайте это лекарственное средство, если вы соответствуете хотя бы одному из описанных выше условий. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Педиппи суспензии для приема внутрь.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема омепразола.
Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную экзантематозную пустулезу (AGEP), возникающие на фоне лечения омепразолом. Немедленно прекратите прием Педиппи суспензии для приема внутрь и обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Омепразол может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если до или во время приема Педиппи суспензии для приема внутрь у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• Значительная и необъяснимая потеря массы тела и затруднения при глотании.
• Боль в желудке или расстройство желудка.
• Рвота с выделением пищи или крови.
• Темные каловые массы (каловые массы с примесью крови).
• Тяжелый или продолжительный понос, поскольку омепразол ассоциируется с небольшим повышением риска инфекционного поноса.
• Тяжелые проблемы с печенью.
• Если у вас ранее была кожная реакция после лечения лекарственным средством, схожим с омепразолом, снижающим кислотность желудка.
• Если вы планируете пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

Если вы принимаете омепразол в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Каждый раз при посещении врача сообщайте о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как омепразол, особенно в течение более чем 1 года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника.
Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Если у вас появится кожная сыпь, особенно на участках, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения омепразолом. Не забудьте также упомянуть любые другие побочные эффекты, такие как боль в суставах.
Во время лечения омепразолом может развиться воспаление почек. Признаки и симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожные высыпания и скованность суставов. Сообщите врачу о таких симптомах.
Дети
Некоторым детям с хроническими заболеваниями может потребоваться длительное лечение, хотя оно и не рекомендуется. Не давайте это лекарственное средство детям младше 1 месяца.
Другие лекарственные средства и Педиппи суспензия для приема внутрь
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это включает лекарства, приобретаемые без рецепта. Это связано с тем, что омепразол может влиять на действие некоторых лекарственных средств, а, в свою очередь, некоторые лекарственные средства могут влиять на омепразол.
Не принимайте омепразол, если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется для лечения инфекции ВИЧ).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
• диазепам (используется для лечения тревожных состояний, для расслабления мышц или при эпилепсии)
• фенитоин (используется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, врач должен наблюдать за вами при начале или прекращении приема омепразола
• лекарственные средства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие ингибиторы витамина К. Врачу может потребоваться наблюдать за вами при начале или прекращении приема омепразола
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза)
• атазанавир (используется для лечения инфекции ВИЧ)
• такролимус (при трансплантации органов)
• зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии)
• цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты)
• саквинавир (используется для лечения инфекции ВИЧ)
• клопидогрел (используется для предотвращения образования сгустков крови [тромбов])
• эрлотиниб (используется для лечения опухолей)
• метотрексат (химиотерапевтическое средство, используемое в высоких дозах для лечения опухолей); если вы принимаете высокую дозу метотрексата, врач может временно прекратить лечение омепразолом.

Если врач назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин, а также омепразол для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить врачу о любых других лекарствах, которые вы принимаете.
Педиппи суспензия для приема внутрь с пищей и напитками
Принимайте Педиппи суспензию для приема внутрь без еды, натощак.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства. Омепразол может применяться во время беременности.
Омепразол выделяется с грудным молоком, но маловероятно, что он повлияет на ребенка при приеме в терапевтических дозах. Если вы кормите грудью, врач решит, можно ли вам принимать омепразол.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что омепразол влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться инструментами или механизмами.
Могут возникать побочные реакции, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Если у вас появятся такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.
Педиппи суспензия для приема внутрь содержит малтитол, калий, натрий, метил-пара-гидроксибензоат натрия и
бензоат натрия .

• Малтитол : если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
• Натрий : это лекарственное средство содержит 17,2 мг натрия (основной компонент поваренной/столовой соли) в каждом мл или 86 мг натрия на дозу 5 мл. Эта доза 5 мл составляет 4,3% от максимального суточного рекомендуемого потребления натрия для взрослого человека.
• Калий : это лекарственное средство содержит 1,39 ммоль (или 54,3 мг) калия на мл или 6,95 ммоль (или 271,5 мг) калия на дозу 5 мл. Это следует учитывать пациентам с нарушением функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием калия.
• Метил-пара-гидроксибензоат натрия : может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
• Бензоат натрия : это лекарственное средство содержит 25 мг бензоата натрия в каждой дозе 5 мл.

3. Как принимать суспензию Педиппи для приема внутрь

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач укажет вам, какое количество препарата нужно принимать и как долго. Это зависит от вашего состояния и возраста.
Максимальная рекомендуемая доза омепразола 2 мг/мл суспензии для приема внутрь составляет 15 мг в день. Для введения более высоких дозировок омепразола доступны другие дозировки суспензии для приема внутрь, а также другие лекарственные формы омепразола. При дозах ≤ 15 мг рекомендуется концентрация 2 мг/мл.
Рекомендуемая доза указана ниже.
Применение у взрослых
Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислая отрыжка:
Если врач сообщил вам, что у вас имеется незначительное повреждение пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель. Врач может назначить дозу 40 мг ещё на 8 недель, если повреждение пищевода ещё не зажило.
Рекомендуемая доза после заживления пищевода — 10 мг один раз в день.
Если повреждение пищевода отсутствует, обычная доза составляет 10 мг один раз в день.
Для профилактики рецидива двенадцатиперстной язвы:
Рекомендуемая доза составляет от 10 мг до 20 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.
Применение у детей и подростков
Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислая отрыжка:
Дети в возрасте старше 1 месяца могут принимать омепразол. Доза определяется по массе тела ребёнка, и врач подберёт правильную дозу на основании следующего:

* Индивидуальные дозировки объемом  2 мл не предусмотрены.
** Оральная суспензия омепразола 2 мг/мл может применяться у пациентов для введения до 15 мг омепразола в сутки с целью обеспечения достаточной буферной и абсорбционной способности. При необходимости введения более высоких доз омепразола следует использовать другие лекарственные формы омепразола.
Приём этого лекарственного средства

• Данное лекарственное средство содержит 10 мг (Педиппи 2 мг/мл оральная суспензия) на каждые 5 миллилитров (5 мл) суспензии.
• Принимайте это лекарственное средство внутрь.
• Рекомендуется принимать дозу лекарственного средства утром.
• Данное лекарственное средство следует принимать натощак, не менее чем за 30 минут до еды.
• Используйте прилагаемое дозирующее устройство для измерения правильной дозы (см. раздел «Измерение дозы»).
• После приёма дозы можно выпить стакан воды.
• Данное лекарственное средство также может вводиться через назогастральные зонды (NG) или чрескожную эндоскопическую гастростому (Percutaneous Endoscopic Gastrostomy, PEG).
• Инструкции по применению через назогастральный зонд (NG) или PEG:

o Перед введением убедитесь, что энтеральный зонд свободен от закупорок.
o Промойте энтеральный зонд 5 мл воды.
o Введите требуемую дозу оральной суспензии омепразола с помощью подходящего измерительного устройства.
o Промойте энтеральный зонд 5 мл воды.
Данный препарат может применяться с назогастральными зондами (NG) и зондами для чрескожной эндоскопической гастростомии (PEG) из полиуретана и ПВХ с размерами от 6 Fr до 16 Fr. Для зондов меньшего диаметра (6 Fr) у очень маленьких детей может использоваться объём промывания 2 мл.
Для облегчения приёма лекарственного средства младенцам дозу можно вводить с небольшим количеством молока (не более 10–15 мл). Вы можете проконсультироваться со своим врачом, который даст дополнительные рекомендации.
Приготовление и приём суспензии
Упаковка представляет собой двухкомпонентную систему, в которой порошок находится как в колпачке, так и в флаконе. Оба порошка сначала необходимо смешать, а затем растворить в воде. Красный диск-смеситель попадёт в лекарственное средство, чтобы помочь смешиванию порошков, а также для перемешивания суспензии после добавления воды. Красный диск должен оставаться во флаконе. После восстановления раствором красный колпачок заменяется на серый. Рекомендуется, чтобы оральную суспензию Педиппи готовил фармацевт или другой медицинский работник перед выдачей пациенту (см. раздел 6).
Если вы примете больше оральной суспензии Педиппи, чем нужно
Если вы примете дозу, превышающую предписанную врачом, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять оральную суспензию Педиппи
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём оральной суспензии Педиппи
Не прекращайте лечение омепразолом без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Если вы заметили один из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием
Педиппи суспензии для приема внутрь и немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапная одышка, отек губ, языка, горла или всего тела, кожная сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция).
• Покраснение кожи с образованием пузырей или шелушением. Также может развиться тяжелое образование пузырей с кровотечением из губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
• Распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• Распространенная красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).
• Желтушность кожи, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.

Другие побочные эффекты включают:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Проблемы с желудком или кишечником: диарея, боль в желудке, запор, метеоризм.
• Ощущение недомогания (тошнота) или состояние недомогания (рвота).
• Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Отек стоп и лодыжек.
• Нарушение сна (бессонница).
• Головокружение, ощущение покалывания, как от уколов булавками и иголками, сонливость.
• Ощущение неустойчивости (головокружение).
• Изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени.
• Кожная сыпь, узелковые высыпания (крапивница) и зуд кожи.
• Общее ощущение недомогания и отсутствие энергии.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Изменения состава крови, например, снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков или повысить риск инфекций.
• Аллергические реакции, иногда очень тяжелые, включая отек губ, языка и горла, лихорадку, одышку.
• Снижение уровня натрия в крови. Это может вызвать слабость, недомогание (рвоту) и судороги.
• Ощущение тревожности, спутанности сознания или депрессии.
• Нарушение вкуса.
• Проблемы со зрением, такие как нечеткое зрение.
• Внезапное ощущение одышки или затрудненного дыхания (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Воспаление слизистой оболочки рта.
• Инфекция, называемая «молочницей», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
• Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызывать желтушность кожи, темную мочу и усталость.
• Выпадение волос (алопеция).
• Кожная сыпь при воздействии солнечных лучей.
• Боли в суставах (артралгия) или боли в мышцах (миалгия).
• Тяжелые проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
• Повышенное потоотделение.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Изменения в количестве клеток крови, включая агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
• Агрессивность.
• Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
• Тяжелые проблемы с печенью, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению мозга.
• Внезапное появление тяжелой кожной сыпи или пузырей на коже или шелушение. Это может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Слабость мышц.
• Увеличение молочных желез у мужчин.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Воспаление кишечника (вызывает диарею).
• Если вы принимаете омепразол более трех месяцев, уровень магния в крови может снизиться. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащением сердцебиения. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
• Кожная сыпь, которая может сопровождаться болями в суставах.

Омепразол суспензия для приема внутрь в очень редких случаях может влиять на лейкоциты, приводя к иммунодефициту. Если у вас развилась инфекция с симптомами, такими как лихорадка с тяжелым ухудшением общего состояния здоровья или лихорадка с симптомами местной инфекции, например, боль в шее, горле или во рту, или затрудненное мочеиспускание, вы должны как можно скорее обратиться к врачу, чтобы исключить недостаток лейкоцитов (агранулоцитоз) с помощью анализа крови. В этом случае важно сообщить врачу о принимаемом вами лекарстве.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через:
Сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить суспензию Педиппи для приема внутрь

• Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Сухие порошки: не хранить при температуре выше 25 °С. Хранить в оригинальном алюминиевом пакетике для защиты препарата от света и влаги.
• После восстановления: хранить в холодильнике (2 °С–8 °С). Хранить в оригинальной таре для защиты препарата от света. Хранить флакон плотно закрытым. Готовая суспензия пригодна к использованию в течение 28 дней. По истечении этого срока оставшуюся суспензию необходимо утилизировать. Суспензию можно хранить при температуре ниже 25 °С не более 2 дней.
• Не используйте суспензию Педиппи для приема внутрь, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде препарата (см. раздел 6). Сообщите об этом фармацевту. Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Информация для аптеки / медицинских работников
Инструкции по первоначальному восстановлению
Смешивание порошка из колпачка с порошком во флаконе

• Встряхивайте флакон в течение 10 секунд, чтобы отделить порошок.
• Поверните красный колпачок против часовой стрелки (следуйте направлению стрелки на колпачке), чтобы сломать уплотнение и выпустить порошок, находящийся в красном колпачке, во флакон.
• Поверните красный колпачок обратно в исходное положение и плотно зафиксируйте его на флаконе.

Восстановление порошка

• Тщательно встряхивайте флакон в течение 10 секунд для смешивания порошков.
• Легко постучите три раза дном флакона по жесткой горизонтальной поверхности, чтобы убедиться, что весь порошок оказался во флаконе, а не остался в колпачке.
• Снимите красный колпачок с флакона.
• Добавьте 64 мл воды, используя соответствующую мерную чашку, до отметки на этикетке.
• Плотно закройте флакон красным колпачком и энергично встряхивайте в течение 30 секунд.

Установка адаптера для шприца

• Снимите красный колпачок и красное кольцо и выбросьте их.
• Вставьте прозрачный бесцветный адаптер для флакона и замените красный колпачок на серую пластиковую навинчивающуюся крышку.
• Оставьте на пятнадцать минут, чтобы продукт достиг окончательной консистенции.

Измерение дозы

Инструкция по использованию шприца

1. Перед каждым применением взбалтывайте флакон в течение 20 секунд.
2. Чтобы открыть флакон, нажмите на серую крышку и поверните её против часовой стрелки (Рисунок 1). Белую часть крышки не снимайте.
3. Возьмите шприц и вставьте его в отверстие адаптера (Рисунок 2).
4. Переверните флакон вверх дном (Рисунок 3).
5. Наберите в шприц небольшое количество суспензии, потянув поршень вниз (Рисунок 4A). Затем нажмите на поршень вверх, чтобы удалить возможные пузырьки воздуха (Рисунок 4B). Наконец, потяните поршень вниз до отметки, соответствующей количеству миллилитров (мл), предписанному врачом. Верхний плоский край поршня должен находиться на одном уровне с соответствующей градуированной отметкой (Рисунок 4C).
6. Снова переверните флакон в правильное положение (Рисунок 5A).
7. Извлеките шприц из адаптера (Рисунок 5B).
8. Введите наконечник шприца в рот пациента и медленно нажмите на поршень, чтобы ввести лекарство. Суспензия будет поступать медленно, а последняя часть — быстрее из-за уменьшения сопротивления на наконечнике шприца.
9. Промойте шприц водой и дайте ему высохнуть перед повторным использованием (Рисунок 6).
10. Закройте флакон серой пластиковой винтовой крышкой, оставив адаптер внутри флакона. Примечание: нормально, что красный пластиковый диск остаётся в суспензии во время использования; не пытайтесь его удалить.

Состав суспензии для приема внутрь Педиппи

• Действующее вещество — омепразол. Каждый мл оральной суспензии содержит 2 мг омепразола.
• Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат (Е500), калия гидрокарбонат (Е501), натрия альгинат (Е401), мальтитол (Е965), маннитол (Е421), сукралоза (Е955), ксантановая камедь (Е415), натуральный ароматизатор ванили, содержащий декстрин (кукуруза), натуральный ароматизатор мяты, содержащий арабскую камедь/камедь акации (Е414), диоксид титана (Е171), бензоат натрия (Е211), натрия метилпарагидроксибензоат (Е219).

Описание внешнего вида суспензии для приема внутрь Педиппи и содержимого упаковки
До восстановления: белый/почти белый/слегка желтоватый порошок, содержащийся в пробке, прикреплённой к флакону, содержащему белый/почти белый/слегка желтоватый порошок, который может содержать тёмные вкрапления из-за подсластителя.
После восстановления: белая/почти белая/склонная к коричневому оттенку оральная суспензия. Может содержать тёмные вкрапления из-за подсластителя.
Упаковка:
коричневый пластиковый флакон из ПЭТ с порошком, оснащённый красной завинчивающейся крышкой из полипропилена (ПП) и красным диском для смешивания из полипропилена (ПП), содержащим порошок, всё это помещено в алюминиевый пакет.
Каждый флакон содержит 47 г порошка для оральной суспензии. После приготовления объём суспензии в флаконе составляет 90 мл, из которых не менее 75 мл предназначены для дозирования и введения.
Каждая упаковка также содержит шприц для перорального применения из непрозрачного ПП (5 мл, с делениями каждые 1 мл и промежуточными отметками каждые 0,1 мл), поршень из белого ПЭВД, прозрачный адаптер для флакона из бесцветного НДПЭ и запасную серую крышку из ПП.
Упаковка: 1 или 2 флакона.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Xeolas Pharmaceuticals Limited,
Hamilton Building,
DCU, Glasnevin,
Dublin 9,
ИРЛАНДИЯ.

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия Pedippi
Великобритания Omeprazole 2mg/ml Powder for oral suspension
Нидерланды Pedippi 2mg/ml poeder voor orale suspensie omeprazol
Ирландия Pedippi 2mg/ml Powder for oral suspension
Франция NEXOCET 2 mg/ml poudre pour suspension buvable
Португалия NOAXO 2 mg/ml Pó para Suspensão Oral
Германия OPPI 2 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Бельгия Nexocet Powder for Oral Suspension
Исландия Pedippi 2 mg/ml mixtúruduft, dreifa
Дания Pedippi 2 mg/ml, pulver til oral suspension
Норвегия Pedippi 2 mg/ml, pulver til mikstur, suspensjon
Швеция Pedippi 2 mg/ml, pulver till oral suspension
Финляндия Pedippi 2 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten