Інструкція: інформація для користувача

ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ 500 мг таблетки

парацетамол
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її ще раз прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або консультація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів прийому.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням ПАРАЦЕТАМОЛУ ПЕНСАВІТАЛ
Як застосовувати ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ і чому він призначається

Парацетамол — це лікарський засіб, що діє, зменшуючи біль і знижуючи температуру (анальгетик і
жарознижувальний).
ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ застосовується для зниження болю від слабкого до помірного і/або лихоманки у дорослих та
дітей віком від 10 років ( або з масою тіла понад 33 кг ).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ

Не приймайте ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ

якщо Ви маєте алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ, якщо:

маєте захворювання нирок
маєте захворювання серця або легень
маєте захворювання печінки або приймаєте ліки, що впливають на функцію печінки
маєте анемію (зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може спричинити блідість шкіри, слабкість або задиху)
регулярно вживаєте великі кількості алкоголю. Хронічні алкоголіки повинні уважно стежити, щоб не приймати більше 2 г парацетамолу на добу.
приймаєте інші ліки, що містять парацетамол, оскільки вони можуть серйозно пошкодити печінку
маєте астму та чутливість до ацетилсаліцилової кислоти (аспірину).

Не слід приймати парацетамол часто та протягом тривалого часу, оскільки тривалий або частий прийом може спричинити проблеми з печінкою. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо плануєте приймати парацетамол довше рекомендованого.

Не використовуйте ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ без консультації з лікарем, якщо маєте проблеми з алкоголем або пошкодження печінки. Не застосовуйте ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ разом з алкоголем. Ефект алкоголю не посилюється при прийомі ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ.

Ніколи не приймайте більше парацетамолу, ніж зазначено в розділі 3 цієї інструкції. Збільшення дози не підвищує знеболювальної дії, але може спричинити серйозні пошкодження печінки. Симптоми ураження печінки зазвичай з’являються через кілька днів. Тому дуже важливо якнайшвидше звернутися до лікаря, якщо Ви прийняли більшу дозу, ніж рекомендовано.

Якщо після трьох днів лікування температура залишається високою або з’являються ознаки інфекції, або якщо біль триває понад 5 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Діти
Не застосовувати у дітей віком молодше 10 років. Для дітей молодше 10 років зверніться до лікаря або фармацевта, оскільки існують інші форми випуску з дозами, що краще підходять для цієї вікової групи.

Інші ліки та ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.

Не приймайте інші ліки, що містять парацетамол.

ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ може впливати на інші ліки або сам зазнавати впливу. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

метоклопрамід або домперидон (використовуються для лікування нудоти (відчуття нездужання) або блювоти (нездужання));
колестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові). Цей лікарський засіб слід приймати щонайменше за годину до або після парацетамолу.
варфарин та інші ліки, що розріджують кров, якщо необхідно приймати знеболювальний засіб щодня протягом тривалого часу
ліки, що підвищують виведення сечі (петльові діуретики, наприклад, з групи фуросеміду)
пробенецид (використовується для лікування подагри)
речовини, що індукують печінкові ферменти, наприклад, рифампіцин (використовується для лікування інфекцій) та ліки для лікування епілепсії, такі як барбітурати, фенітоїн, карбамазепін, прімідон
ламотриджин (для лікування епілепсії), оскільки парацетамол може знижувати його ефект
пропранолол (використовується для лікування високого артеріального тиску та порушень серцевого ритму)
флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (метаболічний ацидоз з підвищеним аніонним гепом), які потребують термінового лікування і можуть виникати особливо при тяжкому ураженні нирок, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють в крові, спричиняючи ураження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при прийомі максимальної добової дози парацетамолу.

ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ може впливати на деякі лабораторні тести, наприклад, на визначення рівня сечової кислоти та глюкози в крові.

ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ з їжею та алкоголем
Прийом парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на добу — пиво, вино, горілка тощо щоденно), може спричинити ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не змінює його ефективності.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо це необхідно, парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, та приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.

Хоча парацетамол виділяється у грудне молоко в невеликих кількостях, небажаних ефектів у немовлят не повідомлялося. Парацетамол у рекомендованих дозах можна короткочасно застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Парацетамол не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Лікування слід починати з найменшої ефективної дози.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 15 років і старші:
Приймати по 1 або 2 таблетки кожні 4–6 годин (3–4 рази на добу), але не перевищувати максимальну добову дозу — 6 таблеток (3000 мг).
Діти віком від 12 років (або з вагою понад 40 кг):
Приймати по 1 таблетці 500 мг до 6 разів на добу.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток (3000 мг).
Діти віком від 10 до 12 років (або з вагою від 33 кг до 40 кг):
Приймати по 1 таблетці 500 мг до 4 разів на добу.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 таблетки (2000 мг).
Спосіб застосування: перорально. Таблетки слід приймати зі склянкою рідини, бажано води.
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям молодше 10 років.
Між прийомами має пройти щонайменше 4 години.
Не застосовувати у поєднанні з іншими препаратами, що містять парацетамол.
Не перевищуйте вказаної дози.
Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки
У пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки слід зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами. У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок інтервал між прийомами ПАРАЦЕТАМОЛУ ПЕНСАВІТАЛ повинен бути щонайменше 8 годин. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дотримуйтесь наведених тут рекомендацій, якщо тільки лікар не дав інших порад.
Зверніться до лікаря чи фармацевта, якщо вважаєте, що цей лікарський засіб занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви прийняли більше ПАРАЦЕТАМОЛУ ПЕНСАВІТАЛ, ніж потрібно
У разі передозування парацетамолом негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Навіть якщо ви почуваєтеся добре, існує ризик ураження печінки.
Для запобігання ураження печінки важливо, щоб лікування було розпочато якомога раніше (бажано протягом 10–12 годин після передозування).
Симптоми передозування можуть включати: нудоту (почуття нездужання), блювоту (нездужання), анорексію (втрату апетиту), жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю), біль у животі, а також ризик ураження нирок або печінки. У такому разі пацієнт повинен негайно звернутися до лікарні.
Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичного впливу передозування парацетамолом.
Якщо ви забули прийняти ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений прийом.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Цей препарат може викликати такі побічні ефекти:
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000): неприємні відчуття, зниження артеріального тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.
Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000): захворювання нирок, мутна сеча, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові). Були дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.
ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ може спричиняти ураження печінки, якщо його застосовувати в надмірних дозах або протягом тривалого часу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ
Діючою речовиною є парacetамол.
Інші компоненти: натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), очищена вода, попередньо желатинізований крохмаль,
повідон К30 (Е1201), стеаринова кислота (Е570), кросповідон (Е1202).
Опис зовнішнього вигляду ПАРАЦЕТАМОЛУ ПЕНСАВІТАЛ та вміст упаковки
ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ випускається у вигляді білих, двоопуклих, круглих таблеток із нанесенням «PA» на одній стороні, діаметром 11,0 ± 0,5 мм.
ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ доступний у блистерних упаковках по 20 таблеток.
Може бути, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник ліцензії на введення в обіг та Виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Віа Енріко Тадзолі, 6
20154 Мілан
Італія
Виробник
Galenicum Health, S.L.
Аvenida Корнелл, 144, 7º -1ª, будівля Лекла
Есплугес-де-Льобрегат
08950 Барселона
Іспанія
або
SAG Manufacturing S.L.U
СRТА. N-I, км 36,
Сан-Агустін-де-Гуадалікс,
28750 Мадрид
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:

Португалія: Paracetamol Amperlem 500 mg Comprimidos
Італія: ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВІТАЛ

Детальну та оновлену інформацію про цей продукт можна отримати, відсканувавши QR-код, наведений на зовнішній упаковці, за допомогою смартфона. Те саме інформаційне наповнення доступне за таким посиланням:
https://www.pensapharma.it/paracetamolo-pensavital-500mgcompresse/