Paracetamol Pensavital

Ulotka: informacje dla użytkownika

Paracetamolo Pensavital 500 mg tabletki

paracetamol
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może ponownie zajrzeć do niej.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Paracetamolo Pensavital i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Paracetamolo Pensavital
3. Jak stosować Paracetamolo Pensavital
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Paracetamolo Pensavital
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paracetamol Pensavital i do czego służy

Paracetamol to lek, który działa łagodząc ból i obniżając gorączkę (działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe).
Paracetamol Pensavital stosuje się w celu złagodzenia bólu od łagodnego do umiarkowanego i/lub obniżenia gorączki u dorosłych i u dzieci w wieku co najmniej 10 lat ( lub o masie ciała powyżej 33 kg ).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Paracetamol Pensavital

Nie przyjmuj Paracetamol Pensavital

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Paracetamol Pensavital:
jeśli cierpisz na zaburzenia nerek
jeśli cierpisz na choroby serca lub płuc
jeśli cierpisz na choroby wątroby lub przyjmujesz leki wpływające na funkcje wątroby
jeśli cierpisz na anemię (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować bladożółty odcień skóry i prowadzić do osłabienia lub duszności)
jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu. Osoby cierpiące na przewlekłe alkoholizm powinny zwrócić uwagę, aby nie przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin.
jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol, ponieważ mogą one poważnie uszkodzić wątrobę
jeśli jesteś astmatycznym i wrażliwym na kwas acetylosalicylowy (aspirynę).
Nie należy przyjmować paracetamolu często przez dłuższy czas, ponieważ długotrwałe lub częste stosowanie może powodować problemy z wątrobą. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zamierzasz przyjmować paracetamol przez dłuższy okres.
Nie używaj Paracetamol Pensavital bez rozmowy z lekarzem, jeśli masz problemy z alkoholem lub uszkodzoną wątrobę. Nie należy łączyć Paracetamol Pensavital z alkoholem. Wpływu alkoholu nie zwiększa przyjmowanie Paracetamol Pensavital.
Nigdy nie przyjmuj więcej paracetamolu niż wskazano w punkcie 3 tego ulotki. Wyższa dawka nie zwiększa skuteczności w zwalczaniu bólu, ale może powodować poważne uszkodzenia wątroby. Objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się zazwyczaj po kilku dniach. Dlatego bardzo ważne jest, aby jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli przyjąłeś dawkę wyższą niż zalecaną.
W przypadku wysokiej gorączki lub objawów infekcji po ponad 3 dniach leczenia lub jeśli ból utrzymuje się po ponad 5 dniach leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci
Nie stosować u dzieci poniżej 10. roku życia. W przypadku dzieci poniżej 10. roku życia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieją inne postaci leku o dawkach bardziej odpowiednich dla tej grupy pacjentów.
Inne leki i Paracetamol Pensavital
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj żadnych innych leków zawierających paracetamol.
Paracetamol Pensavital może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:
metoklopramid lub domperydon (stosowane w leczeniu nudności (uczucie niedobrego samopoczucia) lub wymiotów (niedobrego samopoczucia));

• kolestyraminę (stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu we krwi). Ten lek należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub po paracetamolu.
• warfarynę i inne leki stosowane do rozrzedzania krwi, jeśli konieczne jest przyjmowanie środka przeciwbólowego każdego dnia przez dłuższy czas
• leki stosowane do zwiększenia wydalania moczu (moczopędniki pętlowe, takie jak należące do grupy furosemidu)
• probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej)
• substancje indukujące enzymy wątrobowe np. ryfampicynę (stosowaną w leczeniu infekcji) i leki stosowane w leczeniu epilepsji, takie jak barbiturany, fenytoina, karbamazepina, primidon
• lamotryginę (w leczeniu epilepsji), ponieważ paracetamol może zmniejszać jej działanie
• propranolol (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca)
• flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu dużego ryzyka zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużym przerostem anionowym), które należy leczyć pilnie i które mogą wystąpić szczególnie w przypadku ciężkiego uszkodzenia nerek, sepsy (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenia narządów), niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu oraz przyjmowania maksymalnej dawki dobowej paracetamolu.

Paracetamol Pensavital może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, takie jak oznaczanie kwasu moczowego i glukozy we krwi.
Paracetamol Pensavital z jedzeniem i alkoholem
Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie – piwo, wino, trunki… codziennie) może powodować uszkodzenia wątroby.
Przyjmowanie tego leku podczas posiłku nie wpływa na jego skuteczność.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jest to konieczne, paracetamol może być stosowany w czasie ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która zmniejsza ból i/lub gorączkę, przez jak najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli musisz przyjmować lek częściej.
Chociaż paracetamol jest wydzielany w niewielkich ilościach z mlekiem matki, nie odnotowano niepożądanych działań u niemowląt. Paracetamol w zalecanych dawkach może być stosowany krótko w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Paracetamol nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Paracetamol Pensavital zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bez sodu”.

3. Jak stosować Paracetamol Pensavital

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie należy rozpocząć od najniższej dawki skutecznej.
Zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie w wieku od 15 lat:
Przyjmować jedną lub dwie tabletki co 4–6 godzin (3–4 razy dziennie), ale nie więcej niż 6 tabletek (3000 mg) dziennie.
Dzieci w wieku od 12 lat (lub o wadze powyżej 40 kg):
Przyjmować jedną tabletkę 500 mg do 6 razy dziennie.
Maksymalna dawka dzienna nie powinna przekraczać 6 tabletek (3000 mg).
Dzieci w wieku od 10 do 12 lat (lub o wadze od 33 kg do 40 kg):
Przyjmować jedną tabletkę 500 mg do 4 razy dziennie.
Maksymalna dawka dzienna nie powinna przekraczać 4 tabletek (2000 mg).
Stosować doustnie. Tabletki należy zażywać z szklanką płynu, najlepiej wody.
Ten lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 10. roku życia.
Między dawkami powinny upłynąć co najmniej 4 godziny.
Nie stosować w połączeniu z innymi produktami zawierającymi paracetamol.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby
U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstępy między dawkami. U pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek odstęp między dawkami Paracetamolu Pensavital powinien wynosić co najmniej 8 godzin. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Postępuj zgodnie z podanymi wytycznymi, chyba że lekarz wydał inne wskazówki.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli uważasz, że ten lek jest zbyt silny lub zbyt słaby.
Jeśli przyjmiesz więcej Paracetamolu Pensavital niż należy
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki paracetamolu, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nawet jeśli czujesz się dobrze, istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby.
Aby zapobiec uszkodzeniom wątroby, ważne jest, aby lekarz jak najszybciej rozpoczął leczenie (najlepiej w ciągu 10–12 godzin od przedawkowania).
Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), wymioty (niedobór samopoczucia), anoreksję (utrata apetytu), żółtaczkę skóry i oczu (żółtaczka), ból brzucha oraz ryzyko uszkodzenia nerek lub wątroby. W takim przypadku pacjent powinien natychmiast udać się do szpitala.
Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chorzy przewlekle mogą być bardziej podatni na toksyczność wynikającą z przedawkowania paracetamolu.
Jeśli zapomnisz przyjąć Paracetamol Pensavital
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ten lek może powodować następujące działania niepożądane:
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000): dyskomfort, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja) oraz podwyższenie poziomu transaminaz we krwi.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000): choroby nerek, zmętnienie moczu, zapalenie skóry alergiczne (wyprysk), żółtaczka (żółknięcie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi). Zanotowano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.
Paracetamol może powodować uszkodzenia wątroby, jeśli jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Paracetamolo Pensavital

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Paracetamolo Pensavital
Substancją czynną jest paracetamol.
Pozostałe składniki to: karboksymetyloamid sodowy (typ A), woda oczyszczona, skrobia modyfikowana,
povidon K30 (E1201), kwas stearynowy (E570), crospovidon (E1202).
Wygląd leku Paracetamolo Pensavital i zawartość opakowania
Paracetamolo Pensavital ma postać białych, dwuwypukłych, okrągłych tabletek z oznaczeniem PA po jednej stronie, o średnicy 11,0 ± 0,5 mm.
Paracetamolo Pensavital jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 20 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Mediolan
Włochy
Producent
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellà 144, 7º -1ª, Edificio Lekla
Esplugues de Llobregat
08950 Barceloneta
Hiszpania
lub
SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36,
San Agustín de Guadalix,
28750 Madryt
Hiszpania
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

• Portugalia: Paracetamol Amperlem 500 mg Comprimidos
• Włochy: Paracetamolo Pensavital

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego produktu są dostępne po zeskanowaniu kodu QR umieszczonego na opakowaniu zewnętrznym za pomocą smartfona. Te same informacje są również dostępne pod następującym adresem URL:
https://www.pensapharma.it/paracetamolo-pensavital-500mgcompresse/