Парацетамол Пенсавитал: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Парацетамол Пенсавитал 500 мг таблетки

парацетамол
Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

Что такое Парацетамол Пенсавитал и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Парацетамола Пенсавитал
Как принимать Парацетамол Пенсавитал
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Парацетамол Пенсавитал
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Пенсавитал и для чего он применяется

Парацетамол — это лекарственное средство, которое оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие (анальгезирующее и антипиретическое).
Парацетамол Пенсавитал применяется для уменьшения боли от слабой до умеренной интенсивности и/или снижения температуры у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше (или при массе тела более 33 кг).

2. Что следует знать перед применением Парацетамол Пенсавитал

Не принимайте Парацетамол Пенсавитал

если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Парацетамол Пенсавитал:
если у вас заболевания почек
если у вас сердечные или легочные заболевания
если у вас заболевания печени или вы принимаете лекарства, влияющие на функцию печени
если у вас анемия (снижение количества эритроцитов, которое может вызвать бледность кожи, слабость или одышку)
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя. Хроническим алкоголикам следует быть особенно осторожными и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.
если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол, поскольку они могут серьезно повредить печень
если у вас астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте (аспирину).
Не следует принимать парацетамол часто и в течение длительного времени, поскольку длительный или частый прием может вызвать проблемы с печенью. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы планируете принимать парацетамол дольше рекомендованного срока.
Не используйте Парацетамол Пенсавитал без консультации с врачом, если у вас есть проблемы с алкоголем или повреждена печень. Не сочетайте Парацетамол Пенсавитал с алкоголем. Прием Парацетамол Пенсавитал не усиливает действие алкоголя.
Никогда не превышайте дозу парацетамола, указанную в разделе 3 настоящей инструкции. Превышение дозы не увеличит обезболивающий эффект, но может вызвать серьезные повреждения печени. Симптомы поражения печени обычно появляются через несколько дней. Поэтому крайне важно как можно скорее обратиться к врачу, если вы приняли дозу, превышающую рекомендованную.
При высокой температуре или признаках инфекции после более чем 3 дней лечения, или если боль сохраняется более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Не применять у детей младше 10 лет. Для детей младше 10 лет обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, более подходящими для этой возрастной группы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Пенсавитал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте другие лекарства, содержащие парацетамол.
Парацетамол Пенсавитал может влиять на другие лекарства или подвергаться их влиянию. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:
метоклопрамид или домперидон (применяются для лечения тошноты (ощущения недомогания) или рвоты (недомогания));

колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови). Это лекарство следует принимать не менее чем за час до или после приема парацетамола.
варфарин и другие лекарства, разжижающие кровь, если необходимо ежедневно принимать обезболивающее средство в течение длительного времени
лекарства, применяемые для усиления выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
пробенецид (применяется для лечения подагры)
вещества, индуцирующие печеночные ферменты, например, рифампицин (применяется для лечения инфекций) и лекарства для лечения эпилепсии, такие как барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон
ламотриджин (для лечения эпилепсии), поскольку парацетамол может ослаблять его эффект
пропранолол (применяется для лечения высокого артериального давления и нарушений сердечного ритма)
флулоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска развития серьезных нарушений состава крови и жидкостей организма (метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), которые требуют срочного лечения и могут возникать особенно при тяжелом нарушении функции почек, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при приеме максимальной суточной дозы парацетамола.

Парацетамол Пенсавитал может влиять на некоторые лабораторные анализы, такие как определение уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови.
Парацетамол Пенсавитал с пищей и алкоголем
Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка в день — пиво, вино, крепкие напитки… ежедневно), может вызвать повреждение печени.
Прием этого лекарственного средства с пищей не влияет на его эффективность.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
При необходимости парацетамол может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли и/или температуры, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать лекарство чаще.
Хотя парацетамол в небольших количествах выделяется с грудным молоком, нежелательных эффектов у грудных детей не отмечалось. Парацетамол в рекомендованных дозах можно кратковременно применять во время грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Парацетамол не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Парацетамол Пенсавитал содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Парацетамол Пенсавитал

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте от 15 лет и старше:
Принимать одну или две таблетки каждые 4–6 часов (3–4 раза в день), но не превышать максимальную суточную дозу в 6 таблеток (3000 мг).
Детям в возрасте от 12 лет и старше (или при весе более 40 кг):
Принимать одну таблетку 500 мг до 6 раз в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (3000 мг).
Детям в возрасте от 10 до 12 лет (или при весе от 33 до 40 кг):
Принимать одну таблетку 500 мг до 4 раз в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблетки (2000 мг).
Способ применения: внутрь. Таблетки следует принимать со стаканом жидкости, предпочтительно воды.
Препарат не рекомендуется для применения у детей младше 10 лет.
Между двумя приёмами препарата должно проходить не менее 4 часов.
Не применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Не превышать указанную дозировку.

Пациенты с нарушением функции почек или печени
У пациентов с нарушением функции почек или печени дозу необходимо снизить или увеличить интервал между приёмами. У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек интервал между приёмами Парацетамола Пенсавитал должен составлять не менее 8 часов. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Следуйте указанным здесь рекомендациям, если только врач не дал иные указания.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если, по вашему мнению, препарат действует слишком сильно или слишком слабо.

Если вы приняли Парацетамол Пенсавитал в дозе больше рекомендованной
При приёме парацетамола в избыточной дозе немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Даже если вы чувствуете себя хорошо, существует риск повреждения печени.
Для предотвращения повреждения печени крайне важно, чтобы врач начал лечение как можно раньше (предпочтительно в течение 10–12 часов после передозировки).
Симптомы передозировки могут включать: тошноту (ощущение недомогания), рвоту, анорексию (потерю аппетита), пожелтение кожи и глаз (желтуху), боли в животе, а также риск повреждения почек или печени. В этом случае пациент должен немедленно обратиться в больницу.
Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Пенсавитал
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Данный препарат может вызывать следующие побочные эффекты:
Редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 1 000 пациентов): дискомфорт, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.
Очень редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (пожелтение кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Были зарегистрированы единичные случаи тяжелых кожных реакций.
Парацетамол может вызывать повреждение печени при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Парацетамол Пенсавитал.

5. Как хранить Парацетамол Пенсавитал

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Пенсавитал
Действующее вещество: парацетамол.
Вспомогательные вещества: карбоксиметиламилостат натрия (тип А), очищенная вода, преджелатинизированный крахмал,
повидон K30 (Е1201), стеариновая кислота (Е570), кроссповидон (Е1202).
Описание внешнего вида Парацетамола Пенсавитал и содержимое упаковки
Парацетамол Пенсавитал представляет собой белые, двояковыпуклые, круглые таблетки с диаметром 11,0 ± 0,5 мм, с обозначением PA на одной стороне.
Парацетамол Пенсавитал выпускается в блистерах по 20 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Виа Энрико Тадзоли, 6
20154 Милан
Италия
Производитель
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º -1ª, Edificio Lekla
Эсплугес-де-Лобрегат
08950 Барселона
Испания
или
SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36,
Сан-Агустин-де-Гуадаликс,
28750 Мадрид
Испания
Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Португалия: Paracetamol Amperlem 500 mg Comprimidos
Италия: Парацетамол Пенсавитал

Подробная и актуальная информация об этом продукте доступна при сканировании QR-кода, указанного на внешней упаковке, с помощью смартфона. Те же сведения можно найти по следующему адресу:
https://www.pensapharma.it/paracetamolo-pensavital-500mgcompresse/