Folleto informativo: información para el usuario

Paracetamol Pensavital 500 mg comprimidos

paracetamol
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre según las instrucciones exactas indicadas en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Paracetamol Pensavital y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Paracetamol Pensavital
Cómo tomar Paracetamol Pensavital
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Paracetamol Pensavital
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Paracetamol Pensavital y para qué sirve

El paracetamol es un medicamento que actúa aliviando el dolor y reduciendo la fiebre (analgésico y antipirético).
Paracetamol Pensavital se utiliza para reducir el dolor de intensidad leve a moderada y/o la fiebre en adultos y niños de edad igual o superior a 10 años (o con peso superior a 33 kg).

2. Qué debe saber antes de tomar Paracetamol Pensavital

No tome Paracetamol Pensavital

si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Paracetamol Pensavital:
si padece problemas renales
si padece enfermedades cardíacas o pulmonares
si padece enfermedades hepáticas o si está tomando medicamentos que alteran la función del hígado
si padece anemia (una disminución de los glóbulos rojos que puede hacer que la piel tenga un color amarillo pálido y causar debilidad o dificultad para respirar)
si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol. Los alcohólicos crónicos deben tener cuidado de no tomar más de 2 g de paracetamol cada 24 horas.
si está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol, ya que pueden dañar gravemente el hígado
si padece asma y es sensible al ácido acetilsalicílico (aspirina).
No debe tomar paracetamol de forma frecuente durante períodos prolongados, ya que el uso prolongado o frecuente puede provocar problemas hepáticos. Hable con su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Paracetamol Pensavital

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El tratamiento debe iniciarse con la dosis eficaz más baja.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes de 15 años o más:
Tomar una o dos tabletas cada 4-6 horas (3-4 veces al día), pero sin superar la dosis máxima diaria de 6 tabletas (3000 mg).
Niños de 12 años o más (o con un peso superior a 40 kg):
Tomar una tableta de 500 mg hasta 6 veces al día.
La dosis máxima diaria no debe superar las 6 tabletas (3000 mg).
Niños de entre 10 y 12 años (o con un peso entre 33 kg y 40 kg):
Tomar una tableta de 500 mg hasta 4 veces al día.
La dosis máxima diaria no debe superar las 4 tabletas (2000 mg).
Uso oral. Las tabletas deben tomarse con un vaso de líquido, preferiblemente agua.
Este medicamento no se recomienda para su uso en niños menores de 10 años.
Entre dos tomas debe transcurrir al menos un intervalo de 4 horas.
No utilizar en combinación con otros productos que contengan paracetamol.
No sobrepasar la dosis indicada.

Pacientes con función renal o hepática comprometida
En pacientes con función renal o hepática comprometida, la dosis debe reducirse o el intervalo entre administraciones debe aumentarse. En pacientes con función renal gravemente comprometida, el intervalo entre administraciones de Paracetamol Pensavital debe ser de al menos 8 horas. Consulte a su médico o farmacéutico.
Siga las instrucciones aquí indicadas, salvo que su médico le haya dado otras indicaciones.
Consulte a su médico o farmacéutico si considera que este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil.

Si toma más Paracetamol Pensavital del que debe
En caso de ingestión de una dosis excesiva de paracetamol, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Aunque se encuentre bien, puede correr riesgo de sufrir daños hepáticos.
Para prevenir daños hepáticos, es importante que el médico pueda iniciar el tratamiento lo antes posible (preferiblemente dentro de las 10-12 horas siguientes a la sobredosis).
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas (sensación de malestar), vómitos, anorexia (pérdida de apetito), coloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia), dolor abdominal y riesgo de daño renal o hepático. En tal caso, el paciente debe acudir inmediatamente al hospital.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a la toxicidad provocada por una sobredosis de paracetamol.

Si olvida tomar Paracetamol Pensavital
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Este medicamento puede causar los siguientes efectos adversos:
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas): molestias, descenso de la presión sanguínea (hipotensión) y
aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas): enfermedades renales, orina turbia, dermatitis alérgica
(erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), trastornos sanguíneos (agranulocitosis, leucopenia,
neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (descenso del azúcar en sangre). Se han registrado casos muy raros de
reacciones cutáneas graves.
El paracetamol puede causar daño hepático si se toma en dosis elevadas o durante tratamientos prolongados.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Paracetamol Pensavital

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Paracetamol Pensavital
El principio activo es paracetamol.
Los demás componentes son carboximetilamido sódico (tipo A), agua purificada, almidón pregelatinizado,
povidona K30 (E1201), ácido esteárico (E570), crospovidona (E1202).

Descripción del aspecto de Paracetamol Pensavital y contenido del envase
Paracetamol Pensavital se presenta en forma de comprimidos blancos, biconvexos, redondos, con la inscripción PA grabada en un lado, con un diámetro de 11,0 ± 0,5 mm.
Paracetamol Pensavital está disponible en blísteres de 20 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y Fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán
Italia

Fabricante
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellà 144, 7º -1ª, Edificio Lekla
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
España
o
SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36,
San Agustín de Guadalix,
28750 Madrid
España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:

Portugal: Paracetamol Amperlem 500 mg Comprimidos
Italia: Paracetamol Pensavital

Información detallada y actualizada sobre este producto está disponible escaneando el código QR incluido en el envase exterior mediante un smartphone. La misma información también se encuentra disponible en la siguiente dirección URL:
https://www.pensapharma.it/paracetamolo-pensavital-500mgcompresse/