Парацетамол Фармакопея

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКОПЕЯ 500 мг таблетки

Парацетамол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. (Див. розділ 4).
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 3 днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКОПЕЯ і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням ПАРАЦЕТАМОЛУ ФАРМАКОПЕЯ
3. Як застосовувати ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКОПЕЯ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКОПЕЯ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол Фармакопея і для чого його застосовують

Парацетамол Фармакопея містить активну речовину парацетамол, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як анальгетики та жарознижувальні засоби, оскільки вона допомагає зменшити біль і запалення (анальгетична та протизапальна дія) і знижує температуру тіла під час лихоманки (жарознижувальна дія).
Парацетамол Фармакопея застосовують для:

• зниження температури, наприклад, при грипі, захворюваннях шкіри (екзантемних), запаленнях дихальних шляхів;
• полегшення від болю від легкої до помірної інтенсивності, наприклад, головного болю (цефалгії), болю в нервах (невралгії) та м’язах (міалгії).

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Парацетамол Фармакопея

Не приймайте Парацетамол Фармакопея:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамолу Фармакопея.
Якщо після прийому цього лікарського засобу у Вас виникла алергічна реакція, негайно припиніть лікування та повідомте лікаря.
Під час лікування Парацетамолом Фармакопея негайно повідомте лікареві, якщо:

• Ви маєте захворювання печінки, такі як печінкова недостатність, синдром Жильбера (спадкове захворювання, що проявляється жовтушністю шкіри) або гострий гепатит, або якщо Ви приймаєте інші ліки, що впливають на функцію печінки;
• Ви маєте гемолітичну анемію, що характеризується низьким рівнем червоних кров’яних тілець у крові;
• Ви зловживаєте алкоголем;
• У Вас серйозні захворювання нирок (ниркова недостатність);
• У Вас рідкісне спадкове захворювання, що характеризується низьким рівнем ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа.

Якщо Ви маєте тяжкі захворювання, зокрема тяжку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або маєте недоїдання, хронічний алкоголізм, або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася серйозна умова, відома як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого часу або коли парацетамол приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, швидке глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Не приймайте цей лікарський засіб більше ніж 3 дні без консультації з лікарем і не приймайте одночасно інші препарати, що містять парацетамол.
Не приймайте дози, що перевищують рекомендовані, оскільки більша доза не посилює знеболювальний ефект, але може спричинити серйозні ушкодження печінки, нирок або крові (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»). З цієї причини, негайно зверніться до лікаря, якщо прийняли більше Парацетамолу Фармакопея, ніж рекомендовано в цій інструкції.
Прийом цього лікарського засобу може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень, таких як визначення рівня сечової кислоти (урикемія) або цукру (глікемія) у крові.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Фармакопея
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші лікарські засоби.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка, наприклад, антихолінергіки (використовуються для лікування різних захворювань, зокрема труднощів із диханням, колік, під час анестезії та для розширення зіниць) та ліки для лікування болю (опіоїди);
• ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (прокінетики);
• рифампіцин — лікарський засіб, що використовується для лікування туберкульозу;
• циметидин — лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань шлунка та кишечника, таких як кислотність або наявність уражень (виразки);
• ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, глутетимід);
• зідовудин — лікарський засіб, що використовується для лікування СНІДу;
• колестірамін — лікарський засіб, що використовується для зниження рівня холестерину в крові;
• ліки, що використовуються для розрідження крові (антикоагулянти); якщо Ви приймаєте високі дози цього лікарського засобу (4 г на добу протягом 4 днів), то згортання крові може змінитися, тому лікар повинен контролювати цей показник за допомогою певних аналізів (INR);
• хлорамфенікол — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких інфекцій, спричинених бактеріями;
• флуклоксацилін (антибіотик) — через серйозний ризик порушень крові та рідин (метаболічний ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, приймайте цей лікарський засіб лише у разі абсолютної необхідності та під суворим медичним контролем.
За необхідності, Парацетамол Фармакопея може застосовуватися під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її якомога коротший час.
Зверніться до лікаря або акушера, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування Парацетамолу Фармакопея не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Фармакопея

Застосовуйте Парацетамол Фармакопея строго дотримуючись інструкцій, наведених у цьому
листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози. Якщо симптоми тривають понад 3 дні, зверніться до лікаря.
Рекомендована доза для дорослих становить 1–2 таблетки (500–1000 мг), які можна повторити за необхідності,
але не більше ніж 6 таблеток на добу (3 г парацетамолу).

Застосування у дітей та підлітків
Дозу визначають залежно від маси тіла та віку:

• Діти з масою тіла менше 21 кг ( до 6 років ): застосування цього лікарського засобу не показане для цієї вікової групи;
• Діти з масою тіла від 21 до 25 кг (приблизно від 6 до 10 років ): рекомендована доза — половина таблетки, яку за необхідності можна повторити через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу (3 таблетки);
• Діти з масою тіла від 26 до 40 кг (приблизно від 8 до 13 років ): рекомендована доза — 1 таблетка, яку за необхідності можна повторити через 6 годин, не перевищуючи 4 прийоми на добу;
• Підлітки з масою тіла від 41 до 50 кг (приблизно від 12 до 15 років ): рекомендована доза — 1 таблетка, яку за необхідності можна повторити через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу;
• Підлітки з масою тіла понад 50 кг (приблизно понад 15 років ): рекомендована доза — 1 таблетка, яку за необхідності можна повторити через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу.

Якщо ви застосували більше Парацетамолу Фармакопея, ніж слід
У разі передозування Парацетамолом Фармакопея негайно повідомте лікареві або зверніться до служби невідкладної допомоги.
Передозування може мати дуже серйозні наслідки, тому термінове лікування є обов’язковим.
При випадковому застосуванні надмірних доз цього лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми:

• втрата апетиту (анорексія), нудота та блювота;
• тяжкі ураження печінки (цитоліз печінки, масивна та незворотна некроза, печінкова недостатність);
• підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз);
• підвищення рівня деяких ферментів, що виробляються печінкою (печінкові трансамінази, лактатдегідрогеназа) та білірубіну в крові (білірубінемія);
• порушення згортання крові (зниження рівня протромбіну);
• сплутаність свідомості (енцефалопатія);
• кома та смерть.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Фармакопея
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• тяжкі ураження шкіри (зокрема епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна);
• алергічні реакції, наприклад подразнення шкіри (висипання, еритема, кропив’янка), набряк обличчя, рота та язика (ангіоневротичний набряк), набряк голосової діафрагми;
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок);
• зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія), білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз) та червоних кров’яних тілець (анемія) у крові;
• проблеми з печінкою (порушення функції печінки, гепатити);
• порушення функції нирок (госта ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, гематурія, анурія);
• розлади шлунку та кишечника;
• запаморочення.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): тяжкий стан, що може призводити до
підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які
використовують парацетамол (див. розділ 2).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол Фармакопея

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після «СКІНЧЕННЯ».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб у оригінальній упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів,
які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол Фармакопея

• Діюча речовина: парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію.

Опис зовнішнього вигляду Парацетамолу Фармакопея та вміст упаковки
Упаковки, що містять 20 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
FARMAKOPEA S.p.A. - Via Aldo Moro, 11 – 20080 Carpiano (MI) - Італія
Виробники
Francia Farmaceutici S.r.l. - Via dei Pestagalli, 7 – Milano (MI) - Італія
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. - Via G. Pascoli, 1 - 20064 Gorgonzola (MI) - Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Фармакопея 250 мг шипучі таблетки

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. (Див. розділ 4).
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після 3 днів прийому.

Зміст цього листка:

1. Що таке Парацетамол Фармакопея і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Парацетамол Фармакопея
3. Як приймати Парацетамол Фармакопея
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Парацетамол Фармакопея
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКОПЕЯ і для чого його застосовують

ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКОПЕЯ містить діючу речовину парацетамол, яка належить до групи
лікарських засобів, що називаються анальгетиками та жарознижувальними засобами, що діють, зменшуючи біль і запалення (анальгезуюча та протизапальна дія), а також знижуючи температуру тіла під час лихоманки (жарознижувальна дія).
ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКОПЕЯ застосовують для:

• зниження температури під час лихоманки;
• полегшення болю, наприклад, головного болю (цефалгії), зубного болю, менструальних болів.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Парацетамол Фармакопея

Не приймайте Парацетамол Фармакопея:

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас тяжкі проблеми з печінкою (серйозна печінкова недостатність);
• якщо у Вас гемолітична анемія, що характеризується низьким рівнем червоних кров’яних тілець у крові;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, за винятком випадків, зазначених у розділі «Вагітність та годування грудьми».

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамолу Фармакопея.
Якщо після прийому цього лікарського засобу у Вас виникла алергійна реакція, негайно припиніть лікування та повідомте лікаря.
Під час лікування Парацетамолом Фармакопея негайно повідомте лікареві, якщо:

• у Вас є проблеми з печінкою (печінкова недостатність);
• Ви маєте рідкісне спадкове захворювання, що характеризується низьким рівнем ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа, у крові;
• у Вас тяжкі проблеми з нирками (ниркова недостатність). Якщо у Вас серйозні захворювання, включаючи тяжке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або Ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами спостерігалася тяжка умова, відома як метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислотно-лужного середовища в крові та рідинах організму), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого часу або приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибоким прискореним диханням, сонливість, нудоту та блювоту.

Не приймайте цей лікарський засіб більше ніж 3 дні без консультації з лікарем і не приймайте одночасно інші препарати, що містять парацетамол.
Не приймайте дози, що перевищують рекомендовані, оскільки більша доза не посилює знеболювальний ефект, але може спричинити тяжкі ушкодження печінки, нирок або крові (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). З цієї причини негайно зверніться до лікаря, якщо прийняли більше Парацетамолу Фармакопея, ніж рекомендовано в цій інструкції.
Прийом цього лікарського засобу може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень, таких як визначення рівня сечової кислоти (урикемія) або цукру (глікемія) у крові.
Діти
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком молодше 7 років.
Інші лікарські засоби та Парацетамол Фармакопея
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Приймайте Парацетамол Фармакопея з обережністю та повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• рифампіцин — ліки, що використовуються для лікування туберкульозу;
• циметидин — ліки, що використовуються для лікування захворювань шлунка та кишечника, таких як кислотність або наявність виразок;
• ліки, що використовуються для лікування епілепсії (карбамазепін, фенобарбітал, глутетимід);
• ліки, що використовуються для розрідження крові (антикоагулянти). У цьому випадку лікар може вирішити зменшити дози.
• флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушень крові та рідин (метаболічний ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, приймайте цей лікарський засіб лише у разі абсолютної необхідності та під суворим медичним контролем.
За необхідності Парацетамол Фармакопея може застосовуватися під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її найкоротший можливий час.
Зверніться до лікаря або акушерки, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Парацетамол Фармакопея не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Парацетамол Фармакопея містить сахарозу, сорбітол та натрій
Цей лікарський засіб містить сахарозу та сорбітол — два види цукрів. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Парацетамол Фармакопея містить 331,4 мг (14,5 ммоль) натрію на одну таблетку. Це слід враховувати у людей із порушенням функції нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовувати Парацетамол Фармакопея

Застосовуйте Парацетамол Фармакопея строго дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози. Якщо симптоми тривають понад 3 дні, зверніться до лікаря.
Приймайте препарат під час їжі.
Розчиніть таблетку у склянці з невеликою кількістю води, перемішуючи чайною ложечкою, і випийте отриманий розчин.
Рекомендована доза для дітей віком старше 7 років — 1 таблетка 1–3 рази на добу.
Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно
У разі передозування цього лікарського засобу припиніть його застосування та негайно зверніться до лікаря або до найближчого шпиталю.
При передозуванні зазвичай протягом 24 годин можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, втрата апетиту (анорексія), блідість, болі в животі.
Передозування може мати дуже серйозні наслідки, зокрема ураження печінки (гепатоцитоліз, повна та незворотна некроза), нирок та крові.
Якщо ви забули прийняти Парацетамол Фармакопея
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту яких неможливо оцінити за наявними даними):

• тяжкі реакції на шкірі, включаючи епідермальну некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, еритему мультиформну;
• алергічні реакції, такі як набряк обличчя, горла та язика (ангіоневротичний набряк), набряк голосової діафрагми, які можуть бути дуже серйозними (анапілактичний шок);
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), білих кров’яних тіл (лейкопенія, агранулоцитоз) та червоних кров’яних тіл (анемія) у крові;
• порушення функції печінки та запалення печінки (гепатити);
• проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит);
• наявність крові в сечі (гематурія);
• відсутність сечі (анурія);
• порушення шлунку та кишечника (шлунково-кишкові реакції);
• запаморочення;
• тяжкий стан, який може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол Фармакопея

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте тюбик із таблетками щільно закритим.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол Фармакопея

• Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 250 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: кислота лимонна безводна, натрію гідрогенкарбонат, сорбітол, натрію сахаринат, сакхарози моно-пальмітат, полівінілпіролідон, ароматизатор апельсиновий порошок.

Опис зовнішнього вигляду Парацетамол Фармакопея та вміст упаковки
Упаковка, що містить банку з 10 шипучими таблетками.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Farmakopea S.p.A. - Via Aldo Moro, 11 20080 Carpiano (MI) - Італія
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 - Ravina (TN) – Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Фармакопея 500 мг шипучі таблетки

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. (Див. пункт 4).
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після 3 днів прийому.

Вміст цього листка:

1. Що таке Парацетамол Фармакопея і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом Парацетамол Фармакопея
3. Як приймати Парацетамол Фармакопея
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Парацетамол Фармакопея
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол Фармакопея і для чого його застосовують

Парацетамол Фармакопея містить діючу речовину парацетамол, яка належить до групи
лікарських засобів, що називаються анальгетиками та жарознижувальними засобами, і діє, зменшуючи біль і запалення (анальгетична та протизапальна дія), а також знижуючи температуру тіла під час лихоманки (жарознижувальна дія).
Парацетамол Фармакопея застосовують для:

• зниження температури під час лихоманки;
• полегшення болю, наприклад, головного болю (цефалгії), зубного болю, менструальних болів.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Парацетамол Фармакопея

Не приймайте Парацетамол Фармакопея:

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, окрім випадків, зазначених у розділі «Вагітність та годування грудьми».

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамол Фармакопея.
Якщо після прийому цього лікарського засобу у Вас виникла алергійна реакція, негайно припиніть лікування та повідомте лікаря.
Під час лікування Парацетамол Фармакопея негайно повідомте лікареві, якщо:

• у Вас є проблеми з печінкою, такі як печінкова недостатність від легкої до помірної або тяжкої (Child-Pugh > 9), синдром Жильбера (спадкове захворювання, що супроводжується жовтушністю шкіри), гострий гепатит;
• Ви приймаєте інші лікарські засоби, що впливають на функцію печінки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Парацетамол Фармакопея»);
• Ви маєте рідкісне спадкове захворювання, що характеризується низьким рівнем ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа, у крові;
• у Вас гемолітична анемія, що характеризується низьким рівнем червоних кров’яних тілець у крові;
• у Вас серйозні проблеми з нирками (ниркова недостатність);
• Ви похилого віку.

Якщо Ви маєте тяжкі захворювання, включаючи тяжку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи пошкодження органів), або Ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася тяжка умова, відома як метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислот і основ у крові та рідинах організму), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого часу або приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким та швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Не приймайте цей лікарський засіб більше 3 днів без консультації з лікарем і не приймайте одночасно інші препарати, що містять парацетамол.
Не приймайте дози, що перевищують рекомендовані, оскільки більша доза не підвищує знеболювальний ефект, але може спричинити тяжкі ураження печінки, нирок або крові (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). З цієї причини негайно зверніться до лікаря, якщо Ви прийняли більше Парацетамол Фармакопея, ніж рекомендовано в цій інструкції.
Прийом цього лікарського засобу може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень, таких як визначення рівня сечової кислоти (урикемія) або цукру (глікемія) у крові.

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям.
Парацетамол Фармакопея може застосовуватися підліткам у віці від 13 до 18 років лише після консультації з лікарем.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Фармакопея
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Приймайте Парацетамол Фармакопея з обережністю та повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• рифампіцин — лікарський засіб, що використовується для лікування туберкульозу;
• циметидин — лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань шлунка та кишечника, таких як кислотність або наявність уражень (виразки);
• ліки, що використовуються для лікування епілепсії (карбамазепін, фенобарбітал, глутетимід);
• ліки, що використовуються для розрідження крові (антикоагулянти). У цьому випадку лікар може вирішити зменшити дози.
• флуклоксацилін (антибіотик) — через серйозний ризик порушень у крові та рідинах організму (так званий метаболічний ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, приймайте цей лікарський засіб лише у разі абсолютної необхідності та під суворим медичним контролем.
Якщо це необхідно, Парацетамол Фармакопея може застосовуватися під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, та приймати її протягом найкоротшого можливого часу.
Зверніться до лікаря або акушера, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Парацетамол Фармакопея не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Парацетамол Фармакопея містить сахарозу, сорбітол та натрій
Цей лікарський засіб містить сахарозу та сорбітол — два види цукрів. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Парацетамол Фармакопея містить 331,4 мг (14,5 ммоль) натрію на одну таблетку. Це слід враховувати у людей із порушенням функції нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовувати Парацетамол Фармакопея

Застосовуйте Парацетамол Фармакопея строго дотримуючись інструкцій, наведених у цьому
листку-вкладищі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози. Якщо симптоми тривають більше 3 днів, зверніться до лікаря.
Приймайте препарат під час або після їжі.
Розчиніть таблетку у склянці з невеликою кількістю води, перемішуючи чайною ложечкою, і випийте отриманий
розчин.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 15 років — 1 таблетка 3–4 рази на добу. У важчих випадках дозу можна збільшити до 2 таблеток 3 рази на добу.
Застосування у підлітків віком від 13 до 15 років
Рекомендована доза — 1 таблетка 1–3 рази на добу.
Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, перед застосуванням Парацетамол Фармакопея проконсультуйтеся з лікарем, який може визначити необхідність зменшення дози.
Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно
У разі передозування цього лікарського засобу припиніть його застосування та негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
При передозуванні, як правило, протягом 24 годин можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, втрата апетиту (анорексія), блідість шкіри, болі в животі.
Передозування може призвести до дуже серйозних наслідків, зокрема ураження печінки (цитоліз печінки, повна та незворотна некроза), нирок та крові.
Якщо ви забули прийняти Парацетамол Фармакопея
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту яких неможливо визначити за наявними даними):

• тяжкі реакції шкіри, включаючи епідермальну некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, еритему мультиформну;
• алергічні реакції, такі як набряк обличчя, горла та язика (ангіоневротичний набряк), набряк голосової діафрагми, які можуть бути дуже тяжкими (анапілактичний шок);
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз) та червоних кров’яних тілець (анемія) у крові;
• порушення функції печінки та запалення печінки (гепатити);
• проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит);
• наявність крові в сечі (гематурія);
• відсутність утворення сечі (анурія);
• розлади шлунку та кишечника (шлунково-кишкові реакції);
• запаморочення;
• тяжкий стан, який може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол Фармакопея

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте тюбик із таблетками щільно закритим.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол Фармакопея

• Діюча речовина — парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: лимонна кислота безводна, натрію гідрогенкарбонат, сорбітол, натрію сахаринат, моносахарид пальмітової кислоти, полівінілпірролідон, ароматизатор апельсиновий порошок.

Опис зовнішнього вигляду Парацетамол Фармакопея та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон з 10 шипучими таблетками.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Farmakopea S.p.A. - Via Aldo Moro, 11 – 20080 Carpiano (MI) - Італія
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 - Ravina (TN) – Італія