Парацетамол Фармакопеа: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАОПЕА 500 мг таблетки

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. (См. раздел 4).
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после 3 дней приёма.

Содержание инструкции:

Что такое ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКОПЕА и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКОПЕА
Как принимать ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКОПЕА
Возможные побочные эффекты
Как хранить ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКОПЕА
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Фармакопеа и для чего он применяется

Парацетамол Фармакопеа содержит действующее вещество — парацетамол, которое относится к группе лекарственных средств, известных как анальгетики и жаропонижающие, поскольку они способствуют уменьшению боли и воспаления (анальгезирующее и противовоспалительное действие) и снижению температуры тела при лихорадке (жаропонижающее действие).
Парацетамол Фармакопеа применяется для:

снижения температуры при лихорадке, например, при гриппе, инфекционных заболеваниях кожи (экзантемных заболеваниях), воспалениях дыхательных путей;
облегчения слабой или умеренной боли, например, головной боли (цефалгии), невралгии и болей в мышцах (миалгии).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после 3 дней лечения.

2. Что следует знать перед приемом Парацетамол Фармакопеа

Не принимайте Парацетамол Фармакопеа:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Парацетамол Фармакопеа.
Если после приема этого лекарственного средства у вас возникла аллергическая реакция, немедленно прекратите лечение и сообщите врачу.
Во время лечения Парацетамол Фармакопеа немедленно сообщите врачу, если:

у вас есть проблемы с печенью, такие как печеночная недостаточность, синдром Жильбера (наследственное заболевание, проявляющееся желтушностью кожи) или острый гепатит, а также если вы принимаете другие лекарственные средства, влияющие на функцию печени;
у вас гемолитическая анемия, характеризующаяся низким уровнем эритроцитов в крови;
вы злоупотребляете алкоголем;
у вас тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность);
у вас редкое наследственное заболевание, характеризующееся низким уровнем фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа.

Если у вас тяжелые заболевания, включая тяжелое поражение почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, а также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном регулярном применении парацетамола или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые затруднения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Не принимайте это лекарственное средство более 3 дней без консультации с врачом и не принимайте одновременно другие препараты, содержащие парацетамол.
Не превышайте рекомендуемые дозы, поскольку более высокая доза не усиливает обезболивающее действие, но может вызвать тяжелые повреждения печени, почек или крови (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»). По этой причине немедленно свяжитесь с врачом, если вы приняли больше Парацетамол Фармакопеа, чем указано в данной инструкции.
Прием этого лекарственного средства может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как определение уровня мочевой кислоты (урикемия) или сахара (гликемия) в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Фармакопеа
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:

лекарства, замедляющие опорожнение желудка, например антихолинергические средства (используются для лечения различных заболеваний, включая нарушения дыхания, колики, при анестезии и для расширения зрачков) и препараты для лечения боли (опиоиды);
лекарства, ускоряющие опорожнение желудка (прокинетики);
рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулеза;
циметидин — препарат, применяемый для лечения заболеваний желудка и кишечника, таких как изжога или наличие повреждений (язвы);
препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал, глутетимид);
зидовудин — препарат, применяемый для лечения СПИДа;
колестирамин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови;
препараты, применяемые для разжижения крови (антикоагулянты); при приеме высоких доз этого лекарства (4 г в день в течение 4 дней) может измениться свертываемость крови, поэтому врач должен контролировать её с помощью анализов (МНО);
хлорамфеникол — препарат, применяемый для лечения некоторых бактериальных инфекций;
флуклоксациллин (антибиотик) — из-за серьезного риска нарушений в крови и жидкостях организма (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют срочного лечения (см. раздел 2).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, принимайте это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и под строгим медицинским контролем.
При необходимости Парацетамол Фармакопеа может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени.
Свяжитесь с врачом или акушеркой, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Парацетамол Фармакопеа не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Фармакопеа

Принимайте Парацетамол Фармакопеа строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемые дозы. Если симптомы сохраняются более 3 дней, обратитесь к врачу.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1–2 таблетки (500–1000 мг), которые можно повторить при необходимости, но не более 6 таблеток в день (3 г парацетамола).

Применение у детей и подростков
Доза рассчитывается на основе массы тела и возраста:

Дети с массой тела менее 21 кг (младше 6 лет): применение данного лекарственного средства не показано для этой возрастной группы;
Дети с массой тела от 21 до 25 кг (примерно от 6 до 10 лет): рекомендуемая доза — половина таблетки, которую можно повторить при необходимости через 4 часа, но не более 6 приемов в день (3 таблетки);
Дети с массой тела от 26 до 40 кг (примерно от 8 до 13 лет): рекомендуемая доза — 1 таблетка, которую можно повторить при необходимости через 6 часов, но не более 4 приемов в день;
Подростки с массой тела от 41 до 50 кг (примерно от 12 до 15 лет): рекомендуемая доза — 1 таблетка, которую можно повторить при необходимости через 4 часа, но не более 6 приемов в день;
Подростки с массой тела более 50 кг (примерно старше 15 лет): рекомендуемая доза — 1 таблетка, которую можно повторить при необходимости через 4 часа, но не более 6 приемов в день.

Если вы приняли Парацетамол Фармакопеа в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке Парацетамолом Фармакопеа немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи.
Передозировка может привести к очень тяжелым последствиям, поэтому крайне важно немедленное лечение.
При случайном приеме высоких доз этого лекарственного средства могут появиться следующие симптомы:

потеря аппетита (анорексия), тошнота и рвота;
тяжелые повреждения печени (цитолиз, массивный и необратимый некроз, печеночная недостаточность);
повышение уровня кислот в крови (метаболический ацидоз);
повышение уровня некоторых ферментов, вырабатываемых печенью (печеночные трансаминазы, лактатдегидрогеназа) и билирубина в крови (билирубинемия);
нарушения свертываемости крови (снижение уровня протромбина);
спутанность сознания (энцефалопатия);
кома и смерть.

Если вы забыли принять Парацетамол Фармакопеа
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

тяжелые реакции на коже (включая эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему);
аллергические реакции, такие как, например, раздражение кожи (сыпь, эритема, крапивница), отек лица, рта и языка (ангионевротический отек), отек гортани;
тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок);
снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз) и эритроцитов (анемия) в крови;
нарушения функции печени (нарушения печеночной функции, гепатиты);
нарушения функции почек (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия);
расстройства желудка и кишечника;
головокружение.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Парацетамол Фармакопеа

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от взгляда.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Фармакопеа

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

Описание внешнего вида Парацетамола Фармакопеа и содержимое упаковки
Упаковки, содержащие 20 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
FARMAKOPEA S.p.A. - Via Aldo Moro, 11 – 20080 Carpiano (MI) - Италия
Производители
Francia Farmaceutici S.r.l. - Via dei Pestagalli, 7 – Milano (MI) - Италия
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. - Via G. Pascoli, 1 - 20064 Gorgonzola (MI) - Италия

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Парацетамол Фармакопеа 250 мг шипучие таблетки

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. (См. раздел 4).
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание инструкции:

Что такое ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКОПЕА и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом ПАРАЦЕТАМОЛА ФАРМАКОПЕА
Как принимать ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКОПЕА
Возможные побочные эффекты
Как хранить ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКОПЕА
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Фармакопеа и для чего он применяется

Парацетамол Фармакопеа содержит действующее вещество парацетамол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и жаропонижающими. Эти препараты действуют, уменьшая боль и воспаление (анальгезирующее и противовоспалительное действие), а также снижая температуру тела при лихорадке (жаропонижающее действие).
Парацетамол Фармакопеа применяют для:

снижения температуры при лихорадке;
облегчения боли, например головной боли (цефалгии), зубной боли, менструальных болей.

Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после трёх дней лечения.

2. Что следует знать перед применением Парацетамол Фармакопеа

Не принимайте Парацетамол Фармакопеа:

если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелые заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность);
если у вас гемолитическая анемия, характеризующаяся низким уровнем эритроцитов в крови;
если вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, указанных в разделе «Беременность и лактация».

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Парацетамол Фармакопеа.
Если после приема этого лекарственного средства у вас возникла аллергическая реакция, немедленно прекратите лечение и сообщите врачу.
Во время лечения Парацетамол Фармакопеа немедленно сообщите врачу, если:

у вас есть проблемы с печенью (печеночная недостаточность);
у вас редкое наследственное заболевание, характеризующееся низким уровнем фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа, в крови;
у вас тяжелые заболевания почек (почечная недостаточность). Если у вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном применении парацетамола в рекомендованных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с учащенным и глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Не принимайте это лекарственное средство более 3 дней без консультации с врачом и не принимайте одновременно другие препараты, содержащие парацетамол.
Не превышайте рекомендуемые дозы, поскольку более высокая доза не усиливает обезболивающее действие, но может вызвать тяжелые повреждения печени, почек или крови (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). По этой причине немедленно свяжитесь с врачом, если вы приняли больше Парацетамол Фармакопеа, чем указано в этой инструкции.
Прием этого лекарственного средства может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как определение уровня мочевой кислоты (урикемия) или сахара (гликемия) в крови.

Дети
Это лекарственное средство не следует применять детям младше 7 лет.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Фармакопеа
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте Парацетамол Фармакопеа с осторожностью и сообщите врачу или фармацевту, если вы проходите лечение следующими препаратами:

рифампицин — лекарственное средство, применяемое для лечения туберкулеза;
циметидин — лекарственное средство, применяемое при лечении заболеваний желудка и кишечника, таких как изжога или язвы;
лекарственные средства, применяемые при эпилепсии (карбамазепин, фенобарбитал, глутетимид);
лекарственные средства, разжижающие кровь (антикоагулянты). В этом случае врач может принять решение о снижении дозы.
флуклоксациллин (антибиотик) — из-за высокого риска нарушений состава крови и жидкостей организма (метаболический ацидоз), требующих срочного лечения (см. раздел 2).

Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, принимайте это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и под строгим медицинским контролем.
При необходимости Парацетамол Фармакопеа может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени.
Свяжитесь с врачом или акушеркой, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Парацетамол Фармакопеа не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Парацетамол Фармакопеа содержит сахарозу, сорбитол и натрий
Это лекарственное средство содержит сахарозу и сорбитол — два вида сахаров. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
Парацетамол Фармакопеа содержит 331,4 мг (14,5 ммоль) натрия на одну таблетку. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием натрия.

3. Как принимать Парацетамол Фармакопеа

Принимайте Парацетамол Фармакопеа строго в соответствии с инструкциями, изложенными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемые дозы. Если симптомы сохраняются более 3 дней, обратитесь к врачу.
Принимайте препарат во время еды.
Растворите таблетку в стакане с небольшим количеством воды, перемешайте чайной ложкой и выпейте полученную жидкость.
Рекомендуемая доза у детей старше 7 лет — 1 таблетка 1–3 раза в день.
Если вы приняли слишком много препарата
При случайном приёме или передозировке этого препарата немедленно прекратите его применение и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При передозировке этого препарата, как правило, в течение 24 часов могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита (анорексия), бледность, боли в животе.
Передозировка может привести к очень серьёзным последствиям, таким как повреждение печени (цитолиз, полный и необратимый некроз), почек и крови.
Если вы забыли принять Парацетамол Фармакопеа
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём таблетки.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота которой не может быть определена на основании имеющихся данных):

тяжелые поражения кожи, включая эпидермальную некролизацию, синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему;
аллергические реакции, такие как отек лица, горла и языка (ангионевротический отек), отек гортани, которые могут быть очень тяжелыми (анафилактический шок);
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз) и эритроцитов (анемия) в крови;
нарушения функции печени и воспаление печени (гепатиты);
проблемы с почками (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит);
наличие крови в моче (гематурия);
отсутствие выделения мочи (анурия);
расстройства желудка и кишечника (желудочно-кишечные реакции);
головокружение;
тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Парацетамол Фармакопеа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить тюбик с таблетками плотно закрытым.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКОПЕА

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 250 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, сорбитол, натрия сахаринат, сачароза монопальмитат, поливинилпирролидон, ароматизатор апельсиновый порошок.

Описание внешнего вида ПАРАЦЕТАМОЛА ФАРМАКОПЕА и состав упаковки
Упаковка, содержащая флакон с 10 шипучими таблетками.
Держатель регистрационного удостоверения
Farmakopea S.p.A. - Via Aldo Moro, 11, 20080 Карпиано (MI) - Италия
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 - Равина (TN) - Италия

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Парацетамол Фармакопеа 500 мг шипучие таблетки

Парацетамол
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данном листке, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в этом листке, обратитесь к врачу или фармацевту. (См. раздел 4).
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание этого листка:

Что такое ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКОПЕА и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом ПАРАЦЕТАМОЛА ФАРМАКОПЕА
Как принимать ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКОПЕА
Возможные нежелательные явления
Как хранить ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАКОПЕА
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Фармакопеа и для чего он применяется

Парацетамол Фармакопеа содержит активное вещество парацетамол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками. Оно способствует уменьшению боли и воспаления (анальгезирующее и противовоспалительное действие) и снижению температуры тела при лихорадке (жаропонижающее действие).
Парацетамол Фармакопеа применяется для:

снижения температуры при лихорадке;
облегчения боли, например, головной боли (цефалгии), зубной боли, болей при менструациях.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 3 дня после начала лечения.

2. Что следует знать перед применением Парацетамол Фармакопеа

Не принимайте Парацетамол Фармакопеа:

если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, указанных в разделе «Беременность и кормление грудью».

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Парацетамол Фармакопеа.
Если после приема этого лекарственного средства у вас появилась аллергическая реакция, немедленно прекратите лечение и сообщите врачу.
Во время лечения Парацетамол Фармакопеа немедленно сообщите врачу, если:

у вас есть проблемы с печенью, такие как печеночная недостаточность от легкой до умеренной или тяжелой степени (Child-Pugh > 9), синдром Жильбера (наследственное заболевание, проявляющееся желтушностью кожи), острый гепатит;
вы принимаете другие лекарственные средства, влияющие на функцию печени (см. раздел «Другие лекарственные средства и Парацетамол Фармакопеа»);
у вас редкое наследственное заболевание, характеризующееся низким уровнем фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа, в крови;
у вас гемолитическая анемия, характеризующаяся низким количеством эритроцитов в крови;
у вас тяжелые проблемы с почками (почечная недостаточность);
вы пожилой человек.

Если у вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, либо принимаете флулоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями была зарегистрирована тяжелая патология, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), когда парацетамол применяется в обычных дозах в течение длительного времени или в сочетании с флулоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые дыхательные расстройства с учащенным глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Не принимайте это лекарственное средство более 3 дней без консультации с врачом и не принимайте одновременно другие препараты, содержащие парацетамол.
Не превышайте рекомендованные дозы, поскольку более высокая доза не усиливает обезболивающее действие, но может вызвать тяжелые повреждения печени, почек или крови (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). По этой причине, как можно скорее свяжитесь с врачом, если вы приняли больше Парацетамол Фармакопеа, чем рекомендовано в этой инструкции.
Прием этого лекарственного средства может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как определение уровня мочевой кислоты (урикемия) или сахара (гликемия) в крови.

Дети и подростки
Это лекарственное средство не должно применяться у детей.
Парацетамол Фармакопеа может применяться у подростков в возрасте от 13 до 18 лет только после консультации с врачом.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Фармакопеа
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Принимайте Парацетамол Фармакопеа с осторожностью и сообщите врачу или фармацевту, если вы проходите лечение следующими лекарственными средствами:

рифампицин — препарат, используемый для лечения туберкулеза;
циметидин — препарат, применяемый при лечении заболеваний желудка и кишечника, таких как изжога или наличие повреждений (язвы);
препараты, применяемые при лечении эпилепсии (карбамазепин, фенобарбитал, глутетимид);
препараты, применяемые для разжижения крови (антикоагулянты). В этом случае врач может принять решение о снижении дозы.
флулоксациллин (антибиотик) — из-за высокого риска нарушений в крови и жидкостях организма (так называемый метаболический ацидоз), требующих срочного лечения (см. раздел 2).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, принимайте это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача.
При необходимости Парацетамол Фармакопеа может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени.
Свяжитесь с врачом или акушеркой, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Парацетамол Фармакопеа не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Парацетамол Фармакопеа содержит сахарозу, сорбитол и натрий
Это лекарственное средство содержит сахарозу и сорбитол — два вида сахаров. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Парацетамол Фармакопеа содержит 331,4 мг (14,5 ммоль) натрия в одной таблетке. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении бессолевой диеты.

3. Как принимать Парацетамол Фармакопеа

Принимайте Парацетамол Фармакопеа строго по инструкции, указанной в данном листке, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемые дозы. Если симптомы сохраняются более 3 дней, обратитесь к врачу.
Принимайте лекарство во время еды.
Растворите таблетку в стакане с небольшим количеством воды, перемешав чайной ложкой, и выпейте полученную жидкость.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 15 лет — 1 таблетка 3–4 раза в день. В более тяжёлых случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в день.
Применение у подростков в возрасте от 13 до 15 лет
Рекомендуемая доза — 1 таблетка 1–3 раза в день.
Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, перед приёмом Парацетамола Фармакопеа обратитесь к врачу, который при необходимости снизит дозу.
Если вы приняли больше, чем следовало
При случайном приёме слишком большой дозы этого лекарства немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При передозировке, как правило в течение 24 часов, могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита (анорексия), бледность, боли в животе.
Передозировка может привести к очень серьёзным последствиям, таким как повреждение печени (цитолиз, полный и необратимый некроз), почек и крови.
Если вы забыли принять Парацетамол Фармакопеа
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота которой не может быть определена по имеющимся данным):

тяжелые поражения кожи, включая эксфолиативный дерматит (эпидермальный некролиз), синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему;
аллергические реакции, такие как отек лица, горла и языка (ангионевротический отек), отек гортани, которые могут быть очень тяжелыми (анафилактический шок);
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз) и эритроцитов (анемия) в крови;
нарушения функции печени и воспаление печени (гепатиты);
проблемы с почками (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит);
наличие крови в моче (гематурия);
отсутствие выделения мочи (анурия);
нарушения со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные реакции);
головокружение;
тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Парацетамол Фармакопеа

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните тюбик с таблетками плотно закрытым.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Парацетамол Фармакопеа

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, сорбитол, натрия сахаринат, сукрозитрат моно- и монопальмитат сахарозы, поливинилпирролидон, ароматизатор апельсиновый порошок.

Описание внешнего вида Парацетамол Фармакопеа и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон с 10 шипучими таблетками.
Держатель регистрационного удостоверения
Farmakopea S.p.A. - Via Aldo Moro, 11 – 20080 Carpiano (MI) - Италия
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 - Ravina (TN) – Италия