Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол EG 500 мг таблетки

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цієї інструкції або так, як призначив лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 3 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Парацетамол EG і для чого він призначений
Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Парацетамол EG
Як застосовувати Парацетамол EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Парацетамол EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол EG і для чого його застосовують

Парацетамол EG містить активну речовину парацетамол, яка діє як анальгетик (зменшує біль)
і як жарознижувальний засіб (знижує температуру).
Парацетамол EG застосовують для зняття болю від легкої до помірної інтенсивності (головний біль, зубний біль, невралгія,
менструальні болі) і лікування гарячки у дорослих та дітей віком від 11 років і/або з вагою понад 33 кг.
Зверніться до лікаря, якщо вам потрібно застосовувати Парацетамол EG більше 3 днів поспіль.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Парацетамолу EG

Не приймайте Парацетамол EG

якщо Ви маєте алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас серйозні проблеми з нирками (серйозна ниркова недостатність).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамолу EG

якщо Ваші нирки працюють погано (ниркова недостатність);
якщо Ваша печінка працює погано (печінкова недостатність);
якщо Ви страждаєте захворюваннями печінки (синдром Жильбера та гепатит);
якщо у Вас серйозна інфекція (сепсис), оскільки це може збільшити ризик метаболічного ацидозу (збільшена продукція організмом кислот). Ознаки метаболічного ацидозу можуть бути:
глибоке, швидке, важке дихання
нудота, блювота
втрата апетиту. Якщо з’являється поєднання цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Особлива обережність при застосуванні Парацетамолу EG:

якщо симптоми Вашого захворювання не поліпшуються після 3 днів, проконсультуйтеся з лікарем;
якщо у Вас виникла алергійна реакція: у цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря;
якщо Вам діагностували дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
якщо Ви страждаєте гемолітичною анемією (зниження кількості червоних кров’яних тіл);
якщо Ви страждаєте розладами харчової поведінки (анорексія або булімія);
якщо Ви страждаєте хронічним недоїданням та кахексією (втрата ваги);
якщо Ви надмірно вживаєте алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день);
якщо Ви зловживаєте алкоголем (хронічний алкоголізм); у цих випадках добова доза не повинна перевищувати 2 грами.
якщо Ви страждаєте дегідратацією;
не приймайте одночасно інші ліки, що містять парацетамол: якщо парацетамол приймається в високих дозах або протягом тривалого часу, це може серйозно пошкодити печінку, нирки та кров;
не приймайте дозу, що перевищує рекомендовану, оскільки це може спричинити серйозні ураження печінки, які можуть вимагати трансплантації печінки або призвести до смерті.

Не використовуйте парацетамол тривалий час та часто: тривале застосування може спричинити проблеми
із печінкою. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви плануєте приймати парацетамол
довший час.
Не приймайте більше Парацетамолу EG, ніж рекомендовано. Більша доза не збільшує знеболення;
навпаки, може спричинити серйозні ураження печінки. Симптоми ураження печінки проявляються через
кілька днів. Тому дуже важливо, щоб Ви якнайшвидше звернулися до лікаря, якщо прийняли більше
Парацетамолу EG, ніж рекомендовано.
При неправильному, тривалому застосуванні знеболювальних засобів у високих дозах може виникнути
незворотна головний біль, який не піддається лікуванню збільшенням дози цього лікарського засобу.
Зазвичай регулярне застосування знеболювальних, зокрема комбінації кількох знеболювальних речовин,
може призвести до постійних ушкоджень нирок із ризиком ниркової недостатності (анальгетична
нефропатія).
Раптова відміна парацетамолу після тривалого застосування може призвести до появи головного болю,
втоми, болю в м’язах, нервозності, запаморочення або непритомності. Ці симптоми зникають протягом
кількох днів. У цей час уникайте прийому інших знеболювальних, які можна відновити лише за
порадою лікаря.
Ви не повинні приймати Парацетамол EG тривалий час або високими дозами без попередньої
консультації з лікарем або стоматологом.
Діти та підлітки
У дітей, які лікуються парацетамолом у дозі 60 мг/кг/добу, поєднання з іншим жарознижувальним
засобом не виправдане, якщо тільки лікування не виявилось неефективним.
Інші лікарські засоби та Парацетамол EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-який інший лікарський засіб.
Зокрема, повідомте лікареві перед прийомом Парацетамолу EG, якщо Ви приймаєте такі
ліки:

протизапальні засоби;
флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), який вимагає термінового лікування і може виникнути зокрема при серйозному ураженні нирок, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють

у крові, що призводить до ураження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні
максимальних добових доз парацетамолу;

хлорамфенікол (антибіотик);
зідовудин (для лікування СНІДу);
рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій та туберкульозу);
циметидин (лікарський засіб для лікування шлункової виразки);
пропантелін (лікарський засіб для лікування шлунково-кишкових спазмів);
метоклопрамід або домперідон (ліки для лікування нудоти та блювоти);
колестирамін (для зниження рівня холестерину);
пробенецид (для лікування, наприклад, підагри);
антикоагулянти (ліки, що розріджують кров, наприклад, варфарин), якщо Ви повинні приймати знеболювальний засіб щодня протягом тривалого часу;
глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін, ламотріджин (ліки для лікування епілепсії);
етінілестрадіол (речовина, яка часто входить до складу протизагальнних таблеток);
опіоїди (вид знеболювальних, ліки, призначені для полегшення болю);
рослинний засіб — Звіробій.

Парацетамол EG та лабораторні дослідження
Якщо Ви повинні здавати аналізи крові для визначення рівня глюкози або сечової кислоти, переконайтеся,
що повідомили лікареві про прийом Парацетамолу EG.
Парацетамол EG з їжею та напоями
Уникайте одночасного прийому парацетамолу та великої кількості алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з
лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
За необхідності парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Бажано використовувати найменшу
можливу дозу, що зменшує біль і/або гарячку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря,
якщо біль і/або гарячка не зменшуються, або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Годування грудьми
Парацетамол виділяється в невеликих кількостях у грудне молоко. У дітей, яких годують грудьми,
повідомлялося про виникнення шкірних висипань. Проте застосування парацетамолу вважається
сумісним з годуванням грудьми. Проте проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Парацетамолу EG
під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Парацетамол EG може спричиняти запаморочення, тому може погіршувати здатність керувати транспортними
засобами або використовувати механізми.
Парацетамол EG містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цьому листку-вкладені, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте рекомендованої дози.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого терміну лікування, щоб досягти клінічної ефективності. Для дітей обов’язково дотримуватися дозування, визначеного з урахуванням віку та маси тіла.
Рекомендована доза Парацетамолу EG залежно від віку та маси тіла:

Діти з масою тіла від 33 до 43 кг (приблизно 11–12 років): 1 таблетка за раз, при необхідності повторити через 6 годин, не перевищуючи 4 прийоми на добу. Максимальна добова доза перорально — 2000 мг.
Дорослі та підлітки (від 12 років) з масою тіла від 43 до 65 кг: 1 таблетка за раз, при необхідності повторити через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу. Максимальна добова доза перорально — 3000 мг.
Дорослі та підлітки з масою тіла понад 65 кг: 1 таблетка за раз, при необхідності повторити через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу. У разі сильного болю або високої температури — 2 таблетки, при необхідності повторити не раніше ніж через 4 години. Максимальна добова доза перорально для дорослих — 3000 мг.

Діти з масою тіла менше 33 кг (молодше 11 років): цей лікарський засіб не слід застосовувати цій категорії пацієнтів, оскільки дозування для цієї вікової групи не підходить. Для цієї групи пацієнтів існують інші лікарські форми та дози.
Особливі групи пацієнтів
Літні пацієнти
Дозування має бути обережно визначене лікарем, який може розглянути можливість зменшення дози, зазначених вище.
Для цієї групи пацієнтів доступні інші лікарські форми та дози.
Порушення функції печінки або нирок
У пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок дозу слід зменшити або збільшити інтервал між прийомами. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Не перевищуйте рекомендовані дози. Дотримуйтесь мінімального інтервалу між прийомами:

4 години між двома дозами для підлітків та дорослих,
6 годин між двома дозами для дітей з масою тіла від 33 до 43 кг.

Не застосовуйте Парацетамол EG більше ніж 3 дні поспіль без консультації з лікарем. Зверніться до лікаря, якщо симптоми захворювання зберігаються або змінюються.
Спосіб застосування
Таблетки для перорального застосування.
Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.
Якщо ви прийняли більше Парацетамолу EG, ніж слід
Якщо ви прийняли надлишкову дозу парацетамолу, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
У разі передозування парацетамол може спричинити ураження печінки, що може вимагати трансплантації печінки або призвести до смерті. Спостерігалися випадки гострого панкреатиту, пов’язані з порушеннями та токсичністю печінки. Прийом дози, що перевищує рекомендовану, може спричинити нудоту, блювоту, відсутність апетиту (анорексію), блідість, болі в животі, які зазвичай виникають протягом перших 24 годин. У разі передозування зверніться до лікаря або найближчої лікарні, навіть якщо ці симптоми відсутні, оскільки існує ризик тяжкого та невиліковного ураження печінки, а також потенційно серйозних порушень нирок і крові, які починають проявлятися вже через 12–48 годин після прийому.
Якщо ви забули прийняти Парацетамол EG
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте лікування, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000):
крапивниця
свербіж
підвищена пітливість
маленькі крововиливи під шкірою (порфіра)
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія)
зниження утворення кров'яних клітин (пригнічення кісткового мозку)
алергічні реакції (реакції гіперчутливості, включаючи висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк із симптомами, такими як набряк обличчя, губ, горла та язика)
шлунково-кишкові кровотечі (кровотеча)
набряк (едема)
запалення підшлункової залози (панкреатит)
порушення функції нирок (нефропатії та порушення канальців)
порушення підшлункової залози.
Були зареєстровані дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій (включаючи еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу).
Невідомо (частоту неможливо визначити за наявними даними)
хвороби печінки (гепатити, печінкова недостатність, печінкова некроза)
жовтяниця (жовте забарвлення очей)
порушення функції печінки
діарея
нудота (відчуття нездужання)
блювота
порушення шлунково-кишкового тракту
запаморочення
набряк гортані
анапілактичний шок
астма
порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність)
запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
наявність крові в сечі (гематурія)
зниження утворення сечі (анурія)
зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія)
зниження певного типу білих кров'яних тілець (агранулоцитоз).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у недоступному від зору місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, упаковці або флаконі.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол EG
Діюча речовина — парацетамол.
Парацетамол EG містить 500 мг парацетамолу.
Інші компоненти:
натрію карбоксиметилкрахмаль, повідон (К-30), попередньо гелюватинізований кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота.
Опис зовнішнього вигляду Парацетамол EG та вміст упаковки
Таблетка біла, овальна, з гравіруванням «500» з одного боку і гладенька з іншого боку.
Упаковки:
Блистери: 10, 12, 20, 24, 30, 96, 100 таблеток
Флакони з HDPE: 100 та 250 таблеток.
Можливо, не всі упаковки є в комерційному продажі.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Мілано
Виробник
Special Product's Line S.p.A, Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Аньяні (FR) (Італія)

Листок-вкладиш: інформація для пацієнта

Парацетамол EG 1000 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок-вкладиш. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-вкладиша:

Що таке Парацетамол EG і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Парацетамол EG
Як застосовувати Парацетамол EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Парацетамол EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол EG і для чого його застосовують

Парацетамол EG містить активну речовину парацетамол, яка діє як анальгетик (зменшує біль)
і як жарознижувальний засіб (знижує температуру).
Парацетамол EG застосовують для зняття болю від слабкого до помірного (головний біль, зубний біль, невралгія,
менструальні болі) та для зниження температури у дорослих і дітей віком від 11 років і/або з вагою понад 33 кг.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Парацетамол EG

Не приймайте Парацетамол EG

якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками (тяжка ниркова недостатність).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамолу EG, якщо:

Ваші нирки працюють погано (ниркова недостатність);
Ваша печінка працює погано (печінкова недостатність);
Ви страждаєте захворюваннями печінки (синдром Жильбера та гепатит);
У Вас тяжке інфекційне захворювання (сепсис), оскільки це може підвищити ризик метаболічного ацидозу (збільшена продукція організмом кислот). Ознаки метаболічного ацидозу можуть бути такими:
глибоке, швидке, утруднене дихання
нудота, блювота
втрата апетиту.

У разі появи комбінації цих симптомів негайно зверніться до лікаря.
Особлива обережність при прийомі Парацетамолу EG:

якщо у Вас виникла алергійна реакція: у цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря;
якщо Вам діагностували дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
якщо Ви страждаєте гемолітичною анемією (зниження кількості червоних кров’яних тілець);
якщо Ви страждаєте розладами харчової поведінки (анорексія або булімія);
якщо Ви страждаєте хронічною недоїданістю та кахексією (втрата ваги);
якщо Ви надмірно вживаєте алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день);
якщо Ви зловживаєте алкоголем (хронічний алкоголізм); у цих випадках добова доза не повинна перевищувати 2 грами;
якщо Ви страждаєте дегідратацією;
не приймайте одночасно інші ліки, що містять парацетамол: якщо парацетамол приймати в надмірних дозах або протягом тривалого часу, це може серйозно пошкодити печінку, нирки та кров;
не приймайте дозу, що перевищує рекомендовану, оскільки це може призвести до тяжких ушкоджень печінки, які можуть вимагати трансплантації печінки або призвести до смерті.

Не використовуйте парацетамол часто і протягом тривалого часу: тривале застосування може призвести до проблем із печінкою. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо Ви плануєте приймати парацетамол протягом довшого періоду часу.
Не приймайте Парацетамол EG у більшій кількості, ніж рекомендовано. Збільшення дози не посилює знеболювальний ефект, але може призвести до тяжких ушкоджень печінки. Симптоми ушкодження печінки проявляються через кілька днів. Тому дуже важливо, щоб Ви якомога швидше звернулися до лікаря, якщо прийняли більше Парацетамолу EG, ніж рекомендовано.
При неправильному, тривалому застосуванні знеболювальних засобів у високих дозах може розвинутися головний біль, який не піддається лікуванню підвищеними дозами цього лікарського засобу.
Зазвичай регулярне застосування знеболювальних, особливо комбінації кількох знеболювальних речовин, може призвести до постійних ушкоджень нирок із ризиком ниркової недостатності (анальгетична нефропатія).
Раптове припинення прийому парацетамолу після тривалого застосування може призвести до появи головного болю, втому, болю в м’язах, нервозності, запаморочення або непритомності. Ці симптоми зникають протягом кількох днів. У цей час уникайте прийому інших знеболювальних, які можна відновити лише за порадою лікаря.
Не повинні приймати Парацетамол EG тривалий час або високими дозами без попередньої консультації з лікарем або стоматологом.
Діти та підлітки
У дітей, які отримують 60 мг/кг/добу парацетамолу, поєднання з іншим жарознижувальним не є виправданим, якщо тільки лікування не виявиться неефективним.
Інші ліки та Парацетамол EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві перед прийомом Парацетамолу EG, якщо Ви приймаєте такі ліки:

протизапальні засоби;
флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), який потребує термінового лікування і може виникати особливо при тяжкому ураженні нирок, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу;
хлорамфенікол (антибіотик);
зидовудин (для лікування СНІДу);
рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій та туберкульозу);
циметидин (лікарський засіб для лікування шлункової виразки);
пропантелін (лікарський засіб для лікування шлунково-кишкових спазмів);
метоклопрамід або домперідон (ліки для лікування нудоти та блювоти);
холестірамін (для зниження рівня холестерину);
пробенецид (для лікування, наприклад, подагри);
антикоагулянти (ліки, що розріджують кров, наприклад, варфарин), якщо Ви повинні приймати знеболювальний засіб щодня протягом тривалого часу;
глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін, ламотриджин (ліки для лікування епілепсії);
етінілестрадіол (речовина, яка часто входить до складу протизачаткових таблеток);
опіоїди (різновид знеболювальних, ліки, що використовуються для полегшення болю);
рослинний засіб Звіробій.

Парацетамол EG та лабораторні тести
Якщо Вам необхідно здати аналізи крові для перевірки рівня глюкози або сечової кислоти, переконайтеся, що Ви повідомили лікареві про прийом Парацетамолу EG.
Парацетамол EG та їжа, напої
Уникайте одночасного прийому парацетамолу та великої кількості алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
За необхідності парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або гарячку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або гарячка не зменшуються, або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Годування груддю
Парацетамол виділяється у невеликих кількостях у грудне молоко. У дітей, яких годують грудним молоком, повідомляли про виникнення висипань на шкірі. Однак застосування парацетамолу вважається сумісним з годуванням груддю. Проте проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом Парацетамолу EG під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Парацетамол EG може викликати запаморочення, тому може погіршувати здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Парацетамол EG містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте вказану дозу.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого терміну для досягнення клінічного ефекту. Для дітей обов’язково дотримуватися дозування, визначеного з урахуванням віку та маси тіла.
Рекомендована доза Парацетамолу EG залежно від віку та маси тіла:

Діти з масою тіла від 33 до 43 кг (приблизно 11–12 років): по пів таблетки, яку при необхідності можна повторити через 6 годин, не більше 4 разів на добу. Максимальна добова доза перорально — 2000 мг.
Дорослі та підлітки (від 12 років) з масою тіла від 43 до 65 кг: по пів таблетки, яку при необхідності можна повторити через 4 години, не більше 6 разів на добу. Максимальна добова доза перорально — 3000 мг.
Дорослі та підлітки з масою тіла понад 65 кг: по пів таблетки, яку при необхідності можна повторити через 4 години, не більше 6 разів на добу. У разі сильного болю або високої температури — 1 таблетка, яку при необхідності можна повторити не раніше ніж через 4 години. Максимальна добова доза перорально для дорослих — 3000 мг.

Діти з масою тіла менше 33 кг (молодше 11 років): цей лікарський засіб не слід застосовувати цій категорії пацієнтів, оскільки дозування для цієї вікової групи не підходить. Для цієї групи пацієнтів доступні інші лікарські форми та дози.
Особливі групи пацієнтів
Літні пацієнти
Дозування має бути ретельно визначене лікарем, який може вирішити про необхідність зменшення дози.
Для цієї групи пацієнтів доступні інші лікарські форми та дози.
Порушення функції печінки або нирок
У пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок дозу слід зменшити або збільшити інтервал між прийомами. Зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози. Дотримуйтесь мінімального інтервалу між прийомами:

4 години між дозами для підлітків та дорослих,
6 годин між дозами для дітей з масою тіла від 33 до 43 кг.

Спосіб застосування
Таблетки для перорального застосування.
Прогризіть таблетку, запиваючи склянкою води.
Якщо ви прийняли більше Парацетамолу EG, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надлишкову дозу парацетамолу, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
У разі передозування парацетамол може спричинити печінкову недостатність, що може вимагати трансплантації печінки або призвести до смерті. Спостерігалися випадки гострого панкреатиту, пов’язані з порушеннями та токсичністю печінки. Прийом дози, що перевищує рекомендовану, може спричинити нудоту, блювоту, відсутність апетиту (анорексію), блідість, болі в животі, які зазвичай виникають протягом перших 24 годин. У разі передозування зверніться до лікаря або найближчої лікарні, навіть якщо цих симптомів немає, оскільки існує ризик серйозного та невиліковного ураження печінки, а також потенційно тяжких порушень нирок та крові, які починають проявлятися вже через 12–48 годин після прийому.
Якщо ви забули прийняти Парацетамол EG
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте лікування за звичайною схемою. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):
крапивниця
зуд
підвищена пітливість
дрібні крововиливи під шкірою (порфіра),
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія)
зниження утворення клітин крові (пригнічення кісткового мозку)
алергічні реакції (реакції гіперчутливості, включаючи висипання на шкірі та ангіоневротичний набряк із симптомами, такими як набряк обличчя, губ, горла та язика)
шлунково-кишкові кровотечі (кровотеча)
набряк (едема)
запалення підшлункової залози (панкреатит)
порушення функції нирок (нефропатії та тубулярні порушення)
порушення підшлункової залози.
Дуже рідко повідомлялося про випадки тяжких шкірних реакцій (зокрема еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз).
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
захворювання печінки (гепатити, печінкова недостатність, печінкова некроз)
жовтяниця очей (жовтяниця)
порушення функції печінки
діарея
нудота (відчуття нездужання)
блювота
шлунково-кишкові розлади
запаморочення
набряк гортані
анафілактичний шок
астма
порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність)
запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
наявність крові в сечі (гематурія)
зниження утворення сечі (анурія)
зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія)
зниження певного типу білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, упаковці або флаконі. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол EG
Діюча речовина — парацетамол.
Парацетамол EG містить 1000 мг парацетамолу.
Допоміжні речовини:
Натрію карбоксиметилкрахмаль, повідон (К-30), попередньо гелюванний кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота.
Опис зовнішнього вигляду Парацетамол EG та вміст упаковки
Таблетка овальної форми, білого або майже білого кольору, з лінією розламування між «10» та «00» на одному боці та з лінією розламування між «PA» та «RA» на протилежному боці.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Упаковки:
Блістер: 8, 16 таблеток.
Може бути, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Мілано
Виробник
Special Product's Line S.p.A, Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Ананьї (FR) (Італія)