Парацетамол Эг
Италия
Содержание
Инструкция по применению: информация для пациента
ПАРАЦЕТАМОЛ ЭГ 500 мг таблетки
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.
Содержание инструкции:
- Что такое ПАРАЦЕТАМОЛ ЭГ и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приёмом ПАРАЦЕТАМОЛА ЭГ
- Как принимать ПАРАЦЕТАМОЛ ЭГ
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить ПАРАЦЕТАМОЛ ЭГ
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Парацетамол Эг и для чего он применяется
Парацетамол Эг содержит активное вещество парацетамол, которое действует как анальгетик (снимает боль)
и антипиретик (снижает температуру).
Парацетамол Эг применяется для облегчения боли от слабой до умеренной интенсивности (головная боль, зубная боль, невралгии,
менструальные боли) и при лихорадке у взрослых и детей в возрасте от 11 лет и/или с массой тела более 33 кг.
Обратитесь к врачу, если вам необходимо применять Парацетамол Эг более 3 дней подряд.
2. Что нужно знать перед применением Парацетамол Эг
Не принимайте Парацетамол Эг
- если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у вас тяжелые проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность).
Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Парацетамол Эг:
- если ваши почки работают плохо (почечная недостаточность);
- если ваша печень работает плохо (печеночная недостаточность);
- если у вас заболевания печени (синдром Жильбера и гепатит);
- если у вас тяжелая инфекция (сепсис), поскольку это может увеличить риск развития метаболического ацидоза (организм вырабатывает избыток кислот). Признаки метаболического ацидоза могут включать:
- глубокое, быстрое, затрудненное дыхание,
- тошноту, рвоту,
- потерю аппетита. При появлении комбинации этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Особые меры предосторожности при применении Парацетамол Эг:
- если симптомы вашего заболевания не улучшаются в течение 3 дней, проконсультируйтесь с врачом;
- если у вас возникла аллергическая реакция: в этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу;
- если у вас диагностирован дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- если у вас гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов);
- если у вас нарушения пищевого поведения (анорексия или булимия);
- если у вас хроническое недоедание и кахексия (потеря веса);
- если вы употребляете чрезмерное количество алкоголя (3 и более алкогольных напитка в день);
- если вы страдаете хроническим алкоголизмом; в этих случаях суточная доза не должна превышать 2 грамма;
- если у вас обезвоживание;
- не принимайте одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол: при длительном или чрезмерном приеме парацетамол может серьезно повредить печень, почки и кровь;
- не превышайте рекомендованную дозу, поскольку это может вызвать тяжелые повреждения печени, которые могут потребовать трансплантации печени или привести к летальному исходу.
Не используйте парацетамол длительное время и часто: длительный прием может вызвать проблемы с печенью. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы планируете принимать парацетамол в течение более длительного времени.
Не принимайте Парацетамол Эг в большем количестве, чем рекомендовано. Превышение дозы не увеличит обезболивающий эффект, но может вызвать тяжелые повреждения печени. Симптомы поражения печени появляются спустя несколько дней. Поэтому важно как можно скорее обратиться к врачу, если вы приняли больше Парацетамол Эг, чем рекомендовано.
При неправильном, длительном применении анальгетиков в высоких дозах может развиться головная боль, не поддающаяся лечению увеличением дозы этого препарата.
Обычно регулярный прием анальгетиков, особенно комбинаций нескольких анальгезирующих веществ, может привести к необратимым повреждениям почек с риском развития почечной недостаточности (анальгезирующая нефропатия).
Резкая отмена парацетамола после длительного приема может вызвать появление головной боли, усталости, мышечных болей, раздражительности, головокружения или обмороков. Эти симптомы проходят в течение нескольких дней. В этот период избегайте приема других анальгетиков, которые можно возобновлять только по рекомендации врача.
Не следует принимать Парацетамол Эг в течение длительного времени или в высоких дозах без предварительной консультации с врачом или стоматологом.
Дети и подростки
У детей, получающих 60 мг/кг/сут парацетамола, сочетание с другим жаропонижающим не оправдано, если только лечение не оказалось неэффективным.
Другие лекарства и Парацетамол Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу перед приемом Парацетамол Эг, если вы принимаете следующие препараты:
- противовоспалительные препараты;
- флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений крови и жидкостного баланса (метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), которые требуют срочного лечения и могут возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола;
- хлорамфеникол (антибиотик);
- зидовудин (для лечения СПИДа);
- рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения инфекций и туберкулеза);
- циметидин (препарат, применяемый для лечения язвы желудка);
- пропантелин (препарат, применяемый для лечения желудочно-кишечных спазмов);
- метоклопрамид или домперидон (препараты, применяемые для лечения тошноты и рвоты);
- колестирамин (для снижения холестерина);
- пробенецид (для лечения, например, подагры);
- антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь, например, варфарин), если вам необходимо принимать анальгетик ежедневно в течение длительного времени;
- глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин, ламотриджин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии);
- этинилэстрадиол (вещество, часто входящее в состав противозачаточных таблеток);
- опиоиды (вид анальгетиков, лекарства, применяемые для облегчения боли);
- растительное средство Зверобой (Hypericum perforatum).
Парацетамол Эг и лабораторные анализы
Если вам необходимо сдать анализы крови для определения уровня глюкозы или мочевой кислоты, обязательно сообщите врачу, что вы принимаете Парацетамол Эг.
Парацетамол Эг и пища, напитки
Избегайте одновременного приема парацетамола и большого количества алкоголя.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
При необходимости парацетамол может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, снимающую боль и/или лихорадку, и принимать ее в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.
Грудное вскармливание
Парацетамол выделяется в небольших количествах с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, описывались случаи появления кожных высыпаний. Тем не менее, применение парацетамола считается совместимым с грудным вскармливанием. Тем не менее, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Парацетамол Эг в период лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Парацетамол Эг может вызывать головокружение, поэтому может нарушить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Парацетамол Эг содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Парацетамол Эг
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте указанную дозу.
Следует использовать минимально необходимое количество препарата в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для достижения клинического эффекта. Для детей соблюдение дозировки в зависимости от возраста и массы тела является обязательным.
Рекомендуемая доза Парацетамола Эг в зависимости от возраста и массы тела следующая:
- Дети с массой тела от 33 до 43 кг (примерно 11–12 лет): по 1 таблетке за раз, при необходимости повторять через 6 часов, не более 4 приёмов в день. Максимальная суточная доза для приёма внутрь — 2000 мг.
- Взрослые и подростки (от 12 лет) с массой тела от 43 до 65 кг: по 1 таблетке за раз, при необходимости повторять через 4 часа, не более 6 приёмов в день. Максимальная суточная доза для приёма внутрь — 3000 мг.
- Взрослые и подростки с массой тела более 65 кг: по 1 таблетке за раз, при необходимости повторять через 4 часа, не более 6 приёмов в день. При сильной боли или высокой температуре — по 2 таблетки, при необходимости повторять не ранее чем через 4 часа. Максимальная суточная доза для взрослых при приёме внутрь составляет 3000 мг.
Дети с массой тела менее 33 кг (младше 11 лет): препарат не должен применяться у данной категории пациентов, поскольку дозировка не подходит для этой возрастной группы. Для этой группы пациентов доступны другие лекарственные формы и дозировки.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Дозировку должен тщательно подобрать врач, который может рассмотреть возможность снижения доз, указанных выше.
Для этой группы пациентов доступны другие лекарственные формы и дозировки.
Нарушение функции печени или почек
У пациентов с нарушением функции печени или почек дозу следует снизить или увеличить интервал между приёмами. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемые дозы. Соблюдайте минимальный интервал между приёмами:
- 4 часа — между двумя приёмами для подростков и взрослых,
- 6 часов — между двумя приёмами для детей с массой тела от 33 до 43 кг.
Не используйте Парацетамол Эг более 3 дней подряд без консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если симптомы заболевания сохраняются или меняются по характеру.
Способ применения
Таблетки для приёма внутрь.
Проглотите таблетку, запив стаканом воды.
Если вы приняли больше Парацетамола Эг, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы парацетамола немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
В случае передозировки парацетамол может вызвать печеночную недостаточность, которая может потребовать трансплантации печени или привести к летальному исходу. Отмечались случаи острого панкреатита, ассоциированного с нарушениями функции печени и её токсическим поражением. Приём дозы, превышающей рекомендуемую, может вызвать тошноту, рвоту, отсутствие аппетита (анорексию), бледность, боли в животе, которые, как правило, появляются в первые 24 часа. При передозировке обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, даже если таких симптомов нет, поскольку существует риск серьёзного и необратимого повреждения печени, а также потенциально опасных нарушений со стороны почек и крови, которые начинают проявляться в течение 12–48 часов после приёма.
Если вы забыли принять Парацетамол Эг
Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее, как только вспомните, затем продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не проявляются у всех лиц.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 1000):
крапивница
зуд
повышенное потоотделение
небольшие кровоизлияния под кожей (пурпура)
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
снижение числа эритроцитов (анемия)
снижение выработки клеток крови (подавление костного мозга)
аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отёк с такими симптомами, как отёк лица, губ, горла и языка)
желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение)
отёк (гидропс)
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
нарушения функции почек (нефропатии и тубулярные нарушения)
нарушения функции поджелудочной железы.
Очень редко сообщалось о тяжёлых поражениях кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
заболевания печени (гепатиты, печеночная недостаточность, печеночная некроза)
желтуха (желтушность глаз)
нарушение функции печени
диарея
тошнота (ощущение недомогания)
рвота
желудочно-кишечные расстройства
головокружение
отёк гортани
анафилактический шок
астма
нарушения функции почек (острая почечная недостаточность)
воспаление почек (интерстициальный нефрит)
кровь в моче (гематурия)
снижение выработки мочи (анурия)
снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
снижение числа одного из видов лейкоцитов (агранулоцитоз).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Парацетамол Эг.
5. Как хранить Парацетамол Эг
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере, упаковке или флаконе. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит ПАРАЦЕТАМОЛ ЭГ
Действующее вещество — парацетамол.
ПАРАЦЕТАМОЛ ЭГ содержит 500 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества:
натрия карбоксиметиламилум, повидон (К-30), кукурузный крахмал, предварительно гелатинизированный, стеариновая кислота.
Описание внешнего вида ПАРАЦЕТАМОЛ ЭГ и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, овальной формы, с выдавленным обозначением «500» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Упаковки:
Блистер: 10, 12, 20, 24, 30, 96, 100 таблеток
Флакон из ПНД: 100 и 250 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6 – 20136 Милан, Италия
Производитель
Special Product's Line S.p.A, Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 - 03012 Анагни (FR) (Италия)
Лист-вкладыш: информация для пациента
Парацетамол Эг 1000 мг таблетки
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
- При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данного листка:
- Что такое Парацетамол Эг и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Парацетамола Эг
- Как принимать Парацетамол Эг
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Парацетамол Эг
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Парацетамол Эг и для чего он применяется
Парацетамол Эг содержит активное вещество парацетамол, которое действует как анальгетик (снимает боль)
и жаропонижающее средство (снижает температуру).
Парацетамол Эг применяют для облегчения боли от слабой до умеренной интенсивности (головная боль, зубная боль, невралгии,
менструальные боли) и при лихорадке у взрослых и детей в возрасте от 11 лет и/или с массой тела более 33 кг.
2. Что необходимо знать перед применением Парацетамола Эг
Не принимайте Парацетамол Эг
- если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у вас тяжёлые проблемы с почками (тяжёлая почечная недостаточность).
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Парацетамола Эг
- если у вас плохо работают почки (почечная недостаточность);
- если у вас плохо работает печень (печеночная недостаточность);
- если у вас заболевания печени (синдром Жильбера и гепатит);
- если у вас тяжёлая инфекция (сепсис), поскольку это может увеличить риск развития метаболического ацидоза (повышенное образование кислот в организме). Признаками метаболического ацидоза могут быть:
- глубокое, быстрое, затруднённое дыхание;
- тошнота, рвота;
- потеря аппетита.
При появлении комбинации этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Особое внимание при применении Парацетамола Эг:
- если у вас возникла аллергическая реакция: в этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу;
- если у вас диагностирован дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- если у вас гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов);
- если у вас расстройства пищевого поведения (анорексия или булимия);
- если у вас хроническое недоедание и кахексия (потеря веса);
- если вы чрезмерно употребляете алкоголь (3 и более алкогольных напитка в день);
- если вы страдаете алкоголизмом (хроническое злоупотребление алкоголем); в этих случаях суточная доза не должна превышать 2 грамма;
- если у вас обезвоживание;
- не принимайте одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол: при длительном или высокодозном применении парацетамола возможно серьёзное повреждение печени, почек и крови;
- не превышайте рекомендованную дозу, поскольку это может вызвать тяжёлое повреждение печени, которое может потребовать трансплантации печени или привести к летальному исходу.
Не используйте парацетамол часто и в течение длительного времени: длительное применение может вызвать проблемы с печенью. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы планируете принимать парацетамол в течение более длительного периода времени.
Не принимайте Парацетамол Эг в дозах, превышающих рекомендованные. Превышение дозы не усиливает обезболивающий эффект, но может вызвать тяжёлое повреждение печени. Симптомы поражения печени появляются спустя несколько дней. Поэтому важно как можно скорее обратиться к врачу, если вы приняли больше Парацетамола Эг, чем рекомендовано.
При неправильном, длительном применении анальгетиков в высоких дозах может развиться головная боль, не поддающаяся лечению более высокими дозами этого лекарства.
Как правило, регулярный приём анальгетиков, особенно комбинации нескольких анальгетических веществ, может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгезирующая нефропатия).
Внезапное прекращение приёма парацетамола после длительного применения может вызвать появление головной боли, усталости, мышечных болей, раздражительности, головокружения или обмороков. Эти симптомы проходят в течение нескольких дней. В этот период избегайте приёма других анальгетиков, которые можно возобновить только по рекомендации врача.
Не следует принимать Парацетамол Эг в течение длительного времени или в высоких дозах без предварительной консультации с врачом или стоматологом.
Дети и подростки
У детей, получающих 60 мг/кг/сутки парацетамола, сочетание с другим жаропонижающим не оправдано, если только лечение не оказалось неэффективным.
Другие лекарства и Парацетамол Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу перед применением Парацетамола Эг, если вы принимаете следующие препараты:
-
противовоспалительные препараты;
-
флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушений в крови и жидкостях организма (метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), который требует срочного лечения и может возникнуть особенно при тяжёлой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола;
-
хлорамфеникол (антибиотик);
-
зидовудин (для лечения СПИДа);
-
рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения инфекций и туберкулёза);
-
циметидин (лекарство, применяемое для лечения язвы желудка);
-
пропантелин (лекарство, применяемое для лечения желудочно-кишечных спазмов);
-
метоклопрамид или домперидон (препараты, применяемые для лечения тошноты и рвоты);
-
колестирамин (для снижения уровня холестерина);
-
пробенецид (например, для лечения подагры);
-
антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь, например, варфарин), если вам необходимо принимать обезболивающее ежедневно в течение длительного времени;
-
глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин, ламотриджин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии);
-
этинилэстрадиол (вещество, часто входящее в состав оральных контрацептивов);
-
опиоиды (вид анальгетиков, лекарства, применяемые для облегчения боли);
-
растительное средство Зверобой.
Парацетамол Эг и лабораторные анализы
Если вам необходимо сдать кровь для определения уровня глюкозы или мочевой кислоты, обязательно сообщите врачу, что вы принимаете Парацетамол Эг.
Парацетамол Эг и пища, напитки
Избегайте одновременного приёма парацетамола и больших количеств алкоголя.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
При необходимости парацетамол может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.
Грудное вскармливание
Парацетамол выделяется в небольших количествах с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, описаны случаи появления кожных высыпаний. Тем не менее, применение парацетамола считается совместимым с грудным вскармливанием. Однако перед применением Парацетамола Эг во время лактации проконсультируйтесь с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Парацетамол Эг может вызывать головокружение, поэтому может нарушить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Парацетамол Эг содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Парацетамол Эг
Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Не превышайте установленную дозу.
Следует использовать минимально необходимое количество препарата в течение как можно более короткого срока лечения, необходимого для достижения клинической эффективности. Для детей крайне важно соблюдать дозировку, определённую в зависимости от возраста и массы тела.
Рекомендуемая доза Парацетамол Эг в зависимости от возраста и массы тела следующая:
- Дети с массой тела от 33 до 43 кг (примерно 11–12 лет): по половине таблетки за раз, при необходимости повторять через 6 часов, не более 4 приёмов в день. Максимальная суточная доза для приёма внутрь — 2000 мг.
- Взрослые и подростки (с 12 лет) с массой тела от 43 до 65 кг: по половине таблетки за раз, при необходимости повторять через 4 часа, не более 6 приёмов в день. Максимальная суточная доза для приёма внутрь — 3000 мг.
- Взрослые и подростки с массой тела более 65 кг: по половине таблетки за раз, при необходимости повторять через 4 часа, не более 6 приёмов в день. При сильной боли или высокой температуре — 1 таблетка, повторять при необходимости не ранее чем через 4 часа. Максимальная суточная доза для взрослых при приёме внутрь — 3000 мг.
Дети с массой тела менее 33 кг (младше 11 лет): препарат не должен применяться у этой категории пациентов, поскольку дозировка не подходит для данной возрастной группы. Для этой группы пациентов доступны другие лекарственные формы и дозировки.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Дозировку должен тщательно установить врач, который может рассмотреть возможность уменьшения указанных выше доз.
Для этой группы пациентов доступны другие лекарственные формы и дозировки.
Нарушение функции печени или почек
У пациентов с нарушением функции печени или почек дозу следует уменьшить или увеличить интервал между приёмами. Обратитесь к врачу или фармацевту.
Не превышайте рекомендуемые дозы. Соблюдайте минимальный интервал между приёмами:
- 4 часа между двумя дозами для подростков и взрослых,
- 6 часов между двумя дозами для детей с массой тела от 33 до 43 кг.
Способ применения
Таблетки для приёма внутрь.
Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Если вы приняли Парацетамол Эг в дозе больше рекомендованной
При передозировке немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
В случае передозировки парациетамол может вызвать печеночную недостаточность, которая может потребовать трансплантации печени или привести к летальному исходу. Отмечались случаи острого панкреатита, связанные с нарушением функции и токсичностью печени. Приём дозы, превышающей рекомендуемую, может вызвать тошноту, рвоту, отсутствие аппетита (анорексию), бледность, боли в животе, которые обычно появляются в первые 24 часа. При передозировке обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, даже если симптомы отсутствуют, поскольку существует риск тяжёлого и необратимого повреждения печени, а также потенциально серьёзных нарушений функции почек и крови, которые начинают проявляться через 12–48 часов после приёма.
Если вы забыли принять Парацетамол Эг
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, затем продолжайте лечение, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
Крапивница
Зуд
Повышенное потоотделение
Небольшие кровоизлияния под кожей (пурпура)
Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
Снижение числа эритроцитов (анемия)
Снижение выработки клеток крови (подавление костного мозга)
Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь и ангионевротический отёк с такими симптомами, как отёк лица, губ, горла и языка)
Желудочно-кишечное кровотечение (кровоизлияние)
Отёк
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Поражения почек (нефропатии и нарушения канальцевой функции)
Поражения поджелудочной железы.
Очень редко сообщалось о тяжёлых поражениях кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Заболевания печени (гепатиты, печеночная недостаточность, печеночная некроз)
Желтуха (пожелтение глаз)
Нарушение функции печени
Диарея
Тошнота (ощущение недомогания)
Рвота
Расстройства желудочно-кишечного тракта
Головокружение
Отёк гортани
Анафилактический шок
Бронхиальная астма
Нарушения функции почек (острая почечная недостаточность)
Воспаление почек (интерстициальная нефрит)
Кровь в моче (гематурия)
Снижение выработки мочи (анурия)
Снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
Снижение числа одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Как хранить Парацетамол Эг
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере, упаковке или флаконе. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Парацетамол Эг
Действующее вещество — парацетамол.
Парацетамол Эг содержит 1000 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия, повидон (К-30), крахмал кукурузный преджелатинизированный, кислота стеариновая.
Описание внешнего вида Парацетамол Эг и содержимое упаковки
Таблетка овальная, цветом от белого до почти белого, с риской деления между «10» и «00» на одной
стороне и с риской деления между «PA» и «RA» на противоположной стороне.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Упаковки:
Блистер: 8, 16 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6 – 20136 Милан
Производитель
Special Product's Line S.p.A, Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 - 03012 Анагни (FR) (Италия)