Paracetamol Eg

Folleto informativo: información para el paciente

PARACETAMOL EG 500 mg comprimidos

Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es PARACETAMOL EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar PARACETAMOL EG
3. Cómo tomar PARACETAMOL EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PARACETAMOL EG
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es PARACETAMOLO EG y para qué se utiliza

PARACETAMOLO EG contiene el principio activo paracetamol, que actúa como analgésico (alivia el dolor)
y antipirético (reduce la fiebre).
PARACETAMOLO EG se utiliza para aliviar el dolor de leve a moderado (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias,
dolores menstruales) y la fiebre en adultos y niños a partir de 11 años de edad y/o con un peso superior a 33 kg.
Consulte a su médico si necesitara utilizar PARACETAMOLO EG durante más de 3 días consecutivos.

2. Qué debe saber antes de tomar PARACETAMOLO EG

No tome PARACETAMOLO EG

• si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal grave).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PARACETAMOLO EG

• si sus riñones no funcionan correctamente (insuficiencia renal);
• si su hígado no funciona correctamente (insuficiencia hepática);
• si padece enfermedades del hígado (síndrome de Gilbert y hepatitis);
• si tiene una infección grave (sepsis), ya que podría aumentar el riesgo de acidosis metabólica (aumento de la producción de ácidos por parte del organismo). Los signos de acidosis metabólica pueden ser:
• respiración profunda, rápida y dificultosa;
• náuseas, vómitos;
• pérdida de apetito. Si aparece una combinación de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.

Tenga especial precaución con PARACETAMOLO EG:

• si los síntomas de su enfermedad no mejoran tras 3 días, consulte a su médico;
• si presenta una reacción alérgica: en este caso, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico;
• si le han diagnosticado deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
• si padece anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos);
• si padece trastornos del comportamiento alimentario (anorexia o bulimia);
• si padece desnutrición crónica y caquexia (pérdida de peso);
• si consume en exceso alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día);
• si es alcohólico (alcoholismo crónico); en estos casos, la dosis diaria no debe superar los 2 gramos;
• si padece deshidratación;
• no tome simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol: si el paracetamol se toma en dosis elevadas o durante mucho tiempo, puede dañar gravemente el hígado, los riñones y la sangre;
• no tome una dosis superior a la recomendada, ya que podría causar graves daños hepáticos, que podrían requerir un trasplante de hígado o incluso provocar la muerte.

No use paracetamol frecuentemente durante largos períodos: el uso prolongado puede causar problemas hepáticos. Consulte a su médico o farmacéutico si piensa tomar paracetamol durante un período más largo.
No tome más PARACETAMOLO EG del recomendado. Una dosis más alta no aumenta el alivio del dolor; por el contrario, puede causar graves daños hepáticos. Los síntomas del daño hepático aparecen tras unos pocos días. Por ello, es importante que contacte con su médico lo antes posible si ha tomado más PARACETAMOLO EG del recomendado.
Tras el uso incorrecto y prolongado de analgésicos en dosis altas, puede aparecer una cefalea que no responde al aumento de la dosis de este medicamento.
Normalmente, la toma habitual de analgésicos, especialmente de una combinación de varias sustancias analgésicas, puede provocar daños renales permanentes con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos).
La interrupción repentina del paracetamol tras un uso prolongado puede provocar cefalea, fatiga, dolores musculares, nerviosismo, mareo o desmayo. Estos síntomas desaparecen en unos días. Mientras tanto, evite tomar otros analgésicos, que solo deberán reiniciarse bajo consejo médico.
No debe tomar PARACETAMOLO EG durante períodos prolongados ni en dosis altas sin haber consultado previamente con su médico o dentista.
Niños y adolescentes
En niños tratados con 60 mg/kg/día de paracetamol, la combinación con otro antipirético no está justificada salvo que el tratamiento no sea eficaz.
Otros medicamentos y PARACETAMOLO EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico antes de tomar PARACETAMOLO EG si está tomando los siguientes medicamentos:

• medicamentos antiinflamatorios;
• flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y en los líquidos corporales (acidosis metabólica con brecha aniónica elevada), que debe tratarse de forma urgente y que puede presentarse especialmente en caso de grave deterioro renal, sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre provocando daños en órganos), desnutrición, alcoholismo crónico y cuando se utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol;
• cloranfenicol (un antibiótico);
• zidovudina (para el tratamiento del SIDA);
• rifampicina (antibiótico utilizado para el tratamiento de infecciones y de la tuberculosis);
• cimetidina (medicamento utilizado para el tratamiento de la úlcera gástrica);
• propantelina (medicamento utilizado para el tratamiento de espasmos gastrointestinales);
• metoclopramida o domperidona (medicamentos utilizados para tratar náuseas y vómitos);
• colestiramina (para reducir el colesterol);
• probenecid (para tratar, por ejemplo, la gota);
• anticoagulantes (medicamentos que fluidifican la sangre, por ejemplo warfarina), en caso de que deba tomar un analgésico diariamente durante un largo período de tiempo;
• glutetimida, fenobarbital, carbamazepina, lamotrigina (medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia);
• etinilestradiol (medicamento frecuentemente presente en las píldoras anticonceptivas);
• opioides (un tipo de analgésico, medicamentos que se utilizan para aliviar el dolor);
• hierba de San Juan (remedio herbal).

PARACETAMOLO EG y pruebas de laboratorio
Si debe someterse a análisis de sangre para comprobar los niveles de glucosa o de ácido úrico, asegúrese de informar a su médico de que está tomando PARACETAMOLO EG.
PARACETAMOLO EG con alimentos y bebidas
Evite la toma simultánea de paracetamol y grandes cantidades de alcohol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si es necesario, el paracetamol puede usarse durante el embarazo. Es recomendable utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre, y tomarla durante el menor tiempo posible. Consulte a su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen, o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Lactancia
El paracetamol se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. Se ha descrito la aparición de erupciones cutáneas en niños lactantes. Sin embargo, se considera que la administración de paracetamol es compatible con la lactancia materna. Consulte a su médico antes de tomar PARACETAMOLO EG durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
PARACETAMOLO EG puede causar vértigo y, por tanto, puede afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
PARACETAMOLO EG contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar PARACETAMOLO EG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
No supere la dosis establecida.
Debe utilizarse la cantidad mínima de medicamento necesaria durante el tiempo de tratamiento más breve posible para lograr la eficacia clínica. En los niños es indispensable respetar la posología definida en función de la edad y del peso corporal.
La dosis recomendada de PARACETAMOLO EG en relación con la edad y el peso corporal es la siguiente:

• Niños con peso entre 33 y 43 kg (aproximadamente de 11 a 12 años): 1 comprimido cada vez, que puede repetirse si es necesario tras 6 horas, sin superar las 4 tomas al día. La dosis diaria máxima por vía oral es de 2000 mg.

• Adultos y adolescentes (a partir de 12 años) con peso entre 43 y 65 kg: 1 comprimido cada vez, que puede repetirse si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 tomas al día. La dosis diaria máxima por vía oral es de 3000 mg.

• Adultos y adolescentes con peso superior a 65 kg: 1 comprimido cada vez, que puede repetirse si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 tomas al día. En caso de dolor intenso o fiebre alta, 2 comprimidos, que pueden repetirse si es necesario tras no menos de 4 horas. La dosis diaria máxima por vía oral en adultos es de 3000 mg.

• Niños con peso inferior a 33 kg (menores de 11 años): este medicamento no debe administrarse a esta categoría de pacientes, ya que la dosificación para este grupo de edad no es adecuada. Para este grupo de pacientes existen otras formulaciones y dosis disponibles.
  Grupos especiales de pacientes
  Pacientes ancianos
  La posología debe establecerse cuidadosamente por el médico, quien deberá valorar una posible reducción de las dosis indicadas anteriormente.
  Existen otras formulaciones y dosis disponibles para este grupo de pacientes.
  Alteración de la función hepática o renal
  En pacientes con alteración hepática o renal, la dosis debe reducirse o prolongarse el intervalo entre administraciones. Consulte al médico o al farmacéutico.
  No supere las dosis recomendadas. Respete el intervalo mínimo de

• 4 horas entre dosis para adolescentes y adultos,

• 6 horas entre dosis para niños con peso entre 33 y 43 kg.

No utilice PARACETAMOLO EG durante más de 3 días consecutivos sin consultar al médico. Consulte al médico también si los síntomas de su enfermedad persisten o si nota un cambio en sus características.
Modo de administración
Comprimidos para uso oral.
Trague el comprimido con un vaso de agua.
Si toma más PARACETAMOLO EG del que debe
Si ha tomado una dosis excesiva de paracetamol, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de sobredosificación, el paracetamol puede provocar insuficiencia hepática, que podría requerir trasplante de hígado o incluso provocar la muerte. Se han descrito casos de pancreatitis aguda asociada a disfunción y toxicidad hepáticas. La ingestión de una dosis superior a la recomendada puede causar náuseas, vómitos, falta de apetito (anorexia), palidez y dolor abdominal, que generalmente aparecen durante las primeras 24 horas. En caso de sobredosificación, acuda al médico o al hospital más cercano, incluso si no presenta estos síntomas, ya que existe el riesgo de daño hepático grave e irreversible, así como alteraciones potencialmente graves en el riñón y en la sangre, que pueden comenzar a manifestarse entre las 12 y 48 horas posteriores a la ingestión.
Si olvida tomar PARACETAMOLO EG
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, y luego continúe el tratamiento según lo indicado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1000):
Urticaria
prurito
sudoración
pequeñas hemorragias bajo la piel (porfiria)
reducción del número de plaquetas (trombocitopenia)
reducción del número de glóbulos rojos (anemia)
disminución de la producción de células sanguíneas (depresión de la médula ósea)
reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad incluyendo erupción cutánea, angioedema con síntomas como
hinchazón de la cara, labios, garganta y lengua)
hemorragia gastrointestinal (sangrado)
hinchazón (edema)
inflamación del páncreas (pancreatitis)
trastornos renales (nefropatías y trastornos tubulares)
trastornos pancreáticos.
Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens
Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
enfermedades del hígado (hepatitis, insuficiencia hepática, necrosis hepática)
amarilleamiento de los ojos (ictericia)
alteración de la función hepática
diarrea
náuseas (sensación de malestar)
vómitos
trastornos gastrointestinales
vértigo
edema de la laringe
shock anafiláctico
asma
alteraciones de la función renal (insuficiencia renal aguda)
inflamación de los riñones (nefritis intersticial)
presencia de sangre en la orina (hematuria)
reducción de la producción de orina (anuria)
reducción del número de glóbulos blancos (leucopenia)
reducción de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar PARACETAMOLO EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, en el envase o en el frasco. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PARACETAMOLO EG
El principio activo es paracetamol.
PARACETAMOLO EG contiene 500 mg de paracetamol.
Los demás componentes son:
Carboximetilamido sódico, povidona (K-30), almidón de maíz pre-gelatinizado, ácido esteárico.
Descripción del aspecto de PARACETAMOLO EG y contenido del envase
Comprimido blanco, ovalado, con la inscripción "500" grabada en un lado y liso en el otro lado.
Envases:
Blíster: 10, 12, 20, 24, 30, 96, 100 comprimidos
Frasco en HDPE: 100 y 250 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milán
Fabricante
Special Product's Line S.p.A, Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR) (Italia)

Folleto informativo: informaciones para el paciente

PARACETAMOLO EG 1000 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es PARACETAMOLO EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar PARACETAMOLO EG
3. Cómo tomar PARACETAMOLO EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PARACETAMOLO EG
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es PARACETAMOLO EG y para qué se utiliza

PARACETAMOLO EG contiene el principio activo paracetamol, que actúa como analgésico (alivia el dolor)
y antipirético (reduce la fiebre).
PARACETAMOLO EG se utiliza para aliviar el dolor de intensidad leve a moderada (dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias,
dolores menstruales) y la fiebre en adultos y niños a partir de 11 años de edad y/o con un peso superior a 33 kg.

2. Qué debe saber antes de tomar PARACETAMOLO EG

No tome PARACETAMOLO EG

• si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene problemas renales graves (insuficiencia renal grave).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PARACETAMOLO EG

• si sus riñones no funcionan correctamente (insuficiencia renal);
• si su hígado no funciona correctamente (insuficiencia hepática);
• si padece enfermedades del hígado (síndrome de Gilbert y hepatitis);
• si tiene una infección grave (sepsis), ya que puede aumentar el riesgo de acidosis metabólica (aumento en la producción de ácidos por parte del organismo). Los signos de acidosis metabólica pueden ser:
• respiración profunda, rápida y dificultosa;
• náuseas, vómitos;
• pérdida de apetito.

Si aparece una combinación de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Tenga especial precaución con PARACETAMOLO EG:

• si presenta una reacción alérgica: en tal caso, suspenda el tratamiento y consulte con su médico;
• si le han diagnosticado deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
• si padece anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos);
• si padece trastornos del comportamiento alimentario (anorexia o bulimia);
• si padece desnutrición crónica y caquexia (pérdida de peso);
• si consume excesivamente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día);
• si es alcohólico (alcoholismo crónico); en estos casos, la dosis diaria no debe superar los 2 gramos;
• si padece deshidratación;
• no tome simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol: si el paracetamol se toma en dosis elevadas o durante mucho tiempo, puede dañar gravemente el hígado, los riñones y la sangre;
• no tome una dosis superior a la recomendada, ya que podría causar daños graves en el hígado que podrían requerir un trasplante hepático o incluso provocar la muerte.

No use paracetamol frecuentemente ni durante largos períodos: el uso prolongado puede causar problemas hepáticos. Consulte con su médico o farmacéutico si piensa tomar paracetamol durante un período más prolongado.
No tome más PARACETAMOLO EG del recomendado. Una dosis mayor no aumenta el alivio del dolor; por el contrario, puede causar graves daños hepáticos. Los síntomas del daño hepático aparecen tras unos pocos días. Por ello, es importante que contacte con su médico lo antes posible si ha tomado más PARACETAMOLO EG del recomendado.
Tras el uso incorrecto y prolongado de analgésicos en dosis altas, puede aparecer cefalea que no responde a dosis más elevadas de este medicamento.
Normalmente, la toma habitual de analgésicos, especialmente de una combinación de varias sustancias analgésicas, puede provocar daños renales permanentes con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos).
La interrupción repentina del paracetamol tras un uso prolongado puede provocar cefalea, fatiga, dolores musculares, nerviosismo, mareo o desmayo. Estos síntomas desaparecen en unos pocos días. Mientras tanto, evite tomar otros analgésicos, que solo deberán reiniciarse bajo indicación médica.
No debe tomar PARACETAMOLO EG durante períodos prolongados ni en dosis altas sin haber consultado previamente con su médico o dentista.
Niños y adolescentes
En niños tratados con 60 mg/kg/día de paracetamol, la combinación con otro antipirético no está justificada, salvo que el tratamiento no sea eficaz.
Otros medicamentos y PARACETAMOLO EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico antes de tomar PARACETAMOLO EG si está tomando los siguientes medicamentos:

• medicamentos antiinflamatorios;

• flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y en los líquidos corporales (acidosis metabólica con brecha aniónica elevada) que debe tratarse de urgencia y que puede presentarse especialmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan por la sangre causando daño orgánico), desnutrición, alcoholismo crónico y cuando se utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol;

• cloranfenicol (un antibiótico);

• zidovudina (para el tratamiento del SIDA);

• rifampicina (antibiótico utilizado para tratar infecciones y la tuberculosis);

• cimetidina (medicamento usado para tratar la úlcera gástrica);

• propantelina (medicamento usado para tratar los espasmos gastrointestinales);

• metoclopramida o domperidona (medicamentos usados para tratar náuseas y vómitos);

• colestiramina (para reducir el colesterol);

• probenécido (para tratar, por ejemplo, la gota);

• anticoagulantes (medicamentos que fluidifican la sangre, por ejemplo, warfarina), en caso de tener que tomar un analgésico diariamente durante un largo período;

• glutetimida, fenobarbital, carbamazepina, lamotrigina (medicamentos usados para tratar la epilepsia);

• etinilestradiol (medicamento frecuentemente presente en las píldoras anticonceptivas);

• opioides (un tipo de analgésico, medicamentos que sirven para aliviar el dolor);

• hierba de San Juan (remedio fitoterapéutico).

PARACETAMOLO EG y pruebas de laboratorio
Si debe someterse a análisis de sangre para determinar los niveles de glucosa o de ácido úrico, asegúrese de informar a su médico de que está tomando PARACETAMOLO EG.
PARACETAMOLO EG con alimentos y bebidas
Evite tomar paracetamol junto con grandes cantidades de alcohol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si es necesario, el paracetamol puede usarse durante el embarazo. Se recomienda usar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre, y tomarla durante el menor tiempo posible. Consulte a su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen, o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Lactancia
El paracetamol se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. Se han descrito erupciones cutáneas en niños amamantados. Sin embargo, se considera que la administración de paracetamol es compatible con la lactancia. Consulte a su médico antes de tomar PARACETAMOLO EG durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
PARACETAMOLO EG puede causar vértigo, por lo que puede afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
PARACETAMOLO EG contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar PARACETAMOLO EG

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su
médico o farmacéutico.
No supere la dosis indicada.
Debe utilizarse la cantidad mínima de medicamento necesaria durante el tiempo de tratamiento más breve
posible para obtener la eficacia clínica. En los niños es indispensable respetar la posología establecida en
función de la edad y del peso corporal.
La dosis recomendada de PARACETAMOLO EG en función de la edad y del peso corporal es la siguiente:

• Niños con peso entre 33 y 43 kg (aproximadamente 11-12 años): media tableta cada vez, repitiendo si es necesario tras 6 horas, sin superar las 4 administraciones al día. La dosis diaria máxima por vía oral es de 2000 mg.
• Adultos y adolescentes (a partir de 12 años) con peso entre 43 y 65 kg: media tableta cada vez, repitiendo si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día. La dosis diaria máxima por vía oral es de 3000 mg.
• Adultos y adolescentes con peso superior a 65 kg: media tableta cada vez, repitiendo si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día. En caso de dolor intenso o fiebre alta, 1 tableta repitiendo si es necesario tras no menos de 4 horas. La dosis diaria máxima por vía oral en adultos es de 3000 mg.

Niños con peso inferior a 33 kg (menores de 11 años): este medicamento no debe administrarse a
esta categoría de pacientes, ya que la dosificación para este grupo de edad no es adecuada. Para este grupo de
pacientes existen otras formulaciones y dosis disponibles.
Grupos especiales de pacientes
Pacientes de edad avanzada
La posología debe establecerse cuidadosamente por el médico, quien deberá valorar una posible reducción de
las dosis indicadas anteriormente.
Existen otras formulaciones y dosis disponibles para este grupo de pacientes.
Alteración de la función hepática o renal
En pacientes con alteración hepática o renal, la dosis debe reducirse o prolongarse el intervalo de
administración. Consulte a su médico o farmacéutico.
No supere las dosis recomendadas. Respete el intervalo mínimo entre dosis:

• 4 horas entre dosis para adolescentes y adultos,
• 6 horas entre dosis para niños con peso entre 33 y 43 kg.

Vía de administración
Tabletas para uso oral.
Trague la tableta con un vaso de agua.
Si toma más PARACETAMOLO EG del que debe
Si ha tomado una dosis excesiva de paracetamol, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital
más cercano.
En caso de sobredosis, el paracetamol puede provocar insuficiencia hepática, que puede requerir trasplante
de hígado o provocar la muerte. Se han observado casos de pancreatitis aguda asociada a disfunciones y
toxicidad hepáticas. La ingestión de una dosis superior a la recomendada puede causar náuseas, vómitos,
ausencia de apetito (anorexia), palidez y dolor abdominal, que generalmente aparecen durante las
primeras 24 horas. En caso de sobredosis, acuda al médico o al hospital más cercano, incluso si no presenta
estos síntomas, ya que existe el riesgo de daño hepático grave e irreversible, así como alteraciones potencialmente graves en el riñón y en la sangre, que comienzan a manifestarse entre las 12 y 48 horas posteriores a la ingestión.
Si olvida tomar PARACETAMOLO EG
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, luego continúe el tratamiento como de
costumbre. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
Urticaria
prurito
sudoración
pequeñas hemorragias bajo la piel (purpura),
reducción del número de plaquetas (trombocitopenia)
reducción del número de glóbulos rojos (anemia)
disminución de la producción de células sanguíneas (depresión de la médula ósea)
reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea y angioedema con síntomas como hinchazón de la cara, labios, garganta y lengua)
hemorragia gastrointestinal (sangrado)
hinchazón (edema)
inflamación del páncreas (pancreatitis)
trastornos renales (nefropatías y trastornos tubulares)
trastornos pancreáticos.
Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves (entre ellas eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
enfermedades del hígado (hepatitis, insuficiencia hepática, necrosis hepática)
amarilleo de los ojos (ictericia)
alteración de la función hepática
diarrea
náuseas (sensación de malestar)
vómitos
trastornos gastrointestinales
vértigo
edema de la laringe
shock anafiláctico
asma
alteraciones de la función renal (insuficiencia renal aguda)
inflamación de los riñones (nefritis intersticial)
presencia de sangre en la orina (hematuria)
reducción de la producción de orina (anuria)
reducción del número de glóbulos blancos (leucopenia)
reducción de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PARACETAMOLO EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster, en el envase o en el frasco. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PARACETAMOLO EG
El principio activo es paracetamol.
PARACETAMOLO EG contiene 1000 mg de paracetamol.
Los demás componentes son:
Carboximetilamido sódico, povidona (K-30), almidón de maíz pre-gelatinizado, ácido esteárico.
Descripción del aspecto de PARACETAMOLO EG y contenido del envase
Comprimido ovalado de color variable de blanco a blanco-azulado con una línea de fractura situada entre "10" y "00" en un lado y con una línea de fractura situada entre "PA" y "RA" en el lado opuesto.
El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
Envases:
Blíster: 8, 16 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milán
Productor
Special Product's Line S.p.A, Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR) (Italia)