Paracetamol EG

Ulotka: informacje dla pacjenta

PARACETAMOLO EG 500 mg tabletki

Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj tego leku zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest PARACETAMOLO EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem PARACETAMOLO EG
3. Jak zażywać PARACETAMOLO EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać PARACETAMOLO EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PARACETAMOLO EG i do czego służy

PARACETAMOLO EG zawiera substancję czynną paracetamol, która działa jako środek przeciwbólowy (łagodzi ból)
i przeciwgorączkowy (zmniejsza gorączkę).
PARACETAMOLO EG stosuje się w celu złagodzenia bólu od łagodnego do umiarkowanego (ból głowy, ból zęba, neuralgie,
bóle menstruacyjne) oraz gorączki u dorosłych i dzieci od 11. roku życia i/lub o wadze powyżej 33 kg.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli konieczne będzie stosowanie PARACETAMOLO EG przez więcej niż 3 kolejne dni.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem PARACETAMOLO EG

Nie przyjmuj PARACETAMOLO EG

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz poważne problemy z nerkami (ciężka niewydolność nerek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem PARACETAMOLO EG

• jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo (niewydolność nerek);
• jeśli Twoja wątroba nie działa prawidłowo (niewydolność wątroby);
• jeśli cierpisz na choroby wątroby (zespół Gilberta i zapalenie wątroby);
• jeśli masz ciężkie zakażenie (sepsę), ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy metabolicznej (zwiększona produkcja kwasów przez organizm). Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować:
• głębokie, szybkie, trudne oddychanie
• nudności, wymioty
• utratę apetytu. W przypadku wystąpienia kombinacji tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania PARACETAMOLO EG:

• jeśli objawy choroby nie poprawiają się po 3 dniach, skonsultuj się z lekarzem;
• jeśli wystąpi reakcja alergiczna: w takim przypadku przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem;
• jeśli została u Ciebie zdiagnozowana niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy;
• jeśli cierpisz na anemię hemolityczną (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek);
• jeśli cierpisz na zaburzenia odżywiania (anoreksję lub bulimię);
• jeśli cierpisz na przewlekłe niedożywienie i wychudzenie (kaheksję);
• jeśli nadużywasz alkoholu (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie);
• jeśli jesteś uzależniony od alkoholu (przewlekłe alkoholizm); w tych przypadkach dobowe dawki nie powinny przekraczać 2 gramów;
• jeśli cierpisz na odwodnienie;
• nie przyjmuj jednocześnie innych leków zawierających paracetamol: przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach lub przez długi czas może poważnie uszkodzić wątrobę, nerki i krew;
• nie przyjmuj dawki wyższej niż zalecana, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenia wątroby, które mogą wymagać przeszczepienia wątroby lub prowadzić do śmierci.

Nie stosuj paracetamolu często przez długi okres czasu: długotrwałe stosowanie może powodować problemy wątrobowe. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zamierzasz przyjmować paracetamol przez dłuższy czas.
Nie przyjmuj więcej PARACETAMOLO EG niż zalecono. Wyższa dawka nie zwiększa ulgi z bólu; może natomiast spowodować poważne uszkodzenia wątroby. Objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się po kilku dniach. Dlatego ważne jest, aby jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli przyjmiesz więcej PARACETAMOLO EG niż zalecono.
W wyniku nieprawidłowego, długotrwałego stosowania leków przeciwbólowych w wysokich dawkach może wystąpić ból głowy, który nie poddaje się leczeniu wyższymi dawkami tego leku.
Zwykle regularne przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie kombinacji różnych substancji przeciwbólowych, może prowadzić do trwałych uszkodzeń nerek z ryzykiem niewydolności nerek (niefropatia przeciwbólowa).
Nagłe przerwanie przyjmowania paracetamolu po długotrwałym stosowaniu może prowadzić do bólu głowy, zmęczenia, bólu mięśni, pobudzenia nerwowego, zawrotów głowy lub omdlenia. Objawy te ustępują w ciągu kilku dni. W międzyczasie unikaj przyjmowania innych leków przeciwbólowych, które powinny być wznowione tylko na polecenie lekarza.
Nie powinieneś przyjmować PARACETAMOLO EG przez dłuższy czas lub w wysokich dawkach bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub dentystą.
Dzieci i młodzież
U dzieci leczonych dawką 60 mg/kg/dzień paracetamolu, połączenie z innym lekiem przeciwgorączkowym nie jest uzasadnione, chyba że leczenie okazało się nieskuteczne.
Inne leki i PARACETAMOLO EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza przed zażyciem PARACETAMOLO EG, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• leki przeciwzapalne;

• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (kwasica metaboliczna z podwyższonym przerostem anionowym), które muszą być leczone pilnie i mogą wystąpić szczególnie w przypadku ciężkiego uszkodzenia nerek, sepsji (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenia narządów), niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu oraz przy stosowaniu maksymalnych dawek dziennych paracetamolu;

• chloramfenikol (antybiotyk);

• zidowudynę (do leczenia AIDS);

• ryfampicynę (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji i gruźlicy);

• cyklosporynę (lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i innych chorób autoimmunologicznych);

• cymetydynę (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka);

• propantelinę (lek stosowany w leczeniu skurczów przewodu pokarmowego);

• metoklopramid lub domperydon (leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów);

• kolestyraminę (do obniżania poziomu cholesterolu);

• probenecyd (do leczenia m.in. guty);

• leki przeciwkrzepliwe (leki rozrzedzające krew, np. warfarynę), jeśli musisz przyjmować lek przeciwbólowy codziennie przez długi czas;

• glutetymidę, fenobarbital, karbamazepinę, lamotryginę (leki stosowane w leczeniu epilepsji);

• etyniloestradiol (lek często zawarty w tabletkach antykoncepcyjnych);

• opioidy (rodzaj leku przeciwbólowego, leki stosowane do łagodzenia bólu);

• ziołowy preparat – ziele św. Jana.

PARACETAMOLO EG i badania laboratoryjne
Jeśli musisz poddać się badaniom krwi w celu sprawdzenia poziomu glukozy lub kwasu moczowego, upewnij się, że poinformujesz lekarza, że przyjmujesz PARACETAMOLO EG.
PARACETAMOLO EG z pokarmami i napojami
Unikaj jednoczesnego przyjmowania paracetamolu i dużych ilości alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
W razie potrzeby paracetamol może być stosowany w czasie ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która łagodzi ból i/lub gorączkę, przez jak najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli musisz przyjmować lek częściej.
Karmienie piersią
Paracetamol wydzielany jest w małych ilościach z mlekiem matki. Opisano wystąpienie wysypek u niemowląt karmionych piersią. Jednak podawanie paracetamolu uważa się za zgodne z karmieniem piersią. Mimo to skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem PARACETAMOLO EG w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
PARACETAMOLO EG może powodować zawroty głowy, co może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
PARACETAMOLO EG zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować PARACETAMOLO EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zalecanej dawki.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres czasu potrzebny do osiągnięcia efektu terapeutycznego. U dzieci należy ściśle przestrzegać dawkowania zależnego od wieku i masy ciała.
Zalecana dawka PARACETAMOLO EG w zależności od wieku i masy ciała jest następująca:

• Dzieci o masie ciała od 33 do 43 kg (ok. 11–12 lat): 1 tabletę na raz, powtarzając w razie potrzeby po 6 godzinach, nie więcej niż 4 dawki dziennie. Maksymalna dobową dawką doustną jest 2000 mg.
• Dorośli i nastolatkowie (od 12. roku życia) o masie ciała od 43 do 65 kg: 1 tabletę na raz, powtarzając w razie potrzeby po 4 godzinach, nie więcej niż 6 dawek dziennie. Maksymalna dobową dawką doustną jest 3000 mg.
• Dorośli i nastolatkowie o masie ciała powyżej 65 kg: 1 tabletę na raz, powtarzając w razie potrzeby po 4 godzinach, nie więcej niż 6 dawek dziennie. W przypadku silnego bólu lub wysokiej gorączki – 2 tabletki, powtarzając w razie potrzeby nie wcześniej niż po 4 godzinach. Maksymalna dobową dawką doustną u dorosłych jest 3000 mg.

Dzieci o masie ciała poniżej 33 kg (poniżej 11. roku życia): lek nie powinien być podawany tej grupie pacjentów, ponieważ dawkowanie nie jest odpowiednie dla tej grupy wiekowej. Dla tej grupy dostępne są inne postaci lekowe i dawkowania.
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Dawkowanie powinno być starannie ustalone przez lekarza, który może rozważyć zmniejszenie dawek wskazanych powyżej.
Dla tej grupy pacjentów dostępne są inne postaci lekowe i dawkowania.
Naruszenie funkcji wątroby lub nerek
U pacjentów z zaburzoną funkcją wątroby lub nerek dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstępy między dawkami. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zalecanych dawek. Przestrzegaj minimalnych odstępów między dawkami:

• 4 godziny między dawkami u nastolatków i dorosłych,
• 6 godzin między dawkami u dzieci o masie ciała od 33 do 43 kg.

Nie stosuj PARACETAMOLO EG dłużej niż przez 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem również wtedy, gdy objawy choroby utrzymują się lub zmieniają charakter.
Sposób podania
Tabletki do użytku doustnego.
Tabletkę należy przyjąć doustnie z szklanką wody.
Jeśli przyjmiesz więcej PARACETAMOLO EG niż powinieneś

Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę paracetamolu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku przedawkowania paracetamol może spowodować niewydolność wątroby, która może wymagać przeszczepienia wątroby lub prowadzić do śmierci. Zaobserwowano przypadki ostrej zapalenia trzustki w połączeniu z zaburzeniami i toksycznością wątroby. Przyjęcie dawki przekraczającej zalecaną może powodować nudności, wymioty, brak apetytu (anoreksję), bladość, bóle brzucha, które zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin. W przypadku przedawkowania skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie występują te objawy, ponieważ istnieje ryzyko poważnych i nieodwracalnych uszkodzeń wątroby oraz poważnych zaburzeń nerek i krwi, które zaczynają się objawiać w ciągu 12–48 godzin od przyjęcia leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć PARACETAMOLO EG
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po upomnieniu się, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• pokrzywka
• swędzenie
• nadmierne pocenie się
• drobne krwawienia pod skórą (purpura)
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia)
• obniżenie produkcji komórek krwi (depresja szpiku kostnego)
• reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna, obrzęk naczyniowy z objawami takimi jak obrzęk twarzy, warg, gardła i języka)
• krwawienie przewodu pokarmowego (krwotok)
• obrzęk (edem)
• zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki)
• zaburzenia nerek (niefropatie i zaburzenia kanalikowe)
• zaburzenia trzustki.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórków).
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• choroby wątroby (zapalenia wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby)
• żółtaczka (żółtaczka)
• zaburzenia funkcji wątroby
• biegunka
• nudności (uczucie niedoboru samopoczucia)
• wymioty
• zaburzenia przewodu pokarmowego
• zawroty głowy
• obrzęk krtani
• wstrząs anafilaktyczny
• astma
• zaburzenia funkcji nerek (ostra niewydolność nerek)
• zapalenie nerek (nephritis interstitialis)
• obecność krwi w moczu (hematuria)
• zmniejszona produkcja moczu (anuria)
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
• zmniejszenie jednego typu białych krwinek (agranulocytoza).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PARACETAMOLO EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folijce, opakowaniu lub butelce.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera PARACETAMOLO EG
Substancją czynną jest paracetamol.
PARACETAMOLO EG zawiera 500 mg paracetamolu.
Inne składniki to:
karboksymetyloceluloza sodowa, povidon (K-30), wstępnie żelowane skrobię kukurydzianą, kwas stearynowy.
Opis wyglądu PARACETAMOLO EG i zawartość opakowania
Tabletka biała, owalna, z wygrawerowanym napisem „500” po jednej stronie i gładka po drugiej.
Opakowania:
Blistery: 10, 12, 20, 24, 30, 96, 100 tabletek
Butelki z HDPE: 100 i 250 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Producent
Special Product's Line S.p.A, Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR) (Włochy)

Ulotka: informacje dla pacjenta

PARACETAMOLO EG 1000 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest PARACETAMOLO EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem PARACETAMOLO EG
3. Jak stosować PARACETAMOLO EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać PARACETAMOLO EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PARACETAMOLO EG i do czego służy

PARACETAMOLO EG zawiera substancję czynną paracetamol, która działa jako środek przeciwbólowy (łagodzi ból)
i przeciwgorączkowy (zmniejsza gorączkę).
PARACETAMOLO EG stosuje się do łagodzenia bólu od lekkiego do umiarkowanego (ból głowy, ból zęba, neuralgie,
bóle menstruacyjne) oraz do obniżania gorączki u dorosłych i dzieci od 11. roku życia i/lub o wadze powyżej 33 kg.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem PARACETAMOLO EG

Nie przyjmuj PARACETAMOLO EG

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz ciężkie problemy nerkowe (ciężka niewydolność nerek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem PARACETAMOLO EG

• jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo (niewydolność nerek);
• jeśli Twoja wątroba nie działa prawidłowo (niewydolność wątroby);
• jeśli cierpisz na choroby wątroby (zespół Gilberta i zapalenie wątroby);
• jeśli masz ciężkie zakażenie (sepsę), ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy metabolicznej (zwiększona produkcja kwasów przez organizm). Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować:
• głębokie, szybkie, trudne oddychanie
• nudności, wymioty
• utratę apetytu.

W przypadku pojawienia się kombinacji tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu PARACETAMOLO EG:

• jeśli wystąpi reakcja alergiczną: w takim przypadku przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem;
• jeśli została u Ciebie zdiagnozowana niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy;
• jeśli cierpisz na anemię hemolityczną (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek);
• jeśli cierpisz na zaburzenia odżywiania (anoreksję lub bulimię);
• jeśli cierpisz na przewlekłe niedożywienie i kaheksję (utrata masy ciała);
• jeśli nadużywasz alkoholu (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie);
• jeśli jesteś uzależniony od alkoholu (przewlekłe alkoholizm); w tych przypadkach dobowe dawki nie powinny przekraczać 2 gramów;
• jeśli cierpisz na odwodnienie;
• nie przyjmuj jednocześnie innych leków zawierających paracetamol: przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas może poważnie uszkodzić wątrobę, nerki i krew;
• nie przyjmuj dawki wyższej niż zalecana, ponieważ może to spowodować ciężkie uszkodzenia wątroby, które mogą wymagać przeszczepienia wątroby lub prowadzić do śmierci.

Nie stosuj paracetamolu często przez długi okres czasu: długotrwałe stosowanie może powodować problemy wątrobowe. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zamierzasz przyjmować paracetamol przez dłuższy czas.
Nie przyjmuj więcej PARACETAMOLO EG niż zalecono. Wyższa dawka nie zwiększa ulgi przed bólem; może natomiast spowodować ciężkie uszkodzenia wątroby. Objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się kilka dni po przedawkowaniu. Dlatego ważne jest, aby jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli przyjąłeś więcej PARACETAMOLO EG niż zalecono.
W wyniku nieprawidłowego, długotrwałego stosowania leków przeciwbólowych w wysokich dawkach może wystąpić ból głowy, który nie poddaje się leczeniu wyższymi dawkami tego leku.
Zwykle długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie kombinacji różnych substancji przeciwbólowych, może prowadzić do trwałych uszkodzeń nerek i ryzyka niewydolności nerek (niefropatia przeciwbólowa).
Nagłe przerwanie przyjmowania paracetamolu po długotrwałym stosowaniu może spowodować pojawienie się bólu głowy, zmęczenia, bólu mięśni, pobudzenia nerwowego, zawrotów głowy lub omdlenia. Te objawy ustępują w ciągu kilku dni. W tym czasie należy unikać przyjmowania innych leków przeciwbólowych, które mogą być wznowione tylko na polecenie lekarza.
Nie powinieneś przyjmować PARACETAMOLO EG przez dłuższy czas lub w wysokich dawkach bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub dentystą.
Dzieci i młodzież
U dzieci leczonych paracetamolem w dawce 60 mg/kg/dzień, kombinacja z innym lekiem przeciwgorączkowym nie jest uzasadniona, chyba że leczenie nie przynosi efektu.
Inne leki i PARACETAMOLO EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
W szczególności, powiadom lekarza przed zażyciem PARACETAMOLO EG, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• leki przeciwzapalne;

• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (kwasica metaboliczna z podwyższonym przerostem anionowym), które musi być leczone pilnie i może wystąpić szczególnie w przypadku ciężkiego uszkodzenia nerek, sepsy (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu oraz przy stosowaniu maksymalnych dawek dziennych paracetamolu;

• chloramfenikol (antybiotyk);

• zidowudynę (do leczenia AIDS);

• ryfampicynę (antybiotyk stosowany do leczenia infekcji i gruźlicy);

• cyklozynę (lek stosowany do leczenia wrzodu żołądka);

• propantelinę (lek stosowany do leczenia skurczów przewodu pokarmowego);

• metoklopramid lub domperydon (leki stosowane do leczenia nudności i wymiotów);

• kolestyraminę (do obniżania cholesterolu);

• probenecyd (do leczenia m.in. podagry);

• leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew, np. warfarynę), jeśli musisz przyjmować lek przeciwbólowy codziennie przez dłuższy czas;

• glutetymidę, fenobarbital, karbamazepinę, lamotrygynę (leki stosowane do leczenia epilepsji);

• etynilostradiol (lek często zawarty w tabletkach antykoncepcyjnych);

• opioidy (rodzaj leków przeciwbólowych);

• ziołowy środek św. Jana (Hypericum perforatum).

PARACETAMOLO EG i badania laboratoryjne
Jeśli musisz poddać się badaniom krwi w celu sprawdzenia poziomu glukozy lub kwasu moczowego, upewnij się, że poinformujesz lekarza, że przyjmujesz PARACETAMOLO EG.
PARACETAMOLO EG z pożywieniem i napojami
Unikaj jednoczesnego przyjmowania paracetamolu i dużych ilości alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
W razie potrzeby paracetamol może być stosowany w czasie ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która złagodzi ból i/lub gorączkę, i przyjmować ją przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują, lub jeśli musisz przyjmować lek częściej.
Karmienie piersią
Paracetamol wydzielany jest w niewielkich ilościach w mleku matki. U niemowląt karmionych piersią opisywano wystąpienie wysypek skórnych. Jednak stosowanie paracetamolu uważa się za zgodne z karmieniem piersią. Mimo to przed zażyciem PARACETAMOLO EG w czasie karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
PARACETAMOLO EG może powodować zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
PARACETAMOLO EG zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować PARACETAMOLO EG

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zaleconej dawki.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do osiągnięcia efektu terapeutycznego. U dzieci należy ściśle przestrzegać dawkowania zależnego od wieku i masy ciała.
Zalecana dawka PARACETAMOLO EG w zależności od wieku i masy ciała jest następująca:

• Dzieci o masie ciała od 33 do 43 kg (ok. 11–12 lat): po pół tabletu, powtarzając w razie potrzeby po 6 godzinach, nie więcej niż 4 dawki na dobę. Maksymalna dobową dawką doustną jest 2000 mg.
• Dorośli i nastolatkowie (od 12. roku życia) o masie ciała od 43 do 65 kg: po pół tabletu, powtarzając w razie potrzeby po 4 godzinach, nie więcej niż 6 dawek na dobę. Maksymalna dobową dawką doustną jest 3000 mg.
• Dorośli i nastolatkowie o masie ciała powyżej 65 kg: po pół tabletu, powtarzając w razie potrzeby po 4 godzinach, nie więcej niż 6 dawek na dobę. W przypadku silnego bólu lub wysokiej gorączki – 1 tablet, powtarzając w razie potrzeby nie wcześniej niż po 4 godzinach. Maksymalna dobową dawką doustną u dorosłych jest 3000 mg.

Dzieci o masie ciała poniżej 33 kg (poniżej 11. roku życia): lek nie powinien być podawany tej grupie pacjentów, ponieważ dawkowanie nie jest odpowiednie dla tej grupy wiekowej. Dla tej grupy dostępne są inne postaci lekarskie i dawki.
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci starsi
Dawkowanie powinno być starannie ustalone przez lekarza, który może rozważyć zmniejszenie dawek podanych powyżej.
Dla tej grupy pacjentów dostępne są inne postaci lekarskie i dawki.
Upośledzenie funkcji wątroby lub nerek
U pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby lub nerek należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między dawkami. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zaleconych dawek. Przestrzegaj minimalnych odstępów między dawkami:

• 4 godziny między dawkami u nastolatków i dorosłych,
• 6 godzin między dawkami u dzieci o masie ciała od 33 do 43 kg.

Sposób podania
Tabletki do użytku doustnego.
Tabletkę należy przyjąć doustnie z szklanką wody.
Jeśli przyjmiesz więcej PARACETAMOLO EG niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę paracetamolu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku przedawkowania paracetamol może spowodować niewydolność wątroby, która może wymagać przeszczepienia wątroby lub prowadzić do śmierci. Zaobserwowano przypadki ostrego zapalenia trzustki w połączeniu z zaburzeniami czynności wątroby i jej toksycznością. Przyjmowanie dawki wyższej niż zalecana może powodować nudności, wymioty, brak apetytu (anoreksję), bladość, bóle brzucha, które zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin. W przypadku przedawkowania skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, nawet jeśli te objawy nie występują, ponieważ istnieje ryzyko poważnego i nieodwracalnego uszkodzenia wątroby oraz potencjalnie ciężkich zaburzeń nerek i krwi, które zaczynają się objawiać w ciągu 12–48 godzin po przyjęciu leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć PARACETAMOLO EG
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij ją, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• pokrzywka
• świąd
• nadmierne pocenie się
• drobne krwawienia pod skórą (purpura),
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia)
• obniżenie produkcji komórek krwi (depresja szpiku kostnego)
• reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna i obrzęk naczyniowy z objawami takimi jak obrzęk twarzy, warg, gardła i języka)
• krwawienie przewodu pokarmowego (krwotok)
• obrzęk (edem)
• zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki)
• zaburzenia nerek (nephropatie i zaburzenia kanalikowe)
• zaburzenia trzustki.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka).
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• choroby wątroby (zapalenia wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby)
• żółtaczka (żółtaczka oczu)
• zaburzona funkcja wątroby
• biegunka
• nudności (uczucie niedoboru samopoczucia)
• wymioty
• zaburzenia przewodu pokarmowego
• zawroty głowy
• obrzęk krtani
• szok anafilaktyczny
• astma
• zaburzenia funkcji nerek (ostra niewydolność nerek)
• zapalenienie nerek (nephritis interstitialis)
• obecność krwi w moczu (hematuria)
• zmniejszona produkcja moczu (anuria)
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
• zmniejszenie jednego typu białych krwinek (agranulocytoza).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PARACETAMOLO EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu foliowym, na kartonie lub na butelce.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PARACETAMOLO EG
Substancją czynną jest paracetamol.
PARACETAMOLO EG zawiera 1000 mg paracetamolu.
Pozostałe składniki to:
karboksymetylosodowy, povidon (K-30), wstępnie żelowany skrobi kukurydzianej, kwas stearynowy.
Opis wyglądu PARACETAMOLO EG i zawartości opakowania
Tabletka owalna, koloru od białego do białawego, z ryflowaniem umieszczonym między „10” i „00” po jednej
stronie oraz z ryflowaniem umieszczonym między „PA” i „RA” po przeciwnej stronie.
Tabletka może być podzielona na dwie równe części.
Opakowania:
Blister: 8, 16 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel Uprawnienia do Obrotu Handlowego
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Producent
Special Product's Line S.p.A, Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR) (Włochy)