дегресований порошок із насіння Arachis hypogaea L. (арахіс)
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке ПАЛФОРЗІЯ і для чого її застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати ПАЛФОРЗІЮ
Як застосовувати ПАЛФОРЗІЮ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ПАЛФОРЗІЮ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Палфорзія і для чого вона призначена

Палфорзія містить білок арахісу, отриманий із знезжиреного порошку насіння арахісу. Вона належить до групи лікарських засобів, які називаються харчовими алергенами. Це лікування для людей, які мають алергію на арахіс (Arachis hypogaea L.).
Палфорзія призначена для дітей та підлітків віком від 1 до 17 років, а також для тих, хто досягає повноліття під час лікування.
Палфорзія діє на осіб з алергією на арахіс, поступово підвищуючи здатність організму переносити невеликі кількості арахісу (десенсибілізація). Палфорзія може допомогти зменшити тяжкість алергічних реакцій, які виникають після контакту з арахісом.
Палфорзія не є ефективною проти інших алергій на горіхи або інші харчові алергії.
Під час лікування Палфорзією ви повинні продовжувати суворо уникати вживання арахісу.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Палфорзії

Не приймайте Палфорзію

якщо Ви маєте алергію до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у Вас тяжке астматичне захворювання або астма не під контролем (за думкою лікаря)
якщо за останні 12 місяців у Вас була патологія, яка називається «синдром ентероколіту, спричинений харчовими білками» (food protein-induced enterocolitis syndrome, FPIES) (стосується дітей віком від 1 до 3 років)
якщо Ви коли-небудь мали проблеми з ростом або розвитком, тобто «невідповідний ріст» (стосується дітей віком від 1 до 3 років)
якщо у Вас є або були проблеми з ковтанням або хронічні захворювання травного тракту
якщо у Вас є або були серйозні захворювання майст-клітин (за думкою лікаря)
якщо Ви перенесли важку або потенційно небезпечну для життя анафілаксію протягом 60 днів до початку лікування.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Палфорзії та повідомте йому про всі медичні проблеми, які у Вас є.
Під час прийому Палфорзії Ви не повинні вживати арахіс або будь-які продукти, що містять арахіс, з їжею.
Важливо записати номер партії Палфорзії. Кожного разу, коли Ви отримуєте нову упаковку Палфорзії, записуйте дату та номер партії (який знаходиться на упаковці після слова «Lot») і зберігайте їх у безпечному місці.
Палфорзія не лікує симптоми алергії на арахіс і не повинна застосовуватися під час
алергічної реакції.
Лікар визначить найкращий час для початку лікування залежно від можливих медичних проблем, які у Вас є.
Палфорзія містить речовину, на яку пацієнти з алергією на арахіс мають алергічну реакцію. Під час лікування можуть виникати алергічні реакції на Палфорзію. Такі реакції зазвичай виникають протягом перших двох годин після прийому дози Палфорзії та зазвичай є легкими або помірними, але іноді можуть бути серйозними. Пацієнти віком 12 років і старші та/або з високою чутливістю до арахісу можуть мати більший ризик виникнення алергічних симптомів під час лікування.
Припиніть прийом Палфорзії та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

утруднене дихання
відчуття стиснення в горлі або відчуття переповнення в горлі
утруднене ковтання
зміни в голосі
запаморочення, непритомність або відчуття небезпеки
сильні спазми або болі в животі, блювота або діарея
сильне почервоніння або свербіж шкіри
погіршення астми або будь-яких інших проблем із диханням
печія, утруднене ковтання, біль під час ковтання, нудота або біль у животі та грудній клітці, які не проходять або погіршуються

Деякі станів або фактори можуть збільшити ймовірність алергічної реакції. До них належать:

погіршення астми
наявність відкритої ранки або іншого ушкодження слизової оболонки рота або шляху, що веде від рота до шлунка (стравохід)
фізична активність
прийом дуже гарячої ванни або душу
сильна втома або недостатня кількість сну
для жінок — менструальний цикл
прийом деяких знеболюючих, таких як аспірин або ібупрофен
вживання алкоголю
стрес
прийом Палфорзії натщесерце
захворювання, такі як застуда, грип або інші вірусні інфекції

Щоб уникнути впливу деяких із цих факторів, існують певні дії, які Ви повинні виконувати. До таких факторів належать: фізична активність, гаряча ванна або душ, вживання алкоголю або прийом цього лікарського засобу натщесерце. Див. розділи «Палфорзія з їжею, напоями та алкоголем» та «Інструкції щодо застосування» для порад щодо поведінки.
Щодо всіх інших станів або факторів, перелічених вище, проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас виникають алергічні реакції під час таких станів.
Лікар призначить Вам автоін'єктор адреналіну, який Ви повинні завжди мати при собі на випадок важкої алергічної реакції. Лікар навчить Вас, як розпізнати алергічну реакцію, і покаже, коли та як застосовувати адреналін. Якщо у Вас виникнуть запитання щодо його використання, зверніться до лікаря та прочитайте інструкцію до адреналіну.
Якщо Ви застосували адреналін, не приймайте подальші дози Палфорзії та негайно зверніться за медичною допомогою.
Десенсибілізація до арахісу за допомогою Палфорзії потребує часу. Здатність переносити поступово збільшувані мінімальні кількості арахісу була продемонстрована після завершення всіх етапів застосування Палфорзії з поступовим збільшенням дози та після щонайменше 3 місяців підтримувальної терапії, і ця здатність продовжує покращуватися з часом.
Ви повинні приймати Палфорзію щодня, щоб підтримувати десенсибілізацію, яку забезпечує цей лікарський засіб. Пропуск доз може призвести до збільшення ризику алергічних реакцій.
Лікування Палфорзією може не діяти у всіх пацієнтів.
Діти та підлітки
Палфорзія призначена для дітей та підлітків віком від 1 до 17 років, а також для тих, хто досягає повноліття під час терапії.
Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 1 року, оскільки невідомо, чи є Палфорзія безпечною та ефективною в цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та Палфорзія
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Палфорзія з їжею, напоями та алкоголем
Палфорзію не слід змішувати з рідинами (наприклад, водою, молоком, соком, супом, коктейлем).
Не вживайте алкоголь або ліки, що містять алкоголь, за 2 години до та протягом 2 годин після прийому Палфорзії, оскільки це може збільшити ймовірність алергічної реакції.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Не починайте лікування Палфорзією, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Палфорзія може незначно впливати на здатність керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з механізмами. Будьте обережні протягом 2 годин після прийому дози Палфорзії, якщо у Вас виникла алергійна реакція, яка впливає на здатність керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з механізмами. Зачекайте, доки всі симптоми алергійної реакції зникнуть, перш ніж керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді, відвідувати дитячий майданчик або працювати з механізмами.

3. Як приймати Палфорзія

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Палфорзія повинна призначатися лікарями, які мають досвід у діагностиці та лікуванні алергій і алергічних реакцій, у тому числі анафілаксії.
Як приймати Палфорзія?
Спосіб застосування
Лікування препаратом Палфорзія включає три етапи: поступове збільшення початкової дози, застосування зі зростаючими дозами та підтримувальний етап. Ви повинні пройти ці етапи лікування в порядку, який визначив лікар. Під час етапів поступового збільшення початкової дози та застосування зі зростаючими дозами доза Палфорзія збільшується певним чином. Під час підтримувального етапу ви приймаєте однакову дозу Палфорзія кожного дня.
Щоб підтримувати рівень десенсибілізації до арахісу, ви повинні приймати Палфорзія щодня.
Якщо ви почуваєте себе погано або вважаєте, що ваша астма погано контролюється, повідомте про це лікаря в день візиту до клініки.
Поступове збільшення початкової дози
Перші дози (поступове збільшення початкової дози) Палфорзія ви отримаєте протягом приблизно 4–5 годин у клініці лікаря. У перший день ви отримаєте 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг, 3 мг і 6 мг Палфорзія.
Пацієнти віком від 1 до 3 років:
у перший день ви отримаєте 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг і 3 мг Палфорзія.
Пацієнти віком від 4 до 17 років:
у перший день ви отримаєте 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг, 3 мг і 6 мг Палфорзія.
Застосування зі зростаючими дозами
Якщо ви добре перенесли етап поступового збільшення початкової дози, вас попросять повернутися до клініки ще одного дня (зазвичай наступного дня) для початку етапу застосування зі зростаючими дозами. Першу дозу на кожному новому рівні застосування зі зростаючими дозами вводить лікар у клініці. Якщо пацієнт добре переносить першу дозу нового рівня дозування, лікар попросить його продовжувати приймати цю дозу щодня вдома протягом приблизно 2 тижнів. Пацієнта спостерігають принаймні 60 хвилин після введення першої дози нового рівня дозування, доки не буде прийнято рішення про виписку.
Пацієнти віком від 1 до 3 років:
існує 12 різних рівнів застосування зі зростаючими дозами — від Палфорзія 1 мг (рівень 0) до Палфорзія 300 мг (рівень 11).
Рівні застосування зі зростаючими дозами наведені в наступній таблиці:

Щоденна доза	Рівень дози	Форма випуску дози
1 мг	рівень 0	1 капсула по 1 мг (червона)
3 мг	рівень 1	3 капсули по 1 мг (червоні)
6 мг	рівень 2	6 капсул по 1 мг (червоні)
12 мг	рівень 3	2 капсули по 1 мг (червоні) та 1 капсула по 10 мг (синя)
20 мг	рівень 4	1 капсула по 20 мг (біла)
40 мг	рівень 5	2 капсули по 20 мг (білі)
80 мг	рівень 6	4 капсули по 20 мг (білі)
120 мг	рівень 7	1 капсула по 20 мг (біла) та 1 капсула по 100 мг (червона)
160 мг	рівень 8	3 капсули по 20 мг (білі) та 1 капсула по 100 мг (червона)
200 мг	рівень 9	2 капсули по 100 мг (червоні)
240 мг	рівень 10	2 капсули по 20 мг (білі) та 2 капсули по 100 мг (червоні)
300 мг	рівень 11	1 пакетик по 300 мг

Перш ніж розпочати підтримуючу терапію, необхідно завершити всі 12 рівнів дозування з поступовим підвищенням дози. Для завершення всіх рівнів дозування з поступовим підвищенням дози потрібно щонайменше 24 тижні.

Пацієнти віком від 4 до 17 років:
на цьому етапі передбачено 11 різних рівнів дозування з поступовим підвищенням дози, починаючи з Палфорзія 3 мг (рівень 1) і поступово збільшуючи до Палфорзія 300 мг (рівень 11).
Рівні дозування з поступовим підвищенням дози наведено в таблиці нижче:

Щоденна доза	Рівень дози	Форма випуску дози
3 мг	рівень 1	3 капсули по 1 мг (червоні)
6 мг	рівень 2	6 капсул по 1 мг (червоні)
12 мг	рівень 3	2 капсули по 1 мг (червоні) та 1 капсула 10 мг (синя)
20 мг	рівень 4	1 капсула 20 мг (біла)
40 мг	рівень 5	2 капсули по 20 мг (білі)
80 мг	рівень 6	4 капсули по 20 мг (білі)
120 мг	рівень 7	1 капсула 20 мг (біла) та 1 капсула 100 мг (червона)
160 мг	рівень 8	3 капсули по 20 мг (білі) та 1 капсула 100 мг (червона)
200 мг	рівень 9	2 капсули по 100 мг (червоні)
240 мг	рівень 10	2 капсули по 20 мг (білі) та 2 капсули по 100 мг (червоні)
300 мг	рівень 11	1 пакетик 300 мг

Для початку підтримувальної терапії необхідно завершити всі 11 рівнів дозування з поступовим підвищенням дози. Для повного завершення всіх рівнів дозування з поступовим підвищенням дози потрібно щонайменше 22 тижні.
Під час фази дозування з поступовим підвищенням дози лікар буде оглядати пацієнта приблизно кожні 2 тижні, щоб оцінити стан і визначити наступний рівень дозування з поступовим підвищенням дози.

Підтримувальна терапія
Якщо ви зможете перенести 11-й рівень (300 мг) фази дозування з поступовим підвищенням дози, лікар порадить вам продовжувати приймати Палфорзію в дозі 300 мг щодня як підтримувальну терапію.

Підготовка до застосування
Палфорзія доступна у вигляді капсул або пакетиків. Висипати порошок із капсул або пакетиків Палфорзії.
Не ковтайте капсули Палфорзії.
Відкрийте щоденну дозу Палфорзії.

Щоб відкрити капсулу, обережно відокремте дві частини над мискою з м’якою їжею та висипте порошок у миску, перекочуючи кожну половинку капсули між великим і вказівним пальцями. Постукайте по кінцях кожної половинки капсули, щоб переконатися, що весь порошок висипався.
Щоб відкрити пакетик, обережно відріжте або відірвіть угорі по позначеній лінії. Переверніть пакетик догори дном над мискою з м’якою їжею та постукайте по ньому, щоб переконатися, що весь порошок висипався.

Висипте всю дозу порошку Палфорзія для перорального застосування на невелику кількість м’якої їжі, на яку у вас немає алергії, наприклад, пюре з фруктів, йогурт або рис з молоком. Переконайтеся, що у вас немає алергії на їжу, яку використовують для змішування.
Їжа, що використовується для змішування, має бути холодною і не повинна бути гарячішою за кімнатну температуру.
Добре перемішайте.
Використовуйте мінімальну кількість їжі, достатню для змішування Палфорзії, щоб ви могли з’їсти всю суміш і прийняти повну дозу за кілька ложок.
Приймайте Палфорзію одразу після змішування. Проте, якщо необхідно, Палфорзію можна змішати з їжею і зберігати в холодильнику до 8 годин перед прийомом. Якщо суміш не вжити протягом 8 годин, її необхідно викинути і приготувати нову дозу.

Інструкції щодо роботи з препаратом
Не вдихайте порошок Палфорзії, оскільки це може спричинити проблеми з диханням (погіршення астми) або викликати алергічну реакцію.
Негайно помийте руки після роботи з капсулами або пакетиками Палфорзії.
Коли лікар повідомить вам, що певний рівень дозування з поступовим підвищенням дози завершено, викиньте всі залишки капсул або пакетиків у пачці (див. розділ 5), перш ніж починати новий рівень, включаючи додаткові дози, які можуть бути в кожній пачці, якщо вони не використані.

Інструкції щодо застосування
Приймайте Палфорзію приблизно о той самий час щодня разом з їжею, бажано під час вечірнього прийому їжі. Не приймайте цей лікарський засіб натщесерце.
Не приймайте Палфорзію вдома у дні, коли ви повинні звернутися до лікаря для оцінки стану, оскільки саме лікар буде вводити вам Палфорзію під час цих візитів.
Діти повинні отримувати кожну дозу Палфорзії від дорослої особи та повинні перебувати під спостереженням протягом приблизно години після прийому для виявлення можливих симптомів алергічної реакції.
Не приймайте препарат за 2 години до сну.
Не приймайте гарячу ванну або душ незадовго до прийому або протягом 3 годин після прийому Палфорзії.
Не займайтеся фізичними вправами незадовго до прийому або протягом 3 годин після прийому Палфорзії.
Якщо ви займалися фізичними вправами, приймали гарячу ванну або душ і відчуваєте перегрівання, або якщо ви пітнієте і серцебиття прискорене, не приймайте Палфорзію, доки не охолонете і пульс (кількість ударів) не повернеться до норми.
Не приймайте більше, ніж вашу встановлену щоденну дозу, відповідно до поточного рівня дози Палфорзії, за один день.

Якщо ви прийняли більше Палфорзії, ніж потрібно
Прийом Палфорзії в дозах, що перевищують рекомендовані, збільшує ризик алергічних реакцій.
У разі тяжких реакцій, таких як труднощі з ковтанням, труднощі з диханням, зміна голосу або відчуття переповнення в горлі, лікуйте реакцію за допомогою автоін'єктора адреналіну згідно з інструкціями лікаря, а потім негайно зв’яжіться з ним.

Якщо ви забули прийняти Палфорзію
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Пропуск доз Палфорзії може призвести до втрати толерантності до арахісу, яку ви вже сформували, і збільшити ризик алергічних реакцій.
Якщо ви пропустили дозу Палфорзії протягом 1-2 днів поспіль, прийміть наступну дозу наступного дня у звичайний запланований час.
Якщо ви пропустили дозу Палфорзії протягом 3 днів поспіль, припиніть прийом Палфорзії та зв’яжіться з лікарем, щоб отримати інструкції щодо відновлення лікування.

Якщо ви припините лікування Палфорзією
Припинення прийому Палфорзії може призвести до втрати толерантності до арахісу, яку ви вже сформували, і збільшити ризик алергічних реакцій.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Важливі побічні ефекти
Палфорзія може спричинити тяжкі алергічні реакції, які можуть загрожувати життю. Якщо у вас
розвинуться будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом Палфорзії, лікуйте реакцію
відповідно до інструкцій, отриманих раніше від лікаря, і негайно зв’яжіться з ним.

Утруднення дихання
Відчуття стиснення або переповнення в горлі
Утруднення ковтання або мовлення
Зміни в голосі
Запаморочення або непритомність або відчуття неминучої катастрофи
Сильні спазми або болі в животі, блювота або діарея
Сильне почервоніння або свербіж шкіри

Палфорзія може спричинити проблеми зі шлунком та травною системою, включаючи еозинофільний езофагіт. Це захворювання вражає прохід, що з’єднує рот із шлунком, і може виникати у до 1 людини з 1 000. Симптоми еозинофільного езофагіту можуть включати:

Утруднення ковтання
Затримку їжі в горлі
Печію в грудях, роті або горлі
Зворотний потік їжі (регургітацію)
Утруднення харчування
Поганий набір ваги
Втрата апетиту

Якщо у вас ці симптоми тривалий час, зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти
Дуже часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

Тяжка алергічна реакція
Кашель
Подразнення горла
Напруження в горлі
Біль у горлі та роті
Алергічний риніт (риніт, чхання, свербіж у носі, носовий дискомфорт)
Чхання
Закладений ніс
Блювота
Біль у животі
Відчуття нудоти (нудота)
Свербіж у роті
Поколювання або оніміння рота
Свербіж
Висип
Кропив’янка

Часто (можуть виникати у до 1 людини з 100)

Нестача повітря
Свистяче дихання
Хриплість голосу
Почхування
Поколювання або оніміння горла
Несварення
Утруднення ковтання
Підвищене слиновиділення
Запалення губ
Діарея
Пухирість рота
Виразки в роті
Нездужання в грудях
Похолодніння
Втому
Пухирість обличчя
Відчуття, що щось застрягло в горлі
Біль у голові
Тривожність
Пухирість під шкірою
Екзема
Свербіж у очах
Пухирість очей
Підвищене сльозовиділення
Алергічний кон’юнктивіт (свербіж у очах, сльозотеча)
Похолодніння очей
Свербіж у вухах
Симптоми еозинофільного езофагіту (утруднення ковтання, затримка їжі в горлі, печія в грудях, роті або горлі, регургітація, утруднення харчування, поганий набір ваги, втрата апетиту)*

Невідома частота

Гіперчутливість

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Палфорзію

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері або пакетику після «EXP». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітили наявність твердих грудок порошку, які не розсипаються легко, або якщо порошок змінив колір.
Не викидайте лікарські засоби разом із побутовими відходами. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Палфорзія
Діючою речовиною є білок арахісу, отриманий із знезжиреного порошку насіння арахісу (Arachis hypogaea L.).
Інші складові:
Палфорзія 0,5 мг, 1 мг, 10 мг, 20 мг порошок для прийому всередину у капсулах для розкриття
Крохмаль кукурудзяний частково попередньо желатинізований, целюлоза мікрокристалічна, силіцію діоксид колоїдний безводний,
магнію стеарат
Палфорзія 100 мг порошок для прийому всередину у капсулах для розкриття
Целюлоза мікрокристалічна, силіцію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат
Палфорзія 300 мг порошок для прийому всередину у пакетиках
Целюлоза мікрокристалічна, силіцію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат
Опис зовнішнього вигляду Палфорзії та вміст упаковки
Порошок для прийому всередину від білого до бежевого кольору у капсулі для розкриття або пакетику.
Етап інтенсифікації початкової дози (див. розділ 3)
Кожна коробка містить 13 капсул у 5 індивідуальних блистерах:

0,5 мг (1 капсула по 0,5 мг)
1 мг (1 капсула по 1 мг)
1,5 мг (1 капсула по 0,5 мг та 1 капсула по 1 мг)
3 мг (3 капсули по 1 мг)
6 мг (6 капсул по 1 мг)

Етап застосування з поступовим підвищенням дози (див. розділ 3)

Назва/дозування капсули або пакетика	Вміст упаковки за рівнем дози (щоденна доза)
Палфорзія 1 мг порошок для прийому внутрішньо у капсулах, які відкривають	Рівень 0 (1 мг на добу) – від 1 до 3 років: 16 капсул у блистері, 16 доз (кожна комірка блистера містить 1 капсулу по 1 мг) Рівень 1 (3 мг на добу): 48 капсул у блистері, 16 доз (кожна комірка блистера містить 3 капсули по 1 мг) Рівень 2 (6 мг на добу): 96 капсул у блистері, 16 доз (кожна комірка блистера містить 6 капсул по 1 мг)
Палфорзія 10 мг Палфорзія 1 мг порошок для прийому внутрішньо у капсулах, які відкривають	Рівень 3 (12 мг на добу): 48 капсул у блистері, 16 доз (кожна комірка блистера містить 1 капсулу по 10 мг + 2 капсули по 1 мг)
Палфорзія 20 мг порошок для прийому внутрішньо у капсулах, які відкривають	Рівень 4 (20 мг на добу): 16 капсул у блистері, 16 доз (кожна комірка блистера містить 1 капсулу по 20 мг) Рівень 5 (40 мг на добу): 32 капсули у блистері, 16 доз (кожна комірка блистера містить 2 капсули по 20 мг) Рівень 6 (80 мг на добу): 64 капсули у блистері, 16 доз (кожна комірка блистера містить 4 капсули по 20 мг)
Палфорзія 100 мг порошок для прийому внутрішньо у капсулах, які відкривають	Рівень 9 (200 мг на добу): 32 капсули у блистері, 16 доз (кожна комірка блистера містить 2 капсули по 100 мг)
Палфорзія 100 мг Палфорзія 20 мг порошок для прийому внутрішньо у капсулах, які відкривають	Рівень 7 (120 мг на добу): 32 капсули у блистері, 16 доз (кожна комірка блистера містить 1 капсулу по 100 мг + 1 капсулу по 20 мг) Рівень 8 (160 мг на добу): 64 капсулі у блистері, 16 доз (кожна комірка блистера містить 1 капсулу по 100 мг + 3 капсули по 20 мг) Рівень 10 (240 мг на добу): 64 капсулі у блистері, 16 доз (кожен блистер містить 2 капсули по 100 мг + 2 капсули по 20 мг)
Палфорзія 300 мг порошок для прийому внутрішньо у пакетику	Рівень 11 (300 мг на добу): 15 пакетиків (пакетик по 300 мг)

Дози фази підтримки (див. розділ 3)
Кожна коробка містить 30 пакетиків по 300 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
STALLERGENES
6 rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony
Франція
Виробник
Millmount Healthcare Limited
Block 7, City North Business Campus
Stamullen
Co Meath
Ірландія
STALLERGENES
6 rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony
Франція
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
STALLERGENES STALLERGENES
Тел.: 080042059 Тел.: +353 (0)1 5827964
България Люксембург/Люксембург
STALLERGENES STALLERGENES
Тел.: +353 (0)1 5827964 Тел./Тел.: 80085610
Чеська Республіка Угорщина
STALLERGENES STALLERGENES
Тел.: +353 (0)1 5827964 Тел.: +353 (0)1 5827964
Данія Мальта
STALLERGENES STALLERGENES
Тел.: +353 (0)1 5827964 Тел.: +353 (0)1 5827964
Німеччина Нідерланди
STALLERGENES STALLERGENES
Тел.: +49 (0)800 00 09 897 Тел.: 08002255607
Естонія Норвегія
STALLERGENES STALLERGENES
Тел.: +353 (0)1 5827964 Тел.: +353 (0)1 5827964
Греція Австрія
STALLERGENES STALLERGENES
Тел.: +353 (0)1 5827964 Тел.: +43 (0)800 017821
Іспанія Польща
Stallergenes Ibérica S.A. STALLERGENES
Тел.: 900752204 Тел.: +353 (0)1 5827964
Франція Португалія
STALLERGENES STALLERGENES
Тел.: +33 (0)805 542 377 Тел.: +353 (0)1 5827964
Хорватія Румунія
STALLERGENES STALLERGENES
Тел.: +353 (0)1 5827964 Тел.: +353 (0)1 5827964
Ірландія Словенія
STALLERGENES STALLERGENES
Тел.: (+353) 0151 34005 Тел.: +353 (0)1 5827964
Ісландія Словаччина
STALLERGENES STALLERGENES
Тел.: +353 (0)1 5827964 Тел.: +353 (0)1 5827964
Італія Фінляндія/Фінляндія
Stallergenes Italia S.r.l. STALLERGENES
Тел.: 800931497 Тел./Тел.: +353 (0)1 5827964
Кіпр Швеція
STALLERGENES STALLERGENES
Тел.: +353 (0)1 5827964 Тел.: +353 (0)1 5827964
Латвія
STALLERGENES
Тел.: +353 (0)1 5827964
Інші джерела інформації
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu