PALFORZIA

Ulotka: informacje dla pacjenta

PALFORZIA 0,5 mg proszek do przyjmowania doustnie w kapsułkach do otwierania, 1 mg proszek do przyjmowania doustnie w kapsułkach do otwierania, 10 mg proszek do przyjmowania doustnie w kapsułkach do otwierania, 20 mg proszek do przyjmowania doustnie w kapsułkach do otwierania, 100 mg proszek do przyjmowania doustnie w saszetce, 300 mg proszek do przyjmowania doustnie w saszetce

odtłuszczony proszek z nasion Arachis hypogaea L. (orzechy ziemne)
Uważnie przeczytaj całą ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest PALFORZIA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem PALFORZIA
3. Jak stosować PALFORZIA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać PALFORZIA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PALFORZIA i do czego służy

PALFORZIA zawiera białko orzeszków ziemnych pochodzące z odessychanego proszku z nasion orzeszków ziemnych. Należy do grupy leków zwanych alergenami pokarmowymi. Jest stosowany u osób uczulonych na orzeszki ziemne (Arachis hypogaea L.).
PALFORZIA jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 lat oraz dla tych, którzy osiągają pełnoletniość w trakcie leczenia.
PALFORZIA działa u osób uczulonych na orzeszki ziemne, stopniowo zwiększając zdolność organizmu do tolerowania małych ilości orzeszków ziemnych (odsensytyzacja). PALFORZIA może pomóc zmniejszyć ciężkość reakcji alergicznych pojawiających się po kontakcie z orzeszkami ziemnymi.
PALFORZIA nie jest skuteczny w przypadku innych alergii na owoce wąskie ani innych alergii pokarmowych.
Podczas leczenia PALFORZIĄ należy nadal unikać przyjmowania orzeszków ziemnych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem PALFORZIA

Nie przyjmuj PALFORZIA

• jeśli jesteś uczulony na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz ciężką astmę lub astmę niekontrolowaną (według oceny lekarza)
• jeśli w ciągu ostatnich 12 miesięcy miałeś stan zwany „syndromem enterokolitą wywołaną białkiem pokarmowym” (food protein-induced enterocolitis syndrome, FPIES) (dotyczy dzieci w wieku od 1 do 3 lat)
• jeśli miałeś problemy ze wzrostem lub rozwojem, tzw. „niedostateczny wzrost” (dotyczy dzieci w wieku od 1 do 3 lat)
• jeśli masz lub miałeś trudności z połykaniem lub przewlekłe problemy z układem pokarmowym
• jeśli masz lub miałeś ciężką chorobę komórek tucznych (według oceny lekarza)
• jeśli w ciągu ostatnich 60 dni przed rozpoczęciem leczenia doznałeś ciężkiej anafilaksji lub anafilaksji potencjalnie śmiertelnej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem PALFORZIA skonsultuj się z lekarzem i poinformuj go o wszystkich istniejących
stanach zdrowia.
Podczas przyjmowania PALFORZIA nie wolno Ci spożywać żadnych orzechów ziemnych ani żywności
zawierającej orzechy ziemne.
Ważne jest, aby zanotować numer serii PALFORZIA. Za każdym razem, gdy otrzymasz nową opakowanie
PALFORZIA, zapisz datę i numer serii (znajduje się na opakowaniu po „Lot”) i zachowaj je w bezpiecznym miejscu.
PALFORZIA nie leczy objawów alergii na orzechy ziemne i nie należy jej przyjmować w trakcie reakcji
alergicznej.
Lekarz podpowie, kiedy najlepiej rozpocząć leczenie, biorąc pod uwagę ewentualne problemy zdrowotne.
PALFORZIA zawiera substancję, na którą pacjenci z alergią na orzechy ziemne reagują. Podczas leczenia mogą wystąpić reakcje alergiczne na PALFORZIA. Zazwyczaj pojawiają się one w ciągu pierwszych dwóch godzin po przyjęciu dawki PALFORZIA i są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane, ale czasem mogą być ciężkie. Pacjenci w wieku co najmniej 12 lat i/lub z wysoką wrażliwością na orzechy ziemne mogą mieć większe ryzyko wystąpienia objawów alergicznych podczas leczenia.
Przestań przyjmować PALFORZIA i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• trudności w oddychaniu
• uczucie ściskania w gardle lub uczucie pełności w gardle
• trudności w połykaniu
• zmiany głosu
• zawroty głowy, omdlenie lub uczucie nadchodzącej katastrofy
• silne skurcze lub bóle brzucha, wymioty lub biegunka
• ciężkie zaczerwienienie lub świąd skóry
• pogorszenie astmy lub innych problemów oddechowych
• nadżeranie żołądka, trudności w połykaniu, ból podczas połykania, ból żołądka lub ból w klatce piersiowej, który nie ustępuje lub się nasila

Niektóre stany lub czynniki mogą zwiększać ryzyko reakcji alergicznej. Do takich czynników należą:

• nasilenie astmy
• obecność otwartej rany lub innego uszkodzenia tkanek wyścielających jamę ustną lub przełyk (przełyk)
• aktywność fizyczna
• ciepła lub bardzo gorąca kąpiel lub prysznic
• silne zmęczenie lub niewielka ilość snu
• dla kobiet – cykl menstruacyjny
• przyjmowanie niektórych leków przeciwbólowych, takich jak aspiryna lub ibuprofen
• spożycie alkoholu
• stres
• przyjmowanie PALFORZIA na pusty żołądek
• choroba, taka jak przeziębienie, grypa lub inne infekcje wirusowe

Aby uniknąć wpływu niektórych z tych czynników, należy podjąć odpowiednie działania. Do takich czynników należą: aktywność fizyczna, gorąca kąpiel lub prysznic, spożycie alkoholu lub przyjmowanie tego leku na pusty żołądek. Zobacz punkty „PALFORZIA z pokarmami, napojami i alkoholem” oraz „Instrukcje dotyczące podania” po porady dotyczące postępowania.
W przypadku wszystkich innych stanów lub czynników wymienionych powyżej, skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią reakcje alergiczne podczas tych czynności.
Lekarz przepisze Ci autostrzykawkę z adrenalina, którą należy zawsze nosić przy sobie w przypadku ciężkiej reakcji alergicznej. Lekarz wytłumaczy Ci, jak rozpoznać reakcję alergiczną i nauczy, kiedy i jak stosować adrenalina. Jeśli masz pytania dotyczące jej stosowania, skonsultuj się z lekarzem i przeczytaj ulotkę do adrenaliny.
Jeśli użyjesz adrenaliny, nie przyjmuj kolejnych dawek PALFORZIA i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Desensytyzacja na orzechy ziemne za pomocą PALFORZIA wymaga czasu. Zdolność do tolerowania coraz większych ilości orzechów ziemnych została potwierdzona po zakończeniu wszystkich etapów podawania rosnących dawek PALFORZIA oraz po co najmniej 3 miesiącach terapii utrzymującej, a ta zdolność dalej się poprawia w miarę upływu czasu.
PALFORZIA należy przyjmować codziennie, aby utrzymać efekt desensytyzacji zapewniany przez lek. Pominięcie dawek może zwiększyć ryzyko reakcji alergicznych.
Leczenie PALFORZIA może nie zadziałać u wszystkich pacjentów.
Dzieci i młodzież
PALFORZIA jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 lat oraz dla tych, którzy osiągają pełnoletniość w trakcie terapii.
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy PALFORZIA jest bezpieczny i skuteczny w tej grupie wiekowej.
Inne leki i PALFORZIA
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
PALFORZIA z pokarmami, napojami i alkoholem
PALFORZIA nie powinno być mieszane z płynami (np. wodą, mlekiem, sokiem, zupą, koktajlem).
Nie spożywaj alkoholu ani leków zawierających alkohol 2 godziny przed i 2 godziny po przyjęciu PALFORZIA, ponieważ może to zwiększyć ryzyko reakcji alergicznej.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie rozpoczynaj leczenia PALFORZIA, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
PALFORZIA może nieznacznie wpływać na zdolność kierowania pojazdami, jazdy rowerem lub obsługi maszyn. Z zachowaniem ostrożności należy działać przez 2 godziny po przyjęciu dawki PALFORZIA, jeśli wystąpi reakcja alergiczna wpływająca na zdolność kierowania pojazdami, jazdy rowerem lub obsługi maszyn. Poczekaj na całkowite ustąpienie wszystkich objawów reakcji alergicznej przed kierowaniem pojazdem, jazdą rowerem, odwiedzeniem placu zabaw lub obsługą maszyn.

3. Jak przyjmować PALFORZIA

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
PALFORZIA powinno być przepisywane przez lekarzy doświadczonych w rozpoznawaniu i leczeniu alergii oraz reakcji alergicznych, w tym anafilaksji.
Jak przyjmować PALFORZIA?
Podawanie
Leczenie PALFORZIA obejmuje trzy fazy: stopniowe zwiększanie dawki początkowej, podawanie w rosnących dawkach oraz utrzymanie. Należy ukończyć te fazy leczenia zgodnie z kolejnością wyznaczoną przez lekarza. W trakcie faz stopniowego zwiększania dawki początkowej i podawania w rosnących dawkach dawkę PALFORZIA zwiększa się w ściśle określony sposób. W fazie utrzymania przyjmuje się codziennie tę samą dawkę PALFORZIA.
Aby utrzymać poziom odczuwania na orzechy ziemne, należy przyjmować PALFORZIA każdego dnia.
Jeśli czujesz się źle lub uznasz, że twoja astma jest mniej kontrolowana, powiadom o tym lekarza w dniu wizyty w klinice.
Stopniowe zwiększanie dawki początkowej
Pierwsze dawki (stopniowe zwiększanie dawki początkowej) PALFORZIA otrzymasz w ciągu około 4–5 godzin w klinice lekarskiej. W pierwszym dniu otrzymasz 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 3 mg i 6 mg PALFORZIA.
Pacjenci w wieku od 1 do 3 lat:
w pierwszym dniu otrzymają 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg i 3 mg PALFORZIA.
Pacjenci w wieku od 4 do 17 lat:
w pierwszym dniu otrzymają 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 3 mg i 6 mg PALFORZIA.
Podawanie w rosnących dawkach
Jeśli tolerujesz fazę intensyfikacji dawki początkowej, zostanie Cię poproszony o powrót do kliniki w kolejnym dniu (zazwyczaj następnego dnia), aby rozpocząć fazę podawania w rosnących dawkach. Pierwszą dawkę na każdym etapie podawania w rosnących dawkach podaje lekarz w gabinecie. Jeśli pacjent dobrze znosi pierwszą dawkę nowego poziomu dawkowania, lekarz zaleci kontynuowanie przyjmowania tej dawki codziennie w domu przez około 2 tygodnie. Pacjent pozostaje pod obserwacją przez co najmniej 60 minut po podaniu pierwszej dawki nowego poziomu dawkowania, aż do chwili, gdy będzie mógł zostać wypisany.
Pacjenci w wieku od 1 do 3 lat:
Istnieje 12 różnych poziomów podawania w rosnących dawkach, począwszy od PALFORZIA 1 mg (poziom 0) aż do PALFORZIA 300 mg (poziom 11).
Poziomy podawania w rosnących dawkach przedstawiono w poniższej tabeli:

Przed rozpoczęciem leczenia w fazie utrzymania konieczne jest ukończenie wszystkich 12 poziomów podawania w dawkach wzrastających. Aby ukończyć wszystkie poziomy podawania w dawkach wzrastających, potrzeba co najmniej 24 tygodni.
Dla pacjentów w wieku od 4 do 17 lat:
na tym etapie przewidziane jest 11 różnych poziomów podawania w dawkach wzrastających, rozpoczynając od PALFORZIA 3 mg (poziom 1) i zwiększając aż do PALFORZIA 300 mg (poziom 11).
Poziomy podawania w dawkach wzrastających przedstawiono w poniższej tabeli:

Należy ukończyć wszystkie 11 poziomów dawkowania wzrastającego, zanim rozpocznie się leczenie w dawce utrzymanej. Aby ukończyć wszystkie poziomy dawkowania wzrastającego, potrzeba co najmniej 22 tygodni.
Podczas fazy dawkowania wzrastającego lekarz będzie odwiedzał pacjenta co około 2 tygodnie, aby go ocenić i ustalić kolejny poziom dawkowania wzrastającego.

Leczenie utrzymane
Jeśli uda się osiągnąć tolerancję na poziomie 11 (300 mg) w fazie dawkowania wzrastającego, lekarz zaleci kontynuowanie przyjmowania PALFORZIA w dawce 300 mg każdego dnia jako leczenie utrzymane.

Przygotowanie do użycia
PALFORZIA jest dostępne w postaci kapsułek lub saszetek. Opróżnić proszek zawarty w kapsułkach lub saszetkach PALFORZIA.
Nie przyjmować kapsułek PALFORZIA w całości.
Otworzyć dzienną dawkę PALFORZIA.

• Aby otworzyć kapsułkę, ostrożnie oddzielić dwie części kapsułki nad miseczką zawierającą miękkie jedzenie i opróżnić proszek do miseczki, tocząc każdą połowę kapsułki między kciukiem a palcem wskazującym. Potrząsnąć delikatnie końcami każdej połowy kapsułki, aby upewnić się, że cały proszek został opróżniony.
• Aby otworzyć saszetkę, ostrożnie przeciąć lub rozerwać wzdłuż oznaczonej górnej linii. Odwrócić saszetkę do góry nogami nad miseczką zawierającą miękkie jedzenie i potrząsnąć nią, aby upewnić się, że cały proszek został opróżniony.

Opróżnić całą dawkę proszku doustnego PALFORZIA na niewielką ilość miękkiego jedzenia, na które nie ma uczulenia, takiego jak np. mus z owoców, jogurt lub ryż z mlekiem. Należy upewnić się, że nie ma uczulenia na jedzenie używane do zmieszania.
Jedzenie używane do zmieszania musi być zimne i nie może być cieplejsze niż temperatura otoczenia.
Dokładnie wymieszać.
Użyć minimalną ilość jedzenia potrzebną do zmieszania PALFORZIA, aby można było zjeść całość i przyjąć pełną dawkę w kilku łyżkach.
Należy przyjąć PALFORZIA natychmiast po zmieszaniu. Jeśli konieczne, można jednak zmieszać PALFORZIA z jedzeniem i przechowywać w lodówce do 8 godzin przed przyjęciem. Jeśli nie zostanie spożyte w ciągu 8 godzin, należy wyrzucić i przygotować nową dawkę.

Instrukcje dotyczące manipulacji
Nie wdychać proszku PALFORZIA, ponieważ może to spowodować problemy z oddychaniem (nasilenie astmy) lub wywołać reakcję alergiczną.
Natychmiast umyć ręce po manipulowaniu kapsułkami lub saszetkami PALFORZIA.
Gdy lekarz poinformuje, że dany poziom dawkowania wzrastającego został ukończony, należy wyrzucić wszystkie pozostałe kapsułki lub saszetki w opakowaniu (patrz punkt 5), zanim rozpocznie się nowy poziom, w tym wszelkie dodatkowe dawki zawarte w każdym opakowaniu, jeśli nie zostały użyte.

Instrukcje dotyczące podania
Przyjmować PALFORZIA codziennie o mniej więcej tej samej porze, wraz z posiłkiem, najlepiej podczas kolacji. Nie przyjmować tego leku na pusty żołądek.
Nie przyjmować PALFORZIA w domu w dniach, w których należy się stawić na wizytę kontrolną u lekarza, ponieważ w tych przypadkach lekarz sam poda PALFORZIA.
Dzieci powinny otrzymywać każdą dawkę PALFORZIA od dorosłego i powinny być obserwowane przez około godzinę po przyjęciu w celu wykrycia ewentualnych objawów reakcji alergicznej.
Nie przyjmować w ciągu 2 godzin przed pójściem spać.
Nie robić gorącej kąpieli ani prysznica tuż przed przyjęciem ani w ciągu 3 godzin po przyjęciu PALFORZIA.
Nie wykonywać aktywności fizycznej tuż przed przyjęciem ani w ciągu 3 godzin po przyjęciu PALFORZIA.
Jeśli wykonywał aktywność fizyczną, robił gorącą kąpiel lub prysznic i czuje się rozgrzany, albo jeśli się poci i ma przyspieszony puls, nie należy przyjmować PALFORZIA, dopóki się nie ochłodzi i puls (liczba uderzeń serca) nie powróci do normy.
Nie przyjmować więcej niż ustalona dzienna dawka całkowita odpowiadająca bieżącemu poziomowi dawki PALFORZIA w ciągu jednego dnia.

Jeśli przyjmie więcej PALFORZIA, niż powinien
Przyjmowanie PALFORZIA w dawkach wyższych niż zalecane zwiększa ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych.
W przypadku ciężkich reakcji, takich jak trudności z połykaniem, trudności z oddychaniem, zmiany głosu lub uczucie pełności w gardle, należy natychmiast leczyć reakcję za pomocą autostrzykawki adrenaliny zgodnie z instrukcjami udzielonymi przez lekarza, a następnie skontaktować się z nim niezwłocznie.

Jeśli zapomni przyjąć PALFORZIA
Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Pomijanie dawek PALFORZIA może spowodować utratę tolerancji na orzechy ziemne, którą się nabyło, i zwiększyć ryzyko reakcji alergicznych.
Jeśli pominięcie dawki PALFORZIA trwa 1-2 dni z rzędu, należy przyjąć następną dawkę następnego dnia o normalnym zaplanowanym czasie.
Jeśli pominięcie dawki PALFORZIA trwa 3 dni z rzędu, należy przerwać przyjmowanie PALFORZIA i skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania wskazówek, jak ponownie rozpocząć leczenie.

Jeśli przerwie leczenie PALFORZIA
Przerwanie leczenia PALFORZIA może spowodować utratę tolerancji na orzechy ziemne, którą się nabyło, i zwiększyć ryzyko reakcji alergicznych.
Jeśli ma dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Istotne działania niepożądane
PALFORZIA może powodować ciężkie reakcje alergiczne, które mogą zagrozić życiu. Jeśli wystąpią u Ciebie
jakiekolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować PALFORZIA, lecz reakcję zgodnie
z wcześniejszymi wskazówkami lekarza i skontaktuj się z nim niezwłocznie.

• Trudności w oddychaniu
• Odczucie ucisku lub zatkania w gardle
• Trudności w połykaniu lub mówieniu
• Zmiany głosu
• Omdlenia, zawroty głowy lub uczucie nadchodzącej katastrofy
• Silne skurcze lub bóle brzucha, wymioty lub biegunka
• Silne zaczerwienienie lub świąd skóry PALFORZIA może powodować problemy żołądka i układu pokarmowego, w tym eozynofilowe zapalenie przełyku. Jest to choroba wpływająca na odcinek łączący jamę ustną z żołądkiem, która może dotyczyć do 1 osoby na 1 000. Objawy eozynofilowego zapalenia przełyku mogą obejmować:
• Trudności w połykaniu
• Pokarm uwięziony w gardle
• Palenie w klatce piersiowej, jamie ustnej lub gardle
• Refluks
• Trudności w jedzeniu
• Słaby przyrost masy ciała
• Utrata apetytu Jeśli te objawy występują u Ciebie dłużej, skonsultuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane
Bardzo często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ciężka reakcja alergiczna
• Kaszel
• Irrytacja gardła
• Naprężenie gardła
• Ból gardła i jamy ustnej
• Rinitis alergiczna (kicha, ciekący nos, swędzenie nosa, dolegliwości nosa)
• Kicha
• Zatkany nos
• Wymioty
• Ból brzucha
• Odczucie mdłości (nausea)
• Świąd jamy ustnej
• Mrowienie lub drętwienie jamy ustnej
• Świąd
• Wysypka skórna
• Pokrzywka

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Brak tchu
• Świszczący oddech
• Chrypka
• Ocieranie gardła
• Mrowienie lub drętwienie gardła
• Trudności trawienne
• Trudności w połykaniu
• Zwiększone wydzielanie śliny
• Zapalenie warg
• Biegunka
• Opuchlizna jamy ustnej
• Owrzodzenia jamy ustnej
• Niedobór w klatce piersiowej
• Zaczerwienienie
• Zmęczenie
• Opuchlizna twarzy
• Odczucie zablokowania w gardle
• Ból głowy
• Lęk
• Opuchlizna pod skórą
• Egzema
• Świąd oczu
• Opuchlizna oczu
• Zwiększone łzawienie
• Alergiczne zapalenie spojówek (świąd oczu, łzawienie)
• Zaczerwienienie oka
• Świąd uszu
• Objawy eozynofilowego zapalenia przełyku (trudności w połykaniu, pokarm uwięziony w gardle, palenie w klatce piersiowej, jamie ustnej lub gardle, refluks, trudności w jedzeniu, słaby przyrost masy ciała, utrata apetytu)*

Nieznana częstość występowania

• Nadwrażliwość

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek PALFORZIA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na pudełku i na folii aluminiowej lub saszetce po oznaczeniu „EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nieprzekraczającej 25 °C.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz twarde grudki proszku, których nie da się łatwo rozprowadzić, lub jeśli proszek zmienił kolor.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PALFORZIA
Substancją czynną jest białko orzechów ziemnych pochodzące z odessentowanego proszku z nasion orzechów ziemnych (Arachis hypogaea L.).
Inne składniki to:
PALFORZIA 0,5 mg, 1 mg, 10 mg, 20 mg proszek do sporządzenia doustnego, w kapsułkach do otwarcia
Skrobia kukurydziana częściowo pregelatynowana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna,
stearynian magnezu
PALFORZIA 100 mg proszek do sporządzenia doustnego, w kapsułkach do otwarcia
Celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu
PALFORZIA 300 mg proszek do sporządzenia doustnego, w saszetce
Celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu
Opis wyglądu PALFORZIA i zawartości opakowania
Biały do beżowego proszek do sporządzenia doustnego w kapsułkach do otwarcia lub w saszetce.
Wstępnego nasilania dawki (patrz punkt 3)
Każda puszka zawiera 13 kapsułek w 5 jednodawkowych blisterach:

• 0,5 mg (1 kapsułka 0,5 mg)
• 1 mg (1 kapsułka 1 mg)
• 1,5 mg (1 kapsułka 0,5 mg i 1 kapsułka 1 mg)
• 3 mg (3 kapsułki 1 mg)
• 6 mg (6 kapsułek 1 mg)

Faza podawania w dawkach wzrastających (patrz punkt 3)

Dawki w fazie utrzymania (patrz punkt 3)
Każde opakowanie zawiera 30 torebek po 300 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
STALLERGENES
6 rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony
Francja
Producent
Millmount Healthcare Limited
Block 7, City North Business Campus
Stamullen
Co Meath
Irlandia
STALLERGENES
6 rue Alexis de Tocqueville
92160 Antony
Francja
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
STALLERGENES STALLERGENES
Tel: 080042059 Tel: +353 (0)1 5827964
България Luxembourg/Luxemburg
STALLERGENES STALLERGENES
Teл.: +353 (0)1 5827964 Tél/Tel: 80085610
Česká republika Magyarország
STALLERGENES STALLERGENES
Tel: +353 (0)1 5827964 Tel.: +353 (0)1 5827964
Danmark Malta
STALLERGENES STALLERGENES
Tlf: +353 (0)1 5827964 Tel: +353 (0)1 5827964
Deutschland Nederland
STALLERGENES STALLERGENES
Tel: +49 (0)800 00 09 897 Tel: 08002255607
Eesti Norge
STALLERGENES STALLERGENES
Tel: +353 (0)1 5827964 Tlf: +353 (0)1 5827964
Ελλάδα Österreich
STALLERGENES STALLERGENES
Τηλ: +353 (0)1 5827964 Tel: +43 (0)800 017821
España Polska
Stallergenes Ibérica S.A. STALLERGENES
Tel: 900752204 Tel.: +353 (0)1 5827964
France Portugal
STALLERGENES STALLERGENES
Tel: +33 (0)805 542 377 Tel: +353 (0)1 5827964
Hrvatska România
STALLERGENES STALLERGENES
Tel: +353 (0)1 5827964 Tel: +353 (0)1 5827964
Ireland Slovenija
STALLERGENES STALLERGENES
Tel: (+353) 0151 34005 Tel: +353 (0)1 5827964
Ísland Slovenská republika
STALLERGENES STALLERGENES
Sími: +353 (0)1 5827964 Tel: +353 (0)1 5827964
Italia Suomi/Finland
Stallergenes Italia S.r.l. STALLERGENES
Tel: 800931497 Puh/Tel: +353 (0)1 5827964
Κύπρος Sverige
STALLERGENES STALLERGENES
Τηλ: +353 (0)1 5827964 Tel: +353 (0)1 5827964
Latvija
STALLERGENES
Tel: +353 (0)1 5827964
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu