ПАЛІНЗІК

Інструкція: інформація для користувача

ПАЛІНЗІК 2,5 мг розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці, 10 мг розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці, 20 мг розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці

Пегваліаза
( pegvaliasum )
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке ПАЛІНЗІК і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням ПАЛІНЗІК
3. Як застосовувати ПАЛІНЗІК
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ПАЛІНЗІК
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ПАЛІНЗІК і для чого його застосовують

ПАЛІНЗІК містить діючу речовину пегваліазу — фермент, який може розщеплювати в організмі речовину, що називається фенілаланін. ПАЛІНЗІК є лікуванням для пацієнтів віком від 16 років і старше, які страждають на фенілкетонурію (ФКУ) — рідкісне спадкове захворювання, яке призводить до накопичення в організмі фенілаланіну з білків, що містяться в їжі. У людей, які страждають на ФКУ, рівень фенілаланіну підвищений, що може спричинити серйозні проблеми зі здоров’ям. ПАЛІНЗІК знижує рівень фенілаланіну в крові пацієнтів із ФКУ, у яких рівень фенілаланіну в крові не вдається підтримувати нижче 600 мкмоль/л іншими способами, наприклад, дієтою.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ПАЛІНЗІК

Не застосовуйте ПАЛІНЗІК

• якщо у Вас тяжкий алергічний напад на пегваліазу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на інший лікарський засіб, що містить поліетиленгліколь (PEG).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням ПАЛІНЗІК.
Алергічні реакції
Під час лікування ПАЛІНЗІК Ви можете мати алергічні реакції. Лікар пояснить Вам, як варто діяти у разі алергічних реакцій залежно від їхньої тяжкості, і призначить додаткові ліки для їхнього лікування.
Перед застосуванням ПАЛІНЗІК повідомте лікареві, якщо Ви не можете або не бажаєте використовувати пристрій для ін’єкції адреналіну для лікування тяжкої алергічної реакції на ПАЛІНЗІК.
ПАЛІНЗІК може викликати тяжкі алергічні реакції, які можуть загрожувати життю, і вони можуть виникнути в будь-який час після ін’єкції ПАЛІНЗІК.

• Припиніть самостійно вводити ПАЛІНЗІК, якщо з’явилися будь-які з наступних симптомів.
  • набряк обличчя, очей, губ, рота, горла, язика, рук і/або ніг
  • утруднення дихання або свистяче дихання
  • відчуття напруження в горлі або відчуття задухи
  • утруднення ковтання або говоріння
  • відчуття запаморочення або непритомність
  • втрата контролю над сечовипусканням або випорожненням
  • прискорене серцебиття
  • кропив’янка (наприклад, сверблячий, піднятий висип), яка швидко поширюється
  • почервоніння
  • сильні спазми або біль у животі, блювота або діарея
• Використовуйте пристрій для ін’єкції адреналіну згідно з інструкцією лікаря та негайно зверніться по медичну допомогу.

Лікар призначить Вам пристрій для ін’єкції адреналіну для використання у разі тяжкої алергічної реакції. Лікар навчить Вас і особу, яка Вам допомагає, як використовувати адреналін і коли його застосовувати. Завжди тримайте пристрій для ін’єкції адреналіну при собі.
Протягом перших 6 місяців лікування хтось повинен перебувати поруч із Вами під час самостійного введення ПАЛІНЗІК. Ця особа повинна залишатися з Вами принаймні 1 годину після ін’єкції, щоб спостерігати за наявністю ознак і симптомів тяжкої алергічної реакції, і, якщо необхідно, ввести ін’єкцію адреналіну та викликати екстрену медичну допомогу.
Якщо у Вас виникла тяжка алергічна реакція, не продовжуйте застосовувати ПАЛІНЗІК, доки Ви не поговорите з лікарем, який Вам призначив цей засіб. Повідомте лікареві, якщо у Вас була тяжка алергічна реакція. Лікар повідомить Вам, чи можна продовжувати лікування ПАЛІНЗІК.
Час, необхідний для зниження рівнів фенілаланіну в крові
Спочатку лікар призначить Вам ПАЛІНЗІК у низькій дозі, яку потім буде поступово збільшувати. Потрібен певний час, щоб встановити оптимальну дозу для зниження рівнів фенілаланіну в крові. Більшість людей реагують протягом 18 місяців, але іноді може знадобитися до 30 місяців.
Ін’єкція інших лікарських засобів, що містять PEG, під час застосування ПАЛІНЗІК
ПАЛІНЗІК містить компонент під назвою поліетиленгліколь (PEG). Якщо Ви вводите ПАЛІНЗІК разом з іншим ін’єкційним лікарським засобом, що містить PEG, наприклад з ацетатом медроксипрогестерону, PEGільованим, Ви можете мати алергічну реакцію. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вводите, нещодавно вводили або плануєте вводити будь-які інші ліки.
Надто низькі рівні фенілаланіну в крові
Під час застосування ПАЛІНЗІК у Вас можуть виникнути надто низькі рівні фенілаланіну в крові. Лікар буде перевіряти Ваші рівні фенілаланіну в крові щомісячно. Якщо рівні фенілаланіну в крові надто низькі, лікар може порадити змінити харчування і/або зменшити дозу ПАЛІНЗІК. Лікар буде контролювати рівні фенілаланіну в крові кожні 2 тижні, доки вони не повернуться до норми.
Діти та підлітки
Невідомо, чи є ПАЛІНЗІК безпечним і ефективним у дітей і підлітків із ФКУ віком молодше 16 років, тому його не слід застосовувати особам молодше 16 років.
Інші лікарські засоби та ПАЛІНЗІК
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
ПАЛІНЗІК не рекомендовано застосовувати під час вагітності, якщо тільки Ваш стан не вимагає лікування ПАЛІНЗІК і інші способи контролю рівнів фенілаланіну в крові не спрацювали. Під час вагітності надто високі або надто низькі рівні фенілаланіну можуть завдати шкоди Вам або дитині. Ви і Ваш лікар вирішите найкращий спосіб контролю рівнів фенілаланіну в крові. Дуже важливо підтримувати рівні фенілаланіну під контролем до і під час вагітності.
Невідомо, чи проникає ПАЛІНЗІК у грудне молоко або чи має вплив на дитину. Якщо Ви застосовуєте ПАЛІНЗІК, зверніться до медичного працівника, щоб дізнатися найкращий спосіб годування дитини.
Невідомо, чи має ПАЛІНЗІК вплив на фертильність. Дослідження на тваринах показали, що жінки можуть мати труднощі з зачаттям, якщо їхні рівні фенілаланіну надто низькі.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
ПАЛІНЗІК може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, якщо виникне тяжка алергічна реакція.
ПАЛІНЗІК містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одноразовий шприц, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати ПАЛІНЗІК

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем.
ПАЛІНЗІК застосовується у вигляді ін’єкції під шкіру (суб’єктувно).
Доза

• Починатимете застосовувати ПАЛІНЗІК із мінімальної дози. Використовуйте шприц із дозою 2,5 мг один раз на тиждень, принаймні перші 4 тижні. Шприц із дозою 2,5 мг має білий поршень.
• Потім лікар поступово збільшуватиме вашу дозу та/або частоту введення ПАЛІНЗІК. Лікар повідомить вам, як довго застосовувати кожну дозу. Поступове збільшення дози з часом дозволяє організму адаптуватися до лікарського засобу.
• Метою є досягнення такої добової дози, яка знижує рівень фенілаланіну в крові до бажаного діапазону 120–600 мкмоль/л і не спричинює надмірних побічних ефектів. Зазвичай пацієнтам потрібна добова доза 20 мг, 40 мг або 60 мг, щоб досягти бажаного рівня фенілаланіну в крові.

Приклади збільшення дози для досягнення цільового рівня фенілаланіну в крові

Якщо для введення добової дози потрібно зробити більше одного уколу,
всі ін’єкції слід вводити в один і той самий час доби, а місця ін’єкцій мають
бути розташовані на відстані щонайменше 5 см одне від одного. Не розподіляйте
добову дозу протягом доби.

• Під час лікування лікар продовжуватиме контролювати рівень фенілаланіну в крові та може змінити дозу ПАЛІНЗІК або порадити змінити дієту.
• Лікар має контролювати рівень фенілаланіну в крові щомісяця, щоб переконатися, що лікарський засіб діє ефективно.

Початок застосування ПАЛІНЗІК

• Медичний працівник вводитиме ін’єкцію ПАЛІНЗІК, доки ви (або особа, яка надає вам допомогу) не навчитеся робити це самостійно.
• Лікар призначить вам ліки, які слід приймати перед ін’єкцією ПАЛІНЗІК, наприклад, парацетамол, фексофенадин і/або ранітидин. Ці ліки допомагають зменшити симптоми алергічної реакції.
• Після введення ПАЛІНЗІК медичний працівник спостерігатиме за вами принаймні 1 годину, щоб виявити ознаки чи симптоми алергічної реакції.
• Лікар також призначить вам пристрій для ін’єкції адреналіну, який слід використовувати у разі тяжких алергічних реакцій. Медичний працівник пояснить вам, на які ознаки та симптоми слід звертати увагу, і що робити у разі тяжкої алергічної реакції.
• Лікар покаже вам, як і коли використовувати пристрій для ін’єкції адреналіну. Завжди тримайте його при собі.

Продовження застосування ПАЛІНЗІК

• Цей лікарський засіб постачається у шприцах-наповнювачах з трьома різними дозами (2,5 мг з білим поршнем, 10 мг з зеленим поршнем або 20 мг з блакитним поршнем). Для призначеної дози може знадобитися більше одного шприца-наповнювача. Медичний працівник повідомить вам, який шприц або комбінацію шприців використовувати, і покаже (або покаже особі, яка надає допомогу), як вводити ПАЛІНЗІК.
• У розділі «Інструкція з застосування» (розділ 7 цієї інструкції) наведено: o як підготувати та ввести ПАЛІНЗІК, і o як правильно утилізувати шприци ПАЛІНЗІК після використання.
• Лікар повідомить вам, як довго слід приймати ліки, такі як парацетамол, фексофенадин і/або ранітидин, перед застосуванням ПАЛІНЗІК.
• Протягом перших принаймні 6 місяців лікування ПАЛІНЗІК поруч з вами має бути хтось, коли ви самі вводите ін’єкцію ПАЛІНЗІК і протягом принаймні 1 години після ін’єкції, щоб виявити ознаки та симптоми тяжкої алергічної реакції та, якщо потрібно, ввести ін’єкцію адреналіну та викликати екстрену медичну допомогу. o Лікар проінструктує цю особу щодо розпізнавання ознак і симптомів тяжкої алергічної реакції та введення ін’єкції адреналіну. o Лікар повідомить вам, чи потрібен спостерігач більше ніж на 6 місяців.
• Не змінюйте кількість споживаного білку, якщо цього не порадив лікар.

Якщо ви застосували більше ПАЛІНЗІК, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше ПАЛІНЗІК, ніж слід, повідомте лікаря. Див. розділ 4 щодо рекомендацій
щодо дій залежно від симптомів.
Якщо ви забули застосувати ПАЛІНЗІК
Якщо ви пропустили дозу, введіть наступну дозу в звичайний час. Не застосовуйте дві дози ПАЛІНЗІК, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування ПАЛІНЗІК
Якщо ви припините лікування ПАЛІНЗІК, рівень фенілаланіну в крові, ймовірно, підвищиться. Зверніться до лікаря перед тим, як припинити лікування ПАЛІНЗІК.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Алергічні реакції виникають дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10) і можуть мати різний ступінь тяжкості. Симптоми алергічної реакції можуть включати висипання, свербіж, набряк голови або обличчя, свербіж очей або сльозотечу, кашель, утруднення дихання, свистяче дихання та почуття запаморочення. Лікар повідомить Вам, як діяти при алергічних реакціях залежно від їхньої тяжкості, і призначить додаткові ліки для їх лікування. Деякі з цих алергічних реакцій можуть бути серйознішими і вимагають негайної уваги, як описано нижче.
До серйозних побічних ефектів належать:

• Раптові серйозні алергічні реакції: (часто — можуть виникати у до 1 людини з 10). Припиніть введення ПАЛІНЗІКу, якщо Ви помітите будь-які раптові серйозні ознаки алергії або комбінацію ознак, перелічених нижче:
  o Набряк обличчя, очей, губ, рота, горла, язика, рук і/або ніг
  o Утруднення дихання або свистяче дихання
  o Відчуття напруження в горлі або відчуття задухи
  o Утруднення ковтання або мовлення
  o Почуття запаморочення або передобморове стан
  o Втрата контролю над сечовипусканням або дефекацією
  o Прискорене серцебиття
  o Кропив’янка (наприклад, свербляча, піднесена висипка), яка швидко поширюється
  o Покрасніння
  o Серйозні спазми або біль у животі, блювота або діарея

Використовуйте пристрій для ін’єкції адреналіну згідно з інструкцією лікаря та негайно зверніться по медичну допомогу. Лікар призначить Вам пристрій для ін’єкції адреналіну для використання у разі серйозної алергічної реакції. Лікар навчить Вас і особу, яка Вам допомагає, як використовувати адреналін і коли його застосовувати. Завжди тримайте пристрій для ін’єкції адреналіну при собі.
Зверніться негайно до лікаря, якщо у Вас:

• Виникла алергічна реакція, відома як хвороба сироватки, що включає комбінацію гарячки (підвищеної температури), висипання, болів у м’язах та суглобах (часто — може виникати у до 1 людини з 10)

Інші побічні ефекти
Дуже часто: можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10

• Покрасніння шкіри, набряк, синці, болючість або біль у місці введення ПАЛІНЗІКу
• Біль у суглобах
• Зниження рівня білків комплементу С3 та С4 (що входять до імунної системи), виявлене при аналізі крові
• Алергічна реакція
• Надто низький рівень фенілаланіну, виявлений при аналізах крові
• Головний біль
• Висипання
• Біль у животі
• Почуття нездужання, також відоме як нудота
• Блювота
• Кропив’янка (сверблячий піднесений висип на шкірі)
• Свербіж
• Рідкість або випадіння волосся
• Кашель
• Підвищення рівня С-реактивного білка (СРБ), виявлене при аналізі крові (СРБ — це білок, що вказує на наявність запалення)
• Збільшені лімфатичні вузли на шиї, в пахвових впадинах або в паху
• Покрасніння шкіри
• Біль у м’язах
• Діарея
• Втому

Часто: можуть виникати у до 1 людини з 10

• Утруднення дихання
• Стійкість у суглобах
• Набряк суглобів
• Стійкість м’язів
• Висипання з дрібними пуперками
• Міхурці або відшарування зовнішнього шару шкіри

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ПАЛІНЗІК

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці шприца, на покритті лотка та на упаковці після напису «Scad.»/«EXP». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати у холодильнику (2 °C – 8 °C). Не заморожувати.
За необхідності ПАЛІНЗІК може зберігатися у своєму запечатаному лотку поза холодильником (при температурі нижчій за 25 °C) лише один раз протягом максимального періоду 30 днів, подалі від джерел тепла. Зазначте дату вилучення з холодильника на закритому лотку продукту. Після зберігання поза холодильником продукт не повинен бути повторно поміщений у холодильник.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо попередньо заповнений шприц пошкоджений або якщо ви помітили, що розчин має інший колір, є мутним або містить частинки.
Використовуйте безпечні процедури утилізації шприців. Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ПАЛІНЗІК

• Діючою речовиною є пегваліаза. Кожна одноразова шприц-сиринга 2,5 мг містить 2,5 мг пегваліази в 0,5 мл розчину. Кожна одноразова шприц-сиринга 10 мг містить 10 мг пегваліази в 0,5 мл розчину. Кожна одноразова шприц-сиринга 20 мг містить 20 мг пегваліази в 1 мл розчину.
• Інші компоненти: трометамол, трометамолу хлорид, натрію хлорид (див. розділ 2 для отримання додаткової інформації), транс-циннамова кислота, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду ПАЛІНЗІК та вміст упаковки
ПАЛІНЗІК розчин для ін'єкцій (ін'єкційний розчин) — це розчин від прозорого до слабко опалесцентного, від безбарвного до світло-жовтого кольору. Одноразова шприц-сиринга має автоматичний захист голки.
Одноразова шприц-сиринга 2,5 мг (поршень білий)
Кожна упаковка 2,5 мг містить 1 одноразову шприц-сирингу.
Одноразова шприц-сиринга 10 мг (поршень зелений)
Кожна упаковка 10 мг містить 1 одноразову шприц-сирингу.
Одноразова шприц-сиринга 20 мг (поршень блакитний)
Кожна упаковка 20 мг містить 1 або 10 одноразових шприц-сиринг.
Може бути, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
BioMarin International Limited
Shanbally, Ringaskiddy
County Cork
Ірландія
P43 R298
Інші джерела інформації
Детальніша інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu. Також наведені посилання на інші вебсайти, присвячені рідкісним захворюванням та відповідним терапевтичним методам лікування.

7. Інструкції щодо застосування

ПЕРЕД ПОЧАТКОМ
Перед початком застосування попередньо наповненої шприц-ручки ПАЛІНЗІК прочитайте ці інструкції щодо застосування та кожного разу, коли ви отримуєте нове призначення. Можуть бути надані нові відомості. Крім того, звертайтеся до медичного працівника за інформацією щодо вашого стану чи лікування.
Уважно дотримуйтесь цих інструкцій під час застосування ПАЛІНЗІК. Якщо медичний працівник вирішить, що ви або особа, яка доглядає за вами, можете вводити ін'єкції ПАЛІНЗІК вдома, він покаже вам або особі, яка доглядає за вами, як вводити ПАЛІНЗІК, перш ніж ви зробите ін'єкцію вперше. Не вводьте ПАЛІНЗІК, доки медичний працівник не покаже вам або особі, яка доглядає за вами, як виконувати ін'єкцію.
Звертайтеся до медичного працівника, якщо у вас виникли сумніви щодо правильного введення ПАЛІНЗІК.
Не поширюйте попередньо наповнені шприц-ручки з іншими.
Щодо інструкцій зберігання див. розділ 5 «Як зберігати ПАЛІНЗІК» цього листка-вкладення.
Важливі відомості щодо застосування попередньо наповненої шприц-ручки ПАЛІНЗІК:

• Використовуйте кожну попередньо наповнену шприц-ручку ПАЛІНЗІК лише один раз. Не використовуйте шприц-ручку ПАЛІНЗІК більше одного разу.
• Ніколи не витягуйте поршень назад.
• Не знімайте колпачок з голки, доки не будете готові ввести ін'єкцію.

На малюнку А нижче показано, як виглядає шприц-ручка до застосування.
Малюнок А

Вибір правильної попередньо наповненої шприц-ручки ПАЛІНЗІК для призначеної дози:
Коли ви отримуєте шприц-ручку або шприц-ручки ПАЛІНЗІК, перевірте, чи на упаковці вказано назву «ПАЛІНЗІК».

• Попередньо наповнені шприц-ручки ПАЛІНЗІК доступні в 3 різних дозах: 2,5 мг, 10 мг і 20 мг.
• Для призначеної дози може знадобитися більше ніж одна попередньо наповнена шприц-ручка. Медичний працівник повідомить вам, яку шприц-ручку або комбінацію шприц-ручок використовувати. За будь-яких сумнівів звертайтеся до медичного працівника.
• Перед введенням ПАЛІНЗІК перевірте кожну упаковку та шприц-ручку, щоб переконатися, що у вас правильна попередньо наповнена шприц-ручка для призначеної дози.

Малюнок Б

ПІДГОТОВКА ДО ІН'ЄКЦІЇ
Етап 1: підготуйте необхідне:
Підготуйте необхідне для ін'єкції та розмістіть на рівній і чистій поверхні. Вийміть із холодильника необхідну кількість упаковок для призначеної дози.
Матеріали, необхідні для ін'єкції ПАЛІНЗІК:

• Попередньо наповнена шприц-ручка або шприц-ручки ПАЛІНЗІК у запечатаних лотках. Кожен лоток містить 1 шприц-ручку.
• Вата або марлевий тампон
• 1 спиртовий тампон
• 1 пластер
• 1 контейнер для утилізації гострих або колючих предметів

Етап 2: вийміть лоток або лотки ПАЛІНЗІК із упаковки та перевірте термін придатності:

• Вийміть із холодильника необхідну кількість упаковок для призначеної дози. Перевірте термін придатності на упаковці. Якщо термін придатності минув, не використовуйте попередньо наповнену шприц-ручку, що міститься в цій упаковці.
• Відкрийте кожну упаковку та вийміть необхідний запечатаний лоток для дози.
• Покладіть кожен запечатаний лоток на рівну та чисту поверхню, поза межами досяжності дітей та домашніх тварин.
• Поверніть упаковку з іншими лотками назад у холодильник. Якщо холодильник недоступний, див. розділ 5 «Як зберігати ПАЛІНЗІК» цього листка-вкладення.

Етап 3: перед відкриттям залиште лоток або лотки ПАЛІНЗІК при кімнатній температурі на 30 хвилин:
Залиште запечатані лотки при кімнатній температурі принаймні на 30 хвилин. Введення холодного ПАЛІНЗІК може бути неприємним.

• Не нагрівайте попередньо наповнену шприц-ручку іншим способом. Не ставте її в мікрохвильову піч або у гарячу воду.

Етап 4: вийміть шприц-ручку з лотка:
Зніміть кришку лотка. Візьміться за Малюнок В
центральну частину корпусу попередньо наповненої шприц-ручки та вийміть її

з лотка (див. Малюнок В).

• Не використовуйте попередньо наповнену шприц-ручку, якщо вона здається пошкодженою або використаною. Використовуйте нову попередньо наповнену шприц-ручку для ін'єкції.
• Не знімайте колпачок з голки попередньо наповненої шприц-ручки.
• Не струшуйте шприц-ручку та не перекочуйте її між долонями.

Етап 5: перевірте дозу шприц-ручки та наявність частинок:
Перевірте етикетку шприц-ручки, щоб переконатися, що у вас Малюнок Г
правильна доза для призначеного лікування.

Огляньте рідину крізь оглядове віконце (див. Малюнок Г). Рідина має бути прозорою, без кольору або світло-жовтого кольору. Наявність бульбашки повітря — це нормально.

• Не постукайте по шприц-ручці та не намагайтеся видалити бульбашку повітря.
• Не використовуйте попередньо наповнену шприц-ручку, якщо рідина мутна, має інший колір або містить згустки чи частинки. Використовуйте нову попередньо наповнену шприц-ручку для ін'єкції.

ІН'ЄКЦІЯ ПАЛІНЗІК
Малюнок Д
Етап 6: виберіть місце ін'єкції.

Рекомендовані місця ін'єкції:

• Передня центральна частина стегон.
• Нижня частина живота, крім області 5 см навколо пупка.

Якщо ін'єкцію вводить особа, яка доглядає за вами, можна також використовувати верхню частину сідниць та задню верхню частину плечей (див. Малюнок Д).
Примітка:

• Не вводьте ін'єкцію в рубці, родимки, плями, синці, висипання або ділянки, де шкіра ущільнена, болюча, почервоніла, пошкоджена, обпечена, запалена або татуювана. Малюнок Е
• Якщо для добової дози потрібно більше Вводьте ін'єкції на відстані не менше 5 см ніж однієї ін'єкції, місця ін'єкцій мають

бути на відстані не менше 5 см одне від одного (див. Малюнки Д та Е).

• Щодня змінюйте (чергуйте) місця ін'єкцій. Вибирайте місце ін'єкції, яке знаходиться на відстані не менше 5 см від місця або місць, використаних напередодні. Місце може бути з тієї ж сторони або з іншої частини тіла (див. Малюнки Д та Е).

Етап 7: ретельно вимийте руки водою і Малюнок Ж
милом (див. Малюнок Ж).

Етап 8: протріть обране місце спиртовим Малюнок З
тампоном. Дайте шкірі висохнути принаймні

на 10 секунд перед ін'єкцією (див. Малюнок З).

• Не доторкайтеся до очищеного місця ін'єкції.
• Не знімайте колпачок з голки, доки не будете готові ввести ПАЛІНЗІК.
• Перед ін'єкцією переконайтеся, що голка не пошкоджена і не зігнута.

Ін'єкція ПАЛІНЗІК
Етап 9: тримайте корпус попередньо наповненої шприц-ручки Малюнок І
однією рукою, напрямивши голку від себе (див. Малюнок І).

• Не використовуйте попередньо наповнену шприц-ручку, якщо вона впала. Використовуйте нову попередньо наповнену шприц-ручку для ін'єкції.

Етап 10: зніміть колпачок з голки, потягнувши за нього Малюнок К
(див. Малюнок К).

• Не обертайте колпачок голки під час його знімання.
• Не тримайте попередньо наповнену шприц-ручку за поршень або головку поршня під час знімання колпачка голки.

Можливо, ви побачите краплю рідини на кінчику голки.
Це нормально. Не зтирайте її. Викиньте колпачок голки у контейнер для утилізації гострих або колючих предметів.
Етап 11: тримайте корпус попередньо наповненої шприц-ручки однією рукою, Малюнок Л
між великим і вказівним пальцями. Іншою рукою утворіть

згин шкіри навколо місця ін'єкції. Міцно тримайте шкіру (див. Малюнок Л).

• Не доторкайтеся до головки поршня під час введення голки в шкіру.

Етап 12: швидким рухом повністю введіть голку в згин шкіри під кутом Малюнок М
45–90 градусів (див. Малюнок М).
Відпустіть згин шкіри. Використовуйте ту саму руку, щоб міцно утримувати нижню частину шприц-ручки. Покладіть великий палець іншої руки на головку поршня (див. Малюнок М).
Етап 13: за допомогою великого пальця повільно та Малюнок Н
рівномірно натисніть на поршень до кінця, щоб ввести весь препарат

(див. Малюнок Н). Для доз 10 мг та 20 мг може знадобитися більше зусиль, щоб ввести весь препарат.
Етап 14: повільно підніміть великий палець, щоб відпустити поршень, Малюнок О
дозволивши голці автоматично закритися корпусом шприц-ручки

(див. Малюнок О).
Обробка місця ін'єкції
Етап 15: обробіть місце ін'єкції (за необхідності).
Якщо ви бачите краплі крові в місці ін'єкції, притисніть до них вату або стерильний марлевий тампон і тримайте протягом приблизно 10 секунд. За потреби місце ін'єкції можна закрити лейкопластирем.
Якщо потрібно більше ніж одна шприц-ручка:
Етап 16: якщо медичний працівник вказав, що для призначеної дози потрібно Якщо для призначеної дози потрібно
більше ніж одна шприц-ручка, повторіть для кожної шприц-ручки етапи з 4 по 15,
більше ніж одна шприц-ручка,
перераховані вище.
негайно повторіть етапи з 4 по 15 для кожної шприц-ручки.

• Примітка: не вводьте більше ніж одну ін'єкцію в одне місце. Місця ін'єкцій мають бути на відстані не менше 5 см одне від одного. Див. етап 6 щодо вибору місця ін'єкції.
• Якщо для однієї дози потрібно кілька шприц-ручок, всі ін'єкції мають бути виконані в один і той самий час протягом доби. Дози не можна розподіляти протягом дня.

ПІСЛЯ ІН'ЄКЦІЇ
Утилізація використаних шприц-ручок
Негайно після використання помістіть використані голки та шприц-ручки в контейнер для утилізації гострих або колючих предметів. Запитайте у лікаря, фармацевта або медсестри, як правильно утилізувати контейнер. Використовуйте безпечні процедури утилізації для шприц-ручок.