Палинзик

Италия
Торговое название Палинзик
Форма выпуска раствор для инъекций
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Ограниченный рецепт — отпускается по рецепту стационара или специалиста
Код АТХ
Регистрационный номер 047940
Палинзик раствор для инъекций

Инструкция по применению: информация для пользователя

Палинзик 2,5 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце, 10 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце, 20 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Пегвалиаза
(pegvaliasum)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

  1. Что такое Палинзик и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед применением Палинзика
  3. Как применять Палинзик
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Палиnзик
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Палинзик и для чего он применяется

Палинзик содержит действующее вещество пегвалиазу — фермент, способный расщеплять в организме вещество, называемое фенилаланином. Палинзик — это лечение для пациентов в возрасте 16 лет и старше, страдающих фенилкетонурией (ФКУ), редким наследственным заболеванием, при котором в организме накапливается фенилаланин из белков, содержащихся в пище. У людей с ФКУ наблюдается высокий уровень фенилаланина, что может вызывать серьезные проблемы со здоровьем. Палинзик снижает уровень фенилаланина в крови у пациентов с ФКУ, у которых уровень фенилаланина в крови не может быть поддерживаем ниже 600 мкмоль/л другими способами, например, с помощью диеты.

2. Что Вы должны знать перед применением Палинзика

Не используйте Палинзик

  • если у Вас тяжелая аллергия к пегвалиазе или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или к другому лекарству, содержащему полиэтиленгликоль (ПЭГ).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Палинзика.
Аллергические реакции
Вы можете испытывать аллергические реакции во время лечения Палинзиком. Врач объяснит Вам, как
поступать при аллергических реакциях в зависимости от их тяжести, и назначит дополнительные
лекарства для их лечения.
Перед применением Палинзика сообщите врачу, если Вы не можете или не хотите использовать
устройство для инъекции адреналина для лечения тяжелой аллергической реакции на Палинзик.
Палинзик может вызывать тяжелые аллергические реакции, которые могут угрожать жизни, и они
могут возникать в любое время после инъекции Палинзика.

  • Немедленно прекратите введение Палинзика, если появятся какие-либо из следующих симптомов:
    • Отек лица, глаз, губ, рта, горла, языка, рук и/или ног
    • Затрудненное дыхание или свистящее дыхание
    • Ощущение напряжения в горле или ощущение удушья
    • Затруднение при глотании или речи
    • Ощущение головокружения или предобморочного состояния
    • Потеря контроля над мочеиспусканием или дефекацией
    • Учащенное сердцебиение
    • Крапивница (например, зудящая, возвышающаяся сыпь), быстро распространяющаяся
    • Покраснение
    • Сильные спазмы или боль в животе, рвота или диарея
  • Используйте устройство для инъекции адреналина в соответствии с инструкциями врача и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Врач назначит Вам устройство для инъекции адреналина для использования в случае тяжелой
аллергической реакции. Врач обучит Вас и того, кто Вам помогает, как использовать адреналин и когда
его применять. Всегда носите с собой устройство для инъекции адреналина.
По крайней мере в первые 6 месяцев лечения с Вами должен находиться кто-то при самостоятельной
инъекции Палинзика. Этот человек должен оставаться с Вами не менее 1 часа после инъекции, чтобы
выявить признаки и симптомы тяжелой аллергической реакции и, при необходимости, ввести
инъекцию адреналина и вызвать скорую медицинскую помощь.
Если у Вас возникла тяжелая аллергическая реакция, не продолжайте использовать Палинзик,
пока не проконсультируетесь с врачом, который назначил Вам это лекарство. Сообщите врачу, если у
Вас была тяжелая аллергическая реакция. Врач сообщит Вам, можно ли продолжать лечение
Палинзиком.
Время, необходимое для снижения уровней фенилаланина в крови
Изначально врач назначит Вам Палинзик в низкой дозе, которую затем будут медленно увеличивать.
Потребуется определенное время, чтобы установить оптимальную дозу для снижения уровня
фенилаланина в Вашей крови. Большинство людей реагируют в течение 18 месяцев, но иногда может
потребоваться до 30 месяцев.
Инъекции других лекарств, содержащих ПЭГ, во время применения Палинзика
Палинзик содержит компонент, называемый полиэтиленгликоль (ПЭГ). Если Вы вводите Палинзик
одновременно с другим инъекционным лекарством, содержащим ПЭГ, например ацетат
медроксипрогестерона, ПЭГилированный, у Вас может возникнуть аллергическая реакция.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы вводите, недавно вводили или можете ввести любое другое
лекарство.
Чрезмерно низкие уровни фенилаланина в крови
Во время применения Палинзика у Вас могут наблюдаться чрезмерно низкие уровни фенилаланина в
крови. Врач будет проверять уровень фенилаланина в Вашей крови ежемесячно. Если уровень
фенилаланина в крови слишком низок, врач может посоветовать изменить Ваш рацион питания и/или
снизить дозу Палинзика. Врач будет контролировать уровень фенилаланина в крови каждые 2 недели,
пока он не вернется к норме.
Дети и подростки
Неизвестно, является ли Палинзик безопасным и эффективным у детей и подростков с ФКУ в возрасте
моложе 16 лет, поэтому его не следует применять у лиц моложе 16 лет.
Другие лекарства и Палинзик
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать
любые другие лекарства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.
Палинзик не рекомендуется во время беременности, за исключением случаев, когда Ваше клиническое
состояние требует лечения Палинзиком и другие методы контроля уровня фенилаланина в крови
оказались неэффективными. Во время беременности чрезмерно высокие или чрезмерно низкие уровни
фенилаланина могут нанести вред Вам или ребенку. Вы и Ваш врач определите наилучший способ
контроля уровня фенилаланина в крови. Очень важно поддерживать уровень фенилаланина под
контролем до и во время беременности.
Неизвестно, проникает ли Палинзик в грудное молоко или оказывает ли он влияние на ребенка. Если
Вы используете Палинзик, обратитесь к медицинскому работнику, чтобы узнать наилучший способ
вскармливания ребенка.
Неизвестно, влияет ли Палинзик на фертильность. Исследования на животных показывают, что у
женщин могут возникнуть трудности с зачатием, если их уровень фенилаланина аномально низок.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Палинзик может влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать
механизмы, если развивается тяжелая аллергическая реакция.
Палинзик содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном предварительно
заполненном шприце, то есть по существу является «без натрия».

3. Как применять Палинзик

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Палинзик вводится в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция).

Доза

  • Лечение Палинзиком начнётся с минимальной дозы. Вы будете использовать шприц 2,5 мг один раз в неделю, по крайней мере, в течение первых 4 недель. Шприц 2,5 мг имеет белый поршень.
  • Затем врач будет постепенно увеличивать вашу дозу и/или частоту введения Палинзика. Врач сообщит вам, в течение какого времени следует применять каждую дозу. Постепенное увеличение дозы с течением времени позволяет организму адаптироваться к препарату.
  • Целью является достижение такой суточной дозы, которая снизит уровни фенилаланина в крови до целевого диапазона 120–600 мкмоль/л и при этом не вызовет чрезмерных побочных эффектов. Обычно пациентам требуется суточная доза 20 мг, 40 мг или 60 мг, чтобы достичь целевого уровня фенилаланина в крови.

Примеры пошагового увеличения дозы для достижения целевого уровня фенилаланина в крови

Доза и частота применения PalynziqЦвет поршня
2,5 мг один раз в неделюБелый поршень
2,5 мг два раза в неделю
10 мг один раз в неделюЗелёный поршень
10 мг два раза в неделю
10 мг четыре раза в неделю
10 мг в день
20 мг в деньГолубой поршень
40 мг в день (2 инъекции с предварительно заполненным шприцом по 20 мг)1
60 мг в день (3 инъекции с предварительно заполненным шприцом по 20 мг)1

Если для введения суточной дозы требуется более одной инъекции,
все инъекции должны вводиться в одно и то же время суток, а места инъекций
должны находиться на расстоянии не менее 5 см друг от друга. Не разделяйте
суточную дозу в течение дня.

  • Во время лечения врач будет продолжать контролировать уровень фенилаланина в крови и может изменить дозу Палинзика или порекомендовать изменить ваш рацион питания.
  • Врач будет проверять уровень фенилаланина в крови ежемесячно, чтобы убедиться в эффективности препарата для вас.

Начало применения Палинзика

  • Медицинский работник будет вводить инъекцию Палинзика до тех пор, пока вы (или лицо, которое вас сопровождает) не научитесь делать это самостоятельно.
  • Врач назначит вам лекарственные препараты, которые следует принимать перед инъекцией Палинзика, такие как парацетамол, фексофенадин и/или ранитидин. Эти препараты помогают снизить симптомы аллергической реакции.
  • Медицинский работник будет наблюдать за вами не менее 1 часа после введения Палинзика, чтобы выявить возможные признаки или симптомы аллергической реакции.
  • Врач также выписывает вам устройство для инъекции адреналина, которое следует использовать в случае тяжелых аллергических реакций. Медицинский работник объяснит, на какие признаки и симптомы следует обращать внимание, и что делать при тяжелой аллергической реакции.
  • Врач покажет вам, как и когда использовать устройство для инъекции адреналина. Всегда носите его с собой.

Продолжение применения Палинзика

  • Данный препарат поставляется в виде предварительно заполненных шприцов с тремя различными дозировками (2,5 мг со штоком белого цвета, 10 мг со штоком зелёного цвета или 20 мг со штоком голубого цвета). Для назначенной дозы может потребоваться более одного предварительно заполненного шприца. Медицинский работник сообщит вам, какой шприц или комбинацию шприцов следует использовать, и покажет (вам или лицу, которое оказывает помощь), как вводить Палинзик.
  • В разделе 7 настоящей инструкции по применению содержатся «Инструкции по применению», в которых описано:
    - как подготовить и ввести Палинзик, и
    - как правильно утилизировать шприцы Палинзика после использования.
  • Врач сообщит вам, в течение какого времени следует продолжать принимать препараты, такие как парацетамол, фексофенадин и/или ранитidin, перед применением Палинзика.
  • По меньшей мере в первые 6 месяцев лечения Палинзиком рядом с вами должен находиться кто-либо, когда вы делаете себе инъекцию Палинзика и в течение как минимум 1 часа после инъекции, чтобы вовремя заметить признаки и симптомы тяжелой аллергической реакции и, при необходимости, ввести инъекцию адреналина и вызвать скорую медицинскую помощь.
    - Врач проинструктирует это лицо о признаках и симптомах тяжелой аллергической реакции и обучит введению инъекции адреналина.
    - Врач сообщит вам, потребуется ли вам наблюдатель более 6 месяцев.
  • Не изменяйте потребление белка без указания врача.

Если вы применили больше Палинзика, чем нужно
Если вы применили больше Палинзика, чем положено, сообщите об этом врачу. См. раздел 4 для информации о действиях в зависимости от симптомов.
Если вы забыли применить Палинзик
Если вы пропустили дозу, введите следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу Палинзика, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Палинзиком
Если вы прекратите лечение Палинзиком, вероятно, уровень фенилаланина в крови повысится. Обратитесь к врачу до прекращения лечения Палинзиком.
Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Аллергические реакции возникают очень часто ( могут проявляться более чем у 1 из 10 человек
*) и имеют различную степень тяжести. Симптомы аллергической реакции могут включать сыпь, зуд, отёк головы или лица, зуд глаз или слезотечение, кашель, затруднённое дыхание, свистящее дыхание и ощущение головокружения. Ваш врач сообщит вам, как действовать при аллергических реакциях, в зависимости от их тяжести, и назначит дополнительные лекарства для их лечения. Некоторые из этих аллергических реакций могут быть более тяжёлыми и требуют немедленного медицинского вмешательства, как описано ниже.
К числу тяжёлых побочных эффектов относятся:

  • Внезапные тяжёлые аллергические реакции: (часто, могут проявляться до 1 из 10 человек). Прекратите введение Палинзика, если вы заметите какие-либо внезапные тяжёлые признаки аллергии или комбинацию следующих ниже симптомов:
    o Отёк лица, глаз, губ, рта, горла, языка, рук и/или ног
    o Затруднённое дыхание или свистящее дыхание
    o Ощущение напряжения в горле или удушья
    o Затруднённое глотание или речь
    o Ощущение головокружения или предобморочного состояния
    o Потеря контроля над мочеиспусканием или дефекацией
    o Учащённое сердцебиение
    o Крапивница (высыпания на коже, зудящие, возвышающиеся), быстро распространяющаяся
    o Покраснение кожи
    o Сильные спазмы или боль в животе, рвота или диарея

Используйте устройство для инъекции адреналина в соответствии с инструкциями врача и немедленно
обратитесь за медицинской помощью. Ваш врач назначит вам устройство для инъекции адреналина для использования в случае тяжёлой аллергической реакции. Ваш врач обучит вас и лицо, которое вас сопровождает, как использовать адреналин и в каких случаях это делать. Всегда носите устройство для инъекции адреналина при себе.
Обратитесь немедленно к врачу, если у вас:

  • Возникла аллергическая реакция, называемая болезнью сыворотки, включающая сочетание таких симптомов, как лихорадка (повышенная температура), сыпь, боли в мышцах и суставах (часто, может проявляться до 1 из 10 человек)

Другие побочные эффекты
Очень часто: могут проявляться более чем у 1 из 10 человек

  • Покраснение кожи, отёк, синяки, болезненность или боль в месте введения Палинзика
  • Боль в суставах
  • Снижение уровня белков комплемента С3 и С4 (компонентов иммунной системы), выявляемое при анализе крови
  • Аллергическая реакция
  • Слишком низкий уровень фенилаланина, выявляемый при анализах крови
  • Головная боль
  • Сыпь
  • Боль в животе
  • Ощущение недомогания, также называемое тошнотой
  • Рвота
  • Крапивница (зудящая возвышающаяся сыпь на коже)
  • Зуд
  • Утончение или выпадение волос
  • Кашель
  • Повышение уровня С-реактивного белка (СРБ), выявляемое при анализе крови (СРБ — белок, указывающий на наличие воспаления)
  • Увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек или паха
  • Покраснение кожи
  • Боль в мышцах
  • Диарея
  • Усталость

Часто: могут проявляться до 1 из 10 человек

  • Затруднённое дыхание
  • Скованность в суставах
  • Отёк суставов
  • Скованность в мышцах
  • Сыпь с мелкими возвышающимися элементами
  • Пузырьки или шелушение наружного слоя кожи

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявляется любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Палинзик

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке шприца, на упаковке лотка и на коробке после обозначений «Scad.»/«EXP». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживать.
При необходимости препарат Палинзик может храниться в запечатанном лотке вне холодильника (при температуре ниже 25 °C) однократно, не более 30 дней, вдали от источников тепла. Отметьте дату извлечения препарата из холодильника на закрытом лотке. После хранения вне холодильника препарат больше не должен возвращаться в холодильник.
Не используйте этот препарат, если предварительно заполненный шприц повреждён или если вы заметили, что раствор имеет другой цвет, мутный или содержит частицы.
Используйте безопасные методы утилизации шприцев. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Палинзик

  • Действующее вещество — пегвалиаза. Каждый одноразовый шприц-дозатор по 2,5 мг содержит 2,5 мг пегвалиазы в 0,5 мл раствора. Каждый одноразовый шприц-дозатор по 10 мг содержит 10 мг пегвалиазы в 0,5 мл раствора. Каждый одноразовый шприц-дозатор по 20 мг содержит 20 мг пегвалиазы в 1 мл раствора.
  • Другие компоненты: трометамол, трометамола гидрохлорид, натрия хлорид (см. раздел 2 для дополнительной информации), транс-циннамовая кислота, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Палинзик и содержимое упаковки
Палинзик, раствор для инъекций (инъекционный), представляет собой раствор от прозрачного до слегка опалесцирующего, от бесцветного до светло-жёлтого. Одноразовый шприц-дозатор оснащён автоматической защитой иглы.
Одноразовый шприц-дозатор по 2,5 мг (поршень белого цвета)
Каждая упаковка по 2,5 мг содержит 1 одноразовый шприц-дозатор.
Одноразовый шприц-дозатор по 10 мг (поршень зелёного цвета)
Каждая упаковка по 10 мг содержит 1 одноразовый шприц-дозатор.
Одноразовый шприц-дозатор по 20 мг (поршень голубого цвета)
Каждая упаковка по 20 мг содержит 1 или 10 одноразовых шприц-дозаторов.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Регистрант и производитель

BioMarin International Limited
Shanbally, Ringaskiddy
County Cork
Ирландия
P43 R298

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu. Также приведены ссылки на другие веб-сайты, посвящённые редким заболеваниям и соответствующим методам лечения.

7. Инструкции по применению

ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИМЕНЕНИЯ
Перед тем как начать использовать предварительно заполненный шприц Палинзик, внимательно прочитайте настоящие инструкции по применению, а также каждый раз, когда вы получаете новое назначение. Возможно, в них содержится новая информация. Кроме того, обратитесь к медицинскому работнику за информацией о вашем состоянии или лечении.
Внимательно следуйте этим инструкциям при использовании Палинзик. Если медицинский работник решит, что вы или лицо, которое вас сопровождает, можете вводить инъекции Палинзик дома, он покажет вам или этому лицу, как вводить Палинзик, прежде чем вы сделаете инъекцию впервые. Не вводите Палинзик, пока медицинский работник не покажет вам или лицу, которое вас сопровождает, как правильно делать инъекцию.
Обратитесь к медицинскому работнику, если у вас возникнут вопросы о том, как правильно вводить Палинзик.
Не передавайте предварительно заполненные шприцы другим людям.
Инструкции по хранению см. в разделе 5 «Как хранить Палинзик» настоящей инструкции.
Важные сведения об использовании предварительно заполненного шприца Палинзик:

  • Используйте каждый предварительно заполненный шприц Палинзик только один раз. Не используйте шприц Палинзик более одного раза.
  • Не вытягивайте поршень назад.
  • Не снимайте колпачок с иглы, пока вы не будете готовы к инъекции.

На рисунке А ниже показан внешний вид предварительно заполненного шприца до использования.
Рисунок А

Техническая схема шприца с обозначениями: головка поршня, поршень, рукоятки, окошко, корпус, этикетка, игла и колпачок

Выбор правильного предварительно заполненного шприца или шприцев Палинзик в соответствии с назначенной дозой:
Когда вы получаете шприц или шприцы Палинзик, убедитесь, что на упаковке указано название «Палинзик».

  • Предварительно заполненные шприцы Палинзик доступны в трёх различных дозировках: 2,5 мг, 10 мг и 20 мг.
  • Для назначенной дозы может потребоваться более одного предварительно заполненного шприца. Медицинский работник сообщит вам, какой шприц или комбинацию шприцев следует использовать. При любых сомнениях обращайтесь к медицинскому работнику.
  • Перед введением Палинзик проверьте каждую упаковку и шприц, чтобы убедиться, что у вас правильный предварительно заполненный шприц для назначенной дозы.

Рисунок Б

Три предварительно заполненные шприц-ручки Palynziq с этикетками, указывающими различные дозировки: 2,5 мг, 10 мг и 20 мг, с поршнями разного цвета

ПОДГОТОВКА К ИНЪЕКЦИИ
Этап 1: подготовьте необходимые материалы:
Подготовьте материалы для инъекции и разместите их на чистой ровной поверхности. Достаньте из холодильника необходимое количество упаковок для назначенной дозы.
Материалы, необходимые для инъекции Палинзик:

  • Предварительно заполненный шприц или шприцы Палинзик в запечатанных лотках. Каждый лоток содержит 1 шприц.
  • Салфетка из марли или ватный шарик
  • 1 спиртовой тампон
  • 1 пластырь
  • Контейнер для утилизации острых или колющих предметов

Этап 2: извлеките лоток или лотки Палинзик из упаковки и проверьте срок годности:

  • Достаньте из холодильника необходимое количество упаковок для назначенной дозы. Проверьте срок годности на упаковке. Если срок годности истёк, не используйте предварительно заполненный шприц из этой упаковки.
  • Откройте каждую упаковку и извлеките необходимый запечатанный лоток для дозы.
  • Поместите каждый запечатанный лоток на чистую ровную поверхность, вне досягаемости детей и домашних животных.
  • Верните упаковку с остальными лотками обратно в холодильник. Если холодильник недоступен, см. раздел 5 «Как хранить Палинзик» настоящей инструкции.

Этап 3: перед открытием оставьте лоток или лотки Палинзик при комнатной температуре на 30 минут:
Оставьте запечатанные лотки при комнатной температуре не менее чем на 30 минут. Введение холодного Палинзик может вызвать дискомфорт.

  • Не нагревайте предварительно заполненный шприц никаким другим способом. Не помещайте его в микроволновую печь или в горячую воду.

Этап 4: извлеките шприц из лотка:
Снимите крышку с лотка. Возьмите Рисунок В
центральную часть корпуса предварительно заполненного шприца и извлеките его

Две руки держат и управляют прозрачной инъекционной ручкой с внутренним поршнем для введения препарата

из лотка (см. рисунок В).

  • Не используйте предварительно заполненный шприц, если он повреждён или уже использовался. Используйте новый предварительно заполненный шприц для инъекции.
  • Не снимайте колпачок с иглы предварительно заполненного шприца.
  • Не встряхивайте шприц и не перекатывайте его между ладонями.

Этап 5: проверьте дозировку шприца и наличие частиц:
Проверьте этикетку шприца, чтобы убедиться, что у вас правильная дозировка для назначенной дозы. Рисунок Г

Две руки держат шприц горизонтально для подготовки к инъекции

Осмотрите жидкость через контрольное окошко (см. рисунок Г). Жидкость должна быть прозрачной, от бесцветной до светло-жёлтой. Наличие пузырька воздуха — нормально.

  • Не постукивайте по шприцу и не пытайтесь удалить пузырёк воздуха.
  • Не используйте предварительно заполненный шприц, если жидкость мутная, имеет другой цвет или содержит хлопья или частицы. Используйте новый предварительно заполненный шприц для инъекции.

ИНЪЕКЦИЯ ПАЛИНЗИК
Рисунок Д
Этап 6: выберите место инъекции.

Схема человеческого тела, показывающая зоны инъекций: живот, бёдра, задняя поверхность плеч и ягодицы

Рекомендуемые места инъекции:

  • Передняя центральная часть бедра.
  • Нижняя часть живота, кроме области в радиусе 5 см вокруг пупка.

Если инъекцию делает лицо, которое вас сопровождает, можно также использовать верхнюю часть ягодиц и заднюю верхнюю часть плеча (см. рисунок Д).
Примечание:

  • Не вводите инъекцию в рубцы, родинки, родимые пятна, синяки, сыпь или области, где кожа уплотнена, болезненна, покраснела, повреждена, обожжена, воспалена или имеет татуировку. Рисунок Е
  • Если для суточной дозы требуется более 1 инъекции, места инъекций должны быть вводите на расстоянии не менее 5 см друг от друга (см. рисунки Д и Е).
Схема, показывающая две чёрные точки на поверхности кожи, разделённые стрелкой с надписью 5 см
  • Каждый день меняйте (чередуйте) места инъекций. Выбирайте место, находящееся на расстоянии не менее 5 см от места или мест, использованных в предыдущий день. Место может быть с той же стороны или на другой части тела (см. рисунки Д и Е).

Этап 7: тщательно вымойте руки с мылом и водой Рисунок Ж
(см. рисунок Ж).

Две руки моют под струёй воды

Этап 8: обработайте выбранное место спиртовым тампоном. Рисунок З
Дайте коже высохнуть не менее чем за 10 секунд до инъекции

Рука накладывает белый пластырь на участок кожи, обозначенный синим пунктирным кружком

(см. рисунок З).

  • Не прикасайтесь к очищенному месту инъекции.
  • Не снимайте колпачок с иглы, пока вы не будете готовы ввести Палинзик.
  • Перед инъекцией убедитесь, что игла не повреждена и не погнута.

Инъекция Палинзик
Этап 9: держите корпус предварительно заполненного шприца одной рукой, направив иглу от себя (см. рисунок И). Рисунок И

Рука вертикально держит прозрачный шприц с иглой, направленной вверх
  • Не используйте предварительно заполненный шприц, если он упал. Используйте новый предварительно заполненный шприц для инъекции.

Этап 10: потяните за колпачок иглы, чтобы снять его (см. рисунок К). Рисунок К

Рука держит шприц с иглой, а вторая рука поднимает небольшой флакон из стекла над ним со стрелкой вниз
  • Не вращайте колпачок иглы при его снятии.
  • Не держите предварительно заполненный шприц за поршень или головку поршня при снятии колпачка иглы.

Может появиться капля жидкости на кончике иглы. Это нормально. Не вытирайте её. Утилизируйте колпачок иглы в контейнер для утилизации острых или колющих предметов.
Этап 11: держите корпус предварительно заполненного шприца одной рукой, между большим и указательным пальцами. Другой рукой сформируйте складку кожи вокруг места инъекции. Крепко удерживайте кожу (см. рисунок Л). Рисунок Л

Рука поднимает складку кожи на руке, в то время как другая рука готовится к инъекции
  • Не прикасайтесь к головке поршня при введении иглы в кожу.

Этап 12: быстро и полностью введите иглу в складку кожи под углом 45–90 градусов (см. рисунок М). Рисунок М

Две иллюстрации показывают руки, держащие шприц для введения иглы под углом 45 градусов, а затем под углом 90 градусов в кожу руки

Отпустите складку кожи. Используйте ту же руку, чтобы крепко удерживать нижнюю часть шприца. Поместите большой палец другой руки на головку поршня (см. рисунок М).
Этап 13: используя большой палец, медленно и равномерно нажмите на поршень до упора, чтобы ввести всё лекарство (см. рисунок Н). Рисунок Н

Медицинская иллюстрация, показывающая две руки, держащие шприц для введения препарата в кожу, с увеличением верхней части механизма

Для дозировок 10 мг и 20 мг может потребоваться большее усилие для введения всего лекарства.
Этап 14: медленно отпустите большой палец, чтобы поршень освободился, и игла автоматически закрылась корпусом шприца (см. рисунок О). Рисунок О

Рука держит предварительно заполненный шприц, наклонённый вверх

ОБРАБОТКА МЕСТА ИНЪЕКЦИИ
Этап 15: обработайте место инъекции (при необходимости).
Если вы видите капли крови в месте инъекции, прижмите стерильный ватный шарик или марлю и удерживайте около 10 секунд. При необходимости место инъекции можно закрыть пластырем.
Если требуется более одного шприца:
Этап 16: если медицинский работник указал, что для назначенной дозы требуется более одного шприца, немедленно повторите для каждого шприца этапы с 4 по 15, перечисленные выше. Если для назначенной дозы требуется более одного шприца, немедленно повторите для каждого шприца этапы с 4 по 15.

  • Примечание: не вводите более одной инъекции в одно и то же место. Места инъекций должны быть на расстоянии не менее 5 см друг от друга. См. этап 6 для выбора места инъекции.
  • Если для одной дозы требуется несколько шприцев, все инъекции должны быть сделаны в одно и то же время суток. Дозы не должны разделяться в течение дня.

ПОСЛЕ ИНЪЕКЦИИ
Утилизация использованных шприцев
Немедленно после использования поместите использованные иглы и шприцы в контейнер для утилизации острых или колющих предметов. Уточните у врача, фармацевта или медсестры, как правильно утилизировать контейнер. Соблюдайте безопасные процедуры утилизации шприцев.