Palynzq

Folleto informativo: información para el usuario

Palynziq 2,5 mg solución inyectable en jeringa precargada, 10 mg solución inyectable en jeringa precargada, 20 mg solución inyectable en jeringa precargada

Pegvaliase
( pegvaliasum )
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Palynziq y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Palynziq
3. Cómo usar Palynziq
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Palynziq
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Palynziq y para qué se utiliza

Palynziq contiene el principio activo pegvaliase, una enzima que puede degradar en el organismo una sustancia denominada fenilalanina. Palynziq es un tratamiento para pacientes de 16 años o más afectados por fenilcetonuria (PKU), un trastorno hereditario raro que provoca la acumulación en el organismo de fenilalanina procedente de las proteínas presentes en los alimentos. Las personas que padecen PKU tienen niveles elevados de fenilalanina, lo que puede causar graves problemas de salud. Palynziq reduce los niveles de fenilalanina en sangre de los pacientes con PKU cuyos niveles sanguíneos de fenilalanina no pueden mantenerse por debajo de 600 micromol/L mediante otros métodos, como por ejemplo mediante la alimentación.

2. Qué debe saber antes de usar Palynziq

No use Palynziq

• si es alérgico grave a pegvaliase o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6) o a cualquier otro medicamento que contenga polietilenglicol (PEG).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Palynziq.
Reacciones alérgicas
Usted podría tener reacciones alérgicas durante el tratamiento con Palynziq. Su médico le indicará cómo manejar las reacciones alérgicas según su gravedad y le recetará medicamentos adicionales para tratarlas.
Antes de usar Palynziq, informe a su médico si no puede o no desea usar un dispositivo de inyección de adrenalina para tratar una reacción alérgica grave a Palynziq.
Palynziq puede causar reacciones alérgicas graves que pueden poner en riesgo la vida y pueden presentarse en cualquier momento tras una inyección de Palynziq.

• Deje de inyectarse Palynziq si presenta alguno de los siguientes síntomas.
  • Hinchazón de la cara, ojos, labios, boca, garganta, lengua, manos y/o pies
  • Dificultad para respirar o respiración sibilante
  • Sensación de opresión en la garganta o de ahogo
  • Dificultad para tragar o hablar
  • Sensación de mareo o desmayo
  • Pérdida del control de la orina o de las heces
  • Latidos cardíacos rápidos
  • Urticaria (erupción cutánea pruriginosa y elevada) que se extiende rápidamente
  • Enrojecimiento
  • Cólicos fuertes o dolor abdominal, vómitos o diarrea
• Use el dispositivo de inyección de adrenalina según las instrucciones de su médico y solicite asistencia médica de urgencia.

Su médico le recetará un dispositivo de inyección de adrenalina para usar en caso de reacción alérgica grave. Su médico le instruirá a usted y a una persona que lo asista sobre cómo usar la adrenalina y cuándo usarla. Mantenga siempre el dispositivo de inyección de adrenalina a mano.
Durante al menos los primeros 6 meses de tratamiento, debe haber alguien con usted cuando se autoinjete Palynziq. Esta persona debe permanecer con usted al menos 1 hora después de la inyección para observar si aparecen signos o síntomas de una reacción alérgica grave y, si es necesario, administrarle una inyección de adrenalina y llamar a los servicios médicos de emergencia.
Si tiene una reacción alérgica grave, no continúe usando Palynziq hasta que hable con el médico que le recetó el medicamento. Informe a su médico si ha tenido una reacción alérgica grave. El médico le indicará si puede continuar el tratamiento con Palynziq.
Tiempo necesario para reducir los niveles de fenilalanina en sangre
Inicialmente, su médico le recetará Palynziq a una dosis baja, que aumentará lentamente. Será necesario un período de tiempo para determinar la dosis óptima para reducir sus niveles de fenilalanina en sangre. La mayoría de las personas responden dentro de los 18 meses, pero a veces pueden ser necesarios hasta 30 meses.
Inyección de otros medicamentos que contienen PEG durante el uso de Palynziq
Palynziq contiene un componente llamado polietilenglicol (PEG). Si inyecta Palynziq junto con otro medicamento inyectable que contiene PEG, como el medroxiprogesterona acetato PEGilado, podría tener una reacción alérgica. Informe a su médico o farmacéutico si se está inyectando, se ha inyectado recientemente o podría inyectarse cualquier otro medicamento.
Niveles excesivamente bajos de fenilalanina en sangre
Durante el uso de Palynziq, podría tener niveles excesivamente bajos de fenilalanina en sangre. Su médico le controlará los niveles de fenilalanina en sangre mensualmente. Si los niveles de fenilalanina en sangre son demasiado bajos, su médico podría indicarle que cambie su alimentación y/o reducir la dosis de Palynziq. Su médico controlará sus niveles de fenilalanina en sangre cada 2 semanas hasta que vuelvan a la normalidad.
Niños y adolescentes
No se sabe si Palynziq es seguro y eficaz en niños y adolescentes con PKU menores de 16 años, por lo tanto no debe utilizarse en personas menores de 16 años.
Otros medicamentos y Palynziq
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Palynziq no se recomienda durante el embarazo, a menos que su estado clínico requiera el tratamiento con Palynziq y otros métodos para controlar los niveles de fenilalanina en sangre no hayan funcionado. Durante el embarazo, niveles de fenilalanina excesivamente altos o excesivamente bajos podrían causar daños a usted o al bebé. Usted y su médico decidirán la mejor forma de controlar los niveles de fenilalanina en sangre. Es muy importante mantener los niveles de fenilalanina bajo control antes y durante el embarazo.
No se sabe si Palynziq pasa a la leche materna o si tiene efectos sobre el bebé. Si usted usa Palynziq, consulte a su profesional sanitario para conocer la mejor forma de alimentar al bebé.
No se sabe si Palynziq tiene efectos sobre la fertilidad. Los estudios en animales sugieren que las mujeres podrían tener dificultades para concebir si sus niveles de fenilalanina son anormalmente bajos.
Conducción y uso de máquinas
Palynziq puede afectar su capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria si desarrolla una reacción alérgica grave.
Palynziq contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por jeringa precargada, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo utilizar Palynziq

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con su médico.
Palynziq se administra como una inyección bajo la piel (inyección subcutánea).
Dosis

• Comenzará con Palynziq a la dosis mínima. Utilizará la jeringa de 2,5 mg, una vez por semana, durante al menos las primeras 4 semanas. La jeringa de 2,5 mg tiene un émbolo blanco.
• Posteriormente, su médico le aumentará lentamente la dosis y/o la frecuencia de inyección de Palynziq. Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe utilizar cada dosis. Aumentar la dosis lentamente a lo largo del tiempo permite que su organismo se adapte al medicamento.
• El objetivo es alcanzar una dosis diaria que reduzca los niveles de fenilalanina en sangre hasta el intervalo deseado de 120 - 600 micromol/L y que no provoque efectos adversos excesivos. Habitualmente, los pacientes necesitan una dosis diaria de 20 mg, 40 mg o 60 mg para alcanzar el nivel deseado de fenilalanina en sangre.

Ejemplos de los incrementos para alcanzar el objetivo de fenilalanina en sangre

Si es necesaria más de una inyección para administrarse la dosis diaria, todas las inyecciones deberán administrarse a la misma hora del día y los lugares de inyección deberán estar separados al menos 5 cm entre sí. No divida la dosis diaria a lo largo del día.

• Durante el tratamiento, el médico continuará controlando los niveles de fenilalanina en sangre y podría modificar la dosis de Palynziq o indicarle que modifique su dieta.
• El médico deberá controlar la fenilalanina en sangre mensualmente para verificar que el medicamento sea eficaz para usted.

Inicio de Palynziq

• Un profesional sanitario le administrará la inyección de Palynziq hasta que usted (o una persona que le presta asistencia) pueda hacerlo de forma independiente.
• El médico le recetará medicamentos que deberá tomar antes de la inyección de Palynziq, como paracetamol, fexofenadina y/o ranitidina. Estos medicamentos ayudan a reducir los síntomas de una reacción alérgica.
• Un profesional sanitario le observará durante al menos 1 hora tras la administración de Palynziq, para comprobar si aparecen signos o síntomas de una reacción alérgica.
• Además, el médico le recetará un dispositivo de inyección de adrenalina para usar en caso de reacciones alérgicas graves. El profesional sanitario también le indicará qué signos y síntomas debe vigilar y qué hacer en caso de una reacción alérgica grave.
• El médico le mostrará cómo y cuándo usar el dispositivo de inyección de adrenalina. Llévelo siempre consigo.

Continuación de Palynziq

• Este medicamento se suministra en jeringas precargadas con 3 dosis diferentes (2,5 mg con émbolo blanco, 10 mg con émbolo verde o 20 mg con émbolo azul). Para la dosis prescrita, podría ser necesaria más de una jeringa precargada. El profesional sanitario le indicará qué jeringa o combinación de jeringas debe usar y le mostrará (o mostrará a una persona que preste asistencia) cómo inyectar Palynziq.
• Las "Instrucciones de uso" (apartado 7 de este prospecto) muestran:
  o cómo preparar e inyectar Palynziq, y
  o cómo desechar correctamente las jeringas de Palynziq tras su uso.
• El médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar tomando medicamentos como paracetamol, fexofenadina y/o ranitidina antes de usar Palynziq.
• Durante al menos los primeros 6 meses de tratamiento con Palynziq, deberá haber alguien con usted cuando se autoinjete Palynziq y durante al menos 1 hora después de la inyección, para comprobar si aparecen signos y síntomas de una reacción alérgica grave y, si fuera necesario, administrarle una inyección de adrenalina y llamar a los servicios médicos de emergencia.
  o El médico instruirá a esta persona sobre cómo reconocer los signos y síntomas de una reacción alérgica grave y cómo administrar una inyección de adrenalina.
  o El médico le indicará si necesitará tener un observador durante más de 6 meses.
• No modifique su ingesta de proteínas a menos que el médico se lo indique.

Si usa más Palynziq del que debe
Si usa más Palynziq del que debe, informe a su médico. Véase el apartado 4 para obtener información sobre qué hacer según los síntomas.
Si olvida usar Palynziq
Si se salta una dosis, inyecte la siguiente en su horario habitual. No use dos dosis de Palynziq para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Palynziq
Si interrumpe el tratamiento con Palynziq, es probable que los niveles de fenilalanina en sangre aumenten. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Palynziq.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Las reacciones alérgicas son muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas) y de gravedad variable. Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir erupción cutánea, sensación de picor, hinchazón en la cabeza o en la cara, picor en los ojos o lagrimeo, tos, dificultad para respirar, sibilancias y sensación de mareo. Su médico le indicará cómo manejar las reacciones alérgicas según su gravedad y le recetará medicamentos adicionales para tratarlas. Algunas de estas reacciones alérgicas pueden ser más graves y requerir atención inmediata, como se describe a continuación.
Los efectos adversos graves incluyen:

• Reacciones alérgicas graves y repentinas: (frecuentes, pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 personas). Deje de inyectarse Palynziq si observa cualquier signo grave y repentino de alergia o una combinación de los signos indicados a continuación:
  o Hinchazón en la cara, ojos, labios, boca, garganta, lengua, manos y/o pies
  o Dificultad para respirar o sibilancias
  o Sensación de opresión en la garganta o de ahogo
  o Dificultad para tragar o hablar
  o Sensación de mareo o desmayo
  o Pérdida del control de la orina o de las heces
  o Latidos cardíacos rápidos
  o Urticaria (erupción cutánea pruriginosa y elevada) que se extiende rápidamente
  o Enrojecimiento
  o Cólicos o dolor abdominal intensos, vómitos o diarrea

Use el dispositivo de inyección de adrenalina según las instrucciones de su médico y solicite asistencia médica de urgencia.
Su médico le recetará un dispositivo de inyección de adrenalina para usarlo en caso de reacción alérgica grave. Su médico le instruirá, así como a una persona que le asista, sobre cómo usar la adrenalina y cuándo debe utilizarla. Mantenga siempre el dispositivo de inyección de adrenalina a mano.

Consulte inmediatamente a su médico si tiene:

• Un tipo de reacción alérgica denominada enfermedad por suero, que incluye una combinación de fiebre (temperatura elevada), erupción cutánea y dolores musculares y articulares (frecuente, puede presentarse hasta en 1 de cada 10 personas)

Otros efectos adversos
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

• Enrojecimiento, hinchazón, moretones, sensibilidad al tacto o dolor en el lugar donde se inyectó Palynziq
• Dolor articular
• Disminución de las proteínas del complemento C3 y C4 (parte del sistema inmunitario), detectada en análisis de sangre
• Reacción alérgica
• Niveles excesivamente bajos de fenilalanina, detectados en análisis de sangre
• Dolor de cabeza
• Erupción cutánea
• Dolor de estómago
• Sensación de malestar, también denominada náuseas
• Vómitos
• Urticaria (exantema pruriginoso y elevado en la piel)
• Picor
• Debilitamiento o pérdida del cabello
• Tos
• Aumento de la proteína C-reactiva (PCR), detectado en análisis de sangre (la PCR es una proteína que indica la presencia de inflamación)
• Glándulas hinchadas en el cuello, axilas o ingle
• Enrojecimiento de la piel
• Dolor muscular
• Diarrea
• Fatiga

Frecuentes: pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 personas

• Dificultad para respirar
• Rigidez articular
• Hinchazón articular
• Rigidez muscular
• Erupción cutánea con pequeñas ampollas
• Ampollas o descamación de la capa externa de la piel

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Palynziq

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la jeringa, en
la cubierta de la bandeja y en la caja después de "Scad."/“EXP”. La fecha de caducidad se refiere al último
día de ese mes.
Mantener en nevera (2 °C - 8 °C). No congelar.
Si es necesario, Palynziq puede conservarse en su bandeja sellada fuera de la nevera (a temperatura
inferior a 25 °C) una sola vez durante un período máximo de 30 días, lejos de fuentes de calor. Anotar la fecha de extracción de la nevera en la bandeja cerrada del producto. Tras haber sido conservado fuera de la nevera, el producto no debe volver a colocarse en la nevera.
No utilice este medicamento si la jeringa precargada está dañada o si observa que la solución tiene un color diferente, está turbia o contiene partículas.
Utilice procedimientos seguros para la eliminación de las jeringas. No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Palynziq

• El principio activo es pegvaliase. Cada jeringa precargada de 2,5 mg contiene 2,5 mg de pegvaliase en 0,5 mL de solución. Cada jeringa precargada de 10 mg contiene 10 mg de pegvaliase en 0,5 mL de solución. Cada jeringa precargada de 20 mg contiene 20 mg de pegvaliase en 1 mL de solución.
• Los demás componentes son trometamol, clorhidrato de trometamol, cloruro de sodio (ver sección 2 para más información), ácido trans-cínnamico y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Palynziq y contenido del envase
Palynziq solución inyectable (inyectable) es una solución de apariencia transparente a ligeramente opalescente, incolora a amarillo pálido. La jeringa precargada incluye una protección automática de la aguja.
Jeringa precargada de 2,5 mg (émbolo blanco)
Cada caja de 2,5 mg contiene 1 jeringa precargada.
Jeringa precargada de 10 mg (émbolo verde)
Cada caja de 10 mg contiene 1 jeringa precargada.
Jeringa precargada de 20 mg (émbolo azul)
Cada caja de 20 mg contiene 1 o 10 jeringas precargadas.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.
Titular de la autorización de comercialización y productor
BioMarin International Limited
Shanbally, Ringaskiddy
County Cork
Irlanda
P43 R298
Otras fuentes de información
Informaciones más detalladas sobre este medicamento están disponibles en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos, https://www.ema.europa.eu. Además, se incluyen enlaces a otros sitios web sobre enfermedades raras y sus tratamientos terapéuticos.

7. Instrucciones para el uso

ANTES DE EMPEZAR
Antes de comenzar a usar la jeringa precargada de Palynziq, lea cuidadosamente estas instrucciones para el uso cada vez que reciba una nueva receta. Podrían existir nuevas informaciones. Además, consulte a su profesional sanitario para obtener información sobre su condición médica o sobre su tratamiento.
Siga atentamente estas instrucciones mientras use Palynziq. Si su profesional sanitario decide que usted o la persona que le asiste puede administrar las inyecciones de Palynziq en casa, le mostrará a usted o a dicha persona cómo inyectar Palynziq antes de que lo haga por primera vez. No inyecte Palynziq hasta que su profesional sanitario le haya enseñado a usted o a la persona que le asiste cómo realizar la inyección.
Consulte a su profesional sanitario si tiene dudas sobre cómo inyectar Palynziq correctamente.
No comparta las jeringas precargadas con otras personas.
Para las instrucciones de conservación, consulte el apartado 5 “Cómo conservar Palynziq” de este prospecto.
Aspectos importantes que debe conocer sobre el uso de la jeringa precargada de Palynziq:

• Utilice cada jeringa precargada de Palynziq solo una vez. No utilice una jeringa de Palynziq más de una vez.
• No tire nunca del émbolo hacia atrás.
• No retire la tapa de la aguja hasta que esté listo para realizar la inyección.

La Figura A que aparece a continuación muestra cómo se presenta la jeringa precargada antes de su uso.
Figura A

Selección de la jeringa o jeringas precargadas de Palynziq adecuadas para la dosis prescrita:
Cuando reciba la jeringa o jeringas precargadas de Palynziq, compruebe que en el envase o envases figure el nombre “Palynziq”.

• Las jeringas precargadas de Palynziq están disponibles en 3 dosis diferentes: 2,5 mg, 10 mg y 20 mg.
• Para la dosis prescrita, puede ser necesaria más de una jeringa precargada. Su profesional sanitario le indicará qué jeringa o combinación de jeringas debe usar. En caso de dudas, consulte a su profesional sanitario.
• Antes de inyectar Palynziq, compruebe cada envase y jeringa para asegurarse de que dispone de la jeringa precargada correcta para la dosis prescrita.

Figura B

PREPARACIÓN DE LA INYECCIÓN
Paso 1: preparar el material necesario:
Recoja el material necesario para la inyección y colóquelo sobre una superficie plana y limpia. Saque del frigorífico el número necesario de envases según la dosis prescrita.
Material necesario para la inyección de Palynziq:

• Jeringa o jeringas precargadas de Palynziq en bandeja(s) sellada(s). Cada bandeja contiene 1 jeringa.
• Gasa o torunda de algodón
• 1 torunda impregnada de alcohol
• 1 apósito adhesivo
• 1 recipiente para el desecho de objetos punzantes o cortantes

Paso 2: extraer la bandeja o bandejas de Palynziq del envase y comprobar la fecha de caducidad:

• Saque del frigorífico los envases necesarios para la dosis prescrita. Compruebe la fecha de caducidad en el envase. Si la fecha de caducidad ha sido superada, no use la jeringa precargada contenida en dicho envase.
• Abra cada envase y extraiga la bandeja sellada necesaria para la dosis.
• Coloque cada bandeja sellada sobre una superficie plana y limpia, fuera del alcance de los niños y de los animales domésticos.
• Devuelva al frigorífico el envase con las demás bandejas. Si no dispone de frigorífico, consulte el apartado 5 “Cómo conservar Palynziq” de este prospecto.

Paso 3: antes de abrir, deje la bandeja o bandejas de Palynziq a temperatura ambiente durante 30 minutos:
Deje la(s) bandeja(s) sellada(s) a temperatura ambiente durante al menos 30 minutos. Inyectar Palynziq frío puede ser desagradable.

• No caliente la jeringa precargada de ninguna otra forma. No la coloque en el microondas ni en agua caliente.

Paso 4: extraer la jeringa de la bandeja:
Retire la cubierta de la bandeja. Sujete la parte Figura C
central del cuerpo de la jeringa precargada y extráigala

de la bandeja (véase Figura C).

• No utilice la jeringa precargada si parece dañada o usada. Use una nueva jeringa precargada para la inyección.
• No retire la tapa de la aguja de la jeringa precargada.
• No agite la jeringa ni la haga rodar entre las manos.

Paso 5: comprobar la dosis de la jeringa y verificar la presencia de partículas:
Compruebe la etiqueta de la jeringa para asegurarse de Figura D
de que dispone de la dosis correcta para la dosis prescrita.

Examine el líquido a través de la ventana de inspección (véase Figura D). El líquido debe ser transparente y de color incoloro a amarillo pálido. Es normal observar una burbuja de aire.

• No golpee la jeringa ni intente eliminar la burbuja de aire.
• No utilice la jeringa precargada si el líquido está turbio, tiene un color diferente o contiene grumos o partículas. Use una nueva jeringa precargada para la inyección.

INYECCIÓN DE PALYNZIQ
Figura E
Paso 6: elegir el lugar de inyección.

Los lugares recomendados para la inyección son:

• Parte central anterior de los muslos.
• Parte inferior del abdomen, excepto la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo.

Si la inyección es administrada por una persona que le asiste, también pueden usarse la parte superior de los glúteos y la parte posterior superior de los brazos (véase Figura E).
Nota:

• No inyecte en cicatrices, lunares, pecas, hematomas, erupciones cutáneas ni en áreas donde la piel esté endurecida, dolorida, enrojecida, dañada, quemada, inflamada o tatuada. Figura F

• Si para la dosis diaria se requiere más Inyectar a una distancia mínima de 5 cm de una inyección, los lugares de inyección deben estar a al menos 5 centímetros de distancia entre sí (véanse Figuras E y F).

• Cambie (alterne) diariamente los lugares de inyección. Elija un lugar que esté a al menos 5 centímetros de distancia del lugar o lugares usados el día anterior. Puede ser en el mismo lado o en una parte diferente del cuerpo (véanse Figuras E y F).

Paso 7: lávese cuidadosamente las manos con agua y Figura G
jabón (véase Figura G).

Paso 8: limpie el lugar elegido con una torunda Figura H
impregnada de alcohol. Deje secar la piel durante

al menos 10 segundos antes de realizar la inyección (véase Figura H).

• No toque el lugar de inyección limpio.
• No retire la tapa de la aguja hasta que esté listo para inyectar Palynziq.
• Antes de realizar la inyección, compruebe que la aguja no esté dañada ni doblada.

Inyección de Palynziq
Paso 9: sostenga el cuerpo de la jeringa precargada con una Figura I
mano, con la aguja orientada lejos de usted (véase Figura I).

• No utilice la jeringa precargada si ha caído. Use una nueva jeringa precargada para la inyección.

Paso 10: tire de la tapa de la aguja para retirarla de la aguja Figura J
(véase Figura J).

• No gire la tapa de la aguja al retirarla.
• No sostenga la jeringa precargada por el émbolo ni por la cabeza del émbolo mientras retira la tapa de la aguja.

Es posible observar una gota de líquido en la punta de la aguja.
Es normal. No la seque. Deseche la tapa de la aguja en un recipiente para el desecho de objetos punzantes o cortantes.
Paso 11: sostenga el cuerpo de la jeringa precargada con una mano, Figura K
entre el pulgar y el índice. Use la otra mano para formar un

pliegue en la piel alrededor del lugar de inyección. Sujete firmemente la piel (véase Figura K).

• No toque la cabeza del émbolo mientras inserta la aguja en la piel.

Paso 12: inserte completamente la aguja en el pliegue de la piel con un movimiento rápido, en un ángulo de 45 a 90 grados Figura L
(véase Figura L).
Suelte el pliegue de la piel. Use la misma mano para mantener firmemente quieta la parte inferior de la jeringa. Coloque el pulgar de la otra mano sobre la cabeza del émbolo (véase Figura L).
Paso 13: usando el pulgar, empuje el émbolo lentamente y Figura M
de forma uniforme hasta el fondo para inyectar todo el medicamento

(véase Figura M). Para las dosis de 10 mg y 20 mg, puede ser necesaria una mayor presión para inyectar todo el medicamento.
Paso 14: levante lentamente el pulgar para liberar el émbolo, Figura N
permitiendo que la aguja quede automáticamente cubierta por el

cuerpo de la jeringa (véase Figura N).
Tratamiento del lugar de inyección
Paso 15: trate el lugar de inyección (si es necesario).
Si observa gotas de sangre en el lugar de inyección, aplique presión con una torunda de algodón o gasa estéril y mantenga la presión durante aproximadamente 10 segundos. Si es necesario, puede cubrir el lugar de inyección con un apósito adhesivo.
Si se requiere más de una jeringa:
Paso 16: si su profesional sanitario indica que, para la dosis Si se requiere más de una jeringa,
prescrita, se necesita más de una jeringa, repita inmediatamente, para cada jeringa a usar, los pasos del 4 al 15 descritos anteriormente.
repita inmediatamente,
para cada jeringa a usar, los pasos del 4 al 15.

• Nota: no inyecte más de una inyección en el mismo lugar. Los lugares de inyección deben estar a al menos 5 centímetros de distancia entre sí. Véase el Paso 6 para la elección de un lugar de inyección.
• Si se necesitan varias jeringas para una única dosis, todas las inyecciones deben realizarse a la misma hora del día. Las dosis no deben dividirse a lo largo del día.

DESPUÉS DE LA INYECCIÓN
Desecho de las jeringas usadas
Inmediatamente después de su uso, coloque las agujas y jeringas usadas en un recipiente para el desecho de objetos punzantes o cortantes. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero sobre la forma correcta de desechar el recipiente. Utilice procedimientos seguros para el desecho de jeringas.