Інструкція: інформація для користувача

Ондансетрон Хікма 4 мг/2 мл розчин для ін'єкцій, 8 мг/4 мл розчин для ін'єкцій

Ондансетрон
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ондансетрон Хікма та для чого він застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Ондансетрон Хікма
Як застосовувати Ондансетрон Хікма
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ондансетрон Хікма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ондансетрон Хікма і для чого його застосовують

Ондансетрон Хікма містить речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
протиблювотними.
Ондансетрон Хікма застосовують для:

профілактики нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією (у дорослих та дітей) та променевою терапією (лише у дорослих);
профілактики нудоти та блювоти після хірургічного втручання.

Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію щодо цих показань, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Ондансетрон Хікма

Якщо Ви маєте алергію на ондансетрон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви приймаєте апоморфін (використовується для лікування хвороби Паркінсона).

Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом перед прийомом
Ондансетрону Хікма.
Перед прийомом Ондансетрону Хікма повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо:

у Вас коли-небудь були проблеми з серцем (наприклад, серцева недостатність, що призводить до задишки та набряків на щиколотках)
у Вас нерегулярний серцевий ритм (аритмія)
Ви маєте алергію на ліки, подібні до ондансетрону, такі як гранісетрон або палонозетрон
у Вас є проблеми з печінкою
у Вас є кишкову непрохідність
у Вас є порушення рівнів певних солей у крові, таких як калій, натрій і магній. Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас якась із вищезазначених умов, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом перед застосуванням Ондансетрону Хікма. Інші лікарські засоби та Ондансетрон Хікма Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, які можна придбати без рецепта, а також фітотерапевтичні засоби. Це пов’язано з тим, що Ондансетрон Хікма може впливати на дію деяких інших ліків. Деякі інші ліки також можуть впливати на дію Ондансетрону Хікма. Зокрема, повідомте своєму лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із нижче перелічених ліків:
карбамазепін або фенітоїн, що використовуються для лікування епілепсії
рифампіцин, що використовується для лікування інфекцій, таких як туберкульоз (ТБ)
антибіотики, такі як еритроміцин або кетоконазол
антиаритмічні засоби, що використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму
бета-блокатори, що використовуються для лікування деяких захворювань серця або очей, при тривожності або для профілактики мігрені
трамадол — знеболювальний засіб
ліки, що впливають на серце (алоперидол або метадон)
ліки для лікування раку (зокрема антрацикліни та трастузумаб)
СІОЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), що використовуються для лікування депресії та/або тривожності, зокрема флуоксетин, пароксетин, сертралін, флувоксамін, циталопрам, есциталопрам
СІОЗН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну), що використовуються для лікування депресії та/або тривожності, зокрема венлафаксин, дулоксетин. Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас якась із вищезазначених умов, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом перед застосуванням Ондансетрону Хікма. Ондансетрон Хікма не повинен вводитися в одній шприці або в одному інфузійному розчині з будь-яким іншим лікарським засобом.

Вагітність та годування грудьми
Невідомо, чи є Ондансетрон Хікма безпечним під час вагітності.
Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не годуйте грудьми, якщо приймаєте Ондансетрон Хікма. Це пов’язано з тим, що невеликі кількості препарату проникають у грудне молоко. Проконсультуйтеся з лікарем або акушеркою.
Ондансетрон Хікма містить невелику кількість цитрату натрію та хлориду натрію.
Цей лікарський засіб містить 6,4 ммоль (або 148 мг) натрію на максимальну добову дозу 23 мг.
Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом натрію.

3. Як застосовувати Ондансетрон Хікма

Ондансетрон Хікма зазвичай призначається медсестрою або лікарем. Доза, яку вам призначили, залежить від виду лікування, яке вам проводять.
Для профілактики нудоти та блювоти після хіміотерапії або променевої терапії у дорослих
У день хіміотерапії або променевої терапії

Рекомендована доза для дорослих — 8 мг, введені внутрішньовенно, безпосередньо перед початком лікування, та ще 8 мг — через дванадцять годин. Після хіміотерапії ваш препарат, як правило, призначається перорально у вигляді таблетки 8 мг або 10 мл (8 мг) сиропу ондансетрону. У наступні дні
Рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 8 мг або 10 мл (8 мг) сиропу двічі на добу.
Таке застосування може тривати до 5 днів. Якщо після хіміотерапії або променевої терапії у вас виникає сильна нудота та блювота, вам можуть призначити більшу дозу ондансетрону. Рішення щодо цього прийме ваш лікар.

Контроль нудоти та блювоти після хіміотерапії у підлітків та дітей віком понад 6 місяців
Дозу визначатиме ваш лікар залежно від розміру дитини (площі поверхні тіла) або ваги.
У день хіміотерапії

Першу дозу вводять внутрішньовенно безпосередньо перед початком лікування вашої дитини. Після хіміотерапії препарат, як правило, призначається перорально через дванадцять годин у вигляді сиропу ондансетрону або таблеток ондансетрону. У наступні дні
2,5 мл (2 мг) сиропу двічі на добу для маленьких дітей із вагою 10 кг або менше.
одна таблетка 4 мг або 5 мл (4 мг) сиропу двічі на добу для старших дітей із вагою понад 10 кг.
дві таблетки по 4 мг або 10 мл (8 мг) сиропу двічі на добу для підлітків (або з великою поверхнею тіла).
такі дози можуть застосовуватися до 5 днів.

Для профілактики нудоти та блювоти після операції
Дорослі:

Звичайна доза для дорослих — 4 мг, введені повільно внутрішньовенно. Це введуть вам як профілактику безпосередньо перед операцією. Діти:
Для дітей віком понад 1 місяць та підлітків дозу визначатиме лікар. Максимальна доза — 4 мг, введені внутрішньовенно. Це введуть безпосередньо перед операцією. Пацієнти з помірними або тяжкими порушеннями функції печінки Загальна добова доза не повинна перевищувати 8 мг.

Якщо вам продовжує бути погано або стан погіршується
Ондансетрон Хікма повинен почати діяти відразу після ін'єкції. Якщо вам продовжує бути погано або стан погіршується, повідомте лікаря або медсестру.
Якщо ви застосували більше Ондансетрону Хікма, ніж слід
Ондансетрон Хікма вам або вашій дитині вводитиме лікар або медсестра, тому малоймовірно, що ви або ваша дитина отримаєте надмірну дозу. Якщо ви вважаєте, що ви або ваша дитина отримали надто багато препарату або пропустили дозу, повідомте лікаря або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Алергічні реакції
Якщо у вас виникла алергічна реакція, негайно повідомте лікаря або медичного працівника.
Симптоми можуть включати:
раптове свистяче дихання та біль у грудях або відчуття тиску в грудях
набряк повік, обличчя, губ, рота або язика
висип на шкірі
червоні плями або вузлики під шкірою (круп’яниця) у будь-якому місці тіла
непритомність.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже почасті (можуть впливати на більше, ніж 1 пацієнта з 10)

головний біль

Почасті (можуть впливати до 1 пацієнта з 10)

відчуття жару або приливи
запор
зміни в результатах тестів функції печінки (якщо ви приймали ондансетрон разом із лікарським засобом під назвою цисплатин, інакше цей ефект є непочастим)
подразнення та почервоніння у місці ін’єкції

Непочасті (можуть впливати до 1 пацієнта з 100)

ікота
низький тиск крові, що може викликати слабкість або запаморочення
нерегулярне серцебиття
біль у грудях
напади
незвичайні рухи тіла або тремор

Рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 1000)

відчуття запаморочення або оглушення
розмите зору
порушення серцевого ритму (іноді призводить до раптової втрати свідомості)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 10000)

погіршення зору або тимчасова втрата зору, яка зазвичай триває близько 20 хвилин

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, повідомте про це лікареві або фармацевту. Це стосується також будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти через:
Вебсайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ондансетрон Хікма

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Розчинені розчини хімічно стабільні протягом 24 годин, якщо зберігати їх при температурі 2–8 ºC.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після скорочення СТР. (місяць) / (рік).
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ондансетрон Хікма

Діючою речовиною є ондансетрон у формі дигідрату хлориду. Кожен мл розчину містить 2 мг ондансетрону. Кожна ампула об'ємом 2 мл містить 4 мг ондансетрону, а кожна ампула об'ємом 4 мл — 8 мг ондансетрону.
Інші інгредієнти: натрію хлорид, лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат та вода для ін'єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Ондансетрону Хікма та вміст упаковки
Ондансетрон Хікма — це прозорий безбарвний ін'єкційний розчин, упакований у безбарвне скло.
Ондансетрон Хікма 4 мг/2 мл ін'єкційний розчин
Кожна ампула містить 2 мл розчину.

Упаковка: 5 ампул

Ондансетрон Хікма 8 мг/4 мл, ін'єкційний розчин
Кожна ампула містить 4 мл розчину.

Упаковка: 5 ампул

Власник дозволу на введення в обіг та виробник, відповідальний за випуск партій
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó n,º 8, 8A e 8B – Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Португалія
Тел.: +351 219 608 410
Факс: +351 219 615 102
[email protected]
Виробник, відповідальний за випуск партій
Hikma Italia S.p.A.
Viale Certosa, 10
27100 Павія
Італія
Постачальник для Італії
Hikma Italia SpA
Viale Certosa 10
27100 Павія – Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Injektionslösung
Бельгія: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Solution injectable
Німеччина: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Injektionslösung
Італія: Ondansetrone Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Soluzione iniettabile
Нідерланди: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Oplossing voor injectie
Португалія: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Solução injetável
Цей листок було оновлено востаннє
Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників
Ондансетрон Хікма 4 мг/2 мл ін'єкційний розчин
Ондансетрон Хікма 8 мг/4 мл ін'єкційний розчин
Ондансетрон (у формі дигідрату хлориду)
Див. скорочений опис характеристик продукту (СОХП) для отримання додаткової інформації про цей продукт
Торгова назва лікарського засобу
Ондансетрон Хікма ін'єкційний розчин
Якісний та кількісний склад
Ондансетрон Хікма 2 мг/мл
кожна ампула об'ємом 2 мл містить 4 мг ондансетрону (у формі дигідрату хлориду) у водному розчині для внутрішньовенного введення
кожна ампула об'ємом 4 мл містить 8 мг ондансетрону (у формі дигідрату хлориду) у водному розчині для внутрішньовенного введення
Дозування та спосіб застосування
Нудота та блювота, спричинені хіміотерапією та променевою терапією
Дорослі
Еметогенний потенціал протиракових терапій залежить від дозування та типу комбінації схем хіміотерапії та променевої терапії. Спосіб введення та доза Ондансетрону Хікма повинні бути гнучкими — від 8 до 32 мг/добу — і вибиратися згідно з наведеним нижче:
Хіміотерапія та променева терапія з помірною еметогенністю: Ондансетрон може вводитися ректально, перорально (таблетки або сироп), внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Однак Ондансетрон Хікма зареєстрований лише для внутрішньовенного застосування.
У більшості пацієнтів, які отримують хіміотерапію або променеву терапію з помірною еметогенністю, Ондансетрон Хікма 8 мг слід вводити повільною внутрішньовенною ін'єкцією (не менше ніж за 30 секунд) безпосередньо перед початком лікування, а потім продовжити прийом ондансетрону перорально кожні 12 годин.
Для профілактики затриманої або тривалої блювоти понад перші 24 години слід продовжити пероральне або ректальне застосування ондансетрону до 5 днів після закінчення курсу лікування.
Хіміотерапія з високою еметогенністю: у пацієнтів, які отримують хіміотерапію з високою еметогенністю, наприклад, високі дози цисплатину, ондансетрон може застосовуватися перорально, ректально, внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Однак Ондансетрон Хікма зареєстрований лише для внутрішньовенного застосування.
Ондансетрон Хікма показав однакову ефективність у таких схемах лікування протягом перших 24 годин після хіміотерапії:

одноразова доза 8 мг внутрішньовенно повільно (не менше ніж за 30 секунд) безпосередньо перед хіміотерапією;
доза 8 мг внутрішньовенно повільно (не менше ніж за 30 секунд) безпосередньо перед хіміотерапією, за якою слідують ще дві внутрішньовенні дози по 8 мг з інтервалом 4 години або неперервна інфузія 1 мг/годину до 24 годин;
початкова максимальна внутрішньовенна доза 16 мг, розведена в 50–100 мл фізіологічного розчину або іншого сумісного інфузійного розчину (див. інструкції щодо застосування/обробки), інфузія тривалістю не менше 15 хвилин безпосередньо перед хіміотерапією. Початкову дозу ондансетрону можна доповнити двома додатковими дозами по 8 мг внутрішньовенно (не менше ніж за 30 секунд) з інтервалом 4 години. Одноразову дозу понад 16 мг не слід застосовувати через дозозалежний ризик подовження інтервалу QT (див. розділи 4.4, 4.8 та 5.1 СОХП). Вибір схеми лікування повинен залежати від інтенсивності еметогенного стимулу. Ефективність Ондансетрону Хікма при хіміотерапії з високою еметогенністю може бути підвищена шляхом додавання одноразової внутрішньовенної дози 20 мг натрію фосфату дексаметазону, яку вводять перед хіміотерапією. Для профілактики затриманої або тривалої блювоти понад перші 24 години слід продовжити пероральне або ректальне застосування ондансетрону до 5 днів після закінчення курсу лікування.

Діти
CINV у дітей віком ≥ 6 місяців та підлітків
Дозування при CINV може бути розраховане за площею поверхні тіла (ППТ) або за масою тіла — див. нижче.
У клінічних дослідженнях ондансетрон вводився дітям внутрішньовенно після розведення в 25–50 мл солі або іншого сумісного інфузійного розчину з тривалістю інфузії не менше 15 хвилин.
Дозування за масою тіла призводить до вищих загальних доз у порівнянні з дозуванням за ППТ (див. розділи 4.4 та 5.1 СОХП).
Ондансетрон Хікма слід розчинити в 5% розчині декстрози або 0,9% розчині натрію хлориду або іншому сумісному інфузійному розчині (див. інструкції щодо застосування/обробки) та вводити внутрішньовенно протягом не менше 15 хвилин.
Немає даних із контрольованих клінічних досліджень щодо застосування ондансетрону для профілактики затриманої або тривалої CINV. Немає даних із контрольованих клінічних досліджень щодо застосування ондансетрону при нудоті та блювоті, спричинених променевою терапією, у дітей.
Дозування за ППТ:
Ондансетрон Хікма слід вводити безпосередньо перед хіміотерапією одноразовою внутрішньовенною дозою 5 мг/м². Внутрішньовенна доза не повинна перевищувати 8 мг.
Пероральний прийом може починатися через 12 годин і продовжуватися до 5 днів (див. СОХП для таблиць дозування).
Загальна добова доза (у розділених дозах) не повинна перевищувати дорослу дозу 32 мг.
Дозування за масою тіла:
Дозування за масою тіла призводить до вищих загальних добових доз у порівнянні з дозуванням за ППТ.
Ондансетрон Хікма слід вводити безпосередньо перед хіміотерапією одноразовою внутрішньовенною дозою 0,15 мг/кг. Одноразова внутрішньовенна доза не повинна перевищувати 8 мг.
Дві додаткові внутрішньовенні дози можуть бути введені з інтервалом 4 години. Пероральний прийом може починатися через 12 годин і продовжуватися до 5 днів.
Загальна доза за 24 години (у розділених дозах) не повинна перевищувати дорослу дозу 32 мг (див. СОХП для додаткових деталей).
Літні люди
У пацієнтів віком від 65 до 74 років можна застосовувати дозування для дорослих. Усі внутрішньовенні дози слід розчинити в 50–100 мл сольового розчину або іншого сумісного інфузійного розчину (див. інструкції щодо застосування/обробки) та вводити протягом більше 15 хвилин.
У пацієнтів віком 75 років і старше початкова внутрішньовенна доза Ондансетрону Хікма не повинна перевищувати 8 мг. Усі введення слід розчинити в 50–100 мл сольового розчину або іншого сумісного інфузійного розчину (див. інструкції щодо застосування/обробки) та вводити протягом більше 15 хвилин. Початкову дозу 8 мг можуть доповнити дві додаткові внутрішньовенні дози по 8 мг, введені з інтервалом не менше 4 годин (див. СОХП).
Нудота та блювота після операції (PONV)
Дорослі
Для профілактики PONV Ондансетрон Хікма може застосовуватися перорально або внутрішньовенно.
Однак Ондансетрон Хікма зареєстрований лише для внутрішньовенного застосування.
Ондансетрон Хікма може бути введений одноразовою дозою 4 мг повільною внутрішньовенною ін'єкцією під час індукції анестезії.
Для лікування вираженої PONV рекомендована одноразова доза 4 мг повільною внутрішньовенною ін'єкцією.
Діти
PONV у дітей віком ≥ 1 місяця та підлітків
Для профілактики PONV у дітей, які піддаються хірургічним втручанням під загальною анестезією, одноразову дозу Ондансетрону Хікма можна вводити повільною внутрішньовенною ін'єкцією (не менше 30 секунд) у дозі 0,1 мг/кг, але не більше 4 мг, до, під час або після індукції анестезії. Для лікування PONV після операції у дітей, які перенесли хірургічне втручання під загальною анестезією, одноразову дозу ондансетрону можна вводити повільною внутрішньовенною ін'єкцією (не менше 30 секунд) у дозі 0,1 мг/кг, але не більше 4 мг. Немає даних щодо застосування Ондансетрону Хікма для лікування PONV у дітей молодше 2 років.
Літні люди
Досвід застосування Ондансетрону Хікма для профілактики та лікування PONV у літніх людей обмежений; однак Ондансетрон Хікма добре переноситься у пацієнтів старше 65 років, які отримують хіміотерапію.
Для всіх показань:
Порушення функції нирок
Не потрібно змінювати добову дозу, частоту або спосіб введення.
Порушення функції печінки
Кліренс Ондансетрону Хікма значно знижений, а період напіввиведення у сироватці значно подовжений у пацієнтів із помірним або тяжким порушенням функції печінки. У цих пацієнтів загальна добова доза не повинна перевищувати 8 мг, тому рекомендоване парентеральне або пероральне застосування.
Пацієнти зі зниженим метаболізмом спартейну/дебрисокініну
Період напіввиведення ондансетрону не змінюється у осіб із поганим метаболізмом спартейну та дебрисокініну. Тому у цих пацієнтів повторне застосування доз не призводить до рівнів експозиції, що відрізняються від загальної популяції. Не потрібно змінювати добову дозу, частоту або дозування.
Особливі заходи щодо утилізації та інші види маніпуляцій
Одноразового використання. Не використаний лікарський засіб та відходи від нього повинні утилізовуватися відповідно до чинного місцевого законодавства.
Перед застосуванням слід візуально перевірити розчин. Використовувати лише прозорі розчини, практично вільні від частинок.
Сумісність з інфузійними розчинами для внутрішньовенного введення
Ондансетрон Хікма можна змішувати лише з розчинами, що рекомендуються:

натрію хлорид 0,9% (мас./об.) для внутрішньовенної інфузії
глюкоза 5% (мас./об.) для внутрішньовенної інфузії
манітол 10% (мас./об.) для внутрішньовенної інфузії
розчин Рінгера для внутрішньовенної інфузії
розчин калію хлориду 0,3% (мас./об.) та натрію хлориду 0,9% (мас./об.) для внутрішньовенної інфузії
розчин калію хлориду 0,3% (мас./об.) та глюкози 5% (мас./об.) для внутрішньовенної інфузії

Згідно з правилами фармацевтичної практики, розведення ін'єкційного Ондансетрону Хікма в розчинах для внутрішньовенного введення слід готувати безпосередньо перед інфузією або зберігати при 2–8 °C не більше 24 годин до початку введення.
Сумісність з іншими лікарськими засобами
Ондансетрон можна вводити внутрішньовенно зі швидкістю 1 мг/год, наприклад, з інфузійного мішечка або шприц-насоса. Наступні лікарські засоби можуть бути введені лише через Y-подібну частина інфузійного набору для Ондансетрону Хікма при концентраціях ондансетрону від 16 до 160 мкг/мл (тобто 8 мг/500 мл та 8 мг/50 мл відповідно).
Цисплатин — концентрації до 0,48 мг/мл (тобто 240 мг у 500 мл), введення протягом 1–8 годин.
5-фторурацил — концентрації до 0,8 мг/мл (тобто 2,4 г у 3 літрах або 400 мг у 500 мл), введення зі швидкістю щонайменше 20 мл/год (500 мл/24 год). Вищі концентрації 5-фторурацилу можуть спричинити осадження ондансетрону. Інфузія 5-фторурацилу може містити до 0,045% мас./об. магнію хлориду, а також інші сумісні допоміжні речовини.
Карбоплатин — концентрації від 0,18 мг/мл до 9,9 мг/мл (тобто від 90 мг у 500 мл до 990 мг у 100 мл), введення протягом 10 хвилин–1 години.
Етопозид — концентрації від 0,144 мг/мл до 0,250 мг/мл (тобто від 72 мг у 500 мл до 250 мг у 1 літрі), введення протягом 30 хвилин–1 години.
Цефтазидим — дози від 250 мг до 2000 мг, розчинені водою для ін'єкцій згідно з інструкцією виробника (тобто 2,5 мл на 250 мг та 10 мл на 2 г цефтазидиму), введення болюсно внутрішньовенно протягом приблизно 5 хвилин.
Циклофосфамід — дози від 100 мг до 1 г, розчинені водою для ін'єкцій, 5 мл на 100 мг циклофосфаміду, згідно з інструкцією виробника, введення болюсно внутрішньовенно протягом приблизно 5 хвилин.
Доксорубіцин — дози від 10 мг до 100 мг, розчинені водою для ін'єкцій, 5 мл на 10 мг доксорубіцину, згідно з інструкцією виробника, введення болюсно внутрішньовенно протягом приблизно 5 хвилин.
Дексаметазон — 20 мг натрію фосфату дексаметазону можна вводити повільною внутрішньовенною ін'єкцією протягом 2–5 хвилин через Y-подібну частину інфузійного набору, що містить 8 або 16 мг ондансетрону, розведених у 50–100 мл сумісного інфузійного розчину протягом приблизно 15 хвилин.
Доведено сумісність між натрію фосфатом дексаметазону та ондансетроном, що дозволяє введення цих ліків через один інфузійний набір, забезпечуючи концентрації від 32 мкг до 2,5 мг/мл для натрію фосфату дексаметазону та від 8 мкг до 1 мг/мл для ондансетрону.
Термін придатності
3 роки
Особливі заходи щодо зберігання
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.