Ondansetrón Hikma

Folleto informativo: información para el usuario

Ondansetrón Hikma 4 mg/2 ml solución inyectable, 8 mg/4 ml solución inyectable

Ondansetrón
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, enfermero o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Ondansetrón Hikma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Ondansetrón Hikma
3. Cómo usar Ondansetrón Hikma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ondansetrón Hikma
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ondansetrone Hikma y para qué se utiliza

Ondansetrone Hikma contiene una sustancia perteneciente a un grupo de medicamentos llamados
antieméticos.
Ondansetrone Hikma se utiliza para:

• prevenir las náuseas y los vómitos provocados por la quimioterapia (en adultos y niños) y por la radioterapia (solo en adultos);
• prevenir las náuseas y los vómitos tras una intervención quirúrgica.

Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico si desea explicaciones adicionales sobre estos usos.

2. Qué debe saber antes de usar Ondansetrón Hikma

• Si es alérgico al ondansetrón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si está tomando apomorfina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson).

Si no está seguro, hable con su médico, enfermero o farmacéutico antes de tomar
Ondansetrón Hikma.
Antes de tomar Ondansetrón Hikma, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si:

• ha tenido problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva que provoca dificultad para respirar e hinchazón en los tobillos)
• tiene ritmo cardíaco irregular (arritmias)
• es alérgico a medicamentos similares al ondansetrón, como el granisetrón o el palonosetrón
• tiene problemas hepáticos
• tiene un bloqueo intestinal
• tiene alteraciones en los niveles de ciertas sales en la sangre, como potasio, sodio y magnesio. Si no está seguro de si alguna de las condiciones mencionadas anteriormente le afecta, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de recibir Ondansetrón Hikma.

Otros medicamentos y Ondansetrón Hikma
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos que se adquieren sin receta médica y medicamentos a base de plantas. Esto se debe a que Ondansetrón Hikma puede influir en el modo de acción de algunos medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Ondansetrón Hikma. En particular, informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• carbamazepina o fenitoína, utilizadas para tratar la epilepsia
• rifampicina, utilizada para tratar infecciones como la tuberculosis (TB)
• antibióticos como eritromicina o ketoconazol
• medicamentos antiarrítmicos utilizados para tratar el ritmo cardíaco irregular
• medicamentos betabloqueantes utilizados para tratar ciertos problemas cardíacos o oculares, la ansiedad o para prevenir la migraña
• tramadol, un analgésico
• medicamentos que afectan al corazón (aloperidol o metadona)
• medicamentos para el tratamiento del cáncer (en particular antraciclinas y trastuzumab)
• ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) utilizados para tratar la depresión y/o la ansiedad, incluyendo fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram
• IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina) utilizados para tratar la depresión y/o la ansiedad, incluyendo venlafaxina, duloxetina

Si no está seguro de si alguna de las condiciones mencionadas anteriormente le afecta, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de recibir Ondansetrón Hikma. Ondansetrón Hikma no debe administrarse en la misma jeringa ni en el mismo líquido de infusión que cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia
No se sabe si Ondansetrón Hikma es seguro durante el embarazo.
Si está embarazada, si está dando el pecho, si cree que podría estar embarazada o si está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No amamante si está tomando Ondansetrón Hikma. Esto se debe a que pequeñas cantidades pasan a la leche materna. Consulte a su médico o comadrona.

Ondansetrón Hikma contiene una pequeña cantidad de citrato sódico y cloruro sódico.
Este medicamento contiene 6,4 mmol (o 148 mg) de sodio por dosis diaria máxima de 23 mg.
Esto debe tenerse en cuenta en pacientes sometidos a una dieta controlada de sodio.

3. Cómo utilizar Ondansetrón Hikma

Ondansetrón Hikma normalmente es administrado por un enfermero o un médico. La dosis que le ha sido recetada depende del tratamiento al que esté sometido.
Para prevenir las náuseas y los vómitos tras la quimioterapia o radioterapia en adultos
El día de la quimioterapia o radioterapia

• La dosis recomendada para adultos es de 8 mg administrados mediante inyección en una vena, justo antes del tratamiento, y otros 8 mg doce horas después. Tras la quimioterapia, su medicamento se le administrará generalmente por vía oral mediante un comprimido de 8 mg o 10 ml (8 mg) de ondansetrón en jarabe. En los días siguientes
• La dosis recomendada para adultos es un comprimido de 8 mg o 10 ml (8 mg) de jarabe, tomado dos veces al día.
• Este tratamiento puede continuar hasta 5 días. Si la quimioterapia o radioterapia le provocan náuseas y vómitos intensos, puede administrársele una dosis mayor de ondansetrón. Su médico tomará la decisión al respecto.

Manejo de las náuseas y los vómitos tras la quimioterapia en adolescentes y niños mayores de 6 meses
Su médico decidirá la dosis en función del tamaño del niño (área de superficie corporal) o de su peso.
El día de la quimioterapia

• La primera dosis se administra mediante inyección en una vena, justo antes del tratamiento del niño. Tras la quimioterapia, el medicamento se administrará generalmente por vía oral doce horas después, en forma de ondansetrón en jarabe o comprimidos de ondansetrón. En los días siguientes
• 2,5 ml (2 mg) de jarabe dos veces al día para niños pequeños y que pesen 10 kg o menos.
• un comprimido de 4 mg o 5 ml (4 mg) de jarabe dos veces al día para niños mayores y con peso superior a 10 kg.
• dos comprimidos de 4 mg o 10 ml (8 mg) de jarabe dos veces al día para adolescentes (o con mayor superficie corporal).
• estas dosis pueden administrarse hasta 5 días.

Para prevenir las náuseas y los vómitos tras una operación
Adultos:

• La dosis habitual para adultos es de 4 mg administrados mediante inyección lenta en una vena. Se le administrará como prevención justo antes de la operación. Niños:
• Para niños mayores de 1 mes y adolescentes, el médico decidirá la dosis. La dosis máxima es de 4 mg administrados mediante inyección en una vena. Se administrará justo antes de la operación. Pacientes con alteraciones hepáticas moderadas o graves La dosis diaria total no debe superar los 8 mg.

Si continúa sintiéndose mal o comienza a sentirse mal
Ondansetrón Hikma debería empezar a actuar inmediatamente después de la inyección. Si continúa sintiéndose mal o empieza a tener náuseas, informe a su médico o al enfermero.
Si utiliza más Ondansetrón Hikma de lo que debe
El médico o el enfermero le administrarán Ondansetrón Hikma a usted o a su hijo, por lo que es improbable que usted o su hijo reciban demasiado. Si cree que usted o su hijo han recibido demasiado o si ha olvidado tomar una dosis, informe al médico o al enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Reacciones alérgicas
Si usted tiene una reacción alérgica, infórmelo inmediatamente a su médico o a personal del equipo hospitalario.
Los síntomas pueden incluir:
silbidos repentinos y dolor torácico o sensación de opresión en el pecho
hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la boca o la lengua
erupción cutánea
manchas rojas o bultos bajo la piel (urticaria) en cualquier parte del cuerpo
colapso.
Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• dolor de cabeza

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

• sensación de calor o sofocos
• estreñimiento
• alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática (si usted ha tomado ondansetrón con un medicamento llamado cisplatino; de otro modo, este efecto es infrecuente)
• irritación y enrojecimiento en el lugar de la inyección
  Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)
• hipo
• presión sanguínea baja, por lo que puede sentirse débil o tener mareos
• latido cardíaco irregular
• dolor torácico
• convulsiones
• movimientos inusuales del cuerpo o temblores

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes)

• sensación de mareo o aturdimiento
• visión borrosa
• trastorno del ritmo cardíaco (a veces causa una pérdida repentina de conciencia)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10000 pacientes)

• disminución de la visión o pérdida temporal de la visión, que normalmente vuelve en 20 minutos

Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta cualquier efecto adverso, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos a través del siguiente sitio web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ondansetrone Hikma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Las soluciones diluidas son químicamente estables durante 24 horas si se conservan a 2–8 ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase tras la abreviatura CAD (mes) / (año).
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Ondansetrón Hikma

• El principio activo es ondansetrón, en forma de clorhidrato dihidratado. Cada ml de solución contiene 2 mg de ondansetrón. Cada vial de 2 ml contiene 4 mg de ondansetrón y cada vial de 4 ml contiene 8 mg de ondansetrón.
• Los demás ingredientes son: cloruro sódico, ácido cítrico monohidratado, citrato sódico y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Ondansetrón Hikma y contenido del envase
Ondansetrón Hikma es una solución inyectable transparente e incolora, envasada en viales de vidrio incoloro.
Ondansetrón Hikma 4 mg/2 ml solución inyectable
Cada vial contiene 2 ml de solución.

• Envase: 5 viales

Ondansetrón Hikma 8 mg/4 ml, solución inyectable
Cada vial contiene 4 ml de solución.

• Envase: 5 viales

Titular de la autorización de comercialización y productor responsable del lanzamiento de los lotes
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A y 8B – Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Portugal
Tel.: +351 219 608 410
Fax: +351 219 615 102
[email protected]
Productor responsable del lanzamiento de los lotes
Hikma Italia S.p.A.
Viale Certosa, 10
27100 Pavia
Italia
Concesionario de venta para Italia
Hikma Italia SpA
Viale Certosa 10
27100 Pavia – Italia
Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Injektionslösung
Bélgica: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Solution injectable
Alemania: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Injektionslösung
Italia: Ondansetrone Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Soluzione iniettabile
Países Bajos: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Oplossing voor injectie
Portugal: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Solução injetável
Esta hoja informativa fue actualizada por última vez en
La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios
Ondansetrón Hikma 4 mg/2 ml solución inyectable
Ondansetrón Hikma 8 mg/4 ml solución inyectable
Ondansetrón (como clorhidrato dihidratado)
Véase el Resumen de las Características del Producto (RCP) para más detalles sobre este producto
Nombre comercial del medicamento
Ondansetrón Hikma solución inyectable
Composición cualitativa y cuantitativa
Ondansetrón Hikma 2 mg/ml
cada vial de 2 ml contiene 4 mg de ondansetrón (como clorhidrato dihidratado) en solución acuosa para administración endovenosa
cada vial de 4 ml contiene 8 mg de ondansetrón (como clorhidrato dihidratado) en solución acuosa para administración endovenosa
Posología y forma de administración
Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia
Adultos
El potencial emetógeno de las terapias antineoplásicas varía según las dosis administradas y el tipo de combinación entre los regímenes de quimioterapia y radioterapia utilizados. La vía de administración y la dosis de Ondansetrón Hikma debe ser flexible, comprendida entre 8 y 32 mg/día y elegida según se indica a continuación.
Quimioterapia y radioterapia emetógena: Ondansetrón puede administrarse por vía rectal, oral (comprimidos o jarabe), por inyección endovenosa o intramuscular. Sin embargo, Ondansetrón Hikma está autorizado únicamente para administración endovenosa.
En la mayoría de los pacientes sometidos a quimioterapia o radioterapia emetógena, se debe administrar Ondansetrón Hikma 8 mg mediante inyección endovenosa lenta (en no menos de 30 segundos), inmediatamente antes del tratamiento, seguido de 8 mg por vía oral cada doce horas.
Para prevenir las náuseas y vómitos retardados o prolongados más allá de las primeras 24 horas, continuar el tratamiento oral o rectal con ondansetrón hasta 5 días después del ciclo de tratamiento.
Quimioterapia altamente emetógena: En pacientes que reciben una quimioterapia altamente emetógena, por ejemplo, cisplatino en altas dosis, el ondansetrón puede administrarse por vía oral, rectal, endovenosa o intramuscular. Sin embargo, Ondansetrón Hikma está autorizado únicamente para administración endovenosa.
Ondansetrón Hikma ha demostrado tener la misma eficacia en los siguientes regímenes terapéuticos durante las primeras 24 horas de la quimioterapia:

• dosis única de 8 mg mediante inyección endovenosa lenta (en no menos de 30 segundos) inmediatamente antes de la quimioterapia;
• dosis de 8 mg mediante inyección endovenosa lenta (en no menos de 30 segundos) inmediatamente antes de la quimioterapia, seguida de dos administraciones adicionales endovenosas de 8 mg cada cuatro horas, o bien mediante infusión continua de 1 mg/hora hasta 24 horas;
• dosis endovenosa inicial máxima de 16 mg, diluida en 50-100 ml de solución salina o de otra solución para perfusión compatible (véanse instrucciones de uso/manipulación) e infundida en un período no inferior a 15 minutos, inmediatamente antes de la quimioterapia. Una dosis inicial de ondansetrón puede ir seguida de dos dosis adicionales de 8 mg por vía endovenosa (en no menos de 30 segundos) con un intervalo de cuatro horas. No debe administrarse una dosis única superior a 16 mg debido al aumento del riesgo, dependiente de la dosis, de prolongación del intervalo QT (véanse secciones 4.4, 4.8 y 5.1 del RCP). La elección del régimen terapéutico debe basarse en la gravedad del estímulo emetógeno. La eficacia de Ondansetrón Hikma en la quimioterapia altamente emetógena puede incrementarse mediante la adición de una dosis única endovenosa de 20 mg de fosfato sódico de dexametasona, administrada antes de la quimioterapia. Para prevenir las náuseas y vómitos retardados o prolongados más allá de las primeras 24 horas, continuar el tratamiento oral o rectal con ondansetrón hasta 5 días después del ciclo de tratamiento.

Población pediátrica
CINV en niños de edad ≥ 6 meses y adolescentes
La dosis para CINV puede calcularse según la superficie corporal (BSA) o según el peso corporal – véanse más abajo.
En estudios clínicos pediátricos, el ondansetrón se administró mediante perfusión endovenosa diluido en 25-50 ml de solución salina u otro fluido de perfusión compatible, infundido en un período no inferior a 15 minutos.
Ondansetrón Hikma debe diluirse en glucosa al 5% o solución de cloruro sódico 0,9% u otro fluido compatible de perfusión (véanse instrucciones de uso/manipulación) y administrarse por vía endovenosa en un período no inferior a 15 minutos.
No existen datos procedentes de estudios clínicos controlados sobre el uso de ondansetrón en la prevención de CINV retardado o prolongado. Tampoco existen datos procedentes de estudios clínicos controlados sobre el uso de ondansetrón para las náuseas y vómitos inducidos por radioterapia en niños.
Dosis según BSA:
Ondansetrón Hikma debe administrarse inmediatamente antes de la quimioterapia como dosis única endovenosa de 5 mg/m². La dosis endovenosa no debe superar los 8 mg.
La dosis oral puede comenzar 12 horas después y puede continuar hasta 5 días (véase RCP para tablas de dosificación).
La dosis total diaria durante 24 horas (dada en dosis divididas) no debe superar la dosis adulta de 32 mg.
Dosis según el peso corporal:
La dosificación basada en el peso corporal da lugar a dosis totales diarias más elevadas en comparación con la dosificación basada en la BSA (véanse secciones 4.4 y 5.1 del RCP).
Ondansetrón Hikma debe administrarse inmediatamente antes de la quimioterapia como dosis única endovenosa de 0,15 mg/kg. La dosis única endovenosa no debe superar los 8 mg.
Pueden administrarse dos dosis endovenosas adicionales a intervalos de 4 horas. La dosificación oral puede comenzar 12 horas después y puede continuar hasta 5 días.
La dosis total en 24 horas (dada en dosis separadas) no debe superar la dosis adulta de 32 mg (véase RCP para más detalles).
Ancianos
En pacientes de 65 a 74 años de edad, puede seguirse la dosificación para adultos. Todas las dosis endovenosas deben diluirse en 50-100 ml de solución salina u otro fluido para perfusión compatible (véanse instrucciones de uso/manipulación) e infundirse durante más de 15 minutos.
En pacientes de 75 años o más, la dosis inicial endovenosa de Ondansetrón Hikma no debe superar los 8 mg. Todas las administraciones deben diluirse en 50-100 ml de solución salina u otro fluido para perfusión compatible (véanse instrucciones de uso/manipulación) e infundirse durante más de 15 minutos. La dosis inicial de 8 mg puede ir seguida de dos dosis endovenosas adicionales de 8 mg, infundidas durante más de 15 minutos y administradas con un intervalo de al menos 4 horas entre ellas (véase RCP).
Náuseas y vómitos postoperatorios (PONV)
Adultos
Para la prevención del PONV, Ondansetrón Hikma puede administrarse por vía oral o mediante inyección endovenosa.
Sin embargo, Ondansetrón Hikma está autorizado únicamente para administración endovenosa.
Ondansetrón Hikma puede administrarse como dosis única de 4 mg mediante inyección endovenosa lenta en el momento de la inducción de la anestesia.
Para el tratamiento del PONV manifiesto: se recomienda una dosis única de 4 mg mediante inyección endovenosa lenta.
Población pediátrica
PONV en niños de edad ≥ 1 mes y adolescentes
Para la prevención del PONV en niños sometidos a cirugía bajo anestesia general, puede administrarse una dosis única de Ondansetrón Hikma mediante inyección endovenosa lenta (no menos de 30 segundos) a una dosis de 0,1 mg/kg, hasta un máximo de 4 mg, antes, durante o después de la inducción de la anestesia. Para el tratamiento del PONV postoperatorio en niños que han sido sometidos a cirugía bajo anestesia general, puede administrarse una dosis única de ondansetrón mediante inyección endovenosa lenta (no menos de 30 segundos) a una dosis de 0,1 mg/kg, hasta un máximo de 4 mg. No existen datos sobre el uso de Ondansetrón Hikma para el tratamiento del PONV en niños menores de 2 años de edad.
Ancianos
La experiencia sobre el uso de Ondansetrón Hikma para la prevención y tratamiento del PONV en ancianos es limitada; sin embargo, Ondansetrón Hikma es bien tolerado en pacientes mayores de 65 años sometidos a quimioterapia.
Para todas las indicaciones:
Alteración de la función renal
No son necesarios ajustes en la dosis diaria, frecuencia ni vía de administración.
Alteración de la función hepática
La depuración de Ondansetrón Hikma está significativamente reducida y la semivida sérica está significativamente prolongada en sujetos con alteración hepática de moderada a grave. En estos pacientes, la dosis diaria total no debe superar los 8 mg y se recomienda la administración parenteral u oral.
Pacientes con metabolismo reducido de esparteína/debrisoquina
La semivida de eliminación del ondansetrón no se altera en sujetos con metabolismo deficiente de esparteína y debrisoquina. Por consiguiente, en estos pacientes, la administración de dosis repetidas no produce niveles de exposición al fármaco diferentes a los de la población general. No son necesarios ajustes en la dosis diaria, frecuencia ni dosificación.
Precauciones especiales para la eliminación y otros tipos de manipulación
Uso único. El medicamento no utilizado y los residuos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con la normativa local vigente.
Inspeccionar visualmente la solución antes de su uso. Utilizar únicamente soluciones transparentes y prácticamente libres de partículas.
Compatibilidad con líquidos para administración endovenosa
Ondansetrón Hikma solo puede mezclarse con las soluciones recomendadas:

• cloruro sódico 0,9% (p/v) para perfusión endovenosa
• glucosa 5% (p/v) para perfusión endovenosa
• manitol 10% (p/v) para perfusión endovenosa
• solución de Ringer para perfusión endovenosa
• solución de cloruro potásico 0,3% (p/v) y cloruro sódico 0,9% (p/v) para perfusión endovenosa
• solución de cloruro potásico 0,3% (p/v) y glucosa 5% (p/v) para perfusión endovenosa

De acuerdo con las buenas prácticas farmacéuticas, las diluciones de Ondansetrón Hikma inyectable en líquidos para administración endovenosa deben prepararse en el momento de la perfusión o conservarse a 2-8 °C durante no más de 24 horas antes del inicio de la administración.
Compatibilidad con otros medicamentos
El ondansetrón puede administrarse mediante perfusión endovenosa a 1 mg/hora, por ejemplo, desde un bolsa de perfusión o mediante jeringa bomba. Los siguientes medicamentos pueden administrarse únicamente a través de la rama en Y de un sistema de perfusión para Ondansetrón Hikma con concentraciones de ondansetrón entre 16 y 160 µg/ml (es decir, 8 mg/500 ml y 8 mg/50 ml, respectivamente).
Cisplatino – Concentraciones hasta 0,48 mg/ml (es decir, 240 mg en 500 ml) administradas en un período de 1-8 horas.
5-Fluorouracilo – Concentraciones hasta 0,8 mg/ml (es decir, 2,4 g en 3 litros o 400 mg en 500 ml) administradas con una velocidad de al menos 20 ml/h (500 ml/24 h). Concentraciones superiores de 5-fluorouracilo pueden provocar precipitación del ondansetrón. La perfusión de 5-fluorouracilo puede contener hasta 0,045% p/v de cloruro de magnesio, además de otros excipientes compatibles.
Carboplatino – Concentraciones entre 0,18 mg/ml y 9,9 mg/ml (es decir, desde 90 mg en 500 ml hasta 990 mg en 100 ml), administradas en un período de 10 minutos-1 hora.
Etopósido – Concentraciones entre 0,144 mg/ml y 0,250 mg/ml (es decir, desde 72 mg en 500 ml hasta 250 mg en 1 litro), administradas en un período de 30 minutos-1 hora.
Ceftazidima – Dosis entre 250 mg y 2000 mg, reconstituidas con agua para preparaciones inyectables según las recomendaciones del fabricante (es decir, 2,5 ml para 250 mg y 10 ml para 2 g de ceftazidima) y administradas como bolo endovenoso en aproximadamente 5 minutos.
Ciclofosfamida – Dosis entre 100 mg y 1 g, reconstituidas con agua para preparaciones inyectables, 5 ml por 100 mg de ciclofosfamida, según recomendaciones del fabricante y administradas como bolo endovenoso en aproximadamente 5 minutos.
Doxorrubicina – Dosis entre 10 mg y 100 mg, reconstituidas con agua para preparaciones inyectables, 5 ml por 10 mg de doxorrubicina, según recomendaciones del fabricante y administradas como bolo endovenoso en aproximadamente 5 minutos.
Desametasona – Pueden administrarse 20 mg de fosfato sódico de desametasona mediante inyección endovenosa lenta durante 2-5 minutos a través de la rama en Y de un sistema de perfusión que libera 8 o 16 mg de ondansetrón diluidos en 50-100 ml de una solución para perfusión compatible en aproximadamente 15 minutos.
La compatibilidad entre fosfato sódico de desametasona y ondansetrón se ha demostrado, permitiendo la administración de estos medicamentos a través del mismo sistema de perfusión, resultando en concentraciones de 32 microgramos – 2,5 mg/ml para fosfato sódico de desametasona y 8 microgramos – 1 mg/ml para ondansetrón.
Período de validez
3 años
Precauciones especiales para la conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.