Ондансетрон Хикма: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Ондансетрон Хикма 4 мг/2 мл раствор для инъекций, 8 мг/4 мл раствор для инъекций

Ондансетрон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, медсестре или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Ондансетрон Хикма и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Ондансетрон Хикма
Как применять Ондансетрон Хикма
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ондансетрон Хикма
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ондансетрон Хикма и для чего он применяется

Ондансетрон Хикма содержит вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых
противорвотными средствами.
Ондансетрон Хикма применяется для:

профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (у взрослых и детей) и лучевой терапией (только у взрослых);
профилактики тошноты и рвоты после хирургической операции.

Если вы хотите получить дополнительную информацию об этих показаниях, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

2. Что следует знать перед применением Ондансетрон Хикма

Если у вас аллергия на ондансетрон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете апоморфин (используется для лечения болезни Паркинсона).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением
Ондансетрон Хикма.
Перед применением Ондансетрон Хикма сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если у вас:

ранее были проблемы с сердцем (например, сердечная недостаточность, вызывающая одышку и отеки лодыжек);
нарушение ритма сердца (аритмии);
аллергия на лекарственные средства, схожие с ондансетроном, такие как гранисетрон или палоносетрон;
проблемы с печенью;
кишечная непроходимость;
нарушения уровня некоторых солей в крови, таких как калий, натрий и магний.
Если вы не уверены, относится ли к вам одно из вышеуказанных состояний, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением Ондансетрон Хикма.

Другие лекарственные средства и Ондансетрон Хикма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства. Это включает препараты, приобретаемые без рецепта, и фитотерапевтические средства.
Это связано с тем, что Ондансетрон Хикма может влиять на действие некоторых лекарств, а также некоторые другие препараты могут влиять на действие Ондансетрон Хикма.
В частности, сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

карбамазепин или фенитоин, применяемые для лечения эпилепсии;
рифампицин, применяемый для лечения инфекций, таких как туберкулез (ТБ);
антибиотики, такие как эритромицин или кетоконазол;
противоаритмические препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма;
бета-блокаторы, применяемые для лечения некоторых заболеваний сердца или глаз, при тревожности или для профилактики мигрени;
трамадол — обезболивающее средство;
препараты, влияющие на сердце (алоперидол или метадон);
противоопухолевые препараты (в частности, антрациклины и трастузумаб);
СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), применяемые для лечения депрессии и/или тревожных расстройств, включая флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам, эсциталопрам;
СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), применяемые для лечения депрессии и/или тревожных расстройств, включая венлафаксин, дулоксетин.
Если вы не уверены, относится ли к вам одно из вышеуказанных состояний, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением Ондансетрон Хикма.
Ондансетрон Хикма не должен вводиться в одной и той же шприце или инфузионном растворе с какими-либо другими лекарственными средствами.

Беременность и грудное вскармливание
Достоверные данные о безопасности Ондансетрон Хикма при беременности отсутствуют.
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не кормите грудью, если вы принимаете Ондансетрон Хикма. Это связано с тем, что небольшие количества препарата могут выделяться с грудным молоком. Проконсультируйтесь с врачом или акушеркой.

Состав Ондансетрон Хикма
Препарат содержит небольшое количество цитрата натрия и хлорида натрия.
Данное лекарственное средство содержит 6,4 ммоль (или 148 мг) натрия в максимальной суточной дозе 23 мг.
Это необходимо учитывать пациентам, соблюдающим бессолевую диету.

3. Как применять Ондансетрон Хикма

Ондансетрон Хикма, как правило, вводится медсестрой или врачом. Доза, назначенная вам, зависит от проводимого лечения.

Для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией или лучевой терапией, у взрослых
День химиотерапии или лучевой терапии

Рекомендуемая доза для взрослых — 8 мг, вводимые в вену в виде инъекции непосредственно перед началом лечения, и ещё 8 мг — через двенадцать часов. После химиотерапии ваше лекарство, как правило, будет вводиться перорально в виде таблетки 8 мг или 10 мл (8 мг) сиропа ондансетрона.
В последующие дни
Рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 8 мг или 10 мл (8 мг) сиропа два раза в день.
Такая схема приёма может продолжаться до 5 дней.
Если химиотерапия или лучевая терапия вызывают у вас сильную тошноту и рвоту, вам может быть назначена более высокая доза ондансетрона. Решение об этом принимает ваш врач.

Лечение тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, у подростков и детей старше 6 месяцев
Дозу определит врач в зависимости от размеров ребёнка (площади поверхности тела) или его веса.
День химиотерапии

Первую дозу вводят в вену в виде инъекции непосредственно перед началом лечения ребёнка. После химиотерапии лекарство, как правило, вводится перорально через двенадцать часов в виде сиропа ондансетрона или таблеток ондансетрона.
В последующие дни
2,5 мл (2 мг) сиропа два раза в день — для маленьких детей и детей с массой тела 10 кг или менее;
одна таблетка 4 мг или 5 мл (4 мг) сиропа два раза в день — для более крупных детей с массой тела более 10 кг;
две таблетки по 4 мг или 10 мл (8 мг) сиропа два раза в день — для подростков (или при большой площади поверхности тела);
такая схема приёма может продолжаться до 5 дней.

Для профилактики тошноты и рвоты после операции
Взрослым:

Обычная доза для взрослых — 4 мг, вводимые медленно в вену в виде инъекции. Это вводится в качестве профилактики непосредственно перед операцией.
Детям:
Для детей в возрасте старше 1 месяца и подростков дозу определяет врач. Максимальная доза составляет 4 мг, вводимые в вену в виде инъекции. Вводится непосредственно перед операцией.

Пациенты с умеренными или тяжёлыми нарушениями функции печени
Суточная доза не должна превышать 8 мг.

Если вы продолжаете чувствовать себя плохо или начинаете плохо себя чувствовать
Ондансетрон Хикма должен начать действовать сразу же после инъекции. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо или у вас появляется тошнота, сообщите врачу или медсестре.

Если вы применили больше Ондансетрона Хикма, чем следовало
Вам или вашему ребёнку Ондансетрон Хикма вводит врач или медсестра, поэтому маловероятно, что вы или ваш ребёнок получите слишком большую дозу. Если вы считаете, что вы или ваш ребёнок получили слишком много препарата или пропустили приём дозы, сообщите об этом врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Аллергические реакции

Если у вас возникла аллергическая реакция, немедленно сообщите об этом вашему врачу или медицинскому персоналу.
Симптомы могут включать:

внезапное свистящее дыхание, боль или ощущение сдавливания в груди
отек век, лица, губ, рта или языка
кожную сыпь
красные пятна или узелки под кожей (крапивницу) в любой части тела
коллапс.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 пациента из 10)

головная боль

Часто (могут встречаться у до 1 пациента из 10)

ощущение жара или приливы
запор
изменения результатов анализов функции печени (если вы принимали ондансетрон вместе с лекарственным средством под названием цисплатин; в противном случае этот эффект считается нечастым)
раздражение и покраснение в месте инъекции

Нечасто (могут встречаться у до 1 пациента из 100)

икота
низкое кровяное давление, при котором вы можете чувствовать слабость или головокружение
нерегулярный сердечный ритм
боль в груди
приступы
необычные движения тела или тремор

Редко (могут встречаться у до 1 пациента из 1000)

ощущение головокружения или замешательства
нечеткость зрения
нарушение сердечного ритма (иногда приводящее к внезапной потере сознания)

Очень редко (могут встречаться у до 1 пациента из 10 000)

снижение остроты зрения или временную потерю зрения, которая обычно проходит в течение 20 минут

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается также любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах через сайт:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Ондансетрон Хикма.

5. Условия хранения Ондансетрон Хикма

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Растворы, разведённые растворителем, химически стабильны в течение 24 часов, если хранятся при температуре 2–8 °C.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после обозначения СРОК ДЕЙСТВИЯ (месяц) / (год).
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ондансетрон Хикма

Активное вещество — ондансетрон в виде дигидрата хлорида. Каждый мл раствора содержит 2 мг ондансетрона. Каждый флакон объёмом 2 мл содержит 4 мг ондансетрона, а каждый флакон объёмом 4 мл — 8 мг ондансетрона.
Другие компоненты: хлорид натрия, моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Ондансетрон Хикма и содержимое упаковки
Ондансетрон Хикма — это прозрачный бесцветный раствор для инъекций, расфасованный в бесцветные стеклянные флаконы.
Ондансетрон Хикма 4 мг/2 мл, раствор для инъекций
Каждый флакон содержит 2 мл раствора.

Упаковка: 5 флаконов

Ондансетрон Хикма 8 мг/4 мл, раствор для инъекций
Каждый флакон содержит 4 мл раствора.

Упаковка: 5 флаконов

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за выпуск партий производитель
лотов
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó n,º 8, 8A и 8B – Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Португалия
Тел.: +351 219 608 410
Факс: +351 219 615 102
[email protected]
Ответственный за выпуск партий производитель
Hikma Italia S.p.A.
Viale Certosa, 10
27100 Павия
Италия
Коммерческий дистрибьютор в Италии
Hikma Italia SpA
Viale Certosa 10
27100 Павия – Италия
Данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Injektionslösung
Бельгия: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Solution injectable
Германия: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Injektionslösung
Италия: Ondansetrone Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Soluzione iniettabile
Нидерланды: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Oplossing voor injectie
Португалия: Ondansetron Hikma 4 mg/2 ml & 8 mg/4 ml Solução injetável
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша
Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников
Ондансетрон Хикма 4 мг/2 мл, раствор для инъекций
Ондансетрон Хикма 8 мг/4 мл, раствор для инъекций
Ондансетрон (в виде дигидрата хлорида)
См. Краткую характеристику препарата (КХП) для получения дополнительной информации об этом продукте
Торговое наименование лекарственного препарата
Ондансетрон Хикма, раствор для инъекций
Качественный и количественный состав
Ондансетрон Хикма 2 мг/мл
каждый флакон объёмом 2 мл содержит 4 мг ондансетрона (в виде дигидрата хлорида) в водном растворе для внутривенного введения
каждый флакон объёмом 4 мл содержит 8 мг ондансетрона (в виде дигидрата хлорида) в водном растворе для внутривенного введения
Способ применения и дозы
Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией
Взрослым
Эметогенный потенциал противоопухолевых терапий варьируется в зависимости от дозы и типа комбинации режимов химиотерапии и лучевой терапии. Способ введения и доза Ондансетрон Хикма должны быть гибкими — от 8 до 32 мг/сут и выбираться в соответствии с нижеприведёнными рекомендациями.
Химиотерапия и лучевая терапия умеренной эметогенности: ондансетрон может применяться ректально, перорально (в виде таблеток или сиропа), внутривенно или внутримышечно. Однако Ондансетрон Хикма зарегистрирован только для внутривенного введения.
Большинству пациентов, получающих химиотерапию или лучевую терапию умеренной эметогенности, следует вводить Ондансетрон Хикма в дозе 8 мг медленно внутривенно (не менее чем за 30 секунд) непосредственно перед началом лечения, затем продолжать перорально по 8 мг каждые 12 часов.
Для профилактики отсроченной или затяжной рвоты, продолжающейся более 24 часов, продолжать пероральное или ректальное лечение ондансетроном до 5 дней после окончания курса терапии.
Высокоэметогенная химиотерапия: у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию, например, высокие дозы цисплатина, ондансетрон может применяться перорально, ректально, внутривенно или внутримышечно. Однако Ондансетрон Хикма зарегистрирован только для внутривенного введения.
Ондансетрон Хикма показал одинаковую эффективность при следующих режимах лечения в первые 24 часа химиотерапии:

однократная доза 8 мг внутривенно медленно (в течение не менее 30 секунд) непосредственно перед химиотерапией;
доза 8 мг внутривенно медленно (в течение не менее 30 секунд) непосредственно перед химиотерапией, за которой следуют ещё две внутривенные дозы по 8 мг с интервалом в 4 часа, либо непрерывная инфузия 1 мг/час в течение до 24 часов;
начальная максимальная внутривенная доза 16 мг, разведённая в 50–100 мл физиологического раствора или другом совместимом инфузионном растворе (см. инструкции по применению/обработке), и вводимая в течение не менее 15 минут непосредственно перед химиотерапией. Начальную дозу ондансетрона можно дополнить двумя последующими дозами по 8 мг внутривенно (в течение не менее 30 секунд) с интервалом в 4 часа. Однократная доза более 16 мг не должна применяться из-за дозозависимого повышения риска удлинения интервала QT (см. разделы 4.4, 4.8 и 5.1 КХП). Выбор режима лечения должен основываться на степени выраженности эметогенного стимула. Эффективность Ондансетрон Хикма при высокоэметогенной химиотерапии может быть повышена добавлением однократной внутривенной дозы 20 мг фосфата натрия дексаметазона, вводимой до начала химиотерапии. Для профилактики отсроченной или затяжной рвоты, продолжающейся более 24 часов, продолжать пероральное или ректальное лечение ондансетроном до 5 дней после окончания курса терапии.

Детская популяция
ХИР у детей в возрасте ≥ 6 месяцев и подростков
Доза ХИР может рассчитываться по площади поверхности тела (ППТ) или по массе тела — см. ниже.
В клинических исследованиях у детей ондансетрон вводился внутривенно после разведения в 25–50 мл физиологического раствора или другом совместимом инфузионном растворе в течение не менее 15 минут.
Дозирование по массе тела приводит к более высоким общим дозам по сравнению с дозированием по ППТ (см. разделы 4.4 и 5.1 КХП).
Ондансетрон Хикма должен быть разведён в 5% растворе декстрозы, 0,9% растворе хлорида натрия или другом совместимом инфузионном растворе (см. инструкции по применению/обработке) и вводиться внутривенно в течение не менее 15 минут.
Нет данных из контролируемых клинических исследований об использовании ондансетрона для профилактики отсроченной или затяжной ХИР. Нет данных из контролируемых клинических исследований об использовании ондансетрона для тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией у детей.
Дозирование по ППТ:
Ондансетрон Хикма должен вводиться непосредственно перед химиотерапией в виде однократной внутривенной дозы 5 мг/м². Внутривенная доза не должна превышать 8 мг.
Пероральный приём может начинаться через 12 часов и продолжаться до 5 дней (см. КХП для таблиц дозирования).
Общая суточная доза за 24 часа (в виде разделённых доз) не должна превышать дозу для взрослых — 32 мг.
Дозирование по массе тела:
Дозирование по массе тела приводит к более высоким суточным дозам по сравнению с дозированием по ППТ.
Ондансетрон Хикма должен вводиться непосредственно перед химиотерапией в виде однократной внутривенной дозы 0,15 мг/кг. Однократная внутривенная доза не должна превышать 8 мг.
Могут быть введены ещё две дополнительные внутривенные дозы с интервалом в 4 часа. Пероральный приём может начинаться через 12 часов и продолжаться до 5 дней.
Общая доза за 24 часа (в виде разделённых доз) не должна превышать дозу для взрослых — 32 мг (см. КХП для дополнительной информации).
Пожилые пациенты
У пациентов в возрасте от 65 до 74 лет может применяться дозировка для взрослых. Все внутривенные дозы должны быть разбавлены в 50–100 мл физиологического раствора или другом совместимом инфузионном растворе (см. инструкции по применению/обработке) и вводиться в течение более 15 минут.
У пациентов в возрасте 75 лет и старше начальная внутривенная доза Ондансетрон Хикма не должна превышать 8 мг. Все введения должны быть разбавлены в 50–100 мл физиологического раствора или другом совместимом инфузионном растворе (см. инструкции по применению/обработке) и вводиться в течение более 15 минут. Начальная доза 8 мг может быть дополнена двумя последующими внутривенными дозами по 8 мг, вводимыми в течение более 15 минут с интервалом не менее 4 часов (см. КХП).
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОР)
Взрослым
Для профилактики ПОР Ондансетрон Хикма может применяться перорально или внутривенно.
Однако Ондансетрон Хикма зарегистрирован только для внутривенного введения.
Ондансетрон Хикма может быть введён в виде однократной дозы 4 мг медленно внутривенно в момент индукции анестезии.
Для лечения уже развившейся ПОР рекомендуется однократная доза 4 мг медленно внутривенно.
Детская популяция
ПОР у детей в возрасте ≥ 1 месяца и подростков
Для профилактики ПОР у детей, переносящих хирургическое вмешательство под общей анестезией, однократная доза Ондансетрон Хикма может быть введена медленно внутривенно (не менее 30 секунд) в дозе 0,1 мг/кг, но не более 4 мг, до, во время или после индукции анестезии.
Для лечения ПОР после операции у детей, перенесших хирургическое вмешательство под общей анестезией, может быть введена однократная доза ондансетрона медленно внутривенно (не менее 30 секунд) в дозе 0,1 мг/кг, но не более 4 мг.
Нет данных об использовании Ондансетрон Хикма для лечения ПОР у детей младше 2 лет.
Пожилые пациенты
Опыт применения Ондансетрон Хикма для профилактики и лечения ПОР у пожилых пациентов ограничен; однако Ондансетрон Хикма хорошо переносится у пациентов старше 65 лет, получающих химиотерапию.
По всем показаниям:
Нарушение функции почек
Не требуется корректировка суточной дозы, частоты или способа введения.
Нарушение функции печени
Клиренс Ондансетрон Хикма значительно снижен, а период полувыведения в сыворотке значительно удлинён у пациентов со среднетяжёлыми и тяжёлыми нарушениями функции печени. У этих пациентов общая суточная доза не должна превышать 8 мг, и рекомендуется парентеральное или пероральное введение.
Пациенты с пониженным метаболизмом спартейна/деэбризохины
Период полувыведения ондансетрона не изменяется у лиц с низкой скоростью метаболизма спартейна и деэбризохины. Следовательно, у этих пациентов повторное введение препарата не приводит к иным уровням экспозиции по сравнению с общей популяцией. Корректировка суточной дозы, частоты или дозирования не требуется.
Особые меры предосторожности при утилизации и других способах обращения
Одноразовое использование. Неиспользованный препарат и отходы, образовавшиеся при его применении, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативами.
Перед использованием необходимо визуально проверить раствор. Использовать только прозрачные растворы, практически свободные от частиц.
Совместимость с растворами для внутривенного введения
Ондансетрон Хикма можно смешивать только с рекомендованными растворами:

0,9% (м/о) раствор хлорида натрия для внутривенной инфузии
5% (м/о) раствор глюкозы для внутривенной инфузии
10% (м/о) раствор маннитола для внутривенной инфузии
раствор Рингера для внутривенной инфузии
раствор 0,3% (м/о) хлорида калия и 0,9% (м/о) хлорида натрия для внутривенной инфузии
раствор 0,3% (м/о) хлорида калия и 5% (м/о) глюкозы для внутривенной инфузии

В соответствии с надлежащей фармацевтической практикой разбавленные растворы Ондансетрон Хикма для внутривенной инфузии должны готовиться непосредственно перед инфузией или храниться при 2–8 °C не более 24 часов до начала введения.
Совместимость с другими лекарственными средствами
Ондансетрон может вводиться внутривенно в виде инфузии со скоростью 1 мг/час, например, из инфузионного мешка или шприца-насоса. Следующие лекарственные средства могут вводиться только через Y-разветвление набора для инфузии Ондансетрон Хикма при концентрациях ондансетрона от 16 до 160 мкг/мл (то есть 8 мг/500 мл и 8 мг/50 мл соответственно).
Цисплатин — концентрации до 0,48 мг/мл (то есть 240 мг в 500 мл), вводимые в течение 1–8 часов.
5-Фторурацил — концентрации до 0,8 мг/мл (то есть 2,4 г в 3 л или 400 мг в 500 мл), вводимые со скоростью не менее 20 мл/ч (500 мл/24 ч). Более высокие концентрации 5-фторурацила могут вызвать осаждение ондансетрона. Инфузия 5-фторурацила может содержать до 0,045% м/о хлорида магния, а также другие совместимые вспомогательные вещества.
Карбоплатин — концентрации от 0,18 мг/мл до 9,9 мг/мл (то есть от 90 мг в 500 мл до 990 мг в 100 мл), вводимые в течение 10 минут–1 часа.
Этопозид — концентрации от 0,144 мг/мл до 0,250 мг/мл (то есть от 72 мг в 500 мл до 250 мг в 1 л), вводимые в течение 30 минут–1 часа.
Цефтазидим — дозы от 250 мг до 2000 мг, восстанавливаемые водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя (то есть 2,5 мл на 250 мг и 10 мл на 2 г цефтазидима) и вводимые в виде внутривенного болюса в течение около 5 минут.
Циклофосфамид — дозы от 100 мг до 1 г, восстанавливаемые водой для инъекций, 5 мл на 100 мг циклофосфамида, в соответствии с рекомендациями производителя и вводимые в виде внутривенного болюса в течение около 5 минут.
Доксорубицин — дозы от 10 мг до 100 мг, восстанавливаемые водой для инъекций, 5 мл на 10 мг доксорубицина, в соответствии с рекомендациями производителя и вводимые в виде внутривенного болюса в течение около 5 минут.
Дексаметазон — 20 мг фосфата натрия дексаметазона могут быть введены медленно внутривенно в течение 2–5 минут через Y-разветвление инфузионного набора, содержащего 8 или 16 мг ондансетрона, разведённых в 50–100 мл совместимого инфузионного раствора в течение около 15 минут.
Совместимость между фосфатом натрия дексаметазона и ондансетроном была подтверждена, что позволяет вводить эти препараты через один и тот же инфузионный набор при концентрациях 32 мкг–2,5 мг/мл для фосфата натрия дексаметазона и 8 мкг–1 мг/мл для ондансетрона.
Срок годности
3 года
Особые меры предосторожности при хранении
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.