ДОКУМЕНТ ІНФОРМАЦІЇ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Октілія 0,5 мг/мл очний розчин, розчин у контейнері для одноразового використання, 10 контейнерів для одноразового використання по 0,5 мл
Тетризоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо помітите погіршення симптомів після короткого періоду часу.

Зміст цього листка:

Що таке Октілія і для чого використовується
Що ви повинні знати перед застосуванням Октілії
Як застосовувати Октілію
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Октілію
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ОКТІЛІЯ І ДЛЯ ЧОГО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Октілія — це знеболювальний засіб для офтальмологічного застосування.
Октілія призначається для симптоматичного лікування подразнень очей, спричинених димом, вітром, морською водою, тривалим перебуванням на світлі, алергійною кон’юнктивітом та іншими подразнюючими чинниками.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ОКТІЛІЇ

Не використовуйте Октілію

якщо ви маєте підвищену чутливість до тетрізоліну або будь-якого з допоміжних речовин
якщо у вас глаукома закритого кута (підвищений внутрішньоочний тиск)
якщо у вас тяжкі захворювання очей
якщо у вас захворювання серця або високий кров’яний тиск (гіпертензія)
якщо у вас пухлина наднирника (феохромоцитома)
якщо у вас гіпертиреоз (підвищена активність щитоподібної залози)
якщо у вас цукровий діабет, що лікується інсуліном
якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (так звані ІМОА) або інші ліки, які можуть спричинити підвищення артеріального тиску
якщо у вас суха риніт
якщо у вас запалення рогівки та кон’юнктиви ока (кератокон’юнктивіт)
дітям віком до трьох років; застосування препарату дітям старше трьох років відповідає лікарському розсуду
якщо алюмінієва фольга або упаковка помітно пошкоджені

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Октілії.
Зокрема:

якщо вам більше 65 років
якщо у вас інфекції, гній, сторонні тіла в оці, механічні, хімічні або термічні пошкодження
якщо у вас біль в очах, головний біль, раптові зміни поля зору, поява плям у зорі, сильне почервоніння очей, світлобоязнь або диплопія
якщо у вас гіпертензія, гіпертиреоз, тяжкі серцево-судинні захворювання або підвищений рівень цукру в крові через цукровий діабет
якщо у вас тимчасова мідріаза (розширення зіниці)
якщо у вас набряк і свербіж навколо ока (гіперемія та гіперемія від «рикошету»)

Увага для тих, хто займається спортом: препарат містить речовини, заборонені при допінгу. Забороняється застосовувати препарат інакше, ніж зазначено щодо схеми дозування та способу введення.
Інші ліки та Октілія
Не використовуйте Октілію, якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (спеціальний клас антидепресантів) або антидепресанти трициклічної групи, оскільки можуть виникнути тяжкі гіпертензивні кризи.
Не використовуйте Октілію, якщо ви приймаєте ліки, які можуть спричинити підвищення тиску.
У будь-якому разі повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Діти та підлітки
Октілія протипоказана дітям віком до трьох років; застосування препарату дітям старше трьох років відповідає лікарському розсуду.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Октілія не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. У рідких випадках здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може порушуватися через незначне та тимчасове розмиття зору.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ОКТІЛІЯ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений для офтальмічного застосування.
Дозування
Рекомендована доза — 1 або 2 краплі Октілія в кожне око 2–3 рази на добу.
Не перевищуйте вказаних доз.
Застосовуйте цей лікарський засіб лише протягом короткотривалого курсу лікування.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у своєму стані.
Спосіб застосування
Після відкриття захисної упаковки відділіть один одноразовий контейнер від інших. Відкрийте його, повернувши та відтягнувши кришку; внесіть одну або дві краплі Октілія в око, легенько натиснувши на корпус контейнера. Щоб уникнути забруднення препарату, не доторкайтеся кінцівкою піпетки ні до якої поверхні.
Препарат призначений виключно для лікування незначних очних подразнень. Якщо полегшення не настає протягом 48 годин, або якщо почервоніння збільшується чи триває, припиніть застосування та зверніться до лікаря.
Припиніть лікування одразу після зникнення симптомів. Тривалість терапії не повинна перевищувати одного тижня.
Якщо ви застосували більше Октілія, ніж потрібно
Випадкове проковтування або тривале застосування Октілія в надмірних дозах може призвести до токсичних явищ. Проковтування очного розчину тетризоліну може бути пов’язане з нестабільністю серцево-судинної системи, депресією ЦНС, зокрема сонливістю та комою, депресією дихання, включаючи апное.
Симптоми передозування препарату: розширення зіниць, блакитне забарвлення шкіри та слизових оболонок, нудота, підвищення температури, судоми, порушення серцевого ритму, зупинка серця, гіпертензія, легеневий набряк, порушення дихання та психічних функцій.
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, оскільки випадкове проковтування може спричинити сильну седацію.
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози Октілія негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Октілія
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Октілія
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, Октілія може спричиняти небажані дії, хоча не всі люди їх відчувають.
Нечасті (від 1 до 10 пацієнтів на 1000): почервоніння слизової оболонки ока, сухість очей, гіперемія,
серцебиття, головний біль, тремтіння, слабкість, пітність та підвищення артеріального тиску.
Рідкісні (від 1 до 10 пацієнтів на 10 000): розмите зору, подразнення кон’юнктиви та розширення
зіниці (мідріаз).
Тривале та часте застосування може призводити до синдрому сухого ока.
Лише при дуже високих дозах можуть виникати гіпертензія, серцеві порушення або гіперглікемія.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик небажаних дій.
Повідомлення про небажані дії
Якщо у вас виникли будь-які небажані дії, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані дії безпосередньо через
національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Повідомляючи про небажані дії, ви можете допомогти забезпечити більше
інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ОКТІЛІЮ

Зберігайте цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.
Зберігайте цей лікарський засіб при температурі нижче 30°C.
Не використовуйте продукт після дати, зазначеної на упаковці («Замість»). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця, за умови зберігання в непошкодженій упаковці та дотримання правил зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите ознаки погіршення розчину.
Не викидайте цей лікарський засіб у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Термін придатності після відкриття
Використовуйте одразу після відкриття, а залишок розчину викиньте.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Октілія
Діюча речовина: Тетризоліну гідрохлорид.
Допоміжні речовини: Натрію хлорид, Кислота борна, Натрію тетраборат, Натрію гідроксид або Кислота хлоридна (для регулювання рН), Вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Октілії та вміст упаковки
Пачка, що містить 10 однодозових контейнерів по 0,5 мл, розділених на 2 смужки по 5 штук, окремо упакованих у алюмінієві пакунки.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi
Тел. 03716171 Факс. 0371617244
Виробник
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva, 8 – 56121 Піза
Тел: 05031211; Факс: 050-3121255; електронна пошта: [email protected]
БУКЛЕТ ІНФОРМАЦІЇ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Октілія 0,5 мг/мл, розчин для крапель у очі, флакон 10 мл

тетризоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршилися після короткого періоду застосування.

Зміст цього листка:

Що таке Октілія і для чого використовується
Що ви повинні знати перед застосуванням Октілії
Як застосовувати Октілію
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Октілію
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ОКТІЛІЯ ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

ОКТІЛІЯ — це деконгестивний засіб для офтальмологічного застосування.
ОКТІЛІЯ показаний для симптоматичного лікування очних подразнень, спричинених димом, вітром, морською водою, тривалим впливом світла, алергійною кон’юнктивітою та іншими подразнюючими чинниками.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ОКТІЛІЇ

Не застосовуйте Октілію

якщо у вас є гіперчутливість до тетрізоліну або будь-якого з допоміжних речовин
якщо у вас глаукома з вузьким кутом (підвищений внутрішньоочний тиск)
якщо у вас тяжкі захворювання очей
якщо у вас захворювання серця або ви страждаєте на підвищений тиск (гіпертензія)
якщо у вас пухлина надниркових залоз (феохромоцитома)
якщо у вас гіпертиреоз (посилене функціонування щитоподібної залози)
якщо у вас цукровий діабет, який лікується інсуліном
якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (так звані ІМОА) або інші лікарські засоби, що можуть спричинити підвищення артеріального тиску
якщо у вас суха риніт
якщо у вас є запалення рогівки та кон'юнктиви ока (кератокон'юнктивіт)
у дітей молодше трьох років, тоді як застосування препарату у дітей старше трьох років визначається за розсудом лікаря
якщо упаковка явно пошкоджена

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Октілії.
Зокрема:

якщо вам більше 65 років
якщо у вас є інфекції, гній, сторонні тіла в оці, механічні, хімічні або термічні ушкодження
якщо у вас болі в очах, головний біль, раптові порушення поля зору, поява плям у зорі, сильне почервоніння ока, світлобоязнь або диплопія
якщо у вас гіпертензія, гіпертиреоз, тяжкі серцево-судинні захворювання та гіперглікемія, пов’язані з цукровим діабетом
якщо у вас тимчасова мідріаза (розширення зіниці)
якщо у вас набряк і свербіж навколо ока (гіперемія та гіперемія віддригання)
якщо ви носите м’які контактні лінзи (для отримання додаткової інформації дивіться розділ «Октілія містить бензалконію хлорид»)

Увага для осіб, які займаються спортом: препарат містить речовини, заборонені при допінгу. Забороняється застосовувати препарат інакше, ніж зазначено за дозуванням та шляхом введення.
Інші лікарські засоби та Октілія
Не застосовуйте Октілію, якщо ви проходите лікування інгібіторами моноаміноксидази (особливий клас антидепресантів) або антидепресантами трициклічної групи, оскільки можуть виникнути тяжкі гіпертензивні кризи.
Не застосовуйте Октілію, якщо ви приймаєте ліки, що можуть спричинити підвищення тиску.
У будь-якому разі повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, що не вимагають рецепта.
Діти та підлітки
Октілія протипоказана дітям молодше трьох років, тоді як застосування препарату у дітей старше трьох років визначається за розсудом лікаря.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Октілія не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. У рідких випадках здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може порушуватися через незначне та тимчасове розмиття зору.
Октілія містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,01 мг бензалконію хлориду на дозу (максимум 2 краплі), що еквівалентно 0,1 мг/мл. Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричиняти зміну їх кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти. Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневий прозорий шар ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу у вас виникло незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ОКТІЛІЮ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений для офтальмологічного застосування.
Дозування
Рекомендована доза — 1 або 2 краплі Октілії в кожне око 2–3 рази на добу.
Не перевищуйте вказані дози.
Застосовуйте цей лікарський засіб лише протягом короткого терміну лікування.
Зверніться до лікаря, якщо захворювання повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в його характері.
Спосіб застосування
Закапуйте одну або дві краплі Октілії, слабко натискаючи на корпус флакону.
Щоб уникнути забруднення препарату, не доторкайтеся кінцем крапельниці до будь-яких поверхонь.
Препарат призначений виключно для лікування незначних офтальмологічних подразнень. Якщо протягом 48 годин не настає полегшення або якщо почервоніння очей посилюється або триває, припиніть застосування та проконсультуйтеся з лікарем.
Припиніть лікування одразу після зникнення симптомів. Тривалість терапії не повинна перевищувати одного тижня.
Якщо ви застосували більше Октілії, ніж потрібно
Випадкове проковтування або тривале застосування Октілії в надмірних дозах може призвести до токсичних явищ. Прийняття внутрішньо розчину для очей, що містить тетризоліну, може бути пов’язане з нестабільністю серцево-судинної системи, депресією ЦНС, зокрема сонливістю та комою, а також депресією дихального центру, включаючи апнею.
Симптоми передозування цього препарату: розширення зіниць, блакитне забарвлення шкіри та слизових оболонок, нудота, підвищення температури, судоми, порушення серцевого ритму, зупинка серця, гіпертензія, легеневий набряк, порушення дихання та свідомості.
Зберігайте препарат у недоступному для дітей місці, оскільки випадкове проковтування може спричинити сильну седацію.
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози Октілії негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Октілію
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Октілією
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Октілія може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нечасті (впливає на 1–10 осіб з 1000): почервоніння слизової оболонки ока, сухість очей, гіперемія, серцебиття, головний біль, тремор, слабкість, пітливість та підвищення артеріального тиску.
Рідкісні (впливає на 1–10 осіб з 10 000): розмите зору, подразнення кон'юнктиви та розширення зіниці (мідріаз).
Тривале та часте застосування може призвести до синдрому сухого ока.
Лише при дуже високих дозах можуть виникнути гіпертензія, серцеві порушення або гіперглікемія.
Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик небажаних ефектів.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про небажані ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ОКТІЛІЮ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не зберігайте лікарський засіб при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте препарат після дати, зазначеної як дата закінчення терміну придатності на упаковці («Закінчується»). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці, за умови зберігання в недоторкнутій первісній упаковці та дотримання правил зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите ознаки погіршення якості розчину.
Не викидайте цей лікарський засіб у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Термін придатності після відкриття
Використовувати протягом 4 тижнів з моменту відкриття флакона.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Октілія
Діюча речовина: тетрізоліну гідрохлорид.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота борна, боракс, бензалконію хлорид розчин, натрію едетат динатрію,
натрію гідроксид або кислота хлоридна (для регулювання рН), вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Октілії та вміст упаковки
Флакон 10 мл, оснащений спеціальним крапельником.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Власник дозволу на введення в обіг:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi
Тел. 03716171 Факс. 0371617244 ел. пошта: [email protected]
Виробник:
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 8, 56121 Pisa (PI), Італія