ІНСТРУКЦІЯ

Інструкція: інформація для споживача

ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА 25 мг шипучі таблетки

Кетопрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація чи порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 3 днів лікування від лихоманки або 5 днів лікування від болю.

Зміст цього листка

Що таке ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА та для чого його застосовують
Що варто знати перед прийомом ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА
Як приймати ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА і для чого призначається

Діючою речовиною цього лікарського засобу є ketoprofenum lysinatum, яка належить до групи
лікарських засобів, що називаються «Нестероїдні протизапальні засоби» (НПЗЗ). Ці ліки
забезпечують короткочасне полегшення, змінюючи реакцію організму на біль, набряк і підвищену
температуру. Ketoprofenum lysinatum — це сіль кетопрофену, яка швидко і повністю
всмоктується організмом. Застосовується для зменшення болю м’якої та помірної інтенсивності,
такого як м’язовий і суглобовий біль, головний біль, біль, пов’язаний з больовим горлом, зубний
біль, менструальні болі, а також для зниження температури у дорослих віком 18 років і старше.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або почуваєтеся гірше через 3 дні при
лихоманці та 5 днів при болі.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА

Не приймайте ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА:

якщо Ви алергічні (гіперчутливі) до кетопрофену або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у Вас астма або раніше були алергічні реакції (гіперчутливість) до НПЗП (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен)
у третій триместр вагітності (з 29-го тижня і далі). Див. розділ 2 «Вагітність та годування груддю»
якщо у Вас серйозне захворювання серця, що призводить до порушення його роботи
якщо у Вас є або були раніше проблеми з кишечником, зокрема:
- активна або рецидивуюча пептична виразка або виразки шлунка чи кишечника
- кишкові кровотечі
- прободення шлунка або стравоходу (шлунково-кишкове прободення)
- будь-яке з перелічених вище станів, спричинене лікуванням НПЗП
- біль або дискомфорт під час травлення, що можуть включати нудоту, блювоту, печію, вздуття та дискомфорт у шлунку (хронічна диспепсія)
- запалення слизової оболонки шлунка (гастрит)
якщо у Вас знижена кількість клітин крові (лейкопенія або тромбоцитопенія), наявна кровотеча або схильність до кровотечі під час лікування ліками для профілактики утворення тромбів (антикоагулянтами)
якщо у Вас є серйозні захворювання нирки або печінки

Попередження та застереження
Якщо після прийому ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА Ви помітили ознаки висипання, почервоніння та болю в шкірі навколо отворів тіла (слизових оболонок) або алергічні реакції, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте лікаря.
Якщо Ви помітили ознаки кровотечі в шлунку або кишечнику (наприклад, свіжокольорова червона кров у калі, дьогтюватий чорний кал, блювота з кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу), негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте лікаря.
Якщо Ви помітили ознаки виразки або прободення (симптоми яких можуть включати сильний біль у шлунку, озноб, нудоту, блювоту, печію) після прийому ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте лікаря.
Літні люди можуть частіше мати побічні ефекти під час прийому НПЗП, особливо ураження шлунка та кишечника, які можуть бути смертельними. Літні пацієнти повинні обережно застосовувати цей лікарський засіб.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, приймаючи найменшу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як кетопрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз і тривалого часу. Не перевищуйте рекомендовану тривалість лікування або дозу.
Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом цього лікарського засобу, якщо у Вас підвищений артеріальний тиск, ослаблення серця, захворювання артерій і/або судин, що постачають кров до мозку, або якщо Ви наражаєтеся на підвищений ризик таких захворювань (наприклад, якщо у Вас цукровий діабет, підвищений рівень холестерину в крові або Ви палите).
Повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте серцебиття, тобто відчуття прискорення, дискомфорту або нерегулярності серцевого ритму.
Прийом ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА разом з іншими ліками, що містять НПЗП (наприклад, ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота, целекоксиб), слід уникати.
Припиніть прийом цього лікарського засобу, якщо у Вас виникли проблеми зі зором, зокрема нечітке бачення.
Оскільки препарат призначений для полегшення симптомів, таких як лихоманка, ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА може приховувати серйозніші захворювання. Якщо симптоми тривають, повідомте лікареві.
Тривалий прийом знеболювальних препаратів для полегшення головного болю може погіршити головні болі.
Сторінка 2 з 7
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА:

якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте груддю (див. розділ 2 «Вагітність та годування груддю»)
якщо у Вас затримка рідини та набряки
якщо у Вас захворювання крові (наприклад, анемія)
якщо у Вас захворювання печінки
якщо у Вас захворювання нирок
якщо у Вас алергії (наприклад, сінна лихоманка)
якщо у Вас печінкова порфірія (рідкісне захворювання крові, що характеризується порушенням активності одного з печінкових ферментів), оскільки лікарський засіб може спровокувати напад.

Діти та підлітки
Не застосовувати кетопрофену лізинову сіль дітям молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта, або рослинні препарати.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте/використовуєте будь-який із наступних ліків:

ліки для покращення кровотоку, такі як антикоагулянти (ацетилсаліцилова кислота, варфарин, гепарин, тиклопідина, дабігатран або клопідогрел), тромболітики (ретеплаза, стрептокіназа), периферичні вазодилятатори (пентоксифілін), прасугрел, кумарини
деякі антибіотики (наприклад, хінолони, сульфаніламіди)
ліки, що використовуються після трансплантації органів для профілактики відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус)
ліки, що застосовуються при деяких формах психічних захворювань та депресії (наприклад, літій, венлафаксин та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС))
інші НПЗП (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен) або парацетамол
діуретики (ліки, що збільшують утворення сечі), такі як бендрофлюметіазид
глюкокортикостероїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон)
антиретровіральні препарати, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ (наприклад, ритонавір, зідовудин)
ліки для лікування підвищеного артеріального тиску (наприклад, раміприл, каптоприл, еналаприл, лозартан, ірбесартан)
міорелаксанти, такі як баклофен
ліки, що використовуються для лікування серцевої недостатності та контролю серцевого ритму (наприклад, дигоксин, дигітоксин)
ліки для лікування цукрового діабету (наприклад, гліклазид)
ліки, що застосовуються при лікуванні пухлин (наприклад, ерлотиніб, пеметрексед, метотрексат)
ліки для лікування підагри (наприклад, пробенецид)
фенітоїн — протисудомний засіб
пеніциламін — лікарський засіб, що використовується для лікування ревматоїдного артриту
гемепрост (лікарський засіб, що використовується для лікування гінекологічних проблем)
якщо Ви плануєте використовувати міфепрістон як контрацептивний засіб

ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА та алкоголі
Алкоголь може спричинити подразнення горла, шлунка та кишечника, тому його вживання разом з НПЗП може збільшити ризик кровотечі та утворення виразок.
Вагітність та годування груддю
Сторінка 3 з 7
Не приймайте цей лікарський засіб у 3-му триместрі вагітності. Внаслідок обережності слід уникати прийому цього лікарського засобу у 1-му або 2-му триместрі вагітності.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо після прийому ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА Ви відчуваєте сонливість, запаморочення, нечітке бачення або судоми, не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся механізмами і не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня пильності (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА містить натрій
Цей лікарський засіб містить 322 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на одну шипучу таблетку. Це становить 16% від максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною з харчуванням.
ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА містить сорбітол
Цей лікарський засіб містить 147 мг сорбітолу на одну шипучу таблетку.

3. Як застосовувати ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка до 3 разів на добу за необхідності.
Чекайте щонайменше 4 години між прийомом кожної таблетки.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Розчиніть 1 таблетку у склянці води перед застосуванням.
Якщо симптоми тривають або погіршуються, або з’являються нові симптоми, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей
Кетопрофен лізинова сіль не призначений для застосування дітям віком молодше 18 років.

Застосування у літніх пацієнтів
Не приймайте більше 1 таблетки ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА на добу.

Якщо ви прийняли більше ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше рекомендованої дози ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, можуть виникнути сонливість або нудота. Негайно зверніться до лікаря, навіть якщо почуваєтеся добре.

Якщо ви забули прийняти ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви забули прийняти ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, зробіть це якомога швидше. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Переконайтеся, що між прийомами доз пройшло щонайменше 4 години, і не перевищуйте максимальної добової дози — 3 таблетки.

Якщо ви припините лікування ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА
Припиніть прийом цього лікарського засобу відразу, як тільки почуваєтеся краще. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Сторінка 4 з 7
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти можна звести до мінімуму, приймаючи найменшу дозу протягом найкоротшого можливого часу, необхідного для зменшення симптомів.
Припиніть прийом ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА та негайно зверніться до лікаря, якщо під час лікування препаратом ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА у вас виникнуть:

ознаки кишкової кровотечі, такі як кал червоного кольору, дегтестий чорний кал, блювота з кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу;
ознаки висипу, тяжких шкірних реакцій та утворення пухирів на шкірі, у роті та очах;
ознаки тяжкої алергічної реакції, такі як:
- утруднене дихання або незрозумілі свистячі звуки;
- запаморочення або прискорене серцебиття;
- набряк губ, обличчя, горла або язика;
погіршення хвороби Крона та коліту (хронічного запального захворювання кишечника, що характеризується такими симптомами, як біль у животі, діарея, лихоманка та втрата ваги).

Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть:

лихоманка, біль у горлі, ротові виразки, головний біль, блювота, кровотеча та утворення синяків невідомого походження, сильна слабкість;
погане травлення, біль у шлунку або животі, запор, діарея, метеоризм або нездужання, біль у грудях або прискорене та нерегулярне серцебиття;
захворювання печінки та нирок, пов’язані з набряком рук і ніг.

Побічні ефекти, пов’язані з ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА, можуть включати:
Часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

утруднене травлення (диспепсія), нудота, біль у животі, блювота

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

головний біль, запаморочення, сонливість;
запор, діарея, метеоризм, запалення слизової оболонки шлунка;
набряк через накопичення рідини;
свербіж та шкірні висипи, подразнення;
втома.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

залізодефіцитна анемія через кровотечу;
оніміння, поколювання;
розмите зору;
шум у вухах (тинітус);
астма;
запалення слизової оболонки рота;
виразки шлунка;
запалення печінки (гепатит), підвищення рівня печінкових ферментів, жовтяниця (жовтіння шкіри або білка очей);
набір ваги.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

зміни кількості клітин крові та тромбоцитів;
алергічні реакції (анафілаксія);
ураження залоз, розташованих над нирками (надниркових залоз);
підвищення артеріального тиску, почервоніння (вазодилятація).

Сторінка 5 з 7

серцеву недостатність;
ниркову недостатність, запалення нирок, зміни в результатах тестів функції нирок;
коліт;
погіршення шлунково-кишкових станів;
темний або чорний кал;
наявність крові у блювотних масах;
закладеність та виділення з носа (риніт);
набряк горла;
набряк глибоких шарів шкіри, спричинений надлишком рідини (наприклад, на обличчі або руках);
утруднене дихання (диспнея);
головний біль;
утруднене дихання через звуження дихальних шляхів;
неконтрольовані скорочення м’язів (судоми);
підвищена чутливість до сонячного світла або УФ-ламп;
зміни смаку;
зміни поведінки;
випадіння волосся;
сверблячий шкірний висип;
кровотеча шлунка і/або кишечника, симптоми якої можуть включати сильний біль у шлунку, озноб, нудоту, блювоту, блювоту з кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу, печію, кал червоного кольору або дегтестий чорний кал.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ОКІ БІЛЬ І ЛИХОМАНКА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і щоб він не був на виду.
Зберігайте його в оригінальній упаковці (пакетик або тюбик), щоб захистити від світла та вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці, пакетику та тюбику після напису «СКІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ». Дата закінчення терміну дії відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ОКІ Біль і лихоманка

Діючою речовиною є кетопрофен. Кожна таблетка містить 25 мг кетопрофену у вигляді лізинової солі кетопрофену 40 мг.
Інші компоненти: манітол (Е421), натрію гідрогенкарбонат (Е500), лимонна кислота (Е330), ароматизатор апельсину, сорбітол (Е420), натрію карбонат (Е500), лейцин, натрію сахаринат (Е954), полісорбат 20 (Е432), симетикон, колоїдний безводний діоксид кремнію (Е551).

Опис зовнішнього вигляду ОКІ Біль і лихоманка та вміст упаковки

Сторінка 6 з 7
Шипучі таблетки ОКІ Біль і лихоманка — це білі круглі плоскі таблетки з апельсиновим смаком.
Таблетки поставляються в банках або пакетиках по 8, 10, 12, 15, 16, 20, 24 штуки.
Можливо, не всі варіанти упаковки надаються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino 12
20122 Мілан
Італія

Виробник
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina, 2
38123 Тренто
Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Нідерланди Sprintafen 25 mg Bruistablet
Польща Sprintafen 25 mg Tabletka musująca
Фінляндія Sprintafen 25 mg Poretabletti
Угорщина Sprintafen 25 mg Pezsgötabletta
Італія ОКІ Біль і лихоманка
Франція Ketoprofene Dompé 25 mg Comprimé Effervescent
Іспанія Sprintafen 25 mg Comprimido Efervescente
Португалія Sprintafen 25 mg Comprimido Efervescente

Сторінка 7 з 7