ЛИСТ-ВКЛАДЫШ

Лист-вкладыш: информация для пользователя

Оки от боли и лихорадки 25 мг шипучие таблетки

Кетопрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам указал врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать ее повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или, наоборот, ухудшение симптомов после 3 дней лихорадки или 5 дней боли.

Содержание этой инструкции

Что такое Оки от боли и лихорадки и для чего оно применяется
Что вам необходимо знать перед приемом Оки от боли и лихорадки
Как принимать Оки от боли и лихорадки
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Оки от боли и лихорадки
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Оки от боли и лихорадки и для чего он применяется

Действующим веществом этого лекарственного средства является кетопрофен лизиновой соли, который относится к группе лекарственных препаратов, называемых «нестероидные противовоспалительные средства» (НПВС). Эти препараты обеспечивают кратковременное облегчение, изменяя реакцию организма на боль, отёк и повышенную температуру. Кетопрофен лизиновой соли — это соль кетопрофена, которая быстро и полностью всасывается организмом. Препарат применяется для уменьшения боли лёгкой и умеренной интенсивности, такой как мышечные и суставные боли, головная боль, боль, связанная с болью в горле, зубная боль, менструальные боли, а также при лихорадке у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя 3 дня в случае лихорадки и 5 дней — в случае боли.

2. Что следует знать перед применением Оки от боли и лихорадки

Не принимайте Оки от боли и лихорадки:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кетопрофену или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6)
если у вас астма или в прошлом были аллергические реакции (повышенная чувствительность) на НПВП (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен)
в третьем триместре беременности (начиная с 29-й недели). См. раздел 2 «Беременность и лактация»
если у вас тяжелое заболевание сердца, приводящее к нарушению его функции
если у вас есть или были в прошлом проблемы с кишечником, такие как:
- активная или рецидивирующая пептическая язва, язва желудка или кишечника
- кишечные кровотечения
- прободение желудка или пищевода (желудочно-кишечная перфорация)
- любое из перечисленных выше состояний, вызванное лечением НПВП
- боль или дискомфорт при пищеварении, которые могут включать тошноту, рвоту, изжогу, вздутие и дискомфорт в желудке (хроническая диспепсия)
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
если у вас сниженное количество клеток крови (лейкопения или тромбоцитопения), наличие кровотечения или склонность к кровотечениям при лечении препаратами для профилактики тромбозов (антикоагулянты)
если у вас тяжелые заболевания почек или печени

Предостережения и меры предосторожности
Если после приема Оки от боли и лихорадки вы заметили признаки кожной сыпи, покраснение и боль в области естественных отверстий тела (слизистых оболочек) или аллергические реакции, немедленно прекратите прием этого препарата и обратитесь к врачу.
Если вы заметили признаки кровотечения в желудке или кишечнике (например, ярко-красный стул, чёрный дёгтеобразный стул, рвоту с кровью или частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Если после приема Оки от боли и лихорадки вы заметили признаки язвы или прободения (симптомы могут включать сильную боль в желудке, озноб, тошноту, рвоту, изжогу), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Пожилые пациенты могут чаще испытывать нежелательные эффекты при приеме НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника, которые могут быть смертельными. Пожилым пациентам следует с осторожностью применять этот препарат.
Риск нежелательных эффектов можно снизить, принимая наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени, необходимого для уменьшения симптомов.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как кетопрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах и в течение длительного времени. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Сообщите врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если у вас повышенное артериальное давление, ослабление сердца, заболевание артерий и/или сосудов, кровоснабжающих мозг, или если вы подвержены повышенному риску таких заболеваний (например, при диабете, повышенном уровне холестерина в крови или при курении).
Сообщите врачу, если у вас возникают сердцебиения — ощущения учащенного, нерегулярного или неприятного сердцебиения.
Не следует применять Оки от боли и лихорадки одновременно с другими препаратами, содержащими НПВП (например, ибупрофен, ацетилсалициловая кислота, целекоксиб).
Прекратите прием препарата, если у вас появятся нарушения зрения, такие как нечеткость зрения.
Поскольку препарат предназначен для симптоматического лечения, например, при лихорадке, он может маскировать более серьезные лежащие в основе заболевания. При сохранении симптомов обратитесь к врачу.
Длительный прием обезболивающих препаратов для снятия головной боли может усугубить головные боли.
Страница 2 из 7
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Оки от боли и лихорадки:

если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью (см. раздел 2 «Беременность и лактация»)
если у вас задержка жидкости и отеки
если у вас заболевание крови (например, анемия)
если у вас заболевание печени
если у вас заболевание почек
если у вас аллергии (например, сенная лихорадка)
если у вас печеночная порфирия (редкое заболевание крови, характеризующееся нарушением активности одного из печеночных ферментов), поскольку препарат может спровоцировать приступ.

Дети и подростки
Не применять кетопрофен-лизин в детском возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные препараты и Оки от боли и лихорадки
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные препараты или растительные средства.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете один из следующих препаратов:

препараты для улучшения кровотока, такие как антикоагулянты (ацетилсалициловая кислота, варфарин, гепарин, тиклопидин, дабигатран или клопидогрел), тромболитики (ретеплаза, стрептокиназа), периферические вазодилататоры (пентоксифиллин), прасугрел, кумарины
некоторые антибиотики (например, хинолоны, сульфаниламиды)
препараты, применяемые после трансплантации органов для профилактики отторжения (например, циклоспорин, такролимус)
препараты, применяемые при некоторых видах психических заболеваний и депрессии (например, литий, венлафаксин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС))
другие НПВП (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен) или парацетамол
диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи), такие как бендрофлуметиазид
глюкокортикостероиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон)
антиретровирусные препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, зидовудин)
препараты для лечения повышенного артериального давления (например, рамиприл, каптоприл, эналаприл, лозартан, ирбесартан)
миорелаксанты, такие как баклофен
препараты, применяемые при сердечной недостаточности и для контроля сердечного ритма (например, дигоксин, дигитоксин)
препараты для лечения диабета (например, гликлазид)
препараты, применяемые при лечении опухолей (например, эрлотиниб, пеметрексед, метотрексат)
препараты для лечения подагры (например, пробенецид)
фенитоин — противосудорожный препарат
пеницилламин — препарат, применяемый при лечении ревматоидного артрита
гемепрост (препарат, применяемый при лечении гинекологических заболеваний)
если вы планируете использовать мифепристон в качестве контрацептивного средства

Оки от боли и лихорадки и алкоголь
Алкоголь может вызывать раздражение горла, желудка и кишечника, поэтому его употребление одновременно с НПВП может увеличить риск кровотечения и язв.
Беременность и лактация
Страница 3 из 7
Не принимайте этот препарат в третьем триместре беременности. В целях предосторожности рекомендуется избегать приема этого препарата в первом и втором триместрах беременности.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если после приема Оки от боли и лихорадки у вас появляется сонливость, головокружение, нечеткость зрения или судороги, не управляйте транспортными средствами, не используйте механизмы и не занимайтесь деятельностью, требующей высокой концентрации внимания (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Оки от боли и лихорадки содержит натрий
Этот препарат содержит 322 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной шипучей таблетке. Это составляет 16% от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека.
Оки от боли и лихорадки содержит сорбитол
Этот препарат содержит 147 мг сорбитола в одной шипучей таблетке.

3. Как принимать Оки от боли и лихорадки

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка до 3 раз в день по мере необходимости.
Между приёмами таблеток должно проходить не менее четырёх часов.
Не превышайте рекомендуемую дозу.
Перед приёмом растворите 1 таблетку в стакане воды.
Если симптомы сохраняются или усиливаются, либо появляются новые симптомы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение у детей
Кетопрофен-лизина соль не должен применяться у детей в возрасте младше 18 лет.

Применение у пожилых пациентов
Не принимайте более 1 таблетки Оки от боли и лихорадки в течение 24 часов.

Если вы приняли больше Оки от боли и лихорадки, чем нужно
Если вы случайно приняли большее количество препарата Оки от боли и лихорадки, чем положено, у вас могут появиться сонливость или тошнота. Немедленно обратитесь к врачу, даже если чувствуете себя хорошо.

Если вы забыли принять Оки от боли и лихорадки
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если вы забыли принять препарат Оки от боли и лихорадки, сделайте это как можно скорее. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Убедитесь, что между приёмами проходит не менее 4 часов, и не превышайте максимальную суточную дозу — 3 таблетки в день.

Если вы прекратите лечение препаратом Оки от боли и лихорадки
Прекратите приём этого лекарственного препарата, как только почувствуете улучшение. При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Страница 4 из 7
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех людей они возникают. Риск побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать
наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов.
Прекратите прием Оки от боли и лихорадки и немедленно обратитесь к врачу, если в любой
момент во время лечения Оки от боли и лихорадки у вас появятся:

признаки кишечного кровотечения, такие как кал красного цвета, чёрный дёгтеобразный кал, рвота с кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу;
признаки высыпаний на коже, тяжёлых кожных реакций и появления пузырей на коже, во рту и глазах;
признаки тяжёлой аллергической реакции, такие как:
- затруднённое дыхание или непонятное свистящее дыхание;
- головокружение или учащённое сердцебиение;
- отёк губ, лица, горла или языка;
ухудшение течения болезни Крона и колита (хронического воспалительного заболевания кишечника, характеризующегося такими симптомами, как боли в животе, диарея, лихорадка и потеря веса).

Сообщите врачу, если у вас появятся:

лихорадка, боль в горле, язвы во рту, головная боль, рвота, непонятные кровотечения и появление синяков, сильная слабость;
нарушения пищеварения, боль в желудке или животе, запор, диарея, метеоризм или общее недомогание, боль в груди или учащённое и нерегулярное сердцебиение;
проблемы с печенью и почками, сопровождающиеся отёком рук и ног.

Побочные эффекты, связанные с Оки от боли и лихорадки, могут включать:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

нарушения пищеварения (диспепсия), тошнота, боль в животе, рвота

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

головная боль, головокружение, сонливость;
запор, диарея, метеоризм, воспаление слизистой оболочки желудка;
отёк, вызванный накоплением жидкости;
зуд, кожные высыпания, раздражения;
усталость.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

железодефицитная анемия, вызванная кровотечением;
онемение, покалывание;
нечёткость зрения;
шум в ушах (тиннитус);
бронхиальная астма;
воспаление слизистой оболочки рта;
язвы желудка;
воспаление печени (гепатит), повышение уровня печеночных ферментов, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);
увеличение массы тела.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

нарушение количества клеток крови и тромбоцитов;
аллергические реакции (анафилаксия);
нарушение функции желёз, расположенных над почками (надпочечников);
повышенное артериальное давление, покраснение кожи (вазодилатация).

Страница 5 из 7

сердечная недостаточность;
почечная недостаточность, воспаление в почках, отклонения в результатах анализов функции почек;
колит;
ухудшение желудочно-кишечных заболеваний;
кал тёмного или чёрного цвета;
наличие крови в рвотных массах;
заложенность и выделения из носа (ринит);
отёк горла;
отёк глубоких слоёв кожи, вызванный избытком жидкости (например, на лице или руках);
затруднённое дыхание (одышка);
головная боль;
затруднённое дыхание, вызванное сужением дыхательных путей;
непроизвольные судорожные сокращения мышц (судороги);
повышенная чувствительность к солнечному свету или ультрафиолетовым лампам;
нарушение вкуса;
изменения в поведении;
выпадение волос;
зудящая кожная сыпь;
кровотечение из желудка и/или кишечника, симптомы которого могут включать сильную боль в желудке, озноб, тошноту, рвоту, рвоту с кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу, изжогу, кал красного цвета или чёрный дёгтеобразный кал.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Оки от боли и лихорадки

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Храните его в оригинальной упаковке (пакетике или тюбике), чтобы защитить от света и влаги.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке, пакетике и тюбике после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Оки от боли и лихорадки

Действующее вещество — кетопрофен. Каждая таблетка содержит 25 мг кетопрофена в виде лизиновой соли кетопрофена — 40 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), гидрокарбонат натрия (Е500), лимонная кислота (Е330), ароматизатор апельсин, сорбитол (Е420), карбонат натрия (Е500), лейцин, сакхарин натрия (Е954), полисорбат 20 (Е432), симетикон, коллоидный диоксид кремния (Е551).

Описание внешнего вида Оки от боли и лихорадки и содержимое упаковки

Страница 6 из 7
Шипучие таблетки Оки от боли и лихорадки — это белые круглые плоские таблетки со вкусом апельсина.
Таблетки выпускаются в банках или пакетиках по 8, 10, 12, 15, 16, 20, 24 штуки.
Возможно, не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino 12
20122 Милан
Италия

Производитель
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina, 2
38123 Тренто
Италия

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейского экономического пространства:
Нидерланды Sprintafen 25 mg Bruistablet
Польша Sprintafen 25 mg Tabletka musująca
Финляндия Sprintafen 25 mg Poretabletti
Венгрия Sprintafen 25 mg Pezsgötabletta
Италия Оки от боли и лихорадки
Франция Ketoprofene Dompé 25 mg Comprimé Effervescent
Испания Sprintafen 25 mg Comprimido Efervescente
Португалия Sprintafen 25 mg Comprimido Efervescente

Страница 7 из 7