Офтақвікс

Італія
Торгова назва Офтақвікс
Форма випуску краплі, офтальмічні
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 035728
Виробник САНТЕН ОЙ
Офтақвікс краплі, офтальмічні

Інструкція: інформація для користувача

Офтақвікс 5 мг/мл очні краплі, розчин

Левофлоксацин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Офтақвікс і для чого його застосовують
  2. Що варто знати, перш ніж застосовувати Офтақвікс
  3. Як застосовувати Офтақвікс
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Офтақвікс
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Офтақвікс і для чого його застосовують

Левофлоксацин — це антибіотик із групи фторхінолонів (які також коротко називають хінолонами).
Цей антибіотик діє, знищуючи певні види бактерій, що можуть спричиняти інфекції.
Левофлоксацин у формі крапель для очей призначений для лікування бактеріальних інфекцій,
які уражають передню поверхню ока у дітей віком від 1 року і дорослих.
Однією з таких інфекцій цієї ділянки ока є бактеріальний кон’юнктивіт — інфекція оболонки передньої частини ока (кон’юнктиви).
Застосування Офтақвіксу не рекомендовано дітям віком молодше 1 року.
Зверніться до лікаря, якщо через 5 днів стан не покращиться або погіршиться.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Офтақвікс

Не застосовуйте Офтақвікс

  • якщо Ви маєте алергію на левофлоксацин, інші хінолони або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Офтақвікс

  • якщо виникла алергійна реакція, навіть після одноразового застосування, більше не застосовуйте цей лікарський засіб
  • якщо під час лікування Ви відчуваєте погіршення симптомів у очах, негайно зверніться до лікаря
  • якщо Ви не відчуваєте поліпшення протягом певного періоду лікування, узгодженого з лікарем, негайно зверніться до лікаря
  • загалом застосування будь-яких контактних лінз не рекомендується, доки в оці зберігається інфекція
  • Офтақвікс містить консервант бензалконію хлорид, який може спричинити подразнення очей.

Діти та підлітки
Особливі попередження та застереження щодо застосування цього лікарського засобу однакові для дорослих,
підлітків та дітей віком  1 року.
Інші лікарські засоби та Офтақвікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші
лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте будь-які інші краплі або офтальмологічні мазі, перш ніж почати застосовувати Офтақвікс.
Якщо Ви застосовуєте інші краплі для очей, почекайте щонайменше 15 хвилин між застосуванням Офтақвікс та будь-яких інших
крапель для очей.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Краплі для очей Офтақвікс слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли потенційна користь перевищує потенційний ризик для плоду.
Хоча після застосування крапель для очей дуже незначні кількості левофлоксацину потрапляють у кров і грудне молоко, дуже малоймовірно, що краплі можуть завдати шкоди дитині.
Лікар ознайомлений з потенційними ризиками та повідомить Вам, чи можна застосовувати краплі для очей Офтақвікс.
Ваша фертильність (здатність завагітніти або зачати дитину) не порушується, якщо Ви застосовуєте Офтақвікс згідно з інструкцією.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Офтақвікс незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Якщо після застосування крапель для очей виникає розмитість зору, почекайте, доки цей ефект не зникне, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Офтақвікс містить бензалконію хлорид
Може спричинити подразнення. Уникайте контакту з м’якими контактними лінзами. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням і почекайте щонайменше 15 хвилин, перш ніж знову їх надягати. Відомо, що бензалконію хлорид викликає знебарвлення м’яких контактних лінз.

3. Як застосовувати Офтақвікс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Офтақвікс краплі для очей — це засіб для офтальмологічного застосування, який слід наносити на зовнішню поверхню ока.
Для пацієнтів старше 1 року рекомендована доза є наступною:
ДНІ 1–2

  • Наносити одну або дві краплі в уражене(і) око(а) кожні дві години.
  • Застосовувати не більше 8 разів на добу.

ДНІ 3–5

  • Наносити одну або дві краплі в уражене(і) око(а).
  • Застосовувати не більше 4 разів на добу.

Пацієнтам літнього віку коригування дози не потрібно.
Загальна тривалість лікування становить п’ять днів. Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати краплі для очей.
Якщо ви застосовуєте інші лікарські засоби для очей, дотримуйтесь інтервалу не менше 15 хвилин між застосуванням різних крапель.
Застосування у дітей та підлітків
Коригування дози не потрібно для дітей віком ≥ 1 року та підлітків. Застосування Офтақвіксу не рекомендовано дітям віком молодше 1 року.
Перед застосуванням крапель для очей
Якщо можливо, попросіть когось із оточуючих нанести вам краплі в очі. Перед застосуванням крапель попросіть особу, яка вам допомагає, разом з вами прочитати ці інструкції.

  1. Вимийте руки.
  2. Відкрийте флакон. Зверніть особливу увагу на те, щоб кінчик крапельниці не торкався ока, шкіри навколо очей або пальців.
3) Нахиліть голову назад і переверніть флакон над очимом догори дном.Чорно-білий малюнок руки, яка тримає пляшечку-крапельницю для введення рідини в
4) Потягніть нижнє повіко вниз і дивіться вгору. Легенько натисніть на флакон, щоб випала одна крапля в простір між нижнім повіком і очим.Рука тримає пляшечку-крапельницю над
5) Закрийте очі і натисніть пальцем на внутрішній куток ока приблизно на хвилину. Це допоможе запобігти видаленню крапель через слізний каналець.Чорно-білий малюнок руки, яка використовує
  1. Видаліть будь-які залишки розчину, що залишилися на шкірі навколо ока.
  2. Знову накрийте колбочку ковпачком і добре закрийте флакон.
    Якщо потрібно закапати ще одну краплю або обробити обидва ока, повторіть пункти з 3 по 7.
    Не вводьте Офтақвікс краплі всередину очного яблука.
    Якщо використати більше Офтақвікс, ніж потрібно
    Якщо ви використали більше Офтақвікс, ніж слід, промийте око/очі водою та зверніться до лікаря або
    фармацевта.
    Якщо ви забули використати Офтақвікс
    Якщо ви забули закапати краплі, зробіть це, як тільки згадаєте. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
    Якщо ви випадково проковтнули Офтақвікс
    Кількість левофлоксацину, що міститься у наданому флаконі, занадто мала, щоб викликати побічні ефекти. Однак, якщо ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта, які повідомлять вам, чи потрібні додаткові заходи.
    Якщо ви припините використовувати Офтақвікс раніше, ніж було рекомендовано, це може затримати процес одужання.
    Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
У приблизно одного з десяти пацієнтів, які використовують Офтақвікс, виникає побічний ефект. Більшість
побічних ефектів стосуються лише ока і не тривають довго. Якщо у вас виникли будь-які серйозні або тривалі побічні ефекти, припиніть використання крапель для очей і негайно зверніться до лікаря.
Дуже рідко цей лікарський засіб може викликати тяжкі алергічні реакції.
Наступні симптоми можуть виникнути вже після застосування однієї дози Офтақвікс:

  • набряк і відчуття стиснення в горлі
  • утруднене дихання. У рідкісних випадках можуть розвинутися інші алергічні реакції. Симптоми цих реакцій включають:
  • посилення почервоніння і свербіж у очах
  • збільшення або раптове виникнення набряку повік. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, припиніть використання Офтақвікс і негайно зверніться до лікаря.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 користувачів):

  • відчуття печіння в оці
  • погіршення зору або сльозотеча в оці

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 користувачів):

  • колючий біль або подразнення ока
  • болючі очі
  • сухість або запалення очей
  • набряк або почервоніння (наповнення судин очей) кон’юнктиви (зовнішнього покриву ока) або повік
  • підвищена чутливість до світла
  • свербіж у очах
  • липкі повіки
  • головний біль
  • висип на шкірі навколо очей
  • закладений ніс або риніт.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1.000 користувачів):

  • алергічні реакції, наприклад, шкірний висип.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 з 10.000 користувачів):

  • набряк і відчуття стиснення в горлі
  • утруднене дихання.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Очікується, що частота, тип і тяжкість побічних ефектів у дітей та підлітків будуть такими самими, як і у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Офтақвікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці флакона та упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що пластикове покриття навколо кришки та горла флакона відсутнє або пошкоджене, перш ніж розпочати використання нового флакона.
Зберігайте флакон щільно закритим.
Для запобігання інфекцій, викидайте флакон через 28 днів після першого відкриття та користуйтеся новим.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Офтақвікс

  • Діючою речовиною є левофлоксацин. 1 мл містить 5,12 мг гемігідрату левофлоксацину, що відповідає 5 мг левофлоксацину.
  • Інші компоненти: бензалконію хлорид (0,05 мг у 1 мл розчину для очей, речовина-консервант), натрію хлорид, натрію гідроксид або хлоридна кислота та вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Офтақвікс та вміст упаковки

  • Офтақвікс — це прозорий розчин жовтого або світло-зеленувато-жовтого кольору, без видимого осаду.
  • Випускається у вигляді упаковки з 1 флаконом із білого пластику місткістю 5 мл розчину. Пластиковий флакон закритий гвинтовою кришкою.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Тампере
Фінляндія
Представництво:
Santen Italy S.r.l.
Via Roberto Lepetit, 8/10
20124 Мілан
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Цей лікарський засіб зареєстрований під комерційною назвою Офтақвікс у таких країнах — учасницях Європейського економічного простору:
Австрія, Чеська Республіка, Данія, Естонія, Фінляндія, Німеччина, Угорщина, Ісландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Португалія, Румунія, Словаччина, Швеція, Велике Герцогство Британія.

Інструкція: інформація для користувача

Офтақвікс 5 мг/мл розчин для очей, розчин у однодозовій ємності

Левофлоксацин
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Офтақвікс і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати перед застосуванням Офтақвікс
  3. Як застосовувати Офтақвікс
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Офтақвікс
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Офтақвікс і для чого він призначений

Левофлоксацин — це антибіотик із групи фторхінолонів (які також коротко називають хінолонами).
Цей антибіотик діє, вбиваючи деякі види бактерій, що можуть спричиняти інфекції.
Левофлоксацин у формі крапель для очей показаний для лікування бактеріальних інфекцій, які
вражають передню поверхню ока у дітей віком від 1 року і дорослих.
Однією з таких інфекцій цієї ділянки ока є бактеріальний кон’юнктивіт — інфекція зовнішньої оболонки ока (кон’юнктиви).
Застосування Офтақвікс не рекомендоване у дітей віком молодше одного року.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 5 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Офтақвікс

Не використовуйте Офтақвікс

  • якщо Ви маєте алергію на левофлоксацин або інші хінолони або на будь-який із допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо Ви маєте будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Офтақвікс

  • якщо виникла алергічна реакція навіть після одноразового застосування, більше не використовуйте цей лікарський засіб.
  • якщо під час лікування Ви відчуваєте погіршення симптомів у очах, негайно зверніться до лікаря
  • якщо Ви не відчуваєте покращення стану протягом певного періоду лікування, узгодженого з лікарем, негайно зверніться до лікаря
  • загалом, застосування будь-яких контактних лінз не рекомендується, доки існує інфекція очей.

Діти та підлітки
Особливі застереження та обережність при застосуванні цього лікарського засобу однакові для дорослих, підлітків та дітей віком ≥ 1 року.
Інші лікарські засоби та Офтақвікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви використовуєте будь-які інші краплі для очей або офтальмологічні мазі, перш ніж почати застосовувати Офтақвікс.
Якщо Ви використовуєте інші краплі для очей, почекайте щонайменше 15 хвилин перед застосуванням Офтақвікс та будь-яких інших крапель для очей.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Офтақвікс краплі для очей слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плоду.
Хоча після застосування крапель дуже незначні кількості левофлоксацину потрапляють у кров і грудне молоко, дуже малоймовірно, що краплі можуть завдати шкоди дитині.
Лікар знає про потенційні ризики та повідомить Вам, чи можна застосовувати краплі для очей Офтақвікс.
Ваша фертильність (здатність завагітніти або зачати дитину) не порушується, якщо Ви застосовуєте Офтақвікс згідно з інструкцією.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Офтақвікс незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Якщо застосування крапель для очей призводить до розмитості зору, почекайте, поки цей ефект пройде, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Офтақвікс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Офтақвікс краплі для очей — це препарат для офтальмологічного застосування, який слід наносити на зовнішню поверхню ока.
Для пацієнтів старше 1 року рекомендована доза є такою:

ДНІ 1–2

  • Наносити одну або дві краплі в уражене око (очі) кожні дві години.
  • Застосовувати краплі не більше ніж 8 разів на добу.

ДНІ 3–5

  • Наносити одну або дві краплі в уражене око (очі).
  • Застосовувати краплі не більше ніж 4 рази на добу.
    У літніх пацієнтів немає необхідності змінювати рекомендовану дозу.

Зазвичай, загальна тривалість лікування становить п’ять днів. Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати краплі для очей.
Якщо ви застосовуєте інші лікарські засоби для очей, зачекайте щонайменше 15 хвилин між нанесенням різних крапель.
Застосування у дітей та підлітків
У дітей віком ≥ 1 року та підлітків немає необхідності змінювати дозування. Застосування Офтақвікс не рекомендовано у дітей молодше 1 року.
Перед нанесенням крапель для очей
Якщо можливо, попросіть когось із оточуючих нанести краплі вам в очі. Перед нанесенням крапель попросіть цю особу разом з вами прочитати ці інструкції.

  1. Вимийте руки.
  2. Відкрийте пакетик по пунктирній лінії.
  3. Відокремте один одноразовий контейнер від смужки.
  4. Поверніть смужку назад у пакетик і загніть край пакетика, щоб закрити його.
5) Переконайтеся, що розчин знаходиться в нижній частині однодозової упаковки.Рука вертикально тримає скляну ампулу з рідиною, гумовий корок і вузьке горло на білому тлі
6) Щоб відкрити упаковку, відірвіть язичок, повернувши його.Дві руки тримають циліндричну ємність і обертають її за годинниковою стрілкою, щоб відкрити, слідуючи за зазначеною на малюнку вигнутою стрілкою
7) Сядьте, нахиливши голову назад, або ляжте на спину. 8) Піднесіть кінець упаковки ближче до ока.Рука тримає аплікатор для введення рідкого ліку в
9) Опустіть нижнє повіко та дивіться вгору. 10) Легенько натисніть на упаковку та капніть одну краплю в простір між нижнім повіком та оком.
Дві руки вносять краплю крапель для очей в
11) Закрийте око на мить. Натисніть пальцем на внутрішній кут ока приблизно на хвилину. Це допоможе запобігти видаленню краплі через сльозовий канал.Палець вказівний обережно натискає внутрішню частину нижнього повіка обличчя в профіль для застосування офтальмологічного засобу

Якщо потрібно закрапати ще одну краплю або лікувати обидва очі, повторіть пункти з 8 по 11.
Не вводьте Офтақвікс краплі для очей всередину ока.
Лише для одноразового використання. Використовуйте краплі для очей одразу після першого відкриття однодозової ємності.
Однодозова ємність містить дозу, достатню для обох очей.
Після використання викиньте ємність разом із залишковим розчином.
Якщо ви використали більше Офтақвікс, ніж потрібно
Якщо ви використали більше Офтақвікс, ніж потрібно, промийте око/очі водою та зверніться до лікаря або
фармацевта.
Якщо ви забули використати Офтақвікс
Якщо ви забули використати краплі, застосуйте наступну дозу, як тільки згадаєте. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви випадково проковтнули Офтақвікс
Кількість левофлоксацину, що міститься в однодозових ємностях, занадто мала, щоб викликати побічні ефекти. Однак, якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта, які повідомлять вам про необхідні заходи.
Якщо ви припините використання Офтақвікс раніше, ніж було рекомендовано, це може затримати процес одужання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
У приблизно одного з десяти пацієнтів, які використовують Офтақвікс, виникає побічний ефект. Більшість побічних ефектів стосуються лише очей і не тривають довго. Якщо у вас виникли будь-які серйозні або тривалі побічні ефекти, припиніть використання крапель для очей і негайно зверніться до лікаря.
Рідко може виникнути алергічна реакція на Офтақвікс навіть після застосування однієї дози. Цю реакцію можна впізнати за почервонінням або свербіжем у очах або набряком повік. У такому разі більше не використовуйте Офтақвікс і негайно зверніться до лікаря.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 користувачів):

  • відчуття печіння в оці
  • зниження гостроти зору або сльозотеча в оці

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 користувачів):

  • біль або подразнення в оці
  • болючі очі
  • сухість або запалення очей
  • набряк або почервоніння (наповнення кров’ю судин) кон’юнктиви (передньої оболонки ока)
  • підвищена чутливість до світла
  • свербіж у очах
  • липкі повіки
  • головний біль
  • висипання на шкірі навколо очей
  • закладеність носа або ринорея

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 користувачів):

  • алергічні реакції, наприклад, висипання на шкірі

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 з 10 000 користувачів):

  • набряк і відчуття стиснення в горлі
  • труднощі з диханням

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Очікується, що частота, тип і тяжкість побічних ефектів у дітей та підлітків будуть такими самими, як і у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Офтақвікс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на однодозовій упаковці,
на пакетику та на картонній упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Однодозові упаковки Офтақвікс повинні зберігатися в оригінальному пакетику, щоб захистити їх від світла.
Ви можете використовувати Офтақвікс протягом 3 місяців після першого відкриття пакетику.
Після цього терміну викидайте не використані однодозові упаковки.
Після першого застосування негайно викидайте відкриту однодозову упаковку разом із залишками розчину.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили нерозчинені частинки в розчині.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Офтақвікс

  • Діюча речовина — левофлоксацин. 1 мл містить 5,12 мг гемігідрату левофлоксацину, що еквівалентно 5 мг левофлоксацину. Однодозовий контейнер (0,3 мл) містить 1,5 мг левофлоксацину.
  • Допоміжні речовини: натрію хлорид, розведений розчин натрію гідроксиду або розведений хлоридна кислота, вода для ін'єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Офтақвікс та вміст упаковки

  • Офтақвікс — прозора рідина, що варіює від блідо-жовтого до світло-зеленувато-жовтого кольору, без видимого осаду.
  • Однодозові контейнери, упаковані в стрічку по десять штук, розміщені в пакеті з алюмінієвої фольги та поліетилену, покритого папером.
  • Один однодозовий контейнер містить 0,3 мл розчину.
  • Упаковки: 10 x 0,3 мл, 20 x 0,3 мл, 30 x 0,3 мл та 60 x 0,3 мл. Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Фінляндія
Представництво:
Santen Italy S.r.l.
Via Roberto Lepetit, 8/10
20124 Мілано
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
Офтақвікс: Данія, Фінляндія, Ісландія, Італія та Швеція
Офтақвікс сіне: Німеччина
Офтақвікс юніт доз: Великобританія