ІНКРЕЛЕКС

Італія
Торгова назва ІНКРЕЛЕКС
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Обмежений рецепт, одноразовий, відпускається за рецептом лікарні або профільного спеціаліста
Код АТХ
Реєстраційний номер 038095
ІНКРЕЛЕКС розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для користувача

ІНКРЕЛЕКС 10 мг/мл розчин для ін'єкцій

Меказермін
Лікарський засіб, що підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявляти
нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні
ефекти, які виникають під час прийому цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4,
щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Ніколи не передавайте його іншим особам. Для інших осіб цей лікарський засіб може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими.
  • Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке ІНКРЕЛЕКС і для чого він призначений
  2. Що слід знати перед застосуванням ІНКРЕЛЕКС
  3. Як застосовувати ІНКРЕЛЕКС
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати ІНКРЕЛЕКС
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ІНКРЕЛЕКС і для чого він призначений

  • ІНКРЕЛЕКС — це рідина, що містить мехасермін, який є штучно виробленим інсуліноподібним фактором росту типу I (IGF-1), подібним до IGF-1, який звичайно утворюється в організмі людини.
  • Його застосовують для лікування дітей та підлітків віком від 2 до 18 років, які мають дуже низький зріст для свого віку через те, що їхній організм виробляє недостатньо IGF-1. Цей стан називається первинним дефіцитом IGF-1.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ІНКРЕЛЕКС:

Не приймайте ІНКРЕЛЕКС:

  • Якщо у Вас є будь-яке новоутворення чи зростання, як ракове, так і неракове
  • Якщо Ви хворіли на рак у минулому
  • Якщо у Вас є будь-який стан, який може підвищити ризик розвитку раку
  • якщо Ви маєте алергію на мехасермін або будь-який із допоміжних речовин лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
  • новонародженим недоношеним або новонародженим, оскільки лікарський засіб містить бензиловий спирт.

Застереження та обережність
У дітей та підлітків, які лікуються ІНКРЕЛЕКС, існує підвищений ризик утворення пухлин та зростання (як ракового, так і неракового). Негайно повідомте лікареві-фахівцю, якщо під час або після лікування з’являться будь-які нові утворення, ураження шкіри або неочікувані симптоми, оскільки мехасермін може відігравати важливу роль у розвитку раку.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ІНКРЕЛЕКС:

  • якщо у Вас викривлена хребетна стовбура (сколіоз): необхідно проходити моніторинг для оцінки прогресування сколіозу.
  • якщо виникає хромота або біль у стегні або коліні
  • якщо у Вас збільшені мигдалики (гіпертрофія мигдаликів): у цьому випадку необхідно періодично проходити відповідне обстеження.
  • якщо виникають симптоми підвищеного внутрішньочерепного тиску (внутрішньочерепна гіпертензія), наприклад, порушення зору, головний біль, нудота і/або блювота, проконсультуйтеся з лікарем.
  • проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас виникла місцева реакція на місці ін’єкції або загальна алергічна реакція на ІНКРЕЛЕКС. Якнайшвидше зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас виникла місцева висипка. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у Вас виникла загальна алергічна реакція (крурі, проблеми з диханням, погіршення самопочуття або колапс, а також загальне погіршення стану).
  • якщо Ви припинили рости (епіфізарні хрящі закриті). У цьому випадку ІНКРЕЛЕКС не може сприяти росту і не повинен застосовуватися.

Діти віком до 2 років
Застосування цього лікарського засобу не досліджувалося у дітей віком до 2 років і тому не повинно застосовуватися у цих пацієнтів.
Інші лікарські засоби та ІНКРЕЛЕКС:
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте інсулін або інші протидіабетичні засоби. Може знадобитися корекція дози всіх цих лікарських засобів.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Усім жінкам репродуктивного віку перед початком лікування мехасерміном рекомендовано проводити тестування на вагітність із негативним результатом. Також рекомендовано, щоб усі жінки репродуктивного віку використовували адекватні методи контрацепції.
Лікування мехасерміном слід припинити у разі настання вагітності.
Мехасермін не повинен застосовуватися матері, яка годує груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Мехасермін може спричиняти гіпоглікемію (дуже поширений побічний ефект, див. розділ 4), що може погіршити здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, оскільки можуть бути знижені здатність до концентрації та реакція.
Вам слід уникати високоризикованих видів діяльності (наприклад, керування транспортними засобами тощо) протягом 2–3 годин після прийому дози, особливо на початку лікування ІНКРЕЛЕКС, доки не буде встановлено доза ІНКРЕЛЕКС, яка не спричиняє побічних ефектів, що можуть ускладнити ці види діяльності.
ІНКРЕЛЕКС містить бензиловий спирт та натрій
ІНКРЕЛЕКС містить бензиловий спирт як консервант, який може спричиняти токсичні реакції та алергічні реакції у новонароджених та дітей віком до 3 років.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати ІНКРЕЛЕКС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай доза становить від 0,04 до 0,12 мг/кг маси тіла пацієнта, яку призначають двічі на добу.
Перегляньте «Інструкції щодо застосування» в кінці цього листка-вкладення.
Вводьте ІНКРЕЛЕКС підшкірно безпосередньо перед або після прийому їжі чи перекусу, оскільки цей засіб може мати інсуліноподібний гіпоглікемічний ефект і, отже, знижувати рівень цукру в крові (гіпоглікемія, див. у розділі 4). Не вводьте дозу ІНКРЕЛЕКС, якщо ви не можете їсти з будь-яких причин. Якщо ви пропустили дозу, не намагайтеся компенсувати це, застосовуючи подвійну дозу наступного разу. Наступну дозу слід приймати звичним чином, разом з прийомом їжі або перекусом.
Вводьте ІНКРЕЛЕКС підшкірно в руку, стегно, ділянку живота (черевну порожнину) або сідниці. Змінюйте місце ін’єкції щоразу. Ніколи не вводьте ІНКРЕЛЕКС внутрішньовенно або в м’яз.
Застосовуйте ІНКРЕЛЕКС тільки якщо розчин прозорий і безбарвний.
Лікування мехасерміном є довготривалою терапією. Для отримання додаткової інформації звертайтеся до лікаря.
Якщо ви застосували більше ІНКРЕЛЕКС, ніж потрібно
Мехасермін, як і інсулін, може знижувати рівень цукру в крові (див. гіпоглікемія у розділі 4).
Якщо ви ввели більше ІНКРЕЛЕКС, ніж рекомендовано, негайно повідомте про це лікареві.
Гострий передозування може призвести до гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові).
Лікування гострого передозування мехасерміном має бути спрямоване на усунення гіпоглікемії.
Слід прийняти рідину або їжу, що містять цукор. Якщо пацієнт не свідомий або недостатньо пильний, щоб випити рідину з цукром, може знадобитися внутрішньом’язова ін’єкція глукагону для усунення низького рівня цукру в крові. Лікар або медсестра пояснять вам, як робити ін’єкцію глукагону.
У разі тривалого передозування може виникнути збільшення певних частин тіла (наприклад, рук, ніг, частин обличчя) або надмірний ріст усього тіла. Якщо ви підозрюєте тривалий передозування, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти ІНКРЕЛЕКС
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви пропустили дозу, не збільшуйте наступну дозу для компенсації. Наступну дозу слід приймати звичним чином, разом з прийомом їжі або перекусом.
Якщо ви припинили лікування ІНКРЕЛЕКС
Передчасне припинення або припинення лікування мехасерміном може погіршити ефективність терапії щодо росту. Перш ніж припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо у вас виникнув будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Найчастіші побічні ефекти від застосування мехазермину: низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), блювота, реакції на місці ін’єкції, головний біль та інфекції середнього вуха. Також були повідомлення про тяжкі алергічні реакції при застосуванні ІНКРЕЛЕКС. Якщо виник один із цих випадків, дотримуйтесь порад, наведених для кожного випадку в наступних розділах.

Невідома частота (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних)
Ракові та неракові пухлини
У пацієнтів, які лікувалися ІНКРЕЛЕКС, було виявлено підвищений ризик розвитку ракових та неракових пухлин. Ризик таких пухлин може бути вищим, якщо ІНКРЕЛЕКС застосовується при показаннях, відмінних від тих, що зазначені в розділі 1, або у дозах, що перевищують рекомендовані в розділі 3.
Тяжкі алергічні реакції (анафілаксія)
Після застосування мехазермину повідомляли про загальний кропив’янку, утруднення дихання, запаморочення, набряк обличчя та/або горла. Негайно припиніть застосування ІНКРЕЛЕКС і терміново зверніться до лікаря, якщо у вас розвинеться тяжка алергічна реакція.
Також повідомляли про місцеві алергічні реакції на місці ін’єкції (свербіж, кропив’янку).
Випадіння волосся (алопеція)
Випадіння волосся також повідомлялося після застосування мехазермину.

Дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 із 10 людей)
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)
Мехазермин може знижувати рівень цукру в крові. Ознаки зниження рівня цукру в крові: запаморочення, втому, хвилювання, почуття голоду, дратівність, труднощі з концентрацією, пітливість, нудоту та прискорене або нерегулярне серцебиття.
Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості, судом/епілептичних нападів або смерті. Негайно припиніть застосування ІНКРЕЛЕКС і терміново зверніться до лікаря, якщо у вас розвинуться судоми/епілептичні напади або втрата свідомості.
Якщо ви приймаєте ІНКРЕЛЕКС, уникайте діяльності з високим ризиком (наприклад, інтенсивних фізичних навантажень) протягом 2–3 годин після ін’єкції ІНКРЕЛЕКС, особливо на початку лікування.
Перед початком лікування ІНКРЕЛЕКС лікар або медсестра пояснять вам, як лікувати гіпоглікемію. У вас завжди повинен бути під рукою джерело цукру — наприклад, сік апельсиновий, цукровий гель, цукерки або молоко — на випадок появи симптомів гіпоглікемії. При тяжкій гіпоглікемії, якщо пацієнт не реагує і не може пити рідину з цукром, необхідно ввести глюкагон. Лікар або медсестра пояснять вам, як зробити ін’єкцію. Глюкагон підвищує рівень цукру в крові після введення. Важливо дотримуватися добре збалансованої дієти, що включає білки та жири, наприклад м’ясо та сир, окрім цукру, що міститься в продуктах харчування.
Рівень глюкози в крові слід контролювати за допомогою капілярної крові, проколюючи кінчик пальця, перед кожним прийомом їжі на початку лікування та до тих пір, поки не буде встановлена добре переносима доза. Якщо часто виникають симптоми гіпоглікемії або тяжка гіпоглікемія, контроль рівня глюкози в крові слід продовжувати незалежно від прийому їжі, а також, якщо можливо, під час епізодів гіпоглікемії.
Гіпертрофія на місці ін’єкції (набряк тканин у місці ін’єкції) та синяки
Цього можна уникнути, змінюючи місце ін’єкції при кожному введенні (ротація місця ін’єкції).
Шлунково-кишковий тракт
У пацієнтів, які отримували мехазермин, спостерігалися блювота та біль у верхній частині живота.
Інфекції
Інфекції середнього вуха спостерігалися у дітей, які отримували мехазермин.
Опорно-руховий апарат
Під час лікування мехазермином спостерігалися біль у суглобах та біль у кінцівках.
Нервова система
Під час лікування мехазермином спостерігався головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)
Судоми
Судоми (епілептичні напади) спостерігалися під час лікування мехазермином.
Також повідомляли про запаморочення та тремор під час лікування мехазермином.
Порушення роботи серця
Повідомляли про прискорене серцебиття та аномальні серцеві шуми під час лікування мехазермином.
Підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
Підвищення рівня цукру в крові спостерігалося під час лікування мехазермином.
Гіпертрофія мигдаликів/аденоїдів
Мехазермин може спричиняти збільшення мигдаликів. Деякі ознаки гіпертрофії мигдаликів включають: храпіння, труднощі з диханням або ковтанням, синдром обструктивного апноеї сну (стан, при якому дихання тимчасово припиняється під час сну), рідина в середньому вусі та інфекції вуха. Апнеї під час сну можуть призводити до надмірної сонливості вдень. Зверніться до лікаря, якщо ці симптоми вас турбують. Лікар повинен регулярно оглядати мигдалини/аденоїди.
Збільшення тимуса
Збільшення тимуса (спеціалізованого органу імунної системи) спостерігалося під час лікування мехазермином.
Папіледема
Пухлиння на задній частині ока (внаслідок підвищення тиску всередині мозку) може бути виявлене лікарем або оптометристом під час лікування мехазермином.
Глухота (втрата слуху)
Глухота (втрата слуху), біль у вухах та рідина в середньому вусі спостерігалися під час лікування мехазермином. Повідомте лікареві, якщо у вас розвинуться проблеми зі слухом.
Погіршення сколіозу (спричинене швидким ростом)
Якщо у вас є сколіоз, необхідні часті обстеження для контролю прогресування та збільшення викривлення хребта. Під час лікування мехазермином також спостерігалися болі в м’язах.
Статева система
Спостерігалося збільшення молочних залоз під час лікування мехазермином.
Шлунково-кишковий тракт
Під час лікування мехазермином спостерігався біль у животі.
Зміни шкіри та її придатків
Під час лікування мехазермином спостерігалися потовщення шкіри, невуси та аномалії росту волосся.
Реакції на місці ін’єкції
Під час лікування мехазермином спостерігалися реакції, такі як біль, подразнення, кровотеча, синяки, почервоніння та ущільнення. Реакції на місці ін’єкції можна уникнути, змінюючи місце ін’єкції при кожному введенні (ротація місця ін’єкції).

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 людей)
Підвищення тиску в мозку (внутрішньочерепна гіпертензія)
ІНКРЕЛЕКС іноді може спричиняти тимчасове підвищення тиску всередині мозку. Симптоми внутрішньочерепної гіпертензії можуть включати зміни зору, головний біль, нудоту та/або блювоту. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виник будь-який із цих симптомів. Лікар може перевірити, чи присутня внутрішньочерепна гіпертензія. Якщо так, лікар може вирішити тимчасово зменшити дозу або припинити терапію мехазермином. Лікування мехазермином може бути відновлено після закінчення епізоду.
Кардіологічні аномалії
У деяких пацієнтів, які отримували мехазермин, при ультразвуковому дослідженні серця (ехокардіограмі) виявлено збільшення розміру серцевого м’яза та аномалії роботи серцевих клапанів. Лікар може провести ехокардіограму до, під час та після лікування мехазермином.
Реакції на місці ін’єкції
Під час лікування мехазермином повідомляли про висипання на шкірі, набряки та накопичення жиру. Реакції на місці ін’єкції можна уникнути, змінюючи місце ін’єкції при кожному введенні (ротація місця ін’єкції).
Збільшення ваги
Збільшення ваги спостерігалося під час лікування мехазермином.
Інші нечасті побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування мехазермином, включають депресію, нервозність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виник будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему збору даних, зазначену в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ІНКРЕЛЕКС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та етикетці після слова "ЗАКІНЧУЄТЬСЯ". Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте у холодильнику (2°C – 8°C). Не заморожуйте.
Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
Після першого використання флакон можна зберігати до 30 днів при температурі 2°C – 8°C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ІНКРЕЛЕКС

  • Активна речовина — меказермін. Один мл містить 10 мг меказерміну. Кожен флакон містить 40 мг меказерміну.
  • Допоміжні речовини: бензиловий спирт, натрію хлорид, полісорбат 20, оцтова кислота, натрію ацетат та вода для ін'єкцій (див. розділ 2 «ІНКРЕЛЕКС містить бензиловий спирт та натрій»).

Опис зовнішнього вигляду ІНКРЕЛЕКС та вміст упаковки
ІНКРЕЛЕКС — це ін'єкційний розчин від безбарвного до слабко жовтого кольору, від прозорого до слабко опалесцентного, у скляному флаконі, закритому пробкою та защільним ковпачком. Флакон містить 4 мл розчину.
Упаковка містить один флакон.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Esteve Pharmaceuticals S.A.
Passeig de la Zona Franca 109 Planta 4
08038 Barcelona
Іспанія
Виробник:
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Нідерланди
Для отримання додаткової інформації про ІНКРЕЛЕКС звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.
Бельгія/Бельгія/Бельгія, Італія
Люксембург/Люксембург Esteve Pharmaceuticals SRL
Esteve Pharmaceuticals SPRL Бельгія Тел.: +39 345 9214959
/Бельгія/Бельгія
Тел./Тел.: +32 479 98 92 88
България Латвія
Esteve Pharmaceuticals S.A. Esteve Pharmaceuticals S.A.
Тел.: +34 93 446 60 00 Тел.: +34 93 446 60 00
Česká republika Литва
Esteve Pharmaceuticals S.A. Esteve Pharmaceuticals S.A.
Тел.: +34 93 446 60 00 Тел.: +34 93 446 60 00
Хорватія
Esteve Pharmaceuticals S.A.
Тел.: +34 93 446 60 00
Данія, Норвегія, Фінляндія, Швеція, Угорщина
Ісландія Esteve Pharmaceuticals S.A.
Esteve Pharmaceuticals S.A.
Швеція/Руотсі/Світйойд
Тлф/Пух/Тел/Сімі: +34 93 446 60 00
Німеччина, Австрія Нідерланди
Esteve Pharmaceuticals GmbH Esteve Pharmaceuticals S.A.
Німеччина Тел.: +34 93 446 60 00
Тел.: +49 30 338427-100
Естонія Польща
Esteve Pharmaceuticals S.A. Esteve Pharmaceuticals S.A.
Тел.: +34 93 446 60 00 Тел.: +34 93 446 60 00
Еллада, Кіпр, Мальта Португалія
Esteve Pharmaceuticals S.A. Esteve Pharmaceuticals S.A.
Еллада Тел.: +34 93 446 60 00
Тел.: +34 93 446 60 00
Іспанія Словенія
Esteve Pharmaceuticals S.A. Esteve Pharmaceuticals S.A.
Тел.: +34 93 446 60 00 Тел.: +34 93 446 60 00
Франція Словацька Республіка
Esteve Pharmaceuticals S.A.S Esteve Pharmaceuticals S.A.
Тел.: +33 1 42 31 07 10 Тел.: +34 93 446 60 00
Ірландія, Великобританія (Північна Ірландія)
Esteve Pharmaceuticals S.A. Румунія
Ірландія Esteve Pharmaceuticals S.A.
Тел.: +34 93 446 60 00 Тел./Тел.: +34 93 446 60 00
Цей листок-інструкція був останній раз схвалений у
Дозвіл на цей лікарський засіб було видано за «особливих обставин».
Це означає, що, враховуючи рідкісність захворювання, неможливо було отримати повну інформацію про цей лікарський засіб.
Європейське агентство з лікарських засобів щороку переглядатиме будь-яку нову інформацію про лікарський засіб, і цей листок-інструкція буде оновлюватися за необхідності.
Інші джерела інформації:
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.emea.europa.eu/
Крім того, наведені посилання на інші вебсайти з інформацією про рідкісні захворювання та їхнє лікування.
Цей листок-інструкція доступний усіма мовами ЄС/ЄЕЗ на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів.
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ
ІНКРЕЛЕКС слід вводити за допомогою стерильних одноразових шприців та голок для ін'єкцій, які може надати лікар, фармацевт або медсестра. Об'єм шприця має бути достатньо малим, щоб дозволити точне відбирання дози з флакона.
Підготовка дози:

  1. Перед підготовкою ІНКРЕЛЕКС до ін'єкції вимийте руки.
  2. Кожного разу при введенні дози використовуйте нову одноразову голку та шприц. Використовуйте шприц та голку лише один раз. Потім викиньте їх належним чином у спеціальний контейнер для гострих предметів (наприклад, контейнер для біологічно небезпечних відходів), жорсткий пластиковий контейнер (наприклад, пляшка від миючого засобу) або металевий контейнер (наприклад, порожня банка від кави). Ніколи не діліться голками та шприцами.
  3. Перевірте розчин, щоб переконатися, що він прозорий і безбарвний. Не використовуйте лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності (вказана на етикетці і відноситься до останнього дня місяця) або якщо розчин мутний або містить частинки. Якщо флакон був заморожений, утилізуйте його належним чином. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарський засіб, який більше не використовується.
  4. Якщо використовується новий флакон, зніміть захисний ковпачок. Не знімайте гумову пробку.
  5. Протріть гумову пробку флакона тампоном, змоченим спиртом, щоб уникнути забруднення флакона мікроорганізмами, які можуть потрапити при багаторазовому введенні голки (див. малюнок 1).
Дві руки тримають і обертають скляний флакон, щоб відкрити або підготувати його, з цифрою 1 у чорному прямокутнику вгорі зліва

Малюнок 1: протерти
верхівку спиртом

  1. Перед тим як вставити голку в флакон, відтягніть поршень, щоб набрати в шприц повітря в об’ємі, що дорівнює приписаній дозі. Вставте голку крізь гумову пробку на верхівці флакона та введіть повітря в флакон, натиснувши на поршень (див. малюнок 2).
Одна рука тримає флакон, тоді як

Малюнок 2: ввести повітря
у флакон

  1. Залиште шприц у флаконі та переверніть їх. Міцно тримайте шприц та флакон (див. малюнок 3).
Дві руки тримають та підгото­вують ін'єкційне ручне пристрій для

Малюнок 3: підготуйте
відбирання

  1. Переконайтеся, що кінець голки знаходиться в рідині (див. малюнок 4). Відтягніть поршень, щоб набрати правильну дозу в шприц (див. малюнок 5).
Технічний малюнок у двох етапах, що показує дві руки, які тримають шприц для набирання або випускання рідини за допомогою поршня Дві руки працюють із циліндричним медичним пристроєм для

Малюнок 5: набрати
Малюнок 4: кінець
правильну дозу
в рідині

  1. Перш ніж вийняти голку з флакона, перевірте шприц, щоб переконатися, що в ньому немає бульбашок повітря. Якщо в шприці є бульбашки, тримайте флакон і шприц голкою вгору та легенько постукайте по боку шприца, доки бульбашки не піднімуться на поверхню. Витисніть бульбашки поршнем і знову наберіть рідину в шприц, доки не отримаєте правильну дозу (див. малюнок 6).

Малюнок 6: видалити бульбашки повітря
та знову наповнити шприц

  1. Вийміть голку з флакона та знову надіньте захисний ковпачок. Уникайте дотику голки до будь-чого. Тепер ви готові до ін'єкції (див. малюнок 7).
Одна рука тримає шприц із

Малюнок 7: готово
до ін'єкції
Введення дози:
Вводьте ІНКРЕЛЕКС так, як призначив лікар.
Не вводьте дозу, якщо ви не можете їсти безпосередньо до або після ін'єкції.

  1. Виберіть місце для ін'єкції — рука, стегно, сідниця або живіт (див. нижче). Місце ін'єкції слід змінювати щоразу (чергування місць ін'єкції), щоб уникнути утворення підшкірних відкладень жирової тканини (адипозної гіпертрофії), які можуть виникнути при багаторазових ін'єкціях в одне й те саме місце.
Схематичні діаграми, що показують чотири місця ін'єкцій на тілі: рука, сідниця, стегно та живіт, із пунктирними колами

Рука Стегно Сідниця Живіт

  1. Використовуйте спирт або воду з милом, щоб очистити шкіру в місці, куди буде введено ліки. Місце ін'єкції має бути сухим перед ін'єкцією.
  2. Легенько підніміть шкіру. Введіть голку так, як вказав лікар. Відпустіть шкіру (див. малюнок А).
Чорно-білий малюнок двох рук, які тримають шприц, щоб ввести його під шкіру руки, зі стрілкою, що вказує на рух униз

Малюнок А: легенько підніміть шкіру
та введіть, як вказано лікарем

  1. Повільно повністю введіть вміст шприца, переконавшись, що весь розчин введено. Вийміть голку та легенько притисніть місце ін'єкції ватним тампоном або марлею на кілька секунд. Не терти цю ділянку (див. малюнок Б).
Чорно-білий малюнок руки, яка тримає невеликий квадратний предмет або тампон, пальці на білому тлі, з літерою B угорі зліва

Малюнок Б: притисніть (не тітьте)
ватним тампоном або марлею

  1. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо утилізації голки та шприца. Не надягайте ковпачок назад на шприц. Використані шприц та голку слід помістити в спеціальні контейнери (наприклад, контейнер для біологічно небезпечних відходів), жорсткий пластиковий контейнер (наприклад, пляшка від миючого засобу) або металевий контейнер (наприклад, порожня банка від кави). Такі контейнери мають бути запечатані та утилізовані належним чином, як описано лікарем.