Інструкція: інформація для користувача

Невірапін Ауробіндо 200 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Невірапін Ауробіндо та для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Невірапін Ауробіндо
Як застосовувати Невірапін Ауробіндо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Невірапін Ауробіндо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Невірапін Ауробіндо і для чого його застосовують

Невірапін Ауробіндо належить до групи лікарських засобів, які називаються антиретровірусними, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-1).
Діючою речовиною цього лікарського засобу є невірапін.
Невірапін належить до класу антиретровірусних засобів, які називаються ненуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази (НІТЗ). Зворотна транскриптаза — це фермент, необхідний ВІЛ для розмноження.
Невірапін блокує активність зворотної транскриптази. Шляхом блокування цієї активності Невірапін Ауробіндо допомагає контролювати інфекцію ВІЛ-1.
Невірапін Ауробіндо призначений для лікування дорослих, підлітків і дітей будь-якого віку, інфікованих вірусом ВІЛ-1. Невірапін Ауробіндо слід приймати разом з іншими антиретровірусними лікарськими засобами. Ваш лікар порадить вам найбільш відповідні препарати.
Якщо Невірапін Ауробіндо було призначено дитині, вся інформація, що міститься в цій інструкції, стосується саме його (у цьому випадку розумійте «дитину» там, де в інструкції йдеться про вас).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Невірапіну Ауробіндо

Не приймайте Невірапін Ауробіндо:

Якщо Ви маєте алергію на невірапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6 «Вміст упаковки та інша інформація»).
Якщо Ви раніше приймали Невірапін Ауробіндо і були змушені припинити лікування через:
- тяжку висипку;
- висипку разом з іншими симптомами, наприклад:
  - лихоманку;
  - пухирі;
  - афти у роті;
  - запалення очей;
  - набряк обличчя;
  - загальний набряк;
  - задишку;
  - болі в м’язах або суглобах;
  - загальне погіршення стану;
  - боль у животі;
  - реакції гіперчутливості (алергічні);
  - запалення печінки (гепатит).
Якщо у Вас тяжке захворювання печінки.
Якщо раніше Вам доводилося припинити лікування Невірапіном Ауробіндо через порушення функції печінки.
Якщо Ви приймаєте ліки, що містять екстракт звіробою продырявленого (Hypericum perforatum). Ця речовина може завадити правильній дії Невірапіну Ауробіндо.

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Невірапіну Ауробіндо.
Протягом перших 18 тижнів лікування Невірапіном Ауробіндо дуже важливо, щоб Ви та Ваш лікар уважно стежили за можливими ознаками печеневих або шкірних реакцій. Вони можуть стати тяжкими і навіть загрожувати життю. Найвищий ризик таких реакцій у Вас протягом перших 6 тижнів лікування.
Якщо виникає тяжка висипка або гіперчутливість (алергічні реакції, які можуть проявлятися у вигляді висипки) разом з іншими побічними ефектами, такими як:

лихоманка,
пухирі,
афти у роті,
запалення очей,
набряк обличчя,
загальний набряк,
задишка,
болі в м’язах або суглобах,
загальне погіршення стану,
боль у животі,

ВИ ПОВИННІ НЕМЕДЛЯЧИ ПРИПИНИТИ ПРИЙОМ НЕВІРАПІНУ АУРОБІНДО ТА НЕМЕДЛЯЧИ ЗВЕРНУТИСЯ ДО ЛІКАРЯ, оскільки такі реакції можуть бути потенційно небезпечними для життя або призвести до смерті.
Якщо у Вас виникла лише легка висипка без інших реакцій, все одно негайно повідомте лікареві, який вирішить, чи потрібно припиняти прийом Невірапіну Ауробіндо.
Якщо з’являються симптоми, що вказують на ураження печінки, такі як:

втрата апетиту,
неприємний стан (нудота),
блювота,
жовтяниця (жовтий колір шкіри),
боль у животі,

Ви повинні припинити прийом Невірапіну Ауробіндо та негайно звернутися до лікаря.

Якщо у Вас розвинуться тяжкі печеневі, шкірні або алергічні реакції під час прийому Невірапіну Ауробіндо, Ви НЕ ПОВИННІ більше його приймати без попередньої консультації з лікарем.
Ви повинні приймати виключно ту дозу Невірапіну Ауробіндо, яку призначив лікар.
Це особливо важливо протягом перших 14 днів лікування (див. додаткову інформацію в розділі «Як приймати Невірапін Ауробіндо»).
Наступні пацієнти мають більший ризик розвитку проблем із печінкою:

жінки;
пацієнти, інфіковані гепатитом В або С;
пацієнти з аномальними показниками тестів функції печінки;
пацієнти, які раніше не лікувалися, з вищим рівнем клітин CD4 на початку терапії Невірапіном Ауробіндо (у жінок — більше 250 клітин/мм³, у чоловіків — більше 400 клітин/мм³);
пацієнти, які вже лікувалися раніше, з виявною вірусною навантаженістю ВІЛ-1 у крові та вищим рівнем клітин CD4 на початку терапії Невірапіном Ауробіндо (у жінок — більше 250 клітин/мм³, у чоловіків — більше 400 клітин/мм³).

У деяких пацієнтів з тяжким ВІЛ-інфікуванням (СНІД) і з історією опортуністичних інфекцій (хвороб, що визначають СНІД) відразу після початку антиретровірусної терапії можуть виникнути запальні ознаки та симптоми попередніх інфекцій. Вважається, що ці симптоми пов’язані з поліпшенням імунної відповіді організму, що дозволяє йому боротися з інфекціями, які могли бути присутні без явних симптомів. Якщо Ви помітили будь-які симптоми інфекції, негайно повідомте лікареві.
Крім опортуністичних інфекцій, після початку прийому ліків для лікування ВІЛ-інфекції можуть виникнути аутоімунні розлади (стан, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні розлади можуть виникнути через багато місяців після початку лікування. Якщо Ви помітили симптоми інфекції або інші симптоми, такі як слабкість м’язів, слабкість, що починається в руках і ногах і поширюється до тулуба, серцебиття, тремтіння або підвищену активність, негайно повідомте лікареві, щоб отримати необхідне лікування.
У пацієнтів, які отримують комбіновану антиретровірусну терапію, може виникнути зміна розподілу жиру в організмі. Зверніться до лікаря, якщо помітили зміни у розподілі жиру (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Деякі пацієнти, які приймають комбіновану антиретровірусну терапію, можуть розвинути захворювання кісток, відому як остеонекроз (загибель кісткової тканини, спричинена зниженням припливу крові до кісток). Тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, застосування кортикостероїдів, вживання алкоголю, тяжке ослаблення імунної системи та більший індекс маси тіла можуть бути серед численних факторів ризику розвитку цього захворювання.
Ознаки остеонекрозу — це скутість суглобів, дискомфорт і біль (особливо в стегнах, колінах і плечах) та труднощі з рухом. Зверніться до лікаря, якщо помітили появу будь-яких із цих симптомів.
Якщо Ви приймаєте невірапін і зідовудин одночасно, повідомте лікареві, оскільки може знадобитися перевірка кількості білих кров’яних тіл у крові.
Не приймайте Невірапін Ауробіндо після контакту з вірусом ВІЛ, якщо Вам не поставили діагноз і не призначили лікування. Невірапін Ауробіндо не лікує ВІЛ-інфекцію. Тому Ви можете продовжувати захворювати на інфекції та інші захворювання, пов’язані з ВІЛ-інфекцією. Тому Ви повинні дотримуватися планових оглядів у лікаря під час лікування. Ви все ще можете передавати ВІЛ, приймаючи цей лікарський засіб, хоча ризик знижується завдяки дії антиретровірусної терапії. Обговоріть з лікарем заходи, необхідні для запобігання передачі інфекції іншим людям.
Преднізон не повинен використовуватися для лікування висипки, пов’язаної з прийомом Невірапіну Ауробіндо.
Якщо Ви приймаєте оральні контрацептиви (наприклад, «таблетки») або інші гормональні методи планування сім’ї під час лікування Невірапіном Ауробіндо, Ви повинні додатково використовувати бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив), щоб запобігти вагітності та подальшій передачі ВІЛ.
Якщо Ви приймаєте гормональну замісну терапію після менопаузи, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви приймаєте або Вам призначили рифампіцин для лікування туберкульозу, повідомте лікареві перед початком прийому цього лікарського засобу разом з Невірапіном Ауробіндо.

Діти та підлітки
Невірапін Ауробіндо у формі таблеток може приймати:

Діти старше 16 років.
Діти молодше 16 років, які:
- важать не менше 50 кг,
- або мають площу поверхні тіла більше 1,25 м².

Для молодших дітей доступний невірапін у вигляді рідкої суспензії для перорального застосування.

Інші лікарські засоби та Невірапін Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Повідомте лікареві про всі ліки, які Ви приймаєте, перед початком лікування Невірапіном Ауробіндо. Лікар може потребувати перевірити, чи інші ліки залишаються ефективними, і змінити їх дози. Уважно прочитайте інструкцію до всіх інших ліків від ВІЛ, які Ви приймаєте разом з Невірапіном Ауробіндо.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали:

звіробій продирявлений (Hypericum perforatum, ліки для лікування депресії);
рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу);
рифабутин (ліки для лікування туберкульозу);
макроліди, наприклад кларитроміцин (ліки для лікування бактеріальних інфекцій);
флуконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій);
кетоконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій);
ітраконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій);
метадон (ліки для лікування залежності від опіоїдів);
варфарин (ліки для зниження згортання крові);
гормональні контрацептиви (наприклад, «таблетки»);
атазанавір (інші ліки для лікування ВІЛ);
лопінавір/рітонавір (інші ліки для лікування ВІЛ);
фосампренавір (інші ліки для лікування ВІЛ);
ефавіренз (інші ліки для лікування ВІЛ);
етравірин (інші ліки для лікування ВІЛ);
рилпівірин (інші ліки для лікування ВІЛ);
делавірдин (інші ліки для лікування ВІЛ);
зідовудин (інші ліки для лікування ВІЛ);
боцепревір (ліки для лікування гепатиту С);
телапревір (ліки для лікування гепатиту С);
ельвітегравір/кобіцістат (інші ліки для лікування ВІЛ-інфекції).

Лікар уважно контролюватиме дію Невірапіну Ауробіндо та кожного з цих ліків, якщо Ви приймаєте їх одночасно.
Якщо Ви перебуваєте на гемодіалізі, лікар може розглянути необхідність корекції дози Невірапіну Ауробіндо, оскільки діаліз може частково виводити Невірапін Ауробіндо з крові.

Невірапін Ауробіндо з їжею, напоями та алкоголем
Обмежень щодо прийому Невірапіну Ауробіндо разом з їжею та напоями немає.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні припинити годування груддю, якщо приймаєте Невірапін Ауробіндо. Загалом не рекомендується годування груддю при ВІЛ-інфекції, оскільки дитина може заразитися ВІЛ через материнське молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час прийому невірапіну може виникнути втому. Рекомендується обережність під час виконання діяльності, такої як керування транспортними засобами або робота з інструментами чи механізмами. Якщо у Вас виникає втому, Ви повинні уникати будь-якої потенційно небезпечної діяльності, зокрема керування транспортними засобами або використання будь-яких інструментів чи механізмів.

Невірапін Ауробіндо містить лактозу моногідрат
Якщо лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Невірапін Ауробіндо

Не повинні приймати Невірапін Ауробіндо самостійно. Ви повинні застосовувати його у поєднанні
принаймні з двома іншими лікарськими засобами проти ретровірусів. Лікар призначить вам найбільш підходящі препарати.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникнуть сумніви,
зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Доза:
Доза становить одну таблетку 200 мг на добу протягом перших 14 днів лікування («індукційна фаза»). Після 14 днів звичайною дозою є одна таблетка 200 мг двічі на добу.
Дуже важливо, щоб ви приймали одну таблетку Невірапін Ауробіндо на добу протягом перших 14 днів («індукційна фаза»). Якщо у цей період у вас з’явиться будь-яка шкірна висипка, не збільшуйте дозу, а негайно зверніться до лікаря.
«Індукційна фаза» тривалістю 14 днів довела свою ефективність у зменшенні частоти виникнення шкірних реакцій.
Оскільки Невірапін Ауробіндо завжди повинен застосовуватися разом з іншими протиретровірусними лікарськими засобами, ви також повинні уважно дотримуватися інструкцій щодо інших препаратів, які ви приймаєте. Їх можна знайти у відповідних інструкціях до цих засобів.
Невірапін також доступний у рідкій формі у вигляді оральної суспензії. Ця форма особливо підходить, якщо:

у вас утруднене ковтання таблеток,
або ви дитина, яка важить менше 50 кг,
або ви дитина з площею поверхні тіла менше 1,25 квадратних метра (лікар розрахує площу вашої поверхні тіла).

Ви повинні продовжувати приймати Невірапін Ауробіндо стільки часу, скільки визначив лікар.
Як зазначено в розділі «Попередження та застереження», описаному вище, лікар періодично проводитиме обстеження, зокрема перевірку функції печінки, і оцінюватиме можливу появу побічних ефектів, таких як шкірна висипка. Залежно від результатів лікар може вирішити тимчасово припинити або повністю припинити лікування Невірапін Ауробіндо. Лікар також може вирішити, чи слід відновити прийом препарату з нижчою дозою.
Приймайте таблетки Невірапін Ауробіндо тільки перорально. Не пережовуйте таблетки. Ви можете приймати Невірапін Ауробіндо з їжею або натще.
Якщо ви прийняли більше Невірапін Ауробіндо, ніж потрібно
Не приймайте більше Невірапін Ауробіндо, ніж передбачено лікарем і описано в цій інструкції. На даний момент інформація щодо наслідків передозування Невірапін Ауробіндо обмежена. Якщо ви випадково прийняли більше, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Невірапін Ауробіндо
Намагайтеся не пропускати жодної дози. Якщо ви помітили, що забули прийняти дозу, і з того часу пройшло менше 8 годин, прийміть пропущену дозу якомога швидше. Якщо минуло більше 8 годин, прийміть наступну дозу у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Невірапін Ауробіндо
Приймаючи всі дози у відповідний час:

ви значно підвищуєте ефективність комбінованої терапії проти ВІЛ;
зменшуєте ризик розвитку стійкості інфекції ВІЛ до ліків, які ви приймаєте.

Дуже важливо продовжувати приймати Невірапін Ауробіндо правильно, як описано вище, якщо тільки лікар не скаже вам припинити лікування.
Якщо ви припинили прийом Невірапін Ауробіндо більше ніж на 7 днів, лікар пояснить вам, як повторно пройти 14-денну «індукційну фазу» (описано вище), перш ніж повернутися до дози дві таблетки на добу.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Під час терапії ВІЛ може відбуватися збільшення ваги та рівнів ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов’язано з відновленням стану здоров’я та способом життя, а у разі рівнів ліпідів у крові — іноді й з самими ліками проти ВІЛ. Лікар перевірятиме ці зміни.
Як і всі ліки, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Як описано вище в розділі «Попередження та заходи обережності», найважливішими побічними ефектами невірапіну є шкірні реакції та серйозні ураження печінки, які можуть бути тяжкими і загрожувати життю. Ці реакції найчастіше виникають у перші 18 тижнів лікування невірапіном. Тому цей період є особливо важливим і потребує ретельного медичного контролю.
Якщо ви помітили будь-які ознаки шкірної висипки, негайно повідомте лікареві.
Коли вона виникає, шкірна висипка зазвичай є легкою або помірною. Однак у деяких пацієнтів висипка, яка виглядає як висипка з пухирями, може бути тяжкою або загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз) і були повідомлені випадки смерті. Більшість випадків, як серед тяжких шкірних реакцій, так і серед легких/помірних, виникали в перші шість тижнів лікування.
Якщо у вас виникла шкірна висипка і ви відчуваєте нездужання, ви повинні припинити лікування та негайно звернутися до свого лікаря.
Можуть виникати реакції гіперчутливості (алергічні). Такі реакції можуть проявлятися у вигляді анафілаксії (серйозної форми алергічної реакції) з симптомами, такими як:

шкірна висипка;
набряк обличчя;
труднощі з диханням (бронхоспазм);
анафілактичний шок.

Реакції гіперчутливості можуть також проявлятися як шкірна висипка разом з іншими побічними ефектами, такими як:

лихоманка;
пухирі на шкірі;
афти у роті;
запалення очей;
набряк обличчя;
загальний набряк;
задишка;
болі в м’язах або суглобах;
зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія);
загальне нездужання;
серйозні проблеми з печінкою або нирками (недостатність печінки або нирок).

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникла шкірна висипка та будь-який із інших побічних ефектів, пов’язаних з алергічною реакцією. Ці реакції можуть бути небезпечними для життя.
При застосуванні невірапіну повідомляли про порушення функції печінки. Це включає окремі випадки запалення печінки (гепатит), яке може бути раптовим і тяжким (фульмінантний гепатит), та печінкову недостатність, що можуть бути смертельними.
Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних клінічних симптомів ураження печінки:

втрата апетиту;
нездужання (нудота);
блювота;
жовтий колір шкіри (жовтяниця);
біль у животі.

Нижче описані побічні ефекти, про які повідомляли у пацієнтів, яким лікували невірапіном:
Дуже почасті (можуть впливати до 1 людини з 10):

шкірна висипка.

Почасті (можуть впливати до 1 людини з 10):

зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія);
алергічні реакції (гіперчутливість);
головний біль;
нездужання (нудота);
блювота;
біль у животі;
втрата калу (діарея);
запалення печінки (гепатит);
відчуття втоми (втомування);
лихоманка;
аномальні результати тестів функції печінки.

Непочасті (можуть впливати до 1 людини з 100):

алергічна реакція, що характеризується шкірною висипкою, набряком обличчя, труднощами з диханням (бронхоспазм) або анафілактичним шоком;
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія);
жовтий колір шкіри (жовтяниця);
тяжкі та небезпечні для життя шкірні висипки (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз);
кропив’янка;
набряк під шкірою (ангіоедема);
біль у суглобах (артралгія);
біль у м’язах (міалгія);
зниження рівня фосфору в крові;
підвищення артеріального тиску.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

раптове та тяжке запалення печінки (фульмінантний гепатит);
лікарська реакція з системними симптомами (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами).

Також повідомляли про наступні побічні ефекти, коли невірапін застосовували в комбінації з іншими антиретровірусними засобами:

зниження кількості червоних кров’яних тілець або тромбоцитів;
запалення підшлункової залози;
знижена або аномальна чутливість шкіри.

Ці випадки зазвичай пов’язані з іншими антиретровірусними засобами і можуть виникати, коли невірапін застосовується в комбінації з іншими агентами; однак малоймовірно, що ці зміни спричинені саме лікуванням невірапіном.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У дітей найчастіше може виникати зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія). Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), яке може бути пов’язане з терапією невірапіном, також спостерігається частіше саме у дітей. Як і у випадку з шкірними висипками, повідомляйте лікареві про будь-які побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Невірапін Ауробіндо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці або
блістері після НЕДІЙСНЕ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Невірапін Ауробіндо

Діючою речовиною є невірапін. Кожна таблетка містить 200 мг невірапіну (у вигляді безводної форми).
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмаль гліколят (тип А), повідон (К-30), силіція колоїдна безводна та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Невірапіну Ауробіндо та вміст упаковки
Таблетки.
Таблетки від білих до білуватих, овальної форми, двоопуклі, з гравіюванням «J» та «80» по обидва боки від риски поділу і з рискою поділу з іншого боку. Риска поділу призначена для полегшення розламування таблетки з метою більш легкого прийому, але не для поділу на рівні дози.
Невірапін Ауробіндо, таблетки, доступні в упаковках у вигляді блистерів з прозорого ПВХ/ПВдХ — алюмінієвого фольгу та в поліетиленових пляшках з високоміцного поліетилену (HDPE) із кришкою з поліпропілену.
Упаковки:
Блистер: 1, 7, 10, 14, 60 та 120 таблеток.
Пляшка: 60 та 500 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe 102
21047 - Saronno (VA)
Італія
Виробники
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Франція: NEVIRAPINE ARROW LAB 200 mg comprimé sécable
Німеччина: Nevirapin Aurobindo 200 mg Tabletten
Італія: Nevirapina Aurobindo
Мальта: Nevirapine Aurobindo 200 mg tablets
Нідерланди: Nevirapine Aurobindo 200 mg tabletten
Іспанія: Nevirapina Aurobindo 200 mg comprimidos EFG
Великобританія: Nevirapine 200 mg tablets