Nevirapina Aurobindo
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Contenido
- Folleto informativo: información para el usuario
- Nevirapina Aurobindo 200 mg comprimidos
- 1. Qué es Nevirapina Aurobindo y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar Nevirapina Aurobindo
- 3. Cómo tomar Nevirapina Aurobindo
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Nevirapina Aurobindo
- 6. Contenido del envase y otra información
Folleto informativo: información para el usuario
Nevirapina Aurobindo 200 mg comprimidos
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Nevirapina Aurobindo y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Nevirapina Aurobindo
- Cómo tomar Nevirapina Aurobindo
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Nevirapina Aurobindo
- Contenido del envase y demás información
1. Qué es Nevirapina Aurobindo y para qué se utiliza
Nevirapina Aurobindo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antirretrovirales, utilizados en el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1).
El principio activo del medicamento se llama nevirapina.
La nevirapina pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH denominados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTI). La transcriptasa inversa es una enzima que el VIH necesita para multiplicarse.
La nevirapina bloquea la actividad de la transcriptasa inversa. Al inhibir esta actividad, Nevirapina Aurobindo ayuda a controlar la infección por VIH-1.
Nevirapina Aurobindo está indicado para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por el virus VIH-1. Debe tomar Nevirapina Aurobindo junto con otros medicamentos antirretrovirales. Su médico le recomendará los medicamentos más adecuados para su caso.
Si Nevirapina Aurobindo ha sido recetado para el niño, toda la información incluida en este prospecto es aplicable a él (en este caso, entiéndase "el niño" donde el prospecto haga referencia a "usted").
2. Qué debe saber antes de tomar Nevirapina Aurobindo
No tome Nevirapina Aurobindo:
- Si es alérgico a la nevirapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6, «Contenido del envase y otras informaciones»).
- Si ha tomado anteriormente Nevirapina Aurobindo y tuvo que interrumpir el tratamiento porque presentó:
- erupción cutánea grave;
- erupción cutánea con otros síntomas, por ejemplo:
- fiebre;
- ampollas;
- aftas en la boca;
- inflamación ocular;
- hinchazón facial;
- hinchazón generalizada;
- dificultad para respirar;
- dolores musculares o articulares;
- malestar general;
- dolor abdominal;
- reacciones de hipersensibilidad (alérgicas);
- inflamación del hígado (hepatitis).
- Si padece una enfermedad hepática grave.
- Si en el pasado tuvo que interrumpir el tratamiento con Nevirapina Aurobindo debido a alteraciones en la función hepática.
- Si está tomando medicamentos que contengan extracto de hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Esta sustancia puede impedir que Nevirapina Aurobindo actúe correctamente.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Nevirapina Aurobindo.
Durante las primeras 18 semanas de tratamiento con Nevirapina Aurobindo es muy importante que usted y su médico presten atención a la aparición de posibles signos de reacciones hepáticas o cutáneas. Estas pueden volverse graves e incluso poner en peligro la vida. El mayor riesgo de presentar tales reacciones se produce durante las primeras 6 semanas de tratamiento.
Si aparece una erupción cutánea grave o hipersensibilidad (es decir, reacciones alérgicas que pueden manifestarse como erupción cutánea) acompañada de otros efectos adversos tales como:
- fiebre,
- ampollas,
- aftas en la boca,
- inflamación ocular,
- hinchazón facial,
- hinchazón generalizada,
- dificultad para respirar,
- dolores musculares o articulares,
- malestar general,
- dolor abdominal,
DEBE INTERROMPER EL TRATAMIENTO CON NEVIRAPINA AUROBINDO Y CONTACTAR INMEDIATAMENTE A SU MÉDICO, ya que tales reacciones pueden ser potencialmente graves o incluso mortales.
Si solo ha presentado una erupción cutánea leve sin otros síntomas, informe igualmente a su médico inmediatamente, quien le indicará si debe suspender el tratamiento con Nevirapina Aurobindo.
Si aparecen síntomas que indiquen daño hepático, tales como:
- pérdida de apetito,
- sensación de malestar (náuseas),
- vómitos,
- coloración amarillenta (ictericia),
- dolor abdominal,
debe suspender el tratamiento con Nevirapina Aurobindo y contactar inmediatamente a su médico.
Si desarrolla reacciones hepáticas, cutáneas o de hipersensibilidad graves mientras toma Nevirapina Aurobindo, NO DEBE VOLVER A TOMARLO sin haber consultado previamente a su médico.
Debe tomar únicamente la dosis de Nevirapina Aurobindo prescrita por su médico.
Esto es particularmente importante durante los primeros 14 días de tratamiento (ver más información en «Cómo tomar Nevirapina Aurobindo»).
Los siguientes pacientes tienen un mayor riesgo de desarrollar problemas hepáticos:
- mujeres;
- pacientes coinfectados con hepatitis B o C;
- pacientes con valores anormales en las pruebas de función hepática;
- pacientes que nunca han sido tratados previamente y que tienen una cuenta de células CD4 más alta al inicio del tratamiento con Nevirapina Aurobindo (mujeres con más de 250 células/mm³, hombres con más de 400 células/mm³);
- pacientes previamente tratados, con carga viral de VIH-1 detectable en sangre y con cuenta de células CD4 más alta al inicio del tratamiento con Nevirapina Aurobindo (mujeres con más de 250 células/mm³, hombres con más de 400 células/mm³).
En algunos pacientes con infección avanzada por VIH (SIDA) y con antecedentes de infección oportunista (una enfermedad que define el SIDA), poco después del inicio del tratamiento anti-VIH, pueden aparecer signos y síntomas inflamatorios de infecciones previas. Se cree que estos síntomas se deben a una mejora de la respuesta inmunitaria del organismo, que permite combatir infecciones que podrían haber estado presentes sin síntomas evidentes. Si nota cualquier síntoma de infección, informe inmediatamente a su médico.
Además de las infecciones oportunistas, también pueden ocurrir trastornos autoinmunes (una condición en la que el sistema inmunitario ataca tejidos sanos del cuerpo) después de comenzar a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH. Los trastornos autoinmunes pueden manifestarse varios meses después del inicio del tratamiento. Si nota cualquier síntoma de infección u otros síntomas como debilidad muscular, debilidad que comienza en manos y pies y asciende hacia el tronco, palpitaciones, temblores o hiperactividad, informe inmediatamente a su médico para recibir el tratamiento necesario.
En pacientes tratados con terapia antirretroviral combinada puede producirse un cambio en la distribución de la grasa corporal. Consulte a su médico si nota alteraciones en la grasa corporal (ver sección 4, «Posibles efectos adversos»).
Algunos pacientes que toman terapia antirretroviral combinada pueden desarrollar una enfermedad ósea llamada osteonecrosis (muerte del tejido óseo, causada por un suministro sanguíneo reducido a los huesos). La duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, una debilidad grave del sistema inmunitario y un mayor índice de masa corporal pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para el desarrollo de esta enfermedad.
Los signos de osteonecrosis incluyen rigidez articular, molestias y dolor (especialmente en caderas, rodillas y hombros) y dificultad para moverse. Consulte a su médico si nota la aparición de cualquiera de estos síntomas.
Si está tomando nevirapina y zidovudina simultáneamente, informe a su médico, ya que puede necesitar controles del número de glóbulos blancos en sangre.
No tome Nevirapina Aurobindo tras una exposición al virus del VIH si no le han diagnosticado la enfermedad ni le ha sido prescrito por su médico. Nevirapina Aurobindo no cura la infección por VIH. Por tanto, usted puede seguir contrayendo infecciones y otras enfermedades asociadas a la infección por VIH. Debe, por lo tanto, acudir a las revisiones médicas programadas durante el tratamiento. Usted aún puede transmitir el VIH mientras toma este medicamento, aunque el riesgo esté reducido gracias al efecto de la terapia antirretroviral. Hable con su médico sobre las precauciones necesarias para evitar transmitir la infección a otras personas.
La prednisona no debe utilizarse para tratar una erupción cutánea relacionada con la toma de Nevirapina Aurobindo.
Si está tomando anticonceptivos orales (por ejemplo, la «píldora») u otros métodos hormonales de control de la natalidad durante el tratamiento con Nevirapina Aurobindo, debe utilizar además un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, condón) para prevenir un embarazo y la transmisión adicional del VIH.
Si está en tratamiento con terapia hormonal sustitutiva posmenopáusica, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Si está tomando o le han recetado rifampicina para tratar la tuberculosis, informe a su médico antes de tomar este medicamento junto con Nevirapina Aurobindo.
Niños y adolescentes
Nevirapina Aurobindo comprimidos puede tomarse por:
- Niños mayores de 16 años.
- Niños menores de 16 años que:
- pesen al menos 50 kg,
- o tengan una superficie corporal superior a 1,25 metros cuadrados.
Para los niños más pequeños, existe nevirapina en forma líquida (suspensión oral).
Otros medicamentos y Nevirapina Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría necesitar tomar cualquier otro medicamento. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando antes de comenzar el tratamiento con Nevirapina Aurobindo. Su médico puede necesitar verificar si los otros medicamentos siguen siendo eficaces y ajustar sus dosis. Lea cuidadosamente el prospecto de todos los demás medicamentos para el VIH que esté tomando junto con Nevirapina Aurobindo.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente:
- hierba de San Juan (Hypericum perforatum, medicamento para el tratamiento de la depresión);
- rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis);
- rifabutina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis);
- macrólidos, por ejemplo claritromicina (medicamento para el tratamiento de infecciones bacterianas);
- fluconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones fúngicas);
- ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones fúngicas);
- itraconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones fúngicas);
- metadona (medicamento para el tratamiento de adicciones a opioides);
- warfarina (medicamento para reducir la coagulación de la sangre);
- anticonceptivos hormonales (por ejemplo, la «píldora»);
- atazanavir (otro medicamento para el tratamiento del VIH);
- lopinavir/ritonavir (otro medicamento para el tratamiento del VIH);
- fosamprenavir (otro medicamento para el tratamiento del VIH);
- efavirenz (otro medicamento para el tratamiento del VIH);
- etravirina (otro medicamento para el tratamiento del VIH);
- rilpivirina (otro medicamento para el tratamiento del VIH);
- delavirdina (otro medicamento para el tratamiento del VIH);
- zidovudina (otro medicamento para el tratamiento del VIH);
- boceprevir (medicamento para el tratamiento de la hepatitis C);
- telaprevir (medicamento para el tratamiento de la hepatitis C);
- elvitegravir/cobicistat (otros medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH).
Su médico controlará cuidadosamente el efecto de Nevirapina Aurobindo y de cada uno de estos medicamentos si los está tomando conjuntamente.
Si está sometido a diálisis renal, su médico considerará un ajuste de la dosis de Nevirapina Aurobindo, ya que la diálisis puede eliminar parcialmente Nevirapina Aurobindo de la sangre.
Nevirapina Aurobindo con alimentos, bebidas y alcohol
No existen restricciones respecto a la toma de Nevirapina Aurobindo con alimentos o bebidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe interrumpir la lactancia si está tomando Nevirapina Aurobindo. En general, se recomienda no amamantar si tiene infección por VIH, ya que es posible que el bebé contraiga el VIH a través de la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Durante el uso de nevirapina puede presentarse fatiga. Se recomienda precaución al realizar actividades como conducir vehículos o utilizar herramientas o máquinas. Si experimenta fatiga, debe evitar cualquier actividad potencialmente peligrosa como conducir o utilizar cualquier herramienta o máquina.
Nevirapina Aurobindo contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Nevirapina Aurobindo
No debe tomar Nevirapina Aurobindo por su propia iniciativa. Debe tomarlo en combinación con al menos otros dos medicamentos antirretrovirales. Su médico le recetará los medicamentos más adecuados para usted.
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Dosis:
La dosis es de una tableta de 200 mg al día durante los primeros 14 días de tratamiento (“fase de inducción”). Tras 14 días, la dosis habitual es de una tableta de 200 mg dos veces al día.
Es muy importante que tome una sola tableta al día de Nevirapina Aurobindo durante los primeros 14 días (“fase de inducción”). Si presenta cualquier erupción cutánea durante este periodo, no aumente la dosis, sino que debe contactar con su médico.
La “fase de inducción” de 14 días ha demostrado reducir la incidencia de reacciones cutáneas.
Dado que Nevirapina Aurobindo debe tomarse siempre junto con otros medicamentos antirretrovirales, debe seguir cuidadosamente también las instrucciones relativas a los demás medicamentos que esté tomando. Estas instrucciones están disponibles en los prospectos correspondientes.
Nevirapina también está disponible en forma líquida como suspensión oral. Esta forma es especialmente adecuada si:
- tiene dificultades para tragar las tabletas,
- o es un niño con un peso inferior a 50 kg,
- o es un niño con una superficie corporal inferior a 1,25 metros cuadrados (su médico calculará su superficie corporal).
Debe continuar tomando Nevirapina Aurobindo durante el tiempo indicado por su médico.
Como se explica en el apartado “Advertencias y precauciones” descrito anteriormente, su médico realizará controles periódicos, como análisis de la función hepática, y evaluará la aparición de efectos adversos, como erupciones cutáneas. En función de los resultados, su médico podrá decidir interrumpir temporalmente o suspender definitivamente el tratamiento con Nevirapina Aurobindo. Su médico podrá decidir si reiniciar el tratamiento con una dosis más baja.
Tome las tabletas de Nevirapina Aurobindo por vía oral. No mastique las tabletas. Puede tomar Nevirapina Aurobindo con o sin alimentos.
Si toma más Nevirapina Aurobindo del que debe
No tome más Nevirapina Aurobindo del que le ha recetado su médico ni del indicado en este prospecto. Actualmente hay poca información sobre los efectos de la sobredosis con Nevirapina Aurobindo. Si ha tomado más Nevirapina Aurobindo del indicado, consulte a su médico.
Si olvida tomar Nevirapina Aurobindo
Intente no olvidar ninguna dosis. Si se da cuenta de que ha olvidado una dosis dentro de las 8 horas siguientes, tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible. Si han pasado más de 8 horas, tome solamente la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Nevirapina Aurobindo
Tomando todas las dosis en los momentos adecuados:
- aumenta considerablemente la eficacia de su tratamiento antirretroviral combinado;
- disminuye la probabilidad de que la infección por VIH desarrolle resistencia a los medicamentos que está tomando.
Es importante continuar tomando Nevirapina Aurobindo correctamente, tal como se ha descrito anteriormente, a menos que su médico le indique lo contrario.
Si suspende el tratamiento con Nevirapina Aurobindo durante más de 7 días, su médico le indicará cómo reiniciar los 14 días de “fase de inducción” (descrita anteriormente) antes de volver a la dosis de dos tabletas al día.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Durante el tratamiento del VIH puede producirse un aumento del peso y de los niveles de lípidos y glucosa en sangre. Esto se debe en parte a la recuperación del estado de salud, al estilo de vida y, en el caso de los lípidos en sangre, a veces también a los propios medicamentos contra el VIH. Su médico controlará estos cambios.
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Como se describió anteriormente en la sección "Advertencias y precauciones", los efectos adversos más importantes de la nevirapina son las reacciones cutáneas y los daños hepáticos graves, que pueden ser severos y poner en peligro la vida. Estas reacciones ocurren principalmente durante las primeras 18 semanas del tratamiento con nevirapina. Por lo tanto, este es un período importante que requiere un seguimiento médico estricto.
Si observa cualquier signo de erupción cutánea, informe inmediatamente a su médico.
Cuando ocurre, la erupción cutánea es normalmente leve o moderada. Sin embargo, en algunos pacientes, una erupción que aparece como una erupción con ampollas puede ser grave o poner en peligro la vida (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica), y se han notificado casos de muerte. La mayoría de los casos, tanto de reacciones cutáneas graves como de reacciones cutáneas leves/moderadas, se han presentado durante las primeras seis semanas de tratamiento.
Si aparece una erupción cutánea y además siente malestar general, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y acudir sin demora a su médico.
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alérgicas). Estas reacciones pueden manifestarse como anafilaxia (una forma grave de reacción alérgica) con síntomas tales como:
- erupción cutánea;
- hinchazón del rostro;
- dificultad para respirar (espasmo bronquial);
- shock anafiláctico.
Las reacciones de hipersensibilidad también pueden manifestarse como erupciones cutáneas acompañadas de otros efectos adversos tales como:
- fiebre;
- ampollas en la piel;
- úlceras en la boca;
- inflamación de los ojos;
- hinchazón del rostro;
- hinchazón generalizada;
- dificultad respiratoria;
- dolores musculares o articulares;
- disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia);
- malestar general;
- problemas graves en el hígado o los riñones (insuficiencia hepática o renal).
Informe inmediatamente a su médico si presenta una erupción cutánea y cualquiera de los otros efectos adversos asociados a una reacción de hipersensibilidad (alérgica). Estas reacciones pueden poner en peligro la vida.
Se han notificado alteraciones en la función hepática con el uso de nevirapina. Esto incluye algunos casos de inflamación del hígado (hepatitis), que puede ser repentina y grave (hepatitis fulminante) e insuficiencia hepática, que pueden ser ambas fatales.
Informe a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas clínicos de daño hepático:
- pérdida del apetito;
- sensación de malestar (náuseas);
- vómitos;
- coloración amarillenta de la piel (ictericia);
- dolor abdominal.
Los siguientes efectos adversos se han notificado en pacientes tratados con nevirapina:
Muy frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- erupción cutánea.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia);
- reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
- dolor de cabeza;
- malestar general (náuseas);
- vómitos;
- dolor abdominal;
- pérdida de heces (diarrea);
- inflamación del hígado (hepatitis);
- sensación de cansancio (fatiga);
- fiebre;
- pruebas anormales de función hepática.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- reacción alérgica caracterizada por erupción cutánea, hinchazón del rostro, dificultad para respirar (espasmo bronquial) o shock anafiláctico;
- disminución del número de glóbulos rojos (anemia);
- coloración amarillenta de la piel (ictericia);
- erupciones cutáneas graves y potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica);
- urticaria;
- acumulación de líquido bajo la piel (angioedema);
- dolor articular (artralgia);
- dolor muscular (mialgia);
- disminución del fósforo en sangre;
- aumento de la presión arterial.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- inflamación del hígado repentina y grave (hepatitis fulminante);
- reacción a medicamento con síntomas sistémicos (reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos).
También se han notificado los siguientes efectos cuando la nevirapina se utiliza en combinación con otros agentes antirretrovirales:
- disminución del número de glóbulos rojos o plaquetas;
- inflamación del páncreas;
- sensibilidad reducida o anormal de la piel.
Estos casos suelen estar asociados con otros agentes antirretrovirales y podrían presentarse cuando la nevirapina se utiliza en combinación con otros fármacos; sin embargo, es improbable que estos cambios sean causados directamente por el tratamiento con nevirapina.
Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
En los niños, es más frecuente una disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia). Asimismo, la disminución de glóbulos rojos (anemia), que puede estar asociada al tratamiento con nevirapina, se observa más frecuentemente en niños. Como en el caso de las erupciones cutáneas, informe a su médico de cualquier efecto adverso.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sitio web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Nevirapina Aurobindo
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, en la etiqueta o en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Nevirapina Aurobindo
- El principio activo es nevirapina. Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina (como anhidra).
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón (Tipo A), povidona (K-30), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Descripción del aspecto de Nevirapina Aurobindo y contenido del envase
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanco pálido, de forma ovalada, biconvexos, con la inscripción “J” y “80” grabadas en ambos lados de la ranura y con una ranura en el otro lado. La ranura tiene como finalidad facilitar la división del comprimido para tragarlo más fácilmente, y no para dividirlo en dosis iguales.
Nevirapina Aurobindo comprimidos está disponible en envases de blíster en PVC/PVdC transparente – lámina de aluminio y en frascos de HDPE con tapa de polipropileno.
Envases:
Envase blíster: 1, 7, 10, 14, 60 y 120 comprimidos.
Frasco: 60 y 500 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe 102
21047 - Saronno (VA)
Italia
Productores
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Francia: NEVIRAPINE ARROW LAB 200 mg comprimé sécable
Alemania: Nevirapin Aurobindo 200 mg Tabletten
Italia: Nevirapina Aurobindo
Malta: Nevirapine Aurobindo 200 mg tablets
Países Bajos: Nevirapine Aurobindo 200 mg tabletten
España: Nevirapina Aurobindo 200 mg comprimidos EFG
Reino Unido: Nevirapine 200 mg tablets