Інструкція: інформація для пацієнта

Неофордекс 40 мг таблетка

дексаметазон
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Неофордекс і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Неофордексу
Як застосовувати Неофордекс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Неофордекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Неофордекс і для чого він призначений

Неофордекс — це лікарський засіб, що містить активну речовину дексаметазон. Дексаметазон — це гормон групи глюкокортикоїдів, який іноді називають кортикоїдом або кортикостероїдом. Він має різноманітні дії, зокрема впливає на білі кров’яні тілця, які є частиною імунної системи (природних захисних механізмів організму). Дексаметазон подібний до глюкокортикоїдів, які природно утворюються в організмі.
Неофордекс застосовується для лікування дорослих пацієнтів із множинною мієломою — пухлиною крові, яка уражає білі кров’яні тілця, що виробляють антитіла. Неофордекс призначають у поєднанні з іншими ліками від множинної мієломи; разом вони діють, знищуючи ракові білі кров’яні тілця.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Неофордексу

Не приймайте Неофордекс

якщо Ви маєте алергію на дексаметазон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас вірусна інфекція, зокрема вірусний гепатит, герпес, вітряна віспа або опоясуючий лишай;
якщо Ви страждаєте на психічне захворювання, яке не лікувалося.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Неофордексу, особливо якщо
він призначається разом з іншими лікарськими засобами.
Ризик інфекції
Лікування Неофордексом (кортикостероїдом у високій дозі) може зменшити здатність організму
боротися з інфекціями (зокрема викликаними бактеріями, дріжджами і/або паразитами). Це може призвести до інфекцій,
спричинених мікроорганізмами, які рідко викликають захворювання в звичайних умовах (так звані
опортуністичні інфекції). Якщо Ви захворієте на будь-яку інфекцію під час лікування цим лікарським засобом,
негайно зверніться до лікаря. Особливо важливо це, якщо Ви помітили ознаки пневмонії: кашель, лихоманку,
задишку та біль у грудях. Можлива також сплутаність свідомості, особливо у літніх людей. Повідомте лікаря,
якщо у Вас була туберкульоз або якщо Ви перебували в регіонах, де поширені інфекції, спричинені нематодами.
Примітка: під час лікування Неофордексом важливо уникати контакту з будь-ким, хто хворіє на
вітряну віспу, корь або опоясуючий лишай. Якщо Ви вважаєте, що мали контакт з такою особою,
негайно повідомте лікаря.
Психіатричні розлади
Кортикостероїди у високих дозах, зокрема дексаметазон, можуть викликати психологічні проблеми, іноді
серйозні. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Неофордексу, якщо Ви або Ваш близький родич
страждали або страждаєте на тяжку депресію або маніакальні напади. Це особливо важливо, якщо Ви почуваєте
себе пригніченим або маєте суїцидальні думки. Неспання можна звести до мінімуму, приймаючи Неофордекс
вранці.
Синдром лізису пухлин
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли симптоми синдрому лізису пухлин, такі як м’язові спазми, слабкість м’язів,
сплутаність свідомості, втрата або порушення зору та задишка.
Довготривале лікування
Під час лікування цим лікарським засобом важливо дотримуватися збалансованої дієти (з низьким вмістом цукру та натрію, багатою білками). Затримка рідини та натрію є поширеною і може призвести до гіпертензії.
Лікар порадить Вам відповідну дієту і може призначити добавки калію, кальцію або вітаміну D.
Терапія глюкокортикостероїдами, такими як дексаметазон, може зменшити ефект ліків для лікування
цукрового діабету або гіпертензії. Лікар може збільшити дозу цих препаратів.
Гематологія
Якщо у Вас були тромби в минулому, повідомте про це лікаря перед прийомом Неофордексу.
Поєднання дексаметазону з талідомідом, леналідомідом або памалідомідом (ліками для лікування множинної мієломи)
збільшує ризик утворення тромбів у венах та артеріях. Негайно повідомте лікаря, якщо виникли задишка, біль у грудях або набряк у руках чи ногах.
Поєднання дексаметазону з леналідомідом або памалідомідом може призвести до зниження кількості
білих кров’яних тілок (клітин крові, які допомагають боротися з інфекціями) і/або тромбоцитів (які
допомагають запобігти кровотечам). Лікар призначить відповідні аналізи крові до початку та під час
лікування.
Криза при феохромоцитомі
Лікування цим лікарським засобом може спричинити кризу при феохромоцитомі, яка може бути смертельною. Феохромоцитома — це рідкісна пухлина наднирників. Криза може виникнути з такими симптомами:
головний біль, пітливість, серцебиття та гіпертензія. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли ці симптоми.
Очні розлади
Лікування цим лікарським засобом може спричинити центральну серозну хоріоретинопатію — захворювання очей,
яке призводить до розмитого або спотвореного зору. Зазвичай уражається лише одне око. Якщо Ви помітили
розмитий або спотворений зір, що триває кілька днів, зверніться до лікаря.
Тендиніт
Лікування цим лікарським засобом може спричинити запалення сухожиль. У дуже рідкісних випадках може
відбутися розрив сухожилля. Цей ризик зростає при одночасному застосуванні деяких антибіотиків та при наявності проблем із нирками. Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте біль, скованість або набряк суглобів або сухожиль.
Повідомляйте будь-якому лікареві, стоматологу або іншому фахівці, який може призначити Вам лікування, що Ви приймаєте або нещодавно приймали дексаметазон (див. розділ «Інші лікарські засоби та Неофордекс»).
Якщо Ви захворієте, потрапите в аварію або Вам потрібна операція (навіть у стоматолога) чи вакцинація (високі дози глюкокортикостероїдів можуть зменшити ефект вакцин, що містять «живі віруси»), повідомте лікареві, що Ви приймаєте або нещодавно приймали кортикостероїди у високих дозах.
Якщо Вам потрібно пройти аналізи (особливо на інфекції), повідомте особу, яка проводить дослідження, оскільки дексаметазон може впливати на результати.
Перед прийомом Неофордексу повідомте лікареві:

якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок,
якщо Ви маєте захворювання серця або нещодавно перенесли інфаркт,
якщо у Вас високий кров’яний тиск, високий рівень холестерину або Ви палите,
якщо Ви маєте цукровий діабет або є сімейний анамнез діабету,
якщо у Вас остеопороз, особливо якщо Ви жінка у менопаузі,
якщо у Вас глаукома (підвищений тиск у оці) або є сімейний анамнез глаукоми,
якщо у Вас міастенія (захворювання, що вражає м’язи), запалення сухожилля (тендиніт),
якщо у Вас пептична виразка (виразка шлунка або дванадцятипалої кишки) або є анамнез пептичних виразок, кровотечі або перфорації шлунка,
якщо у Вас запалення товстої кишки, дивертикуліт або Ви нещодавно перенесли операцію на кишечнику,
якщо у Вас є або підозрюється феохромоцитома (пухлина наднирників).

Лікар буде уважніше спостерігати за Вами, якщо у Вас є будь-яке з перерахованих захворювань.
Літні люди
Якщо Ви літній, деякі побічні ефекти Неофордексу можуть бути серйознішими, зокрема
тоншання кісток (остеопороз), підвищений кров’яний тиск, низький рівень калію, цукровий діабет,
підвищена схильність до інфекцій та тоншання шкіри. Лікар буде уважно спостерігати за Вами.
Діти та підлітки
Множинна мієлома не розвивається у дітей. Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям (тобто особам, молодшим 18 років).
Інші лікарські засоби та Неофордекс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете
будь-які інші лікарські засоби.
Перед початком лікування Неофордексом прочитайте інструкцію до всіх ліків, які Ви прийматимете разом з Неофордексом, щоб отримати всі необхідні відомості. При застосуванні талідоміду, леналідоміду або памалідоміду особливу увагу слід приділяти вимогам щодо тестів та запобігання вагітності.
Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Неофордексу:
Наступні спільні прийоми слід уникати

ацетилсаліцилова кислота — речовина, що міститься в багатьох засобах для полегшення болю та незначної лихоманки (може збільшити ризик кровотечі);

Повідомте лікареві також, якщо Ви нещодавно проходили або плануєте вакцинацію (див.
розділ «Застереження та обережність»).
Наступні спільні прийоми вимагають обережності

ліки, що знижують рівень калію в крові: наприклад, деякі діуретики або проносні, ін’єкція амфотерацину В, тетракозактід — через ризик зниження рівня калію. Лікар може контролювати рівень калію;
ліки, що можуть збільшити ризик порушень серцевого ритму (наприклад, деякі ліки для лікування захворювань серця, такі як дигіталіс), оскільки низький рівень калію збільшує ризик порушень серцевого ритму;
ліки для лікування гіпертензії, оскільки їх ефект може бути зменшений. Лікар може змінити дозу антигіпертензивного лікування;
ліки для лікування анемії, такі як еритропоетин (EPO), або інші ліки, наприклад, гормональна замісна терапія, можуть збільшити ризик утворення тромбів (див. розділи «Застереження та обережність» та «Можливі побічні ефекти»);
ліки для полегшення болю, запалення та лихоманки (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, ібупрофен, напроксен, диклофенак, мелоксикам та інші — можуть збільшити ризик кровотечі або виразок шлунка;
ліки для лікування цукрового діабету, оскільки Неофордекс може змінювати рівень глюкози. Важливо самостійно контролювати рівень глюкози в крові, особливо на початку лікування. Лікар може змінити дозу цукорознижувальних засобів;
деякі антибіотики (наприклад, фторхінолони) можуть збільшити ризик тендиніту та, в окремих випадках, розриву ураженого сухожилля, особливо після тривалого лікування;
деякі ліки для лікування раку (наприклад, метотрексат) можуть збільшити ризик інфекції, кровотечі або анемії.

Наступні ліки можуть впливати на ефект Неофордексу
Ці ліки можуть зменшувати ефект Неофордексу:

аміноглютетімід (ліки для лікування синдрому Кушинга або раку молочної залози);
протисудомні засоби (для лікування епілепсії), такі як карбамазепін, фосфенітоїн, фенобарбітал, фенітоїн, примідон;
рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
ліки від болю в шлунку (наприклад, антациди) та колестірамін (для зниження холестерину); прийом цих ліків разом з Неофордексом повинен бути з інтервалом не менше двох годин;
ефедрин (для лікування нападів астми або полегшення нежиті).

Ці ліки можуть збільшувати ефект Неофордексу:

апрепітант або фосапрепітант (для лікування нудоти та блювання після операції або викликаних хіміотерапією [лікування раку]);
антибіотики, назва діючої речовини яких закінчується на -міцин, та антимікотики (для лікування грибкових інфекцій), назва діючої речовини яких закінчується на -коназол; та проти-ВІЛ засоби, назва діючої речовини яких закінчується на -навір.

Неофордекс може впливати на ефект цих ліків

ефект оральних контрацептивів та гормональної замісної терапії (HRT) може бути зменшений. Потрібно застосовувати ефективні заходи для запобігання вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
ефект оральних антикоагулянтів може збільшитися, що призведе до підвищеного ризику кровотечі. Лікар може уважно контролювати показники згортання крові;
ефект деяких ліків для лікування раку (наприклад, доцетакселу та циклофосфаміду) може бути зменшений;
ефекти на печінку лапатинібу (використовується для лікування раку) можуть посилюватися;
ефект циклоспорину (лікарський засіб, що використовується для пригнічення імунної відповіді) може бути зменшений. Крім того, повідомлялися напади епілепсії при одночасному застосуванні дексаметазону та циклоспорину. Сумісне застосування Неофордексу та циклоспорину слід уникати;
ефект мідазоламу (використовується як снодійне та для лікування епілепсії) може бути зменшений;
ефект івермектину (для деяких гельмінтних інфекцій) може бути зменшений, тому лікування івермектином має бути успішно завершено перед прийомом Неофордексу (див. розділ «Застереження та обережність»);
ефект рифабутину та ізоніазиду (використовуються для лікування туберкульозу) може бути зменшений;
ефект індінавіру (використовується для лікування ВІЛ) може бути зменшений;
ефект еритроміцину може бути зменшений;
ефект празиквантелу (для деяких гельмінтних інфекцій) може бути зменшений, що загрожує невдачею лікування, тому лікування празиквантелом та Неофордексом має бути розділене принаймні на тиждень.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні уникати вагітності під час лікування Неофордексом, оскільки це може призвести до вроджених вад. Ви та Ваш партнер повинні використовувати адекватні засоби контрацепції.
Не слід застосовувати Неофордекс під час вагітності, якщо Ваш стан не вимагає лікування дексаметазоном. Негайно повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або завагітніли під час лікування.
Глюкокортикостероїди виділяються з молоком матері, тому ризик для новонароджених/годування немовлят не може бути виключений. Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити. Лікар допоможе Вам вирішити, чи припинити годування груддю або припинити терапію Неофордексом, враховуючи користь грудного вигодовування для дитини та користь Неофордексу для матері.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неофордекс помірно впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся інструментами чи механізмами та не займайтеся небезпечними видами діяльності, якщо виникають побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, галюцинації, запаморочення, втому, сонливість, втрату свідомості або розмитий зір.
Неофордекс містить лактозу
Неофордекс містить лактозу — цукор. Якщо лікар сказав Вам, що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Неофордекс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем.
Лікар визначить дозу та частоту застосування Неофордексу. Це може залежати від вашого стану та наявності інших супутніх методів лікування. Рекомендована доза — одна таблетка за раз. Якщо вам більше 65 років і/або ваше здоров’я підірване, лікар може вирішити призначити інший препарат, що містить нижчу дозу дексаметазону. Не застосовуйте дозу, що відрізняється від призначеної. Приймайте цей лікарський засіб у відповідні дні точно так, як призначив лікар.
Лікар може змінити дозу та частоту застосування залежно від певних показників, зокрема результатів аналізів крові, загального стану, інших призначених ліків та реакції на лікування.
Приймайте приписану дозу однієї таблетки (40 мг) вранці, запиваючи склянкою води.
Якщо вам важко вийняти таблетку з блистерної упаковки, попросіть когось про допомогу.
Неспання можна звести до мінімуму, якщо приймати Неофордекс вранці.

Якщо ви прийняли Неофордекс у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну дозу Неофордексу, негайно зверніться до лікаря або в лікарню.

Якщо ви забули прийняти Неофордекс
Якщо ви забули прийняти Неофордекс у звичайний час і:

якщо ви запізнилися менше ніж на 12 годин: прийміть таблетку одразу;
якщо ви запізнилися більше ніж на 12 годин: не приймайте таблетку, а прийміть наступну у звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припинили лікування Неофордексом
Можуть виникнути серйозні побічні ефекти, якщо припинити застосування цього лікарського засобу раптово. Якщо ви припините лікування цим препаратом занадто швидко, може виникнути зниження артеріального тиску. Можуть також виникнути «симптоми відміни», які можуть включати головний біль, проблеми зі зором (зокрема біль або набряк ока), нудоту або блювоту, гарячку, біль у м’язах та суглобах, набряк у носі, схуднення, свербіж та кон’юнктивіт. Якщо лікування потрібно припинити, дотримуйтесь поради лікаря.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Лікар обговорить це з вами та пояснить потенційні ризики та переваги лікування.
Нижче перелічені побічні ефекти, які спостерігалися під час застосування дексаметазону для лікування множинної мієломи та інших захворювань. У деяких випадках одночасне застосування різних ліків може посилювати побічні ефекти одного або обох препаратів, прийнятих окремо.
Неофордекс може спричиняти серйозні проблеми з психічним здоров’ям. Вони є поширеними (можуть виникати у кожного десятого пацієнта) та можуть включати:

почуття депресії (у тому числі суїцидальні думки),
почуття збудження (манія), надмірну радість (еуфорію) або стрибки настрою,
тривожність, труднощі з концентрацією та втрата пам’яті,
сприйняття, бачення або чуття неіснуючих речей, віра в нереальні речі, похмурі думки, зміна поведінки. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже поширено: може впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб

підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
запор;
труднощі зі сном (бессоння);
судоми м’язів, м’язова слабкість;
втому, слабкість, набряки тіла та обличчя.

Поширено: може впливати до 1 із 10 осіб

бактеріальні, вірусні або грибкові інфекції, включаючи пневмонію, герпес зостер, інфекції носа, рота, мигдаликів або горла, бронхіт, герпес, інфекцію сечового міхура, кандидозну інфекцію;
зниження кількості червоних або білих кров’яних тілець і/або тромбоцитів, або підвищення кількості білих кров’яних тілець, зниження рівня калію або альбуміну (білка) у крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові, зміни в показниках функції печінки;
синдром Кушинга, тобто набір ваги у тулубі та обличчі, надмірне потовиділення, стрії, видимі розширені капіляри (дрібні кровоносні судини) та сухість шкіри, надмірне оволосіння обличчя (особливо у жінок) та рідкість волосся;
розвиток цукрового діабету, втрата або підвищення апетиту, набір або втрата ваги, затримка рідини в організмі;
агресивність, сплутаність свідомості, дратівливість, нервовість, непосидючість, зміна настрою;
підвищена чутливість, оніміння, поколювання або відчуття печіння на шкірі, або біль у руках або ногах через ураження нервів, запаморочення, тремтіння, головний біль, втрата або зміна смаку;
катаракта, розмите зору;
прискорене або нерегулярне серцебиття, надмірно високий або низький кров’яний тиск, утворення тромбів, які можуть закупорити кровоносні судини (наприклад, у нозі або легенях), набряки рук або ніг, почервоніння шкіри обличчя або тіла;
кашель, труднощі з диханням, труднощі з мовою, біль у горлі або запалення рота, хриплість, сухість у роті, ікота, запалення слизових оболонок;
блювоту, нудоту, діарею, розлад шлунку, метеоризм, набряк і/або біль у животі;
висипання на шкірі, свербіж, почервоніння шкіри, надмірне потовиділення (гіпергідроз), сухість шкіри, випадіння волосся (алопеція);
зниження м’язової маси, біль у м’язах, суглобах, кістках або кінцівках;
часте сечовипускання;
біль, лихоманка, озноб, непритомність, запаморочення, слабкість, сонливість, порушення рівноваги.

Непоширено: може впливати до 1 із 100 осіб

лихоманка через недостатність деяких білих кров’яних тілець, недостатність усіх типів кров’яних клітин, знижена здатність крові згортатися;
нездатність щитовидної залози виробляти нормальну кількість гормонів (гіпотиреоз);
недостатній рівень води в організмі (дегідратація), зі спрагою або головним болем, зниження рівня магнію або кальцію в крові;
зміни настрою, галюцинації;
інсульт, труднощі з координацією або рухом, непритомність;
запалення ока та/або повік, підвищене сльозовиділення;
інфаркт міокарда, надмірно повільне серцебиття;
кропив’янку;
ниркову недостатність.

Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних

інфекцію, запалення всього організму через інфекцію (сепсис);
нездатність організму нормально реагувати на сильний стрес, наприклад, нещасний випадок, хірургічне втручання або хворобу через недостатню функцію надниркових залоз, незвичайно сильний головний біль із порушеннями зору, пов’язаний з припиненням лікування, нерегулярність менструального циклу у жінок, надмірне оволосіння (гірсутизм);
підвищення потреби в протидіабетичних препаратах, дисбаланс солей, втрата калію через низький рівень вуглекислоти (стан, що називається метаболічний алкалоз);
напади епілепсії;
підвищення тиску в оці, включаючи глаукому, ураження судинної оболонки та сітківки (хоріоретинопатія);
нездатність серця перекачувати достатню кількість крові (серцева недостатність);
виразки, перфорації та/або кровотечі в стравоході (гортані), шлунку або кишечнику, запалення підшлункової залози (що може проявлятися біллю в спині та животі);
уповільнене загоєння ран, вугрову хворобу, потоншання шкіри, синці, червоні або фіолетові плями на шкірі (пурпура);
потоншання кісток із підвищеним ризиком перелому, захворювання кісток, розрив сухожиль.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Неофордекс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці та блистері після надпису Scad/EXP.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили дефекти або ознаки псування таблеток чи упаковки.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури. Зберігайте таблетки
в блистерній упаковці до моменту прийому. Якщо ви використовуєте коробку для таблеток, скористайтеся
перфорацією, щоб відділити окремі таблетки від блистера, не відкриваючи упаковку.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Неофордекс

Діючою речовиною є дексаметазон. Кожна таблетка містить ацетат дексаметазону, що відповідає 40 мг дексаметазону.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію та безводний колоїдний діоксид кремнію (див. розділ 2).

Опис зовнішнього вигляду Неофордексу та вміст упаковки
Таблетки білі, видовженої форми, з написом «40 мг» на одному боці.
Кожна картонна упаковка містить 10 х 1 таблетку у перфорованих блистерах для однієї дози з матеріалу
OPA/алюміній /PVC-алюміній.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
THERAVIA
16 Rue Montrosier
92200 Ней-сюр-Сен
Франція
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
THERAVIA Immedica Pharma AB
Тел/Тел: +32 (0)2 40 11 442 Тел/Пух: +46 (0)8 533 39 500
[email protected] [email protected]
Болгарія Люксембург/Люксембург
THERAVIA THERAVIA
Тел.: +33 (0)1 72 69 01 86 Тел/Тел: +352 278 62 329
[email protected] [email protected]
Чеська Республіка Угорщина
THERAVIA THERAVIA
Тел.: +33 (0)1 72 69 01 86 Тел.: +33 (0)1 72 69 01 86
[email protected] [email protected]
Данія Мальта
Immedica Pharma AB THERAVIA
Tlf: +46 (0)8 533 39 500 Тел: +356 2776 1358
[email protected] [email protected]
Німеччина Нідерланди
THERAVIA THERAVIA
Тел: +49 (0)3022153008 Тел: +31 (0)2 070 38 155
[email protected] [email protected]
Естонія Норвегія
Immedica Pharma AB Immedica Pharma AB
Тел/Пух: +46 (0)8 533 39 500 Тел/Пух: +46 (0)8 533 39 500
[email protected] [email protected]
Греція Австрія
RAFARM AEBE THERAVIA
Тел: +302 106776550 Тел: +43 (0) 800 909 699
[email protected]
Іспанія Польща
THERAVIA THERAVIA
Тел: +34 914 146 613 Тел.: +33 (0)1 72 69 01 86
[email protected] [email protected]
Франція Португалія
THERAVIA THERAVIA
Тел: +33 (0)1 72 69 01 86 Тел: +33 (0)1 72 69 01 86
[email protected] [email protected]
Хорватія Румунія
THERAVIA THERAVIA
Тел: +33 (0)1 72 69 01 86 Тел: +33 (0)1 72 69 01 86
[email protected] [email protected]
Ірландія Словенія
THERAVIA THERAVIA
Тел: 016950063 Тел: +33 (0)1 72 69 01 86
[email protected] [email protected]
Ісландія Словацька Республіка
Immedica Pharma AB THERAVIA
Сімі: +46 (0)8 533 39 500 Тел.: +33 (0)1 72 69 01 86
[email protected] [email protected]
Італія Фінляндія/Фінляндія
THERAVIA Immedica Pharma AB
Тел: +39 (0) 800 959 161 Тел/Пух: +46 (0)8 533 39 500
[email protected] [email protected]
Кіпр Швеція
RAFARM AEBE Immedica Pharma AB
Тел: +302 106776550 Тел: +46 (0)8 533 39 500
[email protected]
Латвія
Immedica Pharma AB
Тел: +46 (0)8 533 39 500
[email protected]
Інші джерела інформації
Детальніші відомості про цей лікарський засіб доступні на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.