Ulotka: informacje dla pacjenta

Neofordex 40 mg tabletki

dexametason
Przed zażyciem tego lekarstwa proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Neofordex i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Neofordex
Jak stosować Neofordex
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Neofordex
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Neofordex i do czego służy

Neofordex to lek zawierający substancję czynną desmetyzolon. Desmetyzolon jest rodzajem hormonu zwanego glukokortykosteroidem, czasem nazywanym kortykosteroidem lub kortykosteroidem, który wykazuje różne działania, w tym wpływ na białe krwinki, będące częścią układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu). Desmetyzolon przypomina glukokortykosteroidy naturalnie wytwarzane w organizmie.
Neofordex stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z szpiczakiem mnogim, czyli nowotworem krwi, który atakuje białe krwinki produkujące przeciwciała. Neofordex będzie podawany w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaku mnogiego; działają one łącznie, niszcząc zmutowane białe krwinki.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Neofordex

Nie przyjmuj Neofordex

jeśli jest uczulony na deksametazon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma infekcję wirusową, szczególnie wirusowe zapalenie wątroby, opryszczkę, ospę wietrzaczkową lub ogniska Herpes zoster;
jeśli cierpi na nieleczoną chorobę psychiczną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Neofordex, szczególnie jeśli
podawany jest w połączeniu z innymi lekami.
Ryzyko infekcji
Leczenie Neofordex (glikokortykosteroidem w wysokiej dawce) może zmniejszyć zdolność organizmu do
walczącego z infekcjami (szczególnie bakteryjnymi, grzybiczymi i/lub pasożytniczymi). Może to prowadzić do infekcji
wywołanych drobnoustrojami, które rzadko powodują infekcje w normalnych okolicznościach (tzw. infekcje
okazjonalne). Jeśli podczas leczenia tym lekiem dojdzie do infekcji dowolnego rodzaju,
niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Jest to szczególnie ważne, jeśli zauważysz objawy zapalenia płuc: kaszel, gorączkę,
świszczący oddech i ból w klatce piersiowej. Możesz również odczuwać dezorientację, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą. Należy poinformować
lekarza również, jeśli miałeś(aś) gruźlicę lub przebywał(aś) w regionach, gdzie infekcje pasożytów są powszechne.
Uwaga: podczas leczenia Neofordex ważne jest unikanie kontaktu z osobami chorymi na
ospę wietrzaczkową, odry lub ogniska Herpes zoster. Jeśli podejrzewasz kontakt z taką osobą,
niezwłocznie poinformuj lekarza.
Zaburzenia psychiczne
Glikokortykosteroidy w wysokich dawkach, w tym deksametazon, mogą powodować problemy psychiczne, czasem
poważne. Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Neofordex, jeśli Ty lub bliska osoba z rodziny cierpieliście lub cierpicie
na ciężką depresję lub napady maniakalne. Jest to szczególnie ważne, jeśli odczuwasz depresję
lub myśli samobójcze. Bezsenność można ograniczyć do minimum, podając Neofordex rano.
Zespół lizy nowotworowej
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zespołu lizy nowotworowej, takie jak skurcze mięśni, osłabienie mięśni,
dezorientacja, utrata lub zaburzenia wzroku oraz duszność.
Leczenie długoterminowe
Podczas leczenia tym lekiem ważne jest przestrzeganie zrównoważonej diety (o niskiej zawartości cukru i sodu, bogatej w białko). Zatrzymanie wody i sodu jest powszechne i może prowadzić do nadciśnienia.
Lekarz zaleci odpowiednią dietę i może przepisać suplementy potasu, wapnia lub
witaminy D.
Terapia glikokortykosteroidami, takimi jak deksametazon, może zmniejszyć skuteczność leków stosowanych w leczeniu
cukrzycy lub nadciśnienia. Lekarz może konieczność zwiększenia dawki tych leków.
Hematologia
Jeśli miałeś(aś) wcześniej zakrzepy krwi, powinieneś(aś) poinformować o tym lekarza przed zażyciem Neofordex.
Połączenie deksametazonu z talidomidem, lenalidomidem lub pomalidomidem (leki stosowane w leczeniu szpiczaka mnogiego) zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach. Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią duszność, ból w klatce piersiowej lub obrzęk rąk lub nóg.
Połączenie deksametazonu z lenalidomidem lub pomalidomidem może spowodować zmniejszenie liczby
białych krwinek (komórek krwi pomagających w walce z infekcjami) i/lub płytek krwi (które
pomagają zapobiegać krwawieniom). Lekarz zaleci odpowiednie badania krwi przed i podczas
leczenia.
Kryzys feochromocytomowy
Leczenie tym lekiem może spowodować kryzys feochromocytomowy, który może być śmiertelny. Feochromocytom to rzadki nowotwór nadnerczy. Kryzys może wystąpić z następującymi objawami:
ból głowy, potliwość, kołatanie serca i nadciśnienie. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Zaburzenia wzroku
Leczenie tym lekiem może spowodować środkowe retinopatię sierozą, chorobę oczu
prowadzącą do rozmazanego lub zniekształconego widzenia. Dotyczy to zazwyczaj tylko jednego oka. Jeśli zauważysz rozmazane lub zniekształcone widzenie trwające kilka dni, skontaktuj się z lekarzem.
Zapalenie ścięgien
Leczenie tym lekiem może spowodować zapalenie ścięgien. W skrajnie rzadkich przypadkach może dojść do zerwania ścięgna. To ryzyko wzrasta podczas leczenia niektórymi antybiotykami i w przypadku problemów nerkowych. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz ból, sztywność lub obrzęk stawów lub ścięgien.
Poinformuj każdego lekarza, dentystę lub osobę, która może przepisać Ci leczenie, że przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś(aś) deksametazon (zobacz punkt „Inne leki i Neofordex”).
Jeśli zachorujesz lub dojdzie do wypadku, lub jeśli musisz poddać się zabiegowi chirurgicznemu (również u dentysty) lub szczepieniu (wysokie dawki glikokortykosteroidów mogą zmniejszyć skuteczność szczepionek zawierających „żywe wirusy”), musisz poinformować lekarza prowadzącego, że przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś(aś) glikokortykosteroidy w wysokiej dawce.
Jeśli musisz poddać się badaniom (szczególnie na obecność infekcji), poinformuj osobę wykonującą badania, ponieważ deksametazon może wpływać na wyniki.
Przed zażyciem Neofordex poinformuj lekarza

jeśli masz chorobę wątroby lub nerek,
jeśli masz chorobę serca lub niedawno miałeś(aś) zawał serca,
jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu lub palisz,
jeśli masz cukrzycę lub w rodzinie występuje cukrzyca,
jeśli masz osteoporozę, szczególnie jeśli jesteś kobietą w okresie menopauzy,
jeśli masz jaskrę (zwiększony nacisk w oku) lub w rodzinie występuje jaskra,
jeśli masz miastenię (chorobę wpływającą na mięśnie), zapalenie ścięgna (tendinitis),
jeśli masz wrzód peptyczny (wrzód żołądka lub dwunastnicy) lub w rodzinie występują wrzody peptyczne, krwawienia lub przebicie żołądka,
jeśli masz zapalenie jelita grubego, divertykulitę lub niedawno poddano się operacji jelita,
jeśli masz lub podejrzewasz feochromocytom (nowotwór nadnerczy).

Lekarz będzie Cię bardziej intensywnie obserwował, jeśli masz którąkolwiek z wymienionych chorób.
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, niektóre działania niepożądane Neofordex mogą być cięższe, szczególnie
wymiękanie kości (osteoporoza), wysokie ciśnienie krwi, niski poziom potasu, cukrzyca,
podatność na infekcje i cieniutka skóra. Lekarz będzie Cię dokładnie obserwował.
Dzieci i młodzież
Szpiczak mnogi nie występuje u dzieci. Nie podawaj tego leku dzieciom (czyli osobom poniżej 18 roku życia).
Inne leki i Neofordex
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub możesz przyjmować inne leki.
Przed rozpoczęciem leczenia Neofordex przeczytaj ulotkę do wszystkich leków, które będą przyjmowane w połączeniu z Neofordex, aby uzyskać wszystkie niezbędne informacje. Podczas przyjmowania talidomidu,
lenalidomidu lub pomalidomidu należy zwrócić szczególną uwagę na wymagania dotyczące badań i zapobiegania ciąży.
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Neofordex:
Poniższe współpodawanie należy unikać

kwas acetylosalicylowy, substancja występująca w wielu lekach stosowanych do łagodzenia bólu i niewielkiej gorączki (może zwiększyć ryzyko krwawienia);

Poinformuj również lekarza, jeśli niedawno poddałeś(aś) się szczepieniu lub planujesz je (zobacz
punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Poniższe współpodawanie wymaga środków ostrożności

leki obniżające poziom potasu we krwi: np. niektóre diuretyki lub środki przeczyszczające, wstrzyknięcie amfoterycyny B, tetrakosaktydu, z powodu ryzyka obniżenia poziomu potasu. Lekarz może konieczność monitorowania poziomu potasu;
leki, które mogą zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca (np. niektóre leki na choroby serca, takie jak cyfrowa), ponieważ niski poziom potasu zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca;
leki na nadciśnienie, ponieważ ich działanie może być osłabione. Lekarz może konieczność dostosowania dawki leczenia przeciwnadciśnieniowego;
leki na anemię, takie jak erytropoetyna (EPO) lub inne leki, takie jak hormonalna terapia zastępcza, mogą zwiększyć ryzyko powstawania zakrzepów krwi (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Możliwe działania niepożądane”);
leki na ból, zapalenie i gorączkę (niesteroidowe leki przeciwzapalne), np. ibuprofen, naproksen, diklofenak, meloksikam i inne mogą zwiększyć ryzyko krwawienia lub wrzodów żołądka;
leki na cukrzycę, ponieważ Neofordex może zmieniać poziom glukozy. Ważne jest samokontrolowanie poziomu glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia. Lekarz może konieczność dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych;
niektóre antybiotyki (np. fluorochinolony) mogą zwiększyć ryzyko zapalenia ścięgien i, w wyjątkowych przypadkach, zerwanie dotkniętego ścięgna, szczególnie po długotrwałym leczeniu;
niektóre leki na raka (np. metotreksat) mogą zwiększyć ryzyko infekcji, krwawienia lub anemii.

Poniższe leki mogą wpływać na działanie Neofordex
Te leki mogą zmniejszać działanie Neofordex:

aminoglutetymid (lek na zespół Cushinga lub nowotwór piersi);
leki przeciwpadaczkowe (na padaczkę), takie jak karbamazepina, fosfenytoina, fenobarbital, fenytoina, primidon;
ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
leki na ból żołądka (np. środki przeciwwskazowe) i cholestrymina (do obniżania cholesterolu); podawanie tych leków razem z Neofordex powinno odbywać się z odstępem co najmniej dwóch godzin;
efedryna (na ataki astmy lub do łagodzenia zatkania nosa).
Te leki mogą zwiększać działanie Neofordex:
aprepitant lub fosaprepitant (na nudności i wymioty po zabiegu chirurgicznym lub wywołane chemioterapią [leczeniem raka]);
antybiotyki, których nazwa substancji czynnej kończy się na -micyna i leki przeciwgrzybicze (na infekcje grzybicze), których nazwa substancji czynnej kończy się na -konazol; oraz leki przeciwwirusowe HIV, których nazwa substancji czynnej kończy się na -navir

Neofordex może wpływać na działanie tych leków

działanie doustnych środków antykoncepcyjnych i hormonalnej terapii zastępczej (HRT) może być zmniejszone. Należy podjąć skuteczne środki zapobiegania ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
działanie doustnych leków przeciwpłytkowych może być zwiększone, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Lekarz może konieczność dokładnego monitorowania parametrów krzepnięcia;
działanie niektórych leków na raka (np. doksorubicyna i cyklofosfamid) może być zmniejszone;
działanie wątrobowe lapatynibu (stosowanego w leczeniu raka) może być zwiększone;
działanie cyklosporyny (lek stosowany do tłumienia reakcji odpornościowych) może być zmniejszone. Ponadto zgłaszano napady padaczkowe przy jednoczesnym stosowaniu deksametazonu i cyklosporyny. Jednoczesne stosowanie Neofordex i cyklosporyny należy unikać;
działanie midazolamu (stosowanego jako środek nasenny i w leczeniu padaczki) może być zmniejszone;
działanie ivermektyny (na niektóre infekcje pasożytnicze) może być zmniejszone, dlatego leczenie ivermektyną powinno zakończyć się pomyślnie przed podaniem Neofordex (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
działanie ryfbutyny i izoniazydu (stosowanych w leczeniu gruźlicy) może być zmniejszone;
działanie indynawiru (stosowanego w leczeniu HIV) może być zmniejszone;
działanie erytromycyny może być zmniejszone;
działanie prazikwantelu (na niektóre infekcje pasożytnicze) może być zmniejszone, co wiąże się z ryzykiem niepowodzenia leczenia, dlatego leczenie prazikwantelem i Neofordex powinno być oddzielone co najmniej tygodniem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Należy unikać zajścia w ciążę podczas leczenia Neofordex, ponieważ może to prowadzić do wad wrodzonych. Ty i Twój partner powinniście stosować skuteczną antykoncepcję.
Nie należy stosować Neofordex w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny wymaga leczenia deksametazonem. Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę podczas leczenia.
Glikokortykosteroidy są wydzielane z mlekiem matki, dlatego nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/dzieci karmionych piersią. Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Lekarz pomoże Ci zdecydować, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać leczenie Neofordex, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia Neofordex dla matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Neofordex umiarkowanie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i użytkowania maszyn. Nie kieruj pojazdów, nie używaj narzędzi ani maszyn ani nie wykonywaj czynności niebezpiecznych, jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak dezorientacja, halucynacje, zawroty głowy, zmęczenie, senność, omdlenia lub rozmazane widzenie.
Neofordex zawiera laktozę
Neofordex zawiera laktozę, cukier. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Neofordex

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Lekarz ustali dawkę oraz częstotliwość przyjmowania leku Neofordex. Może się ona różnić w zależności od stanu zdrowia oraz ewentualnych innych leczeń. Zalecana dawka to jedna tabletka na raz. Jeśli masz więcej niż 65 lat i/lub stan Twojego zdrowia jest osłabiony, lekarz może zdecydować o przepisaniu innego produktu zawierającego niższą dawkę dexametazonu. Nie przyjmuj dawki wyższej ani niższej niż przepisana. Lek należy przyjmować w odpowiednich dniach, dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza.
Lekarz może dostosować dawkę i częstotliwość podawania leku w zależności od określonych parametrów, takich jak wyniki badań krwi, ogólny stan zdrowia, inne przepisane leki oraz odpowiedź na leczenie.
Przyjmij przepisaną dawkę jednej tabletce (40 mg) rano, popijając szklanką wody.
Jeśli masz trudność z wyjęciem tabletki z blistrów, poproś o pomoc inną osobę.
Nadwrażliwość na bezsenność można zminimalizować, podając Neofordex rano.
Jeśli przyjmiesz więcej Neofordex niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Neofordex, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć Neofordex
Jeśli zapomnisz przyjąć Neofordex o wyznaczonej porze:

jeśli opóźnienie jest krótsze niż 12 godzin: przyjmij tabletę natychmiast;
jeśli opóźnienie przekracza 12 godzin: nie przyjmuj tabletki, ale przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.
Jeśli przerwiesz leczenie Neofordex
Przy nagłym przerwaniu przyjmowania tego leku mogą wystąpić poważne działania niepożądane. Jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem zbyt szybko, możesz doświadczyć obniżenia ciśnienia krwi. Możesz również odczuwać „objawy odstawienia”, które mogą obejmować ból głowy, dolegliwości wzroku (w tym ból lub obrzęk oka), nudności lub wymioty, gorączkę, ból mięśni i stawów, obrzęk wewnątrz nosa, chudnięcie, świąd i zapalenie spojówek. Jeśli leczenie musi zostać przerwane, postępuj zgodnie z zaleceniem lekarza.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Lekarz omówi to z Tobą i wyjaśni potencjalne ryzyko oraz korzyści wynikające z leczenia.
Poniżej wymienione działania niepożądane obserwowano, gdy dexametazon był stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego oraz innych chorób. W niektórych przypadkach jednoczesne stosowanie różnych leków może nasilać działania niepożądane jednego lub drugiego leku stosowanego oddzielnie.
Neofordex może powodować poważne problemy zdrowia psychicznego. Są one częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) i mogą obejmować:

uczucie depresji (w tym myśli samobójcze),
uczucie wzmożonego podniecenia (manii), wielkiej radości (euforia) lub zmiany nastroju,
lęk, trudności w koncentracji i utratę pamięci,
postrzeganie, widzenie lub słyszenie rzeczy nieistniejących lub wierzenie w rzeczy nierealne, ponure myśli, zmiany zachowania. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Inne możliwe działania niepożądane to:
Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia);
zaparcia;
trudności ze snem (bezsenność);
skurcze mięśni, osłabienie mięśni;
zmęczenie, osłabienie, obrzęk ciała i twarzy. Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10
infekcje bakteryjne, wirusowe lub grzybicze, w tym zapalenie płuc, ostra kleszczówka, infekcje nosa, jamy ustnej, migdałków lub gardła, zapalenie oskrzeli, opryszcz, infekcja pęcherza moczowego, infekcja grzybicza (kandydoza);
zmniejszenie liczby czerwonych lub białych krwinek i/lub płytek krwi, lub zwiększenie liczby białych krwinek, obniżenie poziomu potasu lub albuminy (białka) we krwi, podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi, zmiany w badaniach czynności wątroby;
zespół Cushinga, czyli przyrost masy ciała w okolicach tułowia i twarzy, nadmierne pocenie się, striae, widoczne naczynia włosowate (małe naczynia krwionośne) i suchość skóry, nadmierna wzrasta włosów na twarzy (szczególnie u kobiet) i rzadzenie włosów;
rozwój cukrzycy, utrata lub zwiększenie apetytu, przyrost lub utrata masy ciała, zatrzymanie wody w organizmie;
agresywność, dezorientacja, drażliwość, pobudzenie nerwowe, niepokój, zaburzenia nastroju;
uczucie mrowienia, drętwienia, swędzenia lub uczucia pieczenia na skórze, lub ból w rękach lub stopach spowodowany uszkodzeniem nerwów, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, utrata lub zmiana wrażliwości smakowej;
zaćma, zamazane widzenie;
przyspieszone lub nieregularne bicie serca, zbyt wysokie lub zbyt niskie ciśnienie krwi, powstawanie skrzeplin krwi, które mogą zablokować naczynia krwionośne (np. w nogach lub płucach), obrzęk rąk lub nóg, zaczerwienienie skóry twarzy lub ciała;
kaszel, trudności w oddychaniu, trudności w mówieniu, ból gardła lub zapalenie jamy ustnej, chrypka, suchość jamy ustnej, sztywnienie, zapalenie błon śluzowych;
wymioty, nudności, biegunka, niestrawność, wzdęcia, obrzęk i/lub ból brzucha;
wysypka, swędzenie, zaczerwienienie skóry, nadmierne pocenie się (hiperhidroza), sucha skóra, wypadanie włosów (alopecja);
osłabienie mięśni, ból mięśni, stawów, kości lub kończyn;
częste oddawanie moczu;
ból, gorączka, dreszcze, omdlenia, zawroty głowy, osłabienie, senność, zaburzenia równowagi. Nieczone: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100
gorączka spowodowana niedoborem niektórych białych krwinek, niedobór wszystkich typów komórek krwi, zmniejszona zdolność krwi do krzepnięcia;
niemożność tarczycy do wytwarzania normalnych ilości hormonów (niedoczynność tarczycy);
niedostateczna ilość wody w organizmie (odwodnienie), towarzyszone pragnieniem lub bólem głowy, obniżenie poziomu magnezu lub wapnia we krwi;
zaburzenia nastroju, halucynacje;
udar mózgu, trudności w koordynacji lub ruchu, omdlenia;
zapalenie oka i/lub powiek, zwiększone łzawienie;
zawał serca, nadmiernie powolne bicie serca;
pokrzywka;
niewydolność nerek. Nieznana częstość: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
infekcja, zapalenie całego organizmu spowodowane infekcją (sepsa);
niemożność organizmu do normalnej reakcji na silny stres, np. wypadki, zabiegi chirurgiczne lub choroby spowodowane niewystarczającą czynnością nadnerczy, nietypowy, silny ból głowy towarzyszący zawieszeniu leczenia i zaburzenia widzenia, nieregularność cyklu menstruacyjnego u kobiet, nadmierna wzrasta włosów (hirsutyzm);
zwiększone zapotrzebowanie na leki przeciwcukrzycowe, zaburzenia równowagi elektrolitów, utrata potasu spowodowana niskim poziomem dwutlenku węgla (choroba zwana alkaloza metaboliczna);
napady padaczkowe;
podwyższone ciśnienie w oku, w tym jaskra, choroby naczyniówki i siatkówki (chorioretinopatia);
niemożność serca do skutecznego pompowania krwi (niewydolność serca);
owrzodzenia, perforacje i/lub krwawienia w przełyku (gardle), żołądku lub jelitach, zapalenie trzustki (które może objawiać się bólem pleców i brzucha);
opóźnione gojenie się ran, trądzik, cienienie skóry, siniaki, czerwone lub fioletowe plamy na skórze (purpura);
cienienie kości zwiększające ryzyko złamania, choroby kości, pęknięcia ścięgien.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do dalszego uzupełniania informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Jak przechowywać Neofordex

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu Scad/EXP.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz wady lub oznaki uszkodzenia tabletek lub opakowania.
Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania. Przechowuj tabletki w opakowaniu blisterowym aż do momentu ich zażycia.
Jeśli korzystasz z pudełka na tabletki, użyj punktu perforacji, aby oddzielić poszczególne tabletki od blistera bez otwierania opakowania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Neofordex

Substancją czynną jest dexametazon. Każda tabletka zawiera octan dexametazonu, odpowiadający 40 mg dexametazonu.
Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu oraz bezwodny krzemionka koloidalna (patrz punkt 2).

Opis wyglądu leku Neofordex i zawartości opakowania
Tabletki są białe, o kształcie owalnym, z oznaczeniem „40 mg” wybitym po jednej stronie.
Każde opakowanie kartonowe zawiera 10 x 1 tabletkę w formie pojedynczych dawek w blisterze perforowanym z OPV/Aluminium/PVC-Aluminium.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
THERAVIA
16 Rue Montrosier
92200 Neuilly-sur-Seine
Francja
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
THERAVIA Immedica Pharma AB
Tél/Tel: +32 (0)2 40 11 442 Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500
[email protected] [email protected]
България Luxembourg/Luxemburg
THERAVIA THERAVIA
Tel.: +33 (0)1 72 69 01 86 Tél/Tel: +352 278 62 329
[email protected] [email protected]
Česká republika Magyarország
THERAVIA THERAVIA
Tel.: +33 (0)1 72 69 01 86 Tel.: +33 (0)1 72 69 01 86
[email protected] [email protected]
Danmark Malta
Immedica Pharma AB THERAVIA
Tlf: +46 (0)8 533 39 500 Tel: +356 2776 1358
[email protected] [email protected]
Deutschland Nederland
THERAVIA THERAVIA
Tel: +49 (0)3022153008 Tel: +31 (0)2 070 38 155
[email protected] [email protected]
Eesti Norge
Immedica Pharma AB Immedica Pharma AB
Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500 Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500
[email protected] [email protected]
Ελλάδα Österreich
RAFARM AEBE THERAVIA
Τηλ: + 302 106776550 Tel: +43 (0) 800 909 699
[email protected]
España Polska
THERAVIA THERAVIA
Tel: + 34 914 146 613 Tel.: +33 (0)1 72 69 01 86
[email protected] [email protected]
France Portugal
THERAVIA THERAVIA
Tél: +33 (0)1 72 69 01 86 Tel: +33 (0)1 72 69 01 86
[email protected] [email protected]
Hrvatska România
THERAVIA THERAVIA
Tel: +33 (0)1 72 69 01 86 Tel: +33 (0)1 72 69 01 86
[email protected] [email protected]
Ireland Slovenija
THERAVIA THERAVIA
Tel : 016950063 Tel: +33 (0)1 72 69 01 86
[email protected] [email protected]
Ísland Slovenská republika
Immedica Pharma AB THERAVIA
Sími: + 46 (0)8 533 39 500 Tel.: +33 (0)1 72 69 01 86
[email protected] [email protected]
Italia Suomi/Finland
THERAVIA Immedica Pharma AB
Tel: +39 (0) 800 959 161 Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500
[email protected] [email protected]
Κύπρος Sverige
RAFARM AEBE Immedica Pharma AB
Τηλ: + 302 106776550 Tel: +46 (0)8 533 39 500
[email protected]
Latvija
Immedica Pharma AB
Tel: +46 (0)8 533 39 500
[email protected]
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

NEOFORDEX