Инструкция: информация для пациента

Неофордекс 40 мг таблетка

дексаметазон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Неофордекс и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Неофордекса
Как принимать Неофордекс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Неофордекс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Неофордекс и для чего он применяется

Неофордекс — это лекарственное средство, содержащее действующее вещество дексаметазон. Дексаметазон представляет собой гормон, относящийся к группе глюкокортикоидов, иногда называемых кортикоидами или кортикостероидами. Он обладает различными эффектами, включая воздействие на лейкоциты, которые являются частью иммунной системы (естественных защитных механизмов организма). Дексаметазон схож с глюкокортикоидами, естественным образом вырабатываемыми в организме.
Неофордекс применяется для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой — опухолевым заболеванием крови, при котором поражаются белые кровяные клетки, вырабатывающие антитела. Неофордекс будет применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения множественной миеломы; эти препараты совместно действуют, уничтожая злокачественные белые кровяные клетки.

2. Что следует знать перед применением Неофордекса

Не принимайте Неофордекс

если у вас аллергия на дексаметазон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас вирусная инфекция, в частности вирусный гепатит, герпес, ветряная оспа или опоясывающий лишай;
если у вас нелеченное психическое заболевание.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Неофордекса, особенно если он
применяется одновременно с другими лекарственными средствами.
Риск инфекции
Лечение Неофордексом (кортикостероидом в высокой дозе) может снизить способность организма
бороться с инфекциями (в частности, вызванными бактериями, дрожжами и/или паразитами). Это может привести к инфекциям, вызванным микроорганизмами, которые редко вызывают заболевание в обычных условиях (так называемые оппортунистические инфекции). Если во время лечения этим лекарственным средством у вас развивается инфекция любого типа, немедленно свяжитесь с врачом. Особенно важно это при появлении признаков пневмонии: кашель, лихорадка, одышка и боль в груди. Вы также можете чувствовать спутанность сознания, особенно если вы пожилой человек. Сообщите врачу, если у вас была туберкулез или если вы проживали в регионах, где распространены инфекции, вызванные нематодами.
Примечание: во время лечения Неофордексом важно избегать контакта с людьми, у которых ветряная оспа, корь или опоясывающий лишай. Если вы считаете, что могли контактировать с такими людьми, немедленно сообщите об этом врачу.
Психические расстройства
Кортикостероиды в высоких дозах, включая дексаметазон, могут вызывать психические проблемы, иногда тяжелые. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Неофордекса, если у вас или у одного из ваших ближайших родственников была или есть тяжелая депрессия или маниакальные приступы. Это особенно важно, если вы чувствуете депрессию или у вас возникают суицидальные мысли. Бессонницу можно свести к минимуму, если принимать Неофордекс утром.
Синдром лизиса опухоли
Обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения и одышка.
Длительное лечение
Во время лечения этим лекарственным средством важно придерживаться сбалансированной диеты (с низким содержанием сахара и натрия, богатой белками). Задержка жидкости и натрия является распространенной и может привести к артериальной гипертензии.
Врач порекомендует вам соответствующую диету и может назначить добавки калия, кальция или витамина D.
Терапия глюкокортикостероидами, такими как дексаметазон, может ослаблять действие лекарственных средств, применяемых для лечения диабета или артериальной гипертензии. Врач может увеличить дозу этих препаратов.
Гематология
Если у вас ранее были тромбы, сообщите об этом врачу перед началом приема Неофордекса.
Сочетание дексаметазона с талидомидом, леналидомидом или памалидомидом (препаратами для лечения множественной миеломы) повышает риск образования тромбов в венах и артериях. Немедленно сообщите врачу, если у вас появляется одышка, боль в груди или отеки в руках или ногах.
Сочетание дексаметазона с леналидомидом или памалидомидом может вызвать снижение числа лейкоцитов (клеток крови, участвующих в борьбе с инфекциями) и/или тромбоцитов (участвующих в предотвращении кровотечений). Врач назначит соответствующие анализы крови до и во время лечения.
Криз при феохромоцитоме
Лечение этим лекарственным средством может вызвать криз при феохромоцитоме, который может быть смертельным. Феохромоцитома — это редкая опухоль надпочечников. Криз может проявляться следующими симптомами: головная боль, потливость, сердцебиение и артериальная гипертензия. Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появляются эти симптомы.
Заболевания глаз
Лечение этим лекарственным средством может вызвать центральную серозную хориоретинопатию — заболевание глаз, приводящее к нечеткому или искаженному зрению. Обычно поражается только один глаз. Если вы замечаете нечеткое или искаженное зрение, которое длится несколько дней, обратитесь к врачу.
Тендинит
Лечение этим лекарственным средством может вызвать воспаление сухожилий. В крайне редких случаях может произойти разрыв сухожилия. Этот риск возрастает при одновременном лечении некоторыми антибиотиками и при наличии заболеваний почек. Обратитесь к врачу, если вы чувствуете боль, скованность или отек в суставах или сухожилиях.
Сообщите любому врачу, стоматологу или медицинскому работнику, который может назначить вам лечение, что вы принимаете или недавно принимали дексаметазон (см. раздел «Другие лекарственные средства и Неофордекс»).
Если вы заболеете, попадете в аварию или вам предстоит операция (в том числе у стоматолога) или вакцинация (высокие дозы глюкокортикостероидов могут снижать эффективность вакцин, содержащих «живые вирусы»), сообщите лечащему врачу, что вы принимаете или недавно принимали кортикостероиды в высоких дозах.
Если вам предстоит пройти какие-либо анализы (особенно на инфекции), сообщите медицинскому персоналу, что дексаметазон может влиять на результаты.

Перед приемом Неофордекса сообщите врачу:

если у вас заболевание печени или почек;
если у вас заболевание сердца или недавно был сердечный приступ;
если у вас высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина или вы курите;
если у вас диабет или в вашей семье есть случаи диабета;
если у вас остеопороз, особенно если вы женщина в менопаузе;
если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление) или в вашей семье есть случаи глаукомы;
если у вас миастения (заболевание, поражающее мышцы), воспаление сухожилия (тендинит);
если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), или в анамнезе были язвы, кровотечения или перфорация желудка;
если у вас воспаление толстой кишки, дивертикулит или вы недавно перенесли операцию на кишечнике;
если у вас есть или подозревается феохромоцитома (опухоль надпочечников).

Врач будет более тщательно наблюдать за вами, если у вас есть одно из перечисленных заболеваний.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, некоторые побочные эффекты Неофордекса могут быть более тяжелыми, в частности истончение костей (остеопороз), высокое артериальное давление, низкий уровень калия, диабет, повышенная восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Врач будет тщательно вас наблюдать.
Дети и подростки
Множественная миелома не развивается у детей. Не назначайте это лекарственное средство детям (то есть лицам младше 18 лет).
Другие лекарственные средства и Неофордекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Перед началом лечения Неофордексом внимательно прочитайте инструкцию ко всем препаратам, которые вы будете принимать одновременно с Неофордексом, чтобы получить всю необходимую информацию. При одновременном применении талидомида, леналидомида или памалидомида необходимо особо строго соблюдать требования к тестированию и профилактике беременности.
Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Неофордекса:
Следующие совместные применения должны быть избегаемы

ацетилсалициловая кислота — вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых для облегчения боли и слабой лихорадки (может увеличить риск кровотечения);

Сообщите врачу также, если вы недавно прошли или планируете пройти вакцинацию (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Следующие совместные применения требуют мер предосторожности

лекарственные средства, снижающие уровень калия в крови: например, некоторые диуретики или слабительные, инъекции амфотерицина В, тетракозактид — из-за риска снижения уровня калия. Врач может потребовать контроля уровня калия;
лекарства, которые могут увеличить риск нарушений сердечного ритма (например, некоторые препараты для лечения сердечных заболеваний, такие как дигиталис), поскольку низкий уровень калия увеличивает риск нарушений сердечного ритма;
лекарства для лечения артериальной гипертензии, поскольку их эффект может быть ослаблен. Врач может потребовать изменить дозу антигипертензивного средства;
лекарства для лечения анемии, такие как эритропоэтин (ЭПО), или другие препараты, такие как заместительная гормональная терапия, могут увеличить риск образования тромбов (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты»);
лекарства для облегчения боли, воспаления и лихорадки (нестероидные противовоспалительные препараты), например ибупрофен, напроксен, диклофенак, мелоксикам и другие — могут увеличить риск кровотечения или язв желудка;
лекарства для лечения диабета, поскольку Неофордекс может изменять уровень глюкозы. Важно самостоятельно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Врач может потребовать изменить дозу сахароснижающих препаратов;
некоторые антибиотики (например, фторхинолоны) могут увеличить риск тендинита и, в редких случаях, разрыва пораженного сухожилия, особенно при длительном лечении;
некоторые лекарства для лечения рака (например, метотрексат) могут увеличить риск инфекции, кровотечения или анемии.

Следующие лекарства могут влиять на действие Неофордекса
Эти лекарства могут ослаблять действие Неофордекса:

аминоглутетимид (препарат для лечения синдрома Кушинга или рака молочной железы);
противосудорожные препараты (для лечения эпилепсии), такие как карбамазепин, фосфенитоин, фенобарбитал, фенитоин, примидон;
рифампицин (применяется для лечения туберкулеза);
лекарства от изжоги (например, антациды) и колестирамин (для снижения холестерина); их прием с Неофордексом должен быть разнесен как минимум на два часа;
эфедрин (для лечения приступов астмы или облегчения заложенности носа).
Эти лекарства могут усиливать действие Неофордекса:
апредиктант или фосапредиктант (для лечения тошноты и рвоты после хирургического вмешательства или вызванных химиотерапией [лечением рака]);
антибиотики, названия активных веществ которых оканчиваются на -мицин, и противогрибковые препараты, названия активных веществ которых оканчиваются на -коназол; а также антивирусные препараты против ВИЧ, названия активных веществ которых оканчиваются на -навир.

Неофордекс может влиять на действие следующих лекарств

эффект оральных контрацептивов и заместительной гормональной терапии (ЗГТ) может быть ослаблен. Должны быть приняты эффективные меры для предотвращения беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
эффект оральных антикоагулянтов может быть усилен, что приведет к повышенному риску кровотечения. Врач может потребовать тщательного контроля показателей свертывания крови;
эффект некоторых лекарств для лечения рака (например, доцетакселя и циклофосфамида) может быть ослаблен;
могут усиливаться печеночные эффекты лапатиниба (применяется для лечения рака);
эффект циклоспорина (препарата, используемого для подавления иммунных реакций) может быть ослаблен. Кроме того, при одновременном применении дексаметазона и циклоспорина отмечались судороги. Совместное применение Неофордекса и циклоспорина следует избегать;
эффект мидазолама (применяется как снотворное и для лечения эпилепсии) может быть ослаблен;
эффект ивермектина (для лечения некоторых гельминтозов) может быть ослаблен, поэтому лечение ивермектином должно быть успешно завершено до начала приема Неофордекса (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
эффект рифабутина и изониазида (применяются для лечения туберкулеза) может быть ослаблен;
эффект индинавира (применяется для лечения ВИЧ) может быть ослаблен;
эффект эритромицина может быть ослаблен;
эффект празиквантела (для лечения некоторых гельминтозов) может быть ослаблен, что создает риск неудачи лечения; поэтому между лечением празиквантелом и Неофордексом должен быть перерыв не менее чем в одну неделю.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Вы должны избегать наступления беременности во время лечения Неофордексом, поскольку это может вызвать врожденные пороки развития. Вы и ваш партнер должны использовать надежные методы контрацепции.
Не следует применять Неофордекс во время беременности, если только ваше клиническое состояние не требует лечения дексаметазоном. Немедленно сообщите врачу, если вы беременны или если беременность наступила во время лечения.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком, поэтому риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Врач поможет вам принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии Неофордексом, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу Неофордекса для матери.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неофордекс умеренно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или механизмы и не занимайтесь опасной деятельностью, если у вас появляются побочные эффекты, такие как спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечеткое зрение.
Неофордекс содержит лактозу
Неофордекс содержит лактозу — сахар. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Неофордекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу.
Дозу и кратность приёма Неофордекса определит врач. Она может варьироваться в зависимости от вашего состояния и возможных сопутствующих методов лечения. Рекомендуемая доза — одна таблетка за один приём. Если вам больше 65 лет и/или у вас слабое здоровье, врач может решить назначить другой препарат, содержащий более низкую дозу дексаметазона. Не принимайте дозу, превышающую или меньшую, чем та, которая была вам назначена. Принимайте этот препарат в указанные дни точно так, как прописал врач.
Врач может изменить дозу и кратность приёма в зависимости от определённых показателей, включая результаты анализов крови, общее состояние, другие назначенные лекарственные препараты и реакцию на лечение.
Принимайте назначенную дозу — одну таблетку (40 мг) — утром, запивая стаканом воды.
Если у вас возникают трудности с извлечением таблетки из блистера, попросите кого-нибудь помочь вам.
Бессонницу можно свести к минимуму, если принимать Неофордекс утром.

Если вы приняли Неофордекс в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Неофордекс в чрезмерной дозе, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Если вы забыли принять Неофордекс
Если вы забыли принять Неофордекс в обычное время, и:

если прошло менее 12 часов: примите таблетку немедленно;
если прошло более 12 часов: не принимайте пропущенную таблетку, а следующую таблетку примите в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекращаете лечение Неофордексом
При резкой отмене этого лекарственного препарата могут возникнуть серьёзные побочные эффекты. Если вы слишком быстро прекратите приём препарата, у вас может развиться понижение артериального давления. Также могут появиться так называемые «симптомы отмены», которые могут включать головную боль, нарушения зрения (включая боль или отёк глаза), тошноту или рвоту, лихорадку, боль в мышцах и суставах, отёк слизистой оболочки носа, похудение, зуд и конъюнктивит. Если необходимо прекратить лечение, следуйте рекомендациям врача.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ваш врач обсудит с вами возможные риски и пользу от лечения.
Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении дексаметазона для лечения множественной миеломы и других заболеваний. В некоторых случаях одновременное применение различных лекарственных препаратов может усиливать побочные эффекты каждого из них.
Неофордекс может вызывать серьёзные нарушения психического здоровья. Эти побочные эффекты являются частыми (могут наблюдаться у каждого десятого пациента) и могут включать:

депрессивное состояние (включая суицидальные мысли),
повышенное настроение (манию), сильное чувство счастья (эйфорию) или перепады настроения,
тревожность, трудности с концентрацией внимания и потерю памяти,
ощущение, видение или слышание несуществующих вещей, веру в нереальные факты, мрачные мысли, изменение поведения.
Если вы заметите у себя любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто: может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
запор;
трудности со сном (бессонница);
мышечные спазмы, мышечная слабость;
усталость, слабость, отёк тела и лица.

Часто: может наблюдаться у 1 из 10 пациентов

бактериальные, вирусные или грибковые инфекции, включая пневмонию, опоясывающий лишай (герпес зостер), инфекции носа, рта, миндалин или горла, бронхит, герпес, инфекции мочевого пузыря, кандидоз;
снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и/или тромбоцитов, или повышение числа лейкоцитов, снижение уровня калия или альбумина (белка) в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови, изменения показателей функции печени;
синдром Кушинга — увеличение массы тела в области туловища и лица, чрезмерное потоотделение, стрии, расширенные капилляры (мелкие кровеносные сосуды), сухость кожи, избыточный рост волос на лице (особенно у женщин) и выпадение волос;
развитие сахарного диабета, потеря или усиление аппетита, увеличение или потеря массы тела, задержка жидкости в организме;
агрессивность, спутанность сознания, раздражительность, нервозность, беспокойство, изменение настроения;
повышенная чувствительность, онемение, покалывание или ощущение жжения на коже, боль в руках или ногах вследствие поражения нервов, головокружение, тремор, головная боль, потеря или изменение вкуса;
катаракта, нечёткость зрения;
учащённый или нерегулярный сердечный ритм, повышенное или пониженное артериальное давление, образование тромбов, которые могут закупорить кровеносные сосуды (например, в ногах или лёгких), отёк рук или ног, покраснение кожи лица или тела;
кашель, затруднённое дыхание, нарушение речи, боль в горле или воспаление полости рта, охриплость, сухость во рту, икота, воспаление слизистых оболочек;
рвота, тошнота, диарея, расстройство желудка, метеоризм, вздутие и/или боль в животе;
кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, чрезмерное потоотделение (гипергидроз), сухость кожи, выпадение волос (алопеция);
мышечная атрофия, боль в мышцах, суставах, костях или конечностях;
частое мочеиспускание;
боль, лихорадка, озноб, обморок, головокружение, слабость, сонливость, нарушение чувства равновесия.

Нечасто: может наблюдаться у 1 из 100 пациентов

лихорадка, вызванная недостатком определённых лейкоцитов, недостаток всех типов кровяных клеток, снижение способности крови к свёртыванию;
недостаточная выработка щитовидной железой гормонов (гипотиреоз);
недостаток жидкости в организме (обезвоживание), сопровождающийся жаждой или головной болью, снижение уровня магния или кальция в крови;
нарушения настроения, галлюцинации;
инсульт, нарушение координации или движений, обморок;
воспаление глаза и/или век, усиленное слезотечение;
инфаркт миокарда, чрезмерно медленный сердечный ритм;
крапивница;
почечная недостаточность.

Частота неизвестна: частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных

инфекция, воспаление всего организма вследствие инфекции (сепсис);
неспособность организма адекватно реагировать на сильный стресс, например, при травме, хирургическом вмешательстве или тяжёлом заболевании, вызванная недостаточной функцией надпочечников, необычная сильная головная боль с нарушением зрения, связанная с прекращением лечения, нарушение менструального цикла у женщин, чрезмерный рост волос (гирсутизм);
повышенная потребность в противодиабетических препаратах, нарушение баланса солей, потеря калия вследствие низкого уровня углекислого газа (состояние, называемое метаболическим алкалозом);
эпилептические припадки;
повышение внутриглазного давления, включая глаукому, заболевания сосудистой оболочки и сетчатки (хориоретинопатия);
неспособность сердца перекачивать достаточный объём крови (сердечная недостаточность);
язвы, прободения и/или кровотечения в пищеводе (глотке), желудке или кишечнике, воспаление поджелудочной железы (может проявляться болью в спине и животе);
замедленное заживление ран, акне, истончение кожи, синяки, красные или фиолетовые пятна на коже (пурпура);
истончение костей с повышенным риском переломов, заболевания костей, разрывы сухожилий.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Неофордекса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи Скад/EXP.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если вы заметили дефекты или признаки порчи таблеток или упаковки.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия. Храните таблетки
в блистерной упаковке до момента их приема. Если вы используете упаковку-органайзер для таблеток, отделяйте
отдельные таблетки от блистера, используя перфорацию, не вскрывая упаковку.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Неофордекс

Действующее вещество — дексаметазон. Каждая таблетка содержит ацетат дексаметазона, что эквивалентно 40 мг дексаметазона.
Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и анидридная коллоидная кремнекислота (см. раздел 2).

Описание внешнего вида Неофордекса и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, продолговатой формы, с надписью «40 мг», нанесённой с одной стороны.
Каждая картонная упаковка содержит 10 × 1 таблетку в индивидуальных блистерах из
OPA/алюминий /PVC-алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
THERAVIA
16 Rue Montrosier
92200 Нёйи-сюр-Сен
Франция
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
THERAVIA Immedica Pharma AB
Тел./Тел.: +32 (0)2 40 11 442 Тел./Пух.: +46 (0)8 533 39 500
[email protected] [email protected]

Болгария Люксембург/Люксембург
THERAVIA THERAVIA
Тел.: +33 (0)1 72 69 01 86 Тел./Тел.: +352 278 62 329
[email protected] [email protected]

Чешская Республика Венгрия
THERAVIA THERAVIA
Тел.: +33 (0)1 72 69 01 86 Тел.: +33 (0)1 72 69 01 86
[email protected] [email protected]

Дания Мальта
Immedica Pharma AB THERAVIA
Тел.: +46 (0)8 533 39 500 Тел.: +356 2776 1358
[email protected] [email protected]

Германия Нидерланды
THERAVIA THERAVIA
Тел.: +49 (0)3022153008 Тел.: +31 (0)2 070 38 155
[email protected] [email protected]

Эстония Норвегия
Immedica Pharma AB Immedica Pharma AB
Тел./Пух.: +46 (0)8 533 39 500 Тел./Пух.: +46 (0)8 533 39 500
[email protected] [email protected]

Греция Австрия
RAFARM AEBE THERAVIA
Тел.: +302 106776550 Тел.: +43 (0) 800 909 699
[email protected]

Испания Польша
THERAVIA THERAVIA
Тел.: +34 914 146 613 Тел.: +33 (0)1 72 69 01 86
[email protected] [email protected]

Франция Португалия
THERAVIA THERAVIA
Тел.: +33 (0)1 72 69 01 86 Тел.: +33 (0)1 72 69 01 86
[email protected] [email protected]

Хорватия Румыния
THERAVIA THERAVIA
Тел.: +33 (0)1 72 69 01 86 Тел.: +33 (0)1 72 69 01 86
[email protected] [email protected]

Ирландия Словения
THERAVIA THERAVIA
Тел.: 016950063 Тел.: +33 (0)1 72 69 01 86
[email protected] [email protected]

Исландия Словакия
Immedica Pharma AB THERAVIA
Сими: +46 (0)8 533 39 500 Тел.: +33 (0)1 72 69 01 86
[email protected] [email protected]

Италия Финляндия/Финляндия
THERAVIA Immedica Pharma AB
Тел.: +39 (0) 800 959 161 Тел./Пух.: +46 (0)8 533 39 500
[email protected] [email protected]

Кипр Швеция
RAFARM AEBE Immedica Pharma AB
Тел.: +302 106776550 Тел.: +46 (0)8 533 39 500
[email protected]

Латвия
Immedica Pharma AB
Тел.: +46 (0)8 533 39 500
[email protected]

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.