Інструкція: інформація для пацієнта

ТАБЛЕТКИ Нео Нісідіна

Кислота ацетилсаліцилова + парацетамол + кофеїн
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Приймайте цей лікарський засіб строго за вказівками цього листівка або так, як сказав вам лікар або фармацевт.
Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 3 днів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке Нео Нісідіна і для чого її застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Нео Нісідіна
Як застосовувати Нео Нісідіна
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Нео Нісідіна
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нео Нісідіна і для чого її застосовують

Нео Нісідіна — це лікарський засіб для перорального застосування, який зменшує біль (анальгетик) і знижує температуру (антипіретик) і містить три діючі речовини: ацетилсаліцилову кислоту, парacetamol і кофеїн.
Нео Нісідіна застосовується для лікування головного болю, запалення нервів (невралгії), зубного болю, менструальних болів, болів у суглобах, лихоманкових станів і застудних захворювань.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Нео Нісідіна

Не приймайте Нео Нісідина

якщо Ви маєте алергію до ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу, кофеїну або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію до ліків, що належать до групи саліцилатів або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
якщо раніше у Вас виникали симптоми, такі як астма, набряк обличчя, язика та гортані (ангіоневротичний набряк) та кропив’янка після прийому нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
якщо у Вас є ураження шлунка або першого відрізку кишечника (шлункова або дванадцятипалокишкова виразка);
якщо Ви схильні до кровотеч (наприклад, якщо страждаєте захворюванням згортання крові (гемофілія);
якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності;
якщо Вам менше 16 років;
якщо Вам від 16 до 18 років і Ви хворієте на вірус вітряної віспи або грипу, оскільки це може спричинити серйозні ускладнення (див. розділ «Діти та підлітки»);
якщо Ви страждаєте на астму;
якщо Ви маєте серйозні порушення функції нирок, печінки або серця;
якщо Ви приймаєте метотрексат (у дозі 15 мг/тиждень або більше) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Нео Нісідина»);
якщо Ви страждаєте захворюванням, спричиненим дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
якщо Ви маєте захворювання крові, що характеризується низьким рівнем червоних кров’яних тілець (серйозна гемолітична анемія).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Нео Нісідина.
Уникайте застосування цього лікарського засобу більше ніж 3 дні без попередньої консультації з лікарем та без його безпосереднього контролю. Якщо біль або лихоманка тривають або погіршуються, якщо з’являються нові симптоми або присутні почервоніння чи набряки, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки погіршення наявного захворювання.

Під час лікування Нео Нісідиною негайно повідомте лікареві, якщо:
Ви страждаєте на алергійний риніт та назальні поліпи;
Ви маєте хронічні або рецидивуючі проблеми зі шлунком або кишечником або якщо раніше страждали виразкою, кровотечею або перфорацією шлунка чи кишечника;
Ви підозрюєте, що маєте алергію на інші схожі ліки (анальгетики-антипіретики або нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ));
Ви систематично вживаєте алкогольні напої;
Ви маєте проблеми з печінкою (легка або помірна печінкова недостатність, порушення функції печінки, наприклад, через хронічне зловживання алкоголем, гепатити, синдром Жильбера);
Ви маєте проблеми з нирками (порушення функції нирок та легка або помірна ниркова недостатність);
Ви приймаєте ліки для розрідження крові (оральні антикоагулянти, антиагреганти, системну гепарин, тромболітики або інші препарати) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Нео Нісідина»);
Вам необхідно хірургічне втручання або інвазивне діагностичне дослідження, оскільки можуть виникнути проблеми згортання крові;
Ви перебуваєте у першому або другому триместрі вагітності;
Ви є літньою особою старше 70 років, особливо якщо одночасно приймаєте інші ліки.
Ви страждаєте на серйозні захворювання, зокрема важке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або на недохарчування, хронічний алкоголізм або якщо Ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалася серйозна умова, відома як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в регулярних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.

Уникайте тривалого або частого застосування лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем, а також не приймайте одночасно інші препарати, що містять парацетамол, оскільки прийом парацетамолу в підвищених дозах може спричинити серйозні побічні ефекти. Ризик серйозних побічних ефектів зростає також тоді, коли Нео Нісідина приймається разом із іншими ліками, що використовуються для зняття болю (анальгетики) або зниження температури (антипіретики), тому уникайте одночасного застосування цих препаратів.
Раптова відмова від прийому анальгетиків після тривалого неправильного застосування високих доз може спричинити головний біль, втому, нервозність та симптоми абстиненції, які зникають протягом декількох днів. До того часу уникайте прийому інших знеболюючих і не починайте знову їх прийомати без консультації з лікарем.
Неправильне застосування лікарського засобу (у дозах або тривалості, що перевищують вказані) може спричинити серйозні ушкодження, особливо печінки, нирок (нефропатія, пов’язана з анальгетиками) або крові, що може загрожувати життю пацієнта.
Ацетилсаліцилова кислота може зменшувати виведення сечової кислоти та спричиняти напад підагри у схильних осіб, а також може приховувати симптоми інфекції.
Прийом цього лікарського засобу може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, таких як визначення рівня сечової кислоти (урикемія) або цукру (глікемія) у крові.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам молодше 16 років, але якщо підозрюється вірусна інфекція, наприклад грип або вітряна віспа, Нео Нісідина не повинна застосовуватися навіть підлітками віком від 16 до 18 років (див. розділ «Не приймайте Нео Нісідина»). У цьому випадку існує ризик рідкого та небезпечного для життя захворювання, що характеризується блювотою, головним болем, втратою свідомості, печінковою недостатністю та проблемами з центральною нервовою системою (синдром Рея), яке вимагає негайного медичного втручання.
Інші лікарські засоби та Нео Нісідина
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки.
Для кожного з компонентів Нео Нісідина вказані лікарські засоби, що можуть змінювати їхню дію.
Звертайте особливу увагу, якщо Ви приймаєте наступні ліки, оскільки ацетилсаліцилова кислота може посилювати їхню дію та ризик токсичності:

інші ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), кортикостероїди) та алкоголю, оскільки вони збільшують ризик побічних ефектів з боку шлунка та кишечника (наприклад, шлунково-кишкові кровотечі);
ліки, що використовуються при деяких захворюваннях серця (серцеві глікозиди, такі як дигоксин, дигітоксин);
літій — ліки, що використовуються при психічних розладах;
ліки для розрідження крові (антиагреганти, тромболітики, антикоагулянти), антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)) та ліки від підагри (урикозуретики), оскільки вони можуть збільшувати ризик кровотеч;
метотрексат — ліки, що використовуються при ревматоїдному артриті та для лікування деяких пухлин;
ліки, що знижують рівень цукру в крові (гіпоглікемічні засоби);
валпроєва кислота — ліки, що використовуються при епілепсії.
Ацетилсаліцилова кислота, крім того, може зменшувати дію наступних ліків:
ліків, що знижують тиск крові (антигіпертензивні) та діуретики, включаючи спіронолактон;
ліків, що сприяють виведенню сечової кислоти (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон).

Метамізол (речовина, що використовується для зниження болю та температури) може зменшувати дію ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (клітин крові, що злипаються та утворюють згусток крові), якщо приймати їх одночасно. Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають аспірин у низьких дозах для кардіопротекції.
Будьте обережні, якщо Ви приймаєте наступні ліки, оскільки вони можуть змінювати дію парацетамолу:

пробенецид, що використовується при підагрі, та саліциламід — знеболюючий засіб, які затримують виведення парацетамолу та збільшують його токсичність;
ліки, що використовуються для розрідження крові (оральні антикоагулянти), оскільки вони збільшують ризик кровотечі, коли парацетамол застосовується одночасно протягом 7 днів або більше;
холестірамін, що використовується для зниження рівня холестерину в крові, пропантелін, що використовується при спазмах шлунка, або інші ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка, оскільки вони можуть зменшувати всмоктування парацетамолу;
ліки, що, навпаки, прискорюють спорожнення шлунка, такі як метоклопрамід, що використовується для пригнічення блювотного рефлексу, оскільки вони призводять до збільшення швидкості всмоктування;
ліки, що спричиняють індукцію ферментів, наприклад, деякі седативні та протисудомні засоби (глютетимід, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), циметидин — ліки від кислотності шлунка, та рифампіцин — антибіотик, оскільки вони можуть спричинити серйозні ушкодження печінки. Те ж саме може відбуватися при зловживанні алкоголем;
хлорамфенікол — антибіотик, оскільки парацетамол може збільшувати його токсичність;
зідовудин (AZT), що використовується для лікування СНІДу, оскільки одночасне застосування з парацетамолом посилює ризик зниження білих кров’яних тілець (нейтропенія), спричиненого останнім. Тому Нео Нісідина повинна прийматися разом із AZT лише під контролем лікаря.
-флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із високим аніонним гепом), що вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Крім того, будьте обережні, якщо Ви приймаєте наступні ліки:

ліки від епілепсії (барбітурати) та алергії (антигістаміни), оскільки кофеїн може зменшувати їхню седативну дію;
ліки, що спричиняють прискорення серцевого ритму (тахікардія) (наприклад, симпатоміметики, тироксин), оскільки кофеїн посилює їхню дію;
оральні контрацептиви, циметидин — від кислотності шлунка, та дисульфірам — від алкоголізму, оскільки вони уповільнюють метаболізм кофеїну в печінці;
ліки від епілепсії (барбітурати) та куріння сигарет, оскільки вони прискорюють метаболізм кофеїну в печінці;
теофілін — від астми, оскільки кофеїн зменшує його виведення з організму;
хінолонові антибіотики, оскільки вони можуть уповільнювати виведення кофеїну.

Нео Нісідина з алкоголем
Уникайте вживання алкоголю разом із цим лікарським засобом, оскільки це може збільшити ризик кровотечі зі шлунка та кишечника та ушкодження печінки.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Під час вагітності цей лікарський засіб вважається безпечним лише для обмеженого застосування в акушерстві до 100 мг ацетилсаліцилової кислоти на добу. Прийом вищих доз може негативно вплинути на вагітність або розвиток дитини.
Якщо необхідно, у перші два місяці вагітності Нео Нісідина може застосовуватися лише після консультації з лікарем та з найменшою можливою дозою. Рекомендується використовувати найменшу дозу, що зменшує біль і/або температуру, та приймати її найкоротший можливий час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або температура не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
У першому та другому триместрах вагітності препарат не повинен застосовуватися, якщо це не є абсолютно необхідно.
Не приймайте цей лікарський засіб у третьому триместрі вагітності, оскільки ацетилсаліцилова кислота може спричинити серйозні проблеми дитині та матері під час пологів та після народження (див. розділ «Не приймайте Нео Нісідина»).
Уникайте тривалого прийому кофеїну, оскільки це може спричинити викидень або передчасні пологи.
Уникайте прийому цього лікарського засобу, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки компоненти препарату проникають у материнське молоко та можуть спричинити проблеми дитині.
Припиніть застосування цього лікарського засобу, якщо у Вас є проблеми з фертильністю або Вам необхідні дослідження фертильності.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Нео Нісідина містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу — вид цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Нео Нісідіна

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, вказаних у цьому листку-вкладиші, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Приймайте таблетки під час їжі.
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж протягом 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Дорослим:
Рекомендована доза становить від 1 до 4 таблеток на добу. Не перевищуйте вказані дози.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми знову з’являються або якщо ви помітили будь-які зміни їх характеру.
Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, вам слід приймати цей лікарський засіб у найменшій можливій дозі.
Якщо ви прийняли більше Нео Нісідіна, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Нео Нісідіна негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Передозування має дуже серйозні наслідки і може навіть призвести до смерті. Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які симптоми передозування.
Прийом надмірних доз парацетамолу може спричинити через 24–48 годин симптоми токсичності для печінки (порушення функції печінки), що може загостритися до коми (печінкова кома), включаючи летальний наслідок, а також ураження нирок.
Симптоми інтоксикації парацетамолом проявляються в кілька стадій. На першій стадії (перший день) спостерігаються нудота, блювота, пітливість, сонливість і загальне погіршення самопочуття. Після тимчасового суб’єктивного поліпшення, на другій стадії (третій або четвертий день) з’являються значне підвищення рівнів трансаміназ, жовтяниця шкіри та білка очей (жовтяниця), порушення згортання крові, зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), що може призвести до серйозних уражень печінки, включаючи кому (печінкову кому).
Симптоми інтоксикації ацетилсаліциловою кислотою від помірної до гострої включають гіпервентиляцію, дзвін у вухах (шум у вухах), нудоту, блювоту, порушення зору та слуху, запаморочення та стан сплутаності свідомості. У разі тяжкого отруєння можуть спостерігатися делірій, тремор, судоми, проблеми з диханням (задиха), пітливість, кровотечі, дегідратація, порушення рівнів pH та мінеральних солей у крові, підвищення температури тіла (гіпертермія) та кома.
Першими симптомами передозування кофеїну зазвичай є тремор і збудження. Їх супроводжують нудота, блювота, прискорене серцебиття (тахікардія) та сплутаність свідомості. Симптоми при тяжкій інтоксикації можуть включати делірій, судоми, порушення серцевого ритму (надшлуночкова та шлуночкова тахікардія), зниження рівня кальцію (гіпокальціємія) та підвищення рівня цукру (гіперглікемія) у крові.
Якщо ви забули прийняти Нео Нісідіна
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Можуть виникати:

розлади шлунку, нудота, блювота, ураження шлунка та кишечника (шлунково-кишкові виразки), запалення шлунка (ерозивний гастрит), що може призвести до кровотечі, навіть серйозної. Такі ефекти виникають переважно після застосування високих доз, але можуть виникати і при низьких дозах;
тяжкі алергічні реакції з симптомами, такими як зниження артеріального тиску (гіпотензія), труднощі з диханням (дихальна недостатність, бронхоспазм), анафілактичний шок, набряк обличчя, губ, глотки (ангіоневротичний набряк), шкірні реакції.

Крім того, після застосування Нео Нісідіна у вас можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

нервозність;
запаморочення;
біль у животі, труднощі з травленням (диспепсія), нудота.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

відчуття прискореного серцебиття (серцебиття);
блювота, діарея.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

збудження, тремор;
запаморочення, спричинене проблемами вуха;
порушення серцевого ритму (тахікардія);
запалення стравоходу (естравагіт);
гіпергідроз (підвищена пітливість);
відчуття втоми та слабкості;
порушення функції печінки та підвищення рівня деяких ферментів (трансаміназ);
ураження шлунка або кишечника (шлунково-кишкова виразка) та кровотеча.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія);
тяжкі ураження слизової оболонки шлунка або кишечника (перфорація шлунково-кишкового тракту); тяжкі захворювання шкіри (включаючи еритему мультиформну);
порушення функції нирок;
зниження кількості тромбоцитів, білих кров’яних клітин або всіх компонентів крові, включаючи червоні кров’яні тільця (зміни гематокриту, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія);
алергічні реакції, такі як, наприклад, еритема, кропив’янка, нудота, набряк Квінке, набряк, труднощі з диханням (дихальна недостатність) та анафілактичний шок;
труднощі з диханням, спричинені звуженням бронхів (бронхоспазм) у людей, які мають алергію на нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Невідомі (частота яких не може бути встановлена за наявними даними):

підвищений ризик кровотечі, наприклад, носові кровотечі (епістаксис) та кровоточивість ясен (гінгіворея) через антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти, що може тривати кілька днів після припинення лікування; головний біль, сонливість, сплутаність свідомості;
порушення зору;
проблеми зі слухом, шум або звук, який пацієнт відчуває, але який не виникає ззовні (тинітус);
подовження вагітності та пологів;
проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність, інтерстиційний нефрит, гематурія, анаурія);
шкірні реакції, навіть тяжкі (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, епідермальна некроліза);
залізодефіцитна анемія через кровотечі в шлунково-кишковому тракті, особливо після тривалого застосування ацетилсаліцилової кислоти;
тяжкий стан, що може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

У разі передозування, через наявність парацетамолу, може виникнути цитоліз печінки, що може
переходити в масивний і невиліковний некроз.
Наявність кофеїну, який стимулює центральну нервову систему, може спричинити збудження, безсоння, тремор, диспептичні симптоми та тахікардію.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нео Нісідіна

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця та до продукту в недоторканій упаковці, який правильно зберігався.
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нео Нісідіна

Діючими речовинами є ацетилсаліцилова кислота, парацетамол і кофеїн. Кожна таблетка містить 250 мг ацетилсаліцилової кислоти, 200 мг парацетамолу та 25 мг кофеїну.
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, лактоза, стеаринова кислота.

Опис зовнішнього вигляду Нео Нісідіна та вміст упаковки
Нео Нісідіна випускається у вигляді таблеток.
Упаковка по 1, 2, 4, 8, 10 або 12 таблеток
Власник дозволу на введення в обіг
Pharm@idea S.r.l – Via del Commercio, 5 – 25039 Travagliato (Brescia)
Виробник
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli n. 103/c – 50066 Reggello (FI)

Інструкція: інформація для пацієнта

Нео Нісідіна шипучі таблетки з вітаміном С

Ацетилсаліцилова кислота + парацетамол + аскорбінова кислота (вітамін С)
Уважно прочитайте цей листок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.
Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо спостерігаєте погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Нео Нісідіна і для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Нео Нісідіна
Як приймати Нео Нісідіна
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Нео Нісідіна
Вміст упаковки та інша інформація

2. Що таке Нео Нісідіна і для чого її застосовують

Нео Нісідіна — це лікарський засіб для перорального застосування, який зменшує біль (анальгетик) і знижує температуру (антипіретик), що містить три діючі речовини: ацетилсаліцилову кислоту, парацетамол і вітамін С (аскорбінову кислоту).
Нео Нісідіна застосовується для лікування симптомів грипу та застуди, головного болю, запалення нервів (невралгії), зубного болю, менструальних болів, болів у суглобах.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Нео Нісідіна

Не приймайте Нео Нісідіна

якщо Ви маєте алергію до ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу, аскорбінової кислоти або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви маєте алергію до лікарських засобів, що належать до групи саліцилатів або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
якщо раніше у Вас виникали симптоми, такі як астма, набряк обличчя, язика та гортані (ангіоедема) та кропив’янка після прийому нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
якщо у Вас є ураження шлунка або першого відділу кишечника (шлункова або дванадцятипалокишкова виразка);
якщо у Вас є схильність до кровотеч (кровотечі), наприклад, якщо Ви страждаєте на порушення згортання крові (гемофілія);
якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності;
якщо Вам менше 16 років;
якщо Вам від 16 до 18 років і Ви хворієте на вірус вітряної віспи або грипу, оскільки це може спричинити серйозні ускладнення (див. розділ «Діти та підлітки»);
якщо Ви страждаєте на астму;
якщо у Вас є серйозні порушення функції нирок, печінки або серця;
якщо Ви приймаєте метотрексат (у дозі 15 мг/тиждень або більше) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Нео Нісідіна»);
якщо Ви страждаєте на захворювання, спричинене дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
якщо у Вас є захворювання крові, що характеризується низьким рівнем червоних кров’яних тілець (серйозна гемолітична анемія).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Нео Нісідіна.
Уникайте використання цього лікарського засобу більше ніж на 3 дні без попередньої консультації з лікарем та без його безпосереднього контролю. Якщо біль або лихоманка тривають або погіршуються, виникають нові симптоми або присутні почервоніння чи набряки, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки погіршення захворювання.
Під час лікування Нео Нісідіна негайно повідомте лікареві, якщо:

Ви страждаєте на алергійний риніт та носові поліпи;
у Вас є хронічні або рецидивуючі проблеми зі шлунком та кишечником або раніше у Вас була виразка, кровотеча або перфорація шлунка чи кишечника;
Ви підозрюєте, що маєте алергію на інші схожі ліки (анальгетики, жарознижувальні або нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ));
Ви систематично вживаєте алкогольні напої;
Ви страждаєте на захворювання печінки (легка або помірна печінкова недостатність, порушення функції печінки, наприклад, через хронічне зловживання алкоголем, гепатити, синдром Жильбера);
у Вас є проблеми з нирками (порушення функції нирок, легка або помірна ниркова недостатність);
Ви приймаєте ліки для розрідження крові (оральні антикоагулянти, антиагреганти, системна гепарин, тромболітики або інші препарати) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Нео Нісідіна»);
Вам необхідно пройти хірургічне втручання або інвазивне діагностичне дослідження, оскільки можуть виникнути проблеми із згортанням крові;
Ви перебуваєте у першому або другому триместрі вагітності; якщо Ви літній пацієнт старше 70 років, особливо якщо одночасно приймаєте інші ліки.
Якщо Ви страждаєте на серйозні захворювання, зокрема важкі порушення функції нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричиняючи ушкодження органів), або на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами було зафіксовано серйозний стан, що називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із швидким глибоким диханням, сонливість, нудоту та блювоту. Уникайте тривалого або частого застосування препарату без попередньої консультації з лікарем і не приймайте одночасно інші препарати, що містять парацетамол, оскільки при прийомі парацетамолу в надмірних дозах можуть виникнути серйозні побічні ефекти. Ризик серйозних побічних ефектів зростає також тоді, коли Нео Нісідіна приймається разом із іншими ліками, що використовуються для зняття болю (анальгетики) або зниження температури (жарознижувальні), тому уникайте одночасного застосування цих препаратів. Використання анальгетиків (знеболювальних), особливо високих доз, може спричинити головний біль, який не слід лікувати збільшенням дози препарату.

Раптове припинення прийому анальгетиків після тривалого неправильного застосування високих доз може спричинити головний біль, втому, нервозність та симптоми абстиненції, які зникають протягом декількох днів. До того часу уникайте прийому інших знеболювальних і не починайте їх прийом заново без консультації з лікарем.
Неправильне застосування препарату (за дозою або тривалістю, що перевищує вказані) може спричинити серйозні ушкодження, особливо печінки, нирок (нефропатія, пов’язана з анальгетиками) або крові, що можуть загрожувати життю пацієнта.
Ацетилсаліцилова кислота може зменшувати виведення сечової кислоти та спричиняти напад підагри у схильних осіб, а також може маскувати симптоми інфекції.
Прийом цього лікарського засобу може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, таких як визначення рівня сечової кислоти (уремія) або цукру (глікемія) у крові.
Діти та підлітки
Цей препарат протипоказаний дітям та підліткам молодше 16 років, але у разі підозри на вірусну інфекцію, наприклад, грип або вітряну віспу, Нео Нісідіна не слід приймати навіть підліткам у віці від 16 до 18 років (див. розділ «Не приймайте Нео Нісідіна»). У цьому випадку існує ризик рідкісного та небезпечного для життя захворювання, що характеризується блювотою, головним болем, втратою свідомості, печінковою недостатністю та проблемами з центральною нервовою системою (синдром Рея), яке вимагає негайної медичної допомоги.
Інші лікарські засоби та Нео Нісідіна
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Для кожного компонента Нео Нісідіна вказано ліки, що можуть змінювати їхню дію.
Звертайте особливу увагу, якщо Ви приймаєте такі ліки, оскільки ацетилсаліцилова кислота може посилювати їхню дію та ризик токсичності:

інші ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), кортикостероїди) та алкоголю, оскільки вони збільшують ризик побічних ефектів з боку шлунка та кишечника (наприклад, шлунково-кишкову кровотечу);
ліки, що використовуються при деяких захворюваннях серця (серцеві глікозиди, такі як дигоксин, дигітоксин);
літій — ліки, що використовуються при психічних розладах;
ліки для розрідження крові (антиагреганти, тромболітики, антикоагулянти), антидепресанти (інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗСС)), ліки від підагри (урикозуретики), оскільки вони можуть збільшити ризик кровотечі;
метотрексат — ліки, що використовуються при ревматоїдному артриті та лікуванні деяких пухлин;
ліки, що знижують рівень цукру в крові (гіпоглікемічні засоби);
валпроєва кислота — ліки, що використовуються при епілепсії.

Крім того, ацетилсаліцилова кислота може зменшувати дію таких ліків:

ліків, що використовуються для зниження артеріального тиску (гіпотензивні) та діуретики, включаючи спіронолактон;
ліків, що сприяють виведенню сечової кислоти (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон).

Метамізол (речовина, що використовується для зняття болю та лихоманки) може зменшувати дію ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (клітин крові, що приєднуються та утворюють згусток крові), якщо приймати їх одночасно. Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають аспірин у низьких дозах для кардіопротекції.
Будьте обережні, якщо Ви приймаєте такі ліки, оскільки вони можуть змінювати дію парацетамолу:

пробенецид, що використовується при підагрі, та саліциламід — знеболювальний засіб, які уповільнюють виведення парацетамолу та збільшують його токсичність;
ліки, що використовуються для розрідження крові (оральні антикоагулянти), оскільки вони збільшують ризик кровотечі, коли парацетамол призначається одночасно більше ніж на 7 днів;
колестірамін, що використовується для зниження рівня холестерину в крові, пропантелін, що використовується при спазмах шлунка, або інші ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка, оскільки вони можуть зменшити всмоктування парацетамолу;
ліки, що, навпаки, прискорюють спорожнення шлунка, такі як метоклопрамід (використовується для пригнічення блювотного рефлексу), оскільки вони збільшують швидкість всмоктування;
ліки, що спричиняють ферментну індукцію, наприклад, деякі снодійні та протисудорожні засоби (глутимімід, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), циметидин — ліки від кислотності шлунка, та рифампіцин — антибіотик, оскільки вони можуть спричинити серйозні ушкодження печінки. Те ж саме може відбуватися при зловживанні алкоголем;
хлорамфенікол — антибіотик, оскільки парацетамол може збільшувати його токсичність;
зидовудин (AZT), що використовується для лікування СНІДу, оскільки одночасне застосування з парацетамолом посилює ризик зниження білих кров’яних тілець (нейтропенія), спричиненого останнім. Тому Нео Нісідіна слід приймати разом із AZT лише під контролем лікаря.
флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із високим аніонним гепом), що вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Нео Нісідіна та алкоголь
Уникайте вживання алкоголю разом із цим лікарським засобом, оскільки це може збільшити ризик кровотечі зі шлунка та кишечника та ушкодження печінки.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Під час вагітності цей препарат вважається безпечним лише за умови короткострокового застосування в акушерстві та лише до 100 мг ацетилсаліцилової кислоти на добу. Використання вищих доз може негативно вплинути на вагітність або розвиток дитини.
За необхідності, у перші два місяці вагітності, Нео Нісідіна можна застосовувати лише після консультації з лікарем та у найменшій можливій дозі. Слід використовувати найменшу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, та приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати препарат частіше.
У першому та другому триместрах вагітності препарат не слід застосовувати, якщо це не є абсолютно необхідним.
Не приймайте цей препарат у третьому триместрі вагітності, оскільки ацетилсаліцилова кислота може спричинити серйозні проблеми для дитини та матері під час пологів та після народження (див. розділ «Не приймайте Нео Нісідіна»).
Уникайте прийому цього препарату, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки компоненти препарату проникають у материнське молоко та можуть спричинити проблеми у дитини.
Припиніть застосування цього препарату, якщо у Вас є проблеми з фертильністю або Вам необхідно пройти обстеження на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Нео Нісідіна містить лактозу та натрій
Цей препарат містить лактозу — вид цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Цей препарат містить приблизно 440 мг натрію на кожну таблетку. Це слід враховувати у пацієнтів із порушенням функції нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовувати Нео Нісідіна

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Розчиніть шипучу таблетку в половині склянки води перед прийомом. Приймайте лікарський засіб під час їжі.
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж протягом 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Дорослі:
Рекомендована доза становить від 1 до 4 шипучих таблеток на добу. Не перевищуйте вказані дози.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми знову з’являються або якщо ви помітили будь-які зміни їх характеру.
Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, вам слід приймати цей лікарський засіб у мінімально можливій дозі.
Якщо ви прийняли більше Нео Нісідіна, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Нео Нісідіна негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Передозування має дуже серйозні наслідки і може навіть призвести до смерті. Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-які симптоми передозування.
Прийом надмірних доз парацетамолу може спричинити через 24–48 години ознаки токсичності для печінки (порушення функції печінки), що може загостритися до коми (печінкової коми), а також пошкодження нирок.
Симптоми інтоксикації парацетамолом проявляються в кілька фаз. На першій фазі (перший день) спостерігаються нудота, блювота, пітливість, сонливість та загальне погане самопочуття. Після тимчасового суб’єктивного поліпшення, на другій фазі (третій або четвертий день) з’являються значне підвищення рівнів трансаміназ, жовте забарвлення шкіри та білка очей (жовтяниця), порушення згортання крові, зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), серйозні ураження печінки, що можуть призвести до коми (печінкової коми).
Симптоми інтоксикації ацетилсаліциловою кислотою від помірної до гострої включають: гіпервентиляцію, дзвін у вухах (тинітус), нудоту, блювоту, порушення зору та слуху, запаморочення та стан сплутаності свідомості. У разі важкого отруєння можуть спостерігатися божевілля, тремор, судоми, проблеми з диханням (задишка), пітливість, кровотечі, дегідратація, зміна рівнів pH та мінеральних солей у крові, підвищення температури тіла (гіпертермія) та кома.
Якщо ви забули прийняти Нео Нісідіна
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Можуть виникнути:

розлади шлунка, нудота, блювота, ураження шлунка та кишечника (шлунково-дванадцятипалі пептичні виразки) та запалення шлунка (ерозивний гастрит), що може призвести до кровотечі, навіть серйозної. Такі ефекти проявляються переважно після застосування високих доз, але можуть виникати й при низьких дозах;
серйозні алергічні реакції з симптомами, такими як зниження артеріального тиску (гіпотензія), труднощі з диханням (диспнея, бронхоспазм), анафілактичний шок, набряк обличчя, губ та глотки (ангіоневротичний набряк), шкірні реакції.

Крім того, після застосування Нео Нісідіна у вас можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширені (можуть спостерігатися у до 1 людини з 10):

тривожність;
біль у животі, нудота.

Непоширені (можуть спостерігатися у до 1 людини з 100):

блювота;
діарея.

Рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 людини з 1000):

психотичні розлади;
запаморочення, спричинені проблемами вуха;
метеоризм;
гіпергідроз (підвищена пітливість);
відчуття втоми та слабкості;
порушення функції печінки та підвищення рівня деяких ферментів (трансаміназ);
ураження шлунка або кишечника (шлунково-кишкова виразка) та кровотеча.

Дуже рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 людини з 10 000):

зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія);
серйозні ураження слизової оболонки шлунка або кишечника (перфорація шлунково-кишкового тракту);
серйозні захворювання шкіри (включаючи еритему мультиформну);
порушення функції нирок;
зниження кількості тромбоцитів, білих кров’яних тілець або всіх компонентів крові, включаючи червоні кров’яні тільця (зміни гематокриту, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія);
алергічні реакції, такі як, наприклад, еритема, кропив’янка, нудота, набряк Квінке, набряк, труднощі з диханням (диспнея) та анафілактичний шок;
труднощі з диханням, спричинені звуженням бронхів (бронхоспазм) у людей, які мають алергію на нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Невідомі (частота яких не може бути встановлена на основі наявних даних):

підвищений ризик кровотечі, наприклад, кровотеча з носа (епістаксис) та ясен (гінгіворея), через антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти, що може тривати кілька днів після припинення лікування;
головний біль, сонливість, сплутаність свідомості;
порушення зору;
проблеми зі слухом, дзвін або шум у вухах, який пацієнт сприймає, але який не виникає від зовнішніх джерел (тинітус);
подовження вагітності та пологів;
проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, гематурія, анаурія);
шкірні реакції, навіть серйозні (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона та епідермальна некроліза);
залізодефіцитна анемія через кровотечі в шлунково-кишковому тракті, особливо при тривалому застосуванні ацетилсаліцилової кислоти;
у разі передозування, через наявність парацетамолу, може виникнути цитоліз печінки, що може призвести до масивного та невиліковного некрозу;
серйозний стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нео Нісідіна

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту в
непошкодженій упаковці, яка правильно зберігалася.
Препарат чутливий до вологи. У кришці тюбика міститься осушувач для захисту таблеток від
зовнішньої вологи; тому упаковку слід щоразу щільно закривати.
Зберігати при температурі нижче 30 °C у оригінальній упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нео Нісідіна

Діючі речовини: ацетилсаліцилова кислота, парацетамол та аскорбінова кислота (вітамін С). Кожна шипуча таблетка містить 300 мг ацетилсаліцилової кислоти, 200 мг парацетамолу та 300 мг аскорбінової кислоти (вітамін С).
Інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат, лимонна кислота, лактоза, ароматизатор лимон, натрію сахаринат, полівінілпіролідон, фумарова кислота.

Опис зовнішнього вигляду Нео Нісідина та вміст упаковки
Нео Нісідина випускається у вигляді шипучих таблеток.
Упаковка містить 10 або 20 шипучих таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Pharm@idea S.r.l – Via del Commercio, 5 – 25039 Travagliato (Brescia).
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. – Frazione Ravina Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN).