Ulotka: informacje dla pacjenta

NEO NISIDINA tabletki

Kwas acetylosalicylowy + paracetamol + kofeina
Przeczytaj dokładnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się po 3 dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest NEO NISIDINA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem NEO NISIDINA
Jak stosować NEO NISIDINA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać NEO NISIDINA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NEO NISIDINA i do czego służy

NEO NISIDINA to lek do stosowania doustnego, który łagodzi ból (działanie przeciwbólowe) i obniża gorączkę (działanie przeciwgorączkowe), zawiera trzy substancje czynne: kwas acetylosalicylowy, paracetamol i kofeinę.
NEO NISIDINA stosuje się w leczeniu bólu głowy, stanów zapalnych nerwów (neuralgie), bólu zębów, bóli menstruacyjnych, bóli stawów, stanów gorączkowych oraz chorób przypominających przeziębienie.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub poczujesz się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem NEO NISIDINA

Nie przyjmuj NEO NISIDINA

jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, paracetamol, kofeinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś uczulony na leki należące do grupy salicylanów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID);
jeśli wcześniej po zażyciu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID) występowały u Ciebie objawy takie jak astma, obrzęk twarzy, języka i gardła (angioedema) lub pokrzywka;
jeśli masz zmiany chorobowe w żołądku lub w pierwszym odcinku jelita (wrzód żołądka lub dwunastnicy);
jeśli masz skłonność do krwawień (krwawienia), np. jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi (hemofilia);
jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży;
jeśli masz poniżej 16 roku życia;
jeśli masz od 16 do 18 lat i jesteś zakażony wirusem ospy wietrznej lub grypy, ponieważ może to powodować poważne powikłania (zobacz punkt „Dzieci i młodzież”);
jeśli cierpisz na astmę;
jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek, wątroby lub serca;
jeśli przyjmujesz metotreksat (w dawkach 15 mg/tydzień lub więcej) (zobacz punkt „Inne leki i NEO NISIDINA”);
jeśli cierpisz na chorobę spowodowaną niedoborem enzymu glukozo-6-fosforan dehydrogenazy;
jeśli cierpisz na chorobę krwi charakteryzującą się niską liczbą czerwonych krwinek (ciężka anemia hemolityczna).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem NEO NISIDINA.
Nie używaj tego leku dłużej niż przez 3 dni bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem i bez jego bezpośredniego nadzoru. Jeśli ból lub gorączka utrzymują się lub nasilają, pojawiają się nowe objawy, lub występuje zaczerwienienie lub obrzęk, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy pogorszenia się stanu zdrowia.

Podczas leczenia NEO NISIDINA niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:
jeśli cierpisz na alergiczne przeziębienie i polipy nosa;
jeśli masz przewlekłe lub nawrotowe problemy z żołądkiem lub jelitami lub jeśli wcześniej chorowałeś na wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub jelit;
jeśli podejrzewasz uczulenie na inne podobne leki (leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID));
jeśli regularnie spożywasz alkohol;
jeśli cierpisz na choroby wątroby (niewydolność wątroby lekkiego lub średniego stopnia, zaburzenia funkcji wątroby, np. spowodowane przewlekłym nadużywaniem alkoholu, zapalenia wątroby, zespół Gilberta);
jeśli masz problemy z nerkami (zaburzenia funkcji nerek i niewydolność nerek lekkiego lub średniego stopnia);
jeśli przyjmujesz leki rozrzedzające krew (doustne leki przeciwkrzepne, leki przeciwpłytkowe, heparynę podawaną drogą ogólnoustrojową, trombolityki lub inne leki) (zobacz punkt „Inne leki i NEO NISIDINA”);
jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu lub inwazyjnemu badaniu diagnostycznemu, ponieważ mogą wystąpić problemy z krzepnięciem krwi;
jeśli jesteś w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży;
jeśli jesteś osobą starszą i masz ponad 70 lat, szczególnie jeśli równocześnie przyjmujesz inne leki.
jeśli cierpisz na ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenie narządów) lub masz niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w takich stanach obserwowano ciężki stan zwany kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy paracetamol był stosowany regularnie przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z głębokim, szybkim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.

Nie stosuj tego leku przez dłuższy czas ani zbyt często bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem i nie przyjmuj jednocześnie innych produktów zawierających paracetamol, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może powodować poważne działania niepożądane. Ryzyko poważnych działań niepożądanych wzrasta również wtedy, gdy NEO NISIDINA jest przyjmowany razem z innymi lekami stosowanymi do łagodzenia bólu (leki przeciwbólowe) lub obniżania gorączki (leki przeciwgorączkowe), dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.
Nagłe przerwanie przyjmowania leków przeciwbólowych po długotrwałym, nieprawidłowym stosowaniu w wysokich dawkach może powodować ból głowy, zmęczenie, drażliwość i objawy abstynencyjne, które ustępują w ciągu kilku dni. Do tego czasu należy unikać przyjmowania innych leków przeciwbólowych i nie powracać do ich stosowania bez konsultacji z lekarzem.
Nieprawidłowe stosowanie leku (w dawkach lub przez czas dłuższy niż wskazano) może powodować poważne szkody, szczególnie wątroby, nerek (nefropatia przeciwbólowa) lub krwi, które mogą zagrozić życiu pacjenta.
Kwas acetylosalicylowy może zmniejszać wydalanie kwasu moczowego i wywoływać napad podagry u osób wrażliwych, a także może maskować objawy infekcji.
Przyjmowanie tego leku może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak pomiar poziomu kwasu moczowego (urycemia) lub cukru (glikemia) we krwi.
Dzieci i młodzież
Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia, ale jeśli podejrzewa się infekcję wirusową, np. grypę lub ospę wietrzną, NEO NISIDINA nie powinno być stosowane nawet u młodzieży w wieku od 16 do 18 lat (zobacz punkt „Nie przyjmuj NEO NISIDINA”). W takim przypadku istnieje ryzyko rzadkiej, grożącej życiu choroby charakteryzującej się wymiotami, bólem głowy, utratą przytomności, niewydolnością wątroby i zaburzeniami układu nerwowego środkowego (zespół Reye’a), która wymaga natychmiastowego leczenia medycznego.
Inne leki i NEO NISIDINA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Dla każdego składnika NEO NISIDINA podano leki, które mogą zmieniać ich działanie.
Zwróć szczególną uwagę, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ kwas acetylosalicylowy może nasilać ich działanie i zwiększać ryzyko toksyczności:

inne leki stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych (niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), kortykosteroidy) oraz alkohol, ponieważ zwiększają ryzyko działań niepożądanych w żołądku i jelitach (np. krwawienie przewodu pokarmowego);
leki stosowane w niektórych chorobach serca (glikozydy serca, takie jak digoksyna, digitoksyna);
lit, lek stosowany w zaburzeniach psychicznych;
leki rozrzedzające krew (przeciwpłytkowe, trombolityki, przeciwkrzepne), leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)) oraz leki na podagrę (urikosuryczne), ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawienia;
metotreksat, lek stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów i w leczeniu niektórych nowotworów;
leki obniżające poziom cukru we krwi (leki hipoglikemiczne);
kwas walproinowy, lek stosowany w epilepsji. Kwas acetylosalicylowy może ponadto zmniejszać działanie następujących leków:
leków obniżających ciśnienie krwi (leków przeciwhypertensyjnych) i moczopędnych, w tym spironolaktonu;
leków sprzyjających wydalaniu kwasu moczowego (np. probenecyd, sulfinpirazon).

Metamizol (substancja stosowana do łagodzenia bólu i gorączki) może zmniejszać działanie kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (komórek krwi, które łączą się i tworzą skrzep), jeśli jest przyjmowany jednocześnie. Dlatego należy ostrożnie stosować tę kombinację u pacjentów przyjmujących aspirynę w małych dawkach w celu ochrony serca.
Zwróć uwagę, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ mogą one zmieniać działanie paracetamolu:

probenecyd, stosowany w podagrze, i salicylamid, lek przeciwbólowy, które opóźniają wydalanie paracetamolu i zwiększają jego toksyczność;
leki stosowane do rozrzedzania krwi (doustne leki przeciwkrzepne), ponieważ zwiększają ryzyko krwawienia, gdy paracetamol jest podawany jednocześnie przez 7 dni lub dłużej;
kolestyraminę, stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu we krwi, propantelinę, stosowaną na skurcze żołądka, lub inne leki spowalniające opróżnianie żołądka, ponieważ mogą zmniejszać wchłanianie paracetamolu;
leki, które natomiast przyspieszają opróżnianie żołądka, takie jak metoklopramid, stosowany do hamowania odruchu wymiotnego, ponieważ zwiększają szybkość wchłaniania;
leki powodujące indukcję enzymatyczną, np. niektóre leki nasenne i przeciwpadaczkowe (glutetymid, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), cyklosporynę, lek na nadkwasotę żołądka, i ryfampicynę, antybiotyk, ponieważ mogą powodować poważne uszkodzenia wątroby. To samo może wystąpić w przypadku nadużywania alkoholu;
chloramfenikol, antybiotyk, ponieważ paracetamol może zwiększać jego toksyczność;
zidowudynę (AZT), stosowaną w leczeniu AIDS, ponieważ jednoczesne stosowanie z paracetamolem nasila ryzyko obniżenia liczby białych krwinek (neutropenia) wywołane przez ten ostatni. Dlatego NEO NISIDINA powinno być przyjmowane razem z AZT wyłącznie pod kontrolą lekarza.
-flukloksacylina (antybiotyk), z powodu poważnego ryzyka zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. kwasica metaboliczna z wysokim przerostem anionowym), które wymagają pilnego leczenia (zobacz punkt 2).

Ponadto, zachowaj ostrożność, jeśli przyjmujesz następujące leki:

leki na padaczkę (barbiturany) i na alergie (antyhistaminowe), ponieważ kofeina może zmniejszać ich działanie uspokajające;
leki powodujące przyspieszenie tętna (tachykardię) (np. sympatykomimetyki, tyroksyna), ponieważ kofeina nasila ich działanie;
doustne środki antykoncepcyjne, cyklosporynę, stosowaną na nadkwasotę żołądka, i disulfiram, stosowany w leczeniu alkoholizmu, ponieważ spowalniają metabolizm kofeiny w wątrobie;
leki na padaczkę (barbiturany) i palenie papierosów, ponieważ przyspieszają metabolizm kofeiny w wątrobie;
teofilinę, stosowaną na astmę, ponieważ kofeina zmniejsza jej wydalanie z organizmu;
chinolonowe antybiotyki, ponieważ mogą opóźniać wydalanie kofeiny.

NEO NISIDINA i alkohol
Nie przyjmuj alkoholu razem z tym lekiem, ponieważ może to zwiększać ryzyko krwawienia z żołądka i jelit oraz uszkodzeń wątroby.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Podczas ciąży ten lek jest uważany za bezpieczny wyłącznie w zakresie stosowania w położnictwie, ale tylko do dawki 100 mg kwasu acetylosalicylowego dziennie. Stosowanie wyższych dawek może negatywnie wpływać na przebieg ciąży lub rozwój dziecka.
W razie potrzeby, w pierwszych dwóch miesiącach ciąży, NEO NISIDINA może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem i w możliwie najniższej dawce. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która łagodzi ból i/lub gorączkę, i przyjmować ją przez jak najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli musisz przyjmować lek częściej.
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek nie powinien być stosowany, chyba że w przypadkach ściśle wskazanych.
Nie przyjmuj tego leku w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ kwas acetylosalicylowy może powodować poważne problemy u dziecka i matki również podczas porodu i po porodzie (zobacz punkt „Nie przyjmuj NEO NISIDINA”).
Nie przyjmuj długotrwale kofeiny, ponieważ może to powodować poronienie lub przedwczesny poród.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ składniki leku przechodzą do mleka matki i mogą powodować problemy u dziecka.
Przerwij stosowanie tego leku, jeśli masz problemy z płodnością lub musisz poddać się badaniom płodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
NEO NISIDINA zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować NEO NISIDINĘ

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulocie informacyjnym lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmuj tabletki po posiłku.
Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem.
Dorośli:
Zalecana dawka wynosi od 1 do 4 tabletek dziennie. Nie przekraczaj wskazanych dawek.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy choroby powrócą lub zauważysz jakiekolwiek zmiany ich charakteru.
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, powinieneś stosować ten lek w możliwie najniższej dawce.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę NEO NISIDINY
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki NEO NISIDINY, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Przedawkowanie może mieć bardzo poważne konsekwencje i może nawet prowadzić do śmierci. Niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy przedawkowania.
Przyjęcie zbyt dużej dawki paracetamolu może spowodować pojawienie się objawów toksyczności wątroby (uszkodzenie wątroby) po 24–48 godzinach, które może nasilić się aż do śpiączki wątrobowej, również zakończonej śmiercią, oraz uszkodzenia nerek.
Objawy zatrucia paracetamolem pojawiają się w kilku fazach. W pierwszej fazie (pierwszy dzień) objawy to nudności, wymioty, potliwość, senność i ogólne uczucie niedoboru. Po tymczasowym subiektywnym poprawieniu, w drugiej fazie (trzeci lub czwarty dzień) pojawiają się znaczne podwyższenie wartości transaminaz, żółtaczka skóry i białek oczu (żółtaczka), zaburzenia krzepnięcia krwi, obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) oraz poważne uszkodzenia wątroby, które mogą prowadzić do śpiączki (śpiączka wątrobową).
Objawy zatrucia kwasem acetylosalicylowym od umiarkowanych do ciężkich to: nadmierne oddychanie (hiperwentylacja), brzęczenie w uszach (dzwonienie), nudności, wymioty, zaburzenia wzroku i słuchu, zawroty głowy oraz stany dezorientacji. W przypadku ciężkiego zatrucia mogą wystąpić delirium, drżenie, drgawki, problemy oddechowe (dyspnę), potliwość, krwawienia, odwodnienie, zaburzenia pH i poziomu soli mineralnych we krwi, podwyższenie temperatury ciała (hipertermia) oraz śpiączka.
Pierwsze objawy przedawkowania kofeiny to zwykle drżenie i pobudzenie. Następują po nich nudności, wymioty, przyspieszenie akcji serca (tachykardia) oraz dezorientacja. Objawy ciężkiego zatrucia mogą obejmować delirium, napady drgawkowe, zaburzenia rytmu serca (nadtężowe i komorowe nadżądliwość), obniżenie poziomu wapnia (hipokalcemia) oraz podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia).
Jeśli zapomnisz przyjąć NEO NISIDINĘ
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Może dojść do:

zaburzeń żołądka, nudności, wymiotów, zmian w żołądku i jelitach (odmiany żołądkowo-jelitowe) oraz zapalenia żołądka (zapalenie żołądka trawiennego), które może prowadzić do krwawienia, również ciężkiego. Takie działania występują szczególnie po zastosowaniu wysokich dawek, ale mogą pojawić się również przy niskich dawkach;
ciężkich reakcji alergicznych z objawami takimi jak obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), trudności w oddychaniu (dyspneja, zwężenie oskrzeli), wstrząs anafilaktyczny, obrzęk twarzy, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy), reakcje skórne;

Dodatkowo, po zastosowaniu leku NEO NISIDINA mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

pobudzenie nerwowe;
zawroty głowy;
ból brzucha, trudności trawienia (dyspepsja), nudności.

Niecześć (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

uczucie przyspieszonego bicia serca (kołatanie serca);
wymioty, biegunka.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

pobudzenie, drżenie;
zawroty głowy spowodowane problemami z uchem;
zaburzenia rytmu serca (tachykardia);
zapalenie przełyku (zapalenie przełyku);
hiperhidroza (zwiększona potliwość);
uczucie zmęczenia i osłabienia;
zaburzenia funkcji wątroby oraz wzrost niektórych enzymów (transaminaz);
zmiany w żołądku lub jelitach (odmiana przewodu pokarmowego) oraz krwawienie.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

obniżenie poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia);
ciężkie zmiany w błonie śluzowej żołądka lub jelit (przebicie przewodu pokarmowego);
ciężkie choroby skóry (w tym rumień wielopostaciowy);
zaburzenia funkcji nerek;
zmniejszenie liczby płytek krwi, białych krwinek lub wszystkich elementów krwi, w tym czerwonych krwinek (zmiany hematokrytu, trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia);
reakcje alergiczne, takie jak na przykład rumień, pokrzywka, nudności, obrzęk Quinckego, obrzęk, trudności w oddychaniu (dyspneja) oraz wstrząs anafilaktyczny;
trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem oskrzeli (bronchospazm) u osób uczulonych na leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID).

Nieznane (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

zwiększone ryzyko krwawienia, takie jak krwawienie z nosa (epistaksa) i dziąseł (krwawienie z dziąseł), spowodowane działaniem przeciwzakrzepowym kwasu acetylosalicylowego, które może trwać kilka dni po odstawieniu leczenia; ból głowy, senność, dezorientacja;
zaburzenia wzroku;
problemy słuchowe, dźwięk lub szum słyszany przez pacjenta, ale nie pochodzący z otoczenia (szum w uszach);
wydłużenie ciąży i porodu;
problemy nerek (ostra niewydolność nerek, zapalenie nerek, hematuria, anuria);
reakcje skóry, również ciężkie (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i nekroliza naskórkowa);
niedokrwistość spowodowana niedoborem żelaza, z powodu krwawień w przewodzie pokarmowym, szczególnie po długotrwałym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego;
ciężki stan, który może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. acidoza metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą, którzy stosują paracetamol (patrz punkt 2).

W przypadkach przedawkowania, ze względu na obecność paracetamolu, może dojść do cytolizy wątrobowej, która może prowadzić do masowej i nieodwracalnej martwicy.
Ze względu na obecność kofeiny, która pobudza ośrodkowy układ nerwowy, mogą wystąpić pobudzenie, bezsenność, drżenie, objawy dyspeptyczne i tachykardia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać NEO NISIDINA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Wazny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca i dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera NEO NISIDINA

Substancjami czynnymi są kwas acetylosalicylowy, paracetamol i kofeina. Każda tabletka zawiera 250 mg kwasu acetylosalicylowego, 200 mg paracetamolu i 25 mg kofeiny.
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza, kwas stearynowy.

Opis wyglądu NEO NISIDINA i zawartość opakowania
Neo Nisidina dostępna jest w postaci tabletów.
Opakowanie zawiera 1, 2, 4, 8, 10 lub 12 tabletów.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharm@idea S.r.l – Via del Commercio, 5 – 25039 Travagliato (Brescia)
Producent
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli n. 103/c – 50066 Reggello (FI)

Ulotka: informacja dla pacjenta

NEO NISIDINA tabletki pianujące z witaminą C

Kwas acetylosalicylowy + paracetamol + kwas askorbinowy (witamina C)
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

Zażywaj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.
Zachowaj tę ulotkę. Może ponownie zajść potrzeba zapoznania się z jej treścią.
Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest NEO NISIDINA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem NEO NISIDINA
Jak zażywać NEO NISIDINA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać NEO NISIDINA
Zawartość opakowania i inne informacje

2. Co to jest NEO NISIDINA i do czego służy

NEO NISIDINA to lek do stosowania doustnego, który łagodzi ból (działanie przeciwbólowe) i obniża gorączkę (działanie przeciwgorączkowe), zawiera trzy substancje czynne: kwas acetylosalicylowy, paracetamol i witaminę C (kwas askorbinowy).
NEO NISIDINA stosuje się w leczeniu objawów grypy oraz chorób przeziębieniowych, bólu głowy, zapaleń nerwów (neuralgie), bólu zębów, bólu miesiączkowego oraz bólu stawów.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub poczujesz się gorzej po trzech dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem NEO NISIDINA

Nie przyjmuj NEO NISIDINA

jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, paracetamol, kwas askorbinowy lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś uczulony na leki należące do grupy salicylanów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID);
jeśli wcześniej po zażyciu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID) pojawiały się u Ciebie objawy takie jak astma, obrzęk twarzy, języka i gardła (angioedem) oraz pokrzywka;
jeśli masz zmiany chorobowe w żołądku lub w pierwszym odcinku jelita (wrzód żołądka lub dwunastnicy);
jeśli masz skłonność do krwawień (np. jeśli chorujesz na zaburzenia krzepnięcia krwi, takie jak hemofilia);
jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży;
jeśli masz mniej niż 16 lat;
jeśli masz od 16 do 18 lat i jesteś zakażony wirusem ospy wietrznej lub grypy, ponieważ może to prowadzić do ciężkich powikłań (patrz punkt „Dzieci i młodzież”);
jeśli chorujesz na astmę;
jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek, wątroby lub serca;
jeśli przyjmujesz metotreksat (w dawkach 15 mg/tydzień lub więcej) (patrz punkt „Inne leki i NEO NISIDINA”);
jeśli cierpisz na chorobę spowodowaną niedoborem enzymu glukozo-6-fosforan dehydrogenazy;
jeśli masz chorobę krwi charakteryzującą się niską liczbą czerwonych krwinek (ciężka anemia hemolityczna).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem NEO NISIDINA skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przyjmuj tego leku dłużej niż przez 3 dni bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem i bez jego bezpośredniego nadzoru. Jeśli ból lub gorączka utrzymują się lub nasilają, pojawiają się nowe objawy, lub występuje zaczerwienienie lub obrzęk, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy pogorszenia stanu zdrowia.
Podczas leczenia NEO NISIDINA niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

chorujesz na alergiczny katar sienny i masz polipy nosa;
masz przewlekłe lub nawrotowe problemy żołądka i jelit lub wcześniej chorowałeś na wrzód, krwawienie lub przebicie żołądka lub jelita;
podejrzewasz uczulenie na inne podobne leki (przeciwbólowe, przeciwgorączkowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID));
regularnie spożywasz alkohol;
masz problemy z wątrobą (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby, zaburzenia czynności wątroby, np. spowodowane przewlekłym nadużywaniem alkoholu, zapalenia wątroby, zespół Gilberta);
masz problemy z nerkami (zaburzenia czynności nerek, łagodna lub umiarkowana niewydolność nerek);
przyjmujesz leki rozrzedzające krew (antykoagulancje doustne, leki przeciwpłytkowe, heparynę podawaną drogą ogólnoustrojową, trombolityki lub inne leki) (patrz punkt „Inne leki i NEO NISIDINA”);
masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu lub inwazyjnemu badaniu diagnostycznemu, ponieważ mogą wystąpić problemy z krzepnięciem krwi;
jesteś w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży; jesteś osobą starszą powyżej 70. roku życia, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz inne leki.
Jeśli cierpisz na ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów) lub na wychudzenie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w takich stanach obserwowano ciężki stan zwany kwasobłoniem metabolicznym (patologia krwi i płynów ustrojowych), gdy paracetamol był stosowany regularnie przez dłuższy czas lub gdy był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasobłonu metabolicznego mogą obejmować: ciężkie zaburzenia oddychania z głębokim i szybkim oddechem, senność, nudności i wymioty. Unikaj długotrwałego lub częstego stosowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem i nie przyjmuj jednocześnie innych produktów zawierających paracetamol, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. Ryzyko ciężkich działań niepożądanych wzrasta również, gdy NEO NISIDINA jest przyjmowany razem z innymi lekami stosowanymi do łagodzenia bólu (przeciwbólowymi) lub obniżania gorączki (przeciwgorączkowymi), dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków. Stosowanie przeciwbólowych, szczególnie w wysokich dawkach, może powodować bóle głowy, których nie należy leczyć większymi dawkami leku.

Nagłe przerwanie przyjmowania leków przeciwbólowych po długotrwałym i nieprawidłowym stosowaniu w wysokich dawkach może powodować ból głowy, zmęczenie, drażliwość i objawy abstynencyjne, które ustępują w ciągu kilku dni. Do tego czasu należy unikać przyjmowania innych leków przeciwbólowych i nie powracać do ich stosowania bez konsultacji z lekarzem.
Nieprawidłowe stosowanie leku (w dawkach lub przez czas dłuższy niż wskazano) może powodować poważne uszkodzenia, szczególnie wątroby, nerek (nefropatia przeciwbólowa) lub krwi, które mogą zagrozić życiu pacjenta.
Kwas acetylosalicylowy może zmniejszać wydalanie kwasu moczowego i wywoływać napad podagry u osób predysponowanych, a także może maskować objawy infekcji.
Przyjmowanie tego leku może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak pomiar poziomu kwasu moczowego (mocznica) lub glukozy (glikemia) we krwi.

Dzieci i młodzież
Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia, ale w przypadku podejrzenia infekcji wirusowej, takiej jak grypa lub ospa wietrzna, NEO NISIDINA nie powinno być stosowane nawet u młodzieży w wieku od 16 do 18 lat (patrz punkt „Nie przyjmuj NEO NISIDINA”). W takim przypadku istnieje ryzyko rzadkiej, ale zagrażającej życiu choroby charakteryzującej się wymiotami, bólem głowy, utratą przytomności, niewydolnością wątroby i zaburzeniami układu nerwowego środkowego (zespół Reye’a), która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Inne leki i NEO NISIDINA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Dla każdego składnika NEO NISIDINA podano leki, które mogą wpływać na jego działanie.
Zwróć szczególną uwagę, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ kwas acetylosalicylowy może nasilać ich działanie i zwiększać ryzyko toksyczności:

inne leki stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych (niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), kortykosteroidy) oraz alkohol, ponieważ zwiększają one ryzyko działań niepożądanych ze strony żołądka i jelit (np. krwawienie przewodu pokarmowego);
leki stosowane w niektórych chorobach serca (glikozydy nasierdziowe, takie jak digoksyna, digitoksyna);
lit, lek stosowany w zaburzeniach psychicznych;
leki rozrzedzające krew (przeciwpłytkowe, trombolityki, antykoagulancy), leki przeciwdepresyjne (leków selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)) oraz leki na podagrę (urozuryczne), ponieważ mogą zwiększać ryzyko krwawienia;
metotreksat, lek stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów i w leczeniu niektórych nowotworów;
leki obniżające poziom cukru we krwi (leków hipoglikemizujących);
kwas walproinowy, lek stosowany w padaczce.

Kwas acetylosalicylowy może ponadto zmniejszać działanie następujących leków:

leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi (leków przeciwhypertensyjnych) i diuretyków, w tym spironolaktonu;
leków sprzyjających wydalaniu kwasu moczowego (np. probenecyd, sulfinpirazon).

Metamizol (substancja stosowana do łagodzenia bólu i gorączki) może osłabiać działanie kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (komórek krwi, które przyczepiają się i tworzą skrzep), jeśli jest przyjmowany jednocześnie. Dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących aspirynę w małych dawkach w celu ochrony serca.
Zwróć uwagę, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ mogą one wpływać na działanie paracetamolu:

probenecyd, stosowany w podagrze, i salicylamid, lek przeciwbólowy, które opóźniają wydalanie paracetamolu i zwiększają jego toksyczność;
leki stosowane do rozrzedzania krwi (antykoagulancy doustne), ponieważ zwiększają one ryzyko krwawienia, gdy paracetamol jest podawany jednocześnie przez 7 dni lub dłużej;
kolestyraminę, stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu we krwi, propantelinę, stosowaną na skurcze żołądka, lub inne leki opóźniające opróżnianie żołądka, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie paracetamolu;
leki przeciwnie przyspieszające opróżnianie żołądka, takie jak metoklopramid, stosowany do hamowania odruchu wymiotnego, ponieważ przyspieszają wchłanianie;
leki powodujące indukcję enzymatyczną, np. niektóre leki uspokajające i przeciwepileptyczne (glutetymid, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), cytydynę, lek na nadkwasotę żołądka, i ryfampicynę, antybiotyk, ponieważ mogą one powodować poważne uszkodzenia wątroby. To samo może wystąpić przy nadużywaniu alkoholu;
chloramfenikol, antybiotyk, ponieważ paracetamol może zwiększać jego toksyczność;
zidowudynę (AZT), stosowaną w leczeniu AIDS, ponieważ jednoczesne stosowanie z paracetamolem nasila ryzyko spadku liczby białych krwinek (neutropenia) wywołanej przez ten drugi. Dlatego NEO NISIDINA powinno być przyjmowane razem z AZT wyłącznie pod kontrolą lekarza.
flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. kwasobłon metaboliczny z wysokim przerwą anionowym), który wymaga pilnego leczenia (patrz punkt 2).

NEO NISIDINA i alkohol
Nie przyjmuj alkoholu razem z tym lekiem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia z żołądka i jelit oraz uszkodzeń wątroby.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ją, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Podczas ciąży ten lek jest uważany za bezpieczny tylko w ograniczonym zakresie stosowania położniczego, przy dawce do 100 mg kwasu acetylosalicylowego dziennie. Stosowanie wyższych dawek może negatywnie wpływać na ciążę lub rozwój dziecka.
W pierwszych dwóch miesiącach ciąży NEO NISIDINA może być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem i w możliwie najniższej dawce. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę łagodzącą ból i/lub gorączkę przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli musisz przyjmować lek częściej.
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek nie powinien być stosowany, chyba że w ściśle uzasadnionych przypadkach.
Nie przyjmuj tego leku w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ kwas acetylosalicylowy może powodować poważne problemy u dziecka i matki również podczas porodu i po porodzie (patrz punkt „Nie przyjmuj NEO NISIDINA”).
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ składniki leku przechodzą do mleka matki i mogą powodować problemy u dziecka.
Przerwij stosowanie tego leku, jeśli masz problemy z płodnością lub musisz poddać się badaniom płodności.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

NEO NISIDINA zawiera laktozę i sód
Ten lek zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera około 440 mg sodu w każdej tabletce. Należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną czynnością nerek lub przestrzegających diety o niskiej zawartości sodu.

3. Jak stosować NEO NISIDINA

Stosuj ten lek ściśle według zaleceń zawartych w ulotce lub wytycznych lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Rozpuść tabletkę efervescentną w pół szklanki wody przed zażyciem. Lek przyjmuj podczas lub po jedzeniu.
Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem.
Dorośli:
Zalecana dawka to od 1 do 4 tabletek efervescentnych dziennie. Nie przekraczaj wskazanych dawek.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powracają lub zauważysz jakiekolwiek zmiany ich charakteru.
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, przyjmuj ten lek w możliwie najniższej dawce.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę NEO NISIDINA
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki NEO NISIDINA, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Przedawkowanie może mieć bardzo poważne konsekwencje i może nawet prowadzić do śmierci. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy przedawkowania.
Przyjęcie zbyt dużej dawki paracetamolu może spowodować objawy toksyczności wątroby (dysfunkcja wątroby) pojawiające się po 24–48 godzinach, które mogą nasilić się aż do śpiączki (śpiączka wątrobowa), również zakończonej śmiercią, oraz uszkodzenia nerek.
Objawy zatrucia paracetamolem rozwijają się w kilku fazach. W pierwszej fazie (pierwszy dzień) występują nudności, wymioty, pocenie się, senność i ogólne uczucie niedoboru. Po tymczasowym subiektywnym poprawieniu, w drugiej fazie (trzeci lub czwarty dzień) pojawiają się znaczne podwyższenie aktywności transaminaz, żółtaczka skóry i białka oczu (żółtaczka), zaburzenia krzepnięcia krwi, obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), poważne uszkodzenia wątroby, które mogą prowadzić do śpiączki (śpiączka wątrobowa).
Objawy zatrucia kwasem acetylosalicylowym od umiarkowanych do ciężkich to: nadmierne oddychanie (hiperwentylacja), dzwonienie w uszach (tinnitus), nudności, wymioty, zaburzenia wzroku i słuchu, zawroty głowy oraz stany dezorientacji. W przypadku ciężkiego zatrucia mogą wystąpić delirium, drżenie, drgawki, problemy oddechowe (dyspnia), pocenie się, krwawienia, odwodnienie, zaburzenia pH i stężenia soli mineralnych we krwi, podwyższenie temperatury ciała (hipertermia) oraz śpiączka.
Jeśli zapomnisz przyjąć NEO NISIDINA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Może dojść do:

zaburzeń żołądka, nudności, wymiotów, uszkodzeń żołądka i jelit (odleżyn dwunastniczo-żołądkowych), zapalenia żołądka (zapalenie żołądka typu erozyjnego), które może prowadzić do krwawienia, również ciężkiego. Takie działania pojawiają się szczególnie po zastosowaniu wysokich dawek, ale mogą wystąpić również przy niskich dawkach;
ciężkich reakcji alergicznych z objawami takimi jak obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), trudności w oddychaniu (dyspneja, zwężenie oskrzeli), wstrząh anafilaktyczny, obrzęk twarzy, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy), reakcje skórne.

Dodatkowo, po zastosowaniu leku NEO NISIDINA mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

lęk;
ból brzucha, nudności.

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

wymioty;
biegunka.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

zaburzenia psychiczne;
zawroty głowy spowodowane problemami z uchem;
wzdęcia;
nadmierne pocenie się (hiperhidroza);
uczucie zmęczenia i osłabienia;
zaburzenia funkcji wątroby oraz wzrost niektórych enzymów (transaminaz);
uszkodzenia żołądka lub jelit (odleżyna przewodu pokarmowego) i krwawienie.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

obniżenie poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia);
ciężkie uszkodzenia błony śluzowej żołądka lub jelit (przebicie przewodu pokarmowego);
ciężkie choroby skóry (w tym rumień wielopostaciowy);
zaburzenia funkcji nerek;
zmniejszenie liczby płytek krwi, białych krwinek lub wszystkich elementów krwi, w tym czerwonych krwinek (zmiany hematokrytu, trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia);
reakcje alergiczne, takie jak na przykład rumień, pokrzywka, nudności, obrzęk Quinckego, obrzęk, trudności w oddychaniu (dyspneja) i wstrząh anafilaktyczny;
trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem oskrzeli (bronchospazm) u osób uczulonych na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zwiększone ryzyko krwawienia, takie jak krwawienie z nosa (epistaksa) i dziąseł (gingivorragia) z powodu działania przeciwpłytkowego kwasu acetylosalicylowego, które może utrzymywać się przez kilka dni po odstawieniu leczenia;
ból głowy, senność, dezorientacja;
zaburzenia wzroku;
problemy słuchowe, dźwięk lub szum słyszany przez pacjenta, ale nie pochodzący ze środowiska zewnętrznego (szumy w uszach);
wydłużenie ciąży i porodu;
problemy nerek (ostra niewydolność nerek, zapalenie nerek typu międzykomórkowego, krwiomocz, brak wydzielania moczu);
reakcje skórne, również ciężkie (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica nabłonka);
niedokrwistość z niedoboru żelaza, spowodowana krwawieniami w przewodzie pokarmowym, szczególnie po długotrwałym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego;
w przypadku przedawkowania, ze względu na zawartość paracetamolu, może dojść do cytolizy wątrobowej, która może prowadzić do masywnej i nieodwracalnej martwicy;
ciężki stan, który może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek NEO NISIDINA

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po wyrazie „Ex”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca i dotyczy produktu w nieuszkodzonym
opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Preparat jest wrażliwy na wilgoć. W kapselce tuby znajduje się środek osuszający chroniący tabletki
przed wilgocią zewnętrzną; dlatego opakowanie należy za każdym razem dokładnie zamknąć.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucać leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używa się. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera NEO NISIDINA

Substancje czynne to kwas acetylosalicylowy, paracetamol i kwas askorbinowy (witamina C). Każda tabletka efervescentna zawiera 300 mg kwasu acetylosalicylowego, 200 mg paracetamolu i 300 mg kwasu askorbinowego (witamina C).
Pozostałe składniki to: węglan sodu, kwas cytrynowy, laktoza, aroma cytrynowe, sacharyna sodowa, poliwinylopirydynon, kwas fumarowy.

Opis wyglądu NEO NISIDINA i zawartość opakowania
NEO NISIDINA jest dostępna w postaci tabletek efervescentnych.
Opakowanie zawiera 10 lub 20 tabletek efervescentnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharm@idea S.r.l – Via del Commercio, 5 – 25039 Travagliato (Brescia).
Producent
E-Pharma Trento S.p.A. – Frazione Ravina Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN).