Нео Нисидина: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Таблетки Нео Нисидина

Ацетилсалициловая кислота + парацетамол + кофеин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.
Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

Что такое Нео Нисидина и для чего она применяется
Что вы должны знать перед приёмом Нео Нисидина
Как принимать Нео Нисидина
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Нео Нисидина
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нео Нисидина и для чего она применяется

Нео Нисидина — это лекарственное средство для приема внутрь, которое снимает боль (анальгезирующее действие) и снижает температуру (жаропонижающее действие). В её состав входят три действующих вещества: ацетилсалициловая кислота, парацетамол и кофеин.
Нео Нисидина применяется для лечения головной боли, воспаления нервов (невралгии), зубной боли, менструальных болей, болей в суставах, лихорадки и простудных заболеваний.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после трёх дней лечения.

2. Что нужно знать перед приемом Нео Нисидина

Не принимайте Нео Нисидина

если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, парацетамол, кофеин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на лекарства, относящиеся к группе салицилатов или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
если ранее у вас развивались симптомы, такие как астма, отек лица, языка и глотки (ангионевротический отек) и крапивница после приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
если у вас имеются поражения желудка или начального отдела кишечника (гастродуоденальная язва);
если у вас склонность к кровотечениям (например, при нарушениях свертываемости крови, таких как гемофилия);
если вы находитесь в третьем триместре беременности;
если вам менее 16 лет;
если вам от 16 до 18 лет и вы страдаете от вируса ветряной оспы или гриппа, поскольку это может вызвать тяжелые осложнения (см. раздел «Дети и подростки»);
если у вас астма;
если у вас тяжелые нарушения функции почек, печени или сердца;
если вы принимаете метотрексат (в дозе 15 мг/неделю или выше) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нео Нисидина»);
если у вас заболевание, вызванное дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
если у вас заболевание крови, характеризующееся низким уровнем эритроцитов (тяжелая гемолитическая анемия).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Нео Нисидина.
Избегайте применения этого лекарства более 3 дней без предварительной консультации с врачом и без его непосредственного контроля. Если боль или лихорадка сохраняются или усиливаются, появляются новые симптомы, покраснение или отек, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком ухудшения текущего заболевания.

Во время лечения Нео Нисидина немедленно сообщите врачу, если:
у вас аллергический ринит и назальные полипы;
у вас хронические или рецидивирующие заболевания желудка или кишечника, или если ранее у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или кишечника;
вы подозреваете, что у вас аллергия на другие аналогичные лекарства (анальгетики, жаропонижающие или нестероидные противовоспалительные средства (НПВС));
вы регулярно употребляете алкогольные напитки;
у вас проблемы с печенью (легкая или умеренная печеночная недостаточность, нарушение функции печени, например, вследствие хронического злоупотребления алкоголем, гепатиты, синдром Жильбера);
у вас проблемы с почками (нарушение функции почек, легкая или умеренная почечная недостаточность);
вы принимаете лекарства для разжижения крови (оральные антикоагулянты, антиагреганты, гепарин системного действия, тромболитики или другие препараты) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нео Нисидина»);
вам предстоит хирургическая операция или инвазивное диагностическое исследование, поскольку могут возникнуть проблемы со свертываемостью крови;
вы находитесь в первом или втором триместре беременности;
вы пожилой человек (старше 70 лет), особенно если одновременно принимаете другие лекарства;
у вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), а также при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). У пациентов в таких состояниях наблюдалась тяжелая патология, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), при длительном регулярном приеме парацетамола или при его совместном применении с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые дыхательные расстройства с учащенным глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Избегайте длительного или частого применения препарата без предварительной консультации с врачом, а также не принимайте одновременно другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку при превышении дозы могут возникнуть тяжелые побочные эффекты. Риск серьезных побочных эффектов возрастает также при одновременном приеме Нео Нисидина с другими лекарствами, используемыми для облегчения боли (анальгетики) или снижения температуры (жаропонижающие), поэтому избегайте одновременного применения этих препаратов.
Внезапное прекращение приема анальгетиков после длительного неправильного применения в высоких дозах может вызвать головную боль, усталость, раздражительность и симптомы абстиненции, которые проходят в течение нескольких дней. До этого времени избегайте приема других обезболивающих и не возобновляйте их применение без консультации с врачом.
Неправильное применение препарата (по дозе или продолжительности, превышающим указанные) может вызвать тяжелые повреждения, особенно печени, почек (нефропатия, вызванная анальгетиками) или крови, что может угрожать жизни пациента.
Ацетилсалициловая кислота может снижать выведение мочевой кислоты и вызывать приступ подагры у предрасположенных лиц, а также маскировать симптомы инфекции.
Прием этого лекарства может изменить результаты некоторых лабораторных анализов, таких как определение уровня мочевой кислоты (урикемия) или сахара (гликемия) в крови.

Дети и подростки
Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 16 лет. Однако, если подозревается вирусная инфекция, например, грипп или ветряная оспа, Нео Нисидина не следует принимать даже подросткам в возрасте от 16 до 18 лет (см. раздел «Не принимайте Нео Нисидина»). В этом случае существует риск развития редкого, но опасного для жизни заболевания, характеризующегося рвотой, головной болью, потерей сознания, печеночной недостаточностью и нарушениями центральной нервной системы (синдром Рея), требующего немедленной медицинской помощи.

Другие лекарственные средства и Нео Нисидина
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Для каждого компонента Нео Нисидина указаны препараты, которые могут изменять их действие.
Особое внимание следует уделить следующим лекарствам, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать их эффект и риск токсичности:

другие препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), кортикостероиды) и алкоголь, поскольку они увеличивают риск побочных эффектов со стороны желудка и кишечника (например, желудочно-кишечное кровотечение);
препараты, применяемые при некоторых заболеваниях сердца (сердечные гликозиды, такие как дигоксин, дигитоксин);
литий — лекарство, применяемое при психических расстройствах;
препараты для разжижения крови (антиагреганты, тромболитики, антикоагулянты), антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)) и препараты от подагры (урикозурические средства), поскольку они могут увеличивать риск кровотечения;
метотрексат — препарат, применяемый при ревматоидном артрите и некоторых видах рака;
препараты, снижающие уровень сахара в крови (гипогликемические средства);
вальпроевую кислоту — препарат, применяемый при эпилепсии.

Кроме того, ацетилсалициловая кислота может снижать эффективность следующих препаратов:

препаратов, применяемых для снижения артериального давления (антигипертензивные средства) и диуретиков, включая спиронолактон;
препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты (например, пробенецид, сульфинпиразон).

Метамизол (вещество, применяемое для уменьшения боли и лихорадки) может ослаблять эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (клеток крови, которые склеиваются и образуют сгусток), если принимается одновременно. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих аспирин в низких дозах для кардиозащиты.

Обратите внимание, если вы принимаете следующие препараты, поскольку они могут изменять активность парацетамола:

пробенецид (при подагре) и салициламид (обезболивающее), которые замедляют выведение парацетамола и усиливают его токсичность;
препараты, применяемые для разжижения крови (оральные антикоагулянты), поскольку они увеличивают риск кровотечения при одновременном приеме парацетамола в течение 7 дней и более;
колестирамин (для снижения уровня холестерина в крови), пропантелин (при спазмах желудка) или другие препараты, замедляющие опорожнение желудка, поскольку они могут уменьшить всасывание парацетамола;
препараты, наоборот, ускоряющие опорожнение желудка, такие как метоклопрамид (применяется для подавления рвотного рефлекса), поскольку они увеличивают скорость всасывания;
препараты, вызывающие индукцию ферментов, например, некоторые снотворные и противосудорожные средства (глутиимид, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), циметидин (применяется при изжоге) и рифампицин (антибиотик), поскольку они могут вызывать тяжелые повреждения печени. То же самое может происходить при злоупотреблении алкоголем;
хлорамфеникол — антибиотик, поскольку парацетамол может усиливать его токсичность;
зидовудин (AZT), применяемый при лечении СПИДа, поскольку одновременный прием с парацетамолом усиливает риск снижения уровня лейкоцитов (нейтропения), вызванной последним. Поэтому Нео Нисидина следует принимать вместе с AZT только под контролем врача;
флуклоксациллин (антибиотик) — из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Кроме того, будьте осторожны, если вы принимаете следующие препараты:

препараты от эпилепсии (барбитураты) и от аллергии (антигистаминные средства), поскольку кофеин может ослаблять их седативное действие;
препараты, вызывающие учащение сердцебиения (тахикардия) (например, симпатомиметики, тироксин), поскольку кофеин усиливает их действие;
оральные контрацептивы, циметидин (при изжоге) и дисульфирам (при лечении алкоголизма), поскольку они замедляют метаболизм кофеина в печени;
препараты от эпилепсии (барбитураты) и курение сигарет, поскольку они ускоряют метаболизм кофеина в печени;
теофиллин (при астме), поскольку кофеин снижает его выведение из организма;
хинолоновые антибиотики, поскольку они могут замедлять выведение кофеина.

Нео Нисидина и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя вместе с этим лекарством, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и повреждения печени.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Во время беременности это лекарство считается безопасным только при применении в акушерской практике в дозе до 100 мг ацетилсалициловой кислоты в день. Прием более высоких доз может негативно повлиять на течение беременности или развитие ребенка.
При необходимости, в первые два месяца беременности Нео Нисидина может применяться только после консультации с врачом и в минимально возможной дозе. Следует использовать наименьшую дозу, которая уменьшает боль и/или лихорадку, и принимать ее в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.
Во время первого и второго триместров беременности препарат не должен применяться, кроме как в строго необходимых случаях.
Не принимайте этот препарат в третьем триместре беременности, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызвать тяжелые проблемы у ребенка и матери как во время родов, так и после рождения (см. раздел «Не принимайте Нео Нисидина»).
Избегайте длительного приема кофеина, поскольку он может вызвать выкидыш или преждевременные роды.
Избегайте приема этого препарата, если вы кормите грудью, поскольку его компоненты проникают в грудное молоко и могут вызвать проблемы у ребенка.
Прекратите прием этого препарата, если у вас есть проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на бесплодие.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют.

Нео Нисидина содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу — разновидность сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Нео Нисидина

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте таблетки во время еды.
Не принимайте этот препарат более 3 подряд идущих дней без консультации с врачом.

Взрослым:
Рекомендуемая доза составляет от 1 до 4 таблеток в день. Не превышайте указанные дозы.
Обратитесь к врачу, если симптомы заболевания повторяются или если вы заметите какие-либо изменения в их характере.

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, принимайте этот препарат в минимально возможной дозе.

Если вы приняли Нео Нисидина больше, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Нео Нисидина немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Передозировка имеет крайне серьёзные последствия и может привести даже к смерти. Немедленно сообщите врачу, если вы заметите какие-либо симптомы передозировки.

Приём чрезмерных доз парацетамола может спустя 24–48 часов вызвать признаки токсического поражения печени (нарушение функции печени), которые могут прогрессировать до комы (печеночной комы), а также привести к поражению почек, в том числе со смертельным исходом.

Симптомы отравления парацетамолом проявляются в несколько этапов. На первой стадии (в первый день) наблюдаются тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общее недомогание. После временного субъективного улучшения, на второй стадии (на третий–четвёртый день) появляются значительное повышение уровня трансаминаз, желтушное окрашивание кожи и белков глаз (желтуха), нарушения свёртываемости крови, снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), а также серьёзные повреждения печени, которые могут привести к коме (печеночной коме).

Симптомы отравления ацетилсалициловой кислотой от умеренных до тяжёлых включают: гипервентиляцию, шум в ушах (тиннитус), тошноту, рвоту, нарушения зрения и слуха, головокружение и спутанность сознания. При тяжёлом отравлении могут наблюдаться бред, тремор, судороги, дыхательные расстройства (одышка), повышенное потоотделение, кровотечения, обезвоживание, нарушения pH и уровня минеральных солей в крови, повышение температуры тела (гипертермия) и кома.

Первыми симптомами передозировки кофеина обычно являются дрожание (тремор) и возбуждение. Затем могут появиться тошнота, рвота, учащение сердцебиения (тахикардия) и спутанность сознания. При тяжёлом отравлении возможны бред, судороги, нарушения сердечного ритма (наджелудочковая и желудочковая тахикардия), снижение уровня кальция (гипокальциемия) и повышение уровня сахара (гипергликемия) в крови.

Если вы забыли принять Нео Нисидина
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Возможны следующие побочные эффекты:

расстройства желудка, тошнота, рвота, поражения желудка и кишечника (гастродуоденальные язвы) и воспаление желудка (эрозивный гастрит), которые могут привести к кровотечению, в том числе тяжелому. Такие эффекты проявляются в основном при применении высоких доз, но могут возникать и при низких дозах;
тяжелые аллергические реакции с такими симптомами, как снижение артериального давления (гипотензия), затруднённое дыхание (одышка, бронхоспазм), анафилактический шок, отёк лица, губ и глотки (ангионевротический отёк), кожные реакции.

Кроме того, при применении препарата Нео Нисидина у вас могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

нервозность;
головокружение;
боль в животе, трудности с пищеварением (диспепсия), тошнота.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

ощущение учащённого сердцебиения (сердцебиение);
рвота, диарея.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

возбуждение, дрожание (тремор);
головокружение, вызванное нарушениями в ухе;
нарушение сердечного ритма (тахикардия);
воспаление пищевода (эзофагит);
гипергидроз (повышенное потоотделение);
ощущение усталости и утомления;
нарушение функции печени и повышение уровня некоторых ферментов (трансаминаз);
поражения желудка или кишечника (желудочно-кишечная язва) и кровотечение.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);
тяжелые поражения слизистой оболочки желудка или кишечника (желудочно-кишечная перфорация);
тяжелые заболевания кожи (включая мультиформную эритему);
нарушения функции почек;
снижение числа тромбоцитов, лейкоцитов или всех форменных элементов крови, включая эритроциты (нарушения гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения);
аллергические реакции, такие как эритема, крапивница, тошнота, отёк Квинке, отёк, затруднённое дыхание (одышка) и анафилактический шок;
затруднённое дыхание, вызванное сужением бронхов (бронхоспазм), у лиц, склонных к аллергии на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

повышенный риск кровотечения, например, кровотечения из носа (эпистаксис) и десен (пародонтозное кровотечение), обусловленный антиагрегантным действием ацетилсалициловой кислоты, которое может сохраняться в течение нескольких дней после прекращения приёма препарата; головная боль, сонливость, спутанность сознания;
нарушения зрения;
нарушения слуха, звон или шум в ушах, воспринимаемый пациентом, но не вызванный внешними источниками (тиннитус);
удлинение беременности и родов;
нарушения функции почек (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия);
кожные реакции, в том числе тяжелые (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальная некролиз);
железодефицитная анемия, вызванная кровотечениями в желудочно-кишечном тракте, особенно при длительном применении ацетилсалициловой кислоты;
тяжелое состояние, при котором кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжёлым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

В случаях передозировки из-за содержания парацетамола может развиться цитолиз печени, который может перейти в массивный и необратимый некроз.

Из-за наличия кофеина, стимулирующего центральную нервную систему, могут возникать возбуждение, бессонница, дрожание (тремор), диспептические симптомы и тахикардия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Нео Нисидина

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нео Нисидина

Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота, парацетамол и кофеин. Каждая таблетка содержит 250 мг ацетилсалициловой кислоты, 200 мг парацетамола и 25 мг кофеина.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, кислота стеариновая.

Описание внешнего вида Нео Нисидина и содержимое упаковки
Нео Нисидина выпускается в форме таблеток.
Упаковка содержит 1, 2, 4, 8, 10 или 12 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio, 5 – 25039 Травальято (Брешия)
Производитель
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli n. 103/c – 50066 Реджелло (FI)

Инструкция по применению: информация для пациента

Нео Нисидина таблетки шипучие с витамином С

Ацетилсалициловая кислота + парацетамол + аскорбиновая кислота (витамин С)
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.
Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней лечения вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание инструкции:

Что такое Нео Нисидина и для чего она применяется
Что необходимо знать перед применением Нео Нисидина
Как принимать Нео Нисидина
Возможные побочные эффекты
Как хранить Нео Нисидина
Состав упаковки и прочая информация

2. Что такое Нео Нисидина и для чего она применяется

Нео Нисидина — это лекарственное средство для перорального применения, которое облегчает боль (анальгезирующее действие) и снижает температуру (жаропонижающее действие), содержит три действующих вещества: ацетилсалициловую кислоту, парацетамол и витамин С (аскорбиновую кислоту).
Нео Нисидина применяется для лечения симптомов гриппа и простудных заболевований, головной боли, воспаления нервов (невралгии), зубной боли, менструальных болей, болей в суставах.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после трёх дней лечения.

2. Что следует знать перед применением Нео Нисидина

Не принимайте Нео Нисидина

если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, парацетамол, аскорбиновую кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на лекарственные препараты, относящиеся к группе салицилатов или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
если ранее после приёма нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у вас развивались симптомы, такие как астма, отёк лица, языка и глотки (ангионевротический отёк) и крапивница;
если у вас имеются поражения желудка или начального отдела кишечника (гастрит или дуоденальная язва);
если у вас имеется склонность к кровотечениям (например, при нарушениях свёртываемости крови (гемофилия));
если вы находитесь в третьем триместре беременности;
если вам меньше 16 лет;
если вам от 16 до 18 лет и вы инфицированы вирусом ветряной оспы или гриппа, поскольку это может вызвать тяжёлые осложнения (см. раздел «Дети и подростки»);
если у вас астма;
если у вас тяжёлые нарушения функции почек, печени или сердца;
если вы принимаете метотрексат (в дозах 15 мг/неделю или более) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нео Нисидина»);
если у вас заболевание, вызванное недостаточностью фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
если у вас заболевание крови, характеризующееся низким содержанием эритроцитов (тяжёлая гемолитическая анемия).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Нео Нисидина.
Избегайте применения этого лекарственного средства более 3 дней без предварительной консультации с врачом и без его непосредственного контроля. Если боль или лихорадка сохраняются или усиливаются, появляются новые симптомы или наблюдаются покраснение и отёк, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком ухудшения текущего заболевания.
Во время лечения Нео Нисидина немедленно сообщите врачу, если:

у вас аллергический ринит и назальные полипы;
у вас хронические или рецидивирующие заболевания желудка и кишечника или в анамнезе имеется язва, кровотечение или перфорация желудка или кишечника;
вы подозреваете, что у вас аллергия на другие аналогичные лекарственные средства (жаропонижающие анальгетики или нестероидные противовоспалительные средства (НПВС));
вы регулярно употребляете алкогольные напитки;
у вас имеются заболевания печени (лёгкая или умеренная печеночная недостаточность, нарушение функции печени, например, вследствие хронического злоупотребления алкоголем, гепатиты, синдром Жильбера);
у вас имеются заболевания почек (нарушение функции почек и лёгкая или умеренная почечная недостаточность);
вы принимаете лекарственные средства для разжижения крови (пероральные антикоагулянты, антиагреганты, системную гепариновую терапию, тромболитики или другие препараты) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нео Нисидина»);
вы должны пройти хирургическое вмешательство или инвазивное диагностическое исследование, поскольку могут возникнуть проблемы со свёртываемостью крови;
вы находитесь в первом или втором триместре беременности; если вы пожилого возраста (старше 70 лет), особенно если одновременно принимаете другие лекарственные средства.
если у вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном регулярном применении парацетамола или при его совместном приёме с флуклоксациллином наблюдалось тяжёлое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту. Избегайте длительного или частого применения препарата без предварительной консультации с врачом и не принимайте одновременно другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку при превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты. Риск тяжёлых побочных эффектов возрастает также при одновременном приёме Нео Нисидина с другими лекарственными средствами, применяемыми для облегчения боли (анальгетиками) или снижения температуры (жаропонижающими), поэтому избегайте одновременного применения этих препаратов. Приём анальгетиков (обезболивающих), особенно в высоких дозах, может вызывать головную боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата.

Внезапная отмена анальгетиков после длительного неправильного приёма в высоких дозах может вызвать головную боль, усталость, раздражительность и симптомы абстиненции, которые проходят в течение нескольких дней. До этого времени избегайте приёма других обезболивающих и не возобновляйте их приём без консультации с врачом.
Неправильное применение препарата (по дозе или длительности приёма, превышающим рекомендованные) может вызвать тяжёлые повреждения, особенно печени, почек (нефропатия, вызванная анальгетиками) или крови, которые могут угрожать жизни пациента.
Ацетилсалициловая кислота может снижать выведение мочевой кислоты и вызывать приступ подагры у предрасположенных лиц, а также маскировать симптомы инфекции.
Приём этого лекарственного средства может изменять результаты некоторых лабораторных исследований, таких как определение уровня мочевой кислоты (урикемия) или сахара (гликемия) в крови.

Другие лекарственные средства и Нео Нисидина
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Для каждого компонента Нео Нисидина указаны препараты, которые могут изменять его действие.
Особое внимание следует уделить при приёме следующих препаратов, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать их действие и риск токсичности:

другие препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), кортикостероиды) и алкоголь, поскольку они увеличивают риск побочных эффектов со стороны желудка и кишечника (например, желудочно-кишечное кровотечение);
препараты, применяемые при некоторых заболеваниях сердца (сердечные гликозиды, такие как дигоксин, дигитоксин);
литий — препарат, применяемый при психических расстройствах;
препараты для разжижения крови (антиагреганты, тромболитики, антикоагулянты), антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)) и препараты при подагре (урикозурические), поскольку они могут увеличивать риск кровотечений;
метотрексат — препарат, применяемый при ревматоидном артрите и при лечении некоторых опухолей;
препараты, снижающие уровень сахара в крови (гипогликемические средства);
вальпроевую кислоту — препарат, применяемый при эпилепсии.

Кроме того, ацетилсалициловая кислота может снижать действие следующих препаратов:

препаратов, применяемых для снижения артериального давления (антигипертензивные) и диуретиков, включая спиронолактон;
препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты (например, пробенецид, сульфинпиразон).

Метамизол (вещество, применяемое для уменьшения боли и лихорадки) может снижать действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (клеток крови, которые прикрепляются друг к другу и образуют сгусток), если принимается одновременно. Поэтому данная комбинация должна применяться с осторожностью у пациентов, принимающих аспирин в низких дозах для кардиозащиты.
Будьте осторожны при приёме следующих препаратов, поскольку они могут изменять активность парацетамола:

пробенецид, применяемый при подагре, и салициламид — анальгетик, которые замедляют выведение парацетамола и усиливают его токсичность;
препараты, применяемые для разжижения крови (пероральные антикоагулянты), поскольку они увеличивают риск кровотечения при одновременном приёме парацетамола в течение 7 дней или более;
колестирамин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови, пропантел — препарат, применяемый при спазмах желудка, или другие препараты, замедляющие опорожнение желудка, поскольку они могут уменьшать всасывание парацетамола;
препараты, ускоряющие опорожнение желудка, такие как метоклопрамид — препарат, применяемый для подавления рвотного рефлекса, поскольку они увеличивают скорость всасывания;
препараты, вызывающие ферментную индукцию, например, некоторые снотворные и противосудорожные препараты (глутетимид, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), циметидин — препарат при изжоге, и рифампицин — антибиотик, поскольку они могут вызывать тяжёлые повреждения печени. То же самое может произойти при злоупотреблении алкоголем;
хлорамфеникол — антибиотик, поскольку парацетамол может усиливать его токсичность;
зидовудин (AZT), применяемый при лечении СПИДа, поскольку одновременный приём с парацетамолом усиливает риск снижения числа белых кровяных телец (нейтропения), вызванного последним. Поэтому Нео Нисидина следует принимать вместе с AZT только под контролем врача;
флуклоксациллин (антибиотик) — из-за высокого риска серьёзного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Нео Нисидина и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя вместе с этим лекарственным средством, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и повреждения печени.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Во время беременности это лекарственное средство считается безопасным только при ограниченном применении в акушерской практике и только при дозе ацетилсалициловой кислоты до 100 мг в день. Приём более высоких доз может негативно повлиять на течение беременности или развитие ребёнка.
При необходимости в первые два месяца беременности Нео Нисидина может применяться только после консультации с врачом и с использованием минимально возможной дозы. Следует применять наименьшую дозу, которая уменьшает боль и/или лихорадку, и принимать её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно чаще принимать препарат.
Во время первого и второго триместров беременности препарат не должен применяться, кроме случаев строгой необходимости.
Не принимайте этот препарат в третьем триместре беременности, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызвать серьёзные проблемы у ребёнка и матери как во время родов, так и после рождения (см. раздел «Не принимайте Нео Нисидина»).
Избегайте приёма этого препарата, если вы кормите грудью, поскольку компоненты препарата проникают в грудное молоко и могут вызвать проблемы у ребёнка.
Прекратите приём этого препарата, если у вас проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на бесплодие.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не имеется.

Нео Нисидина содержит лактозу и натрий
Этот препарат содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит около 440 мг натрия на одну таблетку. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием натрия.

3. Как принимать Нео Нисидина

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед приёмом растворите шипучую таблетку в половине стакана воды. Принимайте препарат во время еды.
Не принимайте этот препарат более 3 дней подряд без консультации с врачом.

Взрослым:
Рекомендуемая доза составляет от 1 до 4 шипучих таблеток в день. Не превышайте указанную дозу.
Обратитесь к врачу, если симптомы заболевания повторяются или если вы заметили какие-либо изменения в их характере.

Если вы приняли Нео Нисидина больше, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Нео Нисидина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Передозировка может иметь крайне тяжёлые последствия и даже привести к летальному исходу. Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо симптомы передозировки.
Приём избыточных доз парацетамола может спустя 24–48 часов вызвать признаки токсического поражения печени (печеночная дисфункция), которые могут прогрессировать до комы (печеночной комы), включая летальный исход, а также повреждение почек.

Симптомы отравления парацетамолом проявляются в несколько стадий. На первой стадии (в первый день) наблюдаются тошнота, рвота, потливость, сонливость и общее недомогание. После временного субъективного улучшения, на второй стадии (на третий–четвёртый день), появляются значительное повышение уровня трансаминаз, желтушность кожи и белков глаз (желтуха), нарушения свёртываемости крови, снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), серьёзные повреждения печени, которые могут привести к коме (печеночной коме).

Симптомы отравления ацетилсалициловой кислотой от умеренных до острых включают: гипервентиляцию, шум в ушах (тиннитус), тошноту, рвоту, нарушения зрения и слуха, головокружение и спутанность сознания. При тяжёлом отравлении могут наблюдаться бред, тремор, судороги, дыхательные расстройства (одышка), потливость, кровотечения, обезвоживание, нарушения pH и уровня минеральных солей в крови, повышение температуры тела (гипертермия) и кома.

Если вы забыли принять Нео Нисидина
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

расстройства желудка, тошнота, рвота, поражения желудка и кишечника (гастродуоденальные язвы) и воспаление желудка (эрозивный гастрит), которые могут привести к кровотечению, в том числе тяжелому. Такие эффекты возникают преимущественно при применении высоких доз, но могут проявляться и при низких дозах;
тяжелые аллергические реакции с такими симптомами, как снижение артериального давления (гипотензия), затруднение дыхания (одышка, бронхоспазм), анафилактический шок, отек лица, губ и глотки (ангионевротический отек), кожные реакции.

Кроме того, при применении Нео Нисидина у вас могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

тревожность;
боль в животе, тошнота.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

рвота;
диарея.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

психотические расстройства;
головокружение, вызванное поражением уха;
метеоризм;
гипергидроз (повышенное потоотделение);
ощущение усталости и слабости;
нарушение функции печени и повышение уровня некоторых ферментов (трансаминаз);
поражения желудка или кишечника (гастроинтестинальные язвы) и кровотечение.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);
тяжелые поражения слизистой оболочки желудка или кишечника (гастроинтестинальная перфорация);
тяжелые заболевания кожи (включая мультиформную эритему);
нарушения функции почек;
снижение числа тромбоцитов, лейкоцитов или всех форменных элементов крови, включая эритроциты (нарушения гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения);
аллергические реакции, такие как эритема, крапивница, тошнота, отек Квинке, отек, затруднение дыхания (одышка) и анафилактический шок;
затруднение дыхания, вызванное сужением бронхов (бронхоспазм), у пациентов, склонных к аллергии на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

повышенный риск кровотечений, таких как носовые кровотечения (эпистаксис) и кровоточивость десен (гингиворрагия), вследствие антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты, которое может сохраняться в течение нескольких дней после прекращения лечения;
головная боль, сонливость, спутанность сознания;
нарушения зрения;
нарушения слуха, звон или шум в ушах, не вызванные внешними источниками (тиннитус);
удлинение беременности и родовой деятельности;
нарушения функции почек (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия);
кожные реакции, в том числе тяжелые (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз);
железодефицитная анемия, вызванная кровотечениями в желудочно-кишечном тракте, особенно при длительном применении ацетилсалициловой кислоты;
в случаях передозировки, из-за содержания парацетамола, может развиться цитолиз печени, который может прогрессировать до массивного и необратимого некроза;
тяжелое состояние, при котором кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Нео Нисидина

Хранить этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в оригинальной упаковке, правильно хранившемуся.
Препарат чувствителен к влаге. В крышке тюбика содержится влагопоглотитель для защиты таблеток от внешней влажности; поэтому упаковку каждый раз необходимо плотно закрывать.
Хранить при температуре ниже 30 °С в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Нео Нисидина

Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота, парацетамол и аскорбиновая кислота (витамин С). Каждая шипучая таблетка содержит 300 мг ацетилсалициловой кислоты, 200 мг парацетамола и 300 мг аскорбиновой кислоты (витамин С).
Вспомогательные компоненты: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, лактоза, лимонный ароматизатор, натрия сакхаринат, поливинилпирролидон, фумаровая кислота.

Описание внешнего вида Нео Нисидина и содержимое упаковки
Нео Нисидина выпускается в виде шипучих таблеток.
Упаковка содержит 10 или 20 шипучих таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Pharm@idea S.r.l – Via del Commercio, 5 – 25039 Travagliato (Brescia).
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A. – Frazione Ravina Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN).