Інструкція: інформація для пацієнта

Нео Фурадантин 50 мг тверді капсули, 100 мг тверді капсули

Нітрофурантоїн макрокристали
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Нео Фурадантин і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Нео Фурадантину
Як застосовувати Нео Фурадантин
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Нео Фурадантин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нео Фурадантин і для чого його застосовують

Нео Фурадантин містить діючу речовину нітрофурантоїн, яка є антибактеріальним засобом, що застосовується для лікування інфекцій сечових шляхів, зокрема:

циститу (запалення та інфекція сечового міхура)
інфекцій після хірургічних втручань на статевих та сечових шляхах, зокрема після хірургічного видалення простати та після діагностичних процедур
інфекцій сечових шляхів під час вагітності

Нео Фурадантин може застосовуватися для профілактики інфекцій сечовивідних шляхів

у осіб, які страждають на повторні інфекції
пов’язаних із встановленням катетера
під час діагностичних процедур

2. Що потрібно знати перед прийомом Нео Фурадантину

Не приймайте Нео Фурадантин, якщо

ви маєте алергію на нітрофурантоїн, будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або інші ліки, що містять нітрофурани
у вас серйозні захворювання нирок (анурія, олігурія, значне зниження виведення креатиніну)
вам менше 18 років
ви перебуваєте на пізніх термінах вагітності, оскільки існує ризик негативного впливу на дитину
у вас дефіцит ферменту, який називається G6PD (глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Нео Фурадантину, якщо ви:

маєте анемію (низький рівень червоних кров’яних тілець, що призводить до втому або слабкості) або дефіцит вітаміну В
маєте електролітний дисбаланс (змінені рівні солей у тілі)
хворієте цукровим діабетом
ваші нирки працюють гірше, ніж зазвичай; у вас є виснажливе захворювання
ці стан можуть підвищити ризик розвитку ураження, навіть серйозного, нервів рук і ніг (периферична нейропатія), включаючи запалення зорових нервів.
Ваш лікар періодично перевірятиме функцію вашої печінки під час прийому Нео Фурадантину. Якщо під час лікування Нео Фурадантином у вас з’являться ознаки порушення функції печінки, лікування слід припинити. Зверніться до лікаря, якщо помітите слабкість, жовтяницю шкіри або очей, свербіж, висипання, болі в суглобах, розлади живота, нудоту, блювоту, втрату апетиту, темне забарвлення сечі або бліде чи сірі калові маси. Це можуть бути симптоми захворювань печінки.

Прийом Нео Фурадантину може призвести до зниження рівня ферменту, що називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа, що робить ваші червоні кров’яні тільця більш вразливими до пошкодження. У таких випадках лікар припинить лікування Нео Фурадантином.
При тривалому лікуванні ваш лікар періодично перевірятиме функцію ваших нирок.
Якщо у вас з’явиться оніміння або порушення чутливості в будь-якій частині тіла, лікування слід припинити.
При тривалому застосуванні Нео Фурадантину можуть розвинутися стан, що уражають легені (пневмонія, легенева фіброза). У разі їх появи негайно зверніться до лікаря.
Під час прийому Нео Фурадантину сеча може набувати коричневого кольору. Це нормально і не повинно викликати занепокоєння.
Як і при застосуванні інших антибактеріальних засобів, при використанні Нео Фурадантину можуть виникнути суперінфекції (нова інфекція, що накладається на вже існуючу), обмежені генітуринярним трактом.
Діти та підлітки
Нео Фурадантин не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Літні люди
Повідомлялося про збільшення кількості легеневих та тяжких печінкових реакцій, обидва з летальним наслідком у літніх пацієнтів, тому лікар перед призначенням Нео Фурадантину оцінить можливу знижену функцію печінки, нирок і серця, а також наявність супутніх захворювань або іншої терапії.
Інші ліки та Нео Фурадантин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на силу та тривалість дії Нео Фурадантину при одночасному застосуванні:

антациди, що містять магнію трисилікат
ліки від подагри (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон)
антибіотики, які називаються хінолони.

Нео Фурадантин та їжа, напої
Приймайте Нео Фурадантин разом з їжею або молоком. Це зменшить ризик нудоти та блювоти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Нео Фурадантин не підвищує частоту вроджених вад у плода. Однак Нео Фурадантин слід приймати з обережністю під час вагітності і тільки у разі, якщо ваш лікар вважає це абсолютно необхідним.
Нео Фурадантин НЕ слід приймати на пізніх термінах вагітності, оскільки існує ризик негативного впливу на дитину.
Нео Фурадантин може проникати в материнське молоко; оскільки цей лікарський засіб протипоказаний дітям, лікар вирішуватиме, чи слід припинити годування грудьми або припинити лікування Нео Фурадантином.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Нео Фурадантин може викликати запаморочення та сонливість. Якщо ви відчуваєте, що ваша здатність реагувати порушена, не керуйте транспортними засобами або іншими механізмами і не працюйте з ними.
Нео Фурадантин містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносність деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Нео Фурадантин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у Вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих:
Лікування інфекції: 1 капсула 50 мг або 100 мг 4 рази на добу відповідно до призначення
лікаря.
Профілактика інфекції: 1 або 2 капсули на добу відповідно до призначення лікаря.
Приймайте Нео Фурадантин принаймні протягом одного тижня та щонайменше 3 дні після того, як сеча
перестане бути інфікованою; про це Вам повідомить лікар. Якщо інфекція зберігається, негайно
зверніться до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Нео Фурадантин не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років.
Якщо Ви прийняли більше Нео Фурадантину, ніж слід
Негайно повідомте лікарю або зверніться до найближчої лікарні якомога швидше, по можливості
забравши з собою упаковку.
Якщо Ви забули прийняти Нео Фурадантин
Прийміть капсулу, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося вже дуже мало
часу, дочекайтеся цього часу та продовжуйте прийом у звичному режимі. Не подвоюйте дозу, щоб
відшкодувати пропущену капсулу.
Якщо Ви припинили лікування Нео Фурадантином
Нео Фурадантин слід приймати принаймні протягом одного тижня та щонайменше 3 дні після того,
як сеча стане вільною від інфекції. Необхідно завершити повний курс лікування, навіть якщо Ви
почуваєтеся краще. Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського
засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом Нео Фурадантину та зверніться до свого лікаря:

оніміння або парестезія в будь-якій частині тіла (порушення чутливості, такі як поколювання та оніміння) (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»)
Печіння або оніміння кінцівок (периферичні нейропатії) та інші неврологічні розлади
Головний біль.

Найпоширенішими побічними ефектами є нудота, головний біль та метеоризм.
Інші можливі побічні ефекти:

діарея, утруднене травлення (диспепсія), біль у шлунку, запор, блювота, інфекція слинних залоз (сіалоаденіт), запалення підшлункової залози (панкреатит)
Запаморочення, головокружіння, сонливість, непроизвольні рухи очей (ністагм), головний біль та тривалий головний біль із або без порушень зору (доброїсна внутрішньочерепна гіпертензія), порушення нервів (включаючи зоровий нерв)
сплутаність свідомості, депресія, збудження, порушення сприйняття та реакції (психотичні реакції)
зниження гостроти зору (амбліопія)
алергічні реакції (наприклад, утруднене дихання, задишка, набряк шкіри), запалення стінок малих судин, що призводить до ураження шкіри (частота невідома), біль у м’язах (міалгія), біль у суглобах (артралгія), синдром, подібний до системного червоного вовчака (захворювання, що може уражати кілька органів, включаючи легені)
шкірні реакції (наприклад, плями, пухирі, екзема, свербіж, кропив’янка), випадання волосся ділянками (алопеція), шкіра, що лущиться (екзфоліативний дерматит), багатоформний еритема, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (серйозні ураження шкіри та слизових оболонок), тяжка реакція на препарат із ураженням шкіри та інших частин тіла (синдром DRESS)
гострі або хронічні реакції гіперчутливості легень, блакитне забарвлення шкіри (ціаноз)
ураження печінки, запалення печінки внаслідок активації імунної системи проти клітин печінки (частота невідома), відчуття втоми (астенія), лихоманка, озноб, погане самопочуття, зміни в деяких аналізах крові (трансамінази, гемоглобін, фосфатемія), зміна кількості лейкоцитів, зниження тромбоцитів, зниження червоних кров’яних тілець, зокрема через дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, підвищення кількості певних типів лейкоцитів (еозинофілія)
запалення навколишньої ниркової тканини навколо канальців, що призводить до порушення функції нирок (частота невідома), інфекції сечовивідних шляхів, спричинені Pseudomonas або Candida.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Нео Фурадантин

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Нео Фурадантин
Діючою речовиною є нітрофурантоїн макрокристали. Кожна тверда капсула містить 50 мг або 100 мг
нітрофурантоїну.
Інші компоненти: безводний лактоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, жовтий оксид заліза (Е172), титану діоксид, желатин.
Опис зовнішнього вигляду Нео Фурадантину та вміст упаковки
Капсули Нео Фурадантин упаковані у блістерні упаковки з алюмінію. Тверді капсули по 50 мг та 100 мг доступні в упаковках по 20 штук.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Vittor Pisani, 16 – 20124 Мілано, Італія
Виробник
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Оріддже (VA)
Via Di Vittorio 2
Італія