Нео Фурадантин

Инструкция по применению: информация для пациента

Нео Фурадантин 50 мг твердые капсулы, 100 мг твердые капсулы

Нитрофурантоин макрокристаллы
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нео Фурадантин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Нео Фурадантин
3. Как принимать Нео Фурадантин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Нео Фурадантин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нео Фурадантин и для чего он применяется

Нео Фурадантин содержит действующее вещество нитрофурантоин, который является антибактериальным препаратом, применяемым для лечения инфекций мочевыводящих путей, таких как:

• цистит (воспаление и инфекция мочевого пузыря)
• инфекции, возникающие после хирургических вмешательств на мочеполовых органах, в частности после хирургического удаления предстательной железы и после диагностических процедур
• инфекции мочевыводящих путей во время беременности

Нео Фурадантин может применяться для профилактики инфекций мочевыводящих путей

• у пациентов с рецидивирующими инфекциями
• обусловленных введением катетера
• во время диагностических процедур

2. Что необходимо знать перед приемом Нео Фурадантин

Не принимайте Нео Фурадантин, если

• у вас аллергия на нитрофурантоин, любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6) или на другие лекарства, содержащие нитрофураны;
• у вас тяжелые нарушения функции почек (анурия, олигурия, значительное снижение выведения креатинина);
• вам меньше 18 лет;
• вы находитесь на поздних сроках беременности, поскольку существует риск негативного влияния на ребенка;
• у вас дефицит фермента, называемого Г6ПД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Нео Фурадантин, если у вас:

• анемия (низкий уровень эритроцитов, вызывающий усталость или слабость) или дефицит витамина В;
• дисбаланс электролитов (нарушение уровня солей в организме);
• сахарный диабет;
• функция почек снижена; у вас тяжелое заболевание, ослабляющее организм.

Эти состояния могут увеличить риск развития повреждения нервов рук и ног (периферическая нейропатия), включая воспаление зрительного нерва, вплоть до тяжелых форм.

Ваш врач будет периодически проверять функцию печени во время приема Нео Фурадантин. Если в ходе лечения у вас появятся признаки нарушения функции печени, прием Нео Фурадантин следует прекратить. Свяжитесь с врачом, если вы заметите усталость, пожелтение кожи или глаз, зуд, кожные высыпания, боли в суставах, боли в животе, тошноту, рвоту, потерю аппетита, темную мочу или светлый, сероватый стул. Эти симптомы могут указывать на поражение печени.

Прием Нео Фурадантин может вызвать снижение уровня фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа, что делает ваши эритроциты более уязвимыми к повреждению. В таких случаях врач отменит лечение Нео Фурадантин.

При длительном лечении врач будет периодически проверять функцию ваших почек.

Если у вас появится онемение или нарушение чувствительности в любой части тела, лечение следует прекратить.

При длительном применении Нео Фурадантин могут развиваться состояния, поражающие легкие (пневмония, легочная фиброзия). В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

При приеме Нео Фурадантин моча может приобретать коричневый оттенок. Это нормальное явление и не должно вызывать беспокойства.

Как и при использовании других антибактериальных средств, при применении Нео Фурадантин могут возникать суперинфекции (новая инфекция, присоединяющаяся к уже существующей), локализованные в мочеполовой системе.

Дети и подростки
Нео Фурадантин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Пожилые пациенты
У пожилых пациентов описаны случаи развития легочных и тяжелых печеночных реакций, вплоть до летального исхода. Поэтому врач перед назначением Нео Фурадантин оценит возможное снижение функции печени, почек и сердца, а также наличие сопутствующих заболеваний или других проводимых терапий.

Другие лекарственные средства и Нео Фурадантин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Некоторые лекарства могут влиять на силу и продолжительность действия Нео Фурадантин при одновременном применении:

• антациды, содержащие трисиликат магния;
• препараты для лечения подагры (например, пробенецид, сульфинпиразон);
• антибиотики из группы хинолонов.

Нео Фурадантин и пища, напитки
Принимайте Нео Фурадантин во время еды или с молоком. Это снизит риск возникновения тошноты и рвоты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете зачатие, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Нео Фурадантин не увеличивает частоту врожденных пороков у плода. Однако Нео Фурадантин следует применять с осторожностью во время беременности и только в том случае, если врач сочтет это абсолютно необходимым.

Нео Фурадантин НЕ ДОЛЖЕН применяться на поздних сроках беременности, поскольку существует риск негативного влияния на ребенка.

Нео Фурадантин может выделяться с грудным молоком; поскольку этот препарат противопоказан детям, врач оценит необходимость прекращения грудного вскармливания или прерывания лечения Нео Фурадантин.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нео Фурадантин может вызывать головокружение и сонливость. Если вы чувствуете, что ваша способность реагировать снижена, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Нео Фурадантин содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Нео Фурадантин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых:
Лечение инфекции: 1 капсула по 50 мг или по 100 мг 4 раза в день в соответствии с предписанием врача.
Профилактика инфекции: 1 или 2 капсулы в день в соответствии с предписанием врача.
Принимайте Нео Фурадантин не менее одной недели и как минимум в течение 3 дней после того, как моча перестанет быть инфицированной; об этом вас проинформирует врач. При сохранении инфекции немедленно обратитесь к врачу.

Применение у детей и подростков
Нео Фурадантин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Нео Фурадантина, чем нужно
Немедленно сообщите врачу или как можно скорее обратитесь в ближайшую больницу, по возможности захватив с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Нео Фурадантин
Примите капсулу сразу, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени и продолжайте приём в обычном режиме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если вы прекратите лечение Нео Фурадантином
Нео Фурадантин необходимо принимать не менее одной недели и как минимум в течение 3 дней после исчезновения признаков инфекции в моче. Вы должны завершить полный курс лечения, даже если чувствуете себя лучше. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов, прекратите прием Нео Фурадантин и обратитесь к врачу:

• онемение или парестезия в любой части тела (нарушения чувствительности, такие как покалывание и онемение) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)
• Жжение или онемение конечностей (периферическая нейропатия) и другие неврологические расстройства
• Головная боль.

Наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота, головная боль и метеоризм.
Другие возможные побочные эффекты:

• диарея, затруднённое пищеварение (диспепсия), боль в желудке, запор, рвота, инфекция слюнных желез (сиалоаденит), воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Головокружение, ощущение вращения, сонливость, непроизвольные движения глаз (нистагм), головная боль и стойкая головная боль с нарушением зрения или без него (доброкачественная внутричерепная гипертензия), нарушения со стороны нервов (включая зрительный нерв)
• спутанность сознания, депрессия, возбуждение, нарушения восприятия и реакции (психотические реакции)
• снижение зрения (амблиопия)
• аллергические реакции (например, затруднённое дыхание, одышка, отёк кожи), воспаление стенок мелких кровеносных сосудов, приводящее к поражению кожи (частота неизвестна), боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия), волчаночноподобный синдром (заболевание, которое может поражать несколько органов, включая лёгкие)
• кожные реакции (например, пятна, волдыри, экзема, зуд, крапивница), очаговое выпадение волос (алопеция), шелушение кожи (экссудативный дерматит), многоформная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлые поражения кожи и слизистых оболочек), тяжёлая реакция на препарат с поражением кожи и других органов (синдром DRESS)
• острые или хронические реакции повышенной чувствительности лёгких, синюшная окраска кожи (цианоз)
• повреждение печени, воспаление печени вследствие активации иммунной системы против клеток печени (частота неизвестна), чувство усталости (астения), лихорадка, озноб, общее недомогание, изменения некоторых показателей крови (трансаминазы, гемоглобин, фосфатемия), изменение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, снижение числа эритроцитов, в том числе вследствие дефицита фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, увеличение числа определённых типов лейкоцитов (эозинофилия)
• воспаление почечной ткани вокруг канальцев, приводящее к нарушению функции почек (частота неизвестна), инфекции мочевыводящих путей, вызванные Pseudomonas или Candida.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ НЕО ФУРАДАНТИНА

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Нео Фурадантин
Действующее вещество — нитрофурантоин макрокристаллы. Каждая твёрдая капсула содержит 50 мг или 100 мг нитрофурантоина.
Вспомогательные компоненты: безводный лактозы, крахмал кукурузный, тальк, оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана, желатин.
Описание внешнего вида Нео Фурадантин и содержание упаковки
Капсулы Нео Фурадантин упакованы в блистеры из алюминия. Твёрдые капсулы по 50 мг и 100 мг выпускаются в картонных коробках по 20 штук.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Виа Виттор Писани, 16 – 20124 Милан, Италия
Производитель
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Оридджо (VA)
Виа Ди Витторио, 2
Италия