Neo Furadantin

Folleto informativo: información para el paciente

NEO FURADANTIN 50 mg cápsulas duras, 100 mg cápsulas duras

Nitrofurantoina macrocristales
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Neo Furadantin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Neo Furadantin
3. Cómo tomar Neo Furadantin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neo Furadantin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es NEO FURADANTIN y para qué se utiliza

Neo Furadantin contiene el principio activo nitrofurantoina, que es un antibacteriano utilizado para tratar
infecciones del tracto urinario, tales como:

• cistitis (inflamación e infección de la vejiga)
• infecciones posteriores a una intervención quirúrgica en las vías genitourinarias, particularmente tras la extirpación quirúrgica de la próstata y tras procedimientos diagnósticos
• infecciones del tracto urinario durante el embarazo

Neo Furadantin puede utilizarse para prevenir infecciones del tracto urinario

• en personas que sufren infecciones recurrentes
• debidas a la colocación de un catéter
• durante procedimientos diagnósticos

2. Qué debe saber antes de tomar NEO FURADANTIN

No tome Neo Furadantin si

• es alérgico a la nitrofurantoína, a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6) o a otros medicamentos que contengan nitrofuranos
• padece graves problemas renales (anuria, oliguria, reducción importante de la eliminación de creatinina)
• tiene menos de 18 años
• se encuentra en las fases finales del embarazo, ya que existe el riesgo de que pueda tener efectos sobre el bebé
• tiene deficiencia de una enzima llamada G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Neo Furadantin si:

• padece anemia (tiene un bajo nivel de glóbulos rojos que provoca fatiga o debilidad) o tiene deficiencia de vitamina B
• tiene un desequilibrio electrolítico (niveles alterados de sales en el cuerpo)
• es diabético
• sus riñones no funcionan normalmente; padece una enfermedad debilitante
• Estas condiciones pueden aumentar el riesgo de desarrollar daño, incluso grave, en los nervios de los brazos y las piernas (neuropatía periférica), incluida la inflamación del nervio óptico.
• Su médico controlará periódicamente la función de su hígado mientras esté tomando Neo Furadantin. Si durante el tratamiento con Neo Furadantin desarrolla signos de alteración en la función hepática, el tratamiento con Neo Furadantin debe suspenderse. Póngase en contacto con su médico si nota fatiga, coloración amarillenta de la piel o de los ojos, picor, erupciones cutáneas, dolores articulares, molestias abdominales, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, orina oscura o heces pálidas o de color grisáceo. Estos síntomas pueden indicar trastornos hepáticos.

El tratamiento con Neo Furadantin puede causar la disminución de una enzima llamada glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, lo que hace que sus glóbulos rojos sean más susceptibles de dañarse. En tales casos, su médico suspenderá el tratamiento con Neo Furadantin.
En caso de tratamiento prolongado, su médico controlará periódicamente la función de sus riñones.
Si aparece entumecimiento u alteración de la sensibilidad en cualquier parte del cuerpo, el tratamiento debe suspenderse.
Con el uso prolongado de Neo Furadantin, pueden presentarse condiciones que afectan a los pulmones (neumonitis, fibrosis pulmonar). Si esto ocurre, consulte inmediatamente a su médico.
Durante el uso de Neo Furadantin, la orina puede adquirir un color marrón. Esto es normal y no debe causar preocupación.
Como con otros agentes antibacterianos, con el uso de Neo Furadantin pueden sobrevenir superinfecciones (una nueva infección que se superpone a una infección ya existente) limitadas al tracto genitourinario.
Niños y adolescentes
Neo Furadantin no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Ancianos
Se ha notificado un aumento de reacciones pulmonares y reacciones hepáticas graves, ambas con desenlace fatal en pacientes ancianos, por lo que su médico, antes de prescribir Neo Furadantin, evaluará la posible presencia de una función reducida del hígado, riñones y corazón, así como la presencia de enfermedades concomitantes u otras terapias.
Otros medicamentos y Neo Furadantin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieran receta médica.
Algunos medicamentos pueden influir en la intensidad y duración del efecto de Neo Furadantin cuando se toman conjuntamente:

• antiácidos que contengan trisilicato de magnesio
• medicamentos para la gota (como probenecid y sulfinpirazona)
• antibióticos llamados quinolonas.

Neo Furadantin con alimentos y bebidas
Tome Neo Furadantin con alimentos o leche. Esto reducirá el riesgo de náuseas y vómitos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o dando el pecho, si piensa que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Neo Furadantin no aumenta la incidencia de malformaciones congénitas en el feto. Sin embargo, Neo Furadantin debe tomarse con precaución durante el embarazo y solo si su médico considera que es absolutamente necesario.
Neo Furadantin NO debe tomarse en las fases finales del embarazo porque existe el riesgo de que pueda tener efectos sobre el bebé.
Neo Furadantin puede pasar a la leche materna; dado que este medicamento está contraindicado en niños, su médico valorará si debe suspender la lactancia o interrumpir el tratamiento con Neo Furadantin.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Neo Furadantin puede causar mareo y somnolencia. Si nota que su capacidad de reacción se ve afectada, no conduzca vehículos ni maquinaria.
Neo Furadantin contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar NEO FURADANTIN

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos es:
Tratamiento de la infección: 1 cápsula de 50 mg o de 100 mg, 4 veces al día, según la prescripción del médico.
Prevención de la infección: 1 o 2 cápsulas al día, según la prescripción del médico.
Tome Neo Furadantin durante al menos una semana y al menos durante 3 días más después de que la orina ya no muestre signos de infección; su médico le informará sobre esto. Si la infección persiste, consulte inmediatamente a su médico.
Uso en niños y adolescentes
Neo Furadantin no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Neo Furadantin del que debe
Informe a su médico o acuda al hospital más cercano lo antes posible, llevando consigo el envase, si es posible.
Si olvida tomar Neo Furadantin
Tome una cápsula tan pronto como lo recuerde. Si ya casi es hora de tomar la siguiente dosis, espere hasta ese momento y continúe el tratamiento normalmente. No tome una dosis doble para compensar la olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Neo Furadantin
Neo Furadantin debe tomarse durante al menos una semana y al menos durante 3 días más después de que la orina esté libre de infección. Debe completar todo el ciclo de tratamiento, aunque se sienta mejor. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si experimenta alguno de los efectos adversos descritos a continuación, deje de tomar Neo
Furadantin y consulte a su médico:

• entumecimiento o parestesia en cualquier parte del cuerpo (alteraciones de la sensibilidad como hormigueo y adormecimiento) (ver el apartado “Advertencias y precauciones”)
• Ardor u hormigueo en las extremidades (neuropatías periféricas) y otros trastornos neurológicos
• Dolor de cabeza.

Los efectos adversos más frecuentes son náuseas, dolor de cabeza y flatulencias.
Otros posibles efectos adversos son:

• diarrea, digestión difícil (dispepsia), dolor de estómago, estreñimiento, vómitos, infección de las glándulas salivales (sialoadenitis), inflamación del páncreas (pancreatitis)
• vértigo, mareo, somnolencia, movimientos involuntarios de los ojos (nistagmo), dolor de cabeza y dolor de cabeza persistente con o sin alteraciones visuales (hipertensión intracraneal benigna), alteraciones en los nervios (incluido el nervio óptico)
• confusión, depresión, excitación, trastornos de la capacidad de comprensión y reacción (reacciones psicóticas)
• disminución de la visión (ambliopía)
• reacciones alérgicas (por ejemplo, dificultad para respirar, disnea, hinchazón de la piel), inflamación de las paredes de los pequeños vasos sanguíneos, causando lesiones cutáneas con frecuencia desconocida, dolor muscular (mialgia), dolor articular (artralgia), síndrome similar al lupus eritematoso (enfermedad que puede afectar a varios órganos, incluidos los pulmones)
• reacciones cutáneas (como manchas, ampollas, eccema, picor, urticaria), pérdida de cabello en parches (alopecia), piel escamosa (dermatitis exfoliativa), eritema multiforme, incluida la Síndrome de Stevens-Johnson (lesiones graves de la piel y de las mucosas), forma grave de reacción al medicamento con afectación de la piel y otras partes del cuerpo (síndrome DRESS)
• reacciones de hipersensibilidad agudas o crónicas en los pulmones, coloración azulada de la piel (cianosis)
• daño hepático, inflamación del hígado debido a la activación del sistema inmunitario contra las células hepáticas con frecuencia desconocida, sensación de cansancio (astenia), fiebre, escalofríos, malestar, alteración de algunos análisis de sangre (transaminasas, hemoglobina, fosfatasemia), variación en el número de glóbulos blancos, disminución de plaquetas, disminución de glóbulos rojos, incluso por deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, aumento del número de ciertos tipos de glóbulos blancos (eosinofilia)
• inflamación del tejido renal que rodea los túbulos, que causa afectación renal con frecuencia desconocida, infecciones del tracto urinario por Pseudomonas o Candida.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR NEO FURADANTIN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Neo Furadantin
El principio activo es nitrofurantoína macrocristales. Cada cápsula dura contiene 50 mg o 100 mg de
nitrofurantoína.
Los demás componentes son: lactosa anhidra, almidón de maíz, talco, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio, gelatina.
Descripción del aspecto de Neo Furadantin y contenido del envase
Las cápsulas de Neo Furadantin están envasadas en blísters de aluminio. Tanto las cápsulas duras de 50 mg como las de 100 mg están disponibles en cajas de 20.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Vittor Pisani, 16 – 20124 Milán Italia
Productor
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Origgio (VA)
Via Di Vittorio 2
Italia