Ulotka: informacja dla pacjenta

NEO FURADANTIN 50 mg kapsułki twarde, 100 mg kapsułki twarde

Nitrofurantoina macrocristalli
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne jej ponowne przeczytanie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Neo Furadantin i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Neo Furadantin
Jak stosować Neo Furadantin
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Neo Furadantin
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NEO FURADANTIN i do czego służy

Neo Furadantin zawiera substancję czynną nitrofurantoinę, która jest antybakteryjnym lekiem stosowanym do leczenia
infekcji dróg moczowych, takich jak na przykład:

zapalenie pęcherza (zapalenie i infekcja pęcherza moczowego)
infekcje po zabiegach chirurgicznych dróg moczowych i płciowych, w szczególności po chirurgicznym usunięciu prostaty oraz po zabiegach diagnostycznych
infekcje dróg moczowych podczas ciąży

Neo Furadantin może być stosowany w celu zapobiegania infekcjom dróg moczowych

u osób z nawracającymi infekcjami
spowodowanym wprowadzeniem cewnika
podczas procedur diagnostycznych

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem NEO FURADANTIN

Nie przyjmuj Neo Furadantin, jeśli

jest pan/pani uczulony na nitrofurantoinę, którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na inne leki zawierające nitrofurany
ma pan/pani poważne problemy z nerkami (anuria, oliguria, znaczne zmniejszenie wydalenia kreatyniny)
ma pan/pani mniej niż 18 lat
jest pan/pani w końcowym etapie ciąży, ponieważ istnieje ryzyko, że lek może wpływać na dziecko
ma pan/pani niedobór enzymu zwanego G6PD (dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Neo Furadantin, jeśli:

ma pan/pani anemię (niski poziom czerwonych krwinek powodujący zmęczenie lub osłabienie) lub niedobór witaminy B
ma pan/pani zaburzenia równowagi elektrolitowej (zmienione stężenia soli w organizmie)
ma pan/pani cukrzycę
działanie nerek jest obniżone; ma pan/pani chorobę osłabiającą organizm
Te stanowiska mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia uszkodzenia, również poważnego, nerwów kończyn (neuropatia obwodowa), w tym zapalenia nerwu ocznego.
Lekarz będzie okresowo kontrolował funkcje wątroby podczas przyjmowania Neo Furadantin. Jeśli podczas leczenia Neo Furadantin pojawią się objawy nieprawidłowego działania wątroby, leczenie tym lekiem należy przerwać. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz zmęczenie, żółtaczkę skóry lub oczu, swędzenie, wysypkę, bóle stawów, dolegliwości brzuszne, nudności, wymioty, utratę apetytu, ciemne moczowanie oraz bladego lub szarawego stolca. Mogą to być objawy zaburzeń wątroby.

Leczenie Neo Furadantin może spowodować obniżenie poziomu enzymu zwanego dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową, co sprawia, że czerwone krwinki stają się bardziej podatne na uszkodzenie. W takich przypadkach lekarz przerwie leczenie Neo Furadantin.
W przypadku długotrwałego leczenia lekarz będzie okresowo kontrolował funkcje nerek.
Jeśli wystąpi odrętwienie lub zaburzenia czucia w jakiejkolwiek części ciała, leczenie należy przerwać.
Przy długotrwałym stosowaniu Neo Furadantin mogą wystąpić stany chorobowe płuc (zapalenie płuc, włóknienie płuc). W takim przypadku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Podczas stosowania Neo Furadantin mocz może przyjąć brązowy odcień. Jest to zjawisko normalne i nie wymaga niepokoju.
Tak jak w przypadku innych środków przeciwbakteryjnych, przy stosowaniu Neo Furadantin mogą pojawić się nadkażenia (nowe zakażenie nakładające się na już istniejące) ograniczone do dróg moczowo-płciowych.
Dzieci i młodzież
Neo Furadantin nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Osoby starsze
Zgłaszano zwiększone występowanie reakcji płucnych i ciężkich reakcji wątrobowych, w tym zakończonych śmiercią, u pacjentów starszych. Dlatego lekarz przed przepisaniem Neo Furadantin oceni możliwy stopień obniżenia czynności wątroby, nerek i serca oraz możliwość współistnienia innych chorób lub stosowania innych leków.
Inne leki i Neo Furadantin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, niedawno przyjmowano lub może się przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Niektóre leki mogą wpływać na intensywność i czas trwania działania Neo Furadantin, gdy są przyjmowane jednocześnie:

środki przeciwwskazowe zawierające trisilikonian magnezu
leki na podagry (takie jak probenecyd i sulfinpirazona)
antybiotyki z grupy chinolonów.

Neo Furadantin i jedzenie, napoje
Przyjmuj Neo Furadantin z posiłkiem lub mlekiem. Zmniejszy to ryzyko wystąpienia nudności i wymiotów.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest pan/pani w ciąży, karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Neo Furadantin nie zwiększa częstości występowania wad wrodzonych u płodu. Jednakże Neo Furadantin należy stosować z ostrożnością w czasie ciąży i tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne.
Neo Furadantin NIE powinien być stosowany w końcowym etapie ciąży, ponieważ istnieje ryzyko wpływu na dziecko.
Neo Furadantin może przechodzić do mleka matki; ponieważ lek ten jest przeciwwskazany u dzieci, lekarz oceni, czy należy przerwać karmienie piersią, czy też zakończyć leczenie Neo Furadantin.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Neo Furadantin może powodować zawroty głowy i senność. Jeśli odczuwa pan/pani zaburzenia reakcji, nie powinien/na pan/pani kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Neo Furadantin zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u pana/pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować NEO FURADANTIN

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to:
Leczenie zakażenia: 1 kapsułka 50 mg lub 100 mg 4 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Profilaktyka zakażenia: 1 lub 2 kapsułki dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Stosuj Neo Furadantin przez co najmniej jeden tydzień i przez co najmniej 3 dni po ustąpieniu zakażenia w moczu; lekarz poinformuje Cię o tym. Jeśli zakażenie utrzymuje się, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Neo Furadantin nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Neo Furadantinu
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie, jeśli to możliwe.
Jeśli zapomnisz przyjąć Neo Furadantin
Przyjmij kapsułkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli zbliża się już czas na następną dawkę, poczekaj do tego momentu i kontynuuj leczenie w normalnym trybie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Neo Furadantin
Neo Furadantin należy przyjmować przez co najmniej jeden tydzień i przez co najmniej 3 dni po ustąpieniu zakażenia w moczu. Należy ukończyć pełen cykl leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przestać przyjmować lek Neo Furadantin i skonsultować się z lekarzem:

odrętwienie lub parestezje w dowolnej części ciała (zaburzenia czucia, takie jak mrowienie i zdrętwienie) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
pieczenie lub zdrętwienie kończyn (neuropatie obwodowe) oraz inne zaburzenia neurologiczne
ból głowy.

Najczęstsze działania niepożądane to nudności, ból głowy i wzdęcia.
Inne możliwe działania niepożądane to:

biegunka, trudności trawienia (dyspepsja), ból brzucha, zaparcia, wymioty, infekcja gruczołów ślinowych (sialoadenit), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
zawroty głowy, uczucie kręcenia się w głowie, senność, niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus), ból głowy i trwający ból głowy z lub bez zaburzeń wzroku (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe), zaburzenia nerwów (w tym nerwu wzrokowego)
dezorientacja, depresja, pobudzenie, zaburzenia poznawcze i reakcyjności (reakcje psychotyczne)
osłabienie wzroku (amblyopia)
reakcje alergiczne (np. trudności w oddychaniu, duszność, obrzęk skóry), zapalenie ścian drobnych naczyń krwionośnych, powodujące zmiany skórne o nieznanej częstości występowania, ból mięśni (mialgia), ból stawów (artroalgia), stan przypominający toczeń układowy (choroba, która może dotknąć wiele narządów, w tym płuc)
reakcje skórne (np. plamy, pęcherze, egzema, świąd, pokrzywka), plamiste wypadanie włosów (alopecia), łuszcząca się skóra (dermatyty odłuszczające), wielopostaciowe rumienia, w tym zespół Stevensa-Johnsona (ciężkie zmiany skórne i błon śluzowych), ciężka reakcja na lek z zaangażowaniem skóry i innych narządów (zespoł DRESS)
ostra lub przewlekła nadwrażliwość płuc, niebieskawe zabarwienie skóry (cianoza)
uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby spowodowane aktywacją układu odpornościowego przeciwko komórkom wątroby o nieznanej częstości występowania, uczucie zmęczenia (astenia), gorączka, dreszcze, niedoból, zmiany niektórych badań krwi (transaminazy, hemoglobina, fosfataza alkaliczna), zmiany liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, również spowodowane niedoborem enzymu glukozo-6-fosforan dehydrogenazy, zwiększenie liczby niektórych typów białych krwinek (eozynofilia)
zapalenie tkanki nerkowej otaczającej kanaliki, powodujące uszkodzenie nerek o nieznanej częstości występowania, infekcje dróg moczowych spowodowane przez Pseudomonas lub Candida.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulocie, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ NEO FURADANTIN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu WAŻN. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Neo Furadantin
Substancją czynną jest nitrofurantoina makrokryształy. Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg lub 100 mg
nitrofurantoiny.
Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna, skrobia kukurydziana, talk, żelazo żółte (E172), tlenek tytanu,
żelatyna.
Opis wyglądu Neo Furadantin i zawartości opakowania
Kapsułki Neo Furadantin są pakowane w blistrze aluminiowym. Dostępne są kapsułki twarde o mocy 50 mg i 100 mg, w opakowaniach po 20 sztuk.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Vittor Pisani, 16 – 20124 Milano Italia
Producent
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Origgio (VA)
Via Di Vittorio 2
Italia