ІНБРІДЖА
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- ІНБРІДЖА 33 мг порошок для інгаляції, тверді капсули
- 1. Що таке ІНБРІДЖА і для чого він призначений
- 2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати ІНБРІДЖА
- 3. Як застосовувати ІНБРІДЖА
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ІНБРІДЖА
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкції щодо застосування:
Інструкція: інформація для пацієнта
ІНБРІДЖА 33 мг порошок для інгаляції, тверді капсули
леводопа
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка
- Що таке ІНБРІДЖА та для чого призначений цей засіб
- Що варто знати, перш ніж починати застосовувати ІНБРІДЖА
- Як застосовувати ІНБРІДЖА
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати ІНБРІДЖА
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке ІНБРІДЖА і для чого він призначений
Діючою речовиною ІНБРІДЖА є леводопа. ІНБРІДЖА — це лікарський засіб для інгаляції, який застосовується для лікування погіршення симптомів під час періодів «вимкнення» при хворобі Паркінсона.
Хвороба Паркінсона впливає на рухи і лікується лікарським засобом, який ви приймаєте регулярно. Під час періодів «вимкнення» звичайний лікарський засіб недостатньо добре контролює захворювання, і, ймовірно, вам важче виконувати рухи.
Ви повинні продовжувати приймати основний лікарський засіб для лікування хвороби Паркінсона і використовувати ІНБРІДЖА для контролю погіршення симптомів (таких як неможливість рухатися) під час періодів «вимкнення».
2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати ІНБРІДЖА
Не застосовуйте ІНБРІДЖА
- якщо Ви алергічні до леводопи або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- якщо у Вас виникає нечітке зорове сприйняття, червоні очі, сильний біль у очах і голові, Ви бачите ореоли навколо джерел світла, зіниці очей більші за норму та нудота. Якщо у Вас виникає будь-який із цих симптомів, можливо, у Вас захворювання очей, яке називається вузькокутова глаукома, що розвивається раптово: не приймайте ІНБРІДЖА та негайно зверніться до лікаря.
- якщо у Вас рідкісна пухлина надниркової залози, яка називається феохромоцитома.
- якщо Ви приймаєте певні антидепресанти, відомі як неселективні інгібітори МАО (наприклад, ізокарбоксазид та фенелзин). Вам слід припинити прийом цих ліків щонайменше за 14 днів до початку лікування ІНБРІДЖА. Див. також підрозділ «Інші лікарські засоби та ІНБРІДЖА».
- якщо у минулому у Вас була зловісна нейролептична синдром, потенційно смертельна реакція на певні ліки, що використовуються для лікування тяжких психічних розладів, або якщо у Вас була неконтагіозна рабдоміоліз, рідкісне захворювання м’язів, при якому пошкоджені м’язи швидко руйнуються.
Застереження та обережність
Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникають тремтіння, збудження, сплутаність свідомості, гарячка, прискорене серцебиття або
запаморочення та втрати свідомості при підйомі на ноги, або якщо Ви помічаєте, що м’язи стають надмірно
напруженими або різко скорочуються. Це можуть бути симптоми «гіперпірексії, пов’язаної з припиненням прийому».
Для отримання додаткової інформації див. розділ 4.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта перед застосуванням ІНБРІДЖА, якщо у Вас є, були раніше або розвинуться:
- астма, утруднене дихання, наприклад хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ), або інші хронічні захворювання легень або проблеми з диханням;
- будь-яка форма тяжкого психічного розладу, наприклад психоз;
- інфаркт серця або проблеми з серцевим ритмом. На початку лікування лікар буде уважно спостерігати за Вами;
- виразка шлунка або кишечника;
- захворювання очей, відоме як глаукома, оскільки може знадобитися контроль тиску всередині очей;
- серйозні проблеми з нирками;
- серйозні проблеми з печінкою.
Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась із вищезазначених умов до Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ІНБРІДЖА.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта, якщо під час застосування
ІНБРІДЖА у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:
- раптові напади сну або іноді сильна сонливість;
- зміна або погіршення психічного стану, навіть тяжкого ступеня, наприклад психотична поведінка та суїцидальні нахили;
- галюцинації, а також сплутаність свідомості, безсоння та надмірні сни. Аномальні думки, включаючи тривожність, депресію, збудження, паранойю, бред, дезорієнтацію, агресивну та бредову поведінку;
- погіршення будь-яких симптомів з боку дихальної системи або наявність інфекції дихальних шляхів;
- імпульси або бажання поводитися незвично для Вас способом або якщо Ви не можете стримати імпульс, бажання або спокусу виконувати певні дії, які можуть нашкодити Вам або іншим. Така поведінка називається розладами контролю імпульсів і може включати патологічне азартне гравцівство, надмірне їдання або витрачання грошей, незвично високе сексуальне бажання або збільшення сексуальних думок чи відчуттів. Лікар може бути змушений переглянути Ваше лікування.
- виникнення або посилення аномальних рухів (дискінезія);
- запаморочення при підйомі на ноги (низький кров’яний тиск);
- меланома (пухлина шкіри) або підозрілі вирости або пігментні ураження шкіри.
Якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві, що Ви приймаєте ІНБРІДЖА.
Обстеження
Під час тривалого лікування лікарськими засобами можуть знадобитися обстеження серця, печінки, нирок та аналізи крові. Якщо Вам необхідні аналізи крові або сечі, повідомте лікареві або медсестрі, що Ви приймаєте ІНБРІДЖА. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб може впливати на результати деяких аналізів.
Діти та підлітки
Застосування ІНБРІДЖА не рекомендовано пацієнтам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та ІНБРІДЖА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що інші ліки можуть впливати на дію ІНБРІДЖА.
Не застосовуйте ІНБРІДЖА, якщо Ви приймали інгібітори МАО неселективної дії протягом останніх 14 днів для лікування депресії. До цих ліків належать ізокарбоксазид та фенелзин. Якщо це стосується до Вас, не приймайте ІНБРІДЖА та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:
- ліки для лікування хвороби Паркінсона, відомі як селективні інгібітори МАО, такі як расагілін, селегілін та сафінамід, інгібітори КОМТ, такі як ентакапон, толкапон та опікапон, або антихолінергіки, такі як орфенадрин та тригідрофенідил;
- ліки для лікування психічних захворювань, включаючи шизофренію, такі як бенперидол, галоперидол, рисперідон, хлорпромазин, деканоат флупhenазину, фенотіазин, бутирофенон або трифлуоперазин;
- метоклопрамід для лікування нудоти;
- ізоніазид — антибіотик для лікування туберкульозу;
- ліки для лікування підвищеного кров’яного тиску, оскільки може знадобитися корекція дози;
- ліки для лікування депресії, відомі як трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, десіпрамін або доксепін;
- амантадин для лікування грипу або хвороби Паркінсона.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікування ІНБРІДЖА не рекомендовано під час вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції.
Жінкам заборонено годувати грудьми під час лікування ІНБРІДЖА.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ІНБРІДЖА може спричиняти надмірну сонливість, запаморочення та раптові напади сну. Якщо це трапляється з Вами, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся обладнанням чи механізмами. Перш ніж знову починати керувати транспортними засобами або користуватися механізмами, переконайтеся, що у Вас не виникають раптові напади сну, запаморочення та сонливість. Інакше Ви можете піддати себе та інших людей ризику отримання тяжких травм або смерті.
3. Як застосовувати ІНБРІДЖА
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Перед початком застосування ІНБРІДЖА ви повинні регулярно лікуватися від хвороби Паркінсона за допомогою
комбінації так званого інгібітора допа-декарбоксилази та леводопи.
Рекомендована доза ІНБРІДЖА становить 2 капсули для лікування кожного періоду «вимкнення». Не
застосовуйте більше ніж 2 капсули на кожен період «вимкнення». Ви можете застосовувати 2 капсули до
п’яти разів на добу.
Максимальна добова доза ІНБРІДЖА — 10 капсул на добу.
Важлива інформація перед застосуванням ІНБРІДЖА:
- Капсули ІНБРІДЖА не повинні ковтатися.
- Цей лікарський засіб призначений виключно для інгаляційного застосування.
- Капсули слід виймати з блистерної упаковки безпосередньо перед застосуванням.
- Для отримання повної дози необхідно вдихнути вміст двох капсул лікарського засобу.
- Лікарський засіб слід застосовувати виключно разом з інгалятором ІНБРІДЖА.
- Коли ви відкриваєте нову упаковку, завжди використовуйте новий інгалятор, що входить до комплекту.
- Лікар або фармацевт покаже вам, як правильно застосовувати цей лікарський засіб.
Див. « Інструкції щодо застосування » в кінці цього листка-вкладення для отримання додаткової
інформації щодо застосування лікарського засобу разом з інгалятором, що входить до комплекту.
Якщо ви застосували більше ІНБРІДЖА, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше ІНБРІДЖА, ніж слід (або якщо хтось випадково проковтнув ІНБРІДЖА),
негайно зверніться до лікаря. Може виникнути стан сплутаності або збудження, а також прискорення або
уповільнення частоти серцевих скорочень.
Якщо ви забули застосувати ІНБРІДЖА
Застосовуйте ІНБРІДЖА лише під час періодів «вимкнення». Якщо період «вимкнення» вже минув, не
застосовуйте ІНБРІДЖА до наступного періоду «вимкнення».
Якщо ви припините застосування ІНБРІДЖА
Не припиняйте лікування ІНБРІДЖА без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря
або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник алергічний набряк, що включає такі симптоми:
крурка, свербіж, висип на шкірі, набряк обличчя, губ, язика або горла. Це може призвести до утрудненого дихання або ковтання.
Негайно зверніться до лікаря, якщо м’язи стають надмірно напруженими або міцно скорочуються, якщо з’являється тремтіння, збудження, сплутаність свідомості, гарячка, прискорене серцебиття або значні коливання артеріального тиску. Це можуть бути симптоми зловісного нейролептичного синдрому (ЗНС — рідка, але серйозна реакція на ліки, що застосовуються для лікування захворювань центральної нервової системи) або рабдоміолізу (рідке та серйозне захворювання м’язів).
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникло кровотечі в шлунку або кишечнику, які можуть проявлятися кров’ю у калі або темним калом.
При застосуванні цього препарату можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10):
- кашель
Почасті (можуть стосуватися до 1 людини з 10):
- виникнення або посилення аномальних рухів (дискінезія);
- інфекції носа, навколоносових пазух, горла або легень;
- зміна кольору слизу;
- зміна кольору носового слизу (наприклад, непрозорий слиз);
- подразнення горла або свербіж у горлі;
- неприємні відчуття (нудота); блювота;
- схильність до падіння.
Додаткові побічні ефекти, частота яких невідома, включають:
- відчуття удушення через контакт лікарського порошку з задньою стінкою горла відразу після застосування;
- рак шкіри;
- дефіцит червоних кров’яних тілець, що призводить до блідості та втоми; підвищена схильність до інфекцій через нестачу білих кров’яних тілець; дефіцит тромбоцитів, що може призвести до синців та схильності до кровотечі;
- зниження апетиту;
- сплутаність свідомості; галюцинації; депресія; тривожність; кошмари; неможливість заснути; аномальні відчуття та думки, втрата контакту з реальністю; збудження; суїцидальні думки; дезорієнтація; надмірна щасливість; підвищене сексуальне бажання; скрипіння зубами; параноя та божевілля;
- порушення рухів із неконтрольованими скороченнями м’язів; раптові та іноді непередбачувані коливання симптомів через рецидив симптомів хвороби Паркінсона; сонливість; запаморочення; погіршення хвороби Паркінсона; поколювання; головний біль; тремтіння; напад епілепсії; раптове засинання; синдром неспокійних ніг; атаксія (порушення координації, рівноваги та мовлення); зміна смаку; порушення психічного здоров’я, пов’язані з навчанням, пам’яттю, сприйняттям та розв’язанням проблем; синдром Горнера (захворювання ока); деменція;
- розмитість зору; подвоєння в очах; розширення зіниць; тривале підняття очей догори; непередбачуване щільне закривання повік;
- проблеми з серцем, відчуття швидкого, сильного або нерегулярного серцебиття;
- низький артеріальний тиск при підйомі; підвищений артеріальний тиск; втрати свідомості; утворення тромбу у вені; приливи гарячого повітря;
- задиха; утруднене дихання; труднощі з мовою; ікота;
- біль у животі; запор; діарея; сухість у роті; кровотеча в шлунку та кишечнику; шлункова виразка; труднощі з ковтанням; порушення травлення; почуття печіння в роті; метеоризм; зміна кольору слини; підвищена слина;
- набряк обличчя, губ, язика, кінцівок або статевих органів; підвищена пітливість; висип; сильний свербіж шкіри; захворювання, відоме як пурпура Геноха-Шенлейна, симптоми якого включають висип у вигляді фіолетових плям; алергічна реакція, що призводить до висипу з червоними, сильно сверблячими круглими плямами; випадіння волосся; зміна кольору піт;
- м’язові спазми; спазм щелепи;
- труднощі зі спорожненням сечового міхура; зміна кольору сечі; втрата контролю над сечовим міхуром;
- болюча та надмірно тривала ерекція;
- набряк нижніх кінцівок або рук; відчуття слабкості та відсутності енергії; втома; відсутність енергії; труднощі з ходьбою; біль у грудях;
- аномальні результати аналізів крові; втрата ваги; збільшення ваги.
Можуть також виникати такі побічні ефекти:
- неможливість стримати імпульс виконувати дії, які можуть бути небезпечними, зокрема:
- сильний імпульс до азартних ігор, навіть незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки;
- змінений або підвищений інтерес і поведінка у сфері сексуальності та дії, які серйозно турбують вас або інших, наприклад, підвищена сексуальна збудливість;
- надмірні або неконтрольовані витрати грошей;
- переїдання (споживання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне харчування (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж необхідно для насичення).
Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих поведінкових реакцій; лікар
обговорить способи контролю або зменшення симптомів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати ІНБРІДЖА
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на блистері та упаковці після Scad або EXP. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб при температурі нижче 25 °C. Зберігайте цей лікарський засіб
у первинній упаковці, щоб захистити його від світла та вологи, і виймайте безпосередньо перед використанням.
Не використовуйте капсули, які виглядають розбитими, пошкодженими або змоченими.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ІНБРІДЖА
- Діючою речовиною є леводопа. Кожна тверда капсула містить 42 мг леводопи. Доза, яка виділяється з мундштука інгалятора (виділена доза), становить 33 мг леводопи.
- Інші компоненти порошку та капсул: колфосцерил пальмітат (DPPC), натрію хлорид, гіпромелоза, титану діоксид (E 171), каррагенан, калію хлорид, воск карнаубський, крохмаль кукурудзяний, шелак, заліза оксид чорний (E 172), пропіленгліколь та калію гідроксид.
Опис зовнішнього вигляду ІНБРІДЖА та вміст упаковки
ІНБРІДЖА порошок для інгаляції, тверді капсули, що складається з білого порошку для інгаляції, який міститься в твердих білих непрозорих капсулах із написом «A42», нанесеним чорним кольором на голівці капсули, та двома чорними смугами, нанесеними на тілі капсули.
Ця упаковка містить інгалятор та блистерні упаковки з легкою плівкою, по 4 тверді капсули в кожній.
Упаковки:
- коробка, що містить 16 твердих капсул (4 блистери) та один інгалятор;
- коробка, що містить 32 тверді капсули (8 блистерів) та один інгалятор;
- коробка, що містить 60 твердих капсул (15 блистерів) та один інгалятор;
- коробка, що містить 92 тверді капсули (23 блистери) та один інгалятор.
Може бути, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Німеччина
Виробник
ADOH B.V.
Godfried Bomansstraat 31
6543 JA Nijmegen
Нідерланди
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Merz Therapeutics Benelux B.V. Merz Therapeutics GmbH
Bredaseweg 63 Eckenheimer Landstraße 100
4844 CK Terheijden 60318 Frankfurt am Main
Нідерланди/Франція/Німеччина
Тел.: +31 (0) 762057088 Тел.: +49 (0) 69 15 03 0
България Люксембург/Люксембург
Merz Therapeutics GmbH Merz Therapeutics Benelux B.V.
Eckenheimer Landstraße 100 Bredaseweg 63
60318 Frankfurt am Main 4844 CK Terheijden
Німеччина Нідерланди/Німеччина
Тел.: +49 (0) 69 15 03 0 Тел.: +31 (0) 762057088
Чеська Республіка Угорщина
Merz Therapeutics GmbH Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100 Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main 60318 Frankfurt am Main
Німеччина Німеччина
Тел.: +49 (0) 69 15 03 0 Тел.: +49 (0) 69 15 03 0
Данія Мальта
Merz Therapeutics Nordics AB Merz Therapeutics GmbH
Gustav III:s Boulevard 32 Eckenheimer Landstraße 100
169 73 Solna 60318 Frankfurt am Main
Швеція Німеччина
Тел.: +46 8 368000 Тел.: +49 (0) 69 15 03 0
Німеччина Нідерланди
Merz Therapeutics GmbH Merz Therapeutics Benelux B.V.
Eckenheimer Landstraße 100 Bredaseweg 63
60318 Frankfurt am Main 4844 CK Terheijden
Німеччина Нідерланди
Тел.: +49 (0) 69 15 03 0 Тел.: +31 (0) 762057088
Естонія Норвегія
Merz Therapeutics GmbH Merz Therapeutics Nordics AB
Eckenheimer Landstraße 100 Gustav III:s Boulevard 32
60318 Frankfurt am Main 169 73 Solna
Німеччина Швеція
Тел.: +49 (0) 69 15 03 0 Тел.: +46 8 368000
Греція Австрія
Merz Therapeutics GmbH Merz Pharma Austria GmbH
Eckenheimer Landstraße 100 Guglgasse 17
60318 Frankfurt am Main 1110 Wien
Німеччина Тел.: +43 (0) 1 865 88 95
Тел.: +49 (0) 69 15 03 0
Іспанія Польща
Esteve Pharmaceuticals S.A. Merz Therapeutics GmbH
Passeig de la Zona Franca, 109, planta 4 Eckenheimer Landstraße 100
08038 Barcelona 60318 Frankfurt am Main
Іспанія Німеччина
Тел.: +34 93 446 60 00 Тел.: +49 (0) 69 15 03 0
Франція Португалія
Merz Pharma France Merz Therapeutics Iberia S.L.
Tour EQHO Avenida de Bruselas 6
2, Avenue Gambetta 28108 Alcobendas Madrid
92400 Courbevoie Іспанія
Тел.: +33 1 47 29 16 77 Тел.: +34 91 117 8917
Хорватія Румунія
Merz Therapeutics GmbH Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100 Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main 60318 Frankfurt am Main
Німеччина Німеччина
Тел.: +49 (0) 69 15 03 0 Тел.: +49 (0) 69 15 03 0
Ірландія Словенія
Merz Pharma UK Ltd. Merz Therapeutics GmbH
Suite B, Breakspear Park, Breakspear Way Eckenheimer Landstraße 100
Hemel Hempstead 60318 Frankfurt am Main
Hertfordshire Німеччина
HP2 4TZ Тел.: +49 (0) 69 15 03 0
Велика Британія
Тел.: +44 (0) 208 236 0000
Ісландія Словацька Республіка
Merz Therapeutics GmbH Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100 Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main 60318 Frankfurt am Main
Німеччина Німеччина
Тел.: +49 (0) 69 15 03 0 Тел.: +49 (0) 69 15 03 0
Італія Фінляндія/Фінляндія
Merz Pharma Italia Srl Merz Therapeutics Nordics AB
Via Fabio Filzi 25 A Gustav III:s Boulevard 32
20124 Milan 169 73 Solna
Тел.: +39 02 66 989 111 Швеція
Тел.: +46 8 368000
Кіпр Швеція
Merz Therapeutics GmbH Merz Therapeutics Nordics AB
Eckenheimer Landstraße 100 Gustav III:s Boulevard 32
60318 Frankfurt am Main 169 73 Solna
Німеччина Тел.: +46 8 368000
Тел.: +49 (0) 69 15 03 0
Латвія
Merz Therapeutics GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt am Main
Німеччина
Тел.: +49 (0) 69 15 03 0
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu .
Інструкції щодо застосування:
| Прочитайте ці вказівки, перш ніж розпочати застосування ІНБРІДЖА. | ||
| Короткий огляд•Переконайтеся, що ваші руки чисті та сухі, коли ви користуєтеся інгалятором та капсулами. •Виймайте капсули з блистеру безпосередньо перед використанням. •Повна доза складається з 2 капсул, які використовуються одна за одною. •Завантажте 1 капсулу в інгалятор ІНБРІДЖА, міцно притисніть губи до мундштука, глибоко вдихніть (інгалюйте) та затримайте дихання на 5 секунд. Ви повинні почути звук «обертання» капсули. Потім вийміть використану капсулу та завантажте другу капсулу в інгалятор. Знову міцно притисніть губи до мундштука, вдихніть та знову затримайте дихання на 5 секунд. •Вміст другої капсули має бути інгалювано не пізніше ніж через 10 хвилин після першої. •Не завантажуйте дві капсули одночасно. •Спорожнені капсули негайно викидайте після використання. •Викиньте інгалятор після того, як використаєте всі капсули з упаковки. | ||
Компоненти інгалятора ІНБРІДЖА Напрямні стрілки Синя ручка Відсік для капсули Білий мундштук Синій ковпачок![]() | ||
| Капсули | ||
Кожна упаковка містить блистери по 4 капсули.![]() | Приготуйте та використайте загалом 2 капсули. Використовуйте по одній капсулі.![]() | Повна доза = 2 капсули.![]() |
Приготувати дозу![]() | |
| Крок 1: Підготувати необхідне | Виберіть чисту та суху поверхню. Переконайтеся, що ваші руки чисті та сухі. Візьміть інгалятор та стріп капсул. Відокремте упаковку з 2 капсулами. Повна доза складається з 2 капсул. |
Крок 2: Зніміть синю кришку з інгалятора![]() | Акуратно зтягніть кришку, тримаючи її прямо. Відкладіть її в сторону — вона знадобиться пізніше для зберігання інгалятора. |
Крок 3: Поверніть і зніміть білий мундштук![]() | Поверніть і зніміть мундштук, від'єднуючи його від ручки. Покладіть мундштук та інгалятор на чисту та суху поверхню. |
Крок 4: Вийміть 1 капсулу з упаковки![]() | Обережно відірвіть фольгу та вийміть 1 капсулу. Виймайте капсулу тільки безпосередньо перед використанням, по одній за раз. Не використовуйте капсули, які виглядають розбитими, пошкодженими або зволоженими. Викиньте їх і візьміть нову, цілу капсулу. |
Крок 5: Зарядіть капсулу![]() | Тримайте інгалятор вертикально, тримаючись за ручку. Опустіть 1 капсулу в спеціальний отвір. Не завантажуйте дві капсули одночасно. |
| Крок 6: Приєднайте білий мундштук | |
Стрілки для вирівнювання на мундштуку та ручці![]() | Вирівняйте білі стрілки на ручці та мундштуку. |
Натисніть мундштук лише один раз![]() | Рішуче натисніть мундштук на ручку, доки не почуєте клацання. При цьому капсула проколюється. Не натискайте мундштук на ручку більше одного разу. |
Відпустіть мундштук![]() | Відпустіть мундштук. Він автоматично зафіксується на місці. |
| Тепер інгалятор готовий до використання. Не натискайте мундштук та ручку один на одного більше одного разу. В іншому випадку капсула може пошкодитися, і ви можете не отримати повну дозу. Якщо це сталося, починайте знову з кроку 4, використовуючи нову капсулу. Переконайтеся, що мундштук міцно закріплений і не впаде, перш ніж переходити до кроку 7. | |
Прийняти дозу![]() | |
Крок 7: Віддаліть інгалятор і видихніть![]() | Стоячи або сидячи, тримайте голову та тулуб рівно. Тримайте інгалятор горизонтально, подалі від рота. Видихніть увесь повітря з легень. Не видихайте повітря (не дуйте) у мундштук. |
| Крок 8: Глибоко вдихніть, щоб вдихнути порошок | Тримаючи інгалятор горизонтально, щільно обхватіть мундштук губами. Зробіть глибокий вдих, щоб наповнити легені. Зазвичай це займає кілька секунд. Під час вдиху ви почуєте та відчуєте «вихрове обертання» капсули. Це означає, що інгалятор працює, і ви отримуєте ліки. Якщо у вас кашель або переривання дози, починайте спочатку з кроку 7, використовуючи ту саму капсулу. Важливо: якщо під час інгаляції ви не чуєте або не відчуваєте «вихрового обертання» капсули, можливо, потрібно зробити довший і глибший вдих, або, можливо, потрібно очистити мундштук (не полоскайте мундштук і не зволожуйте інгалятор). Див. крок 13 — Очищення мундштука. Повторіть з кроку 7, використовуючи ту саму капсулу. |
Крок 9: Затримайте дихання на 5 секунд, потім видихніть![]() | Відведіть інгалятор від рота та затримайте дихання на 5 секунд. Потім видихніть. |
| Крок 10: Вийміть капсулу з інгалятора | |
Поверніть і зніміть мундштук![]() | Поверніть і зніміть мундштук. |
Вийміть використану капсулу.![]() | Вийміть використану капсулу. |
Крок 11: Доза з 2-ї капсули![]() | Повторіть кроки 4–10 з другою капсулою, щоб завершити дозу. Вміст другої капсули має бути вдихнутий протягом 10 хвилин після першої. |
| Утилізація та зберігання | |
Крок 12: Утилізація використаних капсул![]() | Утилізуйте використані капсули відповідно до місцевих правил. |
| Крок 13: Очищення мундштука. Нормально, що трохи порошку залишається всередині або ззовні інгалятора. Щоб запобігти накопиченню, за необхідності видаляйте порошок з отворів мундштука круговими рухами за допомогою нового сухого ватного тампона. | |
Очистіть отвори з верхнього кінця мундштука![]() | Очистіть отвори з верхнього кінця мундштука. |
| Очистіть отвори з нижнього кінця мундштука | Очистіть отвори з нижнього кінця мундштука. |
За потреби можна також протерти зовнішню сторону мундштука сухою тканиною. Не очищайте інші частини інгалятора. Не полоскайте мундштук і не зволожуйте інгалятор.![]() | |
| Крок 14: Зберігання інгалятора | |
Переконайтеся, що в інгаляторі не залишилося капсул![]() | Перед тим як прибрати, переконайтеся, що в інгаляторі не залишилося капсул. |
Приєднання мундштука![]() | Приєднайте мундштук до ручки, натискаючи, доки не почуєте клацання. |
Надіньте кришку![]() | Надіньте кришку на мундштук. |
Готово до зберігання![]() | Тепер інгалятор готовий до зберігання. |
| Очищення інгалятора•Нормально, що трохи порошку залишається всередині або ззовні інгалятора. •Щоб запобігти накопиченню, за необхідності видаляйте порошок з отворів мундштука круговими рухами за допомогою нового сухого ватного тампона. •Можна також використовувати суху тканину, щоб протерти внутрішню або зовнішню сторону мундштука інгалятора. •Не очищайте інші частини інгалятора. Не полоскайте мундштук і не зволожуйте інгалятор. | |
























