Натпар

Інструкція: інформація для пацієнта

Натпар 25 мікрограмів/доза порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій, 50 мікрограмів/доза порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій, 75 мікрограмів/доза порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій, 100 мікрограмів/доза порошок і розчинник для розчину для ін’єкцій

Паратгормон
Лікарський засіб, що підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявляти
нову інформацію щодо безпеки. Ви можете сприяти цьому, повідомляючи про будь-які побічні ефекти,
які виникають під час застосування цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4,
щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка

1. Що таке Натпар і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Натпар
3. Як застосовувати Натпар
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Натпар
6. Вміст упаковки та інша інформація
7. Інструкції щодо застосування

1. Що таке Натпар і для чого він призначений

Що таке Натпар?
Натпар — це гормональна замісна терапія для дорослих із зниженою активністю паращитовидних залоз, станом, який відомий як «гіпопаратиреоз».
Гіпопаратиреоз — це захворювання, спричинене низьким рівнем паратиреоїдного гормону, гормону, що виробляється паращитовидними залозами, розташованими в області шиї. Цей гормон регулює рівень кальцію та фосфату в крові та сечі.
Якщо рівень паратиреоїдного гормону занадто низький, у вас може розвинутися низький рівень кальцію в крові, що може спричинити симптоми в різних частинах тіла, включаючи кістки, серце, шкіру, м’язи, нирки, мозок та нерви. Перелік симптомів, пов’язаних із низьким рівнем кальцію, див. у розділі 4.
Натпар — це синтетична форма паратиреоїдного гормону, яка допомагає підтримувати рівень кальцію та фосфату в крові та сечі на нормальному рівні.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Натпар

Не використовуйте Натпар

• якщо Ви маєте алергію на паратиреоїдний гормон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6)
• якщо Ви наразі проходите або раніше проходили лікування променевою терапією скелета
• якщо у Вас рак кісток або інші види раку, які поширилися на кістки
• якщо існує підвищений ризик розвитку раку кісток, відомого як остеосаркома (наприклад, хвороба Педжета або інші захворювання кісток)
• якщо аналізи крові вказують на незрозуміле підвищення рівня кісткової лужної фосфатази
• якщо Ви маєте псевдогіпопаратиреоз — рідкісне захворювання, при якому організм недостатньо реагує на паратиреоїдний гормон, що виробляється власним тілом.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Натпар.
Лікування препаратом Натпар може спричинити побічні ефекти, пов’язані з низьким або високим рівнем кальцію в крові (щодо цих побічних ефектів див. розділ 4).
Ці ефекти мають більшу ймовірність виникнути:

• на початку лікування Натпар,
• якщо змінюється доза Натпар,
• якщо Ви пропускаєте щоденні ін’єкції,
• якщо Ви тимчасово або остаточно припиняєте застосування Натпар.

Можливо, Вам будуть призначені інші ліки для лікування або профілактики цих побічних ефектів, або Вам можуть порадити припинити прийом деяких інших препаратів, включаючи кальцій або вітамін D.
Якщо симптоми є серйозними, лікар може призначити додаткове медичне лікування.
Лікар контролюватиме рівень кальцію. Може знадобитися зміна дози Натпар або тимчасове припинення ін’єкцій.
Обстеження та контролі
Лікар перевірятиме Вашу відповідь на лікування:

• протягом перших 7 днів після початку лікування та
• у разі зміни дози — за допомогою аналізів, що визначають рівень кальцію в крові або сечі. Лікар може змінити кількість кальцію або вітаміну D, які Ви приймаєте (у будь-якій формі, включаючи продукти, що містять багато кальцію).

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Натпар, якщо у Вас є ниркові камені.
Діти та підлітки
Натпар не повинен застосовуватися у дітей або підлітків молодше 18 років.
Інші ліки та Натпар
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, зокрема:

• дигоксин, відомий також як дигіталіс — лікарський засіб для лікування захворювань серця
• ліки, що використовуються для лікування остеопорозу, так звані бісфосфонати, наприклад, алендронову кислоту
• ліки, які можуть змінювати рівень кальцію в крові, такі як літій або інші препарати, що використовуються для збільшення кількості сечі (діуретики).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Дані щодо безпеки Натпар у вагітних жінок обмежені. Доведено, що Натпар виділяється з молоком щурів, але невідомо, чи виділяється він з материнським молоком.
Лікар вирішить, чи слід починати лікування Натпар. Також лікар вирішить, чи слід продовжувати прийом Натпар під час вагітності або початку годування груддю під час лікування.
Невідомо, чи має Натпар вплив на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Натпар не має жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак гіпопаратиреоз може впливати на здатність концентруватися. У такому разі Ви не повинні керувати транспортними засобами або використовувати механізми, доки здатність до концентрації не поліпшиться.
Натпар містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Натпар

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар або медсестра покажуть вам, як
використовувати ручку Натпар.
Натпар застосовується щодня шляхом підшкірного введення (під шкіру) за допомогою ручки.
У цьому листікувальному вкладені «багаторазову ручку Натпар» називають «ручкою Натпар» або
«ручкою».
Доза
Рекомендована початкова доза Натпар становить 50 мікрограмів на добу.

• Проте, залежно від результатів аналізу крові, лікар може призначити вам початкову дозу 25 мікрограмів на добу.
• Через 2–4 тижні лікар може змінити дозу.

Доза Натпар варіюється від особи до особи. Деяким пацієнтам може знадобитися доза Натпар у
межах від 25 до 100 мікрограмів на добу.
Під час лікування Натпаром лікар може призначити вам інші лікарські засоби, такі як добавки
кальцію або вітаміну D, вказавши вам добові дози.
Як використовувати ручку
Перед використанням ручки уважно прочитайте «Розділ 7. Інструкції щодо застосування» у цьому
листікувальному вкладенні.
Не використовуйте ручку, якщо розчин виглядає мутним або забарвленим, або містить видимі
частинки.
Перед першим використанням лікарський засіб необхідно змішати.
Після змішування ручка Натпар готова до застосування, і лікарський засіб можна вводити підшкірно
у стегно. Наступного дня вводьте лікарський засіб у інше стегно, продовжуючи чергувати між
правим і лівим стегнами.
Настійно рекомендується щоразу, коли ви отримуєте дозу Натпар, фіксувати назву та номер партії
продукту, щоб відстежувати використані партії.
Тривалість застосування Натпар
Продовжуйте застосовувати Натпар протягом періоду, призначеного лікарем.
Якщо ви застосували більше Натпар, ніж потрібно
Якщо ви випадково ввели більше однієї дози Натпар за один день, негайно зверніться до лікаря
або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Натпар
Якщо ви забули застосувати Натпар (або не змогли зробити це в звичайний час), введіть ін’єкцію
якомога швидше, але не вводьте більше ніж одну дозу в один і той самий день.
Наступну дозу Натпар вводьте наступного дня у звичайний час. Якщо у вас з’являться ознаки
низького рівня кальцію в крові, можливо, вам знадобиться більша кількість добавок кальцію; про
симптоми див. розділ 4.
Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Натпаром
Поговоріть із лікарем, якщо ви хочете припинити лікування Натпаром.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Серйозні побічні ефекти
Застосування Натпару може спричинити такі потенційно тяжкі побічні ефекти:

• Дуже поширені: підвищений рівень кальцію в крові, що може частіше виникати на початку лікування Натпаром.
• Дуже поширені: знижений рівень кальцію в крові; ця подія може частіше виникати при раптовій відміні прийому Натпару.

Нижче наведено симптоми, пов’язані з підвищеним або зниженим рівнем кальцію в крові. Якщо у вас виникне один із цих побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)

• головний біль*
• оніміння та поколювання шкіри
• діарея*
• нудота та блювота*
• біль у суглобах*
• м’язові спазми

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• нервозність або тривожність
• порушення сну (сонливість вдень або труднощі заснути вночі)*
• прискорене або нерегулярне серцебиття*
• підвищення артеріального тиску*
• кашель
• біль у шлунку*
• м’язові скорочення або м’язові крампи
• біль у м’язах
• біль у шиї
• біль у руках та ногах
• підвищений рівень кальцію в сечі*
• часте сечовиділення
• втому та відчуття виснаження*
• біль у грудях
• почервоніння та біль у місці ін’єкції
• підвищена спрага*
• утворення антитіл (продукованих імунною системою) до Натпару
• зниження рівня вітаміну D та магнію в аналізах крові

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• алергічні реакції (гіперчутливість), наприклад: набряк обличчя, губ, рота або язика; задиха; свербіж; висип; кропив’янка
• напади судом (конвульсії) через низький рівень кальцію в крові

*Ці побічні ефекти можуть бути пов’язані з підвищеним рівнем кальцію в крові.
Ці побічні ефекти можуть бути пов’язані зі зниженим рівнем кальцію в крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Натпар

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на картриджі та упаковці після слова Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

До змішування

• Зберігайте в холодильнику (2°C – 8°C).
• Не заморожувати.
• Зберігайте картридж у тримачі для картриджів у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.

Після змішування

• Зберігайте в холодильнику (2°C – 8°C).
• Не заморожувати.
• Щільно закривайте ручку зі змішаним картриджем, щоб захистити лікарський засіб від світла.
• Не використовуйте лікарський засіб більше ніж 14 днів після змішування.
• Не використовуйте лікарський засіб, якщо він зберігався неправильно.
• Перед тим як прикріпити новий голку до ручки Натпар, переконайтеся, що розчин є прозорим і безбарвним. Наявність дрібних бульбашок є нормою. Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо він став непрозорим, змінив колір або містить видимі частинки.

Не викидайте лікарські засоби у побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Натпар
Діючою речовиною є паратиреоїдний гормон (рДНК).
Натпар доступний у картриджах 4 різних дозувань (кожен картридж містить 14 доз):
Натпар 25 мікрограмів
Після відновлення кожна доза містить 25 мікрограмів паратиреоїдного гормону в 71,4 мікролітрах
розчину.
Натпар 50 мікрограмів
Після відновлення кожна доза містить 50 мікрограмів паратиреоїдного гормону в 71,4 мікролітрах
розчину.
Натпар 75 мікрограмів
Після відновлення кожна доза містить 75 мікрограмів паратиреоїдного гормону в 71,4 мікролітрах
розчину.
Натпар 100 мікрограмів
Після відновлення кожна доза містить 100 мікрограмів паратиреоїдного гормону в 71,4 мікролітрах
розчину.
Інші компоненти, присутні в картриджі (для всіх дозувань):
У порошку:

• Натрію хлорид
• Манітол
• Кислота лимонна моногідрат
• Натрію гідроксид (для регулювання рН)

У розчиннику:

• Метакрезол
• Вода для ін’єкційних засобів

Опис зовнішнього вигляду Натпар та вміст упаковки
Кожен картридж Натпар містить лікарський засіб у формі порошку з розчинником для приготування розчину для ін’єкцій. Картридж виготовлений із скла та закритий гумовою прокладкою. Він розміщений у тримачі для картриджа з пластику.
Натпар доступний у упаковках по 2 картриджі, які містяться відповідно в своїх тримачах.
Колір упаковки/картриджа вказує на дозування Натпар:
Натпар 25 мікрограмів/доза
Фіолетовий картридж.
Натпар 50 мікрограмів/доза
Червоний картридж.
Натпар 75 мікрограмів/доза
Сірий картридж.
Натпар 100 мікрограмів/доза
Синій картридж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50 – 58 Baggot Street Lower
Dublin 2
D02 HW68
Ірландія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Takeda Belgium NV Takeda, UAB
Тел.: +32 2 464 06 11 Тел.: +370 521 09 070
[email protected] [email protected]
Болгарія Люксембург
Такеда България ООД Takeda Belgium NV
Тел.: +359 2 958 27 36 Тел.: +32 2 464 06 11
[email protected] [email protected]
Чеська Республіка Угорщина
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Takeda Pharma Kft.
Тел.: +420 234 722 722 Тел.: +36 1 270 7030
[email protected] [email protected]
Данія Мальта
Takeda Pharma A/S Drugsales Ltd
Тел.: +45 46 77 10 10 Тел.: +356 21419070
[email protected] [email protected]
Німеччина Нідерланди
Takeda GmbH Takeda Nederland B.V.
Тел.: +49 (0)800 825 3325 Тел.: +31 20 203 5492
[email protected] [email protected]
Естонія Норвегія
Takeda Pharma OÜ Takeda AS
Тел.: +372 6177 669 Тел.: +47 800 800 30
[email protected] [email protected]
Греція Австрія
Takeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Тел.: +30 210 6387800 Тел.: +43 (0) 800-20 80 50
[email protected] [email protected]
Іспанія Польща
Takeda Farmacéutica España, S.A. Takeda Pharma Sp. z o.o.
Тел.: +34 917 90 42 22 Тел.: +48223062447
[email protected] [email protected]
Франція Португалія
Takeda France SAS Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Тел.: +33 1 40 67 33 00 Тел.: +351 21 120 1457
[email protected] [email protected]
Хорватія Румунія
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Takeda Pharmaceuticals SRL
Тел.: +385 1 377 88 96 Тел.: +40 21 335 03 91
[email protected] [email protected]
Ірландія Словенія
Takeda Products Ireland Ltd Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Тел.: 1800 937 970 Тел.: +386 (0) 59 082 480
[email protected] [email protected]
Ісландія Словаччина
Vistor hf. Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 (2) 20 602 600
[email protected] [email protected]
Італія Фінляндія
Takeda Italia S.p.A. Takeda Oy
Тел.: +39 06 502601 Puh/Tel: 0800 774 051
[email protected] [email protected]
Кіпр Швеція
A.POTAMITIS MEDICARE LTD Takeda Pharma AB
Тел.: +357 22583333 Тел.: 020 795 079
[email protected] [email protected]
Латвія Великобританія (Північна Ірландія)
Takeda Latvia SIA Takeda UK Ltd
Тел.: +371 67840082 Тел.: +44 (0) 3333 000 181
[email protected] [email protected]
На цей лікарський засіб видано дозвіл «за умови». Це означає, що необхідно надати додаткові дані щодо цього лікарського засобу.
Європейське агентство з лікарських засобів щонайменше щороку буде розглядати нову інформацію щодо цього лікарського засобу, і за необхідності цей вкладений листок буде оновлюватися.
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu .

7. Інструкції щодо застосування

Цей посібник пояснює, як підготувати, ввести та зберігати ручку Натпар.
Ці інструкції складаються з 5 частин
Ознайомлення з компонентами ручки Натпар та лікарським засобом
Підготовка та змішування Натпар
Підготовка ручки Натпар
Самостійне введення щоденної дози
Як зберігати лікарський засіб
Якщо в будь-який момент вам потрібна допомога, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Ви також можете зв’язатися з Takeda за адресою [email protected].
Що вам потрібно знати перед початком

• НЕ користуйтеся ручкою Натпар, доки лікар або медсестра не продемонстрували вам, як це робити.
• Користуйтеся цими інструкціями щоразу, коли змішуєте лікарський засіб, підготовлюєте ручку або вводите ін’єкцію, щоб не пропустити жодного кроку.
• Застосовуйте новий голку до ручки кожного дня.
• Підготуйте нову картридж кожні 14 днів.
• НЕ користуйтеся цим лікарським засобом, якщо помітили, що він став мутним, забарвленим або містить видимі частинки.
• Завжди зберігайте картридж у холодильнику (2°C – 8°C).
• НЕ заморожуйте картридж.
• НЕ користуйтеся картриджем, який був заморожений.
• Утилізуйте всі картриджі, змішані понад 14 днів тому.
• Приймайте лише одну дозу на добу.
• Щоб очистити ручку Натпар, протріть зовнішню поверхню ручки вологим рушником. НЕ занурюйте ручку у воду, НЕ мийте і НЕ очищайте її рідинами.
• Утилізуйте використані картриджі Натпар та використані голки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
• Ручку Натпар можна використовувати повторно до 2 років.

Ознайомлення з компонентами ручки Натпар та лікарським засобом
Ознайомлення з компонентами ручки Натпар
Компоненти ручки Натпар
Примітка: захист штоку (порожній картридж) захищає шток під час транспортування з заводу.
Викидайте захист штоку, коли будете готові скористатися ручкою.

Картридж Натпар
Картридж Натпар містить порошок і розчинник, які необхідно змішати з порошком. Порошок і розчинник мають бути змішані в картриджі перед використанням ручки Натпар.

• Кожен картридж містить 14 доз.
• Індикатор дози показує кількість доз, що залишилися в картриджі.

Інші необхідні матеріали:
Примітка: спиртові серветки, голки для ін’єкцій та контейнер для гострих відходів НЕ входять до комплекту поставки.
Нагадування щодо використання картриджу входить до цих інструкцій щодо застосування.

Підготовка та змішування Натпар
Натпар повинен бути змішаний перед застосуванням. Після змішування лікарського засобу його можна використовувати для введення до 14 ін’єкцій (14 доз).
Якщо ви вперше самостійно використовуєте Натпар, лікар або медсестра допоможуть вам пройти процедуру змішування картриджу Натпар.

1. Перед підготовкою до ін’єкції переконайтеся, що ви вийняли картридж Натпар з холодильника.

Примітка: завжди зберігайте картридж у холодильнику, окрім тих випадків,

коли лікарський засіб потрібно підготувати та ввести.

• Вимийте руки та висушіть їх.
• Підготуйте необхідні матеріали, зокрема:
  o Пристрій для змішування
  o Новий картридж Натпар, вийнятий з холодильника
  o Нову одноразову голку для ручки
  o Контейнер для гострих відходів
  o Олівець або ручку для запису дат змішування картриджу
  o Нагадування щодо використання картриджу (входить до цих інструкцій щодо застосування)
  o Ручку Натпар для введення лікарського засобу
  o Ці інструкції щодо застосування

2. Заповніть нагадування щодо використання картриджу, вказавши потрібні дати.

Нагадування щодо використання картриджу
Інструкції:

• У полі біля напису «Змішано» вкажіть сьогоднішню дату.
• У полі біля напису «Утилізувати» вкажіть дату через 14 днів від сьогоднішньої (той самий день тижня, через 2 тижні).
• Утилізуйте картридж у дату, зазначену біля «Утилізувати», навіть якщо в ньому ще залишився лікарський засіб. НЕ використовуйте картридж у день, зазначений біля «Утилізувати».
• Щоб змішати вміст нового картриджу, необхідно прикріпити голку ручки.

3. Відклейте паперову смужку з ковпачка голки.

4. Наверніть голку ручки на картридж за годинниковою стрілкою.
   • Переконайтеся, що голка ручки щільно і прямо прикріплена до картриджу (ширший край ковпачка голки має торкатися виступу картриджу).
   • НЕ знімайте ковпачок голки або захист, доки не будете готові вводити лікарський засіб.

5. Поверніть регулювальний диск пристрою для змішування проти годинникової стрілки, щоб опустити шток, якщо він ще не знаходиться в цьому положенні.

• Переконайтеся, що шток пристрою для змішування має такий вигляд, як на зображенні (повністю втягнутий).

6. Наверніть картридж Натпар на пристрій для змішування за годинниковою стрілкою.
   • Голка ручки повинна бути міцно закріплена.
7. Тримаючи ковпачок голки вгору, повільно поверніть регулювальний диск за годинниковою стрілкою, доки блокувальні пристрої всередині картриджу не перестануть рухатися і регулювальний диск не почне обертатися вільно.
   • Продовжуйте тримати голку вгору.
   • НЕ тримайте пристрій для змішування під кутом.

8. Переконайтеся, що блокувальні пристрої мають такий вигляд, як на зображенні, і залишаються разом.

9. Тримаючи пристрій для змішування з приєднаним картриджем, голкою вгору, обережно рухайте картридж з одного боку в інший (від 9 до 3 годин) приблизно 10 разів, щоб розчинити порошок всередині.
   • НЕ трясіть картридж.
   • Переконайтеся, що голка спрямована вгору.
   • Поставте пристрій для змішування з приєднаним картриджем на поверхню та зачекайте 5 хвилин, щоб порошок повністю розчинився.

Перевірте розчин перед тим, як
вводити кожну щоденну дозу. Якщо
через 5 хвилин розчин виглядає мутним,
містить видимі частинки або не є безбарвним,
НЕ користуйтеся лікарським засобом. Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Нормально, якщо ви побачите дрібні бульбашки.
Підготовка ручки Натпар
Ручку Натпар потрібно підготувати один раз
кожні 14 днів.

1. Візьміть ручку та зніміть ковпачок. Зберіть ковпачок для подальшого використання.
2. Відкрутіть захист штоку (порожній картридж) або використаний картридж, повертаючи проти годинникової стрілки, і викиньте його у контейнер для гострих відходів.

3. Натисніть кнопку ін’єкції. У віконці дозування цифра «0» повинна вирівнюватися з рискою. Якщо вона не вирівняна, натискайте кнопку ін’єкції, доки «0» не вирівняється.
4. Опустіть шток. Якщо шток висунутий, поверніть кільце темно-червоного кольору проти годинникової стрілки, щоб опустити шток. Не перетягуйте кільце.

5. Перевірте шток. Якщо він правильно закручений, між ним і картриджем має залишитися невеликий проміжок.
6. Відкрутіть картридж від пристрою для змішування, повертаючи проти годинникової стрілки, і відставте пристрій для змішування.

7. Приєднайте картридж до ручки. Візьміть основу ручки і тримайте її штоком угору.

8. Тримаючи ковпачок голки вгору, наверніть картридж на ручку за годинниковою стрілкою, щоб повністю усунути проміжок між картриджем і ручкою.
9. Зарядіть ручку Натпар

Поверніть регулювальний диск за годинниковою стрілкою,
доки «GO» не вирівняється з рискою у віконці дозування.

10. Тримайте ручку ковпачком голки вгору.
11. Натисніть кнопку ін’єкції на рівній поверхні, наприклад, на столі, доки «0» не вирівняється з рискою у віконці дозування.

• Нормально, що на цьому етапі з’являється 1 або 2 краплі рідини на кінчику голки.
• НЕ знімайте картридж з ручки до досягнення дати, зазначеної біля «Утилізувати», або до повного спорожнення картриджу.
• Заряджайте ручку лише один раз для кожного нового картриджу.

Самостійне введення щоденної дози
ПРИМІТКА: якщо змішування лікарського засобу щойно завершено і ви підготовлюєте ручку з приєднаною голкою, перейдіть до розділу «Перед введенням щоденної дози» (крок 6 цього розділу) для отримання інструкцій щодо введення Натпар за допомогою ручки.
Якщо в будь-який момент вам потрібна допомога, звертайтеся до лікаря або медсестри.

1. Вимийте руки та висушіть їх.
2. Підготуйте необхідні матеріали, зокрема:
   • Ручку Натпар, вийняту з холодильника
   • Нову одноразову голку для ручки
   • Контейнер для гострих відходів
   • Спиртову серветку

Примітка: завжди зберігайте змішаний картридж
всередині ручки та у холодильнику, окрім тих випадків,
коли лікарський засіб потрібно підготувати та ввести.

3. Перевірте картридж.

Зніміть ковпачок з ручки Натпар. Усередині
повинен бути видимим змішаний картридж.

4. Перед приєднанням нової голки переконайтеся, що:
   • Розчин є прозорим, безбарвним і без видимих частинок. Нормально, якщо ви побачите дрібні бульбашки. НЕ користуйтеся лікарським засобом, якщо рідина не прозора, забарвлена або містить видимі частинки. Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Необхідно підготувати новий картридж Натпар, якщо:

• У ручці більше немає доз (лічильник вирівняний на «0») або
• Досягнуто дати, зазначеної біля «Утилізувати» (див. нагадування щодо використання картриджу).

5. Приєднання нової голки.
   • Відклейте паперову смужку з ковпачка голки.

Міцно тримайте ручку Натпар у вертикальному положенні.

• Тримаючи ковпачок голки прямо, міцно наверніть його на картридж за годинниковою стрілкою (ширший край ковпачка голки має торкатися «виступу» картриджу)
• Залиште ковпачок голки на місці.

6. Перед введенням щоденної дози

• НЕ користуйтеся картриджем, який був заморожений.
• Утилізуйте всі змішані картриджі, якщо досягнуто дати, зазначеної біля «Утилізувати» (див. нагадування щодо використання картриджу).

7. Використовуйте спиртову серветку, щоб очистити ділянку стегна, куди буде введена ін’єкція. Щодня змінюйте стегно, в яке вводиться лікарський засіб.

Переконайтеся, що ковпачок голки завжди спрямований вниз під час кроків з 8 до 17.

8. Тримайте ручку Натпар з голкою, спрямованою вертикально вниз.
   • Тримайте голку спрямованою вниз до кінця процедури ін’єкції.
9. Тримайте ручку так, щоб ви бачили віконце дозування.

10. Поверніть регулювальний диск, доки «GO» не вирівняється з рискою у віконці дозування. НЕ повертайте регулювальний диск далі, ніж «GO».

• Якщо важко повертати диск, можливо, залишилося недостатньо рідини. Перевірте індикатор дози на картриджі, щоб переконатися, що ще є дози для введення, або перевірте дату біля «Утилізувати» у нагадуванні щодо використання картриджу, щоб переконатися, що не минуло більше 14 днів.

11. Обережно постукайте по картриджу 3–5 разів, щоб видалити бульбашки з голки.
12. Підготуйте голку ручки до ін’єкції.

Не відкручуючи голку,

• Зніміть ковпачок голки та відкладіть його.
• Потім зніміть захист голки та викиньте його.

13. Тримайте ручку так, щоб ви бачили «GO» у віконці дозування, з голкою, спрямованою вниз.
14. Уважно прочитайте кроки 15, 16 та 17 перед введенням лікарського засобу.

15. Повністю введіть голку в стегно (можна зібрати складку шкіри, якщо це рекомендовано лікарем або медсестрою). Переконайтеся, що у віконці дозування видно «GO».

16. Натисніть кнопку ін’єкції, доки «0» не вирівняється з рискою у віконці дозування. Ви повинні побачити та почути, як регулювальний диск повертається в положення «0». Повільно порахуйте до 10.

Важлива примітка щодо ін’єкції

Щоб уникнути введення недостатньої кількості лікарського засобу, важливо залишати голку в шкірі
10 секунд ПІСЛЯ натискання кнопки ін’єкції.

17. Вийміть голку зі стегна, не нахиляючи її.

Нормально, що на цьому етапі з’являється 1 або 2 краплі рідини на кінчику голки.
Якщо ви вважаєте, що не ввели повну дозу лікарського засобу, НЕ вводьте ще одну дозу. Зверніться до лікаря. Можливо, вам потрібно прийняти кальцій і вітамін D.

18. Знову надіньте великий ковпачок на оголену голку, не торкаючись ні ковпачка, ні голки.

Переконайтеся, що ковпачок повністю надітий.

19. Тримаючи картридж, відкрутіть ковпачок голки (з голкою всередині), повертаючи проти годинникової стрілки.

Щоб уникнути зараження або передачі інфекцій, НЕ передавайте ручку та голки іншим особам.

20. Викиньте використану голку у контейнер для гострих відходів.

Запитайте у лікаря, фармацевта або медсестри, як правильно утилізувати повний контейнер для гострих відходів.

21. Надіньте зовнішній ковпачок назад на ручку.

Щоб виконати це, до ручки має бути приєднаний картридж.
Вирівняйте два символи на ковпачку та ручці.
Натисніть ковпачок і ручку разом, доки не почуєте «клац».

22. Поставте ручку Натпар у холодильник.

Як зберігати лікарський засіб
Картриджі Натпар та ручки з приєднаним змішаним картриджем завжди повинні зберігатися в холодильнику (2°C – 8°C).

• НЕ заморожуйте картридж.
• НЕ користуйтеся картриджем, який був заморожений.
• Утилізуйте всі картриджі, змішані понад 14 днів тому.