Natpar

Prospecto: Información para el paciente

Natpar 25 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable, 50 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable, 75 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable, 100 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable

Paratormona
Medicamento sometido a monitorización adicional. Esto permitirá la detección rápida de
nuevas informaciones sobre su seguridad. Usted puede contribuir comunicando cualquier
efecto adverso que note durante el uso de este medicamento. Véase el final de la sección 4 para
obtener información sobre cómo notificar los efectos adversos.
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información
importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto indeseado, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Natpar y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Natpar
3. Cómo usar Natpar
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Natpar
6. Contenido del envase y otra información
7. Instrucciones para el uso

1. Qué es Natpar y para qué se utiliza

¿Qué es Natpar?
Natpar es una terapia hormonal sustitutiva para adultos con actividad reducida de las glándulas paratiroideas, una
afección conocida como «hipoparatiroidismo».
El hipoparatiroidismo es una enfermedad causada por niveles bajos de paratohormona, una hormona producida por las
glándulas paratiroideas situadas en el cuello. Esta hormona regula la cantidad de calcio y fosfato en
la sangre y en la orina.
Si los niveles de paratohormona son demasiado bajos, usted puede desarrollar niveles bajos de calcio en sangre, lo que
puede provocar síntomas en muchas partes del cuerpo, incluidos los huesos, el corazón, la piel, los músculos, los riñones, el
cerebro y los nervios. Para consultar una lista de los síntomas provocados por niveles bajos de calcio, véase el apartado 4.
Natpar es una forma sintética de paratohormona que ayuda a mantener los niveles de calcio y fosfato en sangre y orina dentro de rangos normales.

2. Qué debe saber antes de usar Natpar

No use Natpar

• si es alérgico a la paratormona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si actualmente está en tratamiento o ha sido tratado previamente con radioterapia esquelética
• si tiene un cáncer de hueso u otros tipos de cáncer que se han diseminado a los huesos
• si presenta un riesgo más alto de desarrollar un cáncer de hueso denominado osteosarcoma (por ejemplo, enfermedad de Paget u otras enfermedades óseas)
• si las pruebas de sangre indican aumentos inexplicables de la fosfatasa alcalina ósea
• si padece pseudohipoparatiroidismo, una enfermedad rara en la que el organismo no responde adecuadamente a la hormona paratiroidea que produce.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Natpar.
El tratamiento con Natpar puede provocar efectos adversos debidos a niveles bajos o altos de calcio en sangre (para estos efectos adversos, ver sección 4).
Estos efectos son más probables:

• al comienzo del tratamiento con Natpar,
• si se modifica la dosis de Natpar,
• si se salta alguna de las inyecciones diarias,
• si interrumpe la administración de Natpar temporalmente o definitivamente.

Podrían recetarle medicamentos para tratar o prevenir estos efectos adversos, o podría pedírsele que suspenda alguno de los medicamentos que está tomando, incluido el calcio o la vitamina D.
Si los síntomas son graves, el médico podría recetarle un tratamiento adicional.
El médico controlará sus niveles de calcio. Podría ser necesario ajustar la dosis de Natpar o interrumpir las inyecciones temporalmente.
Pruebas y controles
El médico evaluará su respuesta al tratamiento:

• durante los primeros 7 días desde el inicio del tratamiento y
• en caso de modificación de la dosis, mediante pruebas que miden el nivel de calcio en sangre o en orina. El médico podrá modificar la cantidad de calcio o vitamina D que toma (en cualquier forma, incluidos alimentos ricos en calcio).

Consulte al médico o al farmacéutico antes de usar Natpar si padece cálculos renales.
Niños y adolescentes
Natpar no debe usarse en niños ni en adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Natpar
Informe al médico o al farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos:

• digoxina, también conocida como digital, un medicamento para el corazón
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la osteoporosis, llamados bifosfonatos, como el ácido alendrónico
• medicamentos que pueden alterar los niveles de calcio en sangre, como el litio u otros medicamentos utilizados para aumentar la cantidad de orina (diuréticos).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Los datos sobre la seguridad de Natpar en mujeres embarazadas son limitados. Se ha demostrado la excreción de Natpar en la leche de ratas, pero no se sabe si Natpar se excreta en la leche materna.
Será el médico quien decida si debe iniciar el tratamiento con Natpar. El médico también decidirá si debe continuar tomando Natpar durante el embarazo o si puede comenzar la lactancia durante el tratamiento.
No se sabe si Natpar tiene efectos sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Natpar no tiene ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, el hipoparatiroidismo puede interferir con la capacidad de concentración. En tal caso, no debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria hasta que su capacidad de concentración mejore.
Natpar contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo utilizar Natpar

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Su médico o enfermero le mostrarán cómo utilizar la
pluma Natpar.
Natpar se administra cada día mediante inyección subcutánea (bajo la piel) con ayuda de una pluma.
En este prospecto, la «pluma reutilizable Natpar» se denomina simplemente «pluma Natpar» o «pluma».
Dosis
La dosis inicial recomendada de Natpar es de 50 microgramos al día.

• No obstante, según el resultado de un análisis de sangre, su médico podría recetarle una dosis inicial de 25 microgramos al día.
• Después de 2-4 semanas, su médico podría modificar la dosis.

La dosis de Natpar varía de una persona a otra. Algunas personas podrían necesitar una dosis de Natpar comprendida entre 25 y 100 microgramos al día.
Durante el tratamiento con Natpar, su médico podría recetarle otros medicamentos como suplementos de calcio o vitamina D, indicándole las dosis diarias.
Cómo utilizar la pluma
Antes de utilizar la pluma, lea el “Apartado 7. Instrucciones para el uso” de este prospecto.
No utilice la pluma si la solución aparece turbia, coloreada o contiene partículas visibles.
Antes de utilizar la pluma por primera vez, debe mezclarse el medicamento.
Después de la mezcla, la pluma Natpar está lista para su uso y el medicamento puede inyectarse bajo la piel en un muslo. Al día siguiente, inyecte el medicamento en el otro muslo, alternando continuamente entre el muslo derecho e izquierdo.
Se recomienda encarecidamente que, cada vez que reciba una dosis de Natpar, anote el nombre y el número de lote del producto para poder rastrear los lotes utilizados.
Durante cuánto tiempo utilizar Natpar
Continúe utilizando Natpar durante el periodo que le haya indicado su médico.
Si utiliza más Natpar del que debe
Si se inyecta accidentalmente más de una dosis de Natpar en un día, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar Natpar
Si olvida utilizar Natpar (o no puede hacerlo a la hora habitual), aplíquese la inyección tan pronto como le sea posible, pero no se inyecte más de una dosis en el mismo día.
Aplíquese la siguiente dosis de Natpar al día siguiente, a la hora habitual. Si presenta signos indicativos de niveles bajos de calcio en sangre, podría necesitar tomar una cantidad mayor de suplementos de calcio; para conocer los síntomas, consulte el apartado 4.
No se inyecte una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Natpar
Hable con su médico si desea interrumpir el tratamiento con Natpar.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos graves
El uso de Natpar puede provocar los siguientes efectos adversos potencialmente graves:

• Muy frecuentes: niveles elevados de calcio en sangre, que pueden presentarse más a menudo al inicio del tratamiento con Natpar.
• Muy frecuentes: niveles bajos de calcio en sangre; este evento puede presentarse más a menudo si se interrumpe bruscamente la administración de Natpar.

Los síntomas relacionados con niveles altos o bajos de calcio en sangre se enumeran a continuación. Si presenta alguno de estos efectos adversos, debe contactar inmediatamente con su médico.
Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• cefalea*
• hormigueo y entumecimiento de la piel
• diarrea*
• náuseas y vómitos*
• dolor articular*
• espasmos musculares

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• nerviosismo o ansiedad
• trastornos del sueño (somnolencia durante el día o dificultad para dormir por la noche)*
• latido cardiaco acelerado o irregular*
• hipertensión*
• tos
• molestias estomacales*
• contracciones o calambres musculares
• dolor muscular
• dolor de cuello
• dolor en brazos y piernas
• niveles elevados de calcio en la orina*
• necesidad frecuente de orinar
• fatiga y falta de energía*
• dolor torácico
• enrojecimiento y dolor en el lugar de inyección
• sed*
• anticuerpos (producidos por el sistema inmunitario) contra Natpar
• disminución de los niveles de vitamina D y magnesio en los análisis de sangre

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad), tales como: hinchazón de la cara, labios, boca o lengua; dificultad respiratoria; picor; erupción cutánea; urticaria
• crisis convulsivas (convulsiones) debidas a niveles bajos de calcio en sangre

*Estos efectos adversos pueden estar relacionados con niveles elevados de calcio en sangre.
Estos efectos adversos pueden estar relacionados con niveles bajos de calcio en sangre.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Natpar

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartucho y en el envase, tras la palabra Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.

Antes de la mezcla

• Conservar en nevera (2 °C - 8 °C).
• No congelar.
• Mantener el cartucho en el soporte para cartuchos dentro del envase exterior para proteger el medicamento de la luz.

Después de la mezcla

• Conservar en nevera (2 °C - 8 °C).
• No congelar.
• Mantener bien cerrada la pluma que contiene el cartucho mezclado para proteger el medicamento de la luz.
• No utilizar el medicamento más de 14 días después de la mezcla.
• No utilizar el medicamento si no se ha conservado adecuadamente.
• Antes de colocar una nueva aguja en la pluma Natpar, compruebe que la solución sea clara e incolora. Es normal observar pequeñas burbujas. No utilice este medicamento si la solución se vuelve opaca o coloreada, o si contiene partículas visibles.

No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Natpar
El principio activo es la paratirina (ADNr).
Natpar está disponible en cartuchos con 4 dosis diferentes (cada cartucho contiene 14 dosis):
Natpar 25 microgramos
Después de la reconstitución, cada dosis contiene 25 microgramos de paratirina en 71,4 microlitros de
solución.
Natpar 50 microgramos
Después de la reconstitución, cada dosis contiene 50 microgramos de paratirina en 71,4 microlitros de
solución.
Natpar 75 microgramos
Después de la reconstitución, cada dosis contiene 75 microgramos de paratirina en 71,4 microlitros de
solución.
Natpar 100 microgramos
Después de la reconstitución, cada dosis contiene 100 microgramos de paratirina en 71,4 microlitros de
solución.
Los demás componentes presentes en el cartucho (para todos los dosajes) son:
En el polvo:

• Cloruro sódico
• manitol
• ácido cítrico monohidrato
• hidróxido sódico (para la regulación del pH)

En el disolvente:

• metacresol
• agua para preparaciones inyectables

Descripción del aspecto de Natpar y contenido del envase
Cada cartucho de Natpar contiene el medicamento en forma de polvo con disolvente para la
preparación de una solución inyectable. El cartucho es de vidrio y está cerrado con una junta de goma. Está contenido en un portacartuchos de plástico.
Natpar se presenta en envases de 2 cartuchos incluidos en sus respectivos portacartuchos.
El color de la caja/cartucho indica el dosis de Natpar:
Natpar 25 microgramos/dosis
Cartucho violeta.
Natpar 50 microgramos/dosis
Cartucho rojo.
Natpar 75 microgramos/dosis
Cartucho gris.
Natpar 100 microgramos/dosis
Cartucho azul.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50 – 58 Baggot Street Lower
Dublin 2
D02 HW68
Irlanda
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Takeda Belgium NV Takeda, UAB
Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Tel: +370 521 09 070
[email protected] [email protected]
България Luxembourg/Luxemburg
Такеда България ЕООД Takeda Belgium NV
Тел.: +359 2 958 27 36 Tél/Tel: +32 2 464 06 11
[email protected] [email protected]
Česká republika Magyarország
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Takeda Pharma Kft.
Tel: +420 234 722 722 Tel.: +36 1 270 7030
[email protected] [email protected]
Danmark Malta
Takeda Pharma A/S Drugsales Ltd
Tlf: +45 46 77 10 10 Tel: +356 21419070
[email protected] [email protected]
Deutschland Nederland
Takeda GmbH Takeda Nederland B.V.
Tel: +49 (0)800 825 3325 Tel: +31 20 203 5492
[email protected] [email protected]
Eesti Norge
Takeda Pharma OÜ Takeda AS
Tel: +372 6177 669 Tlf: +47 800 800 30
[email protected] [email protected]
Ελλάδα Österreich
Takeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tηλ: +30 210 6387800 Tel: +43 (0) 800-20 80 50
[email protected] [email protected]
España Polska
Takeda Farmacéutica España, S.A. Takeda Pharma Sp. z o.o.
Tel: +34 917 90 42 22 Tel.: +48223062447
[email protected] [email protected]
France Portugal
Takeda France SAS Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tél: +33 1 40 67 33 00 Tel: +351 21 120 1457
[email protected] [email protected]
Hrvatska România
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: +385 1 377 88 96 Tel: +40 21 335 03 91
[email protected] [email protected]
Ireland Slovenija
Takeda Products Ireland Ltd Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Tel: 1800 937 970 Tel: +386 (0) 59 082 480
[email protected] [email protected]
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 (2) 20 602 600
[email protected] [email protected]
Italia Suomi/Finland
Takeda Italia S.p.A. Takeda Oy
Tel: +39 06 502601 Puh/Tel: 0800 774 051
[email protected] [email protected]
Κύπρος Sverige
A.POTAMITIS MEDICARE LTD Takeda Pharma AB
Τηλ: +357 22583333 Tel: 020 795 079
[email protected] [email protected]
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Takeda Latvia SIA Takeda UK Ltd
Tel: +371 67840082 Tel: +44 (0) 3333 000 181
[email protected] [email protected]
A este medicamento se le ha concedido una autorización «sujeta a condiciones». Esto significa que deben proporcionarse datos adicionales sobre este medicamento.
La Agencia Europea de Medicamentos examinará al menos anualmente la nueva información sobre este medicamento y esta información para el paciente se actualizará si es necesario.
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu .

7. Instrucciones de uso

Esta guía explica cómo preparar, inyectar y conservar la pluma Natpar.
Estas instrucciones se dividen en 5 partes
Familiarizarse con los componentes de la pluma Natpar y con el medicamento
Preparar y mezclar Natpar
Preparar la pluma Natpar
Administrar la dosis diaria
Cómo conservar el medicamento
Si en cualquier momento necesita ayuda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Además, puede ponerse en contacto con Takeda en la dirección [email protected].
Qué debe saber antes de comenzar

• NO utilice la pluma Natpar hasta que su médico o enfermero le haya mostrado cómo hacerlo.
• Utilice estas instrucciones de uso cada vez que mezcle el medicamento, prepare la pluma o se administre una inyección para evitar olvidar un paso.
• Aplique una aguja nueva a la pluma cada día.
• Prepare una nueva cartucho cada 14 días.
• NO utilice este medicamento si observa que tiene un aspecto opaco, coloreado o contiene partículas visibles.
• Guarde siempre el cartucho en el refrigerador (2°C - 8°C).
• NO congele el cartucho.
• NO utilice un cartucho que haya sido congelado.
• Deseche todos los cartuchos mezclados desde hace más de 14 días.
• Tome solo una dosis al día.
• Para limpiar la pluma Natpar, pase un paño húmedo por el exterior de la pluma. NO sumerja la pluma en agua ni la lave ni limpie con líquidos.
• Deseche los cartuchos y agujas usados según las instrucciones de su médico, farmacéutico o enfermero.
• La pluma Natpar puede reutilizarse durante un máximo de 2 años.

Familiarizarse con los componentes de la pluma Natpar y con el medicamento
Familiarizarse con los componentes de la pluma Natpar
Componentes de la pluma Natpar
Nota: la protección del vástago (cartucho vacío) protege el vástago durante el transporte desde la fábrica.
Deseche la protección del vástago cuando esté listo para usar la pluma.

El cartucho Natpar
El cartucho Natpar contiene un polvo y un disolvente que deben mezclarse con el polvo. El polvo y el
disolvente deben mezclarse en el cartucho antes de usar la pluma Natpar.

• Cada cartucho contiene 1 4 dosis.
• El indicador de dosis muestra el número de dosis restantes en el cartucho.

Otros materiales necesarios:
Nota: los torundas impregnadas con alcohol, las agujas para inyección y el contenedor para material punzante no
están incluidos en el envase.
La nota de recordatorio de uso del cartucho se incluye en estas instrucciones de uso.

Preparar y mezclar Natpar
Natpar debe mezclarse antes de su uso. Una vez que el medicamento ha sido mezclado, puede utilizarse
para realizar hasta 1 4 inyecciones ( 14 dosis).
Si es la primera vez que utiliza Natpar por su cuenta, su médico o enfermero le guiará a través del
procedimiento de mezcla del cartucho Natpar.

1. Como preparación para la inyección de una dosis, asegúrese de haber sacado el cartucho Natpar del refrigerador.

Nota : Guarde siempre el cartucho en el refrigerador, excepto

cuando el medicamento deba prepararse e inyectarse.

• Lávese las manos y séquelas.
• Reúna los materiales necesarios, incluyendo: o El dispositivo de mezcla o El nuevo cartucho Natpar sacado del refrigerador o Una nueva aguja desechable para la pluma o El contenedor para material punzante o Un lápiz o bolígrafo para anotar las fechas de mezcla del cartucho o La nota de recordatorio de uso del cartucho (incluida en estas instrucciones de uso) o La pluma Natpar para inyectar el medicamento o Estas instrucciones de uso 2. Complete la nota de recordatorio de uso del cartucho rellenando las fechas solicitadas.

Nota de recordatorio de uso del cartucho
Instrucciones:

• En el espacio junto a “ Mezclado el ”, anote la fecha de hoy.
• En el espacio junto a “ A desechar el ”, anote la fecha a 1 4 días de la fecha de hoy (mismo día de la semana, 2 semanas después).
• Deseche el cartucho en la fecha indicada en “ A desechar el ”, incluso si aún contiene medicamento. No use el cartucho en la fecha indicada en “ A desechar el ”.
• Para poder mezclar el contenido de un nuevo cartucho, es necesario colocar la aguja de la pluma.

3. Retire la lengüeta de papel de la tapa de la aguja.

4. Enrosque la aguja de la pluma al cartucho en sentido horario.
   • Asegúrese de que la aguja de la pluma esté recta y bien ajustada al cartucho (el borde más ancho de la tapa de la aguja debe tocar el saliente del cartucho).
   • No retire la tapa de la aguja ni la protección hasta que esté listo para administrar el medicamento.

5. Gire la rueda del dispositivo de mezcla en sentido antihorario para bajar el vástago, si aún no se encuentra en esta posición.

• Asegúrese de que el vástago del dispositivo de mezcla esté como en la figura (completamente retraído).

6. Enrosque el cartucho Natpar al dispositivo de mezcla en sentido horario.
   • La aguja de la pluma debe estar firmemente fijada.
7. Con la tapa de la aguja hacia arriba, gire lentamente la rueda en sentido horario hasta que los mecanismos de bloqueo dentro del cartucho ya no se muevan más y la rueda gire en vacío.
   • Mantenga la aguja hacia arriba.
   • NO mantenga el dispositivo de mezcla en posición inclinada.

8. Asegúrese de que los mecanismos de bloqueo estén como en la figura y permanezcan juntos.

9. Sosteniendo el dispositivo de mezcla con el cartucho acoplado, con la aguja hacia arriba, mueva suavemente el cartucho de un lado a otro (de las 9 a las 3) aproximadamente 10 veces para disolver el polvo contenido en él.
   • NO agite el cartucho.
   • Asegúrese de que la aguja esté hacia arriba.
   • Deposite el dispositivo de mezcla con el cartucho acoplado sobre una superficie y espere 5 minutos para que el polvo se disuelva completamente.

Compruebe la solución antes de
administrar cada dosis diaria. Si
tras 5 minutos la solución aparece opaca,
contiene partículas visibles o no es incolora,
no use el medicamento. Contacte con su
médico, farmacéutico o enfermero. Es
normal observar pequeñas burbujas.
Preparar la pluma Natpar
La pluma Natpar debe prepararse una vez
cada 1 4 días.

1. Tome la pluma y retire la tapa. Guarde la tapa para su uso posterior.
2. Desenrosque la protección del vástago ( cartucho vacío ) o el cartucho usado girando en sentido antihorario y desecharlo en el contenedor para material punzante.

3. Presione el botón de inyección. En la ventana de dosificación, el “ 0 ” debe alinearse con la línea. Si no se alinea, presione el botón de inyección hasta que el “ 0 ” se alinee.
4. Baje el vástago. Si el vástago está extendido, gire en sentido antihorario el anillo de color rojo oscuro hasta bajar el vástago. No apriete excesivamente el anillo.

5. Compruebe el vástago. Si está correctamente enroscado, debe haber un pequeño espacio.
6. Desenrosque el cartucho del dispositivo de mezcla girando en sentido antihorario y guarde el dispositivo de mezcla.

7. Aplique el cartucho a la pluma. Tome la base de la pluma y sosténgala con el vástago hacia arriba.

8. Manteniendo la tapa de la aguja hacia arriba, enrosque el cartucho a la pluma en sentido horario hasta eliminar completamente el espacio entre el cartucho y la pluma.
9. Cargar la pluma Natpar

Gire en sentido horario el botón de dosificación
hasta alinear “ GO ” con la línea visible en la
ventana de dosificación.

10. Mantenga la pluma con la tapa de la aguja hacia arriba.
11. Presione el botón de inyección sobre una superficie plana, por ejemplo una mesa, hasta alinear el “ 0 ” con la línea visible en la ventana de dosificación.

• Es normal en este paso ver 1 o 2 gotas de líquido en la punta de la aguja.
• No retire el cartucho del medicamento de la pluma hasta que se alcance la fecha indicada en “ A desechar el ” o el cartucho esté vacío.
• Cargue la pluma solo 1 vez por cada nuevo cartucho.

Administrar la dosis diaria
NOTA: si acaba de terminar la mezcla del medicamento y está preparando
la pluma con la aguja colocada, pase a “Antes de inyectarse la dosis diaria”
(paso 6 de este apartado) para las instrucciones sobre cómo inyectarse Natpar con la
pluma.
Si en cualquier momento necesita ayuda, consulte a su médico o enfermero.

1. Lávese las manos y séquelas.
2. Reúna los materiales necesarios, incluyendo:
   • La pluma Natpar, sacada del refrigerador
   • Una nueva aguja desechable para la pluma
   • El contenedor para material punzante
   • Una torunda impregnada con alcohol

Nota : Guarde siempre el cartucho mezclado dentro
de la pluma y en el refrigerador, excepto cuando el medicamento
deba prepararse e inyectarse.

3. Compruebe el cartucho.

Retire la tapa de la pluma Natpar. Dentro
debe verse el cartucho mezclado.

4. Antes de colocar una nueva aguja en la pluma, compruebe que:
   • La solución sea clara, incolora y sin partículas visibles. Es normal ver pequeñas burbujas. No use el medicamento si el líquido no es claro, incoloro o contiene partículas visibles. Contacte con su médico, farmacéutico o enfermero.

Debe preparar un nuevo cartucho Natpar si:

• No quedan más dosis en la pluma (el contador está alineado en “ 0 ”) o bien
• Se ha alcanzado la fecha indicada en “ A desechar el ” (ver nota de recordatorio de uso del cartucho).

5. Colocación de una nueva aguja.
   • Retire la lengüeta de papel de la tapa de la aguja.

Sostenga firmemente la pluma Natpar en posición
vertical.

• Manteniendo recta la tapa de la aguja, enrósquela firmemente al cartucho en sentido horario (el borde más ancho de la tapa de la aguja debe tocar el “saliente” del cartucho)
• Deje puesta la tapa de la aguja. 6. Antes de inyectarse la dosis diaria
• NO utilice un cartucho que haya sido congelado.
• Deseche todos los cartuchos mezclados si se ha alcanzado la fecha indicada en “ A desechar el ” (ver nota de recordatorio de uso del cartucho).

7. Use una torunda impregnada con alcohol para limpiar la zona del muslo donde realizará la inyección. Alterne cada día el muslo donde administra el medicamento.

Asegúrese de que la tapa de la aguja esté siempre orientada hacia abajo durante los
pasos del 8 al 17.

8. Sostenga la pluma Natpar con la aguja en posición vertical hacia abajo.
   • Mantenga la aguja hacia abajo hasta el final del procedimiento de inyección.
9. Sujete la pluma de forma que pueda ver la ventana de dosificación.

10. Gire el botón de dosificación hasta alinear “ GO ” con la línea visible en la ventana de dosificación. NO gire el botón de dosificación más allá de “ GO ”.

• Si girar el botón resulta difícil, es posible que el líquido restante sea insuficiente. Compruebe el indicador de dosis en el cartucho para verificar que aún haya dosis por inyectar o compruebe la fecha en “ A desechar el ” en la nota de recordatorio de uso del cartucho para asegurarse de que no hayan pasado más de 1 4 días.

11. Toque suavemente el cartucho de 3 a 5 veces para alejar cualquier burbuja de la aguja.
12. Preparar la aguja de la pluma para la inyección.

Sin desenroscar la aguja,

• Retire la tapa de la aguja y colóquela a un lado.
• A continuación, retire la protección de la aguja y deséchela.

13. Sujete la pluma de forma que pueda ver “ GO ” en la ventana de dosificación, con la aguja hacia abajo.
14. Lea cuidadosamente los pasos 1 5, 1 6 y 1 7 antes de inyectar el medicamento.

15. Introduzca completamente la aguja en el muslo (puede pellizcar un pliegue de piel, si así lo recomienda su médico o enfermero). Asegúrese de que en la ventana de dosificación aparezca “ GO ”.

16. Presione el botón de inyección hasta alinear el “ 0 ” con la línea visible en la ventana de dosificación. Debe ver y sentir que el botón de dosificación vuelve a la posición de “ 0 ”. Cuente lentamente hasta 1 0.

Nota importante relativa a la inyección

Para evitar administrarse una cantidad insuficiente de medicamento,
es importante mantener la aguja en la piel
durante 10 segundos DESPUÉS de presionar el botón de
inyección.

17. Extraiga la aguja del muslo sin inclinarla.

Es normal en este paso ver 1 o 2 gotas de líquido en la punta de la aguja.
Si cree que no ha inyectado una dosis completa del medicamento, no se administre
otra dosis. Contacte con su médico. Es posible que deba tomar calcio y vitamina D.

18. Vuelva a colocar la tapa grande sobre la aguja expuesta sin tocar ni la tapa ni la aguja.

Asegúrese de encajar completamente la tapa.

19. Sosteniendo el cartucho, desenrosque la tapa de la aguja (con la aguja dentro) girando en sentido antihorario.

Para evitar contraer o transmitir infecciones, no
comparta la pluma ni las agujas con otras personas.

20. Deseche la aguja usada en un contenedor para material punzante.

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero sobre cómo
desechar correctamente un contenedor para material
punzante lleno.

21. Vuelva a colocar la tapa exterior en la pluma.

Para realizar esta operación, debe haber un cartucho en la pluma.
Alinee los dos símbolos en la tapa y en la pluma.
Presione juntos la tapa y la pluma hasta escuchar un “clic”.

22. Guarde la pluma Natpar en el refrigerador.

Cómo conservar el medicamento
Los cartuchos Natpar y las plumas que contengan un cartucho mezclado deben guardarse siempre
en el refrigerador (2°C – 8°C).

• NO congele el cartucho. • NO utilice un cartucho • Deseche todos los cartuchos que haya sido congelado. mezclados desde hace más de 14 días.