Натпар

Инструкция: информация для пациента

Натпар 25 мкг/доза порошок и растворитель для раствора для инъекций, 50 мкг/доза порошок и растворитель для раствора для инъекций, 75 мкг/доза порошок и растворитель для раствора для инъекций, 100 мкг/доза порошок и растворитель для раствора для инъекций

Паратиреоидный гормон
Лекарственное средство, подвергаемое дополнительному контролю. Это позволит оперативно выявлять новые сведения о безопасности. Вы можете содействовать этому, сообщая о любых побочных эффектах, возникающих при приёме данного лекарственного средства. См. конец раздела 4, чтобы узнать, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Натпар и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Натпар
3. Как применять Натпар
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Натпар
6. Состав упаковки и другая информация
7. Инструкции по применению

1. Что такое Натпар и для чего применяется

Что такое Натпар?
Натпар — это заместительная гормональная терапия для взрослых с пониженной функцией паращитовидных желез, состояние, известное как «гипопаратиреоз».
Гипопаратиреоз — это заболевание, вызванное низким уровнем паратиреоидного гормона, вырабатываемого паращитовидными железами, расположенными в шее. Этот гормон регулирует содержание кальция и фосфата в крови и моче.
Если уровень паратиреоидного гормона слишком низок, у вас может развиться гипокальциемия, которая может вызывать симптомы в различных органах и системах организма, включая кости, сердце, кожу, мышцы, почки, мозг и нервы. Список симптомов, вызванных низким уровнем кальция, см. в разделе 4.
Натпар представляет собой синтетическую форму паратиреоидного гормона, которая помогает поддерживать нормальный уровень кальция и фосфата в крови и моче.

2. Что следует знать перед применением Натпар

Не используйте Натпар

• если у вас аллергия на паратиреоидный гормон или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если вы в настоящее время проходите лучевую терапию скелета или ранее проходили такую терапию;
• если у вас рак костей или другие виды рака, которые распространились на кости;
• если у вас повышенный риск развития злокачественной опухоли костей, называемой остеосаркомой (например, болезнь Педжета или другие заболевания костей);
• если анализы крови показывают необъяснимое повышение уровня костной щелочной фосфатазы;
• если у вас псевдогипопаратиреоз — редкое заболевание, при котором организм неадекватно реагирует на вырабатываемый им паратиреоидный гормон.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Натпар.
Лечение препаратом Натпар может вызывать побочные эффекты, связанные с низким или высоким уровнем кальция в крови (об этих побочных эффектах см. раздел 4).
Вероятность таких эффектов выше:

• в начале лечения препаратом Натпар;
• при изменении дозы Натпар;
• если вы пропустите одну из ежедневных инъекций;
• если вы временно или окончательно прекратите введение Натпар.

Вам могут быть назначены другие лекарственные средства для лечения или профилактики этих побочных эффектов, либо вам может быть рекомендовано прекратить приём некоторых препаратов, включая кальций или витамин D.
Если симптомы тяжелые, врач может назначить дополнительное лечение.
Ваш врач будет контролировать уровень кальция в крови. Может потребоваться изменение дозы Натпар или временная отмена инъекций.

Обследования и контроль
Ваш врач будет оценивать реакцию на лечение:

• в первые 7 дней после начала терапии и
• при изменении дозы — с помощью анализов, определяющих уровень кальция в крови или моче.
  Врач может скорректировать количество кальция или витамина D, которые вы принимаете (в любой форме, включая продукты, богатые кальцием).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Натпар, если у вас есть мочекаменная болезнь.

Дети и подростки
Препарат Натпар не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Натпар
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая:

• дигоксин (также известный как наперстянка) — препарат для лечения сердечных заболеваний;
• лекарства, применяемые для лечения остеопороза, так называемые бисфосфонаты, например, алендроновую кислоту;
• препараты, которые могут изменять уровень кальция в крови, такие как литий или другие лекарства, применяемые для увеличения выделения мочи (диуретики).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Данные о безопасности применения Натпар у беременных женщин ограничены. У крыс установлено выделение Натпар с молоком, однако неизвестно, выделяется ли Натпар с грудным молоком у человека.
Решение о начале лечения Натпар будет принимать врач. Также врач определит, следует ли вам продолжать приём Натпар во время беременности или при начале грудного вскармливания во время лечения.
Неизвестно, влияет ли Натпар на фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Натпар не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако гипопаратиреоз может нарушать способность к концентрации. В таком случае вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока способность к концентрации не улучшится.

Натпар содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Натпар

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Ваш врач или медсестра покажут вам, как пользоваться ручкой Натпар.
Натпар вводится ежедневно подкожно (под кожу) с помощью ручки.
В данной инструкции «многоразовая ручка Натпар» именуется как «ручка Натпар» или «ручка».
Доза
Рекомендуемая начальная доза Натпар составляет 50 микрограммов в сутки.

• Однако, в зависимости от результатов анализа крови, врач может назначить вам начальную дозу 25 микрограммов в сутки.
• Через 2–4 недели врач может изменить дозу.

Доза Натпар индивидуальна для каждого пациента. Необходимая доза Натпар может варьироваться от 25 до 100 микрограммов в сутки.
Во время лечения Натпар врач может назначить вам другие лекарственные препараты, такие как добавки кальция или витамина D, указав соответствующие суточные дозы.
Как пользоваться ручкой
Перед использованием ручки внимательно прочитайте «Пункт 7. Инструкции по применению» в данной инструкции.
Не используйте ручку, если раствор выглядит мутным, окрашенным или содержит видимые частицы.
Перед первым использованием ручки необходимо перемешать лекарственный препарат.
После перемешивания ручка Натпар готова к применению, и препарат можно вводить под кожу в бедро. В следующий день вводите препарат в другое бедро, чередуя правое и левое бедро.
Настоятельно рекомендуется каждый раз при введении дозы Натпар записывать название продукта и номер серии, чтобы отслеживать использованные партии.
Как долго применять Натпар
Продолжайте применение Натпар в течение срока, предписанного врачом.
Если вы применили Натпар в большей дозе, чем нужно
Если вы случайно ввели более одной дозы Натпар в течение одного дня, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли применить Натпар
Если вы забыли применить Натпар (или не смогли сделать это в обычное время), введите препарат, как только сможете, но не вводите более одной дозы в один день.
Следующую дозу Натпар вводите на следующий день в обычное время. Если у вас появятся признаки низкого уровня кальция в крови, возможно, вам потребуется увеличить дозу добавок кальция; симптомы см. в пункте 4.
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Натпар
Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить лечение Натпар.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Серьезные побочные эффекты
Применение Натпар может вызвать следующие потенциально тяжелые побочные эффекты:

• Очень часто: повышенный уровень кальция в крови, который может чаще возникать в начале лечения препаратом Натпар.
• Очень часто: пониженный уровень кальция в крови; это может чаще происходить при резкой отмене препарата Натпар.

Симптомы, связанные с высоким или низким уровнем кальция в крови, перечислены ниже. Если у вас
появится один из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.
Другие побочные эффекты включают:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• головные боли*
• покалывание и онемение кожи
• диарея*
• тошнота и рвота*
• боль в суставах*
• мышечные спазмы

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• раздражительность или тревожность
• нарушения сна (сонливость днем или трудности с засыпанием ночью)*
• учащенное или нерегулярное сердцебиение*
• повышенное артериальное давление*
• кашель
• боль в желудке*
• мышечные сокращения или судороги
• боль в мышцах
• боль в шее
• боль в руках и ногах
• повышенный уровень кальция в моче*
• частое мочеиспускание
• утомляемость и слабость*
• боль в груди
• покраснение и боль в месте инъекции
• жажда*
• образование антител (вырабатываемых иммунной системой) к Натпар
• снижение уровня витамина D и магния в анализах крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как: отек лица, губ, рта или языка; одышка; зуд; сыпь; крапивница
• судорожные припадки (эпилептические припадки), вызванные низким уровнем кальция в крови

*Эти побочные эффекты могут быть связаны с высоким уровнем кальция в крови.
Эти побочные эффекты могут быть связаны с низким уровнем кальция в крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Натпар

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на картридже и упаковке после надписи
Скад. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

До смешивания

• Хранить в холодильнике (2°C – 8°C).
• Не замораживать.
• Держать картридж в держателе картриджа внутри внешней упаковки, чтобы защитить препарат от света.

После смешивания

• Хранить в холодильнике (2°C – 8°C).
• Не замораживать.
• Хранить ручку с готовым картриджем плотно закрытой, чтобы защитить препарат от света.
• Не использовать препарат более 14 дней после смешивания.
• Не использовать препарат, если он хранился неправильно.
• Перед установкой новой иглы на ручку Натпар убедитесь, что раствор прозрачный и бесцветный. Наличие мелких пузырьков — нормальное явление. Не используйте этот препарат, если раствор стал мутным, изменил цвет или в нём появились видимые частицы.

Не выбрасывайте лекарства в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Натпар
Действующее вещество — паратгормон (рДНК).
Натпар выпускается в картриджах четырёх различных дозировок (каждый картридж содержит 14 доз):
Натпар 25 микрограмм
После восстановления каждая доза содержит 25 микрограмм паратгормона в 71,4 микролитрах раствора.
Натпар 50 микрограмм
После восстановления каждая доза содержит 50 микрограмм паратгормона в 71,4 микролитрах раствора.
Натпар 75 микрограмм
После восстановления каждая доза содержит 75 микрограмм паратгормона в 71,4 микролитрах раствора.
Натпар 100 микрограмм
После восстановления каждая доза содержит 100 микрограмм паратгормона в 71,4 микролитрах раствора.
Другие компоненты, содержащиеся в картридже (для всех дозировок):
В порошке:

• Натрия хлорид
• Маннитол
• Лимонная кислота моногидрат
• Натрия гидроксид (для регулирования pH)

В растворителе:

• Метакрезол
• Вода для инъекций

Описание внешнего вида Натпар и содержимого упаковки
Каждый картридж Натпар содержит лекарственное средство в виде порошка и растворителя для приготовления раствора для инъекций. Картридж изготовлен из стекла и закрыт резиновой пробкой. Он помещён в пластиковый держатель картриджа.
Натпар выпускается в упаковках по 2 картриджа, каждый в своём держателе.
Цвет коробки/картриджа указывает на дозировку Натпар:
Натпар 25 микрограмм/доза
Картридж фиолетового цвета.
Натпар 50 микрограмм/доза
Картридж красного цвета.
Натпар 75 микрограмм/доза
Картридж серого цвета.
Натпар 100 микрограмм/доза
Картридж синего цвета.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50 – 58 Baggot Street Lower
Dublin 2
D02 HW68
Ирландия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Takeda Belgium NV Takeda, UAB
Тел.: +32 2 464 06 11 Тел.: +370 521 09 070
[email protected] [email protected]
Болгария Люксембург
Такеда България ЕООД Takeda Belgium NV
Тел.: +359 2 958 27 36 Тел.: +32 2 464 06 11
[email protected] [email protected]
Чешская Республика Венгрия
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Takeda Pharma Kft.
Тел.: +420 234 722 722 Тел.: +36 1 270 7030
[email protected] [email protected]
Дания Мальта
Takeda Pharma A/S Drugsales Ltd
Тел.: +45 46 77 10 10 Тел.: +356 21419070
[email protected] [email protected]
Германия Нидерланды
Takeda GmbH Takeda Nederland B.V.
Тел.: +49 (0)800 825 3325 Тел.: +31 20 203 5492
[email protected] [email protected]
Эстония Норвегия
Takeda Pharma OÜ Takeda AS
Тел.: +372 6177 669 Тел.: +47 800 800 30
[email protected] [email protected]
Греция Австрия
Takeda ΕΛΛΑΣ А.Е. Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Тел.: +30 210 6387800 Тел.: +43 (0) 800-20 80 50
[email protected] [email protected]
Испания Польша
Takeda Farmacéutica España, S.A. Takeda Pharma Sp. z o.o.
Тел.: +34 917 90 42 22 Тел.: +48223062447
[email protected] [email protected]
Франция Португалия
Takeda France SAS Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Тел.: +33 1 40 67 33 00 Тел.: +351 21 120 1457
[email protected] [email protected]
Хорватия Румыния
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Takeda Pharmaceuticals SRL
Тел.: +385 1 377 88 96 Тел.: +40 21 335 03 91
[email protected] [email protected]
Ирландия Словения
Takeda Products Ireland Ltd Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Тел.: 1800 937 970 Тел.: +386 (0) 59 082 480
[email protected] [email protected]
Исландия Словакия
Vistor hf. Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 (2) 20 602 600
[email protected] [email protected]
Италия Финляндия
Takeda Italia S.p.A. Takeda Oy
Тел.: +39 06 502601 Тел.: 0800 774 051
[email protected] [email protected]
Кипр Швеция
A.POTAMITIS MEDICARE LTD Takeda Pharma AB
Тел.: +357 22583333 Тел.: 020 795 079
[email protected] [email protected]
Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
Takeda Latvia SIA Takeda UK Ltd
Тел.: +371 67840082 Тел.: +44 (0) 3333 000 181
[email protected] [email protected]
На данный препарат выдано разрешение на обращение «с оговорками». Это означает, что необходимо предоставить дополнительные данные по этому лекарственному средству.
Европейское агентство по лекарственным средствам будет ежегодно рассматривать новую информацию об этом препарате, и данный лист-вкладыш будет обновляться при необходимости.
Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu .

7. Инструкции по применению

Данное руководство объясняет, как приготовить, ввести и хранить ручку Натпар.
Эти инструкции разделены на 5 частей
Ознакомление с компонентами ручки Натпар и с лекарственным средством
Приготовление и смешивание Натпар
Подготовка ручки Натпар
Введение ежедневной дозы
Хранение лекарственного средства
Если в любой момент вам понадобится помощь, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Вы также можете связаться с компанией Takeda по адресу [email protected].
Что вам необходимо знать перед началом

• НЕ используйте ручку Натпар, пока врач или медсестра не покажут вам, как это делать.
• Используйте данные инструкции каждый раз при смешивании лекарства, подготовке ручки или введении инъекции, чтобы не пропустить ни одного шага.
• Устанавливайте новый игольный наконечник на ручку каждый день.
• Подготавливайте новую картриджную кассету каждые 14 дней.
• НЕ используйте это лекарственное средство, если оно выглядит мутным, окрашенным или содержит видимые частицы.
• Всегда храните картридж в холодильнике (2°C – 8°C).
• НЕ замораживайте картридж.
• НЕ используйте картридж, который был заморожен.
• Утилизируйте все картриджи, смешанные более 14 дней назад.
• Принимайте только одну дозу в день.
• Для очистки ручки Натпар протирайте внешнюю поверхность ручки влажной салфеткой. НЕ погружайте ручку в воду, НЕ мойте и НЕ протирайте жидкостями.
• Утилизируйте использованные картриджи Натпар и иглы в соответствии с инструкциями врача, фармацевта или медсестры.
• Ручку Натпар можно использовать повторно в течение максимум 2 лет.

Ознакомление с компонентами ручки Натпар и с лекарственным средством
Ознакомление с компонентами ручки Натпар
Компоненты ручки Натпар
Примечание: защита штока (пустой картридж) защищает шток во время транспортировки с завода.
Утилизируйте защиту штока, когда будете готовы использовать ручку.

Картридж Натпар
Картридж Натпар содержит порошок и растворитель, который необходимо смешать с порошком. Порошок и растворитель должны быть смешаны в картридже перед использованием ручки Натпар.

• Каждый картридж содержит 1 4 дозы.
• Индикатор дозы показывает количество оставшихся доз в картридже.

Другие необходимые материалы:
Примечание: спиртовые салфетки, инъекционные иглы и контейнер для острых предметов не входят в комплект поставки.
Напоминание об использовании картриджа включено в данные инструкции по применению.

Приготовление и смешивание Натпар
Натпар должен быть смешан перед использованием. После того как лекарство смешано, его можно использовать для введения до 1 4 инъекций ( 14 доз).
Если вы впервые используете Натпар самостоятельно, врач или медсестра проведут вас через процедуру смешивания картриджа Натпар.

1. Перед введением дозы убедитесь, что вы достали картридж Натпар из холодильника.

Примечание: всегда храните картридж в холодильнике, за исключением

времени, когда лекарство необходимо приготовить и ввести.

• Вымойте и высушите руки.
• Подготовьте необходимые материалы, включая:
  o Устройство для смешивания
  o Новый картридж Натпар, извлечённый из холодильника
  o Новую одноразовую иглу для ручки
  o Контейнер для острых предметов
  o Карандаш или ручку для записи даты смешивания картриджа
  o Напоминание об использовании картриджа (входит в данные инструкции по применению)
  o Ручку Натпар для введения лекарства
  o Данные инструкции по применению

2. Заполните напоминание об использовании картриджа, указав требуемые даты.

Напоминание об использовании картриджа
Инструкции:

• В поле рядом с надписью « Смешано » впишите сегодняшнюю дату.
• В поле рядом с надписью « Утилизировать » впишите дату, отстоящую на 1 4 дней от сегодняшней даты (тот же день недели, через 2 недели).
• Утилизируйте картридж в дату, указанную в поле « Утилизировать », даже если в нём ещё осталось лекарство. НЕ используйте картридж в день, указанный в поле « Утилизировать ».
• Чтобы смешать содержимое нового картриджа, необходимо установить иглу на ручку.

3. Удалите бумажную полоску с колпачка иглы.

4. Закрутите иглу на ручку по часовой стрелке.
   • Убедитесь, что игла плотно и ровно закреплена на картридже (широкая часть колпачка иглы должна касаться выступа картриджа).
   • НЕ снимайте колпачок иглы и защиту до тех пор, пока вы не будете готовы вводить лекарство.

5. Поверните регулировочное колесо устройства для смешивания против часовой стрелки, чтобы опустить шток, если он ещё не находится в этом положении.
   • Убедитесь, что шток устройства для смешивания находится в полностью утопленном положении, как показано на рисунке.

6. Закрутите картридж Натпар на устройство для смешивания по часовой стрелке.
   • Игла должна быть надёжно закреплена.
7. С направлением колпачка иглы вверх медленно поворачивайте регулировочное колесо по часовой стрелке до тех пор, пока блокирующие элементы внутри картриджа не перестанут двигаться и колесо не начнёт вращаться свободно.
   • Продолжайте держать иглу направленной вверх.
   • НЕ держите устройство для смешивания под наклоном.

8. Убедитесь, что блокирующие элементы находятся в положении, показанном на рисунке, и остаются вместе.

9. Держа устройство для смешивания с прикреплённым картриджем, с иглой, направленной вверх, осторожно перемещайте картридж из стороны в сторону (с 9 до 3 часов) примерно 10 раз, чтобы растворить порошок в нём.
   • НЕ встряхивайте картридж.
   • Убедитесь, что игла направлена вверх.
   • Поставьте устройство для смешивания с прикреплённым картриджем на ровную поверхность и подождите 5 минут, чтобы порошок полностью растворился.

Проверьте раствор перед
введением каждой ежедневной дозы. Если
через 5 минут раствор выглядит мутным,
содержит видимые частицы или не является бесцветным,
не используйте лекарство. Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Наличие мелких пузырьков — нормально.
Подготовка ручки Натпар
Ручку Натпар необходимо готовить один раз
каждые 1 4 дней.

1. Возьмите ручку и снимите колпачок. Сохраните колпачок для последующего использования.
2. Отвинтите защиту штока ( пустой картридж ) или использованный картридж, поворачивая против часовой стрелки, и утилизируйте его в контейнер для острых предметов.

3. Нажмите кнопку введения. В окне дозировки цифра « 0 » должна совпасть с линией. Если не совпадает, нажимайте кнопку введения, пока « 0 » не совпадёт.
4. Опустите шток. Если шток выдвинут, поверните против часовой стрелки тёмно-красное кольцо, чтобы опустить шток. Не перетягивайте кольцо.

5. Проверьте шток. При правильной установке между ним и картриджем должен оставаться небольшой зазор.
6. Отвинтите картридж от устройства для смешивания, поворачивая против часовой стрелки, и уберите устройство для смешивания.

7. Установите картридж на ручку. Возьмите основание ручки и держите его штоком вверх.

8. Держа колпачок иглы направленным вверх, закрутите картридж на ручку по часовой стрелке, пока между картриджем и ручкой не исчезнет зазор.
9. Зарядите ручку Натпар

Поверните дозировочное колесо по часовой стрелке,
пока « GO » не совпадёт с линией в окне дозировки.

10. Держите ручку с колпачком иглы, направленным вверх.
11. Нажмите кнопку введения на ровную поверхность, например, на стол, пока « 0 » не совпадёт с линией в окне дозировки.

• Нормально, если на этом этапе на кончике иглы появится 1–2 капли жидкости.
• НЕ снимайте картридж с ручки до достижения даты, указанной в поле « Утилизировать », или пока картридж не опустеет.
• Заряжайте ручку только один раз для каждого нового картриджа.

Введение ежедневной дозы
ПРИМЕЧАНИЕ: если смешивание лекарства только что завершено и вы готовите ручку с установленной иглой, перейдите к разделу «Перед введением ежедневной дозы» (шаг 6 данного раздела) для инструкций по введению Натпар с помощью ручки.
Если в любой момент вам понадобится помощь, обратитесь к врачу или медсестре.

1. Вымойте и высушите руки.
2. Подготовьте необходимые материалы, включая:
   • Ручку Натпар, извлечённую из холодильника
   • Новую одноразовую иглу для ручки
   • Контейнер для острых предметов
   • Спиртовую салфетку

Примечание: всегда храните смешанный картридж
внутри ручки и в холодильнике, за исключением времени,
когда лекарство необходимо приготовить и ввести.

3. Проверьте картридж.

Снимите колпачок с ручки Натпар. Внутри
должен быть виден смешанный картридж.

4. Перед установкой новой иглы на ручку убедитесь, что:
   • Раствор прозрачный, бесцветный и не содержит видимых частиц. Наличие мелких пузырьков — нормально. Не используйте лекарство, если жидкость не прозрачная, окрашенная или содержит видимые частицы. Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Необходимо приготовить новый картридж Натпар, если:

• В ручке больше нет доз (счётчик показывает « 0 ») или
• Достигнута дата, указанная в поле « Утилизировать » (см. напоминание об использовании картриджа).

5. Установка новой иглы.
   • Удалите бумажную полоску с колпачка иглы.

Крепко держите ручку Натпар в вертикальном положении.

• Удерживая колпачок иглы ровно, плотно закрутите его на картридж по часовой стрелке (широкая часть колпачка иглы должна касаться «выступа» картриджа).
• Оставьте колпачок на месте.

6. Перед введением ежедневной дозы

• НЕ используйте картридж, который был заморожен.
• Утилизируйте все смешанные картриджи, если достигнута дата, указанная в поле « Утилизировать » (см. напоминание об использовании картриджа).

7. Используйте спиртовую салфетку, чтобы очистить участок кожи на бедре, куда будет сделана инъекция. Каждый день чередуйте бедро, в которое вводится лекарство.

Убедитесь, что колпачок иглы всегда направлен вниз на протяжении шагов с 8 по 17.

8. Держите ручку Натпар с иглой, направленной вниз, вертикально.
   • Держите иглу направленной вниз до завершения процедуры введения.
9. Держите ручку так, чтобы вы могли видеть окно дозировки.

10. Поверните дозировочное колесо, пока « GO » не совпадёт с линией в окне дозировки. НЕ поворачивайте дозировочное колесо дальше « GO ».

• Если поворот колеса затруднён, возможно, оставшегося раствора недостаточно. Проверьте индикатор дозы на картридже, чтобы убедиться, что ещё есть дозы для введения, или проверьте дату в поле « Утилизировать » в напоминании об использовании картриджа, чтобы убедиться, что не прошло более 1 4 дней.

11. Аккуратно постучите по картриджу 3–5 раз, чтобы удалить пузырьки от иглы.
12. Подготовьте иглу ручки к инъекции.

Не откручивая иглу,

• Снимите колпачок иглы и отложите его.
• Затем снимите защиту иглы и утилизируйте её.

13. Держите ручку так, чтобы вы видели « GO » в окне дозировки, с иглой, направленной вниз.
14. Внимательно прочитайте шаги 1 5, 1 6 и 1 7, прежде чем вводить лекарство.

15. Полностью введите иглу в бедро (если врач или медсестра рекомендовали, можно слегка защипнуть кожу). Убедитесь, что в окне дозировки отображается « GO ».

16. Нажмите кнопку введения, пока « 0 » не совпадёт с линией в окне дозировки. Вы должны увидеть и почувствовать, как дозировочное колесо возвращается в положение « 0 ». Медленно посчитайте до 1 0.

Важное примечание о введении

Чтобы избежать введения недостаточного количества лекарства, важно держать иглу в коже
в течение 10 секунд ПОСЛЕ нажатия кнопки введения.

17. Извлеките иглу из бедра, не наклоняя её.

Нормально, если на этом этапе на кончике иглы появится 1–2 капли жидкости.
Если вы считаете, что не ввели полную дозу лекарства, не вводите повторную дозу. Обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется принять кальций и витамин D.

18. Снова наденьте большой колпачок на оголённую иглу, не касаясь ни колпачка, ни иглы.

Убедитесь, что колпачок полностью надет.

19. Держа картридж, отвинтите колпачок иглы (с иглой внутри), поворачивая против часовой стрелки.

Чтобы избежать заражения или передачи инфекций, не передавайте ручку и иглы другим людям.

20. Утилизируйте использованную иглу в контейнер для острых предметов.

Спросите у врача, фармацевта или медсестры, как правильно утилизировать полный контейнер для острых предметов.

21. Наденьте внешний колпачок обратно на ручку.

Чтобы сделать это, на ручке должен быть установлен картридж.
Совместите два символа на колпачке и ручке.
Нажмите колпачок и ручку вместе, пока не услышите щелчок.

22. Поместите ручку Натпар в холодильник.

Хранение лекарственного средства
Картриджи Натпар и ручки с смешанным картриджем должны всегда храниться в холодильнике (2°C – 8°C).

• НЕ замораживайте картридж.
• НЕ используйте картридж, который был заморожен.
• Утилизируйте все картриджи, смешанные более 14 дней назад.