NATPAR

Ulotka: informacja dla pacjenta

Natpar 25 mikrogramów/dawka proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 50 mikrogramów/dawka proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 75 mikrogramów/dawka proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, 100 mikrogramów/dawka proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań

Paratormon
Lek objęty dodatkowym monitorowaniem. Umożliwi to szybkie wykrywanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład poprzez zgłaszanie wszelkich niepożądanych działań ubocznych zaobserwowanych podczas przyjmowania tego leku. Zobacz koniec punktu 4, aby uzyskać informacje na temat sposobu zgłaszania działań niepożądanych.
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki

1. Co to jest Natpar i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Natpar
3. Jak stosować lek Natpar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Natpar
6. Zawartość opakowania i inne informacje
7. Instrukcja stosowania

1. Co to jest Natpar i do czego służy

Co to jest Natpar?
Natpar to leczenie hormonalne zastępcze przeznaczone dla dorosłych z obniżoną czynnością gruczołów przytarczyc, stanem znanym jako „hipoparatyreoidyzm”.
Hipoparatyreoidyzm to choroba spowodowana niskim poziomem parathormonu, hormonu wytwarzanego przez gruczoły przytarczyc położone w okolicy szyi. Ten hormon kontroluje ilość wapnia i fosforanów we krwi i w moczu.
Jeśli poziom parathormonu jest zbyt niski, może dojść do obniżenia stężenia wapnia we krwi, co może powodować objawy w różnych częściach ciała, w tym w kościach, sercu, skórze, mięśniach, nerkach, mózgu i nerwach. Aby zapoznać się z listą objawów spowodowanych niskim poziomem wapnia, zobacz punkt 4.
Natpar jest syntetyczną formą parathormonu, która pomaga utrzymać poziom wapnia i fosforanów we krwi i w moczu na normalnym poziomie.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem leku Natpar

Nie stosować leku Natpar

• jeśli jest nadwrażliwy na parathormon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli obecnie jest lub był wcześniej leczony za pomocą radioterapii kości
• jeśli ma raka kości lub inne typy nowotworów, które rozprzestrzeniły się na kości
• jeśli istnieje większe ryzyko rozwoju nowotworu kości zwanego osteosarcomą (np. choroba Pageta lub inne choroby kości)
• jeśli badania krwi wskazują nieuzasadnione podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej kości
• jeśli choruje na pseudohypoparathyroidismę, rzadką chorobę, w której organizm nie odpowiada odpowiednio na produkowany przez tarczycę parathormon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Natpar należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Leczenie lekiem Natpar może powodować działania niepożądane spowodowane niskim lub wysokim poziomem wapnia we krwi (o tych działaniach niepożądanych patrz punkt 4).
Te działania występują częściej:

• na początku leczenia lekiem Natpar,
• jeśli zmieni się dawkę leku Natpar,
• jeśli pominięta zostanie jedna z codziennych iniekcji,
• jeśli przerwane zostanie podawanie leku Natpar na krótko lub na stałe.

Może zostać przepisany lek do leczenia lub zapobiegania tym działaniom niepożądanym lub może zostać zalecone przerwanie przyjmowania niektórych leków, w tym wapnia lub witaminy D.
Jeśli objawy są poważne, lekarz może przepisać dodatkowe leczenie.
Lekarz będzie kontrolować poziom wapnia we krwi. Może być konieczna zmiana dawki leku Natpar lub przerwanie iniekcji na krótki okres czasu.
Badania i kontrole
Lekarz będzie kontrolować odpowiedź na leczenie:

• w ciągu pierwszych 7 dni od rozpoczęcia leczenia oraz
• w przypadku zmiany dawki – za pomocą badań określających poziom wapnia we krwi lub w moczu. Lekarz może zmienić ilość przyjmowanego wapnia lub witaminy D (we wszystkich formach, w tym pokarmów bogatych w wapń).

Przed zastosowaniem leku Natpar należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli ma się kamienie nerkowe.
Dzieci i młodzież
Leku Natpar nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Natpar
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się, niedawno stosowano lub może się stosować inne leki, w tym:

• digoksynę, znaną również jako digitalis, lek na choroby serca
• leki stosowane w leczeniu osteoporozy, tzw. bisfosfoniany, takie jak kwas alendronowy
• leki, które mogą zmieniać poziom wapnia we krwi, takie jak lit lub inne leki stosowane w celu zwiększenia ilości wydalanego moczu (diuretyki).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Dane dotyczące bezpieczeństwa leku Natpar u kobiet w ciąży są ograniczone. Wykazano wydzielanie leku Natpar z mlekiem u szczurów, ale nie wiadomo, czy Natpar wydzielany jest z mlekiem matki.
To lekarz zadecyduje, czy rozpocząć leczenie lekiem Natpar. Lekarz zadecyduje również, czy należy kontynuować przyjmowanie leku Natpar w czasie ciąży lub czy można rozpocząć karmienie piersią podczas leczenia.
Nie wiadomo, czy lek Natpar wpływa na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek Natpar nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak hipoparathyroidyzm może wpływać na zdolność koncentracji. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki zdolność koncentracji nie ulegnie poprawie.
Lek Natpar zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować lek Natpar

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz lub pielęgniarka pokażą Ci, jak używać pióra Natpar.
Natpar podaje się codziennie w postaci iniekcji do tkanki podskórnej za pomocą pióra.
W niniejszym ulotce informacyjnej „reusable Natpar pen” określane jest jako „pióro Natpar” lub „pióro”.
Dawka
Zalecana dawka początkowa leku Natpar to 50 mikrogramów dziennie.

• Jednak w zależności od wyniku badania krwi lekarz może przepisać Ci dawkę początkową 25 mikrogramów dziennie.
• Po 2–4 tygodniach lekarz może zmienić dawkę.

Dawka leku Natpar różni się w zależności od osoby. Niektórzy pacjenci mogą wymagać dawki leku Natpar w zakresie od 25 do 100 mikrogramów dziennie.
Podczas leczenia lekiem Natpar lekarz może przepisać Ci inne leki, takie jak suplementy wapnia lub witaminy D, wskazując odpowiednie dzienne dawki.
Jak używać pióra
Przed użyciem pióra przeczytaj „Punkt 7. Instrukcje dotyczące użytkowania” w niniejszej ulotce informacyjnej.
Nie używaj pióra, jeśli roztwór wydaje się mętny lub zabarwiony albo zawiera widoczne cząstki.
Przed pierwszym użyciem pióra lek musi zostać wymieszany.
Po wymieszaniu pióro Natpar jest gotowe do użytku i lek może być wstrzykiwany pod skórę do uda. Następnego dnia wstrzyknięcie należy wykonać w drugie udo, naprzemiennie zmieniając prawe i lewe udo.
Zaleca się, aby za każdym razem, gdy otrzymujesz dawkę leku Natpar, zapisywać nazwę i numer serii produktu w celu śledzenia używanych partii.
Jak długo stosować lek Natpar
Kontynuuj stosowanie leku Natpar przez okres wyznaczony przez lekarza.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę leku Natpar
Jeśli przypadkowo wstrzykniesz więcej niż jedną dawkę leku Natpar w ciągu jednego dnia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować lek Natpar
Jeśli zapomnisz zastosować lek Natpar (lub nie możesz tego zrobić w ustalonym czasie), wykonaj iniekcję tak szybko, jak to możliwe, ale nie wstrzykuj więcej niż jednej dawki w tym samym dniu.
Następną dawkę leku Natpar wstrzyknij następnego dnia, o zwykłej porze. Jeśli wystąpią objawy wskazujące na niski poziom wapnia we krwi, może być konieczne zwiększenie dawki suplementów wapnia; o objawach przeczytaj w punkcie 4.
Nie wstrzykuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Natpar
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli chcesz przerwać leczenie lekiem Natpar.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Działania niepożądane poważne
Stosowanie leku Natpar może powodować następujące potencjalnie poważne działania niepożądane:

• Bardzo często: wysokie stężenie wapnia we krwi, które może występować częściej na początku leczenia lekiem Natpar.
• Bardzo często: niskie stężenie wapnia we krwi; to zjawisko może występować częściej w przypadku nagłego przerwania przyjmowania leku Natpar.

Objawy związane z wysokim lub niskim stężeniem wapnia we krwi wymieniono poniżej. Jeśli wystąpi u Pani/Pana którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• bóle głowy*
• mrowienie i zdrętwienie skóry
• biegunka*
• nudności i wymioty*
• ból stawów*
• skurcze mięśni

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• pobudzenie lub lęk
• problemy ze snem (senność w ciągu dnia lub trudności z zasypianiem w nocy)*
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca*
• nadciśnienie*
• kaszel
• ból brzucha*
• skurcze lub kurcze mięśni
• ból mięśni
• ból szyi
• ból rąk i nóg
• podwyższone stężenie wapnia w moczu*
• częste potrzeby moczowe
• zmęczenie i brak energii*
• ból w klatce piersiowej
• zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia
• pragnienie*
• przeciwciała (wytwarzane przez układ odpornościowy) przeciwko Natpar
• obniżone stężenie witaminy D i magnezu w badaniach krwi

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość), takie jak: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka; duszność; swędzenie; wysypka; pokrzywka
• napady padaczkowe (drżenie) spowodowane niskim stężeniem wapnia we krwi

*Te działania niepożądane mogą być związane z wysokim stężeniem wapnia we krwi.
Te działania niepożądane mogą być związane z niskim stężeniem wapnia we krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana którekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Natpar

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na wkładce i opakowaniu po oznaczeniu
Zaw. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Przed zmieszaniem

• Przechowuj w lodówce (2°C – 8°C).
• Nie zamrażaj.
• Trzymaj wkładkę w uchwycie na wkładkę, w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.

Po zmieszaniu

• Przechowuj w lodówce (2°C – 8°C).
• Nie zamrażaj.
• Trzymaj dobrze zamkniętą długę zawierającą zmieszany wkład, aby chronić lek przed światłem.
• Nie stosuj leku dłużej niż przez 14 dni po zmieszaniu.
• Nie stosuj leku, jeśli nie był on odpowiednio przechowywany.
• Przed założeniem nowej igły na długę Natpar, sprawdź, czy roztwór jest klarowny i bezbarwny. Obecność drobnych pęcherzyków jest normalna. Nie stosuj tego leku, jeśli roztwór staje się mętny, zabarwiony lub zawiera widoczne cząstki.

Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których
już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Natpar
Substancją czynną jest parathormon (rDNA).
Natpar jest dostępny w kartuszach o 4 różnych dawkach (każdy kartusz zawiera 14 dawek):
Natpar 25 mikrogramów
Po rekonstytucji każda dawka zawiera 25 mikrogramów parathormonu w 71,4 mikrolitrach roztworu.
Natpar 50 mikrogramów
Po rekonstytucji każda dawka zawiera 50 mikrogramów parathormonu w 71,4 mikrolitrach roztworu.
Natpar 75 mikrogramów
Po rekonstytucji każda dawka zawiera 75 mikrogramów parathormonu w 71,4 mikrolitrach roztworu.
Natpar 100 mikrogramów
Po rekonstytucji każda dawka zawiera 100 mikrogramów parathormonu w 71,4 mikrolitrach roztworu.
Inne składniki obecne w kartuszu (we wszystkich dawkach) to:
W proszku:

• Sodio chloridum
• mannitol
• kwas cytrynowy monohydrat
• sodas hydroxydum (do regulacji pH)

W rozpuszczyku:

• metakrezol
• woda do wstrzykiwań

Opis wyglądu leku Natpar i zawartości opakowania
Każdy kartusz Natpar zawiera lek w postaci proszku z rozpuszczalnikiem do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań. Kartusz jest szklany i zamknięty uszczelką gumową. Znajduje się on w uchwycie plastikowym.
Natpar jest dostępny w opakowaniach zawierających 2 kartusze umieszczone w odpowiednich uchwytach.
Kolor pudełka/kartusza wskazuje dawkę Natpar:
Natpar 25 mikrogramów/dawka
Kartusz fioletowy.
Natpar 50 mikrogramów/dawka
Kartusz czerwony.
Natpar 75 mikrogramów/dawka
Kartusz szary.
Natpar 100 mikrogramów/dawka
Kartusz niebieski.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50 – 58 Baggot Street Lower
Dublin 2
D02 HW68
Irlandia
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Takeda Belgium NV Takeda, UAB
Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Tel: +370 521 09 070
[email protected] [email protected]
България Luxembourg/Luxemburg
Такеда България ЕООД Takeda Belgium NV
Тел.: +359 2 958 27 36 Tél/Tel: +32 2 464 06 11
[email protected] [email protected]
Česká republika Magyarország
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Takeda Pharma Kft.
Tel: +420 234 722 722 Tel.: +36 1 270 7030
[email protected] [email protected]
Danmark Malta
Takeda Pharma A/S Drugsales Ltd
Tlf: +45 46 77 10 10 Tel: +356 21419070
[email protected] [email protected]
Deutschland Nederland
Takeda GmbH Takeda Nederland B.V.
Tel: +49 (0)800 825 3325 Tel: +31 20 203 5492
[email protected] [email protected]
Eesti Norge
Takeda Pharma OÜ Takeda AS
Tel: +372 6177 669 Tlf: +47 800 800 30
[email protected] [email protected]
Ελλάδα Österreich
Takeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tηλ: +30 210 6387800 Tel: +43 (0) 800-20 80 50
[email protected] [email protected]
España Polska
Takeda Farmacéutica España, S.A. Takeda Pharma Sp. z o.o.
Tel: +34 917 90 42 22 Tel.: +48223062447
[email protected] [email protected]
France Portugal
Takeda France SAS Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tél: + 33 1 40 67 33 00 Tel: + 351 21 120 1457
[email protected] [email protected]
Hrvatska România
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Takeda Pharmaceuticals SRL
Tel: +385 1 377 88 96 Tel: +40 21 335 03 91
[email protected] [email protected]
Ireland Slovenija
Takeda Products Ireland Ltd Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Tel: 1800 937 970 Tel: + 386 (0) 59 082 480
[email protected] [email protected]
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 (2) 20 602 600
[email protected] [email protected]
Italia Suomi/Finland
Takeda Italia S.p.A. Takeda Oy
Tel: +39 06 502601 Puh/Tel: 0800 774 051
[email protected] [email protected]
Κύπρος Sverige
A.POTAMITIS MEDICARE LTD Takeda Pharma AB
Τηλ: +357 22583333 Tel: 020 795 079
[email protected] [email protected]
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Takeda Latvia SIA Takeda UK Ltd
Tel: +371 67840082 Tel: +44 (0) 3333 000 181
[email protected] [email protected]
Niniejszemu lekowi przyznano zgodę na dopuszczenie do obrotu „warunkową”. Oznacza to, że należy dostarczyć dodatkowe dane dotyczące tego leku.
Europejska Agencja Leków corocznie co najmniej raz będzie przeglądać nowe informacje dotyczące tego leku, a ulotka dołączana do opakowania zostanie w razie potrzeby zaktualizowana.
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu .

7. Instrukcje dotyczące użytkowania

Niniejszy przewodnik wyjaśnia, jak przygotować, wstrzyknąć i przechowywać długę Natpar.
Te instrukcje składają się z 5 części
Zapoznanie się z elementami długą Natpar i lekiem
Przygotowanie i rozpuszczenie Natpar
Przygotowanie długą Natpar
Wstrzyknięcie codziennych dawek
Jak przechowywać lek
Jeśli w dowolnym momencie potrzebuje Pan/Pani pomocy, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Może Pan/Pani również skontaktować się z firmą Takeda pod adresem [email protected].
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem

• NIE używaj długą Natpar, dopóki lekarz lub pielęgniarka nie pokaże Ci, jak to zrobić.
• Korzystaj z tych instrukcji za każdym razem, gdy mieszasz lek, przygotowujesz długę lub wstrzykujesz zastrzyk, aby nie pominąć żadnego kroku.
• Zaopatrzyj długę w nową igłę każdego dnia.
• Przygotuj nowy kartusz co 14 dni.
• NIE używaj tego leku, jeśli zauważysz, że ma on mętny, zabarwiony wygląd lub zawiera widoczne cząstki.
• Zawsze przechowuj kartusz w lodówce (2°C – 8°C).
• NIE zamrażaj kartusza.
• NIE używaj kartusza, który został zamrożony.
• Usuń wszystkie kartusze, które zostały przygotowane ponad 14 dni temu.
• Przyjmuj tylko jedną dawkę dziennie.
• Aby oczyścić długę Natpar, przetrzyj jej zewnętrzną część wilgotną szmatką. NIE zanurzaj długą w wodzie ani nie myj jej ani nie czyść cieczami.
• Wyrzucaj zużyte kartusze Natpar i igły zgodnie z instrukcjami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Długę Natpar można ponownie używać przez maksymalnie 2 lata.

Zapoznanie się z elementami długą Natpar i lekiem
Zapoznanie się z elementami długą Natpar
Elementy długą Natpar
Uwaga: osłona tłoczyska (pusty kartusz) chroni tłoczywo podczas transportu z fabryki.
Wyrzuć osłonę tłoczyska, gdy będziesz gotowy(-wa) do użycia długą.

Kartusz Natpar
Kartusz Natpar zawiera proszek i rozpuszczalnik, który należy wymieszać z proszkiem. Proszek i
rozpuszczalnik należy wymieszać w kartuszu przed użyciem długą Natpar.

• Każdy kartusz zawiera 1 4 dawek.
• Wskaźnik dawki pokazuje liczbę dawek pozostałych w kartuszu.

Inne wymagane materiały:
Uwaga: chusteczki alkoholowe, igły do wstrzykiwania i pojemnik na materiały ostrych nie
są dołączone do opakowania.
Zapamiętaj kartusz jest dołączony do tych instrukcji użytkowania.

Przygotowanie i rozpuszczenie Natpar
Natpar należy rozpuścić przed użyciem. Po przygotowaniu leku można go używać do wykonania
do 1 4 wstrzykiwań ( 14 dawek).
Jeśli po raz pierwszy samodzielnie używasz Natpar, lekarz lub pielęgniarka poprowadzi Cię
przez procedurę przygotowania kartusza Natpar.

1. W przygotowaniu do wstrzyknięcia dawki upewnij się, że wyjąłeś(-łaś) kartusz Natpar z lodówki.

Uwaga : Zawsze przechowuj kartusz w lodówce, z wyjątkiem

momenty, gdy lek musi być przygotowany i wstrzyknięty.

• Umij ręce i osusz je.
• Zbierz potrzebne materiały, w tym: o Urządzenie do mieszania o Nowy kartusz Natpar wyjęty z lodówki o Nową jednorazową igłę do długą o Pojemnik na materiały ostre o Ołówek lub długopis do zapisywania dat przygotowania kartusza o Zapamiętaj kartusz (zawarty w tych instrukcjach użytkowania) o Długę Natpar do wstrzykiwania leku o Te instrukcje użytkowania 2. Wypełnij zapamiętaj kartusz, wpisując wymagane daty.

Zapamiętaj kartusz
Instrukcje:

• W miejscu obok „ Przygotowano dnia ” wpisz dzisiejszą datę.
• W miejscu obok „ Wyrzucić dnia ” wpisz datę 1 4 dni od dzisiejszej daty (ten sam dzień tygodnia, 2 tygodnie później).
• Wyrzuć kartusz w terminie wskazanym przy „ Wyrzucić dnia ”, nawet jeśli nadal zawiera lek. NIE używaj kartusza w dniu wskazanym przy „ Wyrzucić dnia ”.
• Aby przygotować zawartość nowego kartusza, konieczne jest założenie igły długą.

3. Usuń papierową zakładkę z osłony igły.

4. Zaśrubuj igłę długą na kartuszu w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
   • Upewnij się, że igła długą jest prosto i mocno osadzona na kartuszu (szerszy brzeg osłony igły musi dotykać wybrzuszenia kartusza).
   • NIE usuwaj osłony igły ani osłony do momentu, aż będziesz gotowy(-wa) do podania leku.

5. Obróć pokrętło urządzenia do mieszania w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby opuścić tłoczywo, jeśli nie znajduje się ono już w tej pozycji.

• Upewnij się, że tłoczywo urządzenia do mieszania znajduje się w pozycji jak na rysunku (całkowicie cofnięte).

6. Zaśrubuj kartusz Natpar na urządzeniu do mieszania w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
   • Igła długą musi być mocno zamocowana.
7. Z osłoną igły skierowaną do góry powoli obróć pokrętło w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aż mechanizmy blokujące wewnątrz kartusza przestaną się poruszać i pokrętło będzie się obracać luzem .
   • Kontynuuj trzymanie igły skierowanej do góry.
   • NIE trzymaj urządzenia do mieszania w położeniu ukośnym.

8. Upewnij się, że mechanizmy blokujące znajdują się w pozycji jak na rysunku i pozostają razem.

9. Trzymając urządzenie do mieszania z zamocowanym kartuszem, z igłą skierowaną do góry, delikatnie poruszaj kartuszem z boku na bok (od godziny 9 do godziny 3) około 10 razy, aby rozpuścić proszek znajdujący się wewnątrz.
   • NIE wstrząsaj kartuszem .
   • Upewnij się, że igła jest skierowana do góry.
   • Połóż urządzenie do mieszania z zamocowanym kartuszem na powierzchnię i odczekaj 5 minut, aby proszek całkowicie się rozpuścił.

Sprawdź roztwór przed
podaniem każdej codziennej dawki . Jeśli
po 5 minutach roztwór wygląda mętnie,
zawiera widoczne cząstki lub nie jest bezbarwny,
nie używaj leku. Skontaktuj się z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką. Normalne jest widzenie drobnych pęcherzyków.
Przygotowanie długą Natpar
Długę Natpar należy przygotować jeden raz
co 1 4 dni.

1. Weź długę i usuń osłonę. Zachowaj osłonę do późniejszego użycia.
2. Odkręć osłonę tłoczyska ( pusty kartusz ) lub zużyty kartusz, obracając go w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i wyrzuć do pojemnika na materiały ostre.

3. Naciśnij przycisk wstrzykiwania. W okienku dawki „ 0 ” musi się wyrównać z linią. Jeśli się nie wyrównuje, naciśnij przycisk wstrzykiwania, aż „ 0 ” się wyrówna.
4. Opuszczanie tłoczyska. Jeśli tłoczywo jest wysunięte, obróć pierścień ciemnoczerwonego koloru w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby opuścić tłoczywo. Nie dokręcaj zbyt mocno pierścienia.

5. Sprawdź tłoczywo. Jeśli jest prawidłowo założony, powinna istnieć niewielka przestrzeń.
6. Odkręć kartusz z urządzenia do mieszania, obracając go w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i odłóż urządzenie do mieszania.

7. Załóż kartusz na długę. Weź podstawę długą i trzymaj ją z tłoczywem skierowanym do góry.

8. Trzymając osłonę igły skierowaną do góry, zaśrubuj kartusz na długę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aż całkowicie zniknie przestrzeń między kartuszem a długą.
9. Naciągnij długę Natpar

Obróć pokrętło dawkujące w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara,
aż „ GO ” wyrówna się z widoczną linią w
okienku dawki.

10. Trzymaj długę z osłoną igły skierowaną do góry.
11. Naciśnij przycisk wstrzykiwania na płaskiej powierzchni, np. na stole, aż „ 0 ” wyrówna się z widoczną linią w okienku dawki.

• Normalne jest, że w tym kroku pojawi się 1 lub 2 krople cieczy na czubku igły.
• NIE usuwaj kartusza leku z długą, dopóki nie nadejdzie data wskazana przy „ Wyrzucić dnia ” lub kartusz nie będzie pusty.
• Naciągaj długę tylko raz dla każdego nowego kartusza.

Wstrzyknięcie codziennej dawki
UWAGA: jeśli przygotowanie leku właśnie zostało zakończone i przygotowujesz
długę z założoną igłą, przejdź do „Przed wstrzyknięciem codziennej dawki”
(krok 6 tego punktu) po instrukcje dotyczące wstrzyknięcia Natpar za pomocą długą.
Jeśli w dowolnym momencie potrzebujesz pomocy, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

1. Umij ręce i osusz je.
2. Zbierz potrzebne materiały, w tym:
   • Długę Natpar, wyjętą z lodówki
   • Nową jednorazową igłę do długą
   • Pojemnik na materiały ostre
   • Chusteczkę alkoholową

Uwaga : Zawsze przechowuj przygotowany kartusz
w długą i w lodówce, z wyjątkiem
momenty, gdy lek musi być przygotowany i wstrzyknięty.

3. Sprawdź kartusz.

Usuń osłonę z długą Natpar. Wewnątrz
powinien być widoczny przygotowany kartusz.

4. Przed założeniem nowej igły na długę sprawdź, czy:
   • Roztwór jest klarowny, bezbarwny i pozbawiony widocznych cząstek. Normalne jest widzenie drobnych pęcherzyków. Nie używaj leku, jeśli ciecz nie jest klarowna, bezbarwna lub zawiera widoczne cząstki. Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Należy przygotować nowy kartusz Natpar, jeśli:

• W długą nie ma już dawek (licznik wskazuje „ 0 ”) lub
• Nastąpiła data wskazana przy „ Wyrzucić dnia ” (zobacz zapamiętaj kartusz).

5. Założenie nowej igły.
   • Usuń papierową zakładkę z osłony igły.

Trzymaj długę Natpar w pozycji pionowej.

• Trzymając osłonę igły prosto, zaśrubuj ją mocno na kartuszu w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara (szerszy brzeg osłony igły musi dotykać „wybrzuszenia” kartusza)
• Pozostaw osłonę igły na miejscu. 6. Przed wstrzyknięciem codziennej dawki
• NIE używaj kartusza, który został zamrożony.
• Usuń wszystkie przygotowane kartusze, jeśli nastała data wskazana przy „ Wyrzucić dnia ” (zobacz zapamiętaj kartusz).

7. Użyj chusteczki alkoholowej do oczyszczenia miejsca na udzie, w którym ma być wykonane wstrzyknięcie. Codziennie zmieniaj nogę, w którą wstrzykuje się lek.

Upewnij się, że osłona igły jest zawsze skierowana w dół podczas kroków od 8 do 17 .

8. Trzymaj długę Natpar z igłą w pozycji pionowej skierowaną w dół .
   • Trzymaj igłę skierowaną w dół do końca procedury wstrzykiwania.
9. Trzymaj długę tak, aby widzieć okienko dawki.

10. Obróć pokrętło dawkujące, aż „ GO ” wyrówna się z widoczną linią w okienku dawki. NIE obracaj pokrętła dawkującego poza „ GO ”.

• Jeśli obracanie pokrętła jest trudne, możliwe, że pozostało zbyt mało cieczy. Sprawdź wskaźnik dawki na kartuszu, aby upewnić się, że nadal są dawki do wstrzyknięcia, lub sprawdź datę przy „ Wyrzucić dnia ” w zapamiętaj kartusz, aby upewnić się, że nie minęło więcej niż 1 4 dni.

11. Delikatnie stuknij kartuszem 3 do 5 razy, aby usunąć pęcherzyki z igły.
12. Przygotuj igłę długą do wstrzykiwania.

Bez odkręcania igły,

• Zdejmij osłonę igły i odłóż ją na bok.
• Następnie usuń osłonę igły i wyrzuć.

13. Trzymaj długę tak, aby widzieć „ GO ” w okienku dawki, z igłą skierowaną w dół.
14. Przeczytaj uważnie kroki 1 5 , 1 6 i 1 7 przed wstrzyknięciem leku.

15. Wprowadź całkowicie igłę w udo (można zacisnąć fałd skóry, jeśli sugeruje to lekarz lub pielęgniarka). Upewnij się, że w okienku dawki widnieje „ GO ”.

16. Naciśnij przycisk wstrzykiwania, aż „ 0 ” wyrówna się z widoczną linią w okienku dawki. Powinieneś zobaczyć i usłyszeć, jak pokrętło dawkujące wraca do pozycji „ 0 ”. Licząc powoli, dojdź do 1 0 .

Ważna uwaga dotycząca wstrzykiwania

Aby uniknąć podania zbyt małej ilości leku, ważne jest, aby po naciśnięciu przycisku wstrzykiwania
trzymać igłę w skórze przez 10 sekund.

17. Wyciągnij igłę z uda bez nachylania.

Normalne jest, że w tym kroku pojawi się 1 lub 2 krople cieczy na czubku igły.
Jeśli uważasz, że nie wstrzyknąłeś(-łaś) pełnej dawki leku, nie podawaj kolejnej dawki. Skontaktuj się z lekarzem. Możliwe, że konieczne będzie przyjmowanie wapnia i witaminy D.

18. Ponownie załóż dużą osłonę na odsłoniętą igłę, nie dotykając ani osłony, ani igły.

Upewnij się, że osłona jest całkowicie założona.

19. Trzymając kartusz, odkręć osłonę igły (z igłą wewnątrz), obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.

Aby uniknąć zakażenia lub jego rozprzestrzeniania, nie przekazuj długą i igieł innym osobom.

20. Wyrzuć używaną igłę do pojemnika na materiały ostre.

Zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarkę, jak poprawnie usunąć pełen pojemnik na materiały ostre.

21. Załóż zewnętrzną osłonę na długę.

Aby wykonać tę czynność, długą musi mieć założony kartusz.
Wyrównaj dwa symbole na osłonie i długą.
Naciśnij osłonę i długą razem, aż usłyszysz „klik”.

22. Umieść długę Natpar w lodówce.

Jak przechowywać lek
Kartusze Natpar i długę zawierające przygotowany kartusz należy zawsze przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).

• NIE zamrażaj kartusza. • NIE używaj kartusza • Usuń wszystkie kartusze, który został zamrożony. przygotowane ponad 14 dni temu.