ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНИЙ ЛИСТ

Назва лікарського засобу
Налкром 100 мг тверді капсули
Налкром 250 мг гранули для розчину для прийому всередину
Налкром 500 мг гранули для розчину для прийому всередину
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Протиалергійний.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Профілактика харчової алергії.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних речовин.
ОБЕРЕЖНІСТЬ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ
Особливих обережностей при застосуванні не вимагає.
ВЗАЄМОДІЇ
Не відомі.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви нещодавно застосовували будь-які інші ліки, навіть ті,
що не вимагають рецепта.
СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Хворі з анамнезом анафілактичного шоку або подібних потенційно небезпечних для життя реакцій на
прийом харчових продуктів не повинні покладатися на захист за допомогою Налкрома.
Безпека застосування Налкрома для лікування дітей молодше двох років не встановлена.
Вагітність та годування груддю
Застосування препарату під час вагітності та годування груддю слід обмежити лише випадками реальної
необхідності.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування Налкрома не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Важливі відомості щодо деяких допоміжних речовин Налкрома
Форма у пакетиках містить сахарозу. Це слід враховувати у хворих цукровим діабетом та тих,
хто дотримується дієти з низьким вмістом калорій.
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням
цього лікарського засобу.
ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ І ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Налкром слід застосовувати після проведення відповідних досліджень для визначення чутливості до одного або
кількох алергенів, що вживаються з харчом, разом із дієтою, обмеженою основними алергенами.
Початкова доза:
діти від 2 до 14 років: 100 мг 4 рази на добу перед основними прийомами їжі
дорослі: 200–250 мг 4 рази на добу перед основними прийомами їжі.
Якщо протягом 2–3 тижнів не досягнуто задовільного контролю симптомів, дозу можна подвоїти (200 мг 4 рази на добу у дітей до 14 років і 500 мг 4 рази на добу у дорослих та підлітків старше 14 років), не перевищуючи при цьому 40 мг/кг/добу.
Підтримувальна доза:
Після досягнення терапевтичного ефекту дозу можна знизити до мінімальної, необхідної для підтримання відсутності симптомів у хворого.
Хворі з харчовою алергією, які не можуть уникнути вживання алергенних продуктів у певних ситуаціях (наприклад, шкільні обіди, ресторани тощо), можуть захиститися від дії цих продуктів шляхом прийому однієї дози Налкрома за 15–30 хвилин до прийому їжі. Оптимальну дозу слід визначати для кожного пацієнта окремо, починаючи з 200/250 мг у дорослих і 100 мг у дітей.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ
Капсули можна ковтати цілими, або вміст у вигляді порошку розчинити в невеликій кількості гарячої води, а потім розбавити холодною водою перед вживанням. Прийом у вигляді водного розчину, здається, є найкращим способом при харчовій алергії.
Пакетики слід відкрити, а їх вміст розчинити у півсклянці холодної води, помірно перемішуючи чайною ложечкою.
Рекомендується перемішувати розчин у ротовій порожнині кілька секунд перед ковтанням. Ця дія допомагає захистити слизову оболонку рота, яка іноді бере участь у поглинанні харчових алергенів.
Хворі з цукровим діабетом та ті, хто дотримується дієти з низьким вмістом калорій, повинні звернути увагу на відомості, наведені в розділі «Спеціальні попередження».
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Налкром всмоктується лише в невеликих кількостях. Крім того, дослідження на тваринах показали, що натрію хромоглікат має низьку місцеву або системну токсичність; масштабні дослідження на людях не виявили ризиків для безпеки при застосуванні препарату. Тому передозування викликає малоймовірні проблеми, але якщо воно підозрюється, лікування має бути підтримувальним і спрямованим на контроль симптомів.
У разі випадкового прийому/вживання надмірної дози Налкрома негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
C
Продовжуйте терапію відповідно до рекомендованої дози.
S ’ N , .
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, Налкром може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найчастіші побічні ефекти (≤ 1/100) зазвичай стосуються шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, дискомфорт у животі. Рідше (≤ 1/1000) виникають реакції на рівні шкіри (висипання) або м’язово-скелетної системи (болі в суглобах).
Ще рідше (≤ 1/10 000) виникають реакції гіперчутливості.
Дотримання інструкцій, наведених у фармакотерапевтичному листі, зменшує ризик побічних ефектів.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили появу будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цьому листі, повідомте лікареві або фармацевту.
ТЕРМІН ЗБЕРЕЖЕННЯ ТА ЗБЕРІГАННЯ
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Зберігайте блистери у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Зберігайте пакетики у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Дата стосується продукту, запакованого та правильно збереженого.
УВАГА: не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ ТА НЕВИДНОМУ ДЛЯ НИХ.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
СКЛАД
Кожна тверда капсула містить:
Діюча речовина: натрію хромоглікат 100 мг (чистий без допоміжних речовин).
Кожен пакетик 250 мг містить:
Діюча речовина: натрію хромоглікат 250 мг.
Допоміжні речовини: сахароза.
Кожен пакетик 500 мг містить:
Діюча речовина: натрію хромоглікат 500 мг
Допоміжні речовини: сахароза.
ЛІКАРСЬКІ ФОРМИ ТА ВМІСТ
Тверді капсули 20 капсул 100 мг.
Гранули для розчину для прийому всередину 12 пакетиків по 250 мг.
24 пакетики по 250 мг
Гранули для розчину для прийому всередину 6 пакетиків по 500 мг.
24 пакетики по 500 мг
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ПОСТАВКУ НА РИНКУ
Italchimici S.p.A. - Via Pontina 5, Km 29
00040 Pomezia (Roma)
ВИРОБНИК ТА ОСТАТНІЙ КОНТРОЛЬ
ITC FARMA Srl - Via Pontina 5, Km 29
00040 Pomezia (Roma)