Налкром

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Налкром 100 мг капсулы твёрдые
Налкром 250 мг гранулы для раствора для приёма внутрь
Налкром 500 мг гранулы для раствора для приёма внутрь
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антиаллергическое средство.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика пищевой аллергии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Особые меры предосторожности при применении не требуются.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Неизвестно.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые отпускаются без рецепта.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пациенты с анамнезом анафилактического шока или других потенциально опасных для жизни реакций на приём пищи не должны полагаться на защитное действие Налкрома.
Безопасность применения Налкрома для лечения детей младше двух лет не установлена.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и лактации допускается только в случаях действительно необходимой терапии.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарственные средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение Налкрома не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Налкрома
Форма выпуска в пакетиках содержит сахарозу. Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом и у тех, кто придерживается низкокалорийной диеты.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И СРОКИ ПРИМЕНЕНИЯ
Налкром следует применять после проведения соответствующих исследований для определения чувствительности к одному или нескольким аллергенам, принимаемым внутрь, в сочетании с диетой, ограничивающей основные аллергены.
Начальная доза:
дети от 2 до 14 лет: 100 мг 4 раза в день до основных приёмов пищи
взрослые: 200–250 мг 4 раза в день до основных приёмов пищи.
Если в течение 2–3 недель не достигается удовлетворительный контроль симптомов, дозу можно удвоить (200 мг 4 раза в день у детей до 14 лет и 500 мг 4 раза в день у взрослых и подростков старше 14 лет), но при этом не превышая дозу 40 мг/кг/сутки.
Поддерживающая доза:
После достижения терапевтического эффекта дозу можно снизить до минимальной, необходимой для поддержания отсутствия симптомов у пациента.
Пациенты с пищевой аллергией, которые в определённых ситуациях не могут избежать употребления аллергенных продуктов (например, школьные столовые, рестораны и т.д.), могут защититься от действия этих продуктов, приняв однократную дозу Налкрома за 15–30 минут до еды. Оптимальная доза должна определяться индивидуально для каждого пациента, начиная с 200/250 мг у взрослых и 100 мг у детей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Капсулы можно принимать целиком, либо содержимое порошка можно растворить в небольшом количестве тёплой воды, а затем разбавить холодной водой перед приёмом. Применение в виде водного раствора, по-видимому, является предпочтительным методом при пищевой аллергии.
Пакетики следует открыть, а их содержимое растворить в половине стакана холодной воды, слегка перемешивая чайной ложкой.
Рекомендуется прополоскать раствор во рту в течение нескольких секунд перед проглатыванием. Эта процедура помогает защитить слизистую оболочку полости рта, которая иногда участвует в поглощении пищевых аллергенов.
Пациентам с сахарным диабетом и пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, следует обращать внимание на информацию, указанную в разделе «Особые указания».
ПРЕДОЗИРОВКА
Налкром всасывается лишь в незначительных количествах. Кроме того, исследования на животных показали, что кромогликат натрия обладает низкой местной и системной токсичностью; масштабные исследования у человека не выявили рисков для безопасности при применении препарата. Поэтому передозировка вряд ли вызовет проблемы, однако при её подозрении следует проводить симптоматическую терапию, направленную на контроль симптомов.
При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы Налкрома немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
C
Продолжайте терапию в соответствии с рекомендованной дозировкой.
S ’ N , .
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
Как и все лекарственные средства, Налкром может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Наиболее частые побочные эффекты (≤ 1/100) обычно связаны с желудочно-кишечным трактом: тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе. Более редкими (≤ 1/1000) являются реакции на коже (кожная сыпь) или со стороны мышечно-скелетной системы (боли в суставах).
Ещё реже (≤ 1/10 000) возникают реакции гиперчувствительности.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения нежелательных явлений.
Если любое из нежелательных явлений усиливается или вы заметили появление какого-либо побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Храните блистер во внешней упаковке, чтобы защитить лекарственное средство от света.
Храните пакетики во внешней упаковке, чтобы защитить лекарственное средство от света.
Указанная дата относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
ВНИМАНИЕ: не используйте лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ХРАНИТЬ ВНЕ ДОСТУПА ДЛЯ ДЕТЕЙ И ВНЕ ПОЛЯ ЗРЕНИЯ.
Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
СОСТАВ
Каждая твёрдая капсула содержит:
Активное вещество: кромогликат натрия 100 мг (чистый, без вспомогательных веществ).
Каждый пакетик по 250 мг содержит:
Активное вещество: кромогликат натрия 250 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза.
Каждый пакетик по 500 мг содержит:
Активное вещество: кромогликат натрия 500 мг
Вспомогательные вещества: сахароза.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ И СОДЕРЖАНИЕ
Твёрдые капсулы — 20 капсул по 100 мг.
Гранулы для раствора для приёма внутрь — 12 пакетиков по 250 мг.
24 пакетика по 250 мг
Гранулы для раствора для приёма внутрь — 6 пакетиков по 500 мг.
24 пакетика по 500 мг
ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПУСК В ОБОРОТ
Italchimici S.p.A. — Via Pontina 5, Km 29
00040 Помезия (Рим), Италия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
ITC FARMA Srl — Via Pontina 5, Km 29
00040 Помезия (Рим), Италия