Ніквітін

Фармакологічна інструкція

ФАРМАКОЛОГІЧНА ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Ніквітін 4 мг таблетки

Нікотин
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до медичного персоналу, наприклад, до лікаря, до центру допомоги у відмові від куріння або до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• У цьому листку інструкції під терміном Ніквітін розуміються таблетки Ніквітін 4 мг.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ніквітін і для чого він призначений
2. Що Ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Ніквітін
3. Як застосовувати Ніквітін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ніквітін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ніквітін і для чого він призначений

Ніквітін використовується для допомоги людям у припиненні куріння. Цей вид лікування називається Нікотиновою Замісною Терапією або НЗТ. Ніквітін 4 мг призначений для курців, які викурюють понад 20 сигарет на добу.
Саме нікотин, що міститься в сигаретах, може призводити до фізичної залежності від них.

• Ніквітін допомагає вам кинути курити, замінюючи частину нікотину, який ви зазвичай отримуєте з сигарет.
• Нікотин зменшує деякі неприємні симптоми, які можуть виникати у курців під час спроби кинути курити, наприклад, нездужання або дратівливість.
• Нікотин також може зменшити бажання викурювати сигарету і допомогти вам протистояти потребі в курінні.

Ніквітін не несе ризиків для здоров’я, пов’язаних із тютюном, оскільки не містить смоли, чадного газу чи інших токсинів, присутніх у сигаретному диму. Деякі люди побоюються, що після припинення куріння вони можуть стати залежними від нікотинових таблеток. Це дуже рідкісно, і навіть якщо таке станеться, це все одно менш шкідливо, ніж продовжувати курити. Крім того, цю звичку легше подолати.
Якщо ви братимете участь у програмі підтримки, це збільшить ваші шанси кинути курити. Такі «програми припинення куріння» відомі як поведінкова підтримка. За інформацією про програми припинення куріння звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Куріння не приносить користі для здоров’я. Завжди краще кинути курити. Застосування Нікотинової Замісної Терапії (НЗТ), наприклад, Ніквітін, може вам допомогти. Загалом, будь-які можливі побічні ефекти, пов’язані з НЗТ, значно менші, ніж добре відомі ризики, пов’язані з курінням.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Ніквітін

Не застосовуйте Ніквітін:

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до нікотину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо ви не палите або якщо вам менше 12 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ніквітін:

• якщо ви недавно перенесли серцевий напад або інсульт, або якщо у вас серйозні порушення серцевого ритму, нестабільна або загострювана стенокардія (болі в грудях) або стенокардія спокою, вам слід намагатися кинути палити без допомоги ТНЗ, якщо тільки лікар не порадив вам її використовувати.
• якщо у вас цукровий діабет, під час початку застосування Ніквітін вам слід частіше, ніж зазвичай, перевіряти рівень цукру в крові. Може знадобитися коригування дози інсуліну або інших ліків.
• якщо у вас була епілепсія (судоми).
• якщо у вас були алергічні реакції з набряком губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набряк) або сверблячі шкірні висипання (крурчі). Застосування ТНЗ іноді може спричинити такі реакції.

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітьми молодше 12 років. Звичайна доза для
дорослого палія може спричинити тяжке отруєння або бути смертельною для дітей. Тому дуже важливо завжди зберігати Ніквітін у недоступному для дітей місці.
Не поєднуйте Ніквітін із жувальними гумками з нікотином під час одного курсу відмови від паління.
Зверніться за порадою та допомогою до лікаря у таких випадках:

• якщо у вас серйозні або помірні захворювання печінки або серйозні захворювання нирок, оскільки ви можете бути більш схильними до побічних ефектів.
• якщо у вас неконтрольована гіпертиреоз або феохромоцитома (пухлина надниркової залози, що може впливати на тиск крові) — про це вам вже міг розповісти лікар, — оскільки нікотин може погіршити симптоми.
• якщо у вас гастрит або дванадцятипалої кишки або запалення стравоходу (прохід між ротом і шлунком), оскільки прийом нікотину може посилювати симптоми. Також може виникати виразки в порожнині рота. Якщо симптоми погіршуються, зверніться до лікаря. Може бути краще використовувати неоральну форму ТНЗ, наприклад, пластирі.
• якщо ви боїтеся стати залежними або вважаєте, що вже стали залежними від цього продукту.

Інші лікарські засоби та Ніквітін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що не вимагають рецепта.
Відмова від паління може змінити дію інших ліків, які ви приймаєте. Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти,
зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу.
Паління під час вагітності створює ризики для дитини, зокрема погане внутрішньоутробне зростання, передчасні пологи та народження мертвонароджених. Найкраще, що ви можете зробити для свого здоров’я та здоров’я вашої дитини — це кинути палити. Чим раніше ви кинете палити, тим краще.
Ідеалом є кинути палити без застосування ТНЗ, якщо ви вагітні. Однак, якщо ви вже намагалися і не змогли, лікар може порадити вам використовувати ТНЗ як допомогу, оскільки це краще для розвиваючогося плоду, ніж паління сигарет.
Рішення щодо застосування ТНЗ слід приймати якомога раніше під час вагітності. Вашою метою має бути використання препарату лише 2–3 місяці. Пам’ятайте, найголовніше — кинути палити.
Препарати, такі як таблетки, можуть бути кращим вибором, ніж нікотинові пластирі, оскільки при їхньому застосуванні нікотин не надходить постійно. Однак, якщо у вас нудота або блювота, краще використовувати пластирі.
Якщо ви годуєте груддю, паління тютюну може спричинити проблеми з диханням та інші ускладнення у немовляти.
Ідеалом є кинути палити без застосування ТНЗ. Однак, якщо ви вже намагалися і не змогли, лікар може порадити вам використовувати ТНЗ для відмови від паління. Якщо вам потрібно використовувати ТНЗ, кількість нікотину, яку отримує немовля, є низькою і значно менш шкідливою, ніж пасивне паління. Краще використовувати препарати ТНЗ, які приймаються кілька разів на день (наприклад, жувальні гумки або таблетки), а не пластирі. Крім того, краще годувати груддю безпосередньо перед прийомом препарату, щоб дитина отримала якомога менше нікотину.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ніквітін не має відомих ефектів на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Однак, пам’ятайте, що відмова від паління може спричинити поведінкові порушення, які можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Ніквітін містить
Натрій — цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію на таблетку (23 мг), тому його можна вважати без натрію.

3. Як застосовувати Ніквітін

Ніквітін потрібно застосовувати строго відповідно до інструкції цього листка-вкладення. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетку потрібно тримати у роті, перекладаючи її з одного боку рота в інший, доки вона повністю не розчиниться (приблизно 10 хвилин). Таблетку не можна жувати або ковтати цілою. Не застосовуйте більше 15 таблеток на добу. Якщо вам здається, що вам потрібно використовувати Ніквітін більше 9 місяців, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі (від 18 років і старші)

• Почніть з прийому 8–12 таблеток на добу. Смоктайте по одній таблетці кожного разу, коли відчуваєте гостру потребу викурювати сигарету.
• Застосовуйте таблетки таким чином до максимально 6 тижнів, потім поступово зменшуйте щоденну кількість таблеток.
• Коли ви дійдете до прийому лише 1–2 таблеток на добу, повністю припиніть їх застосування.

Після того як ви кинули палити, іноді може раптово виникнути бажання викурювати сигарету. Якщо це трапляється, можна прийняти таблетку.
Застосування у дітей та підлітків
Підлітки (від 12 до 17 років включно)
Застосовуйте Ніквітін лише за рекомендацією лікаря.
Не перевищуйте вказаних доз. Дотримуйтесь інструкцій і не застосовуйте більше 15 таблеток на добу (24 години).
Діти молодші 12 років не повинні застосовувати Ніквітін.
Продукт для застосування на слизовій оболонці рота. Це означає, що нікотин із таблеток повільно виділяється в роті, а потім всмоктується в організм.
Якщо виникає бажання знову почати палити
Якщо ви хвилюєтеся, що можете знову почати палити, або якщо вам важко повністю припинити прийом таблеток,
зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Якщо ви знову почали палити, вони зможуть порадити вам, як досягти найкращих результатів при подальших курсах лікування нікотиновою замісною терапією (НЗТ).
Якщо ви прийняли більше Ніквітіну, ніж передбачено
Якщо ви прийняли надто багато таблеток Ніквітіну, у вас можуть з’явитися нудота, запаморочення та погане самопочуття. Припиніть застосування таблеток і негайно зверніться до лікаря або в травмпункт лікарні.
Якщо можливо, покажіть упаковку або цей листок-вкладення.
Таблетки не призначені для дітей молодше 12 років і для тих, хто не палить. Якщо таблетки приймуть діти або ті, хто не палить, це може спричинити симптоми передозування нікотином. До них належать головний біль, погане самопочуття, болі в шлунку та діарея. Якщо дитина засмоктала або з’їла одну або кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або в травмпункт найближчої лікарні. Якщо можливо, покажіть упаковку або цей листок-вкладення.
Якщо у вас є інші запитання щодо цього продукту, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ніквітін може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При рекомендованих дозах Ніквітін не викликав серйозних побічних ефектів.
Саме кинення паління може призводити до деяких симптомів, таких як запаморочення, головний біль,
порушення сну, кашель та симптоми, схожі на застуду.
Симптоми, такі як депресія, подразливість, тривожність, нервозність, підвищений апетит та безсоння,
можуть бути пов’язані з симптомами абстиненції, що виникають після припинення паління.
Інші побічні ефекти перелічені нижче, згруповані відповідно до ймовірності їх виникнення.

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 людину з 10)

• Таблетки можуть спричиняти незначний біль або подразнення рота або язика. Можлива нудота.

Часто (можуть впливати на до 1 людини з 10)

• Біль у горлі
• Блювота
• Розлади шлунку
• Діарея
• Утруднене травлення / печія
• Метеоризм
• Метеоризм
• Фарингіт

Нечасто (можуть впливати на до 1 людини з 100)

• Нервозність
• Депресія
• Перебої у роботі серця (відчуття серцебиття)
• Прискорення серцевого ритму
• Біль у грудях
• Висип на шкірі
• Втому та загальне погане самопочуття

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 людини з 10 000)

• Симптоми важкої алергічної реакції, що включають раптову задиху або стиснення в грудях, висип на шкірі та відчуття непритомності.

Невідомо (частоту не можна встановити на основі наявних даних)

• Припадки епілепсії (судоми)
• Дисфагія (утруднення ковтання)
• Відрижка (рефлекс, що призводить до шумного виділення газу зі шлунка через рот)
• Підвищена слина
• Грипоподібні захворювання (симптоми, схожі на грип)
• Гіперчутливість
• Тремтіння, дисгевзія (порушення смаку), парестезія рота (оніміння або поколювання в роті)
• Дихальна недостатність (нестача повітря)
• Свербіж або висип, набряк шкіри або слизових оболонок, почервоніння шкіри, підвищена пітливість
• Прискорене та нерегулярне серцебиття (Фібриляція передсердь)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ніквітін

• Зберігайте всі лікарські засоби у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору та досяжності.
• Не використовуйте таблетки після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та зовнішньому пакуванні. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
• Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
• Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
• Не використовуйте упаковку для інших цілей, оскільки у контейнері може залишитися тонкий шар порошку від таблеток.
• Утилізуйте упаковку відповідальним чином. Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або побутових відходів. Зверніться до аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ніквітін
Діючою речовиною є нікотин. Кожна таблетка містить 4 мг нікотину (у формі комплексної смоли, відомої як нікотинова смола). Допоміжні речовини: манітол (Е421), натрію альгінат (Е401), ксантанова смола (Е415), калію гідрогенкарбонат (Е501), кальцію полікарбофіл, натрію карбонат безводний (Е500), калію ацесульфам (Е950), ароматизатор м’яти порошковий (Е955), сукралоза, магнію стеарат (Е470b).
Опис зовнішнього вигляду Ніквітін та вміст упаковки
Міні-таблетки овальної форми, від білого до брудно-білого кольору, з опуклими поверхнями.
Таблетка 4 мг має маркування „NIC4“ на одній стороні.
Кожен флакон містить 20 міні-таблеток. Упаковки можуть містити один, три або п’ять флаконів.
Можливо, що не всі упаковки продаються.
Власник дозволу на розміщення на ринку
Perrigo Italia S.r.l.
Viale dell’Arte, 25 – 00144 Рим
Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій
Perrigo Supply Chain International DAC
The Sharp Building
Hogan Place
Дублін 2,
Дублін, D02 TY74
Ірландія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Цей лист був схвалений востаннє: січень 2026 року

Інструкція з використання: інформація для користувача

Ніквітін

7 мг, 14 мг, 21 мг/24 год прозорі трансдермальні пластирі
нікотин
Зміст цього листка: Уважно прочитайте цей листок перед тим, як
використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить

1. Що таке Ніквітін і для чого він застосовується важливу інформацію для вас. Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до опису в цьому листку або як сказав вам медичний персонал.

   • Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
   • Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до медичного персоналу (наприклад, лікаря, медсестри, консультанта з відмови від куріння або фармацевта).
   • Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зазначених у цьому листку або не зазначених, зверніться до медичного персоналу. Див. розділ 4.
   • У цьому листку-інструкції йдеться про

2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Ніквітін

3. Як застосовувати Ніквітін

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Ніквітін
   Склад упаковки та інша інформація

Ніквітін для позначення трансдермальних пластирів Ніквітін

прозорі трансдермальні

1. Що таке Ніквітін і для чого він призначений

Ніквітін — це шкірні пластини, що виділяють нікотин для допомоги людям у припиненні куріння. Цей
тип лікування називається замісною нікотиновою терапією (ЗНТ).
Ніквітін випускається у трьох дозуваннях: 21 мг, 14 мг та 7 мг/24 години. Люди, які хочуть кинути палити,
починають з найсильнішої пластини, поступово переходячи до менш потужних (див. розділ 3: Як застосовувати Ніквітін). Кожне дозування має окрему упаковку.
Саме нікотин, що міститься в сигаретах, може викликати залежність від них. Ніквітін допомагає кинути палити, замінюючи частину нікотину, який надходить з сигаретами. Кожна пластина поступово виділяє нікотин у організм. Це допомагає зменшити деякі неприємні симптоми, які можуть виникати у курців під час спроби кинути палити, зменшує бажання викурити сигарету та допомагає протистояти потребі палити.

• Ніквітін можна застосовувати разом із будь-яким пероральним Ніквітіном/Ніквітінмінт (міні-таблетками), якщо у вас був зрив після спроби кинути палити за допомогою ЗНТ, коли один продукт Ніквітін не є достатнім для контролювання бажання палити, або якщо ви сильний курець (наприклад, більше 10 сигарет на день) (див. розділ 3). ЗНТ не має тих ризиків для здоров’я, що пов’язані з тютюном, оскільки не містить смоли, чадний газ чи інші токсини, присутні в димі сигарет. Деякі люди хвилюються, що можуть стати залежними від нікотину при застосуванні ЗНТ. Цей випадок дуже рідкісний, але якщо він трапиться, він буде менш шкідливим, ніж продовжувати палити. Крім того, ця звичка легше піддається відмові.

Якщо ви приєднаєтесь до програми підтримки, ви збільшите свої шанси на успішне припинення куріння. Такі «програми припинення куріння» відомі як поведінкова підтримка. Щоб отримати інформацію про них, зверніться до лікаря або фармацевта.
Куріння не приносить жодної користі здоров’ю. Завжди краще кинути палити. Застосування замісної нікотинової терапії (ЗНТ), такої як Ніквітін, може допомогти. Загалом, небезпека, пов’язана з курінням, набагато переважає будь-які можливі побічні ефекти, пов’язані з ЗНТ.

2. Що Ви повинні знати перед використанням Ніквітін

Не використовуйте Ніквітін

• якщо Ви маєте алергію на нікотин або будь-який із допоміжних речовин лікарського засобу, перелічених у розділі 6;
• якщо Ви не палять, палять іноді або якщо Вам менше 12 років.

Застереження та обережність
Зверніться до медичного персоналу перед використанням Ніквітін:
якщо Ви перебуваєте у лікарні через серцевий напад, серйозні проблеми з ритмом серця або інсульт.
Вам слід спробувати кинути палити без допомоги засобів для ЗНТ, якщо тільки ці засоби не
були рекомендовані лікарем. Після виписки з лікарні Ви можете звичайно користуватися ЗНТ;

• якщо Ви хворієте на цукровий діабет. Вам слід контролювати рівень цукру в крові частіше, ніж зазвичай, коли Ви починаєте використовувати Ніквітін. Може знадобитися зміна дози інсуліну або інших ліків;
• якщо у Вас були алергічні реакції з набряком губ, обличчя та горла або сверблячою висипкою. ЗНТ іноді може спричиняти такі реакції;
• якщо у Вас є алергічний екзема або дерматит. Може виникнути реакція на пластер;
• якщо у Вас є анамнез епілепсії (судом).
• якщо у Вас є шлункові або дванадцятипалокишкові виразки або запалення стравоходу (прохід між ротом і шлунком). ЗНТ може погіршувати симптоми;
• якщо у Вас є анамнез серцево-судинних захворювань (станів, що впливають на серце або судини, наприклад, захворювання серця, стенокардія або високий кров’яний тиск) і Ви бажаєте використовувати пластер Ніквітін у поєднанні з таблетками Ніквітін міні;
• якщо у Вас є серйозні проблеми з печінкою або нирками. Можливо, Ви будете схильніші до побічних ефектів;
• якщо у Вас неконтрольована гіперактивна щитоподібна залоза або феохромоцитома (пухлина надниркової залози, що може впливати на кров’яний тиск). Нікотин може погіршувати симптоми;
• якщо Ви боїтеся стати залежним або вважаєте, що вже стали залежними від цього продукту. → Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж використовувати Ніквітін, якщо один із цих випадків стосується Вас.

Діти (молодші 12 років)
Рівні нікотину, що містяться в ЗНТ, не підходять для дітей молодше 12 років. Нікотин сильніше впливає
на дітей, ніж на дорослих. У дітей нікотин може спричинити тяжке отруєння, що може призвести до
смерті.
Інші ліки та Ніквітін
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Припинення паління може змінити реакцію організму на інші ліки, що приймаються одночасно. Якщо Ви маєте
сумніви, проконсультуйтеся з медичним персоналом.
Вагітність та годування груддю
Паління під час вагітності створює ризики для дитини, такі як поганий розвиток до народження, передчасні пологи та народження мертвих дітей. Припинення паління — найкращий спосіб покращити стан Вашого здоров’я та здоров’я дитини. Чим раніше Ви кинете палити — тим краще.
Ідеалізація: якщо Ви вагітні, Вам слід кинути палити без використання нікотинзамісної терапії (НЗТ). Однак, якщо Ви вже спробували і спроба не вдалася, нікотинзамісну терапію може бути рекомендовано медичним персоналом. Це краще, ніж продовжувати палити. Вам слід використовувати НЗТ якомога раніше під час вагітності та ідеалізація — лише протягом 2–3 місяців. Пам’ятайте, що найважливіше — кинути палити.
Оральні форми НЗТ, такі як таблетки, можуть бути кращими за пластер, оскільки нікотин не надходить постійно. Однак, пластер може бути кращим, якщо у Вас нудота або блювота.
Якщо Ви годуєте груддю, дим тютюну спричиняє проблеми з диханням та інші проблеми у немовлят та дітей. Вам слід спробувати кинути палити раніше, не використовуючи НЗТ. Якщо Вам потрібно використовувати НЗТ, щоб кинути палити, кількість нікотину, яку може отримати немовля, є низькою, але це значно менш шкідливо, ніж пасивне паління. Продукти, такі як таблетки, можуть бути кращими за пластер, оскільки нікотин не надходить постійно. Крім того, краще годувати груддю безпосередньо перед прийомом НЗТ, щоб дитина отримала якомога менше нікотину.
Не використовуйте пластер Ніквітін у поєднанні з таблетками Ніквітін міні/Ніквітінмінт під час вагітності або годування груддю, якщо лікар не вважає це необхідним. Це тому, що таке поєднання не тестувалося на жінках у вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не відомо про вплив Ніквітін на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак припинення паління може спричинити зміни в поведінці, що можуть впливати на ці здібності.

3. Як застосовувати Ніквітін

Застосовуйте цей лікарський засіб точно так, як описано в цій інструкції або як сказав Вам
медичний працівник. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Під час того, як організм звикає до відмови від куріння, зменшуйте дозу пластирів, доки Вам вони
більше не знадобляться. Ця поступова схема допоможе Вам поступово подолати потребу
організму в нікотині.
Щоб збільшити шанси на успіх, необхідно повністю завершити програму зниження дози.
Накладайте новий пластир щодня. Пластир слід використовувати лише один раз, протягом максимум
24 годин. Не застосовуйте більше, ніж рекомендовану дозу.
Пластирі для дорослих курців (від 18 років і старше)
Таблиця 1: Сильні курці (більше 10 сигарет на день)

Таблиця 2: Легкі паління (менше ніж 10 цигарок на день)

*Пластини можна продовжувати використовувати понад 8 або 10 рекомендованих тижнів, якщо це необхідно, щоб уникнути
куріння. Однак, якщо ви продовжуєте їх використовувати після 9 місяців, проконсультуйтесь із лікарем.
Зверніться до медичного працівника, якщо:

• хвилюєтеся, що можете знову почати палити;
• дуже важко припинити використання пластин. Якщо ви знову почнете палити, вони зможуть порадити, як досягти найкращих результатів під час наступних циклів нікотинзамісної терапії.

Використання у дітей та підлітків
Підлітки (12–17 років)
Потрібно дотримуватися інструкцій у Таблиці 1 та Таблиці 2, але пластини слід використовувати лише протягом 12 тижнів
загалом. Якщо ви відчуваєте потребу використовувати Ніквітін понад 12 тижнів, проконсультуйтесь із медичним
персоналом. Не слід використовувати пластини Ніквітін у поєднанні з таблетками Ніквітін для розсмоктування/Ніквітінмінт.
Не перевищуйте вказані дози.
Діти молодше 12 років не повинні використовувати Ніквітін.
Поєднання пластин та Ніквітін для прийому внутрішньо
Пластини Ніквітін не завжди достатньо ефективні самі по собі. Використання Ніквітін/Ніквітінмінт для прийому внутрішньо
одночасно з пластинами може допомогти контролювати раптові бажання закурити та збільшити шанси на успішне припинення куріння порівняно з використанням лише пластин. Ніквітін для прийому внутрішньо/Ніквітінмінт доступний у вигляді малих таблеток.
Поєднання пластин та Ніквітін для прийому внутрішньо може допомогти:

• якщо у вас була рецидив після спроби кинути палити за допомогою НЗТ;
• якщо один продукт Ніквітін недостатній для контролю бажання палити, якщо ви інтенсивно палите (наприклад, палите 10 або більше сигарет на день);
• лише якщо вам вже виповнилося щонайменше 18 років і ви маєте одну з попередніх умов.

Дотримуйтесь того самого процесу «ступенів» із пластинами, але приймайте Ніквітін для прийому внутрішньо, коли відчуваєте раптове бажання закурити — рекомендовано приблизно 5–6 штук на добу. Див. Таблиці 3 та 4 на звороті цього листа для деталей.
Коли використовуються одночасно пластини та Ніквітін для прийому внутрішньо:

• не приймайте більше ніж 15 таблеток Ніквітін для прийому внутрішньо по 1,5 мг або Ніквітінмінт 2 мг за 24 години;
• не приймайте більше ніж 10 таблеток Ніквітін для прийому внутрішньо по 4 мг за 24 години.

Для отримання додаткової інформації прочитайте інструкцію, яка додається до Ніквітін для прийому внутрішньо.
Таблиця 3: Комбінована терапія для інтенсивних курців (більше 10 сигарет на день)

Таблиця 4: Комбінована терапія для легких курців (менше ніж 10 сигарет на день)

Як накладати пластирі
Оберіть чисту, суху та безволосу ділянку шкіри, щоб переконатися, що пластир добре прилягає. Уникайте
згинів шкіри (наприклад, на суглобах) або ділянок, де шкіра складається під час руху.
Уникайте ділянок, де шкіра почервоніла, пошкоджена або подразнена.

• Не виймайте пластир з упаковки, доки не будете готові до його застосування. Не використовуйте, якщо упаковка пошкоджена.
• Розріжте упаковку по пунктирній лінії, уважно, щоб не пошкодити пластир.
• Обережно вийміть пластир. Прозора захисна плівка покриває клейку сторону пластиря, яка має бути накладена на шкіру.
• Тримаючи клейкою стороною до себе, відірвіть половину захисної плівки, починаючи з центральної частини. Уникайте дотикання клейкої сторони, тримайте пластир за зовнішній край і відірвіть іншу половину плівки.
• Негайно накладіть клейку сторону на шкіру. Міцно притисніть пластир долонею принаймні на 10 секунд. Переконайтеся, що він добре прилягає, особливо по краях.
• Під час накладання пластиря уникайте дотикання очей і носа. Після накладання завжди мийте руки тільки водою. Не використовуйте мило, оскільки воно може збільшити всмоктування нікотину. Вода не пошкодить правильно накладений пластир. Ви можете короткочасно купатися, плавати або приймати душ, поки пластир накладений.

Ніквітін, як правило, добре прилягає до шкіри більшості людей. Однак
іноді пластир може відклеїтися. Якщо пластир відклеївся, накладіть новий, переконавшись,
що обрано інше місце нанесення на шкіру, після чого можете продовжувати міняти пластирі
в звичайний час.
Як замінювати пластирі
Новий пластир треба накладати один раз на добу, приблизно в той самий час кожного дня,
і бажано одразу після пробудження. Залишайте кожен пластир на шкірі на 24 години. Завжди обирайте
іншу ділянку шкіри для кожного нового пластиря. Не використовуйте знову ту саму ділянку шкіри раніше, ніж через 7 днів.
Як утилізувати використані пластирі
Після зняття пластиря складіть його навпіл клейкою стороною всередину і помістіть у упаковку, з якої
вийняли новий пластир, або в шматочок алюмінієвої фольги. Утилізуйте обережно, переконавшись, що він
недоступний для дітей або тварин.
Якщо ви бажаєте, ви можете зняти пластир перед сном (через приблизно 16 годин) і накласти новий,
коли прокинетеся. Однак, якщо ви знімете його перед сном, це зменшить його ефективність у зменшенні
бажання палити після пробудження.
Якщо використовувати більше пластирів, ніж рекомендовано
Якщо ви одночасно використовуєте більше одного пластиря, у вас можуть з’явитися нудота, запаморочення та нездужання. Зніміть усі пластирі та промийте і висуште шкіру тільки водою (без мила). Негайно зверніться до лікаря або в медичний заклад. Якщо можливо, покажіть упаковку або цей листок-інструкцію.
Пластирі не призначені для дітей молодше 12 років і для тих, хто не палить. Якщо їх використовують діти або ті, хто не палить, можуть виникнути симптоми передозування нікотином, такі як головний біль, нездужання, болі в животі та діарея.
Якщо дитина наклала собі пластир або поклала його в рот, зніміть пластир зі шкіри, промийте
тільки водою (без мила) і потім висуште. Негайно зверніться до лікаря або в медичний заклад. Якщо можливо, покажіть упаковку або цей листок-інструкцію.
Якщо ви забули використати Ніквітін
Якщо ви забули замінити пластир у звичайний час, замініть його, як тільки згадаєте.
Після цього можете продовжувати міняти пластирі в звичайний час.
Якщо ви припините лікування Ніквітіном раніше часу
Якщо ви припините лікування цим лікарським засобом раніше рекомендованого терміну, у вас може з’явитися бажання знову палити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. У рекомендованих дозах Ніквітін не викликав серйозних побічних ефектів.
Припинення куріння само по собі може спричинити деякі симптоми, такі як слабкість, запаморочення, головний біль, кашель та симптоми, подібні до грипу.
Інші симптоми також можуть бути пов’язані з припиненням куріння, зокрема зміни настрою, безсоння, порушення сну, неможливість зосередитися або почуття депресії, дратівливість, тривожність, сонливість, непокій або нервозність.

Дуже почасті (можуть виникати у понад 1 із 10 людей):

• шкірні реакції в ділянці накладання пластира
• порушення сну, зокрема безсоння та незвичайні сни
  • нудота/блювота
  • головний біль
  • запаморочення

Постійні (можуть виникати у 1 із 10 людей):

• нервозність
• тремтіння
• прискорене дихання
• біль у горлі або набряк
• кашель
• розлад шлунку
• болі в шлунку
• діарея
• запор
• сухість у роті
• пітливість
• біль у суглобах, м’язах, грудях та кінцівках
• втому або слабкість
• серцебиття (відчуття посиленого серцебиття)

Непостійні (можуть виникати у 1 із 100 людей):

• алергічна реакція
• підвищення частоти серцевих скорочень
• симптоми, подібні до грипу

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 людей):

• шкірні реакції
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
• тяжка алергічна реакція — симптоми можуть включати задиху або відчуття тиску в грудях, висипання та відчуття непритомності.

Невідомо (частота невідома):

• напади епілепсії (судоми)

Можуть виникати незначне почервоніння, свербіж, печіння та поколювання в місці накладання пластира, що зазвичай швидко зникають після його видалення. Рідко в місці накладання може виникнути більш тяжка реакція, включаючи почервоніння, набряк або висипання, які не зникають протягом 4 днів, або загальну шкірну реакцію. Це більш імовірно, якщо у вас є історія дерматиту. Якщо така реакція виникне, припиніть використання пластира та повідомте лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не вказані в цій інструкції.
Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати трансдермальні прозорі пластирі Ніквітін

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня місяця.
• Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C.
• Зберігайте всі пластирі у коробці, всередині захисних пакетиків до моменту використання.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо захисні пакетики пошкоджені або відкриті.
• Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта поради щодо утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ніквітін

• Діючою речовиною є нікотин.
• Інші компоненти: сополімер етилену з вініловим ацетатом, поліетилен терефталат, поліетиленова плівка, поліізобутилен та друкований чорнило.

Опис зовнішнього вигляду Ніквітін та вміст упаковки
Ніквітін має вигляд прозорого безбарвного прямокутного трансдермального пластини, який накладається на
шкіру.
Кожна фаза (дозування) має окрему упаковку, і кожна упаковка містить 7, 14, 21, 28 або 42 пластини.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Perrigo Italia S.r.l.
Viale dell’Arte, 25
00144 Рим, Італія
Виробник Ніквітін:
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Lohmannstrasse 2, 56626 Andernach, Німеччина
Цей листок інструкцій було останній раз схвалено у січні 2025 року