Никитин

Вкладыш-вкладыш

ВКЛАДЫШ-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Таблетки Никитин 4 мг

Никотин
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку он содержит
важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к медицинскому персоналу, например, к врачу, центру поддержки по отказу от курения или фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• В настоящем листке-вкладыше термин «Никитин» относится к таблеткам Никитин 4 мг.

Содержание этого листка:

1. Что такое Никитин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Никитина
3. Как применять Никитин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Никитин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Никитин и для чего он применяется

Никитин используется для помощи людям в отказе от курения. Такой вид лечения называется заместительной никотиновой терапией (ЗНТ). Никитин 4 мг показан курильщикам, выкуривающим более 20 сигарет в день.
Именно никотин, содержащийся в сигаретах, вызывает физическую зависимость от курения.

• Никитин помогает бросить курить, замещая часть никотина, который вы обычно получаете из сигарет.
• Никотин уменьшает некоторые неприятные симптомы, возникающие у курильщиков при попытке отказаться от курения, такие как недомогание или раздражительность.
• Никотин также может уменьшить тягу к сигаретам и помочь вам противостоять желанию закурить.

Никитин не несёт рисков для здоровья, связанных с табаком, поскольку не содержит смол, угарного газа и других токсинов, присутствующих в сигаретном дыме. Некоторые люди опасаются, что после отказа от курения они могут стать зависимыми от никотиновых таблеток. Такие случаи крайне редки, и даже если они возникают, такой вид зависимости менее вреден, чем продолжение курения. Кроме того, от такой привычки легче избавиться.
Если вы подключитесь к программе поддержки, ваши шансы бросить курить возрастут. Такие «программы по отказу от курения» известны как поведенческая поддержка. За информацией о программах по отказу от курения обращайтесь к врачу или фармацевту.
Курение не приносит пользы для здоровья. Всегда лучше бросить курить. Применение заместительной никотиновой терапии (ЗНТ), например, с помощью Никитина, может вам в этом помочь. Как правило, любые возможные побочные эффекты, связанные с ЗНТ, значительно менее значительны по сравнению с хорошо известными рисками, связанными с курением.

2. Что нужно знать перед применением Никитин

Не используйте Никитин:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к никотину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• если вы не курите или если вам меньше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Никитин:

• если у вас в последнее время был инфаркт или инсульт, или если у вас тяжелые нарушения ритма сердца, нестабильная или усугубляющаяся стенокардия (боли в груди) или стенокардия покоя, — вам следует попытаться бросить курить без помощи никотиновой заместительной терапии (НЗТ), если только врач не порекомендует вам использовать НЗТ.
• если у вас диабет — при начале применения Никитин вам необходимо чаще, чем обычно, контролировать уровень сахара в крови. Возможно, потребуется изменить дозу инсулина или других лекарственных средств.
• если у вас в анамнезе эпилепсия (судороги).
• если у вас ранее были аллергические реакции с отеком губ, лица и горла (ангионевротический отек) или зудящей кожной сыпью (крапивница). Применение НЗТ иногда может вызывать подобные реакции.

Дети и подростки
Это лекарственное средство не должно применяться детьми младше 12 лет. Обычная доза для взрослого курильщика может вызвать тяжелое отравление или быть смертельной для детей. Поэтому крайне важно всегда хранить Никитин в недоступном для детей месте.
Не чередуйте Никитин с жевательными резинками на основе никотина в течение одного курса отказа от курения.
Обратитесь за советом и помощью к врачу в следующих случаях:

• если у вас тяжелые или умеренные нарушения функции печени или тяжелые нарушения функции почек, поскольку вы можете быть более подвержены нежелательным эффектам.
• если у вас неконтролируемый тиреотоксикоз или феохромоцитома (опухоль надпочечников, которая может влиять на артериальное давление) — о них вам уже должен был сообщить врач, — поскольку никотин может усугубить симптомы.
• если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки или воспаление пищевода (прохода между ртом и желудком), потому что приём никотина может усугубить симптомы. Также возможно развитие язв во рту. Если симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу. Может быть предпочтительнее использовать неоральную форму НЗТ, например, пластыри.
• если вы опасаетесь, что можете стать зависимым от этого продукта, или считаете, что уже стали зависимым

Другие лекарственные средства и Никитин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Отказ от курения может изменить действие других лекарственных средств, которые вы принимаете. Если у вас есть сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Беременность и лактация
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Курение во время беременности сопряжено с риском для ребёнка, включая нарушение внутриутробного роста, преждевременные роды и рождение мёртвого плода. Отказ от курения — это лучшее, что вы можете сделать для своего здоровья и здоровья вашего ребёнка. Чем раньше вы бросите курить, тем лучше.
В идеале, если вы беременны, вам следует бросить курить без применения НЗТ. Однако, если вы уже пробовали и у вас не получилось, врач может порекомендовать вам использовать НЗТ как вспомогательное средство для отказа от курения, поскольку это безопаснее для развивающегося плода, чем курение сигарет.
Решение об использовании НЗТ следует принимать как можно раньше в течение беременности. Желательно ставить целью использовать её только в течение 2–3 месяцев. Помните, что самое главное — бросить курить.
Таблетки могут быть предпочтительнее, чем никотиновые пластыри, поскольку при их применении никотин не поступает непрерывно. Однако пластыри могут быть предпочтительнее, если у вас есть тошнота или рвота.
Если вы кормите грудью, табачный дым вызывает у младенца проблемы с дыханием и другие нарушения. В идеале вам следует бросить курить без применения НЗТ. Однако, если вы уже пробовали и у вас не получилось, врач может посоветовать вам использовать НЗТ для отказа от курения. Если вы будете использовать НЗТ, количество никотина, которое может получить младенец, будет низким и значительно менее вредным, чем пассивное курение. Лучше использовать формы НЗТ, которые применяются несколько раз в день (например, жевательные резинки или таблетки), а не пластыри. Кроме того, лучше кормить грудью непосредственно перед применением препарата, чтобы минимизировать поступление никотина к ребёнку.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Никитин не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако вы должны помнить, что отказ от курения может вызывать поведенческие расстройства, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Состав Никитин
Натрий — это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия на таблетку (23 мг), поэтому может считаться не содержащим натрия

3. Как применять Никитин

Никитин необходимо применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке-вкладыше. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетку следует держать во рту, время от времени перемещая её из одной стороны рта в другую, до полного растворения (примерно 10 минут). Таблетку нельзя разжёвывать и глотать целиком. Не принимайте более 15 таблеток в день. Если вы чувствуете необходимость использовать Никитин более 9 месяцев подряд, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые (от 18 лет и старше)

• Начните с приёма от 8 до 12 таблеток в день. Сосите по одной таблетке каждый раз, когда чувствуете сильное желание закурить.
• Применяйте таблетки таким образом в течение максимум 6 недель, затем постепенно уменьшайте количество таблеток, принимаемых ежедневно.
• Когда вы дойдёте до приёма всего 1–2 таблеток в день, полностью прекратите применение.

После отказа от курения у вас могут периодически возникать внезапные позывы закурить сигарету. Если это происходит, вы можете принять одну таблетку.
Применение у детей и подростков
Подростки (от 12 до 17 лет включительно)
Применяйте Никитин только по рекомендации врача.
Не превышайте указанные дозы. Строго соблюдайте инструкции и не принимайте более 15 таблеток в день (в течение 24 часов).
Детям младше 12 лет применять Никитин запрещено.
Препарат для применения на слизистую оболочку полости рта. Это означает, что никотин из таблеток медленно высвобождается в полости рта и затем всасывается в организм.
Если вы испытываете желание снова начать курить
Если вы обеспокоены возможностью возвращения к курению или если вам трудно полностью отказаться от приёма таблеток,
обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
Если вы снова начнёте курить, они смогут дать вам рекомендации по достижению наилучших результатов при последующих курсах лечения никотиновой заместительной терапией (НЗТ).
Если вы приняли Никитин в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком много таблеток Никитин, у вас могут появиться тошнота, головокружение и общее недомогание. Немедленно прекратите применение таблеток и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. По возможности покажите упаковку или данный листок-вкладыш.
Таблетки не предназначены для детей младше 12 лет и для некурящих. Если таблетки были приняты ребёнком или некурящим человеком, это может вызвать симптомы передозировки никотина. К ним относятся головная боль, недомогание, боли в желудке и диарея. Если ребёнок рассосал или съел одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу и в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. По возможности покажите упаковку или данный листок-вкладыш.
Если у вас есть другие вопросы об этом препарате, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Никитин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей. При рекомендуемых дозах Никитин не вызывал серьёзных побочных эффектов.
Сам процесс отказа от курения может вызывать некоторые симптомы, такие как головокружение, головная боль, нарушения сна, кашель и симптомы, схожие с симптомами простуды.
Такие симптомы, как депрессия, раздражительность, тревожность, беспокойство, повышенный аппетит и бессонница, могут быть связаны с симптомами абстиненции, возникающими при прекращении курения.
Другие побочные эффекты перечислены ниже и сгруппированы в зависимости от вероятности их возникновения.

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10)

• Таблетки могут вызывать незначительную боль или раздражение во рту или на языке. Также может возникнуть тошнота.

Часто (могут наблюдаться до 1 человека из 10)

• Боль в горле
• Рвота
• Расстройства желудка
• Диарея
• Затруднения при пищеварении / изжога
• Вздутие живота
• Икота
• Фарингит

Нечасто (могут наблюдаться до 1 человека из 100)

• Нервозность
• Депрессия
• Пальпитации (ощущение сердцебиения)
• Учащение сердцебиения
• Боль в груди
• Сыпь
• Усталость и общее недомогание

Очень редко (могут наблюдаться до 1 человека из 10 000)

• Симптомы тяжёлой аллергической реакции, включая внезапную одышку или чувство сдавления в груди, сыпь и ощущение обморока.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Судороги (эпилептические припадки)
• Дисфагия (затруднение при глотании)
• Отрыжка (рефлекторное шумное выделение газа из желудка через рот)
• Повышенное слюноотделение
• Гриппоподобное заболевание (симптомы, схожие с гриппом)
• Повышенная чувствительность
• Дрожь, дисгевзия (нарушение вкуса), парестезия полости рта (онемение или покалывание во рту)
• Одышка (затруднение дыхания)
• Зуд или высыпания, отёк кожи или слизистых оболочек, покраснение кожи, повышенное потоотделение
• Учащённый и нерегулярный сердечный ритм (фибрилляция предсердий)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Никитин

• Хранить все лекарства в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
• Не используйте таблетки после истечения срока годности, указанного на тубе и на внешней упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 25 °С.
• Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.
• Не используйте упаковку для других целей, поскольку в ёмкости может остаться тонкий слой порошка от таблеток.
• Утилизируйте упаковку ответственно. Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Никитин
Действующее вещество — никотин. Каждая таблетка содержит 4 мг никотина (в форме комплексной смолы, называемой никотиновая смола).
Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), натрия альгинат (Е401), ксантановая камедь (Е415), калия гидрокарбонат (Е501), кальция поликарбофил, натрия карбонат безводный (Е500), ацесульфам калия (Е950), ароматизатор «мята» в порошке (Е955), сукралоза, стеарат магния (Е470b).
Описание внешнего вида Никитина и состав упаковки
Мини-таблетки овальной формы, от белого до слегка желтоватого цвета, с выпуклыми поверхностями.
На одной стороне таблетки 4 мг нанесена маркировка «NIC4».
Каждый флакон содержит 20 мини-таблеток. Упаковки могут содержать один, три или пять флаконов.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Perrigo Italia S.r.l.
Viale dell’Arte, 25 – 00144 Рим
Производитель, ответственный за выпуск серии
Perrigo Supply Chain International DAC
The Sharp Building
Hogan Place
Дублин 2,
Дублин, D02 TY74
Ирландия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Этот лист был в последний раз утвержден в: январе 2026 г.

Лист-вкладыш: Информация для пользователя

Никитин

7 мг, 14 мг, 21 мг/24 ч прозрачные трансдермальные пластыри
никотин
Содержание данного листка-вкладыша: Внимательно прочитайте этот листок перед
применением данного лекарственного средства, поскольку он содержит

1. Что такое Никитин и для чего он применяется важную информацию для вас. Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке, или так, как сказал вам медицинский персонал.
2. Что следует знать перед применением Никитина
   • Сохраняйте этот листок. Возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ним.
   • Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к медицинскому персоналу (например, врачу, медсестре, консультанту по отказу от курения или фармацевту).
3. Как применять Никитин
   • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к медицинскому персоналу. См. раздел 4.
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Никитин
   Содержимое упаковки и прочая информация

В настоящем листке-вкладыше речь идет о

Никитин для указания пластыря Никитин

трансдермальных прозрачных

1. Что такое Никитин и для чего он применяется

Никитин — это пластыри для кожного применения, выделяющие никотин, предназначенные для помощи людям в отказе от курения.
Такой вид лечения называется заменительной никотиновой терапией (ЗНТ).
Никитин выпускается в трёх дозировках: 21 мг, 14 мг и 7 мг/24 часа. Люди, желающие бросить курить,
начинают применение с более сильного пластыря, постепенно переходя к более слабым (см. раздел 3: Как использовать Никитин).
Каждая дозировка имеет свою упаковку.
Именно никотин, содержащийся в сигаретах, вызывает к ним зависимость. Никитин помогает бросить курить,
заменяя часть никотина, поступавшего с сигаретами. Каждый пластырь постепенно выделяет никотин в организм.
Это помогает уменьшить некоторые неприятные симптомы, возникающие у курильщиков при попытке бросить курить,
снижает тягу к сигарете и помогает сопротивляться желанию закурить.

• Никитин может применяться одновременно с любым пероральным препаратом Никитин / Никитинминт (мини-таблетки), если у вас произошёл срыв после попытки отказаться от курения с помощью ЗНТ, когда один препарат Никитин недостаточно эффективен для контроля тяги к курению, или если вы курите много (например, более 10 сигарет в день) (см. раздел 3). ЗНТ не несёт тех рисков для здоровья, которые связаны с табаком, поскольку не содержит смолы, угарного газа и других токсинов, присутствующих в сигаретном дыме. Некоторые люди опасаются, что могут стать зависимыми от никотина, содержащегося в препаратах ЗНТ. Однако такой случай крайне редок, и даже если он произойдёт, это будет менее вредно, чем продолжение курения. Кроме того, такая привычка легче поддаётся изжитию.

Если вы подключитесь к программе поддержки, ваши шансы бросить курить возрастут. Такие «программы отказа от курения» известны как поведенческая поддержка. За информацией об этих программах обращайтесь к врачу или фармацевту.
Курение не приносит никакой пользы здоровью. Всегда лучше бросить курить. Применение заменительной никотиновой терапии (ЗНТ), такой как Никитин, может оказать помощь. Как правило, вред, наносимый курением, значительно превосходит потенциальные нежелательные эффекты, связанные с применением ЗНТ.

2. Что необходимо знать перед применением Никитин

Не используйте Никитин

• если у вас аллергия на никотин или на любой из вспомогательных компонентов препарата, перечисленных в разделе 6;
• если вы не курите, курите редко или если вам меньше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к медицинскому персоналу перед применением Никитин:

• если вы находитесь в стационаре с диагнозом инфаркт миокарда, тяжелые нарушения ритма сердца или инсульт.
  Вам следует попытаться бросить курить без помощи препаратов никотиновой заместительной терапии (НЗТ), если только врач не порекомендовал вам их применение. После выписки из стационара вы можете использовать НЗТ в обычном режиме;

• если у вас сахарный диабет. При начале применения Никитин вам следует чаще, чем обычно, контролировать уровень сахара в крови. Может возникнуть необходимость в корректировке дозы инсулина или других лекарственных средств;

• если у вас были аллергические реакции, сопровождавшиеся отеком губ, лица и горла или зудящей кожной сыпью. Применение НЗТ иногда может вызывать подобные реакции;

• если у вас есть аллергический экзема или дерматит. Возможно развитие реакции на пластыри.

• Если у вас в анамнезе эпилепсия (судороги).

• Если у вас есть гастрит или язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или воспаление пищевода (трубки, соединяющей рот и желудок). Никотиновая заместительная терапия может усугубить симптомы.

• Если у вас в анамнезе есть сердечно-сосудистые заболевания (состояния, затрагивающие сердце или кровеносные сосуды, например, болезни сердца, стенокардия или высокое артериальное давление) и вы хотите использовать пластыри Никитин в сочетании с таблетками Никитин мини.

• Если у вас тяжелые заболевания печени или почек. Вероятность возникновения побочных эффектов может быть выше.

• Если у вас неконтролируемый гипертиреоз или феохромоцитома (опухоль надпочечников, влияющая на артериальное давление). Никотин может усугубить симптомы.

• Если вы опасаетесь, что можете стать зависимым от этого препарата, или считаете, что уже стали зависимым. → Обратитесь к врачу, если какой-либо из этих случаев относится к вам.

Дети (до 12 лет)
Концентрация никотина в препаратах НЗТ не подходит для детей младше 12 лет. Никотин оказывает более сильное воздействие на детей, чем на взрослых. У детей никотин может вызвать тяжелое отравление, которое может привести к летальному исходу.

Другие лекарственные средства и Никитин
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Прекращение курения может изменить реакцию организма на другие принимаемые одновременно лекарства. При наличии сомнений проконсультируйтесь с медицинским персоналом.

Беременность и лактация
Курение во время беременности представляет опасность для ребенка, включая нарушение его роста до рождения, преждевременные роды и рождение мертвого плода. Прекращение курения — это наилучший способ улучшить здоровье как матери, так и ребенка. Чем раньше вы бросите курить, тем лучше.
В идеале, если вы беременны, вам следует бросить курить без применения никотиновой заместительной терапии (НЗТ). Однако, если вы уже пробовали и не смогли бросить, никотиновая заместительная терапия может быть рекомендована вам медицинским персоналом, поскольку это безопаснее, чем продолжение курения. Вам следует начать применение НЗТ как можно раньше во время беременности и, по возможности, использовать её только в течение 2–3 месяцев. Помните, что самое важное — это прекратить курение.
Оральные формы НЗТ, такие как таблетки, могут быть предпочтительнее пластырей, поскольку при их применении никотин не поступает постоянно. Однако пластыри могут быть предпочтительнее, если у вас есть тошнота или рвота.
Если вы кормите грудью, курение табака вызывает проблемы с дыханием и другие нарушения у младенцев и детей. Вам следует попытаться бросить курить без применения НЗТ. Если вы должны использовать НЗТ, чтобы бросить курить, количество никотина, которое получает младенец, будет низким, и это значительно менее вредно, чем пассивное курение. Препараты, такие как таблетки, могут быть предпочтительнее пластырей, поскольку при их применении никотин не поступает непрерывно. Кроме того, лучше кормить грудью непосредственно перед применением НЗТ, чтобы ребенок получил минимальное количество никотина.

Не используйте пластыри Никитин в сочетании с таблетками Никитин мини/Никитинминт во время беременности или лактации, если врач не посчитает это необходимым. Это связано с тем, что данная комбинация не изучалась у беременных и кормящих женщин.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно, что препарат Никитин оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако прекращение курения может вызвать изменения в поведении, которые могут повлиять на эти способности.

3. Как применять Никитин

Используйте этот препарат точно так, как описано в данной инструкции, или так, как сказал Вам медицинский персонал. Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Постепенно, по мере того как организм привыкает к отказу от курения, снижайте дозировку пластырей, пока они Вам больше не понадобятся. Такая постепенная схема поможет Вам постепенно преодолеть потребность организма в никотине.
Для повышения вероятности успеха необходимо полностью завершить программу снижения дозы.
Наносите новый пластырь каждый день. Один пластырь используется однократно, максимум на 24 часа. Не превышайте рекомендуемую дозу.
Пластыри для взрослых курильщиков (от 18 лет и старше)
Таблица 1: Сильные курильщики (более 10 сигарет в день)

Таблица 2: Легкие курильщики (менее 10 сигарет в день)

*Пластыри можно продолжать использовать дольше рекомендованных 8–10 недель, если вам необходимо избежать
курения. Однако, если вы продолжаете использовать их дольше 9 месяцев, проконсультируйтесь с врачом.
Обратитесь к медицинскому работнику, если:

• вы обеспокоены тем, что можете снова начать курить;
• вам слишком трудно отказаться от использования пластырей. Если вы снова начнёте курить, специалист может посоветовать, как добиться наилучших результатов при повторных курсах никотинзаместительной терапии.

Применение у детей и подростков
Подростки (12–17 лет)
Необходимо соблюдать инструкции, приведённые в Таблице 1 и Таблице 2, однако пластыри следует использовать только в течение 12 недель в общей сложности. Если вы чувствуете необходимость использовать Никитин дольше 12 недель, проконсультируйтесь с медицинским персоналом. Не следует использовать пластыри Никитин одновременно с таблетками Никитин для рассасывания/Никитинминт.
Не превышайте указанные дозы.
Детям младше 12 лет не следует применять Никитин.
Сочетание пластырей и оральных препаратов Никитин
Пластыри Никитин не всегда бывают достаточными сами по себе. Одновременное применение оральных форм Никитин/Никитинминт вместе с пластырями может помочь контролировать внезапные пристрастия к курению и повысить вероятность отказа от курения по сравнению с использованием только пластырей. Оральные формы Никитин/Никитинминт выпускаются в виде мини-таблеток.
Сочетание пластырей и оральных форм Никитин может помочь:

• если у вас был рецидив после попытки отказаться от курения с помощью НЗТ;
• если один препарат Никитин недостаточен для контроля желания курить, особенно если вы курите много (напр., 10 и более сигарет в день);
• только если вам уже исполнилось 18 лет и вы соответствуете одному из вышеуказанных критериев.

Следуйте той же схеме «ступеней» с пластырями, но принимайте оральную форму Никитин при возникновении внезапного желания закурить. Рекомендуется принимать около 5–6 таблеток в день. Подробности см. в Таблицах 3 и 4 на обратной стороне данной инструкции.
При одновременном использовании пластырей и оральных форм Никитин:

• не принимайте более 15 таблеток оральной формы Никитин 1,5 мг или Никитинминт 2 мг в течение 24 часов;
• не принимайте более 10 таблеток оральной формы Никитин 4 мг в течение 24 часов.

Дополнительную информацию см. в инструкции по применению, прилагаемой к оральной форме Никитин.
Таблица 3: Комбинированная терапия для сильных курильщиков (более 10 сигарет в день)

Таблица 4: Комбинированная терапия для лёгких курильщиков (менее 10 сигарет в день)

Как наклеивать пластыри
Выберите чистый, сухой и безволосый участок кожи, чтобы пластырь хорошо прилипал. Избегайте
складок кожи (например, на суставах) или областей, где кожа сгибается при движении.
Не наклеивайте пластырь на участки с покраснением, повреждённой или раздражённой кожей.

• Не извлекайте пластырь из упаковки до тех пор, пока не будете готовы к его применению. Не используйте, если упаковка повреждена.
• Разрежьте упаковку по пунктирной линии, соблюдая осторожность, чтобы не повредить пластырь.
• Осторожно извлеките пластырь. Липкую сторону пластыря, предназначенную для нанесения на кожу, защищает прозрачная плёнка.
• Держа липкую сторону к себе, удалите половину защитной плёнки, начиная с центральной части. Избегая прикосновений к липкой поверхности, удерживайте пластырь за край и снимите вторую половину плёнки.
• Немедленно приложите липкую сторону к коже. Плотно прижмите пластырь ладонью не менее чем на 10 секунд. Убедитесь, что он хорошо прилип, особенно по краям.
• Во время наклеивания пластыря избегайте прикосновений к глазам и носу. После нанесения всегда мойте руки только водой. Не используйте мыло, так как оно может увеличить всасывание никотина. Вода не повредит правильно наклеенный пластырь. Вы можете принимать короткие ванны, купаться или душ, пока пластырь наклеен.

Пластырь Никитин, как правило, хорошо прилипает к коже у большинства людей. Однако
иногда пластырь может отклеиться. Если это произошло, наклейте новый пластырь,
выбрав для этого другое место на коже, и продолжайте менять пластыри
в обычное время.
Как менять пластыри
Новый пластырь следует наклеивать один раз в день, примерно в одно и то же время каждый день,
желательно сразу после пробуждения. Оставляйте каждый пластырь на коже на 24 часа. Всегда
выбирайте новое место на коже для каждого нового пластыря. Не используйте одно и то же место
раньше, чем через 7 дней.
Утилизация использованных пластырей
После снятия пластыря сложите его пополам липкой стороной внутрь и поместите в упаковку,
из которой только что извлекли новый пластырь, или в кусочек фольги. Утилизируйте с осторожностью,
убедившись, что пластырь находится вне зоны досягаемости детей и животных.
Вы можете снять пластырь перед сном (примерно через 16 часов) и наклеить новый сразу после пробуждения. Однако, если вы снимете пластырь до сна, он станет менее эффективным в подавлении тяги к курению после пробуждения.
Если вы используете больше пластырей, чем указано
Если вы используете одновременно более одного пластыря, у вас могут появиться тошнота, головокружение и общее недомогание. Снимите все пластыри и промойте кожу только водой (без мыла), затем высушите. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи. По возможности покажите упаковку или данный лист-вкладыш.
Пластыри не предназначены для детей младше 12 лет и для некурящих. При использовании детьми или некурящими могут возникнуть симптомы передозировки никотином, такие как головная боль, недомогание, боли в животе и диарея.
Если ребёнок наклеил пластырь или поместил его в рот, немедленно снимите пластырь с кожи, промойте кожу только водой (без мыла) и высушите. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи. По возможности покажите упаковку или данный лист-вкладыш.
Если вы забыли использовать Никитин
Если вы забыли сменить пластырь в обычное время, сделайте это сразу, как только вспомните.
Затем можно продолжить менять пластыри в обычное время.
Если вы прекратите лечение Никитином
Если вы прекратите лечение этим лекарственным средством раньше рекомендованного срока,
может снова появиться желание курить.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. В рекомендуемых дозах Никитин не вызывал серьёзных побочных эффектов.
Прекращение курения само по себе может вызывать некоторые симптомы, такие как слабость, головокружение, головная боль, кашель и симптомы, схожие с гриппом.
Другие симптомы также могут быть связаны с отказом от курения: изменение настроения, бессонница, нарушения сна, невозможность сосредоточиться или ощущение депрессии, раздражительность, тревожность, сонливость, беспокойство или нервозность.

Очень часто (могут проявляться у более чем 1 из 10 человек)

• кожные реакции в области нанесения пластыря
• нарушения сна, включая бессонницу и необычные сновидения
• тошнота/рвота
• головная боль
• головокружение

Часто (могут проявляться у 1 из 10 человек)

• нервозность
• дрожь
• одышка
• боль или отёк в горле
• кашель
• расстройство пищеварения
• боли в желудке
• диарея
• запор
• сухость во рту
• повышенное потоотделение
• боль в суставах, мышцах, груди и конечностях
• усталость или слабость
• сердцебиение (ощущение сильного биения сердца)

Нечасто (могут проявляться у 1 из 100 человек)

• аллергическая реакция
• учащение сердцебиения
• симптомы, схожие с гриппом

Очень редко (могут проявляться у 1 из 10 000 человек)

• кожные реакции
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• тяжёлая аллергическая реакция — симптомы могут включать затруднённое дыхание или ощущение сдавливания в груди, кожную сыпь и ощущение обморока

Частота неизвестна

• судорожные припадки (эпилептические припадки)

Возможно появление лёгкого покраснения, зуда, жжения и покалывания в месте нанесения пластыря, которые обычно быстро исчезают после его удаления. Редко в месте нанесения может развиться более тяжёлая реакция, включая покраснение, отёк или кожную сыпь, не исчезающую в течение 4 дней, либо генерализованную кожную реакцию. Вероятность этого выше, если у вас в анамнезе есть дерматит. В таком случае необходимо прекратить использование пластыря и сообщить об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить трансдермальные прозрачные пластыри Никитин

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Храните при температуре ниже 30 °C.
• Храните все пластыри в коробочке, внутри защитных пакетиков до момента их использования.
• Не используйте препарат, если заметите, что пакетики повреждены или открыты.
• Не выбрасывайте препараты в сточные трубы или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Никитин

• Действующее вещество: никотин.
• Другие компоненты: сополимер этилена и винилацетата, полиэтилентерефталат, полиэтиленовая пленка, полиизобутилен и печатная краска.

Описание внешнего вида Никитин и содержимое упаковки
Никитin представляет собой прозрачный бесцветный прямоугольный трансдермальный пластырь для нанесения на кожу.
Каждая фаза (дозировка) имеет свою упаковку, а каждая упаковка содержит 7, 14, 21, 28 или 42 пластыря. Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Perrigo Italia S.r.l.
Viale dell’Arte, 25
00144 Рима
Италия
Производитель Никитин:
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Lohmannstrasse 2, 56626 Andernach, Германия
Настоящий листок-вкладыш был в последний раз одобрен в январе 2025 года